RYZNEUTA

Ulotka: informacje dla użytkownika

Ryzneuta 20 mg roztwór do wstrzykiwań

efbemalenograstim alfa
Lek objęty dodatkowym nadzorem. Umożliwia to szybkie wykrycie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, które wystąpiły podczas stosowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4, aby uzyskać informacje na temat sposobu zgłaszania niepożądanych działań.
Przed zastrzykiem tego leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Ryzneuta i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastrzykiem Ryzneuta
3. Jak będzie stosowany Ryzneuta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ryzneuta
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ryzneuta i do czego służy

Co to jest Ryzneuta i do czego służy
Ryzneuta zawiera substancję czynną efbemalenograstim alfa. Efbemalenograstim alfa to białko wytwarzane w laboratorium przez komórki. Należy do grupy białek zwanych „cytokinami” i jest bardzo podobne do naturalnego białka wytwarzanego w organizmie, zwanego czynnikiem stymulującym kolonie granulocytów, które bierze udział w produkcji białych krwinek w szpiku kostnym. Białe krwinki pomagają organizmowi w walce z infekcjami, jednak chemioterapia może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek w organizmie. Gdy liczba białych krwinek jest zbyt niska, organizm nie jest już w stanie skutecznie bronić się przed bakteriami, co zwiększa ryzyko wystąpienia infekcji.
Ryzneuta stosuje się u dorosłych pacjentów otrzymujących leki przeciwnowotworowe (tzw. chemioterapię). Ryzneuta jest podawana w celu:

• Skrócenia czasu trwania neutropenii (zmniejszenia liczby białych krwinek);
• Zmniejszenia ryzyka wystąpienia neutropenii febrylnej (zmniejszenia liczby białych krwinek towarzyszącej gorączce). Neutropenia oraz neutropenia febrylna mogą być spowodowane stosowaniem leków niszczących szybko rosnące komórki, takich jak chemioterapia.

Jak działa Ryzneuta
Ryzneuta stymuluje szpik kostny do zwiększonej produkcji białych krwinek, wspomagając w ten sposób organizm w walce z infekcjami.

2. Co powinien wiedzieć przed otrzymaniem Ryzneuta

Nie stosuj Ryzneuta:

• jeśli jest wrażliwy na efbemalenograstim alfa lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie stosuj Ryzneuta, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed otrzymaniem Ryzneuta.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed otrzymaniem Ryzneuta skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• niedawno miałeś ciężkie zakażenie płuc, płyn w płucach, zapalenie płuc (chorobę śródmiąższową płuc) lub nieprawidłowość stwierdzoną w prześwietleniu klatki piersiowej (infiltrat w płucach);
• masz nieprawidłowe wyniki liczby komórek krwi (np. podwyższoną liczbę białych krwinek lub anemię) lub zmniejszoną liczbę płytek krwi, co może obniżyć zdolność krwi do krzepnięcia. Lekarz może chcieć Cię dokładnie monitorować;
• masz anemię sierpowatą. Lekarz może chcieć dokładnie monitorować Twoją chorobę;
• jesteś uczulony na lateks; osłonka igły strzykawki może spowodować u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne. Jeśli którykolwiek z powyższych warunków Cię dotyczy (lub nie jesteś pewien), skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed otrzymaniem Ryzneuta.

Podczas leczenia Ryzneuta zwracaj uwagę na następujące objawy:

• niskie ciśnienie krwi towarzyszone osłabieniem, zamroczeniem, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy, zaczerwienieniem skóry, wysypką oraz swędzeniem skóry. Mogą to być objawy reakcji alergicznej;
• kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS);
• obrzęk lub napięcie brzucha, rzadsze oddawanie moczu, trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha i uczucie pełności oraz ogólny stan osłabienia. Mogą to być objawy zespołu wycieku kapilarnego (stan, w którym dochodzi do wycieku płynu z drobnych naczyń krwionośnych);
• ból w lewym górnym brzuchu lub ból w końcowej części barku. Mogą to być objawy problemu ze śledzioną (splenomegalia, pęknięcie śledziony);
• gorączka, ból brzucha, ogólny dyskomfort, ból pleców. Mogą to być objawy zapalenienia aorty.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z wymienionych objawów. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna.
Badania krwi i moczu
Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi i moczu, ponieważ leki takie jak Ryzneuta mogą uszkadzać drobne filtry (kłębuszki nerkowe) w nerkach.
Ryzyko nowotworów krwi
Jeśli rozwinie się u Ciebie nowotwór krwi, taki jak CML (przewlekła białaczka szpikowa), AML (ostra białaczka szpikowa) lub MDS (zespoły mielodysplastyczne), lub jeśli istnieje prawdopodobieństwo rozwoju nowotworu krwi, nie powinieneś otrzymywać Ryzneuta, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli lek przestaje działać poprawnie
Jeśli ten lek przestaje działać zgodnie z oczekiwaniami, lekarz spróbuje ustalić przyczynę. Może to oznaczać, że rozwinęły się u Ciebie przeciwciała, które uniemożliwiają prawidłowe działanie leku.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie wiadomo jeszcze, czy jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Ryzneuta
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
Ryzneuta nie zaleca się w czasie ciąży, ponieważ może stanowić zagrożenie dla płodu. Jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Antykoncepcja u kobiet
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji (zapobiegania ciąży) podczas przyjmowania Ryzneuta.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Ryzneuta przenika do mleka matki. Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Lekarz pomoże Ci zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie Ryzneuta, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia Ryzneuta dla matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ryzneuta nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ryzneuta zawiera sorbitol (E 420), sod i lateks
Każda dawka 20 mg tego leku zawiera 50 mg sorbitolu.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 20 mg, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Osłonka igły strzykawki wstępnie napełnionej zawiera suchą gumę naturalną (lateks), która może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Ryzneuta

Jak będzie stosowany Ryzneuta
Ryzneuta jest podawany przez wykwalifikowanego personel medyczny. Leki należy zawsze stosować dokładnie zgodnie z opisem udzielonym przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten jest podawany w postaci wstrzyknięcia pod skórę (wstrzyknięcie do podskórnej tkanki tłuszczowej).
Jaka dawka Ryzneuta jest stosowana i jak często
Zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie 20 mg, podawane na końcu każdego cyklu chemioterapii, co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce chemioterapii w tym cyklu.
Jeśli podano więcej Ryzneuta niż należałoby
Mogą wystąpić takie same działania niepożądane, jak podczas otrzymywania zalecanej dawki. Jeśli podano więcej Ryzneuta niż należałoby, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.
Najpoważniejsze działania niepożądane
Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę i poproś o natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Reakcje takie jak ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i naczyniowy obrzęk (angioedema) (wyprysk, osłabienie, obniżenie ciśnienia tętniczego, trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy).
• Ból w lewym górnym brzuchu lub ból lewego barku mogą być objawami powiększenia się śledziony i pęknięcia śledziony; ostatnie może być śmiertelne.
• Kaszel, trudności z oddychaniem lub ból podczas oddychania, lęk i niepokój mogą być objawami chorób płuc, takich jak obrzęk płuc, zapalenie płuca typu międzypowietrznego (interstycjalne), infiltraty płucne, włóknienie płuc, niewydolność oddechowa i ostra niewydolność oddechowa (ARDS).
• Obrzęk lub opuchlizna, które mogą towarzyszyć rzadszemu oddawaniu moczu, trudnościom z oddychaniem, obrzękowi brzucha i uczuciu pełności, a także ogólnemu uczuciu zmęczenia. Te objawy zazwyczaj rozwijają się szybko i mogą wskazywać na zespół wycieku kapilarnego, powodujący utratę krwi z drobnych naczyń krwionośnych i wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.

Inne działania niepożądane
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10)

• Ból kości

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 10)

• Ból pleców, stawów, kończyn
• Uczucie choroby (nudności)
• Wymioty
• Biegunka
• Uczucie zmęczenia
• Uczucie osłabienia lub ogólnego niedoboru samopoczucia
• Gorączka
• Omdlenia
• Bóle głowy
• Zmiany w badaniach krwi: podwyższony poziom białych krwinek, podwyższony poziom alaninotransferazy (ALT), podwyższony poziom asparginianotransferazy (AST)

Niecześć działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 100)

• Zakażenie wirusem Herpes
• Obniżony apetyt
• Zawroty głowy
• Zaburzenia smaku
• Skurcze mięśni
• Uczucie mrowienia, swędzenia, pieczenia (neuropatia obwodowa)
• Senność
• Łzawienie oczu
• Bardzo szybkie tętno
• Gorączki
• Zapalenie naczyń (naczyniakowe zapalenie skóry)
• Suchość nosa, krwawienie z nosa
• Ból w jamie ustnej lub gardle
• Kaszel
• Trudności z oddychaniem
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt)
• Suchość jamy ustnej
• Problemy trawienne (np. zgaga)
• Ból brzucha
• Trudności z połykaniem
• Ubytek włosów (alopecja)
• Reakcje skórne, takie jak wyprysk, swędzenie, pokrzywka, czerwone plamy, pęcherze, grudki, egzema, suchość skóry
• Zimny pot
• Potliwość nocna
• Ból paznokci
• Ból mięśni
• Ból szyi
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie, ból, swędzenie
• Zatrzymanie płynu powodujące obrzęk dolnych części nóg lub rąk (obrzęk obwodowy)
• Dreszcze
• Pragnienie
• Przyrost masy ciała
• Zmiany w badaniach krwi: podwyższony poziom neutrofili (rodzaj białych krwinek), obniżony poziom neutrofili, obniżony poziom białych krwinek, obniżony poziom hemoglobiny (anemia), obniżony poziom płytek krwi, podwyższony poziom glukozy we krwi (glikemia), podwyższony poziom kreatyniny (wskaznik czynności nerek), podwyższony poziom gamma-glutamylotransferazy (enzym wątrobowy)

Działania niepożądane obserwowane przy lekach podobnych, ale nie jeszcze przy Ryzneuta

• Choroby krwi (zespoły mielodysplastyczne [SMD] lub ostra białaczka szpikowa [LMA])
• Zespół serpowaty u pacjentów z anemią sierpowatą
• Zapalenie aorty (dużego naczynia krwionośnego przewodzącego krew z serca do organizmu)
• Zespół Stevensa-Johnsona, który może objawiać się czerwonymi plamami lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami w centrum, głównie na tułowiu, odwarstwianiem się skóry, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, a poprzedzać może gorączka i objawy przypominające grypę.
• Zespół Sweeta (ostra febrilna neutrofilowa dermatopatia), który objawia się fioletowymi, guzowatymi i bolesnymi zmianami na kończynach, a czasem na twarzy i szyi, towarzyszy mu gorączka, choć mogą przyczyniać się do tego inne czynniki.
• Uszkodzenia drobnych filtrów w nerkach.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.* Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ryzneuta

Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka odpowiadają za prawidłowe przechowywanie tego leku
oraz za odpowiednie utylizowanie ewentualnie niewykorzystanego leku.
Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie
szczypczyka po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w lodówce (2 °C do 8 °C).
Można wyjąć Ryzneuta z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30 °C)
przez maksymalnie 2 dni. Po wyjęciu Ryzneuta z lodówki i osiągnięciu przez niego temperatury pokojowej
(nie wyższej niż 30 °C) należy go użyć w ciągu 2 dni lub wyrzucić.
Nie zamrażać. W przypadku przypadkowego zamrożenia Ryzneuta może być stosowany tylko jeden raz
przez okres nie dłuższy niż 24 godziny.
Szczypczyk wstępnie napełniony należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony leku przed światłem.
Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór jest mętny lub zawiera cząstki.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ryzneuta

• Substancją czynną jest efbemalenograstim alfa. Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera 20 mg efbemalenograstim alfa* w 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
• Pozostałe składniki to: sodu octan trihydra, kwas octowy lodowaty, sorbitol (E 420), polisorbat 20, kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) i woda do wstrzykiwań. Zobacz punkt 2. Ryzneuta zawiera sorbitol (E 420), sod oraz lateks.

Opis wyglądu Ryzneuta i zawartości opakowania
Ryzneuta to klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie), zawarty w szklanej strzykawce wstępnie napełnionej (20 mg/1 ml), wyposażonej w igłę ze stali nierdzewnej i osłonkę na igłę.
Każde opakowanie zawiera 1 strzykawkę wstępnie napełnioną.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Evive Biotechnology Ireland LTD
20 Kildare Street
Dublin 2
D02 T3V7, Irlandia
Producent
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1-2,
D-73614 Schorndorf, Niemcy
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstr. 27
D-01309 Dresden
Tel.: 0351 3363-3
Fax: 0351 3363-440
e-mail: [email protected]
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu

Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:
RYZNEUTA – Instrukcja obsługi

Instrukcje dotyczące stosowania

Ryzneuta 20 mg roztwór do wstrzykiwań

efbemalenograstim alfa
Wstrzyknięcie podskórne
Niniejsza ulotka zawiera informacje dotyczące sposobu wstrzyknięcia leku Ryzneuta. Przed rozpoczęciem stosowania leku Ryzneuta należy dokładnie przeczytać wszystkie instrukcje.
Jak wygląda strzykawka wstępnie napełniona lekiem Ryzneuta
Rysunek A: nowa strzykawka z założoną osłonką igły
Rysunek B: nowa strzykawka bez osłonki igły
Rysunek C: użyta strzykawka pokazująca aktywowany mechanizm zabezpieczający igłę

Tłok
Użyty tłok
Opaska pod palce
Etykieta i data ważności
Cylindryczna część strzykawki

użyta
Okienko cylindrycznej części strzykawki
Użyta igła
Mechanizm
Mechanizm zabezpieczający igłę
zabezpieczający igłę
Osłonka igły

igły
Osłonka igły Po wstrzyknięciu
Przed wstrzyknięciem
usunięta przed
podaniem
Rysunek A Rysunek B Rysunek C
Ważne: przed rozpoczęciem wstrzyknięcia

• Lek Ryzneuta przeznaczony jest wyłącznie do podania podskórnie (wstrzykuje się go bezpośrednio w warstwę tłuszczu pod skórą).
• Przed wstrzyknięciem należy pozostawić strzykawkę w temperaturze pokojowej przez około 30 minut.
• Igła jest pokryta szarą osłonką, którą należy usunąć przed wstrzyknięciem (patrz Rysunek B).
• Osłonka igły zawiera wyschniętą naturalną gumę (lateks). Lek Ryzneuta nie powinien być podawany pacjentowi, który ma alergię na lateks.
• Wstępnie napełniona strzykawka jest wyposażona w mechanizm zabezpieczający igłę, który aktywuje się po wstrzyknięciu, zasłaniając igłę. Mechanizm zabezpieczający igłę pomaga zapobiegać przypadkowym ukłuciom igłą (patrz Rysunek C).
• Natychmiast po zakończeniu wstrzyknięcia zużyta strzykawkę należy wyrzucić do odpornego na przebicie pojemnika na ostre narzędzia jednorazowego użytku. Zobacz „Unicestwianie leku Ryzneuta” na końcu instrukcji.

Uwaga:
× Nie stosować po dacie ważności podanej na etykiecie wstępnie napełnionej strzykawki.
× Nie wstrząsać wstępnie napełnioną strzykawką.
× Nie ponownie używać wstępnie napełnionej strzykawki.
× Nie usuwać szarej osłonki igły z wstępnie napełnionej strzykawki przed chwilą wstrzyknięcia.
× Nie stosować wstępnie napełnionej strzykawki, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
× Nie stosować wstępnie napełnionej strzykawki, jeśli upadła na twardą powierzchnię. Strzykawka mogła ulec uszkodzeniu, nawet jeśli nie ma widocznych uszkodzeń. Należy użyć nowej wstępnie napełnionej strzykawki.
× Nie przesuwać przezroczystego mechanizmu zabezpieczającego po igle przed wstrzyknięciem. Spowoduje to „aktywowanie” lub zablokowanie przezroczystego mechanizmu zabezpieczającego. Jeśli mechanizm jest już zablokowany, należy użyć innej wstępnie napełnionej strzykawki, która nie została aktywowana i jest gotowa do użycia.
Materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia:

• Jedna wstępnie napełniona strzykawka leku Ryzneuta
• Jedna chusteczka alkoholowa
• Watka lub gaz
• Plaster
• Pojemnik na ostre narzędzia – zobacz „Unicestwianie leku Ryzneuta” na końcu instrukcji. Przygotowanie wstrzyknięcia leku Ryzneuta

1
Wyjąć opakowanie leku Ryzneuta z lodówki.
Wyjąć tackę ze strzykawką z opakowania i umieścić ją na czystej, płaskiej powierzchni roboczej.
Pozostawić strzykawkę w temperaturze pokojowej przez około 30 minut przed wykonaniem wstrzyknięcia.
× Nie ogrzewać strzykawki za pomocą zewnętrznego źródła ciepła ani nie pozostawiać strzykawki w bezpośrednich promieniach słonecznych.
2
Zebrać wszystkie potrzebne materiały i

umieścić je na czystej, dobrze oświetlonej

powierzchni roboczej:

• Ryzneuta

• Chusteczka alkoholowa

• Watka lub gaz

• Plaster

• Pojemnik na ostre narzędzia lub odpowiedni pojemnik spełniający lokalne wymagania

3 Otworzyć tackę ze strzykawką, odklejając

folię ochronną.
Uchwycić przezroczysty mechanizm zabezpieczający igłę, aby wyjąć wstępnie napełnioną strzykawkę z tacy, jak pokazano na rysunku.
Z uwagi na bezpieczeństwo:
× Nie dotykać tłoka
× Nie dotykać szarej osłonki igły.
× Nie wstrząsać
4
Sprawdzić lek i wstępnie napełnioną strzykawkę.
Upewnić się, że lek w strzykawce jest klarowny, bezbarwny i nie zawiera żadnych cząsteczek.

× Nie należy używać wstępnie napełnionej strzykawki:

• Jeśli lek jest mętny, zmienił barwę lub zawiera cząsteczki. Jeśli strzykawka ma pęknięcia lub uszkodzenia.
• Jeśli upadła.
• Jeśli szara osłonka igły jest uszkodzona, brakuje lub nie jest całkowicie założona.
• Jeśli data ważności podana na etykiecie została przekroczona.

W każdym z powyższych przypadków należy użyć nowej wstępnie napełnionej strzykawki.
Przygotowanie miejsca wstrzyknięcia
5
Wybrać miejsce wstrzyknięcia zgodnie z rysunkiem po prawej stronie (obszary oznaczone szaro). Można użyć:

• Uda.
• Obszaru brzucha, z wyjątkiem strefy o promieniu 5 cm wokół pępka.

• Zewnętrznej górnej części pośladka.
• Zewnętrznej górnej części ramienia.

Jeśli chce się użyć tego samego obszaru (np. uda lub ramienia), należy upewnić się, że nie wykorzystuje się tego samego miejsca, które było używane przy poprzednim wstrzyknięciu.
× Nie wykonywać wstrzyknięć w obszarach, gdzie skóra jest bolesna, zaczerwieniona, zgrubiała lub występują siniaki.
× Nie wykonywać wstrzyknięć w obszarach z bliznami lub rozstężami.
6
Dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.

Przetrzeć miejsce wstrzyknięcia chusteczką alkoholową. Pozwolić skórze wyschnąć.
× Nie machać ręką ani nie dmuchać na oczyszczoną skórę.
× Nie dotykać tego obszaru przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Wstrzyknięcie leku Ryzneuta
7
Trzymać wstępnie napełnioną strzykawkę, chwytając ją za mechanizm zabezpieczający.
Ostrożnie zdjąć szarą osłonkę z igły, trzymając igłę z dala od ciała.

Zawsze trzymać ręce z dala od igły.

× Nie skręcać ani nie zginać szarej osłonki igły.

× Nie trzymać wstępnie napełnionej strzykawki za tłok.
× Nie zakładaj ponownie szarej osłonki igły na wstępnie napełnioną strzykawkę.
Wykorzystaną szarą osłonkę igły wyrzucić do zwykłych odpadów lub do pojemnika na ostre narzędzia.
8
Zmniejszyć skórę pacjenta, chwytając fałd skóry w miejscu, w którym ma być wykonane wstrzyknięcie, aby utworzyć stabilną powierzchnię.

• Utrzymać fałd skóry uniesiony. Wprowadzić igłę do skóry pod kątem od 45 do 90 stopni. Ważne: podczas wykonywania wstrzyknięcia należy utrzymać fałd skóry uniesiony, aby uniknąć wstrzyknięcia do mięśnia, oraz nie dotykać miejsca wstrzyknięcia.

9
Stosując powolny i stały nacisk,

nacisnąć niebieski tłok aż do końca.

• Tłok należy wcisnąć całkowicie, aby wstrzyknąć pełną dawkę.

10
Gdy cała dawka zostanie wstrzyknięta, kontynuować naciskanie, aby aktywować mechanizm zabezpieczający.

Powoli zwolnić kciuk z tłoka, aż do momentu,

gdy mechanizm zabezpieczający zostanie

w pełni aktywowany.

• Igła automatycznie się cofnie z powrotem do cylindra.

• Mechanizm zablokuje się w pozycji, zakrywając igłę.
  × Nie próbować wciskać tłoka, aby odsłonić igłę.
  11
  Po usunięciu igły należy sprawdzić cylindryczną część strzykawki.

• Jeśli w cylindrycznej części strzykawki nadal znajduje się lek, oznacza to, że nie została podana pełna dawka. Należy sprawdzić miejsce wstrzyknięcia.

• Jeśli pojawi się krew, przyłożyć watkę lub gaz na miejsce wstrzyknięcia.

• W razie potrzeby założyć plaster.

× Nie tarmosić miejsca wstrzyknięcia.
Unicestwianie leku Ryzneuta
12
Natychmiast po użyciu umieścić zużytą wstępnie napełnioną strzykawkę

do pojemnika na ostre narzędzia.
× Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych odpadów domowych.
13
Gdy pojemnik na ostre narzędzia jest prawie pełny, należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi lub przepisami dotyczącymi jego unieszkodliwiania.