Roztwór elektrolitowy zbilansowany pediatryczny BIOINDUSTRIA L.I.M.

Ulotka: informacje dla użytkownika

ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M. roztwór do wlewania

Sodio acetato triidrato, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, potassio fosfato bibasico, glucosio monoidrato
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Twojego dziecka.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M.
3. Jak stosować lek ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M. i do czego służy

ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M. to roztwór do infuzji do bezpośredniego wstrzykiwania do żyły (infuzja dożylna), zawierający kombinację substancji czynnych: sodium acetylan trihydraat, kalium chloratum, magnezu chloridum hexahydricum, kalium fosforan bibasyczny, glukosa monohydras.
Ten lek jest wskazany do podania organizmowi wody i soli mineralnych w sytuacjach, gdy konieczne jest zapewnienie dostaw kalorii oraz w leczeniu łagodnych lub umiarkowanych stanów kwasicy metabolicznej, stanu charakteryzującego się zwiększeniem kwasowości krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria

L.I.M.
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M. nie powinno być
podawane Twojemu dziecku:

• jeśli jest uczulone na substancje czynne lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia) lub ograniczoną zdolność do wydalania potasu z organizmu (zatrzymanie potasu);
• jeśli ma poważne problemy wątroby (ciężka niewydolność wątroby), które uniemożliwiają metabolizowanie jonu octanowego;
• jeśli ma poważne problemy nerek (ciężka niewydolność nerek);
• jeśli ma problemy z oddawaniem moczu (oliguria, anuria);
• jeśli ma poważne problemy serca;
• jeśli występuje zwiększenie pH krwi (alkalosis metaboliczna i oddechowa);
• jeśli ma problemy z oddychaniem (częstotliwość oddychania niższa niż fizjologiczna dla danej grupy wiekowej);
• jeśli ma problemy z krążeniem spowodowane zwiększoną skłonnością krwi do krzepnięcia (hiperkoagulacja);
• jeśli przyjmuje glikozydy nasercowe, leki stosowane w leczeniu chorób serca;
• jeśli występuje krwawienie do rdzenia kręgowego lub do mózgu (krwawienie rdzeniowe lub wewnątrzczaszkowe);
• jeśli ma zaburzenia psychiczne charakteryzujące się halucynacjami, drżeniem, potliwością (delirium tremens), zwłaszcza w stanie odwodnienia;
• jeśli ma niski poziom płynów w organizmie (odwodnienie);
• jeśli pacjent jest w stanie śpiączki;
• jeśli choruje na chorobę nadnerczy (chorobę Addisona) i nie poddaje się leczeniu;
• jeśli występują skurcze mięśni, bolesne i krótkotrwałe (skurcze cieplne). W połączeniu z przetaczaniem krwi lek nie powinien być podawany przez ten sam katheter infuzyjny co krew pełna ze względu na możliwe ryzyko agregacji czerwonych krwinek (pseudoaglutynacja).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem opiekującym się Twoim dzieckiem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M.
Ten lek należy podawać z dużą ostrożnością noworodkom i dzieciom o niskiej masie ciała, ponieważ może dojść do wzrostu poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia). Ponadto u dzieci o niskiej masie ciała szybka lub nadmierna infuzja dożylna może spowodować wzrost stężenia soli mineralnych we krwi (osmolarność osocza) oraz krwotoki do mózgu spowodowane pęknięciem naczyń krwionośnych (krwotok wewnątrz mózgowy).
Ten lek należy podawać w sposób bardzo powolny bezpośrednio do żyły
(infuzja dożylna), ponieważ może wystąpić zatrucie potasem, które może prowadzić do śmierci z powodu utraty funkcji serca (depresja serca), nieregularności rytmu serca (arytmie) aż do zatrzymania serca (patrz punkt „Jak stosować ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M.”).
Z uwagi na zawartość sodu ten lek należy podawać z ostrożnością Twojemu dziecku w następujących przypadkach:

• jeśli ma problemy serca (niewydolność serca zastoinowa, niewydolność serca) lub nerek (ciężka niewydolność nerek, obniżona czynność nerek);
• jeśli występuje gromadzenie płynów (obrzęk z zatrzymaniem soli), zarówno w płucach (obrzęk płuc), jak i związany z obrzękami nóg i kostek (obrzęk obwodowy);
• jeśli przyjmuje leki na serce (leki o działaniu inotropowym), leki przeciwzapalne steroidowe lub leki hormonalne kortykotropowe;
• jeśli ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie).

Z uwagi na zawartość potasu ten lek należy podawać z ostrożnością Twojemu dziecku w następujących przypadkach:

• jeśli ma problemy nerek (niewydolność nerek), ponieważ może to powodować zatrzymanie potasu;
• jeśli ma problemy serca (niewydolność serca) i przyjmuje inne leki na serce (digitaliki);
• jeśli choruje na chorobę nadnerczy (niewydolność nadnerczy);
• jeśli ma problemy wątroby (niewydolność wątroby);
• jeśli w rodzinie występuje choroba charakteryzująca się nagłymi napadami osłabienia mięśni (paraliż okresowy rodzinny);
• jeśli choruje na chorobę charakteryzującą się sztywnością mięśni (miotonia wrodzona);
• jeśli niedawno przeszedł operację (wczesne fazy pooperacyjne).

Z uwagi na zawartość magnezu lek należy podawać z ostrożnością Twojemu dziecku w następujących przypadkach:

• jeśli ma problemy nerek (niewydolność nerek);
• jeśli ma problemy serca (niewydolność serca) i przyjmuje inne leki na serce (digitaliki);
• jeśli choruje na chorobę mięśni (miastenia gravis);
• jeśli jest leczony lekami depresyjnymi układu nerwowego centralnego (środki uspokajające, hipnotyki) i lekami stosowanymi do blokowania mięśni podczas operacji (blokery neuromięśniowe). Należy często monitorować stężenie magnezu we krwi, aby upewnić się, że nie wzrasta zbyt mocno.

Z uwagi na zawartość fosforanów infuzja leku może spowodować obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia).
Z uwagi na zawartość octanu lek należy stosować z ostrożnością u dzieci z podwyższonym pH (alkalosis metaboliczna i oddechowa) lub podwyższonym poziomem octanu we krwi, jak w przypadku dzieci z problemami wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby).
Z uwagi na zawartość glukozy lek należy podawać z ostrożnością u dzieci z cukrzycą lub nietolerancją glukozy oraz u dzieci przyjmujących leki przeciwzapalne kortyzonowe (kortykosteroidy lub kortykotropinę).
Podczas leczenia należy monitorować poziom glukozy we krwi i w moczu, a w razie potrzeby podawać insulinę, aby zminimalizować ryzyko wzrostu poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia) i w moczu (glikozuria). Przy długotrwałym stosowaniu roztworów glukozy może dojść do gromadzenia się płynów (przeciążenie wodne, stan zastoinowy) i niedoboru soli mineralnych we krwi (deficyt elektrolitów).
Infuzje dożylne glukozy mogą stać się silnie hipotoniczne po podaniu z powodu szybkiej metabolizacji glukozy i spowodować obniżenie stężenia sodu w osoczu (hiponatremia). Ostra hiponatremia może prowadzić do ostrej encefalopatii hiponatremicznej (obrzęk mózgu) charakteryzowanej bólem głowy, nudnościami, drgawkami, letargiem i wymiotami. Pacjenci z obrzękiem mózgu są szczególnie narażeni na ciężkie, nieodwracalne i zagrożone dla życia uszkodzenia mózgu.
Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym i pacjenci z obniżoną elastycznością mózgu (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwotok wewnątrzczaszkowy, stłuczenie mózgu) są szczególnie narażeni na ciężki i zagrożony dla życia obrzęk mózgu spowodowany ostrą hiponatremią.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie okresowo kontrolował funkcję serca za pomocą kolejnych zapisów EKG oraz stężenie soli mineralnych we krwi (osmolarność osocza), glukozy (glikemia), płynów i pH krwi (równowaga kwasowo-zasadowa). Dobrą praktyką jest również kontrola ciśnienia krwi i odruchów osteotendynowych w celu monitorowania ewentualnej paraliżu mięśni oddechowych.
Inne leki i ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M.
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli Twoje dziecko stosuje, stosowało ostatnio lub może stosować inne leki.
Ten lek należy podawać z ostrożnością, jeśli Twoje dziecko przyjmuje:

• leki stosowane do obniżenia ciśnienia krwi, takie jak moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE lub inne leki powodujące obniżenie poziomu aldosteronu, ponieważ mogą prowadzić do wzrostu potasu we krwi (hiperkaliemia) i obniżonej zdolności do wydalania potasu (zatrzymanie potasu), szczególnie u osób z problemami nerek (dysfunkcja nerek); w takim przypadku należy dokładnie monitorować poziom potasu we krwi;
• leki przeciwzapalne steroidowe (kortykosteroidy), które mogą powodować zatrzymanie sodu i wody, co prowadzi do gromadzenia się płynów (obrzęk) i wzrostu ciśnienia (nadciśnienie). Te leki są związane z obniżoną tolerancją cukrów, co może prowadzić do ujawnienia się utajonej cukrzycy; należy dokładnie monitorować pacjenta w przypadku jednoczesnego podawania glukozy;
• leki powodujące zwiększenie działania hormonu antydiuretycznego (wazopresyny), np. chlorpropamid, klofibrat, karbamazepinę, winchrystynę, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, 3,4-metylenedioxy-N-metamfetaminę, ifosfamid, leki przeciwpsychotyczne, narkotyki, NLPZ, cyklofosfamid, desmopresynę, oksytocynę, terlipresynę, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko obniżenia stężenia sodu w osoczu (hiponatremia). Inne leki zwiększające ryzyko hiponatremii to ogólnie moczopędne oraz leki przeciwpadaczkowe, takie jak okarbazepina.

Z uwagi na zawartość magnezu należy zwrócić szczególną uwagę, jeśli Twoje dziecko przyjmuje następujące leki:

• leki depresyjne układu nerwowego centralnego, takie jak barbiturany, narkotyki lub inne hipnotyki (lub anestetyki ogólnego działania). W takim przypadku dawkowanie należy modyfikować ostrożnie, ponieważ magnez wzmacnia działanie depresyjne na układ nerwowy centralny;
• leki stosowane w chorobach serca (glikozydy nasercowe, digoksyna i digitoksyna); ponieważ może dojść do zaburzeń przewodnictwa serca, które mogą prowadzić do arytmii;
• leki stosowane do blokowania mięśni podczas operacji (konkurencyjne i depolaryzujące blokery płytki neuromięśniowej), takie jak rokuronium, ponieważ ich działanie może być wzmacniane przez chlorek magnezu;
• aminoglikozydowe antybiotyki stosowane przeciwko infekcjom bakteryjnym, ponieważ ich działanie na blok neuromięśniowy może być addytywne wobec działania magnezu;
• eltrombopag, lek stosowany w leczeniu niskiego poziomu płytek krwi, ponieważ jego stężenie we krwi może się obniżyć;
• labetalol, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca (arytmie), ponieważ podawanie razem z magnezem może spowodować obniżenie częstości skurczów serca (bradykardię) i zmniejszenie objętości krwi pompowanej przez serce (minutowe rzut serca);
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (izradypina, felodypina, nikardypina i nifedypina), ponieważ jednoczesne stosowanie z magnezem może spowodować silne obniżenie ciśnienia (hipotensja).

ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M. zawiera sodu metabisulfit.
Ten lek zawiera sodu metabisulfit, który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli, szczególnie u osób wrażliwych i/lub cierpiących na astmę.

3. Jak stosować ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M.

Ten lek będzie przygotowany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie powinien być mieszany ani podawany jednocześnie z innymi niekompatybilnymi lekami.
Ten lek należy podawać bezpośrednio do żyły (dożylne wlewanie) przez wyspecjalizowany personel medyczny. Nie należy go wstrzykiwać innymi drogami podania (do mięśnia, pod skórę ani do tkanek okołososowatych).
Może być konieczna kontrola bilansu elektrolitowego, stężenia glukozy we krwi, stężenia sodu we krwi i innych elektrolitów przed i podczas podawania leku, szczególnie u pacjentów z zespołem nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (wazopresyny), tzw. SIADH, lub u pacjentów leczonych równocześnie agonistami wazopresyny, ze względu na ryzyko obniżenia stężenia sodu w osoczu (hiponatremia).
Dawkę należy dostosować do wieku, masy ciała, poziomu elektrolitów we krwi i stanu zdrowia dziecka, biorąc pod uwagę, że dzienne zapotrzebowanie na potas u dzieci wynosi 2–3 mEq na kg masy ciała dziennie.
Szczególną ostrożność należy zachować u noworodków i dzieci z niską masą ciała (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ogólnie zalecana dawka to około 500 ml dziennie, podawanych z szybkością wlewania około 500 ml roztworu na godzinę. Lek należy podawać tylko wtedy, gdy dziecko ma prawidłową czynność nerek, a szybkość podania nie powinna przekraczać 10 mEq potasu na godzinę oraz 0,4–0,8 g glukozy na kg masy ciała na godzinę.
Po podaniu leku dziecko powinno pozostać w pozycji leżącej przez krótki okres czasu. Zbyt szybkie wlewanie może powodować ból miejscowy, dlatego szybkość wlewania należy dostosować do potrzeb dziecka.
Podawanie leku należy przerwać, jeśli dziecko doświadcza bólu lub zaczerwienienia w miejscu wstrzyknięcia, ponieważ może to wynikać z wycieku leku z żyły (ekstrawazacja leku).
Przygotowanie leku: Użyć roztworu natychmiast po otwarciu pojemnika. Przeznaczony jest tylko do jednorazowego i ciągłego podania, a ewentualne resztki nie mogą być wykorzystane.
Przed podaniem należy dobrze wstrząsnąć. Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny lub lekko słomkowożółty i nie zawierać widocznych cząstek.
Należy zastosować wszystkie standardowe środki ostrożności w celu zachowania sterylności przed i podczas wlewania dożylnego.
Jeśli zastosuje się więcej ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M. niż należy
Ponieważ ten lek będzie podawany przez lekarza lub wyspecjalizowany personel medyczny, mało prawdopodobne jest podanie dawki nadmiarowej. Jeśli jednak podejrzewa się, że dziecko otrzymało zbyt dużą dawkę ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M., należy natychmiast powiadomić lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
Po podaniu nadmiernego dawkowania tego leku mogą wystąpić:

• podwyższenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia), co może prowadzić do śmierci z powodu uszkodzenia serca (depresja serca, zaburzenia rytmu lub zatrzymanie);
• podwyższenie stężenia sodu (hipernatremia) i objętości krwi krążącej (hiperwolemia). Jeśli stężenie sodu we krwi wzrośnie zbyt silnie, może dojść do utraty płynów z narządów wewnętrznych (odwodnienie), szczególnie mózgu, oraz do gromadzenia się płynów w krążeniu mózgowym, płucnym i obwodowym, co może prowadzić do gromadzenia się płynu wokół płuc (edem płuc) lub obrzęków w nogach i kostkach (obrzęk obwodowy).

W przypadku podania dużych dawek chlorku magnezu mogą wystąpić następujące objawy zatrucia: rumień, potliwość, obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja), porażenie niektórych mięśni, w tym mięśni oddechowych (paraliż miękkiego), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), wstrząs krążeniowy, depresja serca i ośrodkowego układu nerwowego, które może prowadzić do porażenia oddechowego.
Zatrucie magnezem objawia się nagłym wzrostem ciśnienia krwi, trudnościami w oddychaniu (paraliż oddechowy) i zanikiem odruchu rozcięgowego nogi po bodźcu uderzeniowym (odruch rzepkowy).
W przypadku długotrwałego podawania glukozy może dojść do gromadzenia się płynów w komórkach (hiperhydratacja) i przeciążenia rozpuszczalników.
W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać wlewanie i rozpocząć leczenie korygujące w celu obniżenia stężenia cukrów i jonów w nadmiarze we krwi oraz przywrócenia, w razie potrzeby, równowagi kwasowo-zasadowej.
Jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieznane (częstość których nie można ustalić na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne i pokrzywka;
• zaburzenia żołądka i jelit (zaburzenia przewodu pokarmowego), nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zaparcia, zaburzenia jelit (opóźniony przejazd jelitowy i niedrożność jelit paralityczna);
• pragnienie, zmniejszone wydzielanie śliny, smak metaliczny, smak wapienny;
• zaburzenia nerwów i mięśni (zaburzenia neuromięśniowe), sztywność mięśni, zaburzenia wrażliwości kończyn (parestezje), porażenie niektórych mięśni, takich jak mięśnie oddechowe (paraliż miękkie), osłabienie;
• dezorientacja, ból głowy, zawroty głowy, niepokój, drażliwość;
• drgawki, śpiączka, śmierć;
• krwawienie do mózgu (krwotok do mózgu);
• uszkodzenia mózgu spowodowane złym ukrwieniem mózgu (iszchemia mózgu);
• senność, stany dezorientacji, zaburzenia psychiczne, encefalopatia hiponatremiczna**;
• nieregularne bicie serca (arytmie), zwiększenie częstości rytmu serca (tachykardia), zmniejszenie częstości rytmu serca (bradykardia), zaburzenia przewodnictwa, zanik fali P, poszerzenie QRS w zapisie EKG, omdlenia, migotanie komór, zatrzymanie krążenia;
• obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi (hipotensja, nadciśnienie), obrzęki nóg i kostek (obrzęk obwodowy), rumień, rozszerzenie naczyń krwionośnych, potliwość i wstrząs;
• podwyższenie stężenia sodu (hipernatremia) i chloru (hiperchloremia) we krwi;
• zwiększenie objętości (hiperwolemia) i osmolarności krwi (hiperosmolarność);
• obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia);
• trudności w oddychaniu (dyspnia, zatrzymanie oddechu);
• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc) i powietrza wokół płuc (napięciowy naciek powietrzny);
• zmniejszone wydzielanie łez;
• zaburzenia nerek (niewydolność nerek) oraz nadmierne wydzielanie moczu (poliuria);
• osłabienie mięśni;
• zwiększenie szybkości metabolizmu, podwyższenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia), obniżenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia), podwyższenie stężenia insuliny, podwyższenie stężenia adrenaliny;
• obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia nabyta w szpitalu)**;
• gorączka, infekcja w miejscu wlewania, ból lub reakcja miejscowa, zaczerwienienie, podrażnienie skóry (osypka);
• podrażnienie żyły, powstawanie skrzepliny krwi w żyłach (tromboza żylna);
• zapalenie żył (żylakowatość żylna) rozprzestrzeniające się od miejsca wlewania;
• wyciek wlewanego roztworu poza żyłę (ekstrawazacja);
• uszkodzenie i śmierć tkanek (martwica tkanek);
• zapalenie spowodowane gromadzeniem się ropni (abscesy).

** Hiponatremia nabyta w szpitalu może powodować nieodwracalne uszkodzenia mózgu i śmierć, w wyniku rozwoju ostrej encefalopatii hiponatremicznej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Jak przechowywać ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „SCAD.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu i w pojemniku szczelnie zamkniętym. Nie chłodzić i nie zamrażać.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M.

• Substancje czynne to: sodio acetato triidrato, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, potassio fosfato bibasico, glucosio monoidrato. 1000 ml roztworu zawiera 3,20 g sodio acetato triidrato, 1,30 g potassio cloruro, 0,31 g magnesio cloruro esaidrato, 0,26 g potassio fosfato bibasico, 55,0 g glucosio monoidrato (odpowiadające 50 g glucosio). Każdy litr roztworu zawiera 23 mEq sodu, 20 mEq potasu, 3 mEq magnezu, 20 mEq chlorku, 23 mEq octanu, 3 mEq fosforanu oraz 277 mmol glukozy. pH: 5,0 - 7,0.
• Pozostałe składniki to: sodio metabisolfito, acido acetico glaciale, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M. i
zawartość opakowania
Opakowanie zawierające fiolkę o pojemności 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml roztworu do wlewu
Opakowanie zawierające 50 ml roztworu w fiolce o pojemności 100 ml
Opakowanie zawierające 100 ml roztworu w fiolce o pojemności 250 ml
Opakowanie zawierające 250 ml roztworu w fiolce o pojemności 500 ml
Właściciel Uprawnienia do WProwadzenia na Rynek i Producent
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2 – 15067 Novi Ligure (AL)

Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego

ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Bioindustria L.I.M. roztwór do infuzji
Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego
Niez совmieszczalność
W przypadku stosowania do rozcieńczania leków należy skonsultować się z farmaceutą, jeśli jest dostępny, przed dodaniem leków dodatkowych;
należy zawsze wziąć pod uwagę właściwości produktów do dodania; należy stosować techniki jałowe.
Ze względu na obecność glukozy lek jest nieсовmieszczalny z:

• cianocobalamina;
• kanamicyna siarczanem;
• novobiocyna sodowa;
• warfaryna sodowa; Ponadto istnieją sprzeczne opinie dotyczące совmieszczalności glukozy z hydroksyetylosowanym skrobiowcem (hetastarch). Ampicylina i amoksycylina są stabilne w roztworach glukozy tylko przez krótki czas. Ze względu na obecność magnezu lek jest nieсовmieszczalny z roztworami zawierającymi alkohol (w wysokich stężeniach), metale ciężkie, węglany i wodorowęglany, hydrokortysonem sodowym, bursztynianami, fosforanami, polimyksyną B siarczanem, prokainą chlorowodorem, salicylanem wapniowym, fosforanem klin damycyny, winianami, ponieważ mogą tworzyć się osady. Potencjalna nieсовmieszczalność jest często uzależniona od zmiany stężenia reagentów i pH roztworów.

Leczenie przedawkowania
Natychmiastowe przerwanie infuzji i wprowadzenie terapii korygującej hiper glikemię oraz obniżenie stężenia jonów, które są nadmiarowe we krwi, i przywrócenie, jeśli konieczne, równowagi kwasowo-zasadowej (zob. Środki ostrożności dotyczące stosowania).
Pacjent powinien być pod stałą obserwacją w celu oceny pojawienia się ewentualnych objawów i objawów związanych z podanym lekiem, zapewniając pacjentowi odpowiednie środki objawowe i wspomagające w zależności od potrzeby.
W przypadku wysokiego stężenia sodu w surowicy można stosować moczówki pętlowe.
W przypadku hiperkaliemii można podawać glukozę dożylnie (z lub bez insuliny) lub wodorowęglan sodu;
W przypadku zatrucia magnezem, które objawia się paraliżem oddechowym, konieczne jest zastosowanie sztucznej wentylacji. Aby przeciwdziałać działaniu hiper magnezemia, należy podać wapń dożylnie (10-20 ml roztworu 5%). Podanie 0,5-1 mg fizostygminy podskórnie może być pomocne.
Podwyższone stężenia elektrolitów we krwi mogą wymagać stosowania dializy.
W przypadku nadmiernego podania glukozy należy ponownie ocenić stan kliniczny pacjenta i wprowadzić odpowiednie środki korygujące.
Więcej informacji zawiera Streszczenie Charakterystyki Produktu.