Rywastygmina Mylan Pharma

Ulotka: informacje dla użytkownika

Rivastigmina Mylan Pharma 4,6 mg/24 godziny plaster przeciwpłukowy, 9,5 mg/24 godziny plaster przeciwpłukowy

rivastigmina
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Rivastigmina Mylan Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rivastigmina Mylan Pharma
3. Jak stosować Rivastigmina Mylan Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rivastigmina Mylan Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rivastigmina Mylan Pharma i do czego służy

Substancją czynną Rivastigmina Mylan Pharma jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorem cholinoesterazy. U pacjentów
z demencją typu Alzheimera niektóre komórki mózgu obumierają, co prowadzi do obniżonego poziomu
acetylocholiny (substancji umożliwiającej komórkom nerwowym komunikowanie się między sobą). Rywastygmina
działa poprzez blokowanie enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylocholinesterazę i butyrylocholinesterazę.
Dzięki blokowaniu tych enzymów rywastygmina zwiększa poziom acetylocholiny w mózgu, co poprawia objawy choroby Alzheimera.
Rivastigmina Mylan Pharma stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu demencji typu Alzheimera o lekkim i umiarkowanym nasileniu, która jest postępującym zaburzeniem układu nerwowego środkowego, stopniowo wpływającym na pamięć, zdolność uczenia się oraz zachowanie.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Rivastigmina Mylan Pharma

Nie stosuj Rivastigmina Mylan Pharma

• jeśli jest nadwrażliwy na rywastygminę (substancję czynną Rivastigmina Mylan Pharma) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli wcześniej miał reakcję alergiczną na lek podobnego typu (pochodne karbaminianu),
• jeśli wystąpiła reakcja skórna rozprzestrzeniająca się poza obszar, na którym był założony plaster, jeśli wystąpiła silniejsza reakcja miejscowa (np. pęcherze, nasilenie stanu zapalnego skóry, obrzęk) i nie poprawiła się w ciągu 48 godzin po usunięciu plastra.

Jeśli dotyczy to Ciebie, poinformuj lekarza i nie nakładaj Rivastigmina Mylan Pharma.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Rivastigmina Mylan Pharma:

• jeśli masz lub miałeś chorobę serca, taką jak nieregularne lub powolne bicie serca, wydłużenie odstępu QTc, w rodzinie występowało wydłużenie odstępu QTc, tzw. torsade de pointes, lub masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli miałeś zawał serca,
• jeśli masz lub miałeś niski poziom potasu lub magnezu we krwi,
• jeśli masz lub miałeś aktywną chorobę wrzodową żołądka,
• jeśli masz lub miałeś trudności z oddawaniem moczu,
• jeśli masz lub miałeś napady padaczkowe,
• jeśli masz lub miałeś astmę lub ciężkie zaburzenia oddechowe,
• jeśli cierpisz na drżenie,
• jeśli masz niską masę ciała,
• jeśli występują zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak uczucie nudności, wymioty i biegunka. Jeśli wymioty i biegunka są trwałe, możesz ulec odwodnieniu (przegrzewaniu organizmu),
• jeśli występują zaburzenia funkcji wątroby.

Jeśli rozpoznajesz się w jednym z tych przypadków, lekarz może kontrolować Cię częściej podczas leczenia tym lekiem.
Dzieci i młodzież
Nie istnieje wskazanie do stosowania Rivastigmina Mylan Pharma u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.
Inne leki i Rivastigmina Mylan Pharma
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Rywastygmina może nasilać działanie niektórych leków obniżających ciśnienie krwi, np. beta-blokerów, takich jak atenolol, antagonistów kanału wapniowego, np. amlodypina, nifedypina, leków przeciwarytmicznych, np. sotalol, amiodaron, cyfrowiec i pilokarpina (stosowana w leczeniu jaskry). Może to prowadzić do omdleń.
Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Rivastigmina Mylan Pharma z innymi lekami, które mogą wpływać na rytm serca lub układ elektryczny serca (wydłużenie odstępu QT).
Lekarz może regularnie kontrolować pracę serca, aby upewnić się, że działa ono prawidłowo, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, tzw. leki przeciwpsychotyczne, np. chloropromazyna, lewopromazyna, sulpiryda, amisulpryd, tiapryd, weralipryd, pimozyd, aloperydol, droperydol,
• lek zwany cisaprydą (stosowany w leczeniu niestrawności),
• citalopram (stosowany w leczeniu depresji),
• difemanil (stosowany w leczeniu wrzodu jelita),
• alofantryna (stosowana w leczeniu malarii),
• mizolastyna (stosowana w leczeniu alergii),
• metadon (lek przeciwbólowy, stosowany również w uzależnieniu od heroiny),
• erytromycyna i.v., pentamidyna, moxifloksacyna (antybiotyki).

Rywastygmina może wpływać na działanie leków antycholinergicznych, z których niektóre stosuje się w celu złagodzenia skurczów lub bólu brzucha (np. dyklofenyna), w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna), w leczeniu nadreaktywnej pęcherzy (np. oksybutilina, tolterolina) lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej (np. difenidramina, skopolamina lub meklozyna).
Rivastigmina Mylan Pharma nie powinna być stosowana jednocześnie z metoklopramidem (lek stosowany w leczeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom). Jednoczesne przyjmowanie obu leków może powodować problemy, takie jak sztywność kończyn i drżenie rąk.
Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu i stosujesz plastry Rivastigmina Mylan Pharma, poinformuj lekarza, ponieważ mogą one nasilać działanie niektórych leków rozkurczających mięśnie podczas znieczulenia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, korzyści z zastosowania Rivastigmina Mylan Pharma należy dokładnie porównać z możliwym ryzykiem dla płodu. Rivastigmina Mylan Pharma nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Nie powinnaś karmić piersią podczas leczenia Rivastigmina Mylan Pharma.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lekarz poinformuje Cię, czy Twoja choroba pozwala Ci bezpiecznie kierować pojazdami i obsługiwać maszyny. Rivastigmina Mylan Pharma może powodować omdlenia lub silne zamroczenie. Jeśli odczuwasz omdlenie lub zamroczenie, nie kieruj pojazdów, nie używaj maszyn i nie podejmuj żadnych innych czynności wymagających czujności.

3. Jak stosować Rivastigmina Mylan Pharma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
WAŻNE:

• Zdejmij plaster dnia poprzedniego przed nałożeniem NOWEGO.
• Należy nosić tylko jeden plaster Rivastigmina Mylan Pharma na dobę.
• Nie należy dzielić plastra na części.
• Przyłóż plaster mocno dłonią przez co najmniej 30 sekund.
• Unikaj dotykania oczu po manipulowaniu plastrzem.

Jak rozpocząć leczenie
Lekarz powie Ci, który plaster przeciwdziałający Rivastigmina Mylan Pharma jest dla Ciebie najodpowiedniejszy.

• Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od plastra Rivastigmina Mylan Pharma 4,6 mg/24 godziny.
• Zalecana dawka dzienna to Rivastigmina Mylan Pharma 9,5 mg/24 godziny. Jeśli stan nie poprawi się po co najmniej 6 miesiącach, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 godziny. (Dawka 13,3 mg/24 godziny nie jest dostępna dla tego produktu. W przypadkach, gdy wymagana jest taka dawka, skonsultuj się z farmaceutą).
• Nakładaj jeden plaster Rivastigmina Mylan Pharma na raz i zmieniaj go na nowy co 24 godziny.

Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę do Twoich indywidualnych potrzeb.
Jeśli nie nałożyłeś plastra przez trzy dni lub dłużej, nie nakładaj kolejnego przed skonsultowaniem się
z lekarzem, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Możesz wznowić leczenie
z tą samą dawką, jeśli terapia została przerwana na nie więcej niż 3 dni. W przeciwnym razie
lekarz może zalecić kontynuację leczenia plastrzem Rivastigmina Mylan Pharma 4,6 mg/24 godziny.
Gdzie nakładać plastery Rivastigmina Mylan Pharma

• Przed nałożeniem plastra upewnij się, że skóra jest czysta, sucha i pozbawiona owłosienia, nie powinna zawierać pyłów, olejów, kremów lub losjonów, które mogą utrudnić przylepianie się plastra. Skóra nie powinna mieć zadrapań, wysypek ani podrażnień.
• Uważnie usuń każdy plaster przed nałożeniem nowego. Posiadanie więcej niż jednego plastra na skórze może prowadzić do nadmiernego stężenia leku, co może być potencjalnie niebezpieczne.
• Nakładaj TYLKO JEDEN plaster dziennie w TYLKO JEDNYM z miejsc wskazanych na poniższym rysunku:
  • górna część lewej ręki lub górna część prawej ręki
  • lewa górna część tułowia lub prawa górna część tułowia (unikaj klatki piersiowej)
  • lewa górna część pleców lub prawa górna część pleców
  • lewa dolna część pleców lub prawa dolna część pleców

Co 24 godziny usuń poprzedni plaster przed nałożeniem NOWEGO na JEDNO z poniższych miejsc.

Za każdym razem, gdy zmieniasz plaster, usuń plaster z dnia poprzedniego i nałóż nowy w innym miejscu (np. po prawej stronie ciała w jednym dniu i po lewej stronie następnego dnia, w górnej części ciała w jednym dniu i w dolnej części następnego dnia). Nie nakładaj ponownie nowego plastra w tym samym miejscu skóry przed upływem 14 dni.
Jak nakładać plastery Rivastigmina Mylan Pharma
Plastry Rivastigmina Mylan Pharma są cienkie, jasnobrunatne, wykonane z materiału plastikowego przylepiającego się do skóry. Każdy plaster jest uszczelniony w foliowej torebce, która chroni go do momentu użycia. Nie otwieraj torebki ani nie wyjmuj plastra przed bezpośrednim momentem aplikacji.

Uważnie usuń istniejący plaster przed nałożeniem nowego.
Dla pacjentów rozpoczynających leczenie po raz pierwszy oraz dla pacjentów wznowienia leczenia po przerwie, prosimy o rozpoczęcie od instrukcji pod drugim obrazkiem.

Każdy plaster jest uszczelniony w ochronnej torebce.
Otwórz torebkę dopiero wtedy, gdy jesteś gotowy do nałożenia plastra.
Przecinaj torebkę wzdłuż oznaczenia nożyczkami, nie przekraczając wskazanej linii. Otwórz torebkę rozerwując ją. Nie przecinaj torebki na całej długości, aby nie uszkodzić plastra.
Wyjmij plaster z torebki. Usuń ochronną warstwę z górnej, karnacji, części plastra i wyrzuć ją.

Ochronna folia pokrywa klejącą stronę plastra.
Odepnij jeden bok ochronnej folii i nie dotykaj klejącej części plastra palcami.

Przyłóż klejącą stronę plastra do górnej lub dolnej części pleców, górnej części ramienia lub tułowia, a następnie usuń drugi bok ochronnej folii.

Przyłóż plaster mocno dłonią przez co najmniej 30 sekund, upewniając się, że krawędzie dobrze przylegają.
Jeśli chcesz, możesz napisać na plastrze np. dzień tygodnia cienkim długopisem.
Plaster powinien być noszony nieprzerwanie aż do momentu wymiany na nowy. Jeśli chcesz, możesz próbować różnych miejsc przy nakładaniu nowego plastra, aby znaleźć najwygodniejsze dla siebie i takie, w których ubranie nie będzie ocierać się o plaster.
Jak zdejmować plastery Rivastigmina Mylan Pharma
Delikatnie podnieś narożnik plastra, aby powoli zdjąć go z skóry. Jeśli pozostaną ślady kleju na skórze, delikatnie, ale obficie, namocz obszar ciepłą wodą i delikatnym mydłem lub użyj olejku dla niemowląt do ich usunięcia.
Nie należy używać alkoholu ani innych rozpuszczy (np. do zdejmowania łakieru z paznokci lub innych typów).
Mycie rąk
Po zdjęciu lub nałożeniu plastra należy umyć ręce wodą z mydłem. W przypadku kontaktu z oczami lub jeśli oczy się zaczerwienią po manipulowaniu plastrzem, natychmiast przepłucz je obficie wodą i skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią.
Czy można nosić plaster Rivastigmina Mylan Pharma podczas kąpieli,
pływania lub opalania się?

• Kąpiel, pływanie lub prysznic nie powinny zakłócać działania plastra. Upewnij się, że plaster nie odpadnie podczas tych czynności.
• Nie należy narażać plastra na zewnętrzne źródła ciepła (np. nadmierny promień słoneczny, saunę, solarium) przez dłuższy czas.

Co zrobić, jeśli plaster się odklei
Jeśli plaster się odklei, nałóż nowy na resztę dnia, a następnego dnia wymień plaster w zwykłym czasie.
Kiedy i jak długo stosować plastery Rivastigmina Mylan Pharma

• Aby uzyskać korzyści z leczenia, codziennie należy nakładać nowy plaster, najlepiej o tej samej porze.
• Nakładaj tylko jeden plaster Rivastigmina Mylan Pharma na raz i wymieniaj go na nowy co 24 godziny.

Jeśli zastosujesz więcej Rivastigmina Mylan Pharma niż powinieneś
Jeśli przypadkowo nałożysz więcej niż jeden plaster, usuń wszystkie plastery z skóry i powiadom lekarza o przypadkowym założeniu więcej niż jednego plastra. Możesz potrzebować pomocy medycznej.
Niektórzy ludzie, którzy przypadkowo przyjęli zbyt dużą dawkę rywastygminy, doświadczyli zmniejszenia średnicy źrenic (mioza), zaczerwienienia skóry i rumienia, bólu brzucha, uczucia nudności, wymiotów, biegunki, spowolnienia tętna, nagłego trudności z oddychaniem (bronchospazm), zwiększonego wydzielania śluzu, nadmiernego pocenia się, nietrzymania moczu lub stolca, płaczu, niskiego ciśnienia, zwiększonego wydzielania śliny, zawrotów głowy, drżenia, bólu głowy, senności, dezorientacji, wysokiego ciśnienia, halucynacji i braku energii (ogólne złe samopoczucie). W ciężkich przypadkach opisywano osłabienie mięśni, skurcze mięśni, drgawki oraz spowolnienie lub zatrzymanie oddechu.
Jeśli zapomnisz zastosować Rivastigmina Mylan Pharma
Jeśli zauważysz, że zapomniałeś nałożyć plastra, nałóż go natychmiast. Następny plaster możesz nałożyć następnego dnia o zaplanowanym czasie. Nie nakładaj dwóch plastrów, aby nadrobić zapomnianego.
Jeśli przerwiesz leczenie Rivastigmina Mylan Pharma
Jeśli przerwiesz leczenie plastrami, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli nie nałożyłeś plastra przez trzy dni lub dłużej, nie nakładaj kolejnego przed skonsultowaniem się z lekarzem, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane mogą występować częściej na początku przyjmowania leku lub po zwiększeniu dawki. Ogólnie działania niepożądane ustępują stopniowo w miarę przyzwyczajenia organizmu do leku.
Natychmiast zdejmij plaster i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli zauważysz, że którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasila się:

• Napady drgawkowe
• Zaburzenia rytmu serca, które możesz odczuwać jako bardzo wysoką częstość lub wrażenie pomijania niektórych uderzeń serca
• Wrzód żołądka (może wystąpić ból w żołądku, a wymioty mogą zawierać świeżą krew lub przypominać osad z kawy)
• Zapalenienie trzustki – objawiające się silnym bólem w górnej części brzucha, często towarzyszone nudnościami lub wymiotami
• Silne zamroczenie, które może być związane z widzeniem, słyszeniem lub odczuwaniem rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), uczuciem oderwania od rzeczywistości (iluzja) oraz zwiększoną lub zmniejszoną aktywnością (delirium)
• Zaburzenia wątroby (możesz zauważyć żółtawe zabarwienie skóry lub białka oka, nietypowo ciemny kolor moczu, nieuzasadnione nudności, wymioty, zmęczenie i utratę apetytu)

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Ból głowy
• Zmniejszenie lub utrata apetytu, utrata masy ciała
• Odczucie niepokoju, depresja, zawroty głowy
• Omdlenie
• Nudności, wymioty, biegunka, trudności trawienne/palenie w żołądku, ból brzucha
• Odczucie niepokoju, zmęczenie, osłabienie, uczucie gorączki
• Wysypka i reakcje alergiczne w miejscu aplikacji plastra, takie jak reakcje ekozematyczne, zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk i podrażnienie
• Infekcja dróg moczowych (możesz odczuwać ból przy oddawaniu moczu lub częstsze potrzebę oddawania moczu)
• Niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Problemy z sercem, takie jak powolne uderzenia serca
• Odwodnienie (przesadna utrata płynów)
• Nadaktywność (wysoki poziom aktywności, niepokój)
• Agresja

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Upadki

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Sztywność rąk lub nóg, niepokój, skurcze mięśni, drżenie, np. drżenie rąk

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nasilenie objawów choroby Parkinsona, takich jak drżenie, sztywność, senność i przeciąganie stóp
• Reakcja alergiczna, z pęcherzami lub zapaleniem skóry, swędzeniem, pokrzywką lub zaczerwienieniem
• Przyspieszone uderzenia serca
• Widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
• Podwyższone ciśnienie
• Zmiany wyników badań wskazujących na funkcjonowanie wątroby
• Odczucie niepokoju
• Koszmary sennne

Inne działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu kapsułek lub doustnego roztworu rywastygminy, które mogą wystąpić również przy stosowaniu plastra:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Ogólne uczucie niedoboru samopoczucia
• Odczucie dezorientacji
• Zwiększona potliwość

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Ból w klatce piersiowej – może być spowodowany skurczem serca
• Wrzód jelita

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Krwawienie z jelit – objawiające się obecnością krwi w stolcu lub wymiotach

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• U niektórych osób, które miały silne wymioty, doszło do pęknięcia przełyku łączącego usta ze żołądkiem (przełyk)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również takie, których nie wymieniono w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Rivastigmina Mylan Pharma

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i na folijce po słowie Scad. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Plaster dożylny należy przechowywać w folijce aż do momentu użycia.
Nie należy stosować plastrów, jeśli są uszkodzone lub widoczne są na nich ślady naruszenia.
Po usunięciu plastru, złożyć go na pół, sklejając ze sobą powierzchnie przylepne, następnie dobrze przycisnąć. Wrzucić użyty plaster z powrotem do oryginalnej folijki i wyrzucić w sposób uniemożliwiający dotarcie do niego dzieci. Nie dotykać oczu rękami i umyć ręce wodą z mydłem po usunięciu plastru.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie stosujesz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Rivastigmina Mylan Pharma

• Substancją czynną jest rywastygmina.
• Rivastigmina Mylan Pharma 4,6 mg/24 godz. plasterki transdermalne: Każdy plaster wydziela 4,6 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin, ma powierzchnię 4,6 cm² i zawiera 6,9 mg rywastygminy.
• Rivastigmina Mylan Pharma 9,5 mg/24 godz. plasterki transdermalne: Każdy plaster wydziela 9,5 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin, ma powierzchnię 9,2 cm² i zawiera 13,8 mg rywastygminy.
• Inne składniki to: Matryca:
• poli[(2-etylesyl)akrylan, octan winylu]
• poliizobuten o średniej i wysokiej masie cząsteczkowej
• krzemionka koloidalna bezwodna
• lekka parafina ciekła
  Warstwa pokrywająca:
• folia poliestrowa pokryta polietylenem/żywicą termoplastyczną/aluminium
  Warstwa wydzielająca:
• folia poliestrowa pokryta fluoropolimerem.
  Farba pomarańczowa do druku

Wygląd zewnętrzny Rivastigmina Mylan Pharma i zawartość opakowania
Każdy plaster transdermalny jest cienki. Zewnętrzna warstwa jest jasnobrązowa i zawiera napis wykonany farbą pomarańczową:

• „RIV-TDS 4.6 mg/24 h”
• „RIV-TDS 9.5 mg/24 h”

Każdy plaster transdermalny jest uszczelniony w torebce. Plastery dostępne są w opakowaniach zawierających 7 lub 30 torebek oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających 60 lub 90 torebek. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Włochy
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Mylan Hungary Kft./ Mylan Hungary Ltd
Mylan Utca 1.
Komarom 2900
Węgry
Luye Pharma AG
Am Windfeld 35, 83714 Miesbach,
Niemcy
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia Rivastigmine Viatris 4,6 mg/24 h Pleisters voor transdermaal gebruik
Belgia Rivastigmine Viatris 9,5 mg/24 h Pleisters voor transdermaal gebruik
Hiszpania Rivastigmin Viatris 4.6 mg/24 h Parche transdérmico
Hiszpania Rivastigmin Viatris 9.5 mg/24 h Parche transdérmico
Francja Rivastigmine Viatris 4.6 mg/24 h Dispositif transdermique
Francja Rivastigmine Viatris 9.5 mg/24 h Dispositif transdermique
Włochy Rivastigmina Mylan Pharma
Włochy Rivastigmina Mylan Pharma
Holandia Rivastigmin Pleister Viatris 4.6 mg/24 uur Pleister voor transdermaal gebruik
Holandia Rivastigmin Pleister Viatris 9.5 mg/24 uur Pleister voor transdermaal gebruik
Polska Rivastigmine Mylan
Polska Rivastigmine Mylan
Portugalia Rivastigmina Mylan
Portugalia Rivastigmina Mylan
Wielka Brytania Eluden 4.6 mg/24 h transdermal patch
Wielka Brytania Eluden 9.5 mg/24 h transdermal patch