Rosuwastatyna Zentiva

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Rosuvastatina Zentiva 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać tę ulotkę przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Rosuvastatina Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina Zentiva
3. Jak stosować Rosuvastatina Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rosuvastatina Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rosuvastatina Zentiva i do czego służy

Rosuvastatina Zentiva należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek Rosuvastatina Zentiva został Ci przepisany, ponieważ:

• Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że masz większe ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Rosuvastatina Zentiva stosuje się u dorosłych, dorosłych w wieku nastoletnim oraz u dzieci w wieku od 6 lat w celu leczenia wysokiego poziomu cholesterolu.

Przepisano Ci statynę, ponieważ zmiana diety i większa aktywność fizyczna
nie wystarczyły do poprawy Twoich poziomów cholesterolu. Podczas przyjmowania
Rosuvastatiny Zentiva należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu i kontynuować
aktywność fizyczną.
Lub

• Masz inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.

Zawał serca, udar mózgu i powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną
miażdżycą. Miażdżyca powstaje wskutek odkładania się tłuszczu w ścianach tętnic.
Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania Rosuvastatiny Zentiva
Rosuvastatina Zentiva stosuje się w celu poprawy poziomu tłuszczów we krwi, zwanych lipidami, z których najbardziej znanym jest cholesterol.
W krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: „zły” cholesterol (LDL-C) oraz „dobry” cholesterol (HDL-C).

• Rosuvastatina Zentiva może obniżyć poziom „złego” cholesterolu i zwiększyć poziom „dobrego” cholesterolu.
• Rosuvastatina Zentiva działa, hamując produkcję „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi.

U wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie jest leczony, tłuszcz może gromadzić się w ścianach naczyń krwionośnych, prowadząc do ich zwężenia.
Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zablokować, co powoduje zatrzymanie przepływu krwi do serca lub mózgu i może skutkować zawałem serca lub udarem mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Powinieneś kontynuować przyjmowanie Rosuvastatiny Zentiva, nawet jeśli Twój poziom cholesterolu wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu wzrostowi jego poziomu i ponownemu odkładaniu się tłuszczu. Należy jednak przerwać przyjmowanie leku, jeśli lekarz zaleci Ci to lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina Zentiva

Nie przyjmuj Rosuvastatina Zentiva

• jeśli jesteś uczulony na rosuwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Zentiva, natychmiast przestań go przyjmować i skontaktuj się z lekarzem. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Zentiva, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne;
• jeśli masz chorobę wątroby;
• jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni;
• jeśli przyjmujesz lek zawierający cyklosporynę (stosowany np. po przeszczepie narządu).

Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go o tym.
Ponadto, nie przyjmuj Rosuvastatina Zentiva 40 mg (najwyższa dawka):

• jeśli masz umiarkowane zaburzenia czynności nerek (w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem);
• jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo;
• jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów z mięśniami lub wcześniej występowały u Ciebie problemy z mięśniami podczas przyjmowania innych leków obniżających poziom cholesterolu;
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
• jeśli pochodzisz z Azji (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie pochodzenie);
• jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu, tzw. fibraty.

Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rosuvastatina Zentiva, jeśli:

• masz problemy z nerkami;
• masz problemy z wątrobą;
• miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów z mięśniami lub wcześniej występowały u Ciebie problemy z mięśniami podczas przyjmowania innych leków obniżających poziom cholesterolu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im złe samopoczucie lub gorączka. Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli odczuwasz trwałą słabość mięśni.
• regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
• Twoja tarczyca nie działa prawidłowo;
• cierpisz na ciężkie niewydolność oddechową;
• przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu, tzw. fibraty. Uważnie przeczytaj ten ulotnik, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki poziom cholesterolu;
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem – przeczytaj punkt „Inne leki i Rosuvastatina Zentiva”;
• masz więcej niż 70 lat (ponieważ lekarz dobierze odpowiednią dawkę początkową Rosuvastatina Zentiva);
• pochodzisz z Azji – np. z Japonii, Chin, Filipin, Wietnamu, Korei lub Indii (ponieważ lekarz dobierze odpowiednią dawkę początkową Rosuvastatina Zentiva);
• przyjmujesz antybiotyki zawierające kwas fuzydowy – proszę przeczytać punkt „Inne leki i Rosuvastatina Zentiva”.

Dzieci i młodzież

• jeśli pacjent ma poniżej 6 roku życia: Rosuvastatina Zentiva nie powinna być podawana dzieciom poniżej 6. roku życia;
• jeśli pacjent ma poniżej 18 roku życia: tabletki Rosuvastatina Zentiva 40 mg nie są przeznaczone dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien):

• nie przyjmuj Rosuvastatina Zentiva 40 mg (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiejkolwiek dawki początkowej Rosuvastatina Zentiva.

U niewielkiej liczby osób stany mogą mieć negatywny wpływ na wątrobę, co można wykryć za pomocą prostego badania krwi wykazującego podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych.
Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed rozpoczęciem leczenia Rosuvastatina Zentiva oraz podczas trwania terapii.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie wystąpiły u Ciebie objawy cukrzycy lub czy nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz podwyższony poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze.
Inne leki i Rosuvastatina Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu);
• warkarynę lub klopidogrel (lub którykolwiek z leków stosowanych do rozrzedzania krwi);
• fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub którykolwiek z leków stosowanych do obniżania poziomu cholesterolu (np. ezetymib);
• leki na wzdęcia (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku);
• erytromycynę (antybiotyk);
• kwas fuzydowy (antybiotyk – patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• doustne środki antykoncepcyjne (pigiełkę);
• hormonalną terapię zastępczą lub rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem (stosowane w leczeniu zakażenia HIV – patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Działanie tych leków może być zmienione przez Rosuvastatina Zentiva lub mogą one zmieniać działanie Rosuvastatina Zentiva.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Rosuvastatina Zentiva, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Zentiva, natychmiast przestań go przyjmować i skontaktuj się z lekarzem. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Zentiva, stosując odpowiednią metodę antykoncepcji.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może prowadzić samochody i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania Rosuvastatina Zentiva – nie wpływa on na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia Rosuvastatina Zentiva. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Rosuvastatina Zentiva zawiera laktozę monohydrat
Rosuvastatina Zentiva 5 mg tabletki powlekane zawiera 30 mg laktozy monohydratu.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg tabletki powlekane zawiera 60 mg laktozy monohydratu.
Rosuvastatina Zentiva 20 mg tabletki powlekane zawiera 120 mg laktozy monohydratu.
Rosuvastatina Zentiva 40 mg tabletki powlekane zawiera 240 mg laktozy monohydratu.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Rosuvastatynę Zentiva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka u dorosłych
Jeśli przyjmujesz Rosuvastatynę Zentiva z powodu wysokiego poziomu cholesterolu:
Dawka początkowa: Leczenie Rosuvastatyną Zentiva należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg,
nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś wysokie dawki innych statyn.
Dawkę 5 mg można uzyskać, dzieląc tabletkę 10 mg na pół wzdłuż linii podziału.
Wybór dawki początkowej zależy od:

• poziomu cholesterolu;
• poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu;
• występowania czynnika ryzyka, który czyni Cię bardziej wrażliwym na możliwe działania niepożądane.

Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, jaka dawka rosuvastatyny będzie dla Ciebie najlepsza.
Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki (5 mg), jeśli:

• jesteś pochodzenia azjatyckiego (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie);
• masz ponad 70 lat;
• masz umiarkowane zaburzenia funkcji nerek;
• jesteś narażony na bóle i kurcze mięśni (miopatię).

Zwiększanie dawki i maksymalna dawka dzienna
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać optymalną dawkę dla Ciebie.
Jeśli rozpoczynasz od dawki 5 mg, lekarz może w razie potrzeby zdecydować o podwojeniu dawki do 10 mg, następnie do 20 mg, a potem do 40 mg (2x20 mg). Jeśli rozpoczynasz od dawki 10 mg, lekarz może w razie potrzeby zdecydować o podwojeniu dawki do 20 mg, a następnie do 40 mg.
Między każdą zmianą dawki powinien upłynąć okres co najmniej 4 tygodni.
Maksymalna dzienna dawka Rosuvastatyny Zentiva wynosi 40 mg (2x20 mg). Jest ona stosowana wyłącznie u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony dawką 20 mg.
Jeśli przyjmujesz Rosuvastatynę Zentiva w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca, udaru mózgu lub innych problemów sercowo-naczyniowych: zalecana dawka to 20 mg dziennie. Lekarz może jednak zdecydować o stosowaniu niższej dawki, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z wyżej wymienionych czynników ryzyka.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat
Zwykła dawka początkowa to 5 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę, aby dobrać optymalną dawkę Rosuvastatyny Zentiva. Maksymalna dzienna dawka Rosuvastatyny Zentiva to 10 mg u dzieci w wieku od 6 do 9 lat oraz 20 mg u dzieci w wieku od 10 do 17 lat. Dawka powinna być przyjmowana raz dziennie. Tabletek Rosuvastatyny Zentiva 40 mg nie należy stosować u dzieci.

Sposób przyjmowania tabletek
Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody.
Rosuvastatynę Zentiva należy przyjmować raz dziennie. Tabletkę można przyjmować o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku.
Staрай się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia – pomoże to lepiej zapamiętać o przyjmowaniu leku.

Regularne kontrole poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że poziom cholesterolu został osiągnięty i utrzymuje się na właściwym poziomie. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać optymalną dawkę Rosuvastatyny Zentiva dla Ciebie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Rosuvastatyny Zentiva
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu porady.
Jeśli udałeś się do szpitala lub otrzymujesz leczenie z powodu innego schorzenia, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz Rosuvastatynę Zentiva.

Jeśli zapomnisz przyjąć Rosuvastatynę Zentiva
Nie panikuj. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Rosuvastatyną Zentiva
Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz przerwać przyjmowanie Rosuvastatyny Zentiva. Jeśli przestaniesz przyjmować Rosuvastatynę Zentiva, poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić.
Zazwyczaj są one łagodne i szybko zanikają.
Przestań przyjmować Rosuvastatina Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne (rzadkie działanie niepożądane):

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
• silne swędzenie skóry (z wykwitami w postaci grudek).

Dodatkowo, przestań przyjmować Rosuvastatina Zentiva i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem,
jeśli odczuwasz nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej, niż można się spodziewać.
Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak przy innych statynach,
bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych ze strony mięśni, a rzadko mogły one
przebiegać w postaci choroby prowadzącej do uszkodzenia mięśni, potencjalnie śmiertelnej, znanej jako
rabdomioliza (rzadkie działanie niepożądane).
Poniżej wymienione działania niepożądane zostały zgłoszone przy stosowaniu rosuwastatyny (substancji czynnej zawartej w leku):

Możliwe działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy
• ból brzucha
• zaparcia
• uczucie niedoboru samopoczucia
• ból mięśni
• uczucie osłabienia
• zawroty głowy
• zwiększenie ilości białka w moczu – wartości wracają zwykle do normy same, bez potrzeby przerywania leczenia Rosuvastatina Zentiva (tylko dla Rosuvastatina Zentiva 40 mg)
• cukrzyca. Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie monitorować poziom glukozy we krwi podczas leczenia tym lekiem.

Możliwe działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• wysypka, swędzenie i inne reakcje skórne
• zwiększenie ilości białka w moczu – wartości wracają zwykle do normy same, bez potrzeby przerywania leczenia Rosuvastatina Zentiva (tylko dla Rosuvastatina Zentiva 5-10 mg i 20 mg).

Możliwe działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silne swędzenie skóry (z wykwitami w postaci grudek). Jeśli podejrzewasz wystąpienie reakcji alergicznej, przestań przyjmować Rosuvastatina Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celu ostrożności, przestań przyjmować Rosuvastatina Zentiva i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej, niż można się spodziewać
• silne bóle brzucha (zapalenie trzustki)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• nieprawidłowe zmniejszenie liczby krwinek uczestniczących w tworzeniu się skrzeplin krwi.

Możliwe działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• żółtaczka (żółknięcie skóry i oczu)
• zapalenie wątroby (hepatyt)
• ból stawów
• śladowe ilości krwi w moczu
• uszkodzenie nerwów kończyn (drętwienie)
• utrata pamięci
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Działania niepożądane o nieznanej częstości mogą obejmować (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Depresję.
• Stałe osłabienie mięśni.
• Uszkodzenie ścięgien.
• Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary.
• Biegunkę (miękkie stolce).
• Zespół Stevensa-Johnsona (objawiający się pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych).
• Kaszel.
• Utrudnione oddychanie.
• Obrzęk (edem).
• Problemy seksualne.
• Problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Rosuvastatina Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz. do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rosuvastatina Zentiva
Substancją czynną jest rosuwastatyna.
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg rosuwastatyny w postaci wapnia rosuwastatyny.
Inne składniki to:
Jądro: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, croscarmelozowa soda, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.
Warstwa powłoki: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171), talk.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg, 20 mg i 40 mg zawiera również tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd leku Rosuvastatina Zentiva i zawartość opakowania
Rosuvastatina Zentiva 5 mg tabletki powlekane to białe lub niemal białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy około 5,1 mm.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg tabletki powlekane to jasnoróżowe, powlekane, owalne, dwuwypukłe tabletki z ryflowaną linią dzielącą, o długości około 8,8 mm i szerokości około 4,5 mm. Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.
Rosuvastatina Zentiva 20 mg tabletki powlekane to różowe, powlekane, owalne, dwuwypukłe tabletki o długości około 11,1 mm i szerokości około 5,6 mm.
Rosuvastatina Zentiva 40 mg tabletki powlekane to ciemnoróżowe, powlekane, owalne, dwuwypukłe tabletki o długości około 14,0 mm i szerokości około 7,0 mm.

Opakowania:
5 mg: 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 tabletek powlekanych
10 mg: 14, 20, 28, 30, 60, 84, 90 tabletek powlekanych
20 mg, 40 mg: 14, 28, 30, 84, 90 tabletek powlekanych
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio 37/B
20158 Mediolan

Producent
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy,
10, 102 37 Praga,
Republika Czeska

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Rosuvastatin Zentiva 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 40 mg tabletki powlekane – Słowacja
Rosuvastatin 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 40 mg film-coated tablets – Wielka Brytania
Rosuvastatin/Zentiva – Cypr, Grecja
Rosuvastatin Zentiva 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 40 mg filmtabletta – Węgry
Rosuvastatina Zentiva – Włochy, Portugalia
Rosucard – Polska
Rosuvastatina Zentiva 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG – Hiszpania
Rosuvastatin Sanofi 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 40 mg comprimés pelliculés – Luksemburg
Rosuvastatin Sanofi 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 40 mg filmomhulde tabletten – Belgia
Rosuvastatine Zentiva 5 mg / 20 mg, comprimé pelliculé – Francja
Rosuvastatine Zentiva 10 mg, comprimé pelliculé sécable – Francja