Roztwór elektrolitowy odwadniający BIOINDUSTRIA L.I.M.

Włochy
Nazwa handlowa Roztwór elektrolitowy odwadniający BIOINDUSTRIA L.I.M.
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 031040

Ulotka: informacja dla użytkownika

ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.

roztwór do wlewania I
Sodio cloruro, potassio cloruro, sodio lattato 60%
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

  1. Co to jest ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. i w jakim celu stosuje się ten lek
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.
  3. Jak stosować ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. i do czego służy

ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. to połączenie trzech substancji czynnych: sodio chloruro, potassio chloruro i sodio lattato, które są solami sodu i potasu. Składniki te odgrywają kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego, serca, mięśni oraz w utrzymaniu równowagi soli i innych substancji we krwi (równowaga elektrolityczna, równowaga kwasowo-zasadowa).
ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. jest wskazany w leczeniu niedoboru płynów i soli w organizmie (uzupełnianie płynów i elektrolitów) oraz w leczeniu stanów niepoważnych, w których występuje zwiększenie ilości substancji kwasowych we krwi (łagodne lub umiarkowane stany kwasicy metabolicznej).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.

Nie stosować ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.

  • jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na chlorek sodu, chlorek potasu, laktyd sodu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli cierpi na ciężkie schorzenia nerek (ciężka niewydolność nerek);
  • jeśli ma podwyższony poziom sodu we krwi (hipernatremia);
  • jeśli ma nadmiar soli lub płynów we krwi (plethora wodno-solna);
  • jeśli ma podwyższony poziom potasu we krwi (hiperkaliemia) lub organizm nie potrafi usuwać potasu (zatrzymanie potasu);
  • jeśli cierpi na chorobę charakteryzującą się niewystarczającą produkcją hormonów przez nadnercza i nie poddaje się leczeniu (choroba Addisona nieleczona);
  • jeśli ma ciężkie odwodnienie (ostrą dehydratację);
  • jeśli występują u niego bolesne, krótkotrwałe skurcze mięśni (skurcze cieplne);
  • jeśli krew jest bardziej zakwaszona niż normalnie z powodu nagromadzenia kwasu mlekowego (acidoza mleczanowa);
  • jeśli cierpi na ciężkie schorzenia serca i krążenia (wstrząs, hipoksja, zaburzenia procesów utleniania uniemożliwiające wykorzystanie laktażu);
  • jeśli ma nagromadzenie substancji zasadowych we krwi (alkalosis metaboliczna i oddechowa).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lek należy podawać natychmiast po otwarciu fiolki w sposób ciągły i jednorazowy, tylko jeśli roztwór jest klarowny, bezbarwny i nie zawiera cząstek.
Pozostałą część leku należy usunąć.
Z uwagi na zawartość sodu, lek należy podawać z szczególną ostrożnością, jeśli:

  • cierpi na ciężkie schorzenia serca (niewydolność serca, zastoinowa niewydolność serca);
  • cierpi na nadciśnienie tętnicze (hipertensję);
  • cierpi na ciężkie schorzenia nerek (obniżoną czynność nerek, ciężką niewydolność nerek);
  • występuje obrzęk spowodowany nagromadzeniem płynów wokół płuc (obrzęk płuc), w kostkach i nogach (obrzęk obwodowy), z niewystarczającym wydalaniem płynów i soli (zatrzymanie wodno-solne);
  • przyjmuje leki stosowane w leczeniu schorzeń serca (leki działające inotropowo na serce), w leczeniu stanów zapalnych i alergii (glikokortykosteroidy) lub leki stymulujące produkcję hormonów steroidowych (kortykotropiny) (zobacz punkt „Inne leki i ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.”);
  • jest w ciąży i cierpi na stan zwany przedrzucawką, charakteryzujący się nadciśnieniem, obrzękiem spowodowanym nagromadzeniem płynów i obecnością białka w moczu.

Lek należy podawać bardzo powoli w postaci wlewu, ponieważ może wystąpić zatrucie potasem, które może prowadzić do śmierci z powodu utraty czynności serca (depresja serca), zaburzeń rytmu serca (arytmie) aż po całkowitą utratę czynności serca (zatrzymanie krążenia) (zobacz punkt „Jak stosować ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.”).
Z uwagi na zawartość potasu, lek należy podawać z szczególną ostrożnością, jeśli:

  • cierpi na ciężkie schorzenia nerek (niewydolność nerek);
  • cierpi na niewydolność nadnerczy;
  • cierpi na schorzenia serca (niewydolność serca), szczególnie jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń serca (pacjenci leczeni digitalis);
  • cierpi na schorzenia wątroby (niewydolność wątroby);
  • w rodzinie występuje choroba charakteryzująca się nagłymi napadami osłabienia mięśni (rodzinna paraliż okresowy);
  • od urodzenia cierpi na ciężką chorobę charakteryzującą się długotrwałym skurczem mięśni (miotonia wrodzona);
  • niedawno przeszedł operację (wczesne fazy pooperacyjne).

Lek należy podawać z ostrożnością i w warunkach specjalnego monitorowania ze względu na ryzyko obniżenia stężenia sodu we krwi (hiponatremia), jeśli:

  • ma schorzenia serca (niewydolność serca) lub płuc (niewydolność płuc);
  • ma chorobę wątroby i/lub nerek (wątrobę i/lub nerkę);
  • występuje zwiększona niestosunkowa do osmolalności wydzielanie hormonu antydiuretycznego (wazopresyny), w tym zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (wazopresyny) (SIADH) lub poddawany jest terapii agonistami wazopresyny. Nagłe obniżenie stężenia sodu we krwi (ostra hiponatremia) może prowadzić do ostrej encefalopatii hiponatremicznej (obrzęk mózgu) charakteryzującej się bólem głowy, nudnościami, napadami drgawek, sennością (letargiem) i wymiotami. Pacjenci z obrzękiem mózgu są szczególnie narażeni na ciężkie, nieodwracalne i zagrożone dla życia uszkodzenia mózgu. Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z obniżoną podatnością mózgu (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie do mózgu, uraz mózgu) są szczególnie narażeni na niebezpieczne dla życia nagromadzenie płynów w mózgu (ciężki obrzęk mózgu) spowodowane ostrej hiponatremii.

Podczas leczenia tym lekiem lekarz powinien kontrolować:

  • czynność serca za pomocą odpowiednich badań (elektrokardiogramy serii);
  • poziom płynów (bilans płynów), soli (elektrolity) i substancji (osmolarność osocza, równowaga kwasowo-zasadowa) w organizmie.

Dzieci
Nie ma wystarczających danych, aby ustalić bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u dzieci.
Inne leki i ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.
Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno stosowano lub może się stosować inne leki.
Lek należy podawać z ostrożnością, jeśli przyjmuje się:

  • leki zwiększające wydalanie moczu i ograniczające utratę potasu (diuretyki oszczędzające potas). Te leki, jeśli stosowane razem z ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M., szczególnie przy schorzeniach nerek (dysfunkcja nerek), mogą powodować wzrost stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia);
  • leki stosowane do obniżenia ciśnienia krwi (inhibitory ACE), ponieważ mogą zmniejszać wydalanie potasu;
  • leki stymulujące wydzielanie wazopresyny, np.: chlorpropamid, klofibran, karbamazepinę, winchrystynę, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, 3,4-metylenodioksy-N-metamfetaminę, ifosfamidę, leki przeciwpsychotyczne, narkotyki;
  • leki nasilające działanie wazopresyny, np.: chlorpropamid, leki przeciwwirusowe (NSAID), cyklofosfamidę;
  • leki analogiczne do wazopresyny, np.: desmopresynę, oksytocynę, wazopresynę, terlipresynę;
  • inne leki zwiększające ryzyko hiponatremii (obniżenie stężenia sodu we krwi), takie jak ogólne diuretyki i przeciwpadaczkowe, np. okskarbazepina.

Ponadto, należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza, jeśli poddawany jest leczeniu lekami kortykosteroidowymi (kortyzon i podobne) stosowanymi w leczeniu alergii i stanów zapalnych, ponieważ może wystąpić obrzęk (edem) spowodowany nagromadzeniem się płynów i soli, co może prowadzić do podwyższenia ciśnienia krwi (hipertensja) (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w trakcie ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jest w ciąży, lek należy podawać z szczególną ostrożnością podczas porodu, szczególnie w odniesieniu do stężenia sodu w surowicy, jeśli podawany jest w połączeniu z lekiem wywołującym poród (oksytocyna).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.

3. Jak stosować ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.

Ten lek należy stosować ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Przed i w trakcie stosowania leku może być konieczne monitorowanie bilansu elektrolitowego, elektrolitów surowicy oraz równowagi kwasowo-zasadowej, w szczególności stężenia sodu we krwi, jeśli cierpi Pan/Pani na zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (wazopresyny), tzw. SIADH, lub jeśli otrzymuje się terapię współbieżną agonistami wazopresyny, ze względu na ryzyko obniżenia stężenia sodu w osoczu (hiponatremii nabytej w szpitalu).
Monitorowanie stężenia sodu we krwi jest szczególnie ważne przy stosowaniu roztworów hipotonicznych.
Przed podaniem tego leku należy go dokładnie wstrząsnąć.
ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. należy podawać przez wlew do żyły (infuzję dożylną), w kontrolowanym tempie (nie przekraczając 10 mEq potasu na godzinę) i z dużą ostrożnością (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Dawkę ustali lekarz, uwzględniając wiek, masę ciała oraz stan zdrowia.
Ogólnie zalecana dawka to 2 litry dziennie, podawane w tempie 300 ml na godzinę.
Stosowanie u osób z problemami nerek
W przypadku problemów nerek stosowanie tego leku nie jest u Pana/Pani zalecane.
Jeśli zastosuje się zbyt dużą dawkę ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.
W przypadku podania zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić następujące niepożądane efekty, w zależności od stanu zdrowia:

  • podwyższenie stężenia sodu we krwi (hipernatremia) i/lub zaburzenia krążenia (hipervolemia), które przy problemach nerek mogą prowadzić do odwodnienia niektórych wewnętrznych narządów, w szczególności mózgu, oraz do obrzęków spowodowanych gromadzeniem się płynu (edema), które mogą dotyczyć płuc (edem pulmonalny), mózgu lub nóg i kostek (edem obwodowy);
  • podwyższenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia), które może prowadzić do śmierci z powodu osłabienia czynności serca (depresja serca), zaburzeń rytmu serca (arytmie) i zatrzymania czynności serca (zatrzymanie serca).

W przypadku podania zbyt dużej ilości tego leku należy natychmiast przerwać leczenie i udać się do lekarza lub najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni się zastosować ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

  • zaburzenia żołądka i jelit (gastrointestinalne), pragnienie, zmniejszone wydzielanie śliny, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha;
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenia wrażliwości w rękach i nogach (parestezje), utrata napięcia mięśniowego (paraliż miękkiego typu), osłabienie, dezorientacja, ból głowy (cefalea), zawroty głowy, niepokój, gorączka, drażliwość, osłabienie, sztywność mięśni, drgawki, śpiączka, śmierć;
  • poważne problemy serca (arytmie, zaburzenia przewodnictwa, zanik fali P, poszerzenie QRS w zapisie EKG, zatrzymanie krążenia, tachykardia);
  • senność, stany zamroczenia;
  • trudności w oddychaniu (dyspnę), zatrzymanie oddechu (zatrzymanie oddechowe), obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół płuc (obrzęk płuc);
  • zmniejszone wydzielanie łez;
  • problemy nerek (niewydolność nerek);
  • obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi (hipotensja, nadciśnienie), obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w nogach i kostkach (obrzęk obwodowy);
  • wzrost stężenia sodu (hipernatremia), chloru (hiperkloremia) lub substancji kwasowych (kwasica metaboliczna) we krwi, zwiększenie objętości krwi krążącej (hiperwolemia), zaburzenia stężenia niektórych substancji we krwi (hiperozmolarność), obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia);
  • obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia nabyte w szpitalu), które może prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń mózgu i śmierci;
  • uszkodzenia mózgu spowodowane obniżeniem stężenia sodu we krwi (encefalopatia hiponatremiczna);
  • gorączka, infekcja w miejscu wstrzykiwania, ból lub reakcje alergiczne w okolicy miejsca wstrzykiwania, podrażnienie żył, powstawanie skrzeplin we krwi w żyłach (zakrzepica żylna), zapalenie żył (żylakowatość żylna), wyciek wstrzykniętego roztworu poza żyłę (ekstrawazacja), uszkodzenie i śmierć tkanek (zgon tkanek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „SCAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu i w szczelnie zamkniętym pojemniku. Przestrzegaj wszystkich standardowych środków ostrożności w celu zachowania sterylności przed i podczas wlewu dożylnego.
Nie chłodź ani nie zamrażaj.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.
Substancjami czynnymi są natrium chloridum, kalium chloridum, natrium lactas 60%. 1 litr roztworu (1000 ml)
zawiera 9,66 g roztworu natrium lactas 60%, 4 g natrium chloridum, 2,7 g kalium chloridum. 1 litr
roztworu zawiera 120 mEq sodu, 36 mEq potasu, 104 mEq chlorku, 52 mEq laktytu.

  • Innym składnikiem jest woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.

Opis wyglądu ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. i zawartość opakowania
Butelki szklane o pojemności 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml;
50 ml w butelce o pojemności 100 ml;
100 ml w butelce o pojemności 250 ml;
250 ml w butelce o pojemności 500 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. - Via De Ambrosiis, 2 – 15067 Novi Ligure (AL) - Włochy


Poniżej zamieszczone informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego

Ulotka: informacje dla lekarza

ELEKTROLITYCZNY ŚRODEK ODWODNIENIOWY Bioindustria L.I.M. roztwór do wlewania I

Chlorek sodu, chlorek potasu, laktyczan sodu 60%
Dane kliniczne
Przedawkowanie
Leczenie
Natychmiastowe przerwanie wlewu oraz wdrożenie terapii korygującej w celu obniżenia stężenia jonów
w osoczu, które są nadmiernie podwyższone, oraz przywrócenie, jeśli to konieczne, równowagi kwasowo-zasadowej (zobacz punkt 4.4 SmPC).
Pacjent powinien być stale poddawany obserwacji w celu oceny pojawienia się ewentualnych objawów i objawów związanych z podanym lekiem, zapewniając pacjentowi odpowiednie środki objawowe i wspierające w zależności od potrzeb.
W przypadku wysokiego stężenia sodu w osoczu można stosować moczopędniki pętlowe.
W przypadku hiperkaliemii można podawać wlew dożylny glukozy (z lub bez insuliny) lub węglan sodu.
Podwyższone stężenia elektrolitów we krwi mogą wymagać stosowania dializy.
Niezgodność
W przypadku stosowania do rozcieńczania leków należy skonsultować się z farmaceutą, jeśli jest dostępny, przed dodaniem leków; należy jednak zawsze wziąć pod uwagę właściwości produktów do dodania; stosować techniki jałowe.
Okres ważności
36 miesięcy
Roztwór należy używać natychmiast po otwarciu pojemnika. Przeznaczony jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania, a ewentualne pozostałości nie mogą być wykorzystane.
Więcej informacji zawiera Streszczenie Charakterystyki Produktu.

Ulotka: informacja dla użytkownika

ELEKTROLITYCZNY ŚRODEK UZUPEŁNIAJĄCY WODĘ Bioindustria L.I.M. roztwór do wlewania IV

Chlorek sodu, chlorek potasu, dwuchlorek wapnia dwuwodny, chlorek magnezu sześciowodny, octan sodu trójwodny, cytrynian sodu
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest ELEKTROLITYCZNY ŚRODEK UZUPEŁNIAJĄCY WODĘ Bioindustria L.I.M. i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ELEKTROLITYCZNEGO ŚRODKA UZUPEŁNIAJĄCEGO WODĘ Bioindustria L.I.M.
  3. Jak stosować ELEKTROLITYCZNY ŚRODEK UZUPEŁNIAJĄCY WODĘ Bioindustria L.I.M.
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać ELEKTROLITYCZNY ŚRODEK UZUPEŁNIAJĄCY WODĘ Bioindustria L.I.M.
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. i do czego służy

ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. to połączenie soli sodu, potasu, magnezu i wapnia. Te składniki odgrywają kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego (przesyłanie sygnału nerwowego), kurczliwości serca i mięśni, pracy nerek, oddychaniu oraz w utrzymaniu równowagi soli i innych substancji we krwi (równowaga elektrolityczna, równowaga kwasowo-zasadowa). Ponadto wapń jest podstawowym składnikiem kości.
ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. jest wskazany w leczeniu niedoboru płynów i soli w organizmie (uzupełnianie płynów i elektrolitów) oraz w leczeniu stanów niepoważnych, w których występuje zwiększenie stężenia substancji kwasowych we krwi (łagodne lub umiarkowane stany kwasicy metabolicznej).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.

Nie stosuj ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.

  • jeśli jest alergiczny (nadwrażliwy) na chlorek sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dwuwodny, chlorek magnezu sześciowodny, octan sodu trójwodny, cytrynian sodu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli ma podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);
  • jeśli ma poważne problemy z nerkami (ciężka niewydolność nerek);
  • jeśli ma podwyższony poziom sodu we krwi (hipernatremia);
  • jeśli ma nadmierną ilość soli lub płynów we krwi (plethora wodno-solna);
  • jeśli ma podwyższony poziom potasu we krwi (hiperkaliemia) lub organizm nie potrafi usuwać potasu (zatrzymanie potasu);
  • jeśli ma zaburzenia rytmu serca (migotanie komor) – wapń może pogorszyć ten stan;
  • jeśli ma poważne problemy wątroby (ciężka niewydolność wątroby, niemożność metabolizowania jonu octanowego);
  • jeśli ma nadmiar substancji zasadowych we krwi (alkalozę metaboliczną lub oddechową);
  • jeśli ma kamienie nerkowe;
  • jeśli choruje na sarkoidozę, charakteryzującą się kaszlem, krwawieniem i trudnościami oddechowymi;
  • jeśli ma problemy z krążeniem krwi (hiperkoagulacja);
  • jeśli przyjmuje leki stosowane w niektórych zaburzeniach serca (glikozydy nasercowe);
  • jeśli choruje na chorobę charakteryzującą się niewystarczającą produkcją hormonów przez nadnercza i nie leczy się na nią (nieleczona choroba Addisona);
  • jeśli ma ciężką utratę płynów (ostra odwodnienie);
  • jeśli ma bolesne, krótkotrwałe skurcze mięśni (skurcze cieplne);
  • jeśli pacjent jest noworodkiem (≤ 28 dni życia), ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. (lub inne roztwory zawierające wapń) nie powinien być podawany jednocześnie z ceftryaksonem (antybiotykiem), nawet przy użyciu oddzielnych linii do wlewu, ponieważ istnieje ryzyko powstawania cząstek (soliny ceftryaksonu z wapniem) w krwiobiegu noworodka, co może być śmiertelne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.
Lek należy podawać natychmiast po otwarciu opakowania, w jednym, nieprzerwanym wlewie i tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny, bezbarwny i nie zawiera cząstek.
Pozostałą część leku należy wyrzucić.
Z uwagi na zawartość sodu, ten lek należy podawać z szczególną ostrożnością, jeśli:

  • ma poważne problemy serca (niewydolność serca, serce niewydolne zastojowe);
  • ma wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
  • ma poważne problemy nerek (obniżona czynność nerek, ciężka niewydolność nerek);
  • ma obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów wokół płuc (obrzęk płuc), lub w kostkach i nogach (obrzęk obwodowy), z niewystarczającym wydzielaniem płynów i soli (zatrzymanie wodno-solne);
  • przyjmuje leki stosowane w leczeniu chorób serca (leki działające inotropowo), przeciw zapaleniom i alergiom (glikokortykosteroidy) lub leki stymulujące produkcję hormonów steroidowych (kortykotropiny) (zobacz punkt „Inne leki i ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.”);
  • jest w ciąży i choruje na stan przedrzucawkowy, charakteryzujący się wysokim ciśnieniem krwi, obrzękiem spowodowanym gromadzeniem się płynów i obecnością białka w moczu.

Ten lek należy podawać bardzo powoli w postaci wlewu, ponieważ może wystąpić zatrucie potasem, które może prowadzić do śmierci z powodu utraty czynności serca (depresja serca), zaburzeń rytmu serca (arytmie) aż po całkowitą utratę aktywności serca (zatrzymanie krążenia) (zobacz punkt „Jak stosować ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.”).
Z uwagi na zawartość potasu, ten lek należy podawać z szczególną ostrożnością, jeśli:

  • ma poważne problemy nerek (niewydolność nerek);
  • ma niewydolność nadnerczy;
  • ma problemy serca (niewydolność serca), szczególnie jeśli przyjmuje leki stosowane w niektórych zaburzeniach serca (pacjenci digitalizowani);
  • ma problemy wątroby (niewydolność wątroby);
  • w rodzinie ktoś choruje na chorobę charakteryzującą się nagłymi atakami osłabienia mięśni (paraliż okresowy rodzinny);
  • od urodzenia choruje na ciężką chorobę charakteryzującą się długotrwałym skurczem mięśni (miotonia wrodzona);
  • niedawno przeszedł operację (wczesne fazy pooperacyjne).

Z uwagi na zawartość wapnia, ten lek należy podawać z ostrożnością, jeśli:

  • ma problemy nerek (choroby nerek);
  • ma problemy serca (choroby serca), ponieważ zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca i może powodować obniżenie ciśnienia krwi (spowodowane rozszerzeniem naczyń);
  • otrzymał transfuzję krwi;
  • ma problemy płuc prowadzące do powiększenia serca (serce płucne);
  • ma podwyższony poziom kwasowości we krwi (kwasica oddechowa) lub ma ciężkie trudności w oddychaniu (niewydolność oddechowa); ponieważ wapń to substancja zwiększająca kwasowość krwi, należy zachować ostrożność, ponieważ wszystkie te stany mogą się nasilić;
  • ma zwiększone ryzyko podwyższonego poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia), np. jeśli ma poważne problemy nerek (przewlekła niewydolność nerek), ciężką utratę płynów (odwodnienie) lub zaburzenia poziomu soli i innych substancji we krwi (dysrównowaga elektrolitowa).

Z uwagi na zawartość magnezu, ten lek należy podawać z ostrożnością, jeśli:

  • choruje na ciężką chorobę mięśni (miastenia gravis);
  • ma problemy nerek (niewydolność nerek);
  • ma problemy serca (niewydolność serca), szczególnie jeśli przyjmuje leki stosowane w niektórych zaburzeniach serca (pacjenci digitalizowani);
  • przyjmuje leki obniżające aktywność mózgu (depresyjne dla ośrodkowego układu nerwowego) lub zmniejszające skurcz mięśni (blokery nerwowo-mięśniowe).

Z uwagi na zawartość octanu, ten lek należy podawać z ostrożnością, jeśli:

  • ma podwyższony poziom substancji zasadowych we krwi (alkalozę metaboliczną i oddechową);
  • jeśli ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby, ponieważ może dojść do wzrostu poziomu lub niewystarczającego wykorzystania octanu.

Podczas leczenia ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. lekarz powinien kontrolować:

  • czynność serca za pomocą odpowiednich badań (seriowe elektrokardiogramy);
  • poziom płynów (bilans płynów), soli (elektrolity) i innych substancji (osmolarność osocza, równowaga kwasowo-zasadowa) w organizmie;
  • ciśnienie krwi (ciśnienie tętnicze);
  • odruchy mięśni (odruchy osteotęczne), ponieważ może wystąpić zatrzymanie oddechu (paraliż oddechowy);
  • poziom wapnia i magnezu we krwi;
  • poziom wapnia w moczu, aby uniknąć podwyższonego poziomu wapnia w moczu (hiperkalciuria), co może prowadzić do podwyższonego poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Dzieci
Nie ma wystarczających danych, aby potwierdzić bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u dzieci.
Inne leki i ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Działaj ostrożnie i powiadom lekarza, który powinien dokładnie kontrolować poziom potasu we krwi, jeśli przyjmuje:

  • leki zwiększające wydalanie moczu i zmniejszające utratę potasu (moczopędne oszczędzające potas). Te leki, jeśli przyjmowane razem z ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M., szczególnie przy problemach nerek (dysfunkcja nerek), mogą powodować wzrost poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia);
  • leki stosowane do obniżenia ciśnienia krwi (inhibitory ACE), ponieważ mogą zmniejszać wydalanie potasu.

Ponadto, zachowaj szczególną ostrożność i powiadom lekarza, jeśli przyjmuje:

  • glikokortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych, ponieważ może wystąpić obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów i elektrolitów (obrzęk) z późniejszym wzrostem ciśnienia krwi (nadciśnienie);
  • moczopędne tiazydowe, które zwiększają wydalanie płynów, ponieważ może wystąpić nadmierny wzrost poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia);
  • glikozydy nasercowe (digoxygenina i digitoxyna), stosowane w leczeniu chorób serca, ponieważ ryzyko zaburzeń rytmu serca (arytmie) jest większe (zobacz punkt „Nie stosuj ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.”);
  • blokery kanału wapniowego (werapamil), stosowane w leczeniu nadciśnienia, ponieważ ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. może zmniejszyć ich skuteczność;
  • leki zawierające magnez, ponieważ może wystąpić wzrost poziomu wapnia (hiperkalcemia) i magnezu (hipermagnezemia) we krwi, szczególnie przy problemach nerek (choroby nerek);
  • blokery nerwowo-mięśniowe (tubokuraryna), stosowane do zmniejszenia skurczów mięśni, ponieważ ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. może zwiększyć lub zmniejszyć ich skuteczność;
  • leki obniżające aktywność mózgu (barbiturany, narkotyki, środki nasenne i znieczulenia ogólnego), ponieważ ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. może zmieniać ich skuteczność;
  • antybiotyki aminoglikozydowe, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, ponieważ może wystąpić silne osłabienie skurczów mięśni szkieletowych (blok nerwowo-mięśniowy);
  • eltrombopag, stosowany w zaburzeniach krążenia, ponieważ ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. może zmniejszyć jego skuteczność;
  • rokuronium, stosowane w znieczuleniu podczas zabiegów chirurgicznych, ponieważ może wystąpić nadmierny spadek skurczów mięśni szkieletowych (blok nerwowo-mięśniowy) i ciężkie zaburzenia oddychania (depresja oddechowa, bezdech);
  • labetalol, stosowany w zaburzeniach rytmu serca, ponieważ może wystąpić spadek czynności serca (minutowa objętość serca), duszność, zawroty głowy i tymczasowa utrata przytomności (omdlenia);
  • antagoniści wapnia (izradypina, felodypina, nikardypina i nifedypina), stosowane w leczeniu nadciśnienia, ponieważ może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
  • ceftryakson (antybiotyk) z powodu ryzyka powstawania cząstek (soliny ceftryaksonu z wapniem).
    Ciąża i karmienie piersią
    Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku, ponieważ w tych przypadkach lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Ten lek nie powinien być podawany 2 godziny przed porodem.
Jeśli jesteś w ciąży i chorujesz na toksykemię ciężarnych, charakteryzującą się wysokim ciśnieniem krwi, obrzękiem spowodowanym gromadzeniem się płynów, obecnością białka w moczu i drgawkami, podanie tego leku może spowodować poważne uszkodzenia u dziecka (depresja nerwowo-mięśniowa i oddechowa).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.

3. Jak stosować ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.

Ten lek należy stosować zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.
Roztwór ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. będzie przygotowany przez lekarza, farmaceutę lub
pielęgniarkę i nie będzie on mieszany ani podawany jednocześnie z zastrzykami zawierającymi
ceftriakson.
Przed podaniem tego leku należy dokładnie go wstrząsnąć.
ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. należy podawać bezpośrednio do żyły
za pomocą wlewu (wlew dożylnej) i nie należy go stosować innymi drogami podania (do mięśnia,
pod skórę ani do tkanek okołosągowniczych). Ten lek należy podawać w kontrolowanej
szybkości (nie większej niż 10 mEq potasu/godz.) i z dużą ostrożnością (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Dorośli:
Dawkę ustali lekarz, uwzględniając wiek, masę ciała oraz stan zdrowia.
Ogólnie zalecana dawka dla dorosłych to 3 litry dziennie, podawane z szybkością 1 litr na godzinę.
Po wlewie tego leku zaleca się leżenie przez krótki czas, ponieważ roztwór chlorku wapnia może powodować rozszerzenie naczyń krwionośnych, co może skutkować obniżeniem ciśnienia krwi.
Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli odczujesz ból lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, ponieważ może dojść do wycieku roztworu z żyły (ekstrawazacja) (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Stosowanie u osób z problemami nerek
Jeśli masz problemy z nerkami, stosowanie tego leku nie jest zalecane.
Jeśli zastosujesz więcej ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. niż powinieneś
Jeśli podano Ci zbyt dużą dawkę tego leku, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • podwyższenie stężenia sodu we krwi (hipernatremia) i/lub zaburzenia krążenia (hiperwolemia), które mogą prowadzić do odwodnienia niektórych narządów wewnętrznych, w szczególności mózgu, oraz do obrzęków spowodowanych gromadzeniem się płynu (edem), które mogą dotyczyć płuc (edem płucny), krążenia mózgowego lub nóg i kostek (obrzęk obwodowy);
  • podwyższenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia), które może prowadzić do zgonu z powodu obniżenia czynności serca (depresja serca), zaburzeń rytmu serca (arytmie) oraz zatrzymania pracy serca (zatrzymanie serca);
  • podwyższenie stężenia magnezu we krwi (hipermagnezemia) z objawami takimi jak nagłe uczucie gorąca (gorączki), pocenie się, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), utrata ruchomości dowolnej (paraliż miękkiego typu), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), poważne zaburzenia serca, krążenia i mózgu (kolaps krążeniowy, depresja serca i ośrodkowego układu nerwowego) oraz w ciężkich przypadkach zatrzymanie oddechu (paraliż oddechowy);
  • podwyższenie stężenia wapnia (hiperkalcemia: stężenie wapnia w osoczu większe niż 2,6 mmol/l), szczególnie u pacjentów z problemami nerek (choroby nerek), z objawami takimi jak pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia (zaburzenia wypróżniania), częstsze oddawanie moczu (poliuria), ból brzucha, osłabienie mięśni, zaburzenia psychiczne oraz w ciężkich przypadkach zaburzenia rytmu serca (arytmia sercowa) i głębokie stany nieprzytomności (śpiączka).

W przypadku zażycia/zaaplikowania zbyt dużej ilości tego leku należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz zastosować ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

  • zaburzenia i podrażnienie żołądka i jelit (gastrointestinalne), pragnienie, zmniejszone wydzielanie śliny, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zaparcia (zastój, opóźniony ruch jelitowy, niedrożność jelita), zaburzenia smaku (smak metaliczny, smak wapienny);
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe, sztywność mięśni, zaburzenia wrażliwości w rękach i nogach (parestezje), utrata napięcia mięśniowego (paraliż miękkie), osłabienie, dezorientacja, ból głowy (cefalea), zawroty głowy, niepokój, drażliwość, drgawki, śpiączka, śmierć;
  • senność, dezorientacja, zaburzenia psychiczne;
  • poważne problemy serca (arytmie, tachykardia, bradykardia, zaburzenia przewodnictwa, zanik fali P, poszerzenie QRS w zapisie EKG, migotanie komór, zatrzymanie krążenia);
  • omdlenie towarzyszące utracie przytomności (zawał);
  • obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi (hipotensja, nadciśnienie), obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w nogach i kostkach (obrzęk obwodowy), rozszerzenie żył i tętnic (wazodylatacja), nagłe uczucie gorąca (rumień), potliwość, poważne zaburzenia krążenia (szok);
  • podwyższenie stężenia sodu (hipernatremia), chloru (hiperkloremia) oraz objętości krwi krążącej (hiperwolemia);
  • poważne problemy oddechowe (duszność, napięciowe zapalenie opłucnej), zatrzymanie oddechu (zatrzymanie oddechowe), obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół płuc (obrzęk płuc);
  • zmniejszone łzawienie;
  • problemy nerek (niewydolność nerek), zwiększone pragnienie oddania moczu (poliuria);
  • podwyższenie stężenia wapnia i/lub kwasowości krwi (hiperkalcemia, zespół Burnetta) oraz obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia);
  • osłabienie mięśni;
  • gorączka, zaczerwienienie, podrażnienia skóry (rumień), ból lub reakcja i infekcja w miejscu wlewu, powstawanie osadów wapniowych w tkankach (kalkyfikacja skórna), stan zapalny spowodowany gromadzeniem się ropni (abscesy), powstawanie skrzeplin we krwi w żyłach (tromboza żylna), podrażnienie żyły, zapalenie żył (żylakowatość żylna), również w okolicach bliskich miejscu wlewu, wyciek wstrzykiwanego roztworu poza żyłę (ekstrawazacja), uszkodzenie i śmierć tkanek (martwica tkanek);
  • zaburzenia nerek spowodowane osadami wapnia-ceftryksjonu. Może wystąpić ból podczas oddawania moczu lub może zmniejszyć się ilość wydalanego moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „SCAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Flakoniki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu i w pojemniku szczelnie zamkniętym. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M.

  • Substancjami czynnymi są: sodio chloridum, kalium chloridum, wapń chloridum dihydricum, magnezu chloridum hexahydricum, sodio acetas trihydricus, sodio citras. 1 litr roztworu (1000 ml) zawiera 5 g sodio chloridum, 0,75 g kalium chloridum, 0,35 g wapń chloridum dihydricum, 0,31 g magnezu chloridum hexahydricum, 6,40 g sodio acetas trihydricus i 0,75 g sodio citras.
  • Pozostałe składniki to kwas chlorowodorowy i woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.

Wygląd zewnętrzny ELETTROLITICA REIDRATANTE Bioindustria L.I.M. i zawartość opakowania
Falkon z szkła o pojemności 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml. 50 ml w falkonie o pojemności 100 ml, 100 ml w falkonie o pojemności 250 ml, 250 ml w falkonie o pojemności 500 ml.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. - Via De Ambrosiis, 2 – 15067 Novi Ligure (AL) –
Włochy


Ulotka: informacje dla lekarza

ROZTWÓR ELEKTROLITOWY REHYDRATACYJNY Bioindustria L.I.M. roztwór do wlewania III

Chlorek sodu, chlorek potasu, dwuchlorek wapnia dihydrol, sześciowodny chlorek magnezu, trójwodny octan sodu, cytrynian sodu
Lek równoważny
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego
Niezgodność

Z uwagi na obecność chlorku wapnia, lek jest niezgodny z:

  • siarczanem magnezu: powstawanie osadu;
  • lekami zawierającymi fosforan: powstawanie osadu fosforanu wapnia;
  • lekami zawierającymi węglan: powstawanie osadu węglanu wapnia;
  • lekami zawierającymi winian: powstawanie osadu winianu wapnia.

Stwierdzono niezgodność chlorku wapnia z:

  • aminofiliną: z powodu powstawania osadu;
  • amfoterycyną B: z powodu wystąpienia osłabienia;
  • cefamandolem: z powodu obecności węglanu sodu w przygotowaniu cefamandolu;
  • ceftriaksonem sodowym: z powodu powstawania osadu, dlatego podawanie roztworu wapniowego nie powinno odbywać się w ciągu 48 godzin po podaniu ceftriaksonu;
  • cefalotyną: z powodu niezgodności fizycznej;
  • cefradyną: z powodu obecności węglanu sodu w przygotowaniu cefradyny;
  • chlorfenaminą: z powodu niezgodności fizycznej;
  • dobutaminą: z powodu wystąpienia osłabienia;
  • emulsją tłuszczową: z powodu obecności strąconych flakonów;
  • heparyną sodową;
  • indometacyną: z powodu powstawania osadu;
  • nitrofurantoiną sodową;
  • promazyną: z powodu powstawania osadu;
  • propofolem: z powodu powstawania osadu;
  • streptomycyną: ponieważ wapń może hamować działanie streptomycyny;
  • tetracyklinami: sole wapnia mogą tworzyć kompleksy z tetracyklinami.

Z uwagi na obecność magnezu, lek jest niezgodny z roztworami zawierającymi alkohol (w wysokich stężeniach), metale ciężkie, węglany i wodorowęglany, hydrokortyson sodowy, bursztyniany, fosforany, siarczan polimyksyny B, chlorkiem prokainy, salicylanem wapnia, fosforanem klinidaminy, winianami, ponieważ mogą tworzyć się osady. Potencjalna niezgodność często zależy od zmiany stężenia reagentów i pH roztworów. Sole wapnia mogą tworzyć kompleksy z wieloma lekami, co może prowadzić do powstawania osadów. Niezgodność fizyczna została zgłoszona z ceftriaksonem.

Przedawkowanie

Leczenie

Natychmiast przerwać wlewanie i rozpocząć terapię korygującą w celu obniżenia stężenia jonów w osoczu, które są nadmiernie podwyższone, oraz przywrócić, w razie potrzeby, równowagę kwasowo-zasadową (patrz: Ostrożność podczas stosowania).

Pacjent powinien być poddany obserwacji w celu oceny pojawienia się ewentualnych objawów i objawów związanych z podanym lekiem, zapewniając pacjentowi odpowiednie środki objawowe i wspomagające w zależności od potrzeby.

W przypadku wysokiego stężenia sodu w osoczu można stosować moczówki pętlowe.

W przypadku hiperkaliemii można podawać wlewy glukozy (z lub bez insuliny) lub wodorowęglan sodu.

W przypadku niewielkiego przedawkowania chlorku wapnia leczenie polega na natychmiastowym przerwaniu wlewania i wszelkich innych leków zawierających wapń. W przypadku ciężkiego przedawkowania (stężenia osoczowe >2,9 mmol/l) należy podjąć następujące działania:

  • nawadnianie za pomocą roztworu chlorku sodu 0,9%;
  • stosowanie moczów nietylakowych w celu zwiększenia wydalania wapnia;
  • monitorowanie stężenia potasu i magnezu w osoczu oraz natychmiastowe przywrócenie ich do wartości normalnych;
  • monitorowanie czynności serca, stosowanie beta-blokerów w celu zmniejszenia ryzyka zaburzeń rytmu serca;
  • w razie potrzeby dializę.

W przypadku przedawkowania magnezu konieczne jest stosowanie sztucznej wentylacji. W celu przeciwdziałania działaniu hiper-magnezemi konieczne jest podanie wapnia dożylnie (10-20 ml roztworu 5%). Podanie 0,5-1 mg fizostygminy podskórnie może być pomocne. Wysokie stężenia elektrolitów w osoczu mogą wymagać stosowania dializy.

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i manipulacji

Użyć natychmiast po otwarciu pojemnika. Pojemnik przeznaczony jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania, a ewentualny pozostały roztwór nie może być wykorzystany.

Dobrze wstrząsnąć przed podaniem. Nie należy stosować leku, jeśli roztwór nie jest klarowny, bezbarwny lub zawiera cząstki.

Należy zastosować wszystkie standardowe środki ostrożności w celu zachowania sterylności przed i podczas wlewania dożylnego.

Szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania

Falkony: przechowywać w oryginalnym opakowaniu i szczelnie zamkniętym pojemniku. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Aby uzyskać więcej informacji, należy zapoznać się z ulotką produktu.