Ropinirol Teva Italia

Włochy
Nazwa handlowa Ropinirol Teva Italia
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem, o przedłużonym uwalnianiu
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 040814
Ropinirol Teva Italia tabletki, powlekane filmem, o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: informacja dla użytkownika

ROPINIROLO TEVA ITALIA 2 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 8 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

  1. Co to jest ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  3. Jak stosować ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu i do czego

służy
Substancją czynną ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu jest ropinirol,
który należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. Agonisty dopaminy działają na mózg w taki sam sposób, jak naturalna substancja zwana dopaminą.
ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu stosuje się w leczeniu
choroby Parkinsona.
Osoby chore na chorobę Parkinsona mają obniżone stężenie dopaminy w niektórych obszarach mózgu.
Ropinirol wykazuje działanie podobne do naturalnej dopaminy, dlatego pomaga złagodzić objawy choroby Parkinsona.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem tabletek ROPINIROLO TEVA ITALIA o przedłużonym uwalnianiu

przedłużonym
NIE BRAĆ ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jeśli:

  • jest uczulony na ropinirol lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • ma ciężkie schorzenia nerek
  • ma ciężkie schorzenia wątroby. Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych stanów odnosi się do Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tabletek ROPINIROLO TEVA ITALIA o przedłużonym uwalnianiu:

  • jeśli jest w ciąży lub jeśli podejrzewa, że może być w ciąży
  • jeśli karmi piersią
  • jeśli ma mniej niż 18 lat
  • jeśli ma ciężkie schorzenie serca
  • jeśli ma ciężki problem psychiczny
  • jeśli doświadczył silnych popędów i/lub nietypowych zachowań (takich jak nadmierna gra w kasynie lub hiperseksualność) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
  • jeśli ma nietolerancję niektórych cukrów (takich jak laktoza). Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych stanów odnosi się do Ciebie. Lekarz może stwierdzić, że tabletki ROPINIROLO TEVA ITALIA o przedłużonym uwalnianiu nie są dla Ciebie odpowiednie lub że wymagane są dodatkowe kontrole podczas przyjmowania tabletek. Podczas leczenia tabletkami ROPINIROLO TEVA ITALIA o przedłużonym uwalnianiu Powiadom lekarza, jeśli Ty, członek Twojej rodziny lub osoba opiekujący się Tobą zauważycie pojawienie się popędów lub pragnień zachowania się w sposób nietypowy dla Ciebie, którego nie możesz powstrzymać, czy pokusę wykonywania określonych czynności, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Nazywa się to zaburzeniami kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub nadmierne wydawanie pieniędzy, niepokojąco silne pragnienie seksualne lub zwiększone myśli lub odczucia seksualne. Lekarz może uznać za konieczne zmianę lub przerwanie leczenia.

Powiadom lekarza, jeśli pojawiają się objawy takie jak depresja, apatia, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki ropinirolu. Jeśli problemy utrzymują się przez więcej niż kilka tygodni, lekarz może być zmuszony zmodyfikować leczenie.
Palenie tytoniu i ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Powiadom lekarza, jeśli zaczynasz lub przestajesz palić, podczas przyjmowania tabletek ROPINIROLO TEVA ITALIA o przedłużonym uwalnianiu. Lekarz może dostosować dawkę lub przerwać leczenie.
Inne leki i ROPINIROLO TEVA ITALIA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowało lub może przyjmować inne leki.
Pamiętaj, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli zaczynasz przyjmować nowy lek podczas terapii tabletkami ROPINIROLO TEVA ITALIA o przedłużonym uwalnianiu.
Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania tabletek ROPINIROLO TEVA ITALIA o przedłużonym uwalnianiu lub mogą zwiększyć ryzyko innych działań niepożądanych. Tabletki ROPINIROLO TEVA ITALIA o przedłużonym uwalnianiu mogą również wpływać na działanie innych leków.
Do takich leków należą:

  • antydepresant fluwoksamina;
  • leki stosowane w innych zaburzeniach psychicznych, np. sulpiryda;
  • TOS (terapia hormonalna zastępcza);
  • metoklopramid, stosowany w leczeniu nudności i zgagi;
  • antybiotyki cyprowaksacyna lub enoksacyna;
  • każdy inny lek stosowany w chorobie Parkinsona. Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się lub niedawno przyjmowano którykolwiek z tych leków.

Będzie potrzebować dodatkowych badań krwi, jeśli przyjmuje te leki wraz z ROPINIROLO TEVA ITALIA:

  • antagonistów witaminy K (stosowanych do zmniejszenia krzepnięcia krwi), takich jak wafaryna (Coumadin).

ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu z pokarmami, napojami i alkoholem
Tabletki ROPINIROLO TEVA ITALIA o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Nie zaleca się picia alkoholu podczas przyjmowania tabletek ROPINIROLO TEVA ITALIA o przedłużonym uwalnianiu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie są zalecane w czasie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że korzyści z przyjmowania tabletek ROPINIROLO TEVA ITALIA o przedłużonym uwalnianiu są większe niż ryzyko dla płodu.
ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie są zalecane podczas karmienia piersią, ponieważ mogą wpływać na produkcję mleka.
Lekarz udzieli Ci wskazówek, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Lekarz może zalecić przerwanie leczenia tabletkami ROPINIROLO TEVA ITALIA o przedłużonym uwalnianiu.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu mogą powodować senność. Może powodować silną senność, a czasem nagłe zasypianie bez ostrzeżenia.
Jeśli występują takie objawy: nie kieruj pojazdów, nie używaj maszyn i nie podejmuj czynności, w których senność lub zasypianie mogłoby stanowić zagrożenie dla Ciebie (lub innych osób) ze względu na ryzyko poważnych obrażeń lub śmierci.
Nie podejmuj takich czynności, dopóki te epizody nie ustąpią.
Powiadom lekarza, jeśli takie objawy powodują problemy.
Ropinirol może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Jeśli doświadczasz halucynacji, nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn.
ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierają laktozę.
Jeśli została Ci zdiagnozowana nietolerancja niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować tabletki o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA

Zawsze przyjmuj to lekarstwo dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą.
Nie podawaj tabletek o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA dzieciom.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA są zwykle przepisywane osobom
powyżej 18. roku życia.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA mogą być stosowane samodzielnie
w leczeniu objawów choroby Parkinsona, lub mogą być podawane razem z innym lekiem
zwanym L-dopa (nazywanym również levodopą). Jeśli przyjmujesz L-dopę, mogą wystąpić niekontrolowane
ruchy (dyskinezie) na początku leczenia tabletkami o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA.
W takiej sytuacji powiadom lekarza, który może konieczność dostosowania dawki przyjmowanych leków.
Tabletki o modyfikowanym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA są formułowane w taki sposób,
żeby lek był uwalniany w ciągu 24 godzin. Jeśli wystąpi stan, w którym lek przechodzi zbyt szybko przez organizm
(np. w przypadku biegunki), tabletki mogą się nie rozpuścić całkowicie i nie działać poprawnie.
Może się zdarzyć, że znajdziesz tabletki w stolcu.
Jeśli do tego dojdzie, jak najszybciej powiadom lekarza.
Ile tabletek o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA należy przyjmować?
Potrzeba czasu, aby znaleźć odpowiednią dawkę tabletek o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA,
najbardziej odpowiednią dla Ciebie.
Zalecana dawka początkowa tabletek o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA
to 2 mg jednorazowo dziennie przez pierwszy tydzień. Lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg tabletek
o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA jednorazowo dziennie, począwszy od drugiego
tygodnia leczenia. Jeśli jesteś bardzo starszy, lekarz może zwiększać dawkę wolniej. Następnie lekarz może
dostosować dawkę, aby znaleźć najlepszą dla Ciebie. Niektórzy pacjenci przyjmują nawet do 24 mg tabletek
o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA dziennie.
Jeśli na początku leczenia zauważysz niepożądane działania trudne do zniesienia, porozmawiaj z lekarzem.
Lekarz może zalecić niższą dawkę ropinirolu w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu, które należy
przyjmować trzy razy dziennie.
Nie przyjmuj więcej tabletek o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA niż zalecił
lekarz.
Może minąć kilka tygodni, zanim tabletki o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA
zaczną działać.

Rysunek całej tabletki ze znakiem wyboru i podzielonej tabletki ze znakiem krzyża, wskazujący, że nie należy jej dzielić

Sposób przyjmowania tabletek o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA
Przyjmuj tabletki o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA jednorazowo dziennie,
w tym samym czasie każdego dnia.
Przyjmuj tabletki o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA z szklanką wody, nie
pokruszając ich.
NIE łam, nie żuj i nie krusz tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania,
ponieważ lek zostanie uwalniony zbyt szybko.
Jeśli zmieniasz z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu ropinirolu
Lekarz ustali Twoją dawkę tabletek o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA na podstawie
dawki tabletek o natychmiastowym uwalnianiu ropinirolu, które aktualnie przyjmujesz.
W dniu poprzedzającym przejście na tabletki o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA
przyjmij tabletki o natychmiastowym uwalnianiu ropinirolu w tej samej dawce. Następnie od następnego
ranka zacznij przyjmować tabletki o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA i nie przyjmuj
już tabletek o natychmiastowym uwalnianiu ropinirolu.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA niż powinieneś
natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, pokaż opakowanie tabletek
o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA.
W przypadku przedawkowania tabletek o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA mogą
wystąpić następujące objawy: niedobór samopoczucia (nudności), uczucie mdłości (wymioty), zawroty głowy
(uczucie kręcenia się), senność, osłabienie umysłowe lub fizyczne, omdlenia, halucynacje.
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletki o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA przez jeden
lub więcej dni, skonsultuj się z lekarzem, jak ponownie rozpocząć przyjmowanie leku.
Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA
Nie przerywaj nagle leczenia tabletkami o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA bez
konsultacji z lekarzem. Nagła przerwa może spowodować rozwój stanu medycznego zwanego
złośliwym zespołem neuroleptycznym, który może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia.
Objawy obejmują: akinezję (utrata ruchomości mięśni), sztywność mięśni, gorączkę, niestabilne ciśnienie krwi,
tachykardię (przyspieszone tętno), dezorientację, obniżony poziom świadomości (np. śpiączkę).
Przyjmuj tabletki o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA przez czas zalecany przez
lekarza. Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli nagle przestaniesz przyjmować tabletki o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA,
objawy choroby Parkinsona mogą bardzo szybko się nasilić.
Jeśli musisz przerwać leczenie tabletkami o przedłużonym uwalnianiu ROPINIROLO TEVA ITALIA,
lekarz stopniowo zmniejszy dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego
one występują.
Działania niepożądane związane z ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnaniu
najczęściej pojawiają się na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.
Zazwyczaj są łagodne i mogą ustąpić po dłuższym przyjmowaniu dawki. Jeśli któreś z działań niepożądanych budzi u Państwa niepokój, powiadomcie o tym lekarza.
Działania niepożądane bardzo częste (możliwe u ponad 1 osoby na 10)

  • omdlenia
  • senność
  • uczucie niedoboru (nudności).

Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10)

  • urojenia („widzenie” rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją)
  • niedobór (wymioty)
  • uczucie zawrotu głowy (uczucie kręcenia się)
  • palenie w żołądku
  • ból żołądka
  • zaparcia
  • obrzęk nóg, stóp lub rąk.

Działania niepożądane nieczęste (możliwe u do 1 osoby na 100)

  • uczucie zawrotu głowy lub omdlenia, szczególnie podczas nagłego wstawania (spowodowane spadkiem ciśnienia krwi)
  • uczucie senności w ciągu dnia (skrajna senność)
  • nagłe zasypianie bez wcześniejszego uczucia senności (epizody nagłego zaśnięcia)
  • zaburzenia psychiczne, takie jak np. delirium (głębokie zamieszanie), manie (nieracjonalne przekonania) lub paranoja (nieracjonalne podejrzliwość).

Niektórzy pacjenci doświadczają następujących działań niepożądanych

  • reakcje alergiczne, takie jak zaczerwienienie, obrzęki, swędzące zmiany skórne (koprzyca), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, rash lub silne swędzenie
  • zmiany funkcji wątroby, ujawnione w badaniach krwi.
  • zachowanie się w sposób agresywny.
  • nadmierne używanie ROPINIROLO TEVA ITALIA (pragnienie przyjmowania dawek leków dopaminergicznych wyższych niż potrzebne do kontrolowania objawów motorycznych, znane jako zespół zaburzonej regulacji dopaminy)
  • po przerwaniu lub zmniejszeniu leczenia ROPINIROLO TEVA ITALIA: mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból (tzw. zespół abstynencyjny agonistów dopaminergicznych lub DAWS).
  • niemożność powstrzymania impulsu do wykonywania czynności, które mogą być szkodliwe, w tym:
  • Silny impuls do nadmiernej gry w kasyno, mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
  • Zaburzony lub zwiększony interes seksualny i zachowanie budzące poważne niepokój u Państwa lub innych, np. zwiększona potencja seksualna.
  • Niekontrolowane zakupy lub nadmierne wydawanie pieniędzy
  • Niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie, więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu)

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z tych zachowań, aby mógł podjąć decyzję,
jak zareagować, by kontrolować lub zmniejszyć objawy.
Jeśli przyjmuje się ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnaniu z L-dopą
Osoby przyjmujące ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnaniu
w połączeniu z L-dopą mogą z czasem doświadczać innych działań niepożądanych:

  • niekontrolowane ruchy (dyskinezie) są bardzo częstym działaniem niepożądanym. Jeśli przyjmuje się L-dopę, mogą wystąpić niekontrolowane ruchy (dyskinezie) po rozpoczęciu przyjmowania ROPINIROLO TEVA ITALIA. Jeśli tak się stanie, należy powiadomić lekarza, ponieważ może być konieczna korekta dawki przyjmowanych leków.
  • uczucie dezorientacji jest częstym działaniem niepożądanym.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać tabletki ROPINIROLO TEVA ITALIA o przedłużonym uwalnianiu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folijce lub opakowaniu po słowie WAŻN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30  C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu

  • Substancją czynną jest ropinirol. ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 2 mg ropinirolu (jako chlorowodorek).

ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu 4 mg:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg ropinirolu (jako chlorowodorek).
ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu 8 mg:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 8 mg ropinirolu (jako chlorowodorek).

  • Pozostałe składniki to: ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2 mg: hipromeloza typ 2208, laktoza jednowodna, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, karbomery 4 000–11 000 mPa·s, wodorowany olej rycynowy, stearynian magnezu w jądrze tabletu oraz hipromeloza typ 2910, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) w powłoce filmowej.

ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu 4 mg i 8 mg:
hipromeloza typ 2208, laktoza jednowodna, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, karbomery 4 000–11 000 mPa·s, wodorowany olej rycynowy, stearynian magnezu w jądrze tabletu oraz hipromeloza typ 2910, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172) w powłoce filmowej.

Opis wyglądu ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu i zawartość opakowania
ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2 mg:
Tabletki są różowe, dwuwypukłe i owalne.
ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu 4 mg:
Tabletki są jasnobrunatne, matowe, dwuwypukłe i owalne.
ROPINIROLO TEVA ITALIA tabletki o przedłużonym uwalnianiu 8 mg:
Tabletki są brunatnoczerwone, dwuwypukłe i owalne.
Tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu w formie blisterów (OPA/Al/PVC//Al).
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEVA Italia S.r.l. Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano Italia

Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Słowenia
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 Cuxhaven, Niemcy
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Nazwa państwa członkowskiegoNazwa leku
PortugaliaRopinirol ratiopharm
NiemcyRopinirol-ratiopharm 2 mg/4 mg/8 mg Retardtabletten
WłochyROPINIROLO TEVA ITALIA
HolandiaRopinirol Retard 2 mg PCH
SłowacjaRopinirol Teva