Ropiwakaina chlorohydryk ALTAN PHARMA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ropivacaina cloridrato Altan Pharma 2 mg/ml roztwór do wlewania

ropivacaina cloridrato
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ropivacaina cloridrato Altan Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ropivacaina cloridrato Altan Pharma
3. Jak stosować Ropivacaina cloridrato Altan Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ropivacaina cloridrato Altan Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ropivacaina cloridrato Altan Pharma i do czego służy

Ropivacaina cloridrato Altan Pharma zawiera chlorowodorek ropiwakainy, który należy do grupy leków zwanych miejscowymi anestetykami typu amidowego.
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma stosuje się u dorosłych i dzieci w każdym wieku w celu leczenia bólu ostrego. Środki ten pozbawiają czucia (zesztywniają) części ciała, na przykład po zabiegu chirurgicznym.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma

Nie stosować Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma
jeśli jest nadwrażliwość na ropiwakainę, inne leki przeciwbólowe miejscowe z grupy amidów (np. lidokainę lub
bupiwakainę) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
w przypadku miejscowego znieczulenia dożylnej (wstrzyknięcie do naczynia krwionośnego w celu znieczulenia określonego obszaru ciała),
lub znieczulenia okołomacicznego w porodnictwie (wstrzyknięcie do szyjki macicy w celu złagodzenia bólu podczas porodu).
jeśli stwierdzono u Ciebie zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia), ponieważ może dojść do obniżenia ciśnienia krwi.
Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed podaniem Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę Ropiwakaina.
• jeśli kiedykolwiek powiedziano Ci lub komuś z Twojej rodziny, że cierpisz na rzadką chorobę pigmentową krwi zwaną „porfirią”. Twój lekarz może potrzebować podać inny lek znieczulający.
• o wszelkich chorobach lub stanach medycznych, z którymi się zmagasz.

Dzieci i młodzież
Nie prowadzono badań dotyczących stosowania Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma u noworodków przedwczesnych.
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma:
u noworodków, ponieważ są bardziej wrażliwe na działanie Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma.
u dzieci do 12 roku życia włącznie, ponieważ skuteczność niektórych wstrzyknięć znieczulających określone części ciała nie została ustalona u młodszych dzieci.
Inne leki i Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma
Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz zacząć stosować inne leki. Obejmuje to leki dostępne bez recepty oraz leki ziołowe.
Ponieważ Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
inne leki przeciwbólowe miejscowe
silne leki przeciwbólowe, takie jak morfina lub kodeina.
leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (arytmiach), takie jak lidokaina i mexytylina.
Lekarz musi znać te informacje, aby mógł dobrać odpowiednią dawkę Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma dla Ciebie.
Poinformuj również lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
Leki stosowane w depresji (np. fluwoksymina)
Antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (np. enoksacyna).
Ponieważ organizm potrzebuje dłuższego czasu, aby pozbyć się Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma, jeśli stosujesz te leki. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, należy unikać długotrwałego stosowania Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem tego leku.
Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma nie powinna być stosowana w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Nie wiadomo, czy ropiwakaina chlorowodorek wpływa na rozwój ciąży lub czy przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma może powodować senność i wpływać na szybkość reakcji. Po podaniu Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma nie należy prowadzić pojazdów ani korzystać z narzędzi lub maszyn aż do następnego dnia.
Ropiwakaina chlorowodorek Altan Pharma zawiera sód
Ten lek zawiera 3,34 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym ml. Odpowiada to 0,17% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dla dorosłego.

3. Jak stosować Ropivacaina cloridrato Altan Pharma

Sposób podania
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma zostanie podana przez lekarza lub czasem przez pielęgniarkę pod opieką lekarza.

Dawki
Dawka, którą poda lekarz, zależy od rodzaju potrzebnej analgezji.
Zależy również od wielkości ciała, wieku i stanu zdrowia.
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma będzie podawana w postaci wlewu. Miejsce podania zależy od powodu stosowania leku Ropivacaina cloridrato Altan Pharma. Lekarz poda Ropivacaina cloridrato Altan Pharma w jednym z następujących miejsc:

• W części ciała, która ma zostać znieczulona.
• W okolicy blisko części ciała, która ma zostać znieczulona.
• W miejscu oddalonym od części ciała, która ma zostać znieczulona. Ma to miejsce w przypadku zastosowania znieczulenia do podpajęczynówkowego (epiduralnego) lub infuzji (w okolicy rdzenia kręgowego).

Gdy Ropivacaina cloridrato Altan Pharma jest stosowana w jeden z powyższych sposobów, zapobiega ona przekazywaniu przez nerwy sygnałów bólu do mózgu. Nie będzie odczuwać bólu, gorąca ani zimna, ale może odczuwać inne wrażenia, takie jak ucisk lub dotyk.
Lekarz wie, w jaki sposób należy poprawnie podać lek.

Jeśli podano zbyt dużą dawkę Ropivacaina cloridrato Altan Pharma
Ciężkie działania niepożądane spowodowane podaniem zbyt dużej dawki Ropivacaina cloridrato Altan Pharma wymagają specjalnego leczenia, a lekarz prowadzący jest w stanie poradzić sobie z takimi sytuacjami.
Pierwsze objawy zbyt dużej dawki Ropivacaina cloridrato Altan Pharma to zazwyczaj:

• Odczucie zawrotów głowy lub dezorientacja.
• Niewrażliwość warg i okolic ust.
• Niewrażliwość języka.
• Problemy słuchowe.
• Problemy wzroku (widzenia).

Aby zmniejszyć ryzyko ciężkich działań niepożądanych, lekarz natychmiast przerwie podawanie Ropivacaina cloridrato Altan Pharma, gdy tylko pojawią się te objawy. Oznacza to, że jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych przypadków lub jeśli podejrzewa się, że podano zbyt dużą dawkę Ropivacaina cloridrato Altan Pharma, należy natychmiast powiadomić lekarza.

Najcięższe działania niepożądane wynikające z podania zbyt dużej dawki Ropivacaina cloridrato Altan Pharma obejmują: zaburzenia mowy, skurcze mięśni, drżenia, tężenie, napady padaczkowe (drapania) i utratę przytomności.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub jeśli podejrzewa się, że podano zbyt dużą dawkę Ropivacaina cloridrato Altan Pharma, należy natychmiast powiadomić lekarza lub personel medyczny.

W przypadku ostrych objawów toksyczności personel medyczny natychmiast podjęmie odpowiednie działania korygujące.

Jeśli ma się dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Ważne działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę:
Nagłe, potencjalnie śmiertelne reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja, w tym szok
anafilaktyczny) są rzadkie i występują u 1–10 pacjentów na 10 000. Możliwe objawy obejmują
nagłe wystąpienie wysypki, swędzenia lub wysypki z obrzękiem (koprzyca); obrzęk twarzy,
warg, języka lub innych części ciała; duszność, świsty podczas oddychania lub trudności
z oddychaniem; uczucie omdlenia. Jeśli podejrzewa się, że Ropivacaina cloridrato Altan Pharma
powoduje reakcję alergiczną, należy natychmiast powiadomić lekarza.
Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo często • Niskie ciśnienie (hipotensja). Może powodować zawroty głowy lub
(dotyczy więcej niż 1 dezorientację.
pacjenta na 10) • Uczucie choroby (nudności).
Często: • Bóle głowy.
(dotyczy 1–10 • Mrowienie lub nieprzyjemne uczucie związane z czuciem (parestezja).
pacjentów na 100) • Uczucie zawrotów głowy.

• Spowolnione lub przyspieszone tętno (bradykardia, tachykardia).
• Wysokie ciśnienie (hipertensja).
• Nudności (wymioty).
• Trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu).
• Podwyższona temperatura ciała (gorączka) lub drżenie (dreszcze).
• Bóle pleców.

Nieczęsto • Lęk.
(dotyczy 1–10 • Niektóre objawy mogą wystąpić, jeśli zastrzyk został przypadkowo
pacjentów na 1000) wykonany do naczynia krwionośnego lub podano zbyt dużą dawkę
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma (patrz także punkt 3 „Jeśli otrzyma się więcej
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma niż należy”, powyżej). Objawy te obejmują napady
dróg (drżenie), zawroty głowy lub dezorientację, zdrętwienie warg i wokół ust,
zdrętwienie języka, zaburzenia słuchu, zaburzenia widzenia, problemy z mową,
sztywność mięśni i drżenie.

• Zmniejszenie czucia dotykowego (hipoestezja).
• Omdlenie (syncope).
• Trudności z oddychaniem (dyspnę).
• Niska temperatura ciała (hipotermia).

Rzadko • Zatrzymanie serca (arrestus kardiakus).
(dotyczy 1–10 • Nieprawidłowe rytm serca (arytmia).
pacjentów na 10 000)
Nieznana częstość • Zespół Hornera
(częstość nie może być
określona na podstawie
dostępnych danych)
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Niezczulenie spowodowane podrażnieniem nerwów przez igłę lub zastrzyk. Zazwyczaj nie
trwa długo.
Niekontrolowane ruchy mięśniowe (dyskinezja).
Możliwe działania niepożądane obserwowane przy innych lekach przeciwbólowych, które mogą
również wystąpić przy stosowaniu Ropivacaina cloridrato Altan Pharma, to:
Uszkodzenie nerwów. Rzadko (dotyczy 1–10 pacjentów na 10 000) może to prowadzić do
trwałych problemów.
Jeśli podano zbyt dużą dawkę Ropivacaina cloridrato Altan Pharma do płynu mózgowo-
rdzeniowego, całe ciało może stać się nieczułe (znieczulone).
Wykonanie zastrzyku do przestrzeni okołomózgowej (zastrzyk do przestrzeni wokół nerwów
rdzeniowych) może prowadzić do przerwania przewodzenia nerwów od mózgu do głowy i
szyi, szczególnie u kobiet w ciąży, co czasem może powodować stan zwany zespołem Hornera.
Charakteryzuje się on zmniejszeniem średnicy źrenicy, opadnięciem powieki górnej oraz
brakiem potliwości gruczołów potowych. Stan ten ustępuje samoczynnie po zakończeniu
leczenia.
Dzieci
U dzieci działania niepożądane są takie same jak u dorosłych, z wyjątkiem obniżenia ciśnienia, które
występuje rzadziej u dzieci (dotyczy 1–10 dzieci na 100), oraz uczucia choroby, które występuje
częściej u dzieci (dotyczy więcej niż 1 dziecko na 10).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tym
ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać
działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania
na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań
niepożądanych pozwala dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ropivacaina chloridricum Altan Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie zamrażać.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu lub na etykiecie,
po słowie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy stosować natychmiast, chyba że sposób otwarcia
wyklucza ryzyko zakażenia mikrobiologicznego. Jeśli lek nie zostanie użyty natychmiast, warunki i czas
przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków,
których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ropivacaina cloridrato Altan Pharma

• Substancją czynną jest chlorowodorek ropiwakainy. Każda worka 100 ml zawiera 200 mg chlorowodorku ropiwakainy. Każda worka 200 ml zawiera 400 mg chlorowodorku ropiwakainy.
• Substancjami pomocniczymi są: chlorek sodu, wodorotlenek sodu (do regulacji pH), kwas solny (do regulacji pH) i woda do preparatów do wstrzykiwania.

Opis wyglądu leku Ropivacaina cloridrato Altan Pharma i zawartość opakowania
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma to przezroczysty, bezbarwny roztwór do przetaczania dożylnego.
Każde opakowanie zawiera 5 worków po 100 ml lub 5 worków po 200 ml z powierzchnią niesterilną.
Mimo że roztwór jest sterylny, protokoły dotyczące stosowania produktu powinny uwzględniać fakt, że zewnętrzna część worka w osłonie nie jest sterylna. Usuwalna osłona zapewnia ochronę przed działaniem światła oraz ochronę mechaniczną i fizyczną sterylnego roztworu.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Altan Pharmaceuticals S.A.
C/ Cólquide Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma
Las Rozas, 28230 Madrid, Spain
Producent
Altan Pharmaceuticals S.A.
Polígono Industrial de Bernedo s/n
01118 Bernedo (Álava)
Hiszpania

Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Dawkowanie
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia:
Poniższa tabela stanowi wytyczne dotyczące zalecanych dawek w najczęstszych rodzajach blokady. Dawka do zastosowania powinna być najniższą niezbędną do osiągnięcia skutecznego bloku. Dawka do podania powinna być dobrane zgodnie z doświadczeniem lekarza i znajomością stanu klinicznego pacjenta.

Sposób podania
Zastosowanie dookrężne i nadtwardówkowe.
W celu uniknięcia wstrzyknięcia do naczyń krwionośnych zaleca się dokładne aspirację przed i podczas wstrzykiwania. Gdy konieczne jest podanie wysokiej dawki, zaleca się wykonanie dawki testowej 3–5 ml lidokainy (lignokainy) z adrenalina (epinefryna). Przypadkowe wstrzyknięcie do naczyń krwionośnych może objawiać się tymczasowym zwiększeniem częstości akcji serca, natomiast przypadkowe wstrzyknięcie do przestrzeni podpajęczynówkowej może objawiać się objawami bloku rdzenia kręgowego, takimi jak bezdech i hipotensja.
Aspirację należy wykonywać przed i podczas podawania dawki głównej, którą należy wstrzykiwać powoli lub w dawkach frakcjonowanych, z szybkością 25–50 mg/min, pod ciągłym ścisłym nadzorem parametrów życiowych pacjenta i przy utrzymywaniu kontaktu werbalnego. Jeśli wystąpią objawy toksyczności, podawanie należy natychmiast przerwać.
Podczas wykonywania długotrwałych blokad, zarówno przy ciągłym wlewie, jak i wielokrotnym podawaniu dawek podawanych w bolusach, należy wziąć pod uwagę możliwe ryzyko osiągnięcia toksycznych stężeń w osoczu lub wywołania uszkodzenia nerwowego lokalnego. Skumulowane dawki ropiwakainy do 675 mg podane w ciągu 24 godzin w celu znieczulenia chirurgicznego i analgezji w okresie pooperacyjnym były dobrze tolerowane u dorosłych, podobnie jak ciągłe wlewy dookrężne po operacji w dawkach do 28 mg/godz. przez 72 godziny. U ograniczonej liczby pacjentów podawano wyższe dawki, aż do 800 mg/dobę, z relatywnie niewielką liczbą reakcji niepożądanych.
W celu leczenia bólu pooperacyjnego może być zalecana następująca technika: chyba że blokada dookrężna została już zainicjowana przed operacją, blok dookrężny z użyciem stężenia 7,5 mg/ml wprowadza się za pomocą kaniuli dookrężnej. Analgezję utrzymuje się poprzez wlew ropiwakainy chlorku Altan Pharma 2 mg/ml.
Dawki wlewu 6–14 ml (12–28 mg) na godzinę zapewniają odpowiednią analgezję z lekkim i niemieszczącym się zaburzeniem funkcji ruchowej w większości przypadków umiarkowanego do ciężkiego bólu pooperacyjnego. Maksymalny czas trwania bloku dookrężnego wynosi 3 dni. Niemniej jednak konieczne jest staranne monitorowanie skutku analgezyjnego w celu usunięcia kaniuli tak szybko, jak tylko warunki bólowe na to pozwalają. Przy tej technice zaobserwowano istotne zmniejszenie potrzeby stosowania opioidów.
W badaniach klinicznych, do leczenia bólu pooperacyjnego stosowano wlew dookrężny ropiwakainy 2 mg/ml samodzielnie lub w połączeniu z fentanylem 1–4 μg/ml przez okres do 72 godzin. Połączenie ropiwakainy i fentanylu zapewniło poprawę ulgi przed bólem, ale spowodowało również wystąpienie niepożądanych działań opioidowych. Połączenie ropiwakainy i fentanylu badano wyłącznie w przypadku ropiwakainy 2 mg/ml.
Podczas wykonywania długotrwałych blokad nerwów obwodowych, zarówno przy ciągłym wlewie, jak i powtarzanych wstrzyknięciach, należy wziąć pod uwagę ryzyko osiągnięcia toksycznej stężenia w osoczu lub wywołania lokalnego uszkodzenia nerwowego. W badaniach klinicznych, blok nerwu udowego inicjowano za pomocą 300 mg ropiwakainy 7,5 mg/ml, a blok międzykrętny za pomocą 225 mg ropiwakainy 7,5 mg/ml odpowiednio przed zabiegiem chirurgicznym. Analgezję utrzymywano za pomocą ropiwakainy 2 mg/ml. Dawkowanie wlewów i przerywane wstrzyknięcia 10–20 mg na godzinę przez 48 godzin zapewniły odpowiednią analgezję i były dobrze tolerowane.
Bloki dookrężne: Dzieci w wieku od 0 do 12 lat włącznie:
Stęż. Objętość Dawka
mg/ml ml/kg mg/kg
LECZENIE BÓLU OSTRZEGO
(przed- i pooperacyjnego)
Ciągły wlew dookrężny
U dzieci o masie ciała do 25 kg
Od 0 do 6 miesięcy
Wlew do 72 godzin 2,0 0,1 ml/kg/h 0,2 mg/kg/h
Od 6 do 12 miesięcy
Wlew do 72 godzin 2,0 0,2 ml/kg/h 0,4 mg/kg/h
Od 1 do 12 lat
Wlew do 72 godzin 2,0 0,2 ml/kg/h 0,4 mg/kg/h
Dawkę podaną w tabeli należy traktować jako wskazówkę do stosowania w pediatrii. Może być konieczna indywidualna modyfikacja dawki. U dzieci o dużej masie ciała często konieczne jest stopniowe zmniejszenie dawki, które powinno opierać się na idealnej masie ciała. Objętość pojedynczego bloku krzyżowego dookrężnego oraz objętość dawek bolusowych dookrężnych nie powinna przekraczać 25 ml na jednego pacjenta. Należy skonsultować się z literaturą specjalistyczną zarówno w odniesieniu do czynników wpływających na specyficzne techniki blokady, jak i do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Bloki nerwów obwodowych: Niemowlęta i dzieci od 1 do 12 roku życia:

Dawki do bloku peryferyjnego u niemowląt i dzieci stanowią wytyczne dotyczące stosowania u dzieci bez ciężkich chorób. U dzieci z ciężkimi chorobami zaleca się ostrożniejsze dawki i dokładne monitorowanie stanu.
Stosowanie ropiwakainy u wcześniaków nie zostało udokumentowane.

Sposób podania
Stosowanie okołonierywne i zewnątrzoponowe.
W celu uniknięcia podania do naczyń, zaleca się dokładne odsysanie przed i podczas wstrzykiwania. Podczas wstrzykiwania należy dokładnie monitorować parametry życiowe pacjenta. W przypadku wystąpienia objawów toksyczności podawanie należy natychmiast przerwać.

U większości pacjentów pojedyncze wstrzyknięcie znieczulenia zewnątrzoponowego ogonowego ropiwakainą 2 mg/ml poniżej poziomu T12 zapewnia wystarczającą analgezję pooperacyjną, gdy stosuje się dawkę 2 mg/kg w objętości 1 ml/kg. Objętość wstrzyknięcia zewnątrzoponowego ogonowego może być dostosowana w celu osiągnięcia innego zakresu blokady czuciowej, zgodnie z informacjami zawartymi w literaturze. U dzieci powyżej 4. roku życia oceniano dawki do 3 mg/kg przy stężeniu ropiwakainy 3 mg/ml. Jednak przy tym stężeniu obserwuje się wysokie nasilenie blokady ruchowej.

Zaleca się stopniowe podawanie obliczonej dawki leku przeciwbólowego, niezależnie od drogi podania.

Niekompatybilność
W przypadku braku badań dotyczących kompatybilności, tego leku nie należy mieszać z innymi lekami.
W roztworach o odczynie zasadowym może dojść do wytrącenia osadu, ponieważ ropiwakaina ma niską rozpuszczalność przy pH > 6,0.

Zdjąć folię ochronną bezpośrednio przed podaniem.
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma nie zawiera substancji konserwujących i jest przeznaczona do jednorazowego użycia. Każda pozostała część roztworu powinna zostać usunięta.
Przed podaniem roztwór należy sprawdzić wizualnie: nie należy stosować, jeśli roztwór nie jest klarowny i bezbarwny lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Nieuszkodzonego opakowania pierwotnego nie należy poddawać ponownej sterylizacji.

Ropivacaina cloridrato Altan Pharma roztwór do wlewu w workach do wlewu jest chemicznie i fizycznie zgodny z następującymi lekami:

Stężenie ROPIWAKAINY: 1–2 mg/ml
Dodatkowy składnik Stężenie*
Cytrynian fentanylu 1–10 mikrogramów/ml
Cytrynian sufentanylu 0,4–4 mikrogramy/ml
Siarczan morfiny 20–100 mikrogramów/ml
Chlorowodorek klonidyny 5–50 mikrogramów/ml
* Zakresy stężeń podane w tabeli są szersze niż te stosowane w praktyce klinicznej. Infuzje zewnątrzoponowe Ropivacaina cloridrato Altan Pharma/cytrynian sufentanylu, Ropivacaina cloridrato Altan Pharma/siarczan morfiny i Ropivacaina cloridrato Altan Pharma/chlorowodorek klonidyny nie zostały ocenione w badaniach klinicznych.

Mieszanki są chemicznie i fizycznie stabilne przez 30 dni w temperaturze od 20 do 30°C.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, warunki i czas przechowywania przed użyciem leżą w gestii użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8°C.

Inne opakowania:
Ropivacaina cloridrato Altan 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwania: fiolki po 10 ml
Ropivacaina cloridrato Altan 7,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwania: fiolki po 10 ml
Ropivacaina cloridrato Altan 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwania: fiolki po 10 ml