Ulotka: informacja dla użytkownika

REPARIL 1% + 5% żel, 2% + 5% żel

escyna + salicylan dietylowoaminy
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Reparil i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Reparil
Jak stosować Reparil
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Reparil
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Reparil i do czego służy

Reparil to lek przeciwzapalny do miejscowego stosowania na skórę.
Reparil stosuje się w przypadku mniejszych urazów (bóle stawów i mięśni spowodowane urazami).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Reparil

Nie stosuj Reparil

jeśli jest nadwrażliwy na substancje czynne lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
na ranach otwartych (obojętnych), błonach śluzowych oraz obszarach skóry leczonych promieniowaniem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Reparil.
Stosowanie tego leku nie wiąże się z ryzykiem uzależnienia (oporności na działanie leku) ani uzależnienia fizycznego.
Ponieważ jest to lek do stosowania miejscowego na skórę, należy stosować go wyłącznie zewnętrznie.
Jeśli jesteś nadwrażliwy (nadwrażliwość typu alergicznego) na salicylany, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku,
ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia napadów astmy, obrzęku miejscowego skóry i błon śluzowych
(edema Quinckego) lub pokrzywki w porównaniu z innymi pacjentami.
Unikaj kontaktu z oczami.
Nie stosuj leku przez dłuższy czas – leki do stosowania miejscowego na skórę mogą wywoływać zjawiska uczuleniowe.
Ten lek zawiera jako składniki zapachowe olejek lawendowy i olejek z kwiatów pomarańczy gorzkiej z d-limonenem, farnesoolem i linalolem.
Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne.
Inne leki i Reparil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami ani produktami spożywczymi.
Nie należy stosować tego leku razem z innymi lekami do stosowania miejscowego na skórę.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Reparil nie jest zalecany w czasie ciąży i karmienia piersią; należy szczególnie unikać stosowania leku na dużych obszarach skóry w czasie ciąży oraz na piersiach podczas karmienia piersią.

3. Jak stosować Reparil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Na skórę obszaru do leczenia nanieś i wmasuj cienką warstwę żelu REPARIL od 1 do 3 razy dziennie. Stosuj tylko przez krótki okres leczenia.
Żel należy nakładać bezpośrednio na obszar objęty dolegliwością. Po każdym zastosowaniu dokładnie umyj ręce.
Ilość żelu do nałożenia w pojedynczej dawce zależy od rozmiaru obszaru do leczenia.
Maksymalna ilość żelu do nałożenia w pojedynczej dawce, trzykrotnie dziennie, wynosi około 6 g, co odpowiada 195 mg salicylanu. Ilość około 6 g odpowiada pasmem żelu o długości około 12 cm.
Maksymalna dobową dawką jest 20 g żelu, co odpowiada około 650 mg salicylanu.
Pozwól, aby żel wyschnął na skórze przez kilka minut przed założeniem opatrunku. Nie zaleca się stosowania opatrunków okluzyjnych.
Maksymalny czas leczenia wynosi 5 dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub jeśli zauważyłeś jakiekolwiek ostatnie zmiany jej charakteru.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Reparil
Nie znane są przypadki przedawkowania.
W przypadku przypadkowego nałożenia zbyt dużej dawki REPARIL dokładnie umyj dotknięty obszar. W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia REPARIL natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Reparil
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergia), takie jak zaczerwienienie, złuszczanie (utrata warstwy powierzchniowej skóry), odwodnienie skóry, wysypka skórna, rumień, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka.
Zastosowanie miejscowe leków zawierających salicylan, zwłaszcza na dużych powierzchniach skóry, może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych ogólnoustrojowych, obejmujących określony narząd (np. działania niepożądane wątrobowe, nerkowe lub przewodu pokarmowego) lub cały organizm (np. reakcje nadwrażliwości).
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Agencji Leków Włoskich – Strona internetowa: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Reparil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i tubce.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Reparil
Reparil 1% + 5% żel:
Substancje czynne to Escina i Dietyloaminowa sól kwasu salicylowego.
100 g żelu zawiera 1 g Esciny i 5 g Dietyloaminowej soli kwasu salicylowego.

Pozostałe składniki to: olejek eteryczny lawendy, olejek eteryczny z kwiatów pomarańczy gorzkiej, karbomery, makrogol 6 glicerynowy kaprylan/kaprynian, edetat disodowy, trometamol, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Reparil 2% + 5% żel:
Substancje czynne to Escina i Dietyloaminowa sól kwasu salicylowego.
100 g żelu zawiera 2 g Esciny i 5 g Dietyloaminowej soli kwasu salicylowego.

Pozostałe składniki to: olejek eteryczny lawendy, olejek eteryczny z kwiatów pomarańczy gorzkiej, karbomery, makrogol 6 glicerynowy kaprylan/kaprynian, edetat disodowy, trometamol, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Reparil i zawartości opakowania
Reparil 1% + 5% jest żelem do stosowania na skórę.
Zawartość opakowania to 40 g żelu.
Reparil 2% + 5% jest żelem do stosowania na skórę.
Zawartość opakowania to 40 g żelu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Holandia)
Producent
Madaus GmbH - Luetticher Strasse, 5 – Troisdorf (Niemcy)