Ramipryl Sandoz

Ulotka: informacje dla pacjenta

Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki, 5 mg tabletki, 10 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ramipril Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril Sandoz
3. Jak stosować Ramipril Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ramipril Sandoz i do czego służy

Ramipril Sandoz zawiera lek zwany ramipril, który należy do grupy leków zwanych
inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Działanie Ramipril Sandoz polega na:

• zmniejszaniu produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi
• rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych
• ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi do obiegu.

Ramipril Sandoz może być stosowany:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi)
• w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu
• w celu zmniejszenia ryzyka lub spowolnienia postępu uszkodzeń nerek (z lub bez cukrzycy)
• w leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do pozostałych części ciała
• jako leczenie po zawale serca (ostra niewydolność serca) powikłanym niewydolnością serca.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ramipril Sandoz

Nie przyjmuj Ramipril Sandoz

• jeśli jest alergiczny na ramipril, inne leki inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• jeśli miał ciężką reakcję alergiczną zwaną „zespółem Quinckego” (angioedem). Objawy obejmują swędzenie, wysypkę (świerzb), czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk w okolicach oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• jeśli jest w dializę lub poddawany innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, Ramipril Sandoz może nie być odpowiedni w Twoim przypadku.
• jeśli ma choroby nerek spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• w ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”, poniżej).
• jeśli ciśnienie krwi jest zbyt niskie lub niestabilne. Lekarz musi dokonać tej oceny.
• jeśli ma cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• jeśli przyjmował lub przyjmuje sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła). Nie przyjmuj Ramipril Sandoz, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Twojego przypadku. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Sandoz.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ramipril Sandoz:

• jeśli ma choroby serca, wątroby lub nerek
• jeśli stracił dużo soli lub płynów organizmowych (z powodu stanu niedobytu, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, uboga w sól dieta, przyjmowanie diuretyków [leki moczopędne] przez dłuższy czas lub z powodu dializy)
• jeśli ma być poddany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja)
• jeśli ma otrzymać znieczulenie. Może to być podane podczas zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril Sandoz dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem
• jeśli ma podwyższony poziom potasu we krwi (wskazany badaniami krwi)
• jeśli przyjmuje leki lub ma choroby, które mogą obniżać poziom sodu we krwi. Lekarz może zalecić regularne badania krwi, szczególnie w celu kontroli poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś starszy
• jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu może wzrosnąć:
• racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• jeśli ma chorobę tkanki łącznej naczyniowej, taką jak twardzina zesztywniająca lub toczeń rumieniowaty układowy
• jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli ma problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Ramipril Sandoz”.
• jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę), powiadom lekarza. Ramipril Sandoz nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u płodu po pierwszych trzech miesiącach ciąży (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież
Stosowanie Ramipril Sandoz nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność ramiprilu u dzieci nie została jeszcze ustalona.
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Twojego przypadku (lub jeśli nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Sandoz.
Inne leki i Ramipril Sandoz
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że Ramipril Sandoz może wpływać na działanie niektórych innych leków. Podobnie, niektóre inne leki mogą wpływać na działanie Ramipril Sandoz.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków. Mogą one utrudniać skuteczność Ramipril Sandoz:

• leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NSAID], takie jak ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy)
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz musi kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków. Przyjmowanie ich razem z Ramipril Sandoz może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NSAID], takie jak ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy)
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia)
• diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid
• suplementy potasu (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin)
• leki steroidowe stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon
• allopurinol (stosowany w obniżaniu poziomu kwasu moczowego we krwi)
• procainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
• temsirolimus (w leczeniu nowotworów)
• sirolimus, everolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)
• vildagliptin (stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2).
• Racekadotril (stosowany w leczeniu biegunki)

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:
Jeśli przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Ramipril Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków. Ich działanie może być wpływać przez Ramipril Sandoz:

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak doustne leki hipoglikemizujące i insulina. Ramipril Sandoz może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom cukru we krwi podczas przyjmowania Ramipril Sandoz
• lit (stosowany w zaburzeniach psychicznych). Ramipril Sandoz może zwiększać poziom litu we krwi. Poziom litu we krwi musi być dokładnie kontrolowany przez lekarza.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Twojego przypadku (lub jeśli nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Sandoz.
Ramipril Sandoz z pokarmami, napojami i alkoholem

• Spożywanie napojów alkoholowych podczas leczenia Ramipril Sandoz może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz spożywać podczas przyjmowania Ramipril Sandoz, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie.
• Ramipril Sandoz można przyjmować niezależnie od posiłku.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę), powiadom lekarza.
Nie powinieneś przyjmować Ramipril Sandoz w pierwszych 12 tygodniach ciąży i absolutnie nie powinieneś go przyjmować po 13. tygodniu, ponieważ jego stosowanie może być szkodliwe dla dziecka.
Jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia Ramipril Sandoz, natychmiast powiadom lekarza. Przed planowaniem ciąży należy przejść na odpowiednią terapię zastępczą.
Karmienie piersią
Nie powinieneś przyjmować Ramipril Sandoz, jeśli karmisz piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakichkolwiek leków.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia Ramipril Sandoz możesz odczuwać zawroty głowy. Jest to bardziej prawdopodobne tuż po rozpoczęciu leczenia Ramipril Sandoz lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

3. Jak stosować Ramipril Sandoz

Należy stosować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować ten lek

• Lek należy przyjmować doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki należy połknąć całe, wraz z płynem.
• Nie należy miażdżyć ani żuć tabletek.

Dawkowanie leku
Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkowanie, aż do skutecznego kontrolowania ciśnienia tętniczego.
• Maksymalna dzienna dawka to 10 mg.
• Jeśli aktualnie stosuje się leki moczopędne, lekarz może je odstawić lub zmniejszyć ich dawkowanie przed rozpoczęciem leczenia Ramipril Sandoz.

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
• Typowa dawka to 10 mg raz dziennie.

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie nasilenia zaburzeń nerek

• Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Następnie lekarz dostosuje dawkowanie.
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg raz dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie.
• Następnie lekarz dostosuje dawkowanie.
• Maksymalna dawka to 10 mg dziennie. Zaleca się podział dawki na dwie podania dziennie.

Leczenie po zawałach serca

• Typowa dawka początkowa to od 1,25 mg raz dziennie do 2,5 mg dwa razy dziennie.
• Następnie lekarz dostosuje dawkowanie.
• Typowa dawka to 10 mg dziennie. Zaleca się podział dawki na dwie podania dziennie.

Osoby starsze
Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i będzie dostosowywać dawkowanie stopniowo.
W przypadku zażycia zbyt dużej ilości Ramipril Sandoz
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Nie należy samodzielnie jechać do szpitala – należy poprosić o towarzystwo lub wezwać karetkę. Należy zabrać opakowanie leku, aby personel medyczny mógł sprawdzić, co zostało zażyte.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Ramipril Sandoz

• Jeśli zapomni się o dawce, należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.

W przypadku dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z poniższych
ciężkich działań niepożądanych – może to wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, uniemożliwiający przełknięcie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na ten lek.
• ciężkie objawy skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (np. w zespole Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka lub rumieniu wielopostaciowym).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• przyśpieszone bicie serca, nieregularne lub przyspieszone tętno (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu
• duszność lub kaszel. Mogą to być objawy chorób płuc
• skłonność do powstawania siniaków, przedłużone krwawienie poza normę, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub większa skłonność do infekcji niż zwykle, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy lub blada cera. Mogą to być objawy zaburzeń krwi lub szpiku kostnego
• silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
• gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatitis) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują następujące objawy
Jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się ciężki lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni, powiadom lekarza:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Bóle głowy lub uczucie zmęczenia
• Zawroty głowy. Zjawisko to występuje najczęściej na początku terapii Ramipril Sandoz lub po każdej zwiększonej dawce
• Omdlenia, hipotensja (niezwykle niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas siadania z pozycji leżącej lub szybkiego wstawania
• Uciążliwy, suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), zapalenie oskrzeli lub duszność
• Ból żołądka lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty
• Wysypka z lub bez obrzęków
• Ból w klatce piersiowej
• Kurcze lub bóle mięśni
• Badania krwi wykazujące podwyższony poziom potasu.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Świąd i nietypowe uczucia na skórze, takie jak mrowienie, swędzenie, pieczenie, uczucie ukłucia lub mrowienia (parestezja)
• Utrata lub zmiany w smaku
• Zaburzenia snu
• Depresja, lęk, pobudzenie lub niepokój większe niż zwykle
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy
• Obrzęk jelit, stan zwany „angioobrzędem jelit”, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka
• Paliwo w żołądku, zaparcia lub suchość jamy ustnej
• Zwiększenie ilości oddawanej moczu w ciągu dnia
• Większe niż zwykle pocenie się
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Obrzęk rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymywania przez organizm większej ilości wody niż zwykle
• Gorączki
• Zamazane widzenie
• Bóle stawów
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi (eozynofilia), wykazane badaniami krwi
• Zaburzenia funkcji wątroby, trzustki lub nerek, wykazane badaniami krwi.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Uczucie drżenia lub dezorientacji
• Obrzęk i zaczerwienienie języka
• Ciężkie łuszczynie lub odwarstwianie się skóry, swędzenie, wysypka w postaci grudek ropnych
• Problemy z paznokciami (np. utrata paznokcia lub jego oderwanie od łożyska)
• Wysypka lub siniaki
• Plamy na skórze i zimne kończyny
• Czerwone, swędzące, opuchnięte lub łzawiące oczy
• Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach
• Uczucie osłabienia
• Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, wykazane badaniami krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne niż zwykle.

Inne działania niepożądane, które zaobserwowano:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się ciężki lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Trudności w koncentracji
• Obrzęk jamy ustnej
• Badania krwi wykazujące zbyt niską liczbę komórek we krwi
• Badania krwi wykazujące niższy niż zwykle poziom sodu we krwi
• Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru samopoczucia lub wymioty, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą być spowodowane niewłaściwą sekrecją ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp, gdy pacjent ma zimno, oraz mrowienie lub ból podczas ogrzewania się (zespół Raynauda)
• Powiększenie piersi u mężczyzn
• Spowolniona lub upośledzona zdolność reakcji
• Uczucie pieczenia
• Zaburzenia wrażliwości zapachowej
• Utrata włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Ramipril Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii blisteru i opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ramipril Sandoz
Ramipril Sandoz

• Substancją czynną jest Ramipril. Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu. Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu. Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobię zagęszczoną, dwutlenek krzemu osadzony, glicynę chlorowodorkową i dibenzynian glicerolu. Tlenek żelaza żółty (E172) (tylko w dawce 2,5 mg). Tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko w dawce 5 mg).

Opis wyglądu Ramipril Sandoz i zawartości opakowania
Tabletki 2,5 mg:
Tabletki, jasnożółte, przebarwione, z ryflowaną linią po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe części.
Tabletki 5 mg:
Tabletki, różowe, przebarwione, z ryflowaną linią po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe części.
Tabletki 10 mg:
Tabletki, od białego do prawie białego, z ryflowaną linią po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe części.
Tabletki są opakowane w taśmy aluminiowe/aluminium, blistery aluminiowe/aluminium lub pojemniki z polipropylenu (PP)
z pokrywką z HDPE, umieszczone w opakowaniu tekturowym.
Opakowania:
Taśmy Al/Al: 14, 28, 56 i 98 tabletek
Blistry Al/Al: 14, 28, 56 i 98 tabletek
Pojemnik PP: 20, 28, 30, 50, 100, 250 tabletek
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (Varese)

Producenti odpowiedzialni za wydanie serii produktu
Salutas Pharma GmbH – Dieselstrasse, 5 – Gerlingen – Niemcy
Salutas Pharma GmbH – Otto-von-Guericke-Allee, 1 – Barleben – Niemcy
LEK S.A. – Ul. Podlipie, 16 – 95 010 Stryków – Polska
LEK S.A. – Ul. Domaniewska 50 C – Warsaw – Polska
Sandoz GmbH – Biochemistrasse 10 – 6250 Kundl – Austria

Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami handlowymi:
Wielka Brytania Ramipril 1.25 mg Tablets
Ramipril 2.5 mg Tablets
Ramipril 5 mg Tablets
Ramipril 10 mg Tablets
Belgia Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletten
Ramipril Sandoz 5 mg tabletten
Ramipril Sandoz 10 mg tabletten
Włochy Ramipril Sandoz

Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w