Ulotka: informacje dla użytkownika

RXULTI 0,25 mg tabletki powlekane, 0,5 mg tabletki powlekane, 1 mg tabletki powlekane, 2 mg tabletki powlekane, 3 mg tabletki powlekane, 4 mg tabletki powlekane

brexpiprazolo
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest RXULTI i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem RXULTI
Jak stosować RXULTI
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać RXULTI
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RXULTI i w jakim celu go stosuje się

RXULTI zawiera substancję czynną brekspiprazol, która należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwpadaczkowymi.
Stosuje się go w leczeniu schizofrenii u dorosłych oraz u nastolatków w wieku od 13 lat,
czyli choroby charakteryzującej się objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub wrażenie dotyku
nieistniejących rzeczy, podejrzliwość, bezsensowne wypowiedzi i zachowania oraz spłaszczenie emocjonalne.
Osoby chore mogą również odczuwać objawy depresji, winy, lęku lub napięcia.
RXULTI może pomóc w kontrolowaniu objawów i zapobiegać nawrotom choroby podczas kontynuowania leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem RXULTI

Nie przyjmuj RXULTI

jeśli jest uczulony na breksypiprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

występuje u Ciebie kombinacja gorączki, potliwości, przyspieszonego oddechu, sztywności mięśni i odrętwienia lub senności (mogą to być objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego).
myślisz lub czujesz, że chciałbyś zaszkodzić sobie lub popełnić samobójstwo. Myśli i zachowania samobójcze są bardziej prawdopodobne na początku leczenia.
Twoi członkowie rodziny/opiekunowie zauważają, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy dla Ciebie, których nie potrafisz powstrzymać – impulsu, przymusu lub pokusy podejmowania określonych działań, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Takie zjawiska nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować zachowania takie jak uzależnienie od gier hazardowych, nadmierne jedzenie lub wydatki, nietypowo silne pragnienie seksualne lub troska spowodowana zwiększeniem myśli lub doznań seksualnych. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.
masz trudności z połykaniem.
masz lub miałeś niską liczbę białych krwinek we krwi i wystąpiła u Ciebie gorączka lub jakiekolwiek inne objawy infekcji. Może to się zdarzyć, na przykład, jeśli w przeszłości inne leki powodowały zmniejszenie liczby białych krwinek. Lekarz będzie regularnie badał liczbę białych krwinek we krwi, aby zminimalizować ryzyko chorób zwanych leukopenią, neutropenią i agranulocytozą. Ważne jest regularne kontrolowanie krwi, ponieważ ta sytuacja może być śmiertelna. Lekarz natychmiast przerwie leczenie, jeśli liczba białych krwinek we krwi będzie zbyt niska. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem RXULTI lub w trakcie leczenia, jeśli:
masz lub miałeś problemy sercowe lub udar mózgu w przeszłości, szczególnie jeśli wiesz, że masz inne czynniki ryzyka udaru.
demencję (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), szczególnie jeśli jesteś w zaawansowanym wieku.
nieregularne bicie serca lub jeśli w rodzinie występowały przypadki nieregularnego bicia serca (w tym tzw. wydłużenie odcinka QT obserwowane w monitorowaniu EKG). Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą wydłużać odcinek QT.
zaburzenia równowagi elektrolitów (problemy z ilością soli we krwi).
masz lub miałeś niskie lub wysokie ciśnienie krwi.
miałeś lub w rodzinie występowały przypadki zakrzepów krwi, ponieważ leki stosowane w schizofrenii mogą być związane z powstawaniem zakrzepów krwi.
masz lub miałeś zawroty głowy przy wstawaniu, spowodowane spadkiem ciśnienia krwi, które mogą prowadzić do omdlenia.
masz lub miałeś w przeszłości problemy z ruchem, tzw. objawy ekstrapiramidowe (EPS). Mogą one obejmować drgawki, skurcze, niepokój lub spowolnienie ruchów.
nigdy wcześniej nie miałeś lub zaczynasz doświadczać niepokoju i niemożności pozostania w bezruchu. Te objawy mogą pojawić się wcześnie w trakcie leczenia. Powiadom lekarza, jeśli tak się dzieje.
masz cukrzycę lub czynniki ryzyka cukrzycy (np. otyłość lub członek rodziny z cukrzycą). Lekarz będzie musiał regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi, ponieważ może on być podwyższony przez ten lek. Objawy podwyższonego poziomu glukozy to nadmierne pragnienie, oddawanie dużej ilości moczu, zwiększone apetyt i uczucie osłabienia.
miałeś lub masz napady drgawek (ataki) lub padaczkę.
nigdy wcześniej nie wchłonąłeś jedzenia, kwasu żołądkowego lub śliny do płuc, co może prowadzić do choroby zwanej zapaleniem płuc uwarunkowanym aspiracją.
podwyższone poziomy hormonu prolaktyny lub guza przysadki.

Zwiększenie masy ciała
Ten lek może powodować istotny przyrost masy ciała, który może wpływać na stan zdrowia. Dlatego lekarz będzie regularnie kontrolował Twoją wagę i poziom tłuszczów we krwi.
Temperatura ciała
Podczas przyjmowania RXULTI unikaj przegrzania się lub odwodnienia. Nie przesadzaj z wysiłkiem fizycznym i pij dużo wody.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 13. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność u tych pacjentów nie zostały ustalone.
Inne leki i RXULTI
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć jakiejkolwiek inne leki.
RXULTI może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lek do kontroli ciśnienia krwi.
Przyjmowanie RXULTI razem z niektórymi lekami może oznaczać, że lekarz będzie musiał zmodyfikować dawkę RXULTI lub innych leków. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o następujących lekach:

lekach stosowanych do korygowania rytmu serca (np. chinidyna),
lekach przeciwdepresyjnych lub ziołowych preparatach stosowanych w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetyna, paroksetyna, dziurawiec zwyczajny),
lekach przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol),
niektórych lekach stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir),
przeciwpadaczkowych stosowanych w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenobarbital),
antybiotykach stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych (np. klaritromycyna),
niektórych antybiotykach stosowanych w leczeniu gruźlicy (np. ryfampycyna),
lekach takich jak moxifloksacyna (antybiotyk), które są znane z wydłużania odcinka QT (ważny pomiar czynności serca widoczny w elektrokardiogramie [EKG]),
lekach powodujących zmiany stężenia soli w organizmie (powodujących tzw. zaburzenia równowagi elektrolitów), np. diuretykach takich jak furozepid, bendroflumetiazyna.
lekach, które zwiększają poziom enzymu zwanego kinazą fosfokreatynową (CPK), np. lekach znanych z obniżania poziomu cholesterolu we krwi, takich jak statyny, np. simwastatyna.
lekach działających na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak kodeina (przeciwcoughowy środek uspokajający) lub morfina (stosowana w leczeniu silnego bólu). RXULTI z jedzeniem i alkoholem RXULTI można przyjmować z posiłkiem lub bez. Zaleca się unikanie alkoholu, ponieważ może on wpływać na działanie tego leku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie zaleca się przyjmowania RXULTI w czasie ciąży. Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, powinnaś stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną podczas przyjmowania RXULTI. Dzieci matek przyjmujących ten lek w ostatnich trzech miesiącach ciąży mogą wykazywać następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, niepokój, problemy z oddychaniem i trudności z odżywianiem. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów.
Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia swojego dziecka, jeśli przyjmujesz RXULTI.
Lekarz weźmie pod uwagę korzyści terapii dla Ciebie i korzyści karmienia piersią dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Sprawdź, czy nie odczuwasz zawrotów głowy lub senności, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny. Nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn, dopóki nie będziesz pewien, że ten lek nie wpływa na Ciebie negatywnie.
RXULTI zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować RXULTI

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek jest zazwyczaj stosowany w dawkach stopniowo zwiększanych w następujący sposób:
Dorośli:

przez pierwsze 4 dni przyjmuj jedną tabletkę powlekaną o zawartości 1 mg dziennie,
od dnia 5 do dnia 7 przyjmuj dwie tabletki powlekane o zawartości 1 mg dziennie,
od dnia 8 przyjmuj jedną tabletkę powlekaną w dawce przepisanej przez lekarza każdego dnia.

Pacjenci pediatryczni:

przez pierwsze 4 dni przyjmuj jedną tabletkę powlekaną o zawartości 0,5 mg dziennie,
od dnia 5 do dnia 7 przyjmuj jedną tabletkę powlekaną o zawartości 1 mg dziennie,
od dnia 8 przyjmuj jedną tabletkę powlekaną w dawce przepisanej przez lekarza każdego dnia.

Jednak lekarz może przepisać niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 4 mg jednorazowo dziennie.
Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz lek z posiłkiem czy bez.
Jeśli przed rozpoczęciem stosowania RXULTI przyjmowałeś inne leki na leczenie schizofrenii, lekarz zadecyduje, czy inne leki należy odstawić stopniowo czy natychmiast, oraz jak dostosować dawkę RXULTI. Lekarz wskazze również, co należy zrobić, jeśli zmieniasz RXULTI na inny lek.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek
Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może dostosować dawkę tego leku.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby
Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może dostosować dawkę tego leku.
Jeśli przyjmiesz więcej RXULTI niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej RXULTI niż przepisana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Pamiętaj, by zabrać ze sobą opakowanie leku, aby nie było wątpliwości, co zostało przyjęte.
Jeśli zapomnisz przyjąć RXULTI
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawki, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli zbliża się czas następnej dawki, opuść pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś dwóch lub więcej dawek, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie RXULTI
Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek, utracisz jego działanie. Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj codziennej dawki RXULTI, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej, ponieważ objawy mogą powrócić.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia mogą pojawić się następujące poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

masz myśli lub uczucia chęci zranienia siebie, samobójstwa lub próby samobójstwa ( działanie niepożądane nieczęste : może dotyczyć do 1 osoby na 100).
występuje kombinacja gorączki, pocenia się, sztywności mięśni, odrętwienia lub senności. Mogą to być objawy tzw. złośliwego zespołu neuroleptycznego (nieznane, ilu ludzi dotyczy).
nieregularne rytmu serca spowodowane nieprawidłowymi impulsami nerwowymi w sercu, nieprawidłowości w badaniu serca (EKG), wydłużenie odcinka QT: nieznane, ilu ludzi dotyczy.
objawy związane z zakrzepicą żylną, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które przez naczynia krwionośne mogą dotrzeć do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem ( działanie niepożądane nieczęste : może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Inne działania niepożądane
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

podczas badań krwi lekarz może stwierdzić zwiększone stężenie prolaktyny we krwi.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

wysypka,
przyrost masy ciała,
akatyzja (przykry wewnętrzny niepokój i pilną potrzebę ciągłego poruszania się),
zawroty głowy,
drżenie,
uczucie senności,
biegunka,
nudności,
ból w górnej części brzucha,
ból pleców,
ból rąk, nóg lub obu jednocześnie,
podczas badań krwi lekarz może stwierdzić zwiększone stężenie kinazy kreatynowej (zwanej również kinazą kreatynofosfo-kinazową) (enzym ważny dla funkcji mięśni) we krwi. Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
reakcja alergiczna (np. obrzęk ust, języka, twarzy i gardła, swędzenie, pokrzywka),
parkinsonizm: stan medyczny z różnorodnymi objawami, takimi jak zmniejszenie lub spowolnienie ruchów, spowolnienie myślenia, nagłe sztywnienie kończyn (sztywność przypominająca koło zębate), ślizganie się kroków, drżenie, ograniczona lub brak wyrazistości twarzy, sztywność mięśni, ślinotok,
zawroty głowy przy wstawaniu, spowodowane spadkiem ciśnienia krwi, które może prowadzić do omdlenia,
kaszel,
powstawanie ubytków w zębach (próchnica),
wzdęcia,
ból mięśni,
podwyższone ciśnienie krwi,
podczas badań krwi lekarz może stwierdzić zwiększone stężenie trójglicerydów we krwi,
podczas badań krwi lekarz może stwierdzić podwyższone poziomy enzymów wątrobowych.

Inne działania niepożądane (nieznane, ilu ludzi dotyczy):

drgawki,
osłabienie mięśni, uczucie bolesności lub ból, szczególnie jeśli jednocześnie nie czujesz się dobrze, masz gorączkę lub ciemny kolor moczu. Te objawy mogą być spowodowane nieprawidłową degradacją mięśni, która może zagrozić życiu i prowadzić do problemów nerkowych (stan zwany rabdomiolizą),
objawy abstynencyjne u noworodków, jeśli matka przyjmowała ten lek w czasie ciąży,
niemożność powstrzymania się przed impulsami, przymusem lub pokusą wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, co może obejmować:
- silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych,
- zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowanie powodujące istotne niepokoje u Ciebie lub innych, np. zwiększone popędu seksualnego,
- nadmierne i niekontrolowane zakupy,
- niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż wymaga tego apetyt).
  Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jedno z tych zachowań; wyjaśni Ci on, jak radzić sobie z objawami lub je zmniejszyć.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać RXULTI

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folijce i opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu „Zawiera do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składniki RXULTI tabletek powlekanych

Substancją czynną jest brekspiprazol. Każda tabletka powlekana zawiera 0,25 mg brekspiprazolu. Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg brekspiprazolu. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg brekspiprazolu. Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg brekspiprazolu. Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg brekspiprazolu. Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg brekspiprazolu.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „RXULTI zawiera laktozę”), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza o niskiej substytucji, hydroksypropyloceluloza, stearyna magnezu, woda oczyszczona.

Powłoka tabletki:
hipromeloza (E464), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E 171).
RXULTI 0,25 mg tabletki powlekane
tlenek żelaza (E 172) (żółty, czerwony, czarny)
RXULTI 0,5 mg tabletki powlekane
tlenek żelaza (E 172) (żółty, czerwony)
RXULTI 1 mg tabletki powlekane
tlenek żelaza (E 172) (żółty)
RXULTI 2 mg tabletki powlekane
tlenek żelaza (E 172) (żółty, czarny)
RXULTI 3 mg tabletki powlekane
tlenek żelaza (E 172) (czerwony, czarny)
Opis wyglądu RXULTI tabletek powlekanych i zawartości opakowania
RXULTI 0,25 mg tabletki powlekane
Tabletka jasnobrązowa, okrągła, o średnicy 6 mm, lekko wypukła z zaokrąglonym brzegiem, z wygrawerowanym napisem BRX i 0.25 po jednej stronie.
RXULTI 0,5 mg tabletki powlekane
Tabletka jasnopomarańczowa, okrągła, o średnicy 6 mm, lekko wypukła z zaokrąglonym brzegiem, z wygrawerowanym napisem BRX i 0.5 po jednej stronie.
RXULTI 1 mg tabletki powlekane
Tabletka jasnożółta, okrągła, o średnicy 6 mm, lekko wypukła z zaokrąglonym brzegiem, z wygrawerowanym napisem BRX i 1 po jednej stronie.
RXULTI 2 mg tabletki powlekane
Tabletka jasnozielona, okrągła, o średnicy 6 mm, lekko wypukła z zaokrąglonym brzegiem, z wygrawerowanym napisem BRX i 2 po jednej stronie.
RXULTI 3 mg tabletki powlekane
Tabletka jasnofioletowa, okrągła, o średnicy 6 mm, lekko wypukła z zaokrąglonym brzegiem, z wygrawerowanym napisem BRX i 3 po jednej stronie.
RXULTI 4 mg tabletki powlekane
Tabletka biała, okrągła, o średnicy 6 mm, lekko wypukła z zaokrąglonym brzegiem, z wygrawerowanym napisem BRX i 4 po jednej stronie.
RXULTI tabletki powlekane są dostarczane w blisterach aluminiowych/PVC zawierających 10, 28 lub 56 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Herikerbergweg 292
1101 CT, Amsterdam
Holandia
Producent
Elaiapharm
2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouillides-Sophia Antipolis,
06560 Valbonne
Francja
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dania
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Lundbeck S.A./N.V. H. Lundbeck A/S
Tél/Tel: +32 2 535 79 79 Tel: +45 36301311
Tél/Tel: +32 2 340 2828
България Luxembourg/Luxemburg
Lundbeck Export A/S Representative Office Lundbeck S.A.
Tel: +359 2 962 4696 Tél: +32 2 535 79 79
Tél: +32 2 340 2828
Česká republika Magyarország
Lundbeck Česká republika s.r.o. Lundbeck Hungaria Kft.
Tel: +420 225 275 600 Tel: +36 1 4369980
Danmark Malta
Otsuka Pharma Scandinavia AB H. Lundbeck A/S
Tel: +46 8 54528660 Tel: +45 36301311
Deutschland Nederland
Otsuka Pharma GmbH Lundbeck B.V.
Tel: +49 69 1700860 Tel: +31 20 697 1901
Eesti Norge
H. Lundbeck A/S Otsuka Pharma Scandinavia AB
Tel: +45 36301311 Tel: +46 8 54528660
Ελλάδα Österreich
Lundbeck Hellas S.A. Lundbeck Austria GmbH
Τηλ: +30 210 610 5036 Tel: +43 1 253 621 6033
España Polska
Otsuka Pharmaceutical S.A. Lundbeck Poland Sp. z o. o.
Tel: +34 93 208 10 20 Tel.: +48 22 626 93 00
France Portugal
Otsuka Pharmaceutical France SAS Lundbeck Portugal – Produtos Farmacêuticos,
Tél: +33 (0)1 47 08 00 00 Unipessoal Lda.
Tel: +351 21 00 45 900
Hrvatska România
Lundbeck Croatia d.o.o. Lundbeck Romania SRL
Tel.: +385 1 644 82 63 Tel: +40 21319 88 26
Tel.: +385 1 3649 210
Ireland Slovenija
Lundbeck (Ireland) Limited Lundbeck Pharma d.o.o.
Tel: +353 1 468 9800 Tel.: +386 2 229 4500
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Lundbeck Slovensko s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5341 42 18
Italia Suomi/Finland
Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l. Otsuka Pharma Scandinavia AB
Tel: +39 02 00 63 27 10 Tel: +46 8 54528660
Κύπρος Sverige
Lundbeck Hellas A.E Otsuka Pharma Scandinavia AB
Τηλ.: +357 22490305 Tel: +46 8 54528660
Latvija
H. Lundbeck A/S
Tel: +45 36301311
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/ .