Prospecto: información para el usuario

REPARIL 1% + 5% gel, 2% + 5% gel

escina + dietilamina salicilato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si sufre alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es Reparil y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Reparil
Cómo utilizar Reparil
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Reparil
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Reparil y para qué se utiliza

Reparil es un medicamento antiinflamatorio de uso tópico cutáneo.
Reparil se utiliza en la traumatología menor (dolores de las articulaciones y de los músculos consecutivos a traumatismos).
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Reparil

No use Reparil

si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
sobre lesiones abiertas (heridas), mucosas y zonas de la piel tratadas con radiación.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Reparil.
Si utiliza este medicamento, no existe riesgo de habituación (resistencia a la acción del medicamento) ni dependencia.
Dado que se trata de un medicamento para aplicación cutánea, úselo exclusivamente por vía externa.
Si es alérgico (hipersensible) a los salicilatos, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento,
ya que existe un mayor riesgo de desarrollar ataques de asma, hinchazón local de la piel y de las mucosas
(edema de Quincke) o urticaria en comparación con otros pacientes.
Evite el contacto con los ojos.
No utilice el medicamento durante períodos prolongados, ya que los medicamentos para uso cutáneo pueden provocar
fenómenos de sensibilización.
Este medicamento contiene como fragancias aceite de lavanda y aceite de flores de naranjo amargo con d-limoneno,
farnesol y linalol. Estas sustancias pueden causar reacciones alérgicas.
Otros medicamentos y Reparil
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento.
No se conoce ninguna interacción con otros medicamentos o alimentos.
El medicamento no debe aplicarse conjuntamente con otros medicamentos para uso cutáneo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche
materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Reparil no se recomienda durante el embarazo y la lactancia; en particular, evite usar el medicamento sobre
zonas extensas de la piel durante el embarazo y su aplicación en los senos durante la lactancia.

3. Cómo utilizar Reparil

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique y extienda una capa fina de REPARIL sobre la piel de la zona que deba tratarse de 1 a 3 veces al día. Utilice solo durante breves periodos de tratamiento.
Aplique el gel directamente sobre la zona afectada. Después de cada aplicación, lávese cuidadosamente las manos.
La cantidad de gel que debe aplicarse por cada dosis depende del tamaño de la zona dolorosa a tratar.
La cantidad máxima de gel por dosis, aplicada tres veces al día, es de aproximadamente 6 g, equivalentes a 195 mg de salicilato. Una cantidad de aproximadamente 6 g equivale a una tira de gel de unos 12 cm de longitud.
La dosis máxima diaria es de 20 g de gel, equivalentes a unos 650 mg de salicilato.
Deje secar el gel sobre la piel durante varios minutos antes de aplicar un vendaje. No se recomienda el uso de vendajes oclusivos.
La duración máxima del tratamiento es de 5 días.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha observado cualquier cambio reciente en sus características.

Uso en niños
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.

Si utiliza más Reparil del que debe
No se conocen casos de sobredosis.
Si accidentalmente se aplica una dosis excesiva de REPARIL, lávese cuidadosamente la zona afectada. En caso de ingestión/absorción accidental de REPARIL, notifíquelo inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar Reparil
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
En casos raros pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad (alergia) como enrojecimiento, descamación (pérdida
de la capa superior de la piel), deshidratación de la piel, erupción cutánea, eritema, dermatitis, prurito,
urticaria.
La aplicación tópica de medicamentos que contienen salicilato, especialmente si se aplican en extensiones cutáneas amplias, puede
provocar la aparición de efectos adversos sistémicos que afectan a un órgano específico (por ejemplo, efectos
adversos hepáticos, renales o gastrointestinales) o al organismo en su conjunto (por ejemplo, reacciones de hipersensibilidad).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través de la Agencia Italiana
del Medicamento – Sitio web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Reparil

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el tubo.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Reparil
Reparil 1% + 5% gel:
Los principios activos son Escina y Dietilamina salicilato.
100 g de gel contienen Escina 1 g, Dietilamina salicilato 5 g.

Los demás componentes son: esencia de lavanda, esencia de flor de naranjo amargo, carbómeros, macrogol 6 glicerol caprilcaprato, edetato disódico, trometamol, alcohol isopropílico, agua purificada.

Reparil 2% + 5% gel:
Los principios activos son Escina y Dietilamina salicilato.
100 g de gel contienen Escina 2 g, Dietilamina salicilato 5 g.

Los demás componentes son: esencia de lavanda, esencia de flor de naranjo amargo, carbómeros, macrogol 6 glicerol caprilcaprato, edetato disódico, trometamol, alcohol isopropílico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Reparil y contenido del envase
Reparil 1% + 5% se presenta en forma de gel para uso cutáneo.
El contenido del envase es de 40 g de gel.
Reparil 2% + 5% se presenta en forma de gel para uso cutáneo.
El contenido del envase es de 40 g de gel.

Titular de la autorización de comercialización
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Países Bajos)

Productor
Madaus GmbH - Luetticher Strasse, 5 – Troisdorf (Alemania)