Ulotka: informacje dla pacjenta

RIKEDOL 20 mg/ml krople doustne, roztwór

ketorolac trometamina
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Rikedol i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Rikedol
Jak stosować Rikedol
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Rikedol
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rikedol i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną ketorolac trometamina, należącą do grupy leków przeciwbólowych niesteroidowych („NSAID”), stosowanych w celu zmniejszenia bólu spowodowanego stanami zapalnymi.
Rikedol jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia (maksymalnie pięć dni) bólu umiarkowanego po zabiegach chirurgicznych (ból postoperacyjny).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Rikedol

Nie przyjmuj Rikedol

jeśli jesteś uczulony na ketorolaku trometaminę, leki podobne („NLPZ”) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub leków blokujących syntezę substancji zapalnych (prostaglandyn);
jeśli masz chorobę układu oddechowego charakteryzującą się obecnością polipów w nosie (pełny lub częściowy zespół polipów nosowych);
jeśli masz obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów wokół ust i oczu (angioedem);
jeśli masz skurcz mięśni oskrzeli (bronchospazm);
jeśli cierpisz na astmę, katar sienny (rinitę), podrażnienie skóry (pokrzywkę);
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problem żołądka lub jelita (aktywne wrzody żołądka i dwunastnicy);
jeśli miałeś krwawienie, owrzodzenie lub przebicie żołądka lub jelita;
jeśli masz poważny problem serca (ciężka niewydolność serca);
jeśli masz umiarkowane lub ciężkie problemy nerek (niewydolność nerek z wartościami kreatyniny surowicy większymi niż 442 µmol/L) lub jesteś narażony na problemy nerek z powodu zmniejszenia objętości krwi (hipowolemia) lub niedoboru wody (odwodnienie);
jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, tuż przed lub podczas porodu;
jeśli masz ciężką chorobę wątroby (cirrhosis hepatica lub ciężkie zapalenia wątroby);
jeśli masz skłonność do krwawień (diatesis haemorrhagica) lub problem spowodowany zaburzeniem krzepnięcia krwi;
jeśli masz lub podejrzewasz krwawienie mózgowe (udar);
jeśli przeszedłeś operacje z wysokim ryzykiem krwawienia lub niepełnego zatrzymania krwawienia (niepełna hemostaza);
jeśli masz jakikolwiek inny problem krwawienia;
jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (aspirynę), inne leki przeciwzapalne niesteroidowe, leki zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi w naczyniach (antykoagulancy, np. pentoksifylina), leki na zaburzenia nastroju (sole litu), leki stosowane do obniżania poziomu kwasu moczowego we krwi (probenecyd), leki do usuwania płynów z moczem (diuretyki) lub metotreksat (lek chemioterapeutyczny) (patrz punkt „Inne leki i Rikedol”);
w celu zapobiegania bólowi (analgezji) przed lub podczas zabiegów chirurgicznych, ponieważ ten lek zwiększa ryzyko krwawienia;
jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 16. roku życia;
jeśli karmisz piersią.

Uwaga: lek nie jest wskazany w przypadku łagodnego bólu lub bólu przewlekłego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rikedol.
Przyjmuj Rikedol pod kontrolą lekarza, ponieważ ten lek nie powinien być stosowany w leczeniu łagodnego bólu lub bólu przewlekłego.
Unikaj jednoczesnego lub kolejnego stosowania innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ), w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2.
Przyjmuj ten lek w najniższych dawkach i przez krótki czas, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Powiadom lekarza, jeśli niedawno poddałeś się lub masz się poddać operacji żołądka lub przewodu pokarmowego przed przyjęciem/stosowaniem Rikedol, ponieważ Rikedol może czasem pogorszyć gojenie się rany w jelitach po zabiegu chirurgicznym.
Przyjmuj ten lek z dużą ostrożnością i pod ścisłą kontrolą lekarza:

jeśli cierpisz lub cierpiałeś na zaburzenia żołądka lub jelita (wrzody żołądka i dwunastnicy, krwawienia przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
jeśli jesteś osobą starszą lub osłabioną, ponieważ zwiększa to możliwość uszkodzeń lub krwawień żołądka lub jelita, potencjalnie śmiertelnych. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub wydłużeniu odstępu między dawkami (patrz punkt „Sposób użycia Rikedol”);
jeśli cierpisz na problemy z krążeniem krwi (zaburzenia krzepnięcia);
jeśli cierpisz lub jesteś narażony na chorobę zapalną oskrzeli zwaną astmą oskrzelową, ponieważ możesz doświadczyć napadów oddechowych (bronchospazm) lub reakcji alergicznych;
jeśli wcześniej cierpiałeś na obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów wokół ust i oczu (angioedem), astmę, bronchospazm lub chorobę układu oddechowego charakteryzującą się obecnością polipów w nosie (pełny lub częściowy zespół polipów nosowych), ponieważ możesz doświadczyć ciężkich reakcji alergicznych potencjalnie śmiertelnych;
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy serca (niewydolność serca zastoinowa, przewlekła choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca), nadciśnienie (hipertensja), zmniejszenie przepływu krwi do nóg (choroba tętnic obwodowych) i zmniejszenie ilości tlenu do mózgu (choroba naczyń mózgowych) lub jeśli uważasz, że możesz być narażony na te stany (np. jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz). Powiadom lekarza przed zażyciem Rikedol, ponieważ może zwiększyć ryzyko zawału serca lub udaru;
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na niektóre problemy nerek (niefrotoksyczność, hipoperfuzja nerek, gruźlicę nerek, zapalenie nerek, martwicę brodawek, zespół nerczycowy i ostre niewydolności nerek, zmniejszenie funkcji nerek);
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy wątroby (cirrhosis hepatica lub ciężka niewydolność wątroby).

Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ).
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia wystąpią:

obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów wokół ust i oczu (angioedem), skurcze mięśni oskrzeli (bronchospazm), reakcje alergiczne (nadwrażliwość) lub choroba układu oddechowego charakteryzująca się obecnością polipów w nosie (pełny lub częściowy zespół polipów nosowych), ponieważ możesz doświadczyć ciężkich reakcji alergicznych potencjalnie śmiertelnych;
problemy wątroby;
ciężką reakcję skórą potencjalnie śmiertelną (dermatitis exfoliativa, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze odczyny skórne).

Przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem w następujących przypadkach:

jeśli wystąpią krwawienia (hemoragie), uszkodzenia (owrzodzenia) żołądka lub jelita;
jeśli wystąpi zaburzenie funkcji wątroby;
jeśli wystąpią podrażnienia lub łuszczenie się skóry, pęcherze i krwawienia warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych lub jakiekolwiek inne objawy reakcji alergicznej.

Zgłaszano przypadki siniaków (krwawień podskórnych) po zabiegach chirurgicznych (okres pooperacyjny) i krwawienia z ran po zastosowaniu Rikedol przed lub po zabiegach chirurgicznych (okres okołozabiegowy). Dlatego powiadom lekarza, jeśli masz być poddany chirurgicznemu usunięciu migdałków, zabiegom prostaty (resekcja prostaty) lub chirurgii plastycznej.
Rikedol może powodować problemy żołądka i jelita, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i bez przestrzegania odpowiednich ostrzeżeń i środków ostrożności.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany dla dzieci.
Inne leki i Rikedol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Nie przyjmuj Rikedol, jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), kwas acetylosalicylowy (aspirynę), ponieważ zwiększają one działania niepożądane Rikedol.
Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, powiadom lekarza, ponieważ mogą one oddziaływać z Rikedol:

glikokortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych; ponieważ zwiększają ryzyko toksycznych działań Rikedol na żołądek i jelita;
antykoagulancy (warfaryna, heparyna, dekstrany, leki przeciwzakrzepowe, aspiryna, pentoksifylina), leki stosowane do zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi w naczyniach lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki stosowane w leczeniu zaburzeń nastroju, ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawień żołądka i jelita;
lit, stosowany w leczeniu depresji i podobnych zaburzeń lub metotreksat, lek chemioterapeutyczny, ponieważ ich toksyczność może wzrosnąć;
lek na nadciśnienie lub diuretyki, leki stosowane do kontroli ciśnienia krwi lub zaburzeń serca, ponieważ Rikedol może osłabiać ich działanie. W takim przypadku ryzyko wystąpienia problemów nerek (ostra niewydolność nerek) może wzrosnąć, jeśli występuje już zaburzona funkcja nerek (np. jeśli jesteś osobą starszą lub odwodnioną). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem, ponieważ konieczne mogą być dostosowania dawki, przyjmowanie wody i kontrola funkcji nerek;
probenecyd, lek stosowany do wspomagania wydalania kwasu moczowego z moczem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Rikedol w ostatnich 3 miesiącach ciąży, tuż przed i podczas porodu, ponieważ może powodować problemy u Twojego dziecka. Może powodować problemy nerek i serca u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród. Nie powinieneś przyjmować Rikedol w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinna być stosowana najniższa możliwa dawka przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Rikedol może powodować problemy nerek u płodu, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu płodu. Jeśli konieczne jest leczenie przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ przechodzi on do mleka matki.
Płodność
Rikedol może powodować problemy z płodnością u kobiet. Dlatego, jeśli planujesz zajście w ciążę, powinieneś poinformować lekarza, ponieważ ten lek może zmniejszać płodność.
Lekarz poinformuje Cię o wszystkich środkach ostrożności dotyczących skutecznego planowania ciąży.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność. Jeśli do tego dojdzie, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Rikedol zawiera metylo-p-hydroksybenzian i propylo-p-hydroksybenzian
Ten lek zawiera metylo-p-hydroksybenzian i propylo-p-hydroksybenzian, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Rikedol zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Rikedol

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Uwaga: długość leczenia nie powinna przekraczać 5 dni
Instrukcja otwarcia i użycia fiolki:

aby otworzyć fiolkę, naciśnij na kapsel i jednocześnie odkręć;
trzymaj fiolkę w pozycji pionowej i nalej krople do szklanki. Nie wstrząsaj fiolką. W przypadku trudności z kapaniem, uderz lekko w dno fiolki;
załóż kapsel i zakręć, aby zamknąć fiolkę.

Rysunek techniczny przedstawiający sposób wlewania zawartości małego fiolki do większego butelki poprzez nachylenie fiolki ręką

Sposób podania: Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 5 dni. Zalecana dawka dla dorosłych to 10 mg (10 kropli) co 4–6 godzin. Lekarz wskaze Ci odpowiednią dawkę, zależnie od Twojego stanu zdrowia. Maksymalna dawka to 40 mg dziennie. Nie przekraczaj zalecanej maksymalnej dawki.
Jeśli Twoja masa ciała jest mniejsza niż 50 kg, dawkę należy zmniejszyć.
Stosowanie u osób starszych powyżej 65 roku życia
Lekarz ustali dawkę i rozważy możliwość zmniejszenia dawkowania.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci nie zostały ustalone.
Jeśli wziąłeś/-aś zbyt wiele Rikedol
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjął/-aś zbyt dużą dawkę Rikedol lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym.
Po przyjęciu zbyt dużej dawki tego leku może wystąpić ból brzucha, nudności, wymioty, zwiększenie częstości oddechu (hiperwentylacja), problemy żołądka lub jelit (odma żołądka, odma żołądka z erozją, krwawienie przewodu pokarmowego), zaburzenia nerek oraz ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne). Rzadko zgłaszano przypadki podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienie), zaburzenia czynności płuc (depresja oddechowa) oraz śpiączkę. Lekarz ustali odpowiednie leczenie.
Zabierz ze sobą ten ulotkę, fiolkę oraz opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby wiedzieli, jaki lek został przyjęty.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Rikedol
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu Rikedol, to:
Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

infekcja ośrodkowego układu nerwowego (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych przeciwbakteryjne);
zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), krwawienie z nosa (epistaksa);
ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne), reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwościowe): skurcz mięśni gładkich oskrzeli (bronchospazm), rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), zaczerwienienie, podrażnienie skóry (osypka), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), obrzęk gardła (obrzęk krtani);
utrata apetytu (anoreksja), podwyższenie poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia), obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia);
zaburzenia myślenia, zaburzenia nastroju (depresja), zaburzenia snu (bezsenność), uczucia niepokoju lub strachu (lęk), drażliwość, zaburzenia psychiczne (reakcje psychiczne), nietypowe sny, halucynacje, uczucie dobrego samopoczucia (euforia), trudności w koncentracji, senność, dezorientacja, stan osłabienia (stan otępienia);
ból głowy (cefalea), zawroty głowy, drgawki, zaburzenia czucia w nogach i rękach lub innych częściach ciała (parestezje), zwiększone ruchy (hiperkineza), zaburzenia smaku;
zaburzenia wzroku;
szum w uszach (tinnitus), utrata słuchu, zawroty głowy;
zwiększone odczuwanie uderzeń serca (kołatanie serca), spowolnienie rytmu serca (bradykardia), obrzęk różnych części ciała spowodowany gromadzeniem się płynu w organizmie (obrzęk), zaburzenia serca (nadciśnienie, niewydolność serca i niewydolność krążenia), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), siniaki (krwawienia), bladość skóry, krwawienie z ran po zabiegach chirurgicznych (krwawienie z rany pooperacyjnej), zawał serca, udar mózgu;
gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc), trudności w oddychaniu (dyspne), astma;
zaburzenia żołądka lub jelit (wrzody jelitowe), przebicie lub krwawienie z żołądka lub jelit, czasem śmiertelne, nudności, wymioty, biegunka, wydzielanie gazów z jelit (wzdęcia), zaparcia (zaparcia), trudności trawienne (dyspepsja), ból/zaburzenia brzucha, uczucie pełności, wydalenie ciemnych stolców (melena), krwawienie z odbytu, krwawienie wymiotne (hematemza), zapalenie jamy ustnej (stomatyt i stomatyt wrzodziejące), zapalenienie przełyku (przełygowo), głośne wydzielanie gazów z żołądka przez usta (odburzanie), zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki), suchość w ustach (suche usta), nasilenie stanów zapalnych jelit (zapalenie okrężnicy i choroba Crohna), zapalenia żołądka (zapalenia żołądka);
problemy wątrobowe (zapalenie wątroby, niewydolność wątroby), zmniejszenie przepływu żółci z wątroby do jelita z żółtaczką skóry (żółtaczka cholestatyczna);
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu (angioobrzęk), uszkodzenia skóry (dermatyty odłuszczeniowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa), nadmierne potliwość, czerwone plamy na skórze (osypka makulopapularna), podrażnienie skóry (kрапki), świąd, pęknięcie naczynek krwionośnych pod skórą (purpura), pojawienie się pęcherzy na skórze (reakcje pęcherzykowe);
bóle mięśni (mialgia);
zwiększenie wydzielania moczu (poliuria), oddawanie moczu z większą częstotliwością, zmniejszenie wydalania moczu (oliguria), problemy nerek (ostra niewydolność nerek), problemy krwi i nerek (zespoł uremiczno-hemolityczny), zapalenie nerek (nephritis interstitialis), niemożność pęcherza moczowego do opróżnienia się (zatrzymanie moczu), utrata białka z moczem (zespoł nefrotyczny), ból w boku (z lub bez obecności krwi w moczu (hematuria) lub zwiększenia/spadku ilości azotu niemocznego we krwi (azotemia), wzrost kreatyniny i potasu;
niepłodność u kobiet;
zmniejszenie siły mięśniowej (astenia), gorączka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk (obrzęk), ból w klatce piersiowej (ból klatki piersiowej), nadmierna pragnienie;
zmiany w badaniach laboratoryjnych: wydłużenie czasu krwawienia, wzrost mocznika w surowicy, wzrost kreatyniny, zmiany w badaniach funkcji wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Rikedol

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed światłem.
Produkt należy używać w ciągu 4 miesięcy od daty pierwszego otwarcia butelki.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używa się. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Rikedol

Substancją czynną jest ketorolaku trometamina: 1 ml roztworu zawiera 20 mg ketorolaku trometaminy.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu fosforan dwuzasadowy dwuwodny, sodu metylo-p-hydroksybenzoan, sodu propylo-p-hydroksybenzoan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Rikedol i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające fiolkę 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fidia Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)

Ulotka: informacja dla użytkownika

RIKEDOL 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

ketorolac trometamina
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest RIKEDOL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem RIKEDOL
Jak stosować RIKEDOL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać RIKEDOL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rikedol i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną ketorolak trometamina, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi („NSAID”), stosowanymi w celu zmniejszenia bólu spowodowanego stanami zapalnymi.
Rikedol jest wskazany w leczeniu:

krótkotrwałym (maksymalnie dwa dni) umiarkowanego do ciężkiego bólu po zabiegach chirurgicznych (ból pourazowy);
bólu spowodowanego kamieniem nerkowym.

Ten lek jest również stosowany – gdy podawany jest dożylnie – jako dodatek do leków przeciwbólowych pochodzenia opioidowego lub podobnych do opioidów (analgetyk opioidowych), w leczeniu bardzo silnego bólu lub w przypadkach długotrwałych zabiegów chirurgicznych (chirurgia główna).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rikedol

Nie stosuj Rikedol

jeśli jesteś uczulony na ketorolaku trometaminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną po zażyciu kwasu acetylosalicylowego, leków hamujących syntezę substancji zapalnych (prostaglandyn) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
jeśli cierpisz na polipowatość nosa, chorobę układu oddechowego charakteryzującą się obecnością polipów w nosie;
jeśli występuje obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu (angioedem);
jeśli masz trudności z oddychaniem (bronchospazm);
jeśli cierpisz na astmę (napady astmy), podrażnienie skóry (koprzyca) lub zatkanie nosa (rzężawica);
jeśli cierpisz, cierpiałeś lub podejrzewasz, że możesz cierpieć na problem żołądka lub jelita (odwrzodzenie żołądka lub krwawienie przewodu pokarmowego);
jeśli miałeś krwawienie z żołądka lub jelita;
jeśli cierpisz na poważny problem serca (ciężka niewydolność serca);
jeśli masz lub podejrzewasz krwawienie mózgowe (udar), lub miałeś je w przeszłości;
jeśli przeszedłeś operacje chirurgiczne wiążące się z wysokim ryzykiem krwawienia lub niepełnym zatrzymaniem krwawienia (niepełna hemostaza);
jeśli masz jakikolwiek inny problem krwawienia;
jeśli masz umiarkowane lub ciężkie problemy nerek (niewydolność nerek z wartościami kreatyniny surowicy powyżej 442 µmol/L) lub jesteś narażony na problemy nerek z powodu zmniejszenia objętości krwi (hipowolemia) lub niedoboru wody (odwodnienie);
jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby (cirrhosis hepatica lub ciężka niewydolność wątroby);
jeśli masz skłonność do krwawienia (diatesis hemorragica) lub problem spowodowany zaburzeniem krzepnięcia krwi;
jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki stosowane w zaburzeniach nastroju (sole litu), leki stosowane do obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi (probenecyd), leki do usuwania płynów z organizmu z moczem (diuretyki) lub leki zapobiegające tworzeniu się skrzeplin we krwi (antykoagulacje, np. pentoksifyllina) (zobacz punkt „Inne leki i Rikedol”);
w celu zapobiegania bólowi (analgezja) przed lub podczas zabiegów chirurgicznych, ponieważ ten lek zwiększa ryzyko krwawienia;
jeśli osoba, która ma przyjąć ten lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 16. roku życia;
jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, tuż przed porodem lub podczas porodu;
jeśli karmisz piersią.

Uwaga: lek nie jest wskazany w przypadku bólu łagodnego lub przewlekłego.
Uwaga: lek nie powinien być stosowany w iniekcjach drogą zewnąrzoponową lub podpajęczynówkową (drogą neuraksjalną), ponieważ zawiera etanol.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Rikedol.
Stosuj Rikedol pod kontrolą lekarza, ponieważ ten lek nie powinien być stosowany w leczeniu bólu łagodnego lub przewlekłego.
Unikaj jednoczesnego lub długotrwałego stosowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2.
Stosuj ten lek w najniższych dawkach i przez jak najkrótszy czas, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Powiadom lekarza, jeśli niedawno byłeś poddany lub masz być poddany operacji żołądka lub przewodu pokarmowego przed przyjęciem/stosowaniem Rikedol, ponieważ Rikedol może czasem pogorszyć gojenie się rany w jelitach po operacji chirurgicznej.
Stosuj ten lek z dużą ostrożnością i pod ścisłą kontrolą lekarza:

jeśli cierpisz lub cierpiałeś na zaburzenia żołądka lub jelita (odwrzodzenie żołądka, krwawienia przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
jeśli jesteś osobą starszą lub osłabioną, ponieważ zwiększa to możliwość uszkodzeń lub krwawień z żołądka lub jelita, które mogą zagrozić życiu. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub wydłużeniu odstępu czasu między dawkami (zobacz punkt „Jak stosować Rikedol”);
jeśli cierpisz lub masz skłonność do zapalenia oskrzeli zwanej astmą oskrzłową, ponieważ możesz doświadczyć napadów duszności (bronchospazmu) lub reakcji alergicznych;
jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia (zaburzenia krzepnięcia krwi);
jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu (angioedem), astmę, bronchospazm lub chorobę układu oddechowego charakteryzującą się obecnością polipów w nosie (pełny lub częściowy zespół polipowatości nosa), ponieważ możesz doświadczyć ciężkich reakcji alergicznych, które mogą zagrozić życiu;
jeśli jesteś kobietą i planujesz zajście w ciążę, ponieważ może to wpłynąć na płodność;
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy serca (niewydolność serca zastoinowa, chorobę niedokrwienną serca, niewydolność serca), nadciśnienie tętnicze (hipertensja), zmniejszenie przepływu krwi do nóg (chorobę tętnic obwodowych) i niedotlenienie mózgu (chorobę naczyń mózgowych) lub uważasz, że możesz być narażony na te stany (np. jeśli masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz). Powiadom lekarza przed zastosowaniem Rikedol, ponieważ może zwiększyć ryzyko zawału serca lub udaru;
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na niektóre problemy nerek (nephrotoxicity, hipoperfuzja nerek, gruźlicę nerek, zapalenie nerek, martwicę brodawek nerkowych, zespół nerczy, ostre niewydolność nerek, zmniejszenie funkcji nerek);
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy wątroby (cirrhosis hepatica lub ciężka niewydolność wątroby).

Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia wystąpią:

obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu (angioedem), trudności z oddychaniem (bronchospazm), reakcje alergiczne (nadwrażliwość) lub choroba układu oddechowego charakteryzująca się obecnością polipów w nosie (pełny lub częściowy zespół polipowatości nosa), ponieważ możesz doświadczyć ciężkich reakcji alergicznych, które mogą zagrozić życiu;
problemy wątroby;
ciężką, potencjalnie śmiertelną reakcję skóry (dermatitis exfoliativa, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica nabłonka).

Przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem w następujących przypadkach:

jeśli wystąpią krwawienia (hemoragie), uszkodzenia (odżerwienia) żołądka lub jelita;
jeśli wystąpi zaburzenie funkcji wątroby;
jeśli wystąpią podrażnienia lub łuszczenie się skóry, pęcherze oraz krwawienia z warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych lub jakiekolwiek inne objawy reakcji alergicznej.

Zgłoszono przypadki siniaków (krwotok) po zabiegach chirurgicznych (okres pooperacyjny) i krwawienia z ran po zastosowaniu Rikedol przed lub po operacjach (okres perioperacyjny). Dlatego powiadom lekarza, jeśli planujesz usunięcie migdałków, zabiegi prostaty (resekcja prostaty) lub chirurgię plastyczną.
Rikedol może powodować problemy żołądka i jelita, szczególnie przy stosowaniu przez dłuższy czas i bez przestrzegania odpowiednich ostrzeżeń i środków ostrożności.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany dzieciom i osobom poniżej 16. roku życia.
Inne leki i Rikedol
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
Nie stosuj Rikedol, jeśli przyjmujesz:

niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), kwas acetylosalicylowy (aspirynę), ponieważ zwiększają one ryzyko działań niepożądanych Rikedol.

Jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, powiadom lekarza, ponieważ mogą one oddziaływać z Rikedol:

glikokortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych; ponieważ zwiększają one ryzyko toksycznych działań Rikedol na żołądek i jelita;
antykoagulacje (warfaryna, heparyna, dekstrany, leki przeciwpłytkowe, aspiryna, pentoksifyllina), leki stosowane w zapobieganiu tworzeniu się skrzeplin we krwi lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki stosowane w leczeniu zaburzeń nastroju, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko krwawień z żołądka lub jelita;
lity, stosowany w leczeniu depresji i podobnych zaburzeń lub metotreksat, środek chemioterapeutyczny, ponieważ ich toksyczność może wzrosnąć;
lek na nadciśnienie lub diuretyki, leki stosowane w kontrolowaniu ciśnienia krwi lub zaburzeń serca, ponieważ Rikedol może osłabić ich działanie. W takim przypadku ryzyko rozwoju problemów nerek (ostra niewydolność nerek) może wzrosnąć, jeśli istnieje już zaburzona funkcja nerek (np. jeśli jesteś osobą starszą lub odwodnioną). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna korekta dawki, przyjmowanie wody i kontrola funkcji nerek;
probenecyd, lek stosowany w zwiększeniu wydalania kwasu moczowego z moczem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj Rikedol w ostatnich 3 miesiącach ciąży, tuż przed porodem lub podczas porodu, ponieważ może to spowodować problemy u dziecka. Może to powodować problemy nerek i serca u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i dziecka oraz opóźnić lub przedłużyć poród. Nie powinno się stosować Rikedol w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza.
Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Rikedol może powodować problemy nerek u płodu, jeśli stosowany jest dłużej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu płodu. Jeśli konieczne jest leczenie dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową kontrolę.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ przechodzi on do mleka matki.
Płodność
Rikedol może powodować problemy z płodnością u kobiet. Dlatego, jeśli planujesz zajście w ciążę, powinieneś poinformować lekarza, ponieważ ten lek może zmniejszyć płodność.
Lekarz poinformuje Cię o wszystkich środkach ostrożności związanych z planowaniem ciąży.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność, zawroty głowy, zawroty, zaburzenia snu (bezsenność) lub zaburzenia nastroju (depresja). Jeśli wystąpią te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Rikedol zawiera etanol i sód
Ten lek zawiera 100 mg alkoholu (etanolu) w każdej ampułce, co odpowiada 100 mg/ml (10% w/v). Ilość w jednej ampułce tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 2 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Rikedol

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia do mięśnia (dożylne) lub wstrzyknięcia do żyły (dożylne). Wstrzyknięcie do żyły może być wykonywane wyłącznie w szpitalach i innych placówkach medycznych.
Nie stosuj Rikedol w podaniu do przestrzeni podpajęczynówkowej (epiduralnie lub intratekalnie) i nie mieszaj tego leku w tej samej strzykawce z morfiną, meperydyną, prometazyną lub hydroksyzyną.
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 2 dni, jeśli dawka jest podawana jednorazowo (podanie bolusowe), oraz 1 dzień, jeśli dawka jest podawana za pomocą kroplówki (infuzja ciągła).

Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka początkowa przy podawaniu do mięśnia lub do żyły to 10 mg, następnie dawka wynosi 10–30 mg co 4–6 godzin. Lekarz określi dawkę odpowiednią dla Twojego stanu zdrowia. Maksymalna dawka to 90 mg dziennie. Nie przekraczaj zalecanej maksymalnej dawki.
Jeśli Twoja masa ciała jest mniejsza niż 50 kg, dawkę należy zmniejszyć.
W przypadku kolki nerkowej zalecana dawka to jedna fiolka 30 mg, podawana do mięśnia lub do żyły.

Stosowanie u osób starszych powyżej 65. roku życia
Lekarz ustali dawkę i oceni konieczność jej zmniejszenia. Nie przekraczaj maksymalnej dawki 60 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci nie zostały ustalone.

Jeśli zastosujesz więcej Rikedol niż powinieneś
Po podaniu zbyt dużej dawki tego leku może wystąpić ból brzucha, nudności, wymioty, zwiększenie częstości oddechów (hiperwentylacja), problemy żołądkowo-jelitowe (odma żołądka, odma żołądka typu erozyjnego, krwawienie z przewodu pokarmowego), zaburzenia funkcji nerek oraz ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne). Rzadko opisywano przypadki podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienie), zaburzenia funkcji płuc (depresja oddechowa) i śpiączki. Lekarz ustali odpowiednie leczenie.
W przypadku przypadkowego zastosowania lub połknięcia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz zastosować Rikedol
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

infekcja ośrodkowego układu nerwowego (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych przeciwbakteryjne);
zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), pęknięcie naczyń włosowatych pod skórą (purpura), krwawienie z nosa (epistaksja);
ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne/anafilakso-podobne), reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości): trudności w oddychaniu (bronchospazm), rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), zaczerwienienie, wysypka skórna, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), obrzęk gardła (obrzęk krtani);
utrata apetytu (anoreksja), podwyższenie poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia), obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia);
niepokojące myśli, zaburzenia nastroju (depresja), zaburzenia snu (bezsenność), uczucie niepokoju lub strachu (lęk), pobudzenie, zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne), nietypowe sny, halucynacje, uczucie euforii (euforia), trudności w koncentracji, senność, zmniejszenie wrażliwości i ruchomości ciała lub jego części (stan otępienia), dezorientacja;
ból głowy (cefalea), zawroty głowy, drgawki, zaburzenia wrażliwości kończyn dolnych i górnych lub innych części ciała (parestezja), zwiększone ruchy (hiperkineza), zaburzenia smaku;
zaburzenia wzroku (osłabienie widzenia);
dzwonienie w uszach (tinnitus), utrata słuchu, zawroty głowy;
zwiększone odczuwanie uderzeń serca (kołatania serca), spowolnienie tętna (bradykardia), obrzęk różnych części ciała spowodowany gromadzeniem się płynu w organizmie (edema), zaburzenia serca (nadciśnienie, niewydolność serca i dekompensacja serca), rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), siniaki (krwawienie podskórne), zaczerwienienie, bladość skóry, krwawienie z ran po zabiegach operacyjnych (krwawienie pourazowe z rany), zawał serca, udar;
gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc), trudności w oddychaniu (dyspnée), astma;
zaburzenia żołądka lub jelit (odżerawice żołądka i dwunastnicy), przebicie lub krwawienie z żołądka lub jelit, które mogą być zagrażające życiu, nudności, wymioty, biegunka, wydzielanie gazów z jelit (wzdymanie), zaparcia (zawartość), trudności trawienne (dyspepsja), ból/nieprzyjemne uczucie w brzuchu, uczucie pełności, wydalanie ciemnego stolca (melena), krwawienie z odbytu, krwawienie ze wymiotów (hematemesis), zapalenie jamy ustnej (stomatyt i stomatyt wrzodziejące), zapalenienie przełyku (przełykowe), głośne wydzielanie gazów z żołądka przez usta (eructatio), zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki), suchość w ustach, nasilenie stanów zapalnych jelit (zapalenie jelita grubego i choroba Crohna), zapalenie żołądka (zapalenie żołądka);
problemy wątrobowe (zapalenie wątroby, niewydolność wątroby), zmniejszenie przepływu żółci z wątroby do jelita z żółtaczką skóry (żółtaczka cholestatyczna);
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu (angioobrzęk), uszkodzenia skóry (dermatyty odłuszczające, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy), zwiększone pocenie się, czerwone plamy na skórze (wysypka makulopapularna), świąd, pęknięcie naczyń włosowatych pod skórą (purpura), pojawienie się pęcherzy na skórze (reakcje pęcherzykowe);
bóle mięśni (mialgia);
zwiększone wydzielanie moczu (poliuria), oddawanie małych ilości moczu przy częstym oddawaniu (pollakiuria), zmniejszenie wydalania moczu (oliguria), problemy nerek (ostra niewydolność nerek), problemy z krwią i nerkami (zespołem uremiczno-hemolitycznym), zapalenie nerek (nephritis interstitialis), niemożność opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu), utrata białka z moczem (zespołem nerczynowym), ból w boku (z lub bez obecności krwi w moczu (hematuria) lub zwiększenia/zmniejszenia ilości azotu niebiałkowego we krwi (azotemia)), podwyższenie stężenia kreatyniny i potasu;
bezpłodność u kobiet;
zmęczenie (astenia), gorączka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk (edema), ból w klatce piersiowej (ból torakalny), nadmierne pragnienie;
zmiany w badaniach laboratoryjnych: wydłużenie czasu krwawienia, podwyższenie mocznika w surowicy, podwyższenie kreatyniny, zmiany w testach funkcji wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Rikedol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Rikedol

Substancja czynna to ketorolaku trometamina: 1 fiolka zawiera 30 mg ketorolaku trometaminy.
Pozostałe składniki to: etanol, chlorek sodu, wodorotlenek sodu, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.

Wygląd leku Rikedol i zawartość opakowania
Fiolki ze szkła brunatnego typu I. Opakowanie kartonowe zawiera 3 fiolki po 1 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fidia Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 - Quinto de Stampi (Rozzano) - Milano