Rosuwastatyna HCS

Ulubek: informacje dla pacjenta

Rosuvastatyna HCS 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 15 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 30 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Rosuvastatyna
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotnika:

1. Co to jest Rosuvastatyna HCS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatyny HCS
3. Jak stosować Rosuvastatynę HCS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rosuvastatynę HCS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rosuvastatina HCS i do czego służy

Rosuvastatina HCS należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek Rosuvastatina HCS został Ci przepisany, ponieważ:

• masz podwyższony poziom cholesterolu. Oznacza to, że jesteś w grupie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Rosuvastatina HCS stosuje się u dorosłych, u nastolatków oraz u dzieci od 6 roku życia w celu leczenia podwyższonego poziomu cholesterolu.

Zalecono Ci przyjmowanie statyny, ponieważ zmiana diety i zwiększenie aktywności fizycznej nie wystarczają do wyrównania poziomu cholesterolu. Podczas przyjmowania Rosuvastatiny HCS w celu obniżenia poziomu cholesterolu, należy kontynuować dietę i aktywność fizyczną.
Lub

• występują u Ciebie inne czynniki zwiększające ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych. Zawał serca, udar mózgu i inne schorzenia mogą być spowodowane chorobą zwaną miażdżycą. Miażdżyca powstaje wskutek gromadzenia się złogów tłuszczu w ścianach tętnic.

1 z 9
Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania Rosuvastatiny HCS?
Rosuvastatina HCS stosuje się w celu wyrównania poziomu tłuszczów, zwanych lipidami, we krwi, z których najbardziej znanym jest cholesterol.
W organizmie występuje kilka rodzajów cholesterolu – „zły” cholesterol (C-LDL) i „dobry” cholesterol (C-HDL).

• Rosuvastatina HCS może obniżać poziom „złego” cholesterolu i zwiększać poziom „dobrego” cholesterolu.
• Działa poprzez ograniczanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do jego usuwania z krwi.

U większości osób podwyższony poziom cholesterolu nie wywołuje żadnych objawów. Niemniej jednak, jeśli stan ten nie jest leczony, w ścianach naczyń krwionośnych może dochodzić do gromadzenia się złogów tłuszczu, co prowadzi do ich zwężenia.
Zwężenie to może czasem spowodować zablokowanie dopływu krwi do serca lub mózgu, co z kolei może doprowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie Rosuvastatiny HCS nawet po osiągnięciu prawidłowego poziomu cholesterolu, ponieważ lek ten zapobiega ponownemu wzrostowi poziomu cholesterolu i gromadzeniu się złogów tłuszczu. Należy jednak przerwać leczenie, jeśli lekarz zaleci lub jeśli stwierdzisz, że jesteś w ciąży.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatyna HCS

Nie przyjmuj Rosuvastatyna HCS:

• Jeśli jesteś uczulony na rosuvastatynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli podczas leczenia Rosuvastatyna HCS zauważysz, że jesteś w ciąży, natychmiast przestań go przyjmować i skontaktuj się z lekarzem. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Rosuvastatyna HCS, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
• Jeśli masz chorobę wątroby.
• Jeśli masz ciężkie problemy nerek.
• Jeśli często doświadczasz niewyjaśnionych skurczów lub bóli mięśni.
• Jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowaną np. po przeszczepie narządu). Jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy (lub masz wątpliwości), ponownie skontaktuj się z lekarzem.

Dodatkowo, nie przyjmuj Rosuvastatyna HCS 30 mg ani 40 mg (najwyższa dawka):

• Jeśli masz umiarkowane problemy nerek (w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem).
• Jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo.
• Jeśli miałeś(-aś) wcześniej powtarzające się lub niewyjaśnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub wcześniejsze dolegliwości mięśniowe związane z przyjmowaniem innych leków obniżających poziom cholesterolu.
• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• Jeśli pochodzisz z Azji (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie pochodzenie).
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwane fibraty, aby obniżyć poziom cholesterolu.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy (lub masz wątpliwości), ponownie skontaktuj się z lekarzem.
2 z 9
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rosuvastatyna HCS,
jeśli masz problemy nerek.
Jeśli masz problemy wątroby.
Jeśli miałeś(-aś) wcześniej powtarzające się lub niewyjaśnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub wcześniejsze dolegliwości mięśniowe związane z przyjmowaniem innych leków obniżających poziom cholesterolu. Natychmiast powiadom lekarza o pojawieniu się niewyjaśnionych skurczów lub bóli mięśni, zwłaszcza jeśli towarzyszy im niedowlek lub gorączka. Powiadom również lekarza lub farmaceuty, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni.
Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
Jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo.
Jeśli przyjmujesz inne leki zwane fibraty, aby obniżyć poziom cholesterolu. Przeczytaj uważnie ten ulotkę, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś(-aś) inne leki obniżające poziom cholesterolu.
Jeśli przyjmujesz leki na zakażenie HIV, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem, zapoznaj się z punktem „Inne leki i Rosuvastatyna HCS”.
Jeśli aktualnie przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmowałeś(-aś) lek zwany kwasem fuzydowym (stosowany na infekcje bakteryjne), doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fuzydowego i Rosuvastatyna HCS może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy).
Jeśli masz więcej niż 70 lat (ponieważ lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową Rosuvastatyna HCS).
Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową.
Jeśli pochodzisz z Azji – tj. japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie pochodzenie. Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową Rosuvastatyna HCS.
Dzieci i młodzież:
Jeśli pacjent ma mniej niż 6 lat: Rosuvastatyna HCS nie powinna być podawana dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat: Rosuvastatyna HCS 30 mg i 40 mg nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy (lub masz wątpliwości):
Nie przyjmuj Rosuvastatyna HCS 30 mg i 40 mg (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiejkolwiek dawki Rosuvastatyna HCS.
U niewielkiej liczby osób statyny mogą wpływać na funkcję wątroby. Można to sprawdzić za pomocą prostego badania krwi, które wykrywa ewentualny wzrost poziomu enzymów wątrobowych. Z tego powodu lekarz przeprowadzi to badanie krwi (test funkcji wątroby) zazwyczaj przed rozpoczęciem i podczas leczenia Rosuvastatyna HCS.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie rozwijasz cukrzycy lub czy nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy istnieje, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś otyły(-a) lub masz nadciśnienie tętnicze.
Inne leki i Rosuvastatyna HCS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu),
• wankowirę lub klopidogrel (lub inne leki stosowane do rozrzedzania krwi),
• fibraty (takie jak gemfibrozyl, fenofibrytany) lub inne leki stosowane do obniżania cholesterolu (np. ezetymib),
• leki na niestrawność (stosowane do zobojętniania kwasu w żołądku),
• erytromycynę (antybiotyk),
• doustny środek antykoncepcyjny (pigłulkę),
• terapię hormonalną zastępczą, 3 z 9
• jeśli konieczne będzie przyjmowanie kwasu fuzydowego doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie można wznowić terapię Rosuvastatyna HCS. Przyjmowanie Rosuvastatyna HCS z kwasem fuzydowym rzadko może prowadzić do osłabienia mięśni, bolesności lub bólu (rabdomioliza). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4,
• regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów),
• którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu infekcji wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, samodzielnie lub w połączeniu (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuwir, welpatasvir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir.

Działanie tych leków może być zmieniane przez Rosuvastatyna HCS lub mogą one wpływać na działanie Rosuvastatyna HCS.
Rosuvastatyna HCS z pokarmami i napojami
Możesz przyjmować Rosuvastatyna HCS z lub bez jedzenia.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Rosuvastatyna HCS, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli podczas leczenia Rosuvastatyna HCS zauważysz, że jesteś w ciąży, natychmiast przestań go przyjmować i skontaktuj się z lekarzem. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Rosuvastatyna HCS, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Większość osób może prowadzić pojazdy i korzystać z maszyn podczas przyjmowania Rosuvastatyna HCS – nie wpływa to na te zdolności. Jednak niektórzy pacjenci odczuwają zawroty głowy podczas leczenia Rosuvastatyna HCS. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Rosuvastatyna HCS zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów (laktozy lub cukrów mlecznych), powiadom lekarza przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Rosuvastatina HCS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka u dorosłych
Jeśli stosujesz Rosuvastatina HCS w celu obniżenia poziomu cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie Rosuvastatina HCS należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś wyższą dawkę innej statyny. Wybór dawki początkowej zależy od:
Twojego poziomu cholesterolu.
Poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.
Obecności stanów chorobowych, które mogą uczynić Cię bardziej wrażliwym na możliwe działania niepożądane.
Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, jaka dawka początkowa Rosuvastatina HCS jest dla Ciebie najodpowiedniejsza.
Lekarz przepisze Ci najniższą dawkę (5 mg), jeśli:
Pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie).
Masz ponad 70 lat.
4 z 9
Masz łagodne zaburzenia funkcji nerek.
Jest u Ciebie zwiększone ryzyko wystąpienia bólu mięśni i skurczów mięśni (miopatii).
Zwiększanie dawki i maksymalna dobowa dawka
Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać odpowiednią dla Ciebie ilość Rosuvastatina HCS. Jeśli rozpocząłeś od dawki 5 mg, lekarz może zdecydować o podwojeniu jej do 10 mg, następnie do 20 mg, a potem do 40 mg, jeśli będzie to konieczne. Jeśli rozpocząłeś od dawki 10 mg, lekarz może zdecydować o podwojeniu jej do 20 mg, a następnie do 40 mg, jeśli będzie to konieczne. Między każdą zmianą dawki musi upłynąć co najmniej cztery tygodnie.
Maksymalna dobowa dawka Rosuvastatina HCS wynosi 40 mg. Jest ona wskazana wyłącznie u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony dawką 20 mg.
Jeśli przyjmujesz Rosuvastatina HCS w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powikłań sercowo-naczyniowych:
Zalecana dawka to 20 mg dziennie. Jednakże Twój lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Ciebie któreś z wyżej wymienionych czynników.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat
Dawka początkowa to 5 mg. Twój lekarz może zwiększyć dawkę, aby dobrać odpowiednią ilość Rosuvastatina HCS. Maksymalna dobowa dawka Rosuvastatina HCS to 10 mg u dzieci w wieku od 6 do 9 lat oraz 20 mg u dzieci w wieku od 10 do 17 lat. Przyjmuj jedną dawkę dziennie. Nie należy stosować tabletek Rosuvastatina HCS 30 mg i 40 mg u dzieci.
Sposób przyjmowania tabletek
Każdą tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.
Przyjmuj Rosuvastatina HCS jeden raz dziennie. Możesz przyjmować go o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Stosuj się do przyjmowania tabletki o tej samej porze każdego dnia, aby łatwiej było Ci o niej pamiętać.
Regularne kontrole poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że osiągnął on odpowiedni poziom lub że jest na dobrej drodze do jego osiągnięcia.
Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać odpowiednią ilość Rosuvastatina HCS dla Ciebie.
Jeśli przyjmiesz więcej Rosuvastatina HCS niż powinieneś
Powiadom lekarza lub najbliższy szpital w celu uzyskania informacji.
Jeśli udasz się do szpitala lub otrzymasz leczenie z powodu innych chorób, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz Rosuvastatina HCS.
Jeśli zapomnisz przyjąć Rosuvastatina HCS
Nie martw się – przyjmij następną dawkę o właściwej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz przyjmować Rosuvastatina HCS
Powiadom lekarza, jeśli chcesz przerwać przyjmowanie Rosuvastatina HCS. Poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć, jeśli przestaniesz przyjmować ten lek.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

5 z 9
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie działania niepożądane mogą wystąpić. Zazwyczaj są one łagodne i
szybko zanikają.
Przestań przyjmować Rosuvastatina HCS i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią
następujące reakcje alergiczne:
Trudności w oddychaniu z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła.
Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu.
Silne uczucie świądu (z guzkami na skórze).
Dodatkowo, przestań przyjmować Rosuvastatina HCS i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem,
jeśli odczuwasz którykolwiek z następujących objawów:
Nietypowe napady bólu lub ból mięśni, trwający dłużej niż można się spodziewać.
Objawy mięśniowe są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak przy innych statynach,
niewielka liczba osób doświadczyła nieprzyjemnych działań na mięśnie, które rzadko mogły
prowadzić do choroby powodującej uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelnej, znanej jako
rabdomioliza.
Zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i skutki na komórki krwi).
Rozwarstwienie mięśni.
Częste działania niepożądane (mogą występować u 1 do 10 pacjentów na 100):
Ból głowy.
Ból żołądka.
Zaparcia.
Uczucie niedoboru.
Ból mięśni.
Uczucie osłabienia.
Omdlenia.
Zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wraca ono do normy spontanicznie bez konieczności
przerywania przyjmowania tabletek Rosuvastatina HCS (tylko jeśli przyjmujesz dawkę 40 mg).
Cukrzyca. Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu
we krwi, jesteś nadwagowy i masz nadciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię regularnie kontrolować
podczas przyjmowania tego leku.
Możliwe działania niepożądane rzadkie (mogą występować u 1 do 100 pacjentów na 1000):

• Wysypka, uczucie świądu lub inne reakcje skórne.
• Zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wraca ono do normy spontanicznie bez konieczności przerywania przyjmowania tabletek Rosuvastatina HCS (tylko jeśli przyjmujesz dawki 5 i 20 mg).

Możliwe działania niepożądane rzadkie (mogą występować u 1 do 1000 pacjentów na 10 000):
Ciężka reakcja alergiczna – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności
w połykaniu i oddychaniu, silne uczucie świądu (z guzkami na skórze). Jeśli podejrzewasz reakcję
alergiczną, przestań przyjmować Rosuvastatina HCS i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celu ostrożności przestań przyjmować Rosuvastatina HCS i natychmiast
porozmawiaj z lekarzem, jeśli odczuwasz nieuzasadnione bóle mięśni, które trwają dłużej niż
można się spodziewać.
Silny ból brzucha (zapalenie trzustki).
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.
6 z 9
Zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i skutki na komórki krwi).
Możliwe działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
Żółtaczka (żółcenie skóry i oczu).
Zapalenie wątroby (hepatyt).
Ślady krwi w moczu.
Uszkodzenie nerwów kończyn dolnych i górnych (np. uczucie mrowienia).
Ból stawów.
Utrata pamięci.
Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
Działania niepożądane o nieznanej częstości mogą obejmować:
Biegunka (utrata stolca).
Zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie pęcherze na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych).
Kaszel.
Świszczący oddech.
Obrzęk (nagromadzenie płynu).
Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary.
Trudności seksualne.
Depresja.
Problemy oddechowe, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka.
Uszkodzenie ścięgna.
Stałe osłabienie mięśni.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Rosuvastatynę HCS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu EXP.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Rosuvastatina HCS

• Substancją czynną jest rosuwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rosuwastatyny (jako rosuwastatyna w postaci soli wapniowej).

7 z 9
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rosuwastatyny (jako rosuwastatyna w postaci soli wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rosuwastatyny (jako rosuwastatyna w postaci soli wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rosuwastatyny (jako rosuwastatyna w postaci soli wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg rosuwastatyny (jako rosuwastatyna w postaci soli wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rosuwastatyny (jako rosuwastatyna w postaci soli wapniowej).

• Pozostałe składniki to: w jądrze tabletu: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa, crospowidon (typ A), stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny. W powłoce tabletu: alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko w tabletach 5 mg i 15 mg) oraz tlenek żelaza żółty (E172) (tylko w tabletach 10 mg i 40 mg).

Opis wyglądu Rosuvastatina HCS i zawartości opakowania
Rosuvastatina HCS 5 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane o barwie czerwono-brązowej, okrągłe, lekko dwuwypukłe z zaokrąglonymi brzegami, z wybitą cyfrą 5 po jednej stronie tabletu (średnica: 6 mm).
Rosuvastatina HCS 10 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane o barwie żółto-brązowej, okrągłe, lekko dwuwypukłe z zaokrąglonymi brzegami, z wybitą cyfrą 10 po jednej stronie tabletu (średnica: 8 mm).
Rosuvastatina HCS 15 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane o barwie różowej, okrągłe, dwuwypukłe z zaokrąglonymi brzegami, z wybitą cyfrą 15 po jednej stronie tabletu (średnica: 9 mm).
Rosuvastatina HCS 20 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane o barwie białej lub prawie białej, okrągłe, lekko dwuwypukłe z zaokrąglonymi brzegami, z wybitą cyfrą 20 po jednej stronie tabletu (średnica: 10 mm).
Rosuvastatina HCS 30 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane o barwie białej lub prawie białej, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki, z wybitą cyfrą 30 po jednej stronie tabletu (wymiary: 15 mm x 8 mm).
Rosuvastatina HCS 40 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane o barwie żółto-brązowej, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki, z wybitą cyfrą 40 po jednej stronie tabletu (wymiary: 16 mm x 9 mm).
Rosuvastatina HCS dostępna jest w opakowaniach zawierających 28 tabletek powłokowych w blistrach.
Rosuvastatina HCS dostępna jest w opakowaniach zawierających 28 x 1 tabletki powłokowe w jednostkowych, perforowanych blisterach.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
HCS bvba, H. Kennisstraat 53 B 2650 Edegem, Belgia
Reprezentant lokalny we Włoszech
Krka Farmaceutici Milano S.r.l. – Włochy
Producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5 – 27472 Cuxhaven, Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
8 z 9

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w: 08/2017
9 z 9