Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

REAPTAN 5 mg/5 mg tabletki, 5 mg/10 mg tabletki, 10 mg/5 mg tabletki, 10 mg/10 mg tabletki

perindopryl arginina/amlodypina
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4. Zawartość tej ulotki:
1. Co to jest Reaptan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Reaptan
3. Jak stosować Reaptan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Reaptan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST REAPTAN I DO CZEGO SŁUŻY

Reaptan jest przepisywany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) oraz/lub stabilnej choroby wieńcowej (stanu, w którym dopływ krwi do serca jest ograniczony lub zablokowany).
Pacjenci, którzy aktualnie przyjmują perindopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletach, mogą przyjmować zamiast nich jeden tablet Reaptan, zawierający oba substancje czynne.
Reaptan to kombinacja dwóch substancji czynnych: perindoprylu i amlodypiny.
Perindopryl jest inhibitorem ACE (enzymu konwertującego angiotensynę). Amlodypina jest antagonistem wapnia (należy do grupy leków zwanej dihydropyrydynami). W połączeniu działają one rozszerzająco i rozluźniająco na naczynia krwione, ułatwiając przepływ krwi i umożliwiając sercu utrzymanie odpowiedniego przepływu krwi.

2. CO ROZUMIEĆ PRZED ZAAWANSOWANIEM REAPTAN

Nie przyjmuj Reaptan

jeśli jesteś uczulony na perindopryl lub inny inhibitor ACE, amlodypinę lub inny bloker kanału wapniowego, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące. (Najlepiej unikać REAPTAN również na wczesnym etapie ciąży) (zobacz punkt „Ciąża”),
jeśli występują objawy takie jak duszność, obrzęk twarzy lub języka, silne swędzenie lub ciężkie wysypki skórne związane z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE lub jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieliście takie objawy w innych okolicznościach (stan zwany angioobrzęk),
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
jeśli występuje zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub w przypadku wstrząsu kardiogennego (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć organizmowi wystarczającej ilości krwi),
jeśli cierpisz na ciężkie obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensję),
jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawałcie serca,
jeśli jesteś poddawany dializie lub jakimkolwiek rodzajem filtracji krwi. W zależności od urządzenia stosowanego do dializy, leczenie Reaptan może nie być dla Ciebie wskazane,
jeśli masz problemy z nerkami, wskutek których przepływ krwi do nerek jest ograniczony (stenozę tętnicy nerkowej),
jeśli jesteś leczony lekiem zawierającym sacubitril/valsartan, stosowanym w leczeniu niewydolności serca (zobacz informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Inne leki i Reaptan”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia Reaptan porozmawiaj z lekarzem, jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie:

jeśli masz kardiomiopatię przerostową (chorobę mięśnia sercowego) lub stenozę tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy doprowadzającej krew do nerek),
jeśli cierpisz na niewydolność serca,
jeśli cierpisz na ciężkie podwyższenie ciśnienia tętniczego (kryzys nadciśnieniowy),
jeśli cierpisz na inne problemy serca,
jeśli masz problemy wątrobowe,
jeśli masz problemy nerkowe lub jesteś poddawany dializie,
jeśli masz niepokojąco podwyższony poziom hormonu zwanego aldosteronem we krwi (pierwotny aldosteronizm),
jeśli masz chorobę tkanki łącznej naczyniowej (chorobę tkanki łącznej), taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina,
jeśli cierpisz na cukrzycę,
jeśli przestrzegasz diety ograniczającej spożycie soli lub używasz zamienników soli zawierających potas (konieczne jest dobrze zrównoważone stężenie potasu we krwi),
jeśli jesteś osobą starszą i dawkowanie musi być zwiększone,
jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
„antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również punkt „Nie przyjmuj Reaptan”.
jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, zwiększając ryzyko wystąpienia angioobrzęku:
racekadotril (stosowany w leczeniu biegunki),
sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy tzw. inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu),
sacubitril (dostępny w stałej kombinacji z valsartanem), stosowany w długoterminowym leczeniu niewydolności serca.
jeśli jesteś pochodzenia czarnoskórego, ponieważ możesz mieć większe ryzyko angioobrzęku, a ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi niż u pacjentów nie będących czarnoskórymi.

Angioobrzęk
Angioobrzęk (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu) był opisywany u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym Reaptan. Może się to zdarzyć w dowolnym czasie trwania leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przerwij leczenie Reaptan i skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 4.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Reaptan nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”).
Jeśli przyjmujesz Reaptan, poinformuj swojego lekarza lub personel medyczny:

jeśli masz być poddany znieczuleniu ogólnemu i/lub poważnej operacji,
jeśli miałeś ostatnio biegunkę lub wymioty (stan chorobowy),
jeśli masz być poddany aferzie LDL (oczyszczaniu krwi z cholesterolu za pomocą urządzenia),
jeśli masz być poddany leczeniu desensybilizującemu w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os.

Dzieci i młodzież
Reaptan nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Reaptan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie powinieneś przyjmować Reaptan w połączeniu z:

litem (stosowanym w leczeniu manii lub depresji),
estramustyną (stosowaną w terapii nowotworów),
lekami oszczędzającymi potas (triamteren, amilorid), suplementami potasu lub zamiennikami soli zawierającymi potas, innymi lekami, które mogą podnieść poziom potasu we krwi (np. heparyną i ko-trimoksazolem, znanym również jako trimetoprim/sulfametoksazol),
lekami oszczędzającymi potas stosowanymi w leczeniu niewydolności serca: eplerenonem i spironolaktonem w dawkach od 12,5 mg do 50 mg dziennie.

Leczenie Reaptan może być wpływać na inne leki. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ponieważ może być wymagana szczególna ostrożność:

inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, w tym antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj Reaptan” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub diuretyki (leki zwiększające ilość moczu produkowanego przez nerki),
leki stosowane głównie w leczeniu biegunki (racekadotril) lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy tzw. inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
sacubitril/valsartan (stosowany w długoterminowym leczeniu niewydolności serca). Zobacz informacje w punkcie „Nie przyjmuj Reaptan” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) na ból lub wysokie dawki aspiryny,
leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina),
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia itp. (np. antydepresanty trójcykliczne, neuroleptyki, antydepresanty podobne do imipraminy),
immunosupresanty (leki hamujące mechanizmy obronne organizmu) stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepie (np. cyklosporyna, taczrolimus),
trimetoprim i ko-trimoksazol (na infekcje),
allopurinol (na leczenie dny),
procainamid (na nieregularne tętno serca),
leki rozszerzające naczynia, w tym nitraty (substancje rozszerzające naczynia krwionośne),
efedrynę, noradrenaliny lub adrenaliny (leki stosowane w leczeniu hipotensji, wstrząsu lub astmy),
baklofen lub dantrolen (dożylne) – oba stosowane w leczeniu sztywności mięśni w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane; dantrolen stosowany jest również w leczeniu złośliwej hipertermii podczas znieczulenia (objawy obejmują bardzo wysoką gorączkę i sztywność mięśni),
niektóre antybiotyki, takie jak ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna (na infekcje bakteryjne),
hypericum perforatum (roślinę zwaną dziurawcem, stosowaną w leczeniu depresji),
simwastatynę (lek obniżający poziom cholesterolu),
leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenoynina, primidona,
itrakonazol, ketoconazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
alfa-blokery stosowane w leczeniu przerostu prostaty, takie jak prazozyna, alfuzozyna, doksozozyna, tamsulozyna, terazozyna,
amifostynę (stosowaną w zapobieganiu lub zmniejszaniu działań ubocznych wywołanych przez inne leki lub radioterapię w leczeniu nowotworów),
kortykosteroidy (stosowane w leczeniu różnych stanów, w tym ciężkiego astmy i reumatoidalnego zapalenia stawów),
sole złota, szczególnie w podawaniu dożylnej (stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów),
rytonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV).

Reaptan z pokarmami i napojami
Reaptan należy przyjmować przed posiłkiem.
Osoby przyjmujące Reaptan nie powinny jeść grejpfruta ani pić soku z grejpfruta, ponieważ grejfrut i jego sok mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania hipotensyjnego Reaptan.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania REAPTAN przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast REAPTAN.
REAPTAN nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Udowodniono, że amlodypina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. REAPTAN nie jest zalecany dla matek karmiących, a Twój lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Reaptan może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Jeśli tabletki powodują u Ciebie niedowolę, zawroty głowy, zmęczenie lub bóle głowy, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Reaptan zawiera laktozę jednowodną
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ REAPTAN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Tabletkę należy przyjąć doustnie, połknąć z wodą, najlepiej codziennie o tej samej porze, rano i zawsze przed
posiłkiem. Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę. Zwykle będzie to jedna tabletka dziennie.
Zwykle Reaptan jest przepisywany pacjentom, którzy już przyjmują perindopryl i amlodypinę w postaci
osobnych tabletek.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Jeśli wziąłeś więcej Reaptan niż należy
Jeśli zażyłeś zbyt dużą liczbę tabletek, natychmiast udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej lub
skontaktuj się ze swoim lekarzem. Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania jest obniżenie
ciśnienia krwi, które może powodować zawroty głowy lub osłabienie. W takiej sytuacji pomocne może być
leżenie z podniesionymi nogami.
Jeśli zapomnisz wziąć Reaptan
Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularne leczenie jest skuteczniejsze. Jeśli jednak
zapomnisz zażyć dawkę Reaptan, przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki,
aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz przyjmować Reaptan
Ponieważ leczenie Reaptanem jest zazwyczaj dożywotnie, przed przerwaniem przyjmowania tego leku
porozmawiaj z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Reaptan skontaktuj się z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować lek i powiadom niezwłocznie lekarza:
nagłe wystąpienie duszności, ból w klatce piersiowej, zadyszka lub trudności z oddychaniem,
opuchlizna powiek, twarzy lub warg,
opuchlizna języka i gardła, która może powodować znaczną trudność w oddychaniu,
ciężkie reakcje skórne, w tym silne wysypki, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy naskórkowej) lub inne reakcje alergiczne,
silne zawroty głowy lub omdlenia,
zawał mięśnia sercowego, arytmia lub ból w klatce piersiowej,
zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców w połączeniu z silnym uczuciem niedoboru samopoczucia.

Zgłoszono następujące częste działania niepożądane. Jeśli wystąpi któreś z nich lub jeśli utrzymują się przez ponad tydzień, skontaktuj się z lekarzem.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): obrzęki (zatrzymanie płynu)
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia), zawroty głowy, uczucie drętwienia lub mrowienia kończyn, zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie), szumy w uszach (uczucie hałasu w uszach), kołatanie serca (uczucie własnego tętna), napływy gorąca, zawroty głowy spowodowane hipotensją, kaszel, duszność, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymioty (stan niedoboru samopoczucia), ból brzucha, zaburzenia smaku, wzdęcia lub trudności trawienia, zmiany w nawykach jelitowych, biegunka, zaparcia,

reakcje alergiczne (takie jak wysypki, świąd), skurcze mięśni, uczucie zmęczenia,
osłabienie, obrzęk kostek (obrzęk obwodowy).
Inne działania niepożądane, o których zgłaszano, zawarte są w poniższej liście. Jeśli któreś z nich stanie się poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Niekomune (może dotyczyć do 1 osoby na 100): zaburzenia nastroju, lęk, depresja, brak snu, zaburzenia snu, drżenie, omdlenia, utrata uczucia bólu, nieregularne bicie serca, rinita (zatkany lub cieknący nos), wypadanie włosów, czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry, ból pleców, artralgia (ból stawów), mi algia (ból mięśni), ból w klatce piersiowej, zaburzenia układu moczowego, zwiększone pragnienie oddania moczu w nocy, częstsze oddawanie moczu, ból, niedobór samopoczucia, bronchospazm (zwężenie klatki piersiowej, duszność i trudności z oddychaniem), suchość w ustach, angioobrzęk (objawy takie jak ciężkie oddychanie, obrzęk twarzy lub języka), tworzenie się grup pęcherzy na skórze, problemy nerkowe, impotencja, zwiększona potliwość, nadmiar eozynofili (rodzaj białych krwinek), dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn, przyrost lub spadek masy ciała, tachykardia, zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych), reakcja fotosensytywności (zwiększona wrażliwość skóry na słońce), gorączka, upadek, zmiany parametrów laboratoryjnych: wysoki poziom potasu we krwi, odwracalny po przerwaniu leczenia, niski poziom sodu, hipoglikemia (bardzo niski poziom cukru we krwi) u pacjentów z cukrzycą, wzrost mocznika we krwi i wzrost kreatyniny osocza.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): dezorientacja, nasilenie się łuszczycy, zmiany parametrów laboratoryjnych: wzrost poziomu enzymów wątrobowych, wysoki poziom bilirubiny osocza.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (kościotok, zawał serca i udar), zapalenie płuc eozynofilowe (rzadki typ zapalenia płuc), obrzęk powiek, twarzy lub warg, obrzęk języka i gardła, który może powodować znaczną trudność w oddychaniu, ciężkie reakcje skórne, w tym silne wysypki, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespołu Stevensa-Johnsona), rumień wielopostaciowy (wysypka, która często objawia się czerwonymi swędzącymi plamami na twarzy, ramionach lub nogach), wrażliwość na światło, zmiany w parametrach krwi, takie jak obniżenie liczby białych i czerwonych krwinek, niższy poziom hemoglobiny, niższa liczba płytek krwi, zaburzenia krwi, zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców w połączeniu z silnym uczuciem niedoboru samopoczucia, ostre niewydolność nerek, nieprawidłowe działanie wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółtaczka skóry), wzrost enzymów wątrobowych, które mogą prowadzić do zmian w niektórych badaniach klinicznych, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka), zaburzenia nerwowe, które mogą powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie, zwiększona napięcie mięśniowe, obrzęk dziąseł, wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): drżenie, sztywność posturalna, twarz podobna do maski, powolne i przypadkowe ruchy, niestabilny i przeciągany chód, nietypowy kolor, zdrętwienie i ból palców rąk lub stóp (zespół Raynauda).

Podczas stosowania inhibitorów ACE mogą wystąpić moczniki o bardzo wysokiej stężeniu (ciemny kolor), uczucie lub stan niedoboru samopoczucia, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, prawdopodobnie spowodowane nieodpowiednią sekrecją ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ REAPTAN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i pojemniku. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Trzymaj pojemnik szczelnie zamknięty, aby chronić lek przed wilgocią. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Reaptan

Substancjami czynnymi są perindopryl arginina i amlodypina. Reaptan 5 mg/5 mg: jedna tabletka zawiera 5 mg perindoprylu argininy i 5 mg amlodypiny. Reaptan 10 mg/5 mg: jedna tabletka zawiera 10 mg perindoprylu argininy i 5 mg amlodypiny. Reaptan 5 mg/10 mg: jedna tabletka zawiera 5 mg perindoprylu argininy i 10 mg amlodypiny. Reaptan 10 mg/10 mg: jedna tabletka zawiera 10 mg perindoprylu argininy i 10 mg amlodypiny.
Substancjami pomocniczymi zawartymi w tabletce są: laktoza jednowodna, stearynian magnezu (E470B), celuloza mikrokrystaliczna (E460), krzemionka bezwodna (E551).

Opis wyglądu Reaptan i zawartość opakowania
Tabletki Reaptan 5 mg/5 mg są białe, wydłużonego kształtu, z oznaczeniem 5/5

naniesionym na jednej stronie i logiem na drugiej.
Tabletki Reaptan 10 mg/5 mg są białe, trójkątne, z oznaczeniem 10/5

naniesionym na jednej stronie i logiem na drugiej.
Tabletki Reaptan 5 mg/10 mg są białe, kwadratowe, z oznaczeniem 5/10

naniesionym na jednej stronie i logiem na drugiej.
Tabletki Reaptan 10 mg/10 mg są białe, okrągłe, z oznaczeniem 10/10

naniesionym na jednej stronie i logiem na drugiej.
Tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 lub 500 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
I.F.B. STRODER S.r.l.
Via Luca Passi, 85
00166 Roma – Włochy

Producenci odpowiedzialni za wydanie serii
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – Francja
i
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow – Irlandia
i
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Warsaw – Polska
i
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company
Site 3: H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65 – Węgry

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Czechy Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Francja Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Węgry COVERCARD
Irlandia Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Włochy REAPTAN
Łotwa Perindopril arginine /Amlodipine Servier