RYEQO

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ryeqo 40 mg/1 mg/0,5 mg tabletki powlekane

relugolix/estradiol/acetat noretisteronu
Lek objęty dodatkowym nadzorem. Umożliwia to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, które wystąpiły podczas przyjmowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4, aby uzyskać informacje na temat sposobu zgłaszania niepożądanych działań.
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne dla Ciebie informacje.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakiekolwiek niepożądane działanie, w tym także takie, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ryeqo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ryeqo
3. Jak przyjmować Ryeqo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ryeqo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ryeqo i do czego służy

Ryeqo zawiera substancje czynne: relugolix, estradiol i acetian noretisteronu.
Lek ten jest stosowany w celu leczenia

• umiarkowanych do ciężkich objawów mięśniaków macicy (potocznie zwanych miomami), czyli niezłośliwych nowotworów macicy.
• objawów związanych z endometriozą u kobiet z wywiadem wcześniejszego leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego endometriozy (endometriozą nazywamy bolesne zaburzenie, w którym tkanka przypominająca tkankę wyściełającą wnętrze macicy – endometrium – rośnie poza jamą macicy).

Ryeqo stosuje się u dorosłych kobiet (powyżej 18 roku życia) przed osiągnięciem menopauzy.
U niektórych kobiet mięśniaki macicy mogą powodować obfite krwawienia miesięczne oraz ból miednicy (ból poniżej pępka). Ryeqo stosuje się w leczeniu mięśniaków w celu zatrzymania lub zmniejszenia krwawienia oraz zmniejszenia bólu i dolegliwości miednicznych związanych z mięśniakami macicy.
Kobiety z endometriozą mogą odczuwać ból miednicy lub dolnego odcinka brzucha, ból podczas menstruacji oraz ból podczas stosunku płciowego. Ryeqo stosuje się w leczeniu endometriozy w celu zmniejszenia objawów spowodowanych obecnością tkanki wyściełającej macicę poza jej naturalnym położeniem.
Ten lek zawiera relugolix, który blokuje pewne receptory w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia produkcji hormonów stymulujących jajniki do wytwarzania estradiolu i progesteronu.
Gdy te receptory są zablokowane, obniżone są poziomy estrogenów i progesteronu krążących w organizmie. Lek ten zawiera również dwa rodzaje żeńskich hormonów: estradiol, należący do grupy leków zwanych estrogenami, oraz noretisteron, należący do grupy leków zwanych progestagenami. Dodanie tych hormonów do Ryeqo pozwala utrzymać stan hormonalny przypominający początek cyklu miesięcznego, co pomaga złagodzić objawy, a jednocześnie wspomaga ochronę gęstości kości.

2. Co powinna wiedzieć przed zażyciem Ryeqo

Nie przyjmuj Ryeqo
Nie przyjmuj Ryeqo, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów.
Jeśli masz którykolwiek z poniższych stanów, powiadom lekarza:

• jeśli jesteś uczulona na relugolix, estradiol, acetat noretynodronu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz lub miałaś wcześniej zakrzep w naczyniu krwionośnym w nogach (głębokie zatory żył), w płucach (zatorowość płucna), w sercu (zawał serca), w mózgu (udar) lub w innych częściach ciała;
• jeśli masz lub miałaś wcześniej chorobę spowodowaną zakrzepami w tętnicach, taką jak zawał serca, udar lub kościel;
• jeśli masz zaburzenie krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny-III lub czynnik Leidena);
• jeśli cierpisz na osteoporozę;
• jeśli cierpisz na ból głowy z objawami neurologicznymi ogniskowymi, takimi jak porażenie lub utrata kontroli mięśniowej, lub migrenę z zaburzeniami wzroku;
• jeśli masz dowolny rodzaj nowotworu, który może się nasilać po narażeniu na żeńskie hormony płciowe, takie jak rak piersi lub narządów rodnych;
• jeśli masz lub miałaś wcześniej nowotwory wątroby;
• jeśli masz lub miałaś wcześniej chorobę wątroby i badania czynności wątroby nie wróciły do normy;
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub jeśli karmisz piersią;
• jeśli występuje u Ciebie krwawienie pochodzenia ginekologicznego o nieznanej przyczynie;
• jeśli przyjmujesz doustne środki antykoncepcyjne (np. tabletkę antykoncepcyjną) i nie chcesz przerywać ich stosowania.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas przyjmowania Ryeqo,
niezwłocznie przerwij leczenie Ryeqo i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli nie jesteś pewna, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Twojej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Ryeqo.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Ryeqo.
Powinnaś wiedzieć, że większość kobiet ma zmniejszone lub brakujące miesiączki podczas leczenia i przez kilka tygodni po jego zakończeniu.
Lekarz omówi z Tobą Twoją historię choroby i rodzinny wywiad medyczny. Lekarz powinien również sprawdzić Twoje ciśnienie krwi i upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Może być również potrzebne badanie fizykalne i dodatkowe badania, takie jak badanie piersi i skanowanie do oceny siły kości, dostosowane do Twoich potrzeb i/lub medycznych obaw.
Przerwij przyjmowanie Ryeqo i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• którykolwiek z wymienionych stanów w punkcie „Nie przyjmuj Ryeqo”;
• objawy choroby wątroby:
• żółtaczkę skóry lub białka oczu (żółtaczka);
• nudności lub wymioty, gorączkę, silne zmęczenie;
• ciemny kolor moczu, świąd lub ból w górnym brzuchu;
• silny wzrost ciśnienia krwi (objawy mogą obejmować ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy);
• migrenę po raz pierwszy lub ból głowy niezwykle silny, który pojawia się częściej niż wcześniej;
• możliwe objawy zakrzepu krwi, które mogą wskazywać na zakrzep w nodze (głębokie zatory żył) lub płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar. Aby uzyskać opis objawów tych poważnych stanów, przejdź do punktu „Ryeqo i ryzyko zakrzepów krwi”.
• Jeśli zajdziesz w ciążę.

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy Twojej sytuacji:

• jeśli masz jeden lub więcej czynników ryzyka wystąpienia zakrzepu krwi, wymienionych poniżej;
• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi;
• jeśli cierpisz na osteoporozę;
• jeśli cierpisz na migrenę;
• jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Leczenie Ryeqo zwykle prowadzi do znacznego zmniejszenia krwawienia miesięcznego („cykl”) lub jego ustania, co utrudnia rozpoznanie ciąży.
• jeśli cierpisz lub cierpiałaś wcześniej na depresję;
• jeśli cierpisz na niewydolność nerek.

Ryeqo i ryzyko zakrzepów krwi
Stosowanie innych leków zawierających estrogen i progestagen zwiększa ryzyko zakrzepów krwi. Ryzyko zakrzepów krwi związane z Ryeqo nie zostało ustalone. Ryeqo obniża poziom estrogenów do wartości podobnych do tych występujących na początku normalnego cyklu miesięcznego.
Czynniki, które mogą zwiększać ryzyko zakrzepów krwi w żyłach i/lub tętnicach:

• starszy wiek (szczególnie po 35 roku życia);
• nadwagę (wskaźnik masy ciała >30 kg/m²);
• jeśli przeszłaś poważną operację chirurgiczną lub masz długotrwałą niemożność poruszania się (np. nogę w gipsie);
• niedawne poród;
• bliski członek rodziny, który miał zakrzep krwi w nodze, płucach lub innym organie, zawał serca lub udar w młodym wieku (np. przed 50 rokiem życia);
• jeśli palisz papierosy;
• problemy serca ( zaburzenia zastawek, zaburzenia rytmu serca zwane migotaniem przedsionków);
• cukrzyca;
• niektóre choroby, takie jak toczniowate zapalenie skóry (SLE – choroba wpływająca na naturalny układ odpornościowy), anemia sierpowata (dziedziczna choroba wpływająca na czerwone krwinki), choroba Leśniowskiego-Crohna lub przewlekłe zapalenie jelic (przewlekłe choroby zapalne jelit) lub rak.

Ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi rośnie wraz z liczbą czynników ryzyka.
Objawy zakrzepu krwi zależą od tego, gdzie zakrzep się utworzył.
Objawy zakrzepu krwi w nodze ( głębokie zatory żył, TVP )
Objawy zakrzepu krwi w nodze, znanego jako głębokie zatory żył (TVP), mogą obejmować:

• obrzęk nogi i/lub stopy lub wzdłuż żyły w nodze;
• ból lub wrażliwość w nodze, które mogą być odczuwane tylko podczas stania lub chodzenia;
• uczucie ciepła w dotkniętej nodze oraz zaczerwienienie lub nietypowe zabarwienie skóry nogi.

Objawy zakrzepu krwi w płucach ( zatorowość płucna, EP )
Objawy zakrzepu krwi w płucach, znanego jako zatorowość płucna (EP), mogą obejmować:

• nagłe i nieuzasadnione duszności i przyspieszone oddychanie;
• nagły kaszel, który może być związany z ostrym bólem w klatce piersiowej;
• kaszel z wydzielaniem krwi;
• silne oszołomienie lub zawroty głowy;
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Objawy zawału serca
Objawy zawału serca, znanego również jako zatrzymanie lub infarkt serca, mogą być przejściowe i mogą obejmować:

• ból, dyskomfort, ucisk, ciężkość, uczucie ucisku lub pełności w klatce piersiowej, w jednym ramieniu lub pod mostkiem;
• dyskomfort promieniujący do pleców, żuchwy, gardła, ramienia, żołądka;
• uczucie pełności, niestrawność lub duszności;
• potliwość, nudności, wymioty lub zawroty głowy;
• skrajna słabość, lęk lub duszność;
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Objawy udaru
Objawy udaru mogą obejmować:

• nagłe zdrętwienie lub osłabienie twarzy, jednej ręki lub jednej nogi, szczególnie po jednej stronie ciała;
• nagłe trudności z chodzeniem, zawroty głowy, utratę równowagi lub koordynacji;
• nagłe zamroczenie, trudności w mówieniu lub zrozumieniu;
• nagłe trudności z widzeniem jednym lub oboma oczami;
• nagłe, silne lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny;
• utratę przytomności lub omdlenie z lub bez drgawek.

Zabiegi chirurgiczne
Jeśli musisz poddać się operacji chirurgicznej, powiadom lekarza, że przyjmujesz Ryeqo.
Nowotwory wątroby lub choroby wątroby
W rzadkich przypadkach u kobiet przyjmujących estrogeny i progestageny zgłaszano nowotwory wątroby lub choroby wątroby. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy żółtaczki, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Niewydolność nerek
Jeśli wystąpi zmniejszenie produkcji moczu lub zauważysz zatrzymanie płynów powodujące obrzęki nóg, kostek lub stóp, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Zmiany krwawienia miesięcznego („cykl”) Leczenie Ryeqo zwykle prowadzi do znacznego zmniejszenia krwawienia miesięcznego („cykl”) lub jego ustania w ciągu pierwszych 30 dni leczenia. Jeśli jednak nadal występuje nadmierne krwawienie, skontaktuj się z lekarzem.
Depresja
Jeśli wystąpią zaburzenia nastroju lub objawy depresyjne, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Nadciśnienie
W rzadkich przypadkach leczenie Ryeqo może prowadzić do niewielkich wzrostów ciśnienia krwi. Jeśli wystąpią objawy zwiększenia ciśnienia krwi, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Prolaps i wydalenie mięśniaka macicy
Mięśniaki macicy mogą się rozwijać w dowolnym miejscu w mięśniowej ścianie macicy, w tym w warstwie podśluzowej, cienkiej warstwie tkanki macicy. U niektórych kobiet mięśniak macicy może wystawać lub przesuwać się przez szyjkę macicy do pochwy i powodować znaczne nasilenie krwawienia macicy lub bólu. Jeśli ponownie wystąpi silne krwawienie macicy po poprawie objawów podczas leczenia Ryeqo, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Zaburzenia pęcherzyka żółciowego
Niektóre kobiety przyjmujące estrogeny i progestageny, w tym Ryeqo, zgłaszały zaburzenia pęcherzyka żółciowego (kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego). Jeśli odczuwasz niezwykle silny ból pod klatką piersiową lub w górnej części brzucha, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Dzieci i nastolatkowie
Ryeqo nie powinno być przyjmowane przez dziewczynki poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność Ryeqo nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Ryeqo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz przyjmować inne leki.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one wpływać na Ryeqo lub być wpływane przez Ryeqo:

• Niektóre leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. karbamazepina, topiramata, fenytoina, fenobarbital, primidona, okskarbazepina, felbamata).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu infekcji wywołanej wirusem niedoboru odporności/ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV/AIDS) (np. rytonawir, efawirenz).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu wirusa zapalenia wątroby C (HCV) (np. boceprevir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, telaprevir, glecaprevir).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. ketoconazol, itrakonazol, fluconazol, griseofulwin).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (np. ryfampicyna, ryfabutyna, klaritromycyna, erytromycyna, gentamycyna, tetracyklina, griseofulwin).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego płucnego (np. bosentan).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (np. dyltiazem, karwedilol, werapamil).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nieregularnych bicia serca (np. amiodaron, dronedaron, propafenon, chinidyna, werapamil).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu kościeli (np. ranolazyna, karwedilol, werapamil).
• Niektóre leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionych narządów po przeszczepie (np. cyklosporyna).
• Preparaty z wyciągu z zioła św. Jana lub hiperyku ( Hypericum perforatum ).

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Ryeqo, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli podejrzewasz lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę, natychmiast przerwij przyjmowanie Ryeqo i skontaktuj się z lekarzem.
Ryeqo powoduje zahamowanie owulacji, więc mało prawdopodobne jest zajście w ciążę, jeśli stosujesz go zgodnie z zaleceniami. Owulacja i krwawienie miesięczne powrócą szybko po przerwaniu leczenia Ryeqo, dlatego należy natychmiast po przerwaniu Ryeqo rozpocząć stosowanie alternatywnej metody antykoncepcji.
W zależności od momentu cyklu, w którym rozpoczynasz przyjmowanie Ryeqo, może upłynąć trochę czasu, zanim dojdzie do pełnego zahamowania owulacji; należy więc stosować niehormonalną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy) przez pierwszy miesiąc po rozpoczęciu Ryeqo.
Jeśli zapomnisz zażyć dwie lub więcej tabletek z rzędu, należy stosować niehormonalną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy) przez kolejne 7 dni leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ryeqo nie ma znanego wpływu na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Badania laboratoryjne
Jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu, powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ryeqo, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań.
Ryeqo zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjna na niektóre cukry, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ryeqo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Tabletkę należy przyjmować doustnie codziennie, w mniej więcej tym samym czasie, z wodą, z posiłkiem lub bez niego.
Zalecane jest rozpoczęcie stosowania Ryeqo w ciągu pierwszych 5 dni od początku krwawienia menstruacyjnego. Jeśli rozpocznie się przyjmowanie leku w innym czasie cyklu miesięcznego, na początku może wystąpić nieregularne lub obfusne krwawienie.
Jeśli przyjmie więcej Ryeqo niż powinien
Nie zgłaszano przypadków poważnych skutków szkodliwych związanym z jednoczesnym przyjęciem kilku dawek tego leku. Wysokie dawki estrogenów mogą powodować nudności, wymioty i krwawienie pochwy. Jeśli przyjął zbyt wiele tabletek Ryeqo, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Jeśli zapomni przyjąć Ryeqo
Jeśli pominie jedną tabletę, powinien przyjąć ją tak szybko jak to możliwe po zażyciu i następnie kontynuować przyjmowanie tabletek następnego dnia w zwyczajowym czasie. Nie powinien podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
Jeśli zapomni przyjąć dwie lub więcej tabletek z rzędu, skonsultuj się z lekarzem i stosuj niehormonalną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy) przez kolejne 7 dni leczenia.
Jeśli przerwie leczenie Ryeqo
Jeśli chce przerwać leczenie Ryeqo, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wyjaśni mu skutki przerwania leczenia i omówi inne możliwości.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy reakcji alergicznej:

• obrzęk warg, twarzy lub gardła.

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przy stosowaniu Ryeqo i są wymienione zgodnie z częstością ich występowania.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• ból głowy;
• napady gorąca.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• podrażnienie;
• zmniejszenie zainteresowania seksualnym;
• zawroty głowy;
• nudności;
• wypadanie włosów;
• zwiększone pocenie się;
• nocne poty;
• ból stawów;
• nadmierne, nieregularne lub przedłużające się krwawienie z macicy (krwawienie maciczne);
• suchość okolicy narządów płciowych.

Działania niepożądane nietypowe (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• niestrawność;
• świąd (kopczyki);
• naczyniowy obrzęk (szybkie opuchnięcie błon śluzowych lub skóry, które może dotyczyć twarzy, ust, języka, brzucha lub rąk i nóg);
• guzek w tkance piersiowej (torbiel piersiowa);
• wypchnięcie miomatu macicy (włókniak wypycha się całkowicie lub częściowo przez pochwę, zazwyczaj towarzyszy temu nasilenie krwawienia pochwowego).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się na stronie internetowej: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Ryeqo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu zewnętrznym i na buteleczce po „Przydatny do”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ryeqo

• Substancjami czynnymi są relugolix, estradiol i acetat noretisteronu. Jedna tabletka powlekana zawiera relugolix 40 mg, estradiol 1 mg i acetat noretisteronu 0,5 mg.
• Pozostałe składniki to laktuloza monohydrat, mannitol (E421), glikolan sodu skrobi, hydroksypropylceluloza (E463), stearynian magnezu (E572), hipromeloza typ 2910 (E464), dwutlenek tytanu (E171), triacetyna (E1518), tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd zewnętrzny Ryeqo i zawartość opakowania
Ryeqo to okrągła, powlekana tabletki o kolorze od jasnożółtego do żółtego, 8 mm, z oznaczeniem „415” po jednej stronie i gładka po drugiej. Dostępna jest w butelkach z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z wkładkiem osuszającym, zamkniętych zatyczką odporną na dzieci z polipropylenu uszczelnioną indukcyjnie lub w opakowaniach blisterowych z PVC/Al z wkładkiem osuszającym, zapakowanych w torebkę triplex PET/Al/PE. Każde opakowanie zawiera jeden lub trzy butelki po 28 tabletek; lub dwa lub sześć blisterów po 14 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Węgry
Producent (miejsca wydania serii)
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Węgry
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu .