Ulotka: informacje dla pacjenta

Recofluid 750 mg/15 ml syrop

karboksyteina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli objawy pogorszą się po 14 dniach.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Recofluid i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Recofluid
Jak stosować Recofluid
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Recofluid
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Recofluid i do czego służy

Recofluid to syrop zawierający substancję czynną karboksysteina, należącą do grupy leków mukolitycznych, które działają rozrzedzając śluz w drogach oddechowych i ułatwiają jego usunięcie.
Recofluid stosuje się w leczeniu ostrej choroby układu oddechowego, charakteryzującej się obecnością gęstego i lepkiego kataru.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po okresie leczenia trwającym maksymalnie 14 dni.

2. Co powinien Pan/Pani wiedzieć przed zażyciem leku Recofluid

Nie przyjmuj leku Recofluid

jeśli jest Pan/Pani uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma Pan/Pani zmianę w ścianie wewnętrznej żołądka lub jelita (wrzód żołądkowo-jelitowy);
jeśli jest Pan/Pani w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem również w przypadku, gdy takie zaburzenia występowały u Pana/Pani w przeszłości.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem leku Recofluid należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwiększenie ilości wydzielanego śluzu, które może Pan/Pani zaobserwować już w pierwszych dniach leczenia, szybko ustępuje.
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy przerwać leczenie.
Należy zachować ostrożność u pacjentów starszych, u pacjentów z astmą i wywiadem ciężkich dolegliwości oddechowych, u pacjentów osłabionych, u osób z wywiadem wrzodów żołądkowo-jelitowych oraz u tych, którzy przyjmują leki, które mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego. Należy przerwać leczenie karboksyteyną w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego.
Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami przeciwhistaminowymi (przeciwcoughowymi) i/lub lekami hamującymi wydzielanie oskrzelowe.
Dzieci i osoby młodsze
Recofluid jest wskazany wyłącznie dla dorosłych.
Inne leki i Recofluid
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Pan/Pani przyjmuje, niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki.
Nie przeprowadzono badań interakcji.
Niepłodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pan/Pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy przed zażyciem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Recofluid nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Należy unikać stosowania tego leku również w przypadku podejrzenia ciąży lub planowania macierzyństwa.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Recofluid nie wpływa lub wpływa w sposób nieznaczny na zdolność prowadzenia pojazdów i używania maszyn.
Recofluid zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 3 g sorbitolu w 15 ml syropu (1 łyżka).
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Pana/Panią, że jest Pan/Pani nietolerancyjny(a) na niektóre cukry lub ma Pan/Pani rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, należy przed zażyciem tego leku porozmawiać z lekarzem.
Może powodować dolegliwości przewodu pokarmowego i mieć łagodny efekt przeczyszczający.
Recofluid zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan
Metylo-p-hydroksybenzoesan zawarty w Recofluid może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Recofluid

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek tylko przez krótki okres czasu. Jeśli po 14 dniach leczenia objawy nie ustąpią, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Stosowanie Recofluid przeznaczone jest wyłącznie dla dorosłych.
Zalecana dawka to 2–3 łyżki stołowe dziennie, z odstępem 8 godzin między dawkami (1 łyżka stołowa = 15 ml = 750 mg).
Uwaga: nie przekraczaj zalecanej dawki bez porady lekarza.
Recofluid można przyjmować niezależnie od posiłków.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważyłeś niedawne zmiany jej charakteru.
Uwaga: stosuj Recofluid tylko przez krótki okres leczenia.
Dawkowanie doustne.
Instrukcja otwierania butelki:

Schematyczny rysunek dwóch butelek z strzałkami wskazującymi ruch obrotowy kapsułki do otwarcia

Aby otworzyć, naciśnij i jednocześnie odkręć 2) Aby zamknąć, naciśnij i jednocześnie zakręć
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Recofluid nie jest wskazany u dzieci i młodzieży.
W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana
Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból głowy, nudności, biegunkę, ból brzucha.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Recofluid natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Recofluid
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia Recofluid
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

zawroty głowy
zaburzenia trawienia (bóle żołądka, nudności, biegunka, krwawienie przewodu pokarmowego)
alergiczne wysypki skórne
zespół Stevensa-Johnsona
zapalenie pęcherzykowe skóry
ciężkie nagłe reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
podrażnienie skóry z zaczerwienieniem (rumień stały)
rumień wielopostaciowy
toksyczne wysypki skórne
zmniejszenie, zazwyczaj odwracalne, liczby niektórych komórek krwi (leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, anemia) – może rzadko występować u wrażliwych osób podczas leczenia niektórymi lekami na cukrzycę (sulfonilowe środki obniżające stężenie glukozy we krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Recofluid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po sformułowaniu „Scadenza”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 10 dni; nadmiar leku należy wyrzucić.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Recofluid

Substancją czynną jest karboksyteina. 100 ml syropu zawiera 5 g karboksyteiny.
Pozostałe składniki to aroma malinowe, metylo-p-hydroksybenzoan, sorbitol 70% i woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Recofluid i zawartość opakowania
Recofluid jest dostępne w postaci syropu do doustnego stosowania o smaku malinowym. Zawartość opakowania to butelka o pojemności 150 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - via Matteo Civitali, 1 - 20148 Milano.
Producent
Francia Farmaceutici s.r.l. - Via Pestagalli, 7 – Milano.