Ulotka: informacja dla pacjenta

ROSUVASTATINA I EZETYMIPIB DOC 5 mg/10 mg tabletki, 10 mg/10 mg tabletki, 20 mg/10 mg tabletki

Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest ROSUVASTATINA I EZETYMIPIB DOC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ROSUVASTATINA I EZETYMIPIB DOC
Jak stosować ROSUVASTATINA I EZETYMIPIB DOC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ROSUVASTATINA I EZETYMIPIB DOC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC i do czego służy

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC zawiera dwa różne substancje czynne w jednej tabletce. Jedną z substancji czynnych jest rosuwastatyna, należąca do grupy leków zwanych „statynami”, drugą substancją czynną jest ezetymiba.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC to lek stosowany w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów we krwi zwanych trójglicerydami. Ponadto zwiększa on poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).
Ten lek obniża poziom cholesterolu na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego z przewodu pokarmowego oraz zmniejsza jego produkcję przez organizm.
U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje żadnych objawów. Jeśli jednak stan ten nie jest leczony, tłuszcz może gromadzić się w ścianach naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie. Czasem zwężenie to może prowadzić do zablokowania przepływu krwi do serca lub mózgu, co może spowodować zawał serca lub udar mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu może zmniejszyć ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub innych powikłań zdrowotnych.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC stosuje się u pacjentów, u których poziom cholesterolu nie może być już kontrolowany wyłącznie poprzez dietę o niskiej zawartości cholesterolu. Należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu podczas leczenia tym lekiem. Lekarz może przepisać ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC, jeśli pacjent przyjmuje już rosuwastatynę i ezetymibę w tych samych dawkach.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC stosuje się, jeśli:

ma Pan(a) podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia);
choruje Pan(a) na chorobę serca – ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, konieczności operacji w celu poprawy przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC nie pomaga w redukcji masy ciała.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC

Nie przyjmuj ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC

jeśli jest pan/pani uczulony/a na rosuwastatynę, ezetymibę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest pan/pani w ciąży lub karmi piersią. Jeśli zajdzie pan/pani w ciążę podczas przyjmowania ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC, natychmiast przestań przyjmować ten lek i poinformuj lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
jeśli ma pan/pani chorobę wątroby;
jeśli ma pan/pani ciężkie zaburzenia czynności nerek;
jeśli ma pan/pani powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni (miopatia);
jeśli przyjmuje pan/pani lek zwany cyklosporyną (stosowany np. po przeszczepie narządu);
jeśli kiedykolwiek występowały u pana/pani ciężkie wykwity skórne, odłuszczanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC lub innych pokrewnych leków.

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy pana/pani (lub ma pan/pani jakiekolwiek wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwracaj szczególną uwagę podczas przyjmowania ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC:
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC, jeśli:

ma pan/pani problemy nerkowe;
ma pan/pani problemy wątrobowe;
występowały u pana/pani powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, ma pan/pani osobistą lub rodzinną historię chorób mięśni, lub wcześniej występowały u pana/pani problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających poziom cholesterolu. Natychmiast poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpią u pana/pani nieuzasadnione bóle lub dolegliwości mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im niedowłady lub gorączka. Ponadto, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ma pan/pani trwającą osłabłość mięśni;
regularnie spożywa pan/pani duże ilości alkoholu;
ma pan/pani niewłaściwe działanie tarczycy (hipotyreozę);
przyjmuje pan/pani inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibratami. Zobacz „Inne leki i ROSUVASTATIN I EZETIMIBA DOC”;
przyjmuje pan/pani leki stosowane w leczeniu infekcji, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, np. lopinawir/rytonawir i/lub atazanawir. Zobacz „Inne leki i ROSUVASTATIN I EZETIMIBA DOC”;
ma pan/pani więcej niż 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę dla pana/pani);
ma pan/pani ciężkie zaburzenia oddychania;
pochodzi pan/pani z Azji (japońska, chińska, filipińska, wietnamska, koreańska, indyjska). Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę dla pana/pani;
przyjmuje pan/pani lub przyjmował/a pan/pani w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fuzydynowym (lek na infekcje bakteryjne), doustnie lub w formie wstrzykiwań. Połączenie kwasu fuzydynowego z ROSUVASTATINEM I EZETIMIBĄ DOC może prowadzić do ciężkich problemów mięśniowych (rabdomiolizy).

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy pana/pani (lub ma pan/pani wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC.
U niewielkiej liczby osób statyny mogą wpływać na funkcje wątroby, co można wykryć za pomocą prostego badania krwi wykazującego podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych. Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) podczas leczenia ROSUVASTATINEM I EZETIMIBĄ DOC.
Ważne jest, aby stawić się na wizytach kontrolnych i wykonać zalecone badania laboratoryjne.
W trakcie leczenia ROSUVASTATINEM I EZETIMIBĄ DOC zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona oraz reakcję skórną na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie ma u pana/pani cukrzycy lub czy nie ma ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli ma pan/pani wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze.
W przypadku hospitalizacji lub leczenia innych chorób poinformuj personel medyczny o przyjmowaniu ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC.
Dzieci i młodzież
Stosowanie ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i ROSUVASTATIN I EZETIMIBA DOC
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a pan/pani lub może zacząć przyjmować inne leki.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani którykolwiek z następujących leków:

cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu). Działanie rosuwastatyny zwiększa się przy jednoczesnym stosowaniu z tym lekiem. Nie przyjmuj ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC jednocześnie z cyklosporyną;
leki przeciwkrwawicze, np. warfarynę, acenokumarol lub fluindon (ich działanie rozrzedzające krew oraz ryzyko krwawienia może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu z ROSUVASTATINEM I EZETIMIBĄ DOC), tikagrelor lub klopidogrel;
inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibratami, które również regulują poziom triglicerydów (np. gemfibrozyl lub inne fibraty). Jednoczesne stosowanie zwiększa działanie rosuwastatyny;
kolestyraminę (lek obniżający poziom cholesterolu), ponieważ wpływa ona na działanie ezetymiby;
leki na niestrawność zawierające glin i magnez (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku; te metale zmniejszają poziom rosuwastatyny we krwi). Ten efekt można złagodzić, podając te leki 2 godziny po przyjęciu rosuwastatyny;
erytromycynę (antybiotyk). Jednoczesne stosowanie tego antybiotyku zmniejsza działanie rosuwastatyny;
kwas fuzydynowy. Jeśli konieczne jest przyjmowanie kwasu fuzydynowego doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, należy tymczasowo przerwać przyjmowanie ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC. Lekarz poinformuje, kiedy bezpiecznie można wznowić leczenie. Przyjmowanie ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC z kwasem fuzydynowym może rzadko powodować osłabienie, bóle lub dolegliwości mięśni (rabdomiolizę). Zobacz punkt 4 w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat rabdomiolizy;
doustne środki antykoncepcyjne (pigłokę). Zwiększają poziom hormonów pochodzących z pigiłki;
terapię hormonalną zastępczą (zwiększa poziom hormonów we krwi);
regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów);
którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu infekcji wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, stosowanych pojedynczo lub w połączeniu (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”): rytonawir, lopinawir, atazanawir, ombitaswir, paritaprewir, dasabuwi, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir.

W przypadku hospitalizacji lub leczenia innych chorób poinformuj personel medyczny o przyjmowaniu ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa u pana/pani ciąża, podejrzewa pan/pani ciążę lub planuje ją, lub jeśli karmi pan/pani piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC, jeśli trwa u pana/pani ciąża, podejrzewa pan/pani ciążę lub planuje ją. Jeśli zajdzie pan/pani w ciążę podczas przyjmowania ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC, natychmiast przerwij przyjmowanie i poinformuj lekarza. Kobiety powinny zawsze stosować środki antykoncepcyjne podczas leczenia ROSUVASTATINEM I EZETIMIBĄ DOC.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ROSUVASTATIN I EZETIMIBA DOC nie powinien wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Niemniej jednak należy wziąć pod uwagę, że niektóre osoby mogą doświadczać zawrotów głowy po zażyciu ROSUVASTATINA I EZETIMIBA DOC. Jeśli wystąpią u pana/pani zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.
ROSUVASTATIN I EZETIMIBA DOC zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
ROSUVASTATIN I EZETIMIBA DOC zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas stosowania ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC należy nadal przestrzegać diety o niskiej zawartości cholesterolu i wykonywać aktywność fizyczną.
Zalecana dawka dzienna dla dorosłych to jedna tabletka w dawce ustalonej przez lekarza.
Stosuj ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC jeden raz dziennie.
Tabletkę ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Tabletkę należy połknąć całą, wraz z szklanką wody.
Staraj się przyjmować tabletki każdego dnia mniej więcej o tej samej porze.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC nie jest przeznaczony do leczenia wstępnego. Rozpoczęcie terapii lub dostosowanie dawki, jeśli jest to konieczne, należy przeprowadzić tylko poprzez podawanie dwóch substancji czynnych oddzielnie, a po ustaleniu odpowiednich dawek możliwe jest przejście na ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC.
Regularne badania poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że cholesterol osiągnął i utrzymuje się na prawidłowym poziomie.
Jeśli przyjmiesz więcej ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna.
Jeśli zapomnisz wziąć ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC
Nie panikuj, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC
Powiadom lekarza, jeśli zamierzasz przerwać stosowanie ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC. Jeśli przestaniesz przyjmować tabletki ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC, poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, aby znać możliwe działania niepożądane. Zwykle są one łagodne i szybko ustępują.
Przestań przyjmować ROSUVASTATINĘ I EZETYMIBINĘ DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu;
zespół lusztynkowaty (w tym wysypka, zaburzenia stawów i skutki uboczne dotyczące komórek krwi);
uszkodzenie mięśni;
czerwone, płaskie plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te poważne reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespół Stevensa-Johnsona);
Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykły ból mięśni lub osłabienie mięśni, które trwają dłużej niż się spodziewano. Mogą one rzadko prowadzić do śmiertelnego uszkodzenia mięśni znanego jako rabdomioliza, powodującego niedowagę, gorączkę i zaburzenia czynności nerek.
Następujące terminy są używane do opisania, jak często zgłaszane były działania niepożądane:

bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10);
często (może dotyczyć do 1 osoby na 10);
nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100);
rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000);
bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000, w tym pojedyncze przypadki).

Działania niepożądane często występujące

ból głowy;
ból brzucha;
zaparcia;
uczucie niedoboru samopoczucia;
ból mięśni;
uczucie osłabienia;
zawroty głowy;
cukrzyca. Bardziej prawdopodobna, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie Cię monitorować podczas leczenia tym lekiem;
uczucie zmęczenia;
biegunka;
wzdęcia (nadmiar gazu w jelitach);
wzrost transaminaz w badaniach krwi laboratoryjnych dotyczących czynności wątroby.

Działania niepożądane nieczęsto występujące

wysypka, swędzenie, pokrzywka;
może wystąpić zwiększenie ilości białka w moczu – co zazwyczaj wraca do normy bez konieczności przerywania przyjmowania ROSUVASTATINY I EZETYMIIBINY DOC;
wzrost w niektórych badaniach krwi laboratoryjnych dotyczących czynności mięśni (CK);
kaszel;
niestrawność;
zgaga;
bóle stawów;
skurcze mięśni;
bóle szyi;
zmniejszenie apetytu;
ból;
bóle w klatce piersiowej;
napoty ciepła;
podwyższone ciśnienie krwi;
uczucie mrowienia;
suchość w ustach;
zapalenie żołądka;
bóle pleców;
osłabienie mięśni;
bóle rąk i nóg;
obrzęki, szczególnie rąk i stóp.

Działania niepożądane rzadko występujące
Zapalenie trzustki, powodujące ostry ból brzucha rozprzestrzeniający się na plecy, zmniejszenie liczby płytek krwi.
Działania niepożądane bardzo rzadko występujące
Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby), ślady krwi w moczu, uszkodzenie nerwów kończyn (np. mrowienie), utrata pamięci, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
Nieznane
Utrudnione oddychanie, obrzęk (opuchlizna), zaburzenia snu, w tym trudności z zasypianiem i koszmary, problemy seksualne, depresja, problemy oddechowe, w tym trwały kaszel i/lub krótki oddech lub gorączka, choroby ścięgien, trwałe osłabienie mięśni, kamienie żółciowe lub zapalenie pęcherza żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności, wymioty).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blaszce.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC
Substancjami czynnymi są rosuwastatyna (jako rosuwastatyna w postaci soli wapniowej) i ezetymiba.
Tabletki zawierają rosuwastatynę w postaci soli wapniowej odpowiadającą 5 mg, 10 mg i 20 mg rosuwastatyny oraz 10 mg ezetymiby.
Inne składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa typ 101, celuloza mikrokryształowa typ 102, sodowa sol kroskarboksymetylowej celulozy typ A, krosypowidon, powidon K-30, sodowy laurylosiarczan, stearynian magnezu.
Opis wyglądu ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC i zawartości opakowania
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 5 mg/10 mg tabletki: tabletka o barwie białej lub prawie białej, okrągła, płaska, z oznaczeniem E2 po jednej stronie i 2 po drugiej stronie. Średnica tabletu wynosi 10 mm.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 10 mg/10 mg tabletki: tabletka o barwie białej lub prawie białej, owalna, dwuwypukła, z oznaczeniem E1 po jednej stronie i 1 po drugiej stronie. Wymiary tabletu to 15 mm x 7 mm.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 20 mg/10 mg tabletki: tabletka o barwie białej lub prawie białej, okrągła, dwuwypukła. Średnica tabletu wynosi 11 mm.
Opakowania zawierające 28 lub 30 tabletek w blisterach (PA/Al/PVC-Al), umieszczone w tekturowym pudełku razem z ulotką.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Producent
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polska
lub
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Włochy