Ulotka: Informacja dla pacjenta

Rosuvastatina Pensa 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Zawartość tej ulotki
1. Co to jest Rosuvastatina Pensa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina Pensa
3. Jak stosować Rosuvastatina Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rosuvastatina Pensa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rosuvastatina Pensa i do czego służy

Rosuvastatina należy do grupy leków zwanych statynami.
Rosuvastatina Pensa została Ci przepisana, ponieważ:

Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że jesteś narażony na zawał serca i udar mózgu. Rosuvastatina jest stosowana u dorosłych, młodzieży oraz u dzieci w wieku od 6 lat w celu leczenia podwyższonego poziomu cholesterolu.

Przepisano Ci statynę, ponieważ zmiana diety i większa aktywność fizyczna nie wystarczyły do poprawy Twojego poziomu cholesterolu. Podczas przyjmowania Rosuvastatina Pensa należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu oraz kontynuować aktywność fizyczną.
Lub

Masz inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.

Zawał serca, udar mózgu i powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną miażdżycą. Miażdżyca polega na odkładaniu się tłuszczu w ścianach tętnic.
Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania Rosuvastatina Pensa
Rosuvastatina Pensa stosuje się w celu poprawy poziomu tłuszczów we krwi, zwanych lipidami, z których najbardziej znanym jest cholesterol.
W krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (LDL-C) oraz tzw. „dobry” cholesterol (HDL-C).

Rosuvastatina może obniżyć poziom „złego” cholesterolu i zwiększyć poziom „dobrego” cholesterolu.
Działa poprzez hamowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi. U wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie jest leczony, w ścianach naczyń krwionośnych mogą gromadzić się odkładki tłuszczu, co prowadzi do ich zwężenia.

Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zatkać, co powoduje zablokowanie przepływu krwi do serca lub mózgu, co z kolei może skończyć się zawałem serca lub udarem mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie Rosuvastatina Pensa , nawet jeśli Twój poziom cholesterolu wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu wzrostowi jego poziomu , co może prowadzić do odkładania się tłuszczu. Należy jednak przerwać przyjmowanie Rosuvastatina Pensa na polecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina Pensa

Nie przyjmuj Rosuvastatina Pensa:

jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na Rosuvastatinę Pensa lub którykolwiek z jej składników;
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Pensa, natychmiast przestań go przyjmować i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę w czasie przyjmowania Rosuvastatiny, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne;
jeśli masz chorobę wątroby;
jeśli masz ciężkie problemy nerkowe;
jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni;
jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyna (stosowany np. po przeszczepie narządu);
jeśli kiedykolwiek pojawiła się u Ciebie ciężka wysypka, odwarstwienie skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu Rosuvastatina Pensa lub innych pokrewnych leków. Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem i go o tym poinformuj.

Dodatkowo, nie przyjmuj Rosuvastatina Pensa 40 mg (najwyższa dawka):

jeśli masz umiarkowane problemy nerkowe (w razie wątpliwości zapytaj lekarza);
jeśli tarczyca nie działa prawidłowo;
jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodziną historię chorób mięśni, lub miałeś wcześniej problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających poziom cholesterolu;
jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
jeśli pochodzisz z Azji (japońska, chińska, filipińska, wietnamska, koreańska i indyjska);
jeśli przyjmujesz inne leki obniżające cholesterol zwane fibranami. Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem i go o tym poinformuj.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rosuvastatina Pensa.

jeśli masz problemy nerkowe;
jeśli masz problemy wątrobowe;
jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodziną historię chorób mięśni, lub miałeś wcześniej problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających cholesterol. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im niedowład lub gorączka. Dodatkowo powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwającą osłabienie mięśni;
jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
jeśli tarczyca nie działa prawidłowo;
jeśli przyjmujesz inne leki obniżające cholesterol zwane fibranami. Przeczytaj uważnie ten ulotkę, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki cholesterol;
jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem, przeczytaj proszę rozdział „Inne leki i Rosuvastatina Pensa”;
jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek na infekcję bakteryjną) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydnego i rosuvastatyny może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy).
jeśli masz ponad 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową);
jeśli masz ciężką niewydolność oddechową;
jeśli pochodzisz z Azji (japońska, chińska, filipińska, wietnamska, koreańska i indyjska). Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien):

nie przyjmuj Rosuvastatina Pensa 40 mg (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Rosuvastatina Pensa w dowolnej dawce.

U niewielkiej liczby osób statyny mogą negatywnie wpływać na wątrobę, co można wykryć za pomocą prostego badania krwi wykazującego podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych. Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Rosuvastatiną Pensa.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze.
W trakcie leczenia Rosuvastatiną Pensa zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona oraz reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań stosować Rosuvastatinę Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.
Dzieci i młodzież

jeśli pacjent ma mniej niż 6 lat: Rosuvastatina Pensa nie powinna być podawana dzieciom poniżej 6. roku życia.
jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat: tabletki Rosuvastatina Pensa 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Rosuvastatina Pensa
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu), warfarynę, tikagrelor lub klopidogrel (lub inne leki stosowane do rozcieńczania krwi), fibraty (takie jak gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające cholesterol (np. ezetymib), leki na wzdęcia (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku), erytromycynę (antybiotyk), doustne środki antykoncepcyjne (pigłkę), regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów), terapię hormonalną zastępczą lub jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu infekcji wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, samodzielnie lub w połączeniu (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”): rytonawir, lopinawir, atazanawir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuwir, welpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. Działanie tych leków może być zmienione przez Rosuvastatinę Pensa, a także działanie Rosuvastatiny Pensa może być zmienione przez te leki.
Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz powie Ci, kiedy bezpiecznie możesz wznowić przyjmowanie Rosuvastatiny. Przyjmowanie rosuvastatyny z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia mięśni, bólu i poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy). Zobacz dodatkowe informacje na temat rabdomiolizy w sekcji 4.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Rosuvastatina Pensa, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatiny Pensa, natychmiast przestań go przyjmować i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę w czasie leczenia Rosuvastatiną Pensa, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może bezpiecznie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania Rosuvastatiny Pensa – nie wpływa ona na ich zdolność.
Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia Rosuvastatiną Pensa. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Rosuvastatina Pensa zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów (laktozy lub cukru mlecznego), skontaktuj się z nim przed zażyciem Rosuvastatina Pensa.
Rosuvastatina Pensa zawiera barwniki azotowe
Mogą powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Aby uzyskać pełną listę pozostałych składników, zobacz punkt „Składniki i inne informacje”.

3. Jak stosować Rosuvastatina Pensa

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka zalecana dla dorosłych
Jeśli stosuje Pan/Pani Rosuvastatina Pensa w celu obniżenia poziomu cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie Rosuvastatina Pensa powinno być rozpoczynane od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej stosowane były wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:

poziomu cholesterolu u Pana/Pani;
poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu;
obecności czynników, które mogą zwiększać wrażliwość na możliwe działania niepożądane.

Sprawdź z lekarzem lub farmaceutą, jaka dawka początkowa Rosuvastatina Pensa jest najodpowiedniejsza dla Pana/Pani.
Lekarz może zdecydować o podaniu najniższej dawki (5 mg), jeśli:

pochodzi Pan/Pani z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie);
ma Pan/Pani więcej niż 70 lat;
występują u Pana/Pani umiarkowane zaburzenia funkcji nerek;
istnieje ryzyko wystąpienia bólu lub sztywności mięśni (miopatia).

Zwiększanie dawki i maksymalna dawka dobową
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki w celu ustalenia optymalnej dawki dla Pana/Pani. Jeśli początkowa dawka wynosi 5 mg, lekarz może, w razie potrzeby, podwoić dawkę do 10 mg, następnie do 20 mg, a potem do 40 mg. Jeśli początkowa dawka wynosi 10 mg, lekarz może, w razie potrzeby, podwoić ją do 20 mg, a następnie do 40 mg. Między każdą zmianą dawki powinien upłynąć okres co najmniej 4 tygodni.
Maksymalna dawka dobową Rosuvastatina Pensa wynosi 40 mg. Jest ona stosowana wyłącznie u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony przy dawce 20 mg.
Jeśli stosuje Pan/Pani Rosuvastatina Pensa w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych:
Zalecana dawka wynosi 20 mg dziennie. Jednak lekarz może zdecydować o stosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Pana/Pani wyżej wymienione czynniki ryzyka.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 17 lat
Zwykła dawka początkowa wynosi 5 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę, aby osiągnąć odpowiedni poziom Rosuvastatina Pensa dla Pana/Pani dziecka. Maksymalna dawka dobową Rosuvastatina Pensa wynosi 10 mg u dzieci w wieku od 6 do 9 lat oraz 20 mg u dzieci w wieku od 10 do 17 lat. Dawka powinna być przyjmowana raz dziennie. Tabletek Rosuvastatina Pensa 40 mg nie należy stosować u dzieci.
Podawanie tabletek
Tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.
Rosuvastatina Pensa należy przyjmować raz dziennie. Można ją przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez.
Staraj się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – może to pomóc nie zapomnieć o przyjęciu dawki.
Regularne kontrole poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że poziom cholesterolu osiągnął i utrzymuje się na odpowiednim poziomie. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby osiągnąć odpowiednią dawkę Rosuvastatina Pensa.
Jeśli przyjmie Pan/Pani więcej Rosuvastatina Pensa niż powinien/powinna
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu porady.
Jeśli uda się Pan/Pani do szpitala lub otrzymuje Pan/Pani leczenie z powodu innego stanu zdrowia, poinformuj lekarza szpitalnego, że przyjmuje Pan/Pani Rosuvastatina Pensa.
Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć Rosuvastatina Pensa
Nie panikuj – przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie Rosuvastatina Pensa
Powiadom lekarza, jeśli zamierza Pan/Pani przerwać przyjmowanie Rosuvastatina Pensa. Przerwanie leczenia może spowodować ponowny wzrost poziomu cholesterolu.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić.
Zazwyczaj są one łagodne i szybko ustępują.
Przestań przyjmować Rosuvastatina Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne:

trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
silny świąd skóry (z wysiękami na wypukłościach);
czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona).
Uogólnione wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Dodatkowo, przestań przyjmować Rosuvastatina Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli wystąpią:

nietypowe skurcze lub bóle mięśni, trwające dłużej niż można się spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak przy innych statynach, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych ze strony mięśni, a rzadko mogły one prowadzić do choroby powodującej uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelnej, znanej jako rabdomioliza;
objawy zespołu podobnego do toczenia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi);
uszkodzenie mięśni.

Możliwe częste działania niepożądane (mogą występować u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów)

ból głowy
ból żołądka
zaparcia
uczucie niedoboru samopoczucia
ból mięśni
uczucie osłabienia
zawroty głowy
wzrost ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości powracają do normy same, bez konieczności przerywania leczenia Rosuvastatina Pensa (tylko dla Rosuvastatina Pensa 40 mg)
cukrzyca. Prawdopodobieństwo jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię kontrolować w trakcie leczenia tym lekiem.

Możliwe nieczęste działania niepożądane (mogą występować u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów)

wysypka, świąd i inne reakcje skórne
wzrost ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości powracają do normy same, bez konieczności przerywania leczenia Rosuvastatina Pensa (tylko dla Rosuvastatina Pensa 5 mg, 10 mg i 20 mg).

Możliwe rzadkie działania niepożądane (mogą występować u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów)

ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silny świąd skóry (z wysiękami na wypukłościach). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przestań przyjmować Rosuvastatina Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem
uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celu ostrożności, przestań przyjmować Rosuvastatina Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać
silne bóle brzucha (zapalenie trzustki)
wzrost enzymów wątrobowych we krwi.

Możliwe bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

żółtaczka (żółknięcie skóry i oczu)
zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
ślady krwi w moczu
uszkodzenie nerwów rąk i nóg (zdrętwienie)
bóle stawów
utrata pamięci
powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości mogą obejmować:

biegunkę (utrata płynnych kałów)
kaszel
duszność
obrzęk (edem)
zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary
problemy seksualne
depresję
problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączkę
uszkodzenie ścięgna
trwałe osłabienie mięśni.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Rosuvastatina Pensa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu/pośrodku blisterów/na etykiecie, po NAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Rosuvastatina Pensa

Substancją czynną jest rosuwastatyna. Tabletki powlekane Rosuvastatina Pensa zawierają wapniową só rosuwastatyny odpowiadającą 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rosuwastatyny.
Pozostałe składniki to: cytrynian wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, mannozol, bezwodny laktoza, crospowidon i stearynian magnezu.
Tabletki powlekane Rosuvastatina Pensa 5 mg zawierają dodatkowo alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, tartrazynę (E102), żółć FCF (E110) i indygo karmin (E132).
Tabletki powlekane Rosuvastatina Pensa 10 mg, 20 mg i 40 mg zawierają dodatkowo alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, tartrazynę (E102), allura red AC (E129), żółć FCF (E110) i indygo karmin (E132).

Opis wyglądu i zawartości opakowania Rosuvastatina Pensa
Rosuvastatina Pensa dostępna jest w postaci tabletek w czterech dawkach:
Tabletki powlekane Rosuvastatina Pensa 5 mg to żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki.
Tabletki powlekane Rosuvastatina Pensa 10 mg to różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki.
Tabletki powlekane Rosuvastatina Pensa 20 mg to różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki z rowkiem podziałowym po jednej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.
Tabletki powlekane Rosuvastatina Pensa 40 mg to różowe, wydłużone, dwuwypukłe tabletki z rowkiem podziałowym po jednej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.
Rosuvastatina Pensa jest dostępna w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini 12
20124 Milano

Producenci
Biofarm Sp. z o.o
Ul.Walbrzyska 13
60-198 Poznan, Polska
SAG Manufaturing, S.L.U
Ctra. N-I, Km 36, San Agustín de Guadalix
28750 Madrid, Hiszpania
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7ª-1ª,
Edificio Lekla
Esplugues de Llobregat
08950, Barcelona
Hiszpania

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: Rosuvastatina Pensa

Rosuwastatyna PENSA