Rosuwastatyna SUN

Ulotka: informacja dla użytkownika

Rosuvastatina SUN 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Rosuvastatina
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Rosuvastatina SUN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Rosuvastatina SUN
3. Jak stosować lek Rosuvastatina SUN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rosuvastatina SUN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rosuvastatina SUN i do czego służy

Rosuvastatina SUN należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek Rosuvastatina SUN został Ci przepisany, ponieważ:

• Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że jesteś narażony na zawał serca lub udar mózgu. Rosuvastatina SUN stosuje się u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 6 lat w celu leczenia wysokiego poziomu cholesterolu.
• Przepisano Ci statynę, ponieważ zmiana diety i zwiększenie aktywności fizycznej nie wystarczyły do poprawy poziomu cholesterolu. Podczas przyjmowania Rosuvastatina SUN należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu oraz kontynuować aktywność fizyczną.

Albo

• Posiadasz inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.

Zawał serca, udar mózgu i inne problemy mogą być spowodowane chorobą zwaną miażdżycą.
Miażdżyca powstaje wskutek odkładania się tłuszczu w Twoich tętnicach.
Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania Rosuvastatina SUN?
Rosuvastatina SUN stosuje się w celu poprawy poziomu tłuszczów we krwi, tzw. lipidów,
najczęściej cholesterolu.
W krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (LDL-C) oraz tzw. „dobry” cholesterol (HDL-C).
Rosuvastatina SUN może obniżyć poziom „złego” cholesterolu i zwiększyć poziom „dobrego” cholesterolu. Działa poprzez hamowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi.
U wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie jest leczony, w ścianach naczyń krwionośnych mogą odkładać się tłuste osadki, prowadząc do ich zwężenia.
Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zablokować, co powoduje zatrzymanie przepływu krwi do serca lub mózgu i może skutkować zawałem serca lub udarem mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie Rosuvastatina SUN, nawet jeśli poziom cholesterolu wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu wzrostowi jego poziomu i ponownemu odkładaniu się tłuszczu.
Należy jednak przestać przyjmować lek na polecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina SUN

Nie przyjmuj Rosuvastatina SUN

• Jeśli wcześniej miałeś(-aś) reakcję alergiczną na rosuwastatynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina SUN, natychmiast przestań go zażywać i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Rosuvastatynem SUN, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne
• Jeśli masz chorobę wątroby
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek
• Jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni
• Jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowaną np. po przeszczepie narządu)

Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz wątpliwości), skontaktuj się ponownie ze swoim lekarzem.
Ponadto, nie przyjmuj Rosuvastatina SUN w dawce 40 mg (najwyższa dawka):

• Jeśli masz umiarkowane zaburzenia czynności nerek (w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem)
• Jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo
• Jeśli miałeś(-aś) powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub wcześniej miałeś(-aś) problemy mięśniowe podczas przyjmowania innych leków obniżających cholesterol
• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• Jeśli pochodzisz z populacji azjatyckiej (japońska, chińska, filipińska, wietnamska, koreańska lub indyjska)
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwane fibranami, stosowane w celu obniżenia cholesterolu.

Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz wątpliwości), skontaktuj się ponownie z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rosuvastatina SUN.

• Jeśli masz problemy z nerkami
• Jeśli masz problemy z wątrobą
• Jeśli miałeś(-aś) powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub wcześniej miałeś(-aś) problemy mięśniowe podczas przyjmowania innych leków obniżających cholesterol. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, zwłaszcza jeśli towarzyszy im niedowłóg lub gorączka. Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałą słabość mięśni
• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• Jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwane fibranami, stosowane w celu obniżenia cholesterolu. Prosimy dokładnie przeczytać ten ulotnik, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś(-aś) inne leki na wysoki cholesterol
• Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem – przeczytaj punkt „Inne leki i Rosuvastatina SUN”
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś(-aś) w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub w formie wstrzykiwań. Łączne stosowanie kwasu fusydnego i rosuwastatyny może prowadzić do ciężkich problemów mięśniowych (rabdomiolizy) – patrz punkt „Inne leki i Rosuvastatina SUN”
• Jeśli masz ponad 70 lat (ponieważ lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową Rosuvastatina SUN)
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową
• Jeśli pochodzisz z populacji azjatyckiej – np. japońskiej, chińskiej, filipińskiej, wietnamskiej, koreańskiej lub indyjskiej. Twój lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową Rosuvastatina SUN.

Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz wątpliwości):

• Nie przyjmuj Rosuvastatina SUN w dawce 40 mg (najwyższa dawka) i przed rozpoczęciem przyjmowania jakiejkolwiek dawki Rosuvastatina SUN skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

U niewielkiej liczby osób statyny mogą wpływać na wątrobę. Można to wykryć za pomocą prostego badania krwi, które wykaże podwyższone stężenie enzymów wątrobowych. Z tego powodu lekarz zazwyczaj wykonuje to badanie krwi (test czynności wątroby) przed rozpoczęciem leczenia Rosuvastatynem SUN oraz w trakcie leczenia.
Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie wystąpi cukrzyca lub czy nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś otyły(-a) i masz podwyższone ciśnienie tętnicze.
Dzieci i młodzież

• Jeśli pacjent ma poniżej 6 roku życia: Rosuvastatina SUN nie powinna być podawana dzieciom poniżej 6. roku życia.
• Jeśli pacjent ma poniżej 18 roku życia: tabletka Rosuvastatina SUN 40 mg nie jest przeznaczona dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Rosuvastatina SUN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.

• Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków: cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu), warfarynę lub klopidogrel (lub inne leki stosowane do rozrzedzania krwi), fibranie (np. gemfibrozyl, fenofibryt) lub inne leki stosowane do obniżenia cholesterolu (np. ezetymib), leki na niestrawność (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku), erytromycynę (antybiotyk), kwas fusydowy (antybiotyk – patrz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności), doustny środek antykoncepcyjny (pigławkę), hormonoterapię zastępczą – regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów), jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, stosowanych samodzielnie lub w połączeniu (patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuwir, welpatasvir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir.
  Działanie tych leków może być zmieniane przez Rosuvastatina SUN lub działanie Rosuvastatina SUN może być zmieniane przez te leki.
  Jeśli konieczne jest przyjmowanie kwasu fusydnego doustnie w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, należy tymczasowo przerwać stosowanie tego leku. Twój lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz ponownie rozpocząć przyjmowanie Rosuvastatina SUN. Łączne przyjmowanie Rosuvastatina SUN z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia mięśni, uczucia bolesności lub bólu (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
  Rosuvastatina SUN z pożywieniem i napojami
  Możesz przyjmować Rosuvastatina SUN z posiłkiem lub bez niego.
  Ciąża i karmienie piersią
  Nie przyjmuj Rosuvastatina SUN, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast przestań go zażywać i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Rosuvastatynem SUN, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
  Zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
  Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
  Większość osób może prowadzić samochody i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania Rosuvastatina SUN – nie wpływa to na ich zdolność. Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia tym lekiem. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
  Rosuvastatina SUN zawiera laktozę
  Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów (laktozy lub cukru mlecznego), skontaktuj się z nim przed zażyciem Rosuvastatina SUN.

3. Jak stosować Rosuvastatina SUN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki dla dorosłych
Jeśli stosuje Pan(i) Rosuvastatina SUN w celu obniżenia poziomu cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie Rosuvastatina SUN powinno być rozpoczynane od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej stosowane były wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:

• poziomu Pana(i) cholesterolu
• poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
• ewentualnej obecności czynników, które mogą zwiększać wrażliwość na możliwe działania niepożądane.

Sprawdź proszę z lekarzem lub farmaceutą, jaka dawka początkowa Rosuvastatina SUN jest dla Pana(i) najodpowiedniejsza.
Lekarz może zdecydować o podaniu najniższej dawki (5 mg), jeśli:

• ma Pan(i) pochodzenie azjatyckie (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie lub indyjskie)
• ma Pan(i) ponad 70 lat
• występują u Pana(i) umiarkowane zaburzenia funkcji nerek
• istnieje ryzyko wystąpienia bóli i kurczów mięśni (miopatii).

Zwiększanie dawki i maksymalna dobowa dawka:
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki w celu ustalenia optymalnej dawki Rosuvastatina SUN dla Pana(i). Jeśli rozpoczyna się od dawki 5 mg, lekarz może w razie potrzeby podwoić dawkę do 10 mg, następnie do 20 mg, a potem do 40 mg. Jeśli rozpoczyna się od dawki 10 mg, lekarz może w razie potrzeby podwoić ją do 20 mg, a następnie do 40 mg. Między kolejnymi zmianami dawki powinien upłynąć okres co najmniej 4 tygodni.
Maksymalna dobowa dawka Rosuvastatina SUN wynosi 40 mg. Jest ona stosowana wyłącznie u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony dawką 20 mg.
Jeśli stosuje Pan(i) Rosuvastatina SUN w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca,
udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych:
Zalecaną dawką jest 20 mg dziennie. Jednak lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Pana(i) wyżej wymienione czynniki ryzyka.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat
Zakres dawkowania u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat to 5–20 mg raz dziennie. Zwykłą dawką początkową jest 5 mg dziennie, a lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej ilości Rosuvastatina SUN dla Pana(i). Maksymalna dobową dawką Rosuvastatina SUN dla dzieci w wieku od 6 do 17 lat jest 10 mg lub 20 mg, w zależności od podstawowego stanu chorobowego wymagającego leczenia. Przyjmuj dawkę raz dziennie. Rosuvastatina SUN nie powinna być stosowana przez dzieci.
Sposób przyjmowania tabletek
Połknij każdą tabletkę całą, popijając łykiem wody.
Przyjmuj Rosuvastatina SUN raz dziennie. Można ją przyjmować o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku. Starać się przyjmować tabletkę mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – może to pomóc nie zapomnieć o dawce.
Regularne kontrole poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że poziom cholesterolu został osiągnięty i utrzymany na odpowiednim poziomie.
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby osiągnąć odpowiednią ilość Rosuvastatina SUN dla Pana(i).
Jeśli przyjmie Pan(i) więcej Rosuvastatina SUN niż powinien(ien)
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu porady.
Jeśli uda się Pan(i) do szpitala lub otrzymuje Pan(i) leczenie z powodu innego stanu chorobowego, poinformuj lekarza szpitalnego, że przyjmuje Pan(i) Rosuvastatina SUN.
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć dawkę Rosuvastatina SUN
Nie panikuj, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie Pan(i) leczenie Rosuvastatina SUN
Powiadom lekarza, jeśli zamierza Pan(i) przerwać przyjmowanie Rosuvastatina SUN. Jeśli przestanie Pan(i) przyjmować ten lek, poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ważne jest, abyś wiedział, jakie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić. Zazwyczaj są one łagodne i szybko przemijają.
Przestań stosować Rosuvastatina SUN i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• Trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w przełykaniu
• Silne swędzenie skóry (z wykwitami w postaci grudek).

Ponadto, przestań stosować Rosuvastatina SUN i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie nietypowe
skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej, niż można się spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i młodzieży niż u dorosłych. Jak przy innych statynach, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych dotyczących mięśni, a rzadko mogły one rozwinąć się w chorobę prowadzącą do uszkodzenia mięśni, potencjalnie śmiertelną, znaną jako rabdomioliza.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Ból głowy; ból żołądka; zaparcia; uczucie niedobrego samopoczucia; ból mięśni; uczucie osłabienia; zawroty głowy.
• Zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości powracają do normy same, bez konieczności przerywania leczenia tabletkami Rosuvastatina SUN (tylko dla Rosuvastatina SUN 40 mg)
• Cukrzyca. Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem.

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Wysypka, swędzenie i inne reakcje skóry
• Zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości powracają do normy same, bez konieczności przerywania leczenia tabletkami Rosuvastatina SUN (tylko dla Rosuvastatina SUN 5 mg, 10 mg i 20 mg).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w przełykaniu i oddychaniu, silne swędzenie skóry (z wykwitami w postaci grudek). Jeśli podejrzewasz wystąpienie reakcji alergicznej, przestań stosować Rosuvastatina SUN i natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• Uszkodzenie mięśni u dorosłych – ze względów ostrożnościowych przestań stosować Rosuvastatina SUN i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej, niż można się spodziewać
• Silne bóle brzucha (zapalenie trzustki)
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• Krwawienia lub łatwiejsze powstawanie siniaków niż zwykle z powodu niskiego poziomu płytek krwi we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Żółtaczka (żółknienie skóry i oczu); zapalenie wątroby (zapalenie wątroby); ślady krwi w moczu; uszkodzenie nerwów rąk i nóg (uczucie mrowienia); bóle stawów; utrata pamięci; powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Nieznane: (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Biegunka (miękkie stolce)
• Zespół Stevensa-Johnsona (objawiający się pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych)
• Kaszel
• Utrudnione oddychanie
• Obrzęk (opuchlizna)
• Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary
• Problemy seksualne
• Depresja
• Problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka
• Uszkodzenie ścięgna
• Trwała słabość mięśni.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Rosuvastatyna SUN

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie po napisie „Waz. do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Rosuvastatina SUN

• Substancją czynną w Rosuvastatina SUN jest rosuwastatyna. Rosuvastatina SUN zawiera wapń rosuwastatyny odpowiadający 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rosuwastatyny.
• Pozostałymi składnikami są: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, crospowidon, stearynian magnezu, cytrynian sodu, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400. Preparat Rosuvastatina SUN 5 mg tabletki powlekane zawiera ponadto żółty tlenek żelaza (E172). Preparat Rosuvastatina SUN 10 mg, 20 mg i 40 mg tabletki powlekane zawiera ponadto czerwony tlenek żelaza (E172).

Wygląd zewnętrzny Rosuvastatina SUN i zawartość opakowania
Rosuvastatina SUN 5 mg tabletki powlekane: żółte, okrągłe tabletki powlekane,
o kolorze od jasnożółtego do żółtego, z oznaczeniem „RT 1” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Średnica tabletek wynosi około 5,85 mm.
Rosuvastatina SUN 10 mg tabletki powlekane: różowe, okrągłe tabletki powlekane,
o kolorze od jasnoróżowego do różowego, z oznaczeniem „RT 2” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Średnica tabletek wynosi około 7,35 mm.
Rosuvastatina SUN 20 mg tabletki powlekane: różowe, okrągłe tabletki powlekane,
o kolorze od jasnoróżowego do różowego, z oznaczeniem „RT 3” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Średnica tabletek wynosi około 9,15 mm.
Rosuvastatina SUN 40 mg tabletki powlekane: różowe, owalne tabletki powlekane,
o kolorze od jasnoróżowego do różowego, z oznaczeniem „RT 4” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Długość tabletek wynosi około 15,65 mm, a szerokość około 7,85 mm.
Rosuvastatina SUN dostępna jest w opakowaniach zawierających 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Holandia
Reprezentant prawny we Włoszech
Ranbaxy Italia S.p.A.
Viale Giulio Richard, 1
20143 Mediolan
Producenci
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Holandia
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr 124,
400 632 Cluj-Napoca
Rumunia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Holandia Rosuvastatine Sun 5 mg, filmomhulde tabletten
(RMS) Rosuvastatine Sun 10 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Sun 20 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Sun 40 mg, filmomhulde tabletten
Wielka Brytania Rosuvastatin 5mg Film-coated Tablets
Rosuvastatin 10mg Film-coated Tablets
Rosuvastatin 20mg Film-coated Tablets
Rosuvastatin 40mg Film-coated Tablets
Włochy Rosuvastatina Sun 5 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Sun 10 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Sun 20 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Sun 40 mg compresse rivestite con film