Rosuwastatyna i ezetymib Teva

Ulotka: informacja dla pacjenta

Rosuvastatina i Ezetymiba Teva 5 mg/10 mg tabletki, 10 mg/10 mg tabletki, 20 mg/10 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Rosuvastatina i Ezetymiba Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Rosuvastatina i Ezetymiba Teva
3. Jak stosować lek Rosuvastatina i Ezetymiba Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rosuvastatina i Ezetymiba Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rosuvastatina i Ezetimibe Teva oraz do czego służy

Rosuvastatina i Ezetimibe Teva zawiera dwa różne substancje czynne w jednej tabletce. Jedną z substancji czynnych jest rosuwastatyna, należąca do grupy tzw. statyn, drugą substancją czynną jest ezetymiba.
Rosuvastatina i Ezetimibe Teva to lek stosowany w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, tzw. „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz innych tłuszczów we krwi zwanych trójglicerydami. Ponadto zwiększa on również poziom „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Lek ten działa poprzez obniżenie poziomu cholesterolu na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego z przewodu pokarmowego oraz obniża produkcję cholesterolu przez organizm.
U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Jednakże, jeśli nie jest leczony, może prowadzić do gromadzenia się tłuszczu w ścianach naczyń krwionośnych, co powoduje ich zwężenie.
Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zablokować, co prowadzi do przerwania dopływu krwi do serca lub mózgu, powodując zawał serca lub udar mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu pozwala zmniejszyć ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Rosuvastatina i Ezetimibe Teva stosuje się u pacjentów, u których poziom cholesterolu nie może być już kontrolowany wyłącznie za pomocą diety obniżającej poziom cholesterolu. Dieta ta musi być koniecznie kontynuowana podczas stosowania leku.
Lekarz może przepisać Ci Rosuvastatina i Ezetimibe Teva, jeśli wcześniej przyjmowałeś już zarówno rosuwastatynę, jak i ezetymibę w tej samej dawce.
Rosuvastatina i Ezetimibe Teva stosuje się w następujących przypadkach:

• nadmiar cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia);
• choroby serca: Rosuvastatina i Ezetimibe Teva zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu, zabiegów chirurgicznych mających na celu poprawę przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Tabletki Rosuvastatina i Ezetimibe Teva nie pomagają w redukcji masy ciała.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina i Ezetimibe Teva

Nie przyjmuj Rosuvastatina i Ezetimibe Teva, jeśli:

• jesteś uczulony na rosuvastatynę, ezetymibę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• masz chorobę wątroby.
• masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek.
• doświadczasz powtarzających się i nieuzasadnionych bóli mięśni (miopatia).
• kiedykolwiek miałeś poważne objawy skórne, takie jak łuszczynienie skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu Rosuvastatina i Ezetimibe Teva lub innych pokrewnych leków.
• przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowaną np. po przeszczepach narządów).
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina i Ezetimibe Teva, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę w czasie stosowania Rosuvastatina i Ezetimibe Teva, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skontaktuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rosuvastatina i Ezetimibe Teva, jeśli:

• masz problemy z nerkami.
• masz problemy z wątrobą.
• miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobistą lub rodziną historię chorób mięśni, lub miałeś wcześniej dolegliwości mięśniowe podczas przyjmowania innych leków obniżających poziom cholesterolu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz powtarzające się i nieuzasadnione bóle mięśni, szczególnie jeśli czujesz się źle lub masz gorączkę. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą również w przypadku trwałego zmęczenia mięśni.
• pochodzisz z Azji (np. Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie). W takich przypadkach lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę Rosuvastatina i Ezetimibe Teva.
• przyjmujesz leki przeciwko infekcjom, w tym HIV lub zapaleniu wątroby typu C (np. lopinawir/rytonawir i/lub atazanawir lub simeprevir). Zobacz punkt „Inne leki i Rosuvastatina i Ezetimibe Teva”.
• masz ciężkie zaburzenia oddychania.
• przyjmujesz inne leki zwane fibratami w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Zobacz punkt „Inne leki i Rosuvastatina i Ezetimibe Teva”.
• regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• masz niewłaściwie funkcjonującą tarczycę (niedoczynność tarczycy).
• masz ponad 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę Rosuvastatina i Ezetimibe Teva).
• przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fuzydynowym (lek na infekcje bakteryjne) doustnie lub w formie zastrzyku. Łączenie kwasu fuzydynowego z Rosuvastatinem i Ezetimibe Teva może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomioliza). Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiejkolwiek dawki Rosuvastatina i Ezetimibe Teva.

Zwróć szczególną uwagę na stosowanie Rosuvastatina i Ezetimibe Teva
W trakcie leczenia Rosuvastatinem i Ezetimibe Teva zgłaszano poważne reakcje skórne,
w tym zespół Stevensa-Johnsona i reakcję skórną na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie Rosuvastatina i Ezetimibe Teva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.
Statyny mogą powodować problemy wątrobowe u niewielkiej liczby osób. Stan ten można łatwo wykryć za pomocą prostego badania krwi oceniającego poziom enzymów wątrobowych. Dlatego lekarz musi regularnie wykonywać to badanie krwi (test funkcji wątroby) podczas leczenia Rosuvastatinem i Ezetimibe Teva. Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza i wykonywać zalecone badania laboratoryjne.
Podczas przyjmowania leku lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli masz cukrzycę lub istnieje ryzyko jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest bardzo wysokie, jeśli występują podwyższone stężenia cukru i tłuszczów we krwi, nadwaga lub podwyższone ciśnienie tętnicze.
W przypadku hospitalizacji lub leczenia innej choroby, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz Rosuvastatina i Ezetimibe Teva.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Rosuvastatina i Ezetimibe Teva nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Rosuvastatina i Ezetimibe Teva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu. Działanie rosuvastatyny wzrasta, jeśli stosuje się ją jednocześnie z tym lekiem). Nie przyjmuj Rosuvastatina i Ezetimibe Teva, gdy przyjmujesz cyklosporynę.
• Leki przeciwpłytkowe, np. warfarynę, acenokumarol lub fluindion (działanie przeciwkrzepne i ryzyko krwawienia mogą wzrosnąć, jeśli stosowane są jednocześnie z tabletkami Rosuvastatina i Ezetimibe Teva) lub klopidogrel.
• Inne leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu, zwane fibratami, które również regulują poziom trójglicerydów (np. gemfibrozyl i inne fibraty). Współrzędne stosowanie z fibratami zwiększa działanie rosuvastatyny.
• Cholestryminę (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu), ponieważ zmienia ona działanie ezetymiby.
• Regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów).
• Każdy z następujących leków stosowanych w leczeniu infekcji wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, stosowanych pojedynczo lub w połączeniu (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”): rytonawir, lopinawir, atazanawir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuwir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
• Preparaty na trudności trawienne zawierające glinę i magnez (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku; zmniejszają one poziom rosuvastatyny we krwi). Ten efekt można złagodzić, przyjmując ten rodzaj leku 2 godziny po zażyciu rosuvastatyny.
• Erytromycynę (antybiotyk). Jednoczesne stosowanie tego antybiotyku zmniejsza działanie rosuvastatyny.
• Kwas fuzydynowy. Jeśli musisz przyjmować kwas fuzydynowy doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać leczenie tym lekiem. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpieczne będzie wznowienie leczenia Rosuvastatinem i Ezetimibe Teva. Łączenie

Rosuvastatina i Ezetimibe Teva z kwasem fuzydynowym może rzadko powodować osłabienie mięśni,
bóle lub wrażliwość mięśni (rabdomioliza). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w
punkcie 4.

• Antykoncepcję doustną (pigłkę). Zwiększają one poziom hormonów płciowych regulowanych przez pigłkę.
• Hormonalną terapię zastępczą (zwiększa poziom hormonów we krwi).

W przypadku hospitalizacji lub leczenia innej choroby, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz Rosuvastatina i Ezetimibe Teva.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Rosuvastatina i Ezetimibe Teva, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tabletek Rosuvastatina i Ezetimibe Teva,
natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Kobiety powinny zawsze stosować środki antykoncepcyjne podczas leczenia Rosuvastatinem i Ezetimibe Teva.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Rosuvastatina i Ezetimibe Teva podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie oczekuje się, że Rosuvastatina i Ezetimibe Teva wpłynie na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po zażyciu Rosuvastatina i Ezetimibe Teva. W przypadku zawrotów głowy skontaktuj się z lekarzem przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.
Rosuvastatina i Ezetimibe Teva zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Rosuvastatina i Ezetimibe Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Rosuvastatyna i Ezetymibina Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas stosowania Rosuvastatyna i Ezetymibina Teva należy nadal przestrzegać diety o niskiej zawartości cholesterolu i wykonywać aktywność fizyczną.
Zalecana dawka dzienna dla dorosłych to jedna tabletka w zalecanym dawkowaniu.
Podaj Rosuvastatynę i Ezetymibinę Teva jeden raz dziennie.
Tabletkę należy przyjmować o dowolnej porze dnia, na pusty lub pełny żołądek. Tabletkę połknij całą, wraz z szklanką wody.
Lek należy przyjmować zawsze o tej samej porze każdego dnia.
Rosuvastatyna i Ezetymibina Teva nie jest przeznaczona do rozpoczynania terapii. Rozpoczęcie leczenia lub, w razie potrzeby, dostosowanie dawki powinno odbywać się wyłącznie poprzez stosowanie substancji czynnych oddzielnie, a po ustaleniu odpowiedniej dawki można przejść na lek Rosuvastatyna i Ezetymibina Teva w odpowiednim dawkowaniu.
Regularne kontrolowanie poziomu cholesterolu
Ważne jest regularne kontrolowanie poziomu cholesterolu u lekarza, aby upewnić się, że cholesterol osiągnie i utrzyma się na właściwym poziomie.
Jeśli przyjmiesz więcej Rosuvastatyny i Ezetymibiny Teva niż należy
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem z pracującym oddziałem ratunkowym, ponieważ możesz potrzebować pomocy medycznej.
Jeśli zapomnisz przyjąć Rosuvastatynę i Ezetymibinę Teva
Nie przejmuj się, pomij dawkę, którą zapomniałeś i przyjmij następną zaplanowaną dawkę (zawsze o tej samej porze). Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Rosuvastatyną i Ezetymibiną Teva
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać leczenie Rosuvastatyną i Ezetymibiną Teva.
Pamiętaj, że w takim przypadku poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ważne jest, aby znać możliwe działania niepożądane.
Natychmiast przestań przyjmować Rosuvastatyna i Ezetymibina Teva i poproś o pomoc medyczną,
jeśli wystąpi choć jedna z następujących reakcji alergiczych:

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu.
• owrzodzenia lub pęcherze na skórze, w ustach, oczach i narządach płciowych. Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona (potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna dotykająca skóry i błon śluzowych).

Dodatkowo, przestań przyjmować Rosuvastatyna i Ezetymibina Teva i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:

• jeśli odczuwasz nietypowe bóle mięśni lub bóle trwające dłużej niż przewidywano. Mogą one rzadko prowadzić do uszkodzenia mięśni potencjalnie śmiertelnego, znanego jako rabdomioliza, powodującego osłabienie, gorączkę i uszkodzenie nerek.
• jeśli wystąpi zespół przypominający toczeń (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).
• w przypadku uszkodzenia mięśni.

Przestań przyjmować Rosuvastatyna i Ezetymibina Teva i natychmiast poproś o pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie, w kształcie tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, odwarstwienie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu.

Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespół Stevensa-Johnsona).

• rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Poniższe terminy są używane do opisania częstości występowania zgłoszonych działań niepożądanych:

• BARDZO CZĘSTE (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
• CZĘSTE (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
• NIECZĘSTE (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
• RZADKIE (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• BARDZO RZADKIE (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10000, w tym pojedyncze przypadki)

Działania niepożądane częste

• ból głowy
• zaparcia
• osłabienie
• bóle mięśni
• uczucie słabości
• zawroty głowy
• cukrzyca. To bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, masz nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas leczenia.
• bóle żołądka
• biegunka
• wzdęcia (nadmiar gazów w przewodzie pokarmowym)
• uczucie zmęczenia
• podwyższenie wartości niektórych badań laboratoryjnych krwi dotyczących funkcji wątroby (transaminazy)

Działania niepożądane nieczęste

• wysypka, swędzenie, pokrzywka
• może dojść do wzrostu zawartości białka w moczu; normalnie wracają one do normy bez konieczności przerywania przyjmowania Rosuvastatyna i Ezetymibina Teva.
• podwyższenie wartości niektórych badań laboratoryjnych krwi dotyczących funkcji mięśni (CK)
• kaszel
• trudności trawienne
• zgaga
• bóle stawów
• skurcze mięśni
• bóle szyi
• zmniejszony apetyt
• ból
• bóle w klatce piersiowej
• napoty ciepła
• wysokie ciśnienie krwi
• uczucie mrowienia
• suchość ust
• zapalenie żołądka
• bóle pleców
• osłabienie mięśni
• bóle rąk i nóg
• obrzęki, szczególnie rąk i stóp

Działania niepożądane rzadkie:

• zapalenie trzustki, powodujące ostry ból brzucha rozprzestrzeniający się na plecy, zmniejszenie liczby płytek krwi, zespół przypominający toczeń, uszkodzenie mięśni.

Działania niepożądane bardzo rzadkie:

• żółtaczka (żółcenie skóry i oczu), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), ślady krwi w moczu, uszkodzenia nerwów kończyn (np. mrowienie), utrata pamięci, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Nieznane:

• duszność, obrzęk (opuchlizna), zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary, problemy seksualne, depresja, problemy oddechowe, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka, uszkodzenia ścięgien, trwałe osłabienie mięśni, kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (co może powodować bóle brzucha, nudności, wymioty)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Rosuvastatynę i Ezetymibę Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i blaszce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem. Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Rosuvastatina i Ezetymiba Teva
Substancjami czynnymi są rosuwastatyna (jako wapń rosuwastatyny) i ezetymiba. Tabletki
zawierają wapń rosuwastatyny odpowiadające 5 mg, 10 mg lub 20 mg rosuwastatyny. Każda
tabletka zawiera 10 mg ezetymiby.
Inne składniki to: Laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrośnie karboksymetylowana sodowa,
skrośnie poliwinylopirydona typ A, poliwinylopirydon K-30, sodu laurylosiarczan i stearynian magnezu.
Rosuvastatina i Ezetymiba Teva zawiera laktozę i sód – w celu uzyskania dalszych informacji zobacz punkt 2.
Opis wyglądu leku Rosuvastatina i Ezetymiba Teva i zawartość opakowania
Rosuvastatina i Ezetymiba Teva 5 mg/10 mg tabletki: tabletka o barwie białej/białawej, okrągła,
płaska, nieopłatkowana, z oznaczeniem E2 po jednej stronie i 2 po drugiej. Średnica tabletki wynosi 10 mm.
Rosuvastatina i Ezetymiba Teva 10 mg/10 mg tabletki: tabletka o barwie białej/białawej, owalna,
dwuwypukła, nieopłatkowana, z oznaczeniem E1 po jednej stronie i 1 po drugiej. Wymiary tabletki to 15 mm x 7 mm.
Rosuvastatina i Ezetymiba Teva 20 mg/10 mg tabletki: tabletka o barwie białej/białawej, okrągła,
dwuwypukła, nieopłatkowana. Średnica tabletki wynosi 11 mm.
Opakowania zawierające 10, 28, 30, 84, 90, 98 lub 100 tabletek w blisterach (PA/AL/PVC/AL).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
TEVA B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Producent:
Adamed Pharma S.A; ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polska