Ruxolitynib Vivanta

Ulotka: informacje dla pacjenta

Ruxolitinib Vivanta 5 mg tabletki, 10 mg tabletki, 15 mg tabletki, 20 mg tabletki

ruxolitinib
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Informacje zawarte w tej ulotce dotyczą Ciebie lub dziecka, jednak w ulotce będzie używane wyłącznie słowo „Ty”.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ruxolitinib Vivanta i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ruxolitinib Vivanta
3. Jak stosować Ruxolitinib Vivanta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ruxolitinib Vivanta
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ruxolitinib Vivanta i do czego służy

Ruxolitinib Vivanta zawiera substancję czynną ruxolitinib.
Ruxolitinib Vivanta stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu powiększenia śledziony lub objawów związanych z mielofibrozą, rzadką postacią nowotworu krwi.
Ruxolitinib Vivanta stosuje się również u dorosłych pacjentów z nadczynnością czerwoną (policythemią vera), którzy są oporni lub nietolerują hydroksymocznika.
Ruxolitinib Vivanta stosuje się również w leczeniu:

• dzieci w wieku co najmniej 28 dni i dorosłych z ostrą chorobą przeciwnika przeciwko gospodarzowi (GvHD).
• dzieci w wieku co najmniej 6 miesięcy i dorosłych z przewlekłą chorobą przeciwnika przeciwko gospodarzowi (GvHD).
  Istnieją dwie postacie GvHD: wczesna postać zwana ostrą GvHD, która zwykle rozwija się bezpośrednio po przeszczepie i może obejmować skórę, wątrobę i przewód pokarmowy, oraz postać późniejszą zwaną przewlekłą GvHD, która rozwija się później, zazwyczaj po kilku tygodniach lub miesiącach od przeszczepu. Prawie każdy narząd może być zaangażowany w przewlekłą GvHD.

Jak działa Ruxolitinib Vivanta
Jedną z cech mielofibrozy jest powiększenie śledziony. Mielofibroza to zaburzenie szpiku kostnego, w którym szpik jest zastępowany przez tkankę bliznowatą. Nieprawidłowy szpik nie jest w stanie wytwarzać wystarczającej liczby komórek krwi, wskutek czego śledzionę znacznie powiększa się. Poprzez blokowanie działania pewnych enzymów (tzw. kinaz związanych z Janusem), Ruxolitinib Vivanta może zmniejszyć rozmiar śledziony u pacjentów z mielofibrozą i złagodzić objawy takie jak gorączka, nocne poty, ból kości i utrata masy ciała u pacjentów z mielofibrozą. Ruxolitinib Vivanta może pomóc w zmniejszeniu ryzyka poważnych powikłań krwionośnych lub naczyniowych.
Nadczynność czerwona (policythemia vera) to zaburzenie szpiku kostnego, w którym szpik wytwarza zbyt wiele czerwonych krwinek. Krew staje się bardziej gęsta wskutek zwiększonej liczby czerwonych krwinek. Ruxolitinib Vivanta może złagodzić objawy, zmniejszyć rozmiar śledziony i objętość wytwarzanych czerwonych krwinek u pacjentów z nadczynnością czerwoną poprzez selektywne blokowanie enzymów zwanych kinazami związanymi z Janusem (JAK1 i JAK2), co potencjalnie zmniejsza ryzyko poważnych powikłań krwionośnych lub naczyniowych.
Choroba przeciwnika przeciwko gospodarzowi (GvHD) to powikłanie, które pojawia się po przeszczepie, gdy specyficzne komórki (komórki T) obecne w przeszczepionym narządzie dawcy (np. szpiku kostnym) nie rozpoznają komórek/narządów biorcy i atakują je. Poprzez selektywne blokowanie pewnych enzymów zwanych kinazami związanymi z Janusem (JAK1 i JAK2), Ruxolitinib Vivanta zmniejsza objawy ostrej i przewlekłej postaci choroby przeciwnika przeciwko gospodarzowi, prowadząc do poprawy stanu choroby i zwiększając przetrwanie przeszczepionych komórek.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące działania Ruxolitinib Vivanta lub dlaczego zostało Ci przepisane to lekarstwo, skontaktuj się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ruxolitinib Vivanta

Dokładnie przestrzegaj wszystkich wskazówek lekarza. Mogą one różnić się od informacji ogólnych zawartych w niniejszym ulotce.
Nie przyjmuj Ruxolitinib Vivanta

• jeśli jesteś uczulony na ruxolitinib lub którykolwiek z innych substancji leczniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i antykoncepcja”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ruxolitinib Vivanta, jeśli:

• masz infekcje. Może być konieczne wyleczenie infekcji przed rozpoczęciem leczenia Ruxolitinib Vivanta.
• miałeś wcześniej gruźlicę lub miałeś bliski kontakt z osobą, która chorowała lub choruje na gruźlicę. Lekarz może przepisać badania w celu sprawdzenia, czy nie masz gruźlicy lub innych infekcji.
• miałeś wcześniej zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B.
• masz problemy z nerkami lub miałeś problemy z wątrobą, ponieważ lekarz może konieczność zmiany dawki Ruxolitinib Vivanta.
• miałeś wcześniej raka, w szczególności raka skóry.
• masz lub miałeś problemy z sercem.
• masz 65 lat lub więcej. Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi mogą mieć zwiększone ryzyko powikłań sercowych, w tym zawału serca, oraz niektórych typów raka.
• jesteś palaczem lub uprzednio paliłeś.

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w trakcie leczenia Ruxolitinib Vivanta, jeśli:

• wystąpi u Ciebie gorączka, dreszcze lub inne objawy infekcji.
• wystąpi u Ciebie przewlekły kaszel z plwociną plwociną z domieszką krwi, gorączka, poty nocne i utrata masy ciała (mogą to być objawy gruźlicy).
• wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów lub jeśli ktoś bliski zauważy u Ciebie któreś z tych objawów: dezorientacja lub trudności koncentracji, utrata równowagi lub trudności w chodzeniu, brak koordynacji, trudności w mówieniu, osłabienie lub słabość po jednej stronie ciała, zamazane widzenie i/lub utrata wzroku. Mogą to być objawy ciężkiej infekcji mózgu i lekarz może zalecić dodatkowe badania i kontrolę.
• pojawią się u Ciebie bolesne wysypki z pęcherzami (są to objawy ognia św. Antoniego).
• wystąpią zmiany skóry. Może to wymagać dodatkowej obserwacji, ponieważ zgłaszano niektóre typy raka skóry (niemelanoma).
• nagle wystąpi duszność lub trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub w górnej części pleców, obrzęk nogi lub ramienia, ból lub bolesność nogi, lub zaczerwienienie lub przebarwienie nogi lub ramienia, ponieważ mogą to być objawy zakrzepów krwi w żyłach.

Dzieci i młodzież
Zastosowanie tego leku nie jest wskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z myelofibrozą lub poliycytemią vera, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.
W leczeniu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi Ruxolitinib Vivanta może być stosowany u pacjentów w wieku od 28 dnia życia.

Inne leki i Ruxolitinib Vivanta
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Podczas przyjmowania Ruxolitinib Vivanta nie wolno Ci zaczynać przyjmowania nowego leku bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, który przepisał Ci Ruxolitinib Vivanta. Dotyczy to leków na receptę, leków bez recepty oraz leków ziołowych lub alternatywnych.
Szczególnie ważne jest, abyś poinformował lekarza o lekach zawierających następujące substancje czynne, ponieważ lekarz może konieczność zmiany dawki Ruxolitinib Vivanta.

• Niektóre leki stosowane w leczeniu infekcji:
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. ketoconazol, itrakonazol, posakonazol, fluconazol i worykonazol),
• antybiotyki stosowane w leczeniu bakteryjnych infekcji (np. klaritromycyna, telitromycyna, ciprofloksacyna lub erytromycyna),
• leki stosowane w leczeniu wirusowych infekcji, w tym infekcji HIV/AIDS (np. amprenawir, atazanawir, indynawir, lopinawir/rytonawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir),
• leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C (boceprevir, telaprevir).
• Lek stosowany w leczeniu depresji (nefazodon).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie) i uczucia ucisku, ciężkości lub bólu w klatce piersiowej (przewlekła dławica piersiowa) (mibefradyl lub dyltiazem).
• Lek stosowany w leczeniu zgagi (cyklosporyna).
• Lek stosowany w leczeniu chorób serca (awasimib).
• Leki stosowane w zapobieganiu napadom drgawek lub drgawkom (fenytoina, karbamazepina lub fenobarbital i inne leki przeciwpadaczkowe).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (TB) (ryfabutyna lub ryfampycyna).
• Preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji (roślinę św. Jana (Hypericum perforatum)).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy powyższe dotyczy Ciebie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
• Nie przyjmuj Ruxolitinib Vivanta w czasie ciąży (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Ruxolitinib Vivanta”).

Karmienie piersią

• Nie karm piersią podczas przyjmowania Ruxolitinib Vivanta (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Ruxolitinib Vivanta”). Skonsultuj się z lekarzem.

Antykoncepcja

• Przyjmowanie Ruxolitinib Vivanta nie jest zalecane kobietom, które mogą zajść w ciążę i nie stosują środków antykoncepcyjnych. Porozmawiaj z lekarzem o odpowiednich środkach antykoncepcyjnych, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas leczenia Ruxolitinib Vivanta.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Ruxolitinib Vivanta.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Jeśli po zażyciu Ruxolitinib Vivanta wystąpią zawroty głowy, nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn.
Ruxolitinib Vivanta zawiera laktozę i sód
Ruxolitinib Vivanta zawiera cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ruxolitinib Vivanta

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia Ruxolitinib Vivanta oraz w trakcie leczenia lekarz przeprowadzi badania krwi, aby ustalić optymalną dawkę, ocenić Twoją odpowiedź na leczenie oraz sprawdzić, czy Ruxolitinib Vivanta nie wywołuje niepożądanych skutków. Lekarz może potrzebować zmodyfikować dawkę lub przerwać leczenie. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Ruxolitinib Vivanta lekarz dokładnie sprawdzi, czy nie występują u Ciebie objawy lub oznaki infekcji.
Mielofibroza

• Dorośli: Zalecana dawka początkowa w mielofibrozie to od 5 do 20 mg dwa razy dziennie. Maksymalna dawka to 25 mg dwa razy dziennie.

Policytemia prawdziwa

• Dorośli: Zalecana dawka początkowa w policytemii prawdziwej to 10 mg dwa razy dziennie. Maksymalna dawka to 25 mg dwa razy dziennie.

Ostra i przewlekła choroba przeszczep versus gospodarz

• Dzieci w wieku od 6 lat do mniej niż 12 lat: zalecana dawka początkowa to 5 mg dwa razy dziennie.
• Dzieci w wieku od 12 lat i dorośli: zalecana dawka początkowa to 10 mg dwa razy dziennie.

W przypadku trudności z połknięciem tabletek lub u dzieci poniżej 6. roku życia dostępna jest doustna roztwór innej marki.
Ruxolitinib Vivanta należy przyjmować codziennie o tej samej porze, z pożywieniem lub bez.
Lekarz zawsze dokładnie wskazuje, ile tabletek Ruxolitinib Vivanta należy przyjmować.
Należy kontynuować przyjmowanie Ruxolitinib Vivanta przez cały czas wskazany przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ruxolitinib Vivanta
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej Ruxolitinib Vivanta niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ruxolitinib Vivanta
Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawkę Ruxolitinib Vivanta, po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym terminie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Większość działań niepożądanych Ruxolitinib Vivanta ma charakter od lekkiego do umiarkowanego i zwykle ustępuje po okresie leczenia trwającym od kilku dni do kilku tygodni.

Mielofibroza i nadkrwistość prawdziwa
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem następnego zaplanowanego dawku, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących poważnych działań niepożądanych:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• dowolne objawy krwawienia w żołądku lub jelitach, takie jak czarne lub krwawe stolce lub wymioty z krwią
• siniaki i/lub niespodziewane krwawienia, nietypowa osłabienie, duszność podczas wysiłku lub w spoczynku, nietypowo blada skóra lub częste infekcje – możliwe objawy choroby krwi
• bolesne wysypki z pęcherzami – możliwe objawy ogniska św. Antoniego (herpes zoster)
• gorączka, dreszcze lub inne objawy infekcji
• obniżone stężenie czerwonych krwinek (anemia), obniżone stężenie białych krwinek (neutropenia) lub obniżone stężenie płytek krwi (trombocytopenia)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• dowolne objawy krwawienia w mózgu, takie jak nagła zmiana poziomu świadomości, trwający ból głowy, drętwienie, mrowienie, osłabienie lub paraliż

Inne działania niepożądane
Inne możliwe działania niepożądane obejmują te wymienione poniżej. Jeśli wystąpią u Ciebie te działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• podwyższone stężenie cholesterolu lub tłuszczów we krwi (hipertriglicerydia)
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• zawroty głowy
• ból głowy
• infekcje dróg moczowych
• przyrost masy ciała
• gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu lub ból podczas oddychania, świsty, ból klatki piersiowej podczas oddychania – możliwe objawy zapalenia płuc
• podwyższone ciśnienie krwi (hipertensja), które może również powodować zawroty głowy i ból głowy
• zaparcia
• podwyższone stężenie lipazy we krwi

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zmniejszona liczba wszystkich trzech typów komórek krwi: czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia)
• częste wzdymanie się

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• gruźlica
• nawrót infekcji wirusem zapalenia wątroby typu B (która może powodować żółtaczkę skóry i oczu, ciemne, brązowe mocz, ból brzucha po prawej stronie, gorączkę oraz uczucie nudności lub niedyspozycji).

Choroba przeszczepu przeciwko gospodarzowi (GvHD)
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem następnego zaplanowanego dawku, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących poważnych działań niepożądanych:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• objawy infekcji z gorączką związane z:
• bólem mięśni, zaczerwienieniem skóry i/lub trudnościami w oddychaniu (infekcja wirusem cytomegalii)
• bólem podczas oddawania moczu – (infekcja dróg moczowych)
• przyspieszonym tętnem, dezorientacją i dusznością (sepsa, stan związany z infekcją i rozsianym stanem zapalnym)
• częste infekcje, gorączka, dreszcze, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej
• samoistne krwawienia lub siniaki – możliwe objawy trombocytopenii, stanu spowodowanego niskim stężeniem płytek krwi

Inne działania niepożądane

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• ból głowy
• podwyższone ciśnienie krwi (hipertensja)
• nieprawidłowe wyniki badań krwi, w tym:
• podwyższone stężenie lipazy i/lub amylazy
• podwyższone stężenie cholesterolu
• zaburzona czynność wątroby
• podwyższone stężenie enzymu obecnego w mięśniach (podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej w surowicy)
• podwyższone stężenie kreatyniny, enzymu wskazującego na zaburzone funkcjonowanie nerek
• obniżone stężenie wszystkich trzech typów komórek krwi: czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia)
• nudności
• osłabienie, zmęczenie, blada skóra – możliwe objawy anemii, stanu spowodowanego niskim stężeniem czerwonych krwinek

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• gorączka, ból mięśni, ból lub trudności w oddawaniu moczu, zamazane widzenie, kaszel, przeziębienie lub trudności w oddychaniu – możliwe objawy infekcji wirusem BK
• przyrost masy ciała
• zaparcia (stypsa)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ruxolitinib Vivanta

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu lub na folijce po słowie „Waz”.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ruxolitinib Vivanta

• Czynna substancja w Ruxolitinib Vivanta to ruxolitinib.
• Każda tabletka Ruxolitinib Vivanta 5 mg zawiera 5 mg ruxolitinibu.
• Każda tabletka Ruxolitinib Vivanta 10 mg zawiera 10 mg ruxolitinibu.
• Każda tabletka Ruxolitinib Vivanta 15 mg zawiera 15 mg ruxolitinibu.
• Każda tabletka Ruxolitinib Vivanta 20 mg zawiera 20 mg ruxolitinibu.

Inne składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia glikolan sodu, hydroksypropyloceluloza (E463a), povidon K30 (E1201), bezwodny dwutlenek krzemu (E551), stearynian magnezu (E470b).
Opis wyglądu Ruxolitinib Vivanta i zawartości opakowania
Tabletki Ruxolitinib Vivanta 5 mg to białe–prawie białe, dwuwypukłe tabletki okrągłe z oznaczeniem „MR” po jednej stronie i „14” po drugiej stronie.
Tabletki Ruxolitinib Vivanta 10 mg to białe–prawie białe, dwuwypukłe tabletki okrągłe z oznaczeniem „MR” po jednej stronie i „11” po drugiej stronie.
Tabletki Ruxolitinib Vivanta 15 mg to białe–prawie białe, dwuwypukłe tabletki owalne z oznaczeniem „MR” po jednej stronie i „12” po drugiej stronie.
Tabletki Ruxolitinib Vivanta 20 mg to białe–prawie białe, dwuwypukłe tabletki wydłużone z oznaczeniem „MR” po jednej stronie i „13” po drugiej stronie.
Tabletki Ruxolitinib Vivanta są dostarczane w opakowaniu blisterowym z kalendarzem zawierającym 56 tabletek lub w opakowaniu blisterowym podzielonym na dawki jednostkowe zawierającym 56 x 1 tabletka.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Vivanta Generics s.r.o.
Trtinova 260/1, Cakovice,
19600, Praga 9
Republika Czeska
Producent
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Malta
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park, Paola, PLA 3000
Malta
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Holandia Ruxolitinib Vivanta 5 mg tabletten
Ruxolitinib Vivanta 10 mg tabletten
Ruxolitinib Vivanta 15 mg tabletten
Ruxolitinib Vivanta 20 mg tabletten
Niemcy Ruxolitinib Vivanta 5 mg Tabletten (ENR: 7018818)
Ruxolitinib Vivanta 10 mg Tabletten (ENR: 7018819)
Ruxolitinib Vivanta 15 mg Tabletten (ENR: 7018820)
Ruxolitinib Vivanta 20 mg Tabletten (ENR: 7018821)
Hiszpania Ruxolitinib Vivanta 5 mg comprimidos EFG
Ruxolitinib Vivanta 10 mg comprimidos EFG
Ruxolitinib Vivanta 15 mg comprimidos EFG
Ruxolitinib Vivanta 20 mg comprimidos EFG
Włochy Ruxolitinib Vivanta 5 mg compresse
Ruxolitinib Vivanta 10 mg compresse
Ruxolitinib Vivanta 15 mg compresse
Ruxolitinib Vivanta 20 mg compresse
Dania Ruxolitinib Vivanta
Szwecja Ruxolitinib Vivanta 5 mg tabletter
Ruxolitinib Vivanta 10 mg tabletter
Ruxolitinib Vivanta 15 mg tabletter
Ruxolitinib Vivanta 20 mg tabletter
Finlandia Ruxolitinib Vivanta 5 mg tabletti
Ruxolitinib Vivanta 10 mg tabletti
Ruxolitinib Vivanta 15 mg tabletti
Ruxolitinib Vivanta 20 mg tabletti
Norwegia Ruxolitinib Vivanta