Ramipryl KRKA

Włochy
Nazwa handlowa Ramipryl KRKA
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 041792
Ramipryl KRKA tabletki

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

Ramipril Krka 1,25 mg tabletki, 2,5 mg tabletki, 5 mg tabletki, 10 mg tabletki

Ramipril
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
  • W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą (patrz punkt 4).

Zawartość tej ulotki

  1. Co to jest Ramipril Krka i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril Krka
  3. Jak stosować Ramipril Krka
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Ramipril Krka
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ramipril Krka i do czego służy

Ramipril Krka zawiera lek zwany ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).
Działanie Ramiprilu Krka polega na:

  • Zmniejszaniu produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi.
  • Rozluźnianiu i poszerzaniu naczyń krwionośnych.
  • Ułatwianiu pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Ramipril Krka może być stosowany:

  • W leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji).
  • W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
  • W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia nasilenia się problemów nerek (z lub bez cukrzycy).
  • W leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu.
  • Jako leczenie po zawałach serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli występuje niewydolność serca.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ramipril Krka

Nie przyjmuj Ramipril Krka:

  • Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inne leki z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
  • Jeśli miałeś/-aś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedemą”. Objawy te obejmują swędzenie,

świerzbienie, plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.

  • Jeśli jesteś w dializie lub poddajesz się innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od urządzenia, które jest używane, Ramipril Krka może nie być dla Ciebie odpowiedni.
  • Jeśli masz problemy nerkowe spowodowane zmniejszonym przepływem krwi do nerek (np. z powodu zwężenia tętnicy nerkowej).
  • W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz sekcję poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
  • Jeśli masz zbyt niskie lub niestabilne ciśnienie krwi. Ocena ta zostanie dokonana przez lekarza.
  • Jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.
  • Jeśli przyjmowałeś/-aś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w gardle).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ramipril Krka
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku:

  • Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
  • Jeśli straciłeś/-aś dużo soli lub płynów organizmowych (np. z powodu stanu chorobowego takiego jak wymioty, biegunka, nadmierna potliwość, diety ubogiej w sól, długotrwałego przyjmowania doustnych diuretyków lub po dializie).
  • Jeśli masz być poddany/-a leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
  • Jeśli masz być poddany/-a znieczuleniu. Może ono być stosowane podczas zabiegu chirurgicznego lub leczenia stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril Krka dzień wcześniej: skonsultuj się z lekarzem.
  • Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (stwierdzony w badaniu krwi).
  • Jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej naczyniowej, taką jak twardzina lub toczeń układowy.
  • Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, zwiększa to ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w gardle):
  • racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR).
  • vildagliptynę (i inne leki z grupy inhibitorów DPP-4, stosowane w leczeniu cukrzycy).
  • Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  • aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Ramipril Krka”.
  • jeśli przyjmujesz leki lub znajdujesz się w stanie, który może obniżyć poziom sodu we krwi. Lekarz może wykonywać regularne badania krwi, szczególnie w celu sprawdzenia poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.

Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę). Ramipril Krka nie jest zalecany
w pierwszym trymestrze ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u płodu po pierwszych trzech miesiącach
ciąży (zobacz dalej sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
Dzieci i młodzież
Stosowanie Ramipril Krka nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność Ramipril Krka u dzieci nie zostały ustalone.
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych stanów (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem
Ramipril Krka.
Inne leki i Ramipril Krka
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz przyjmować inne leki, w tym bez recepty (w tym ziołowe).
Ponieważ Ramipril Krka może wpływać na działanie innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na mechanizm działania Ramipril Krka.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one zakłócać skuteczność Ramipril Krka:

  • Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna).
  • Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz musi kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Ich jednoczesne stosowanie z Ramipril Krka może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

  • Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
  • Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
  • Diuretyki, takie jak furosemid.
  • Suplementy potasu (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amilorid) i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i ko-trimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, immunosupresant stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów oraz heparynę, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi).
  • Leki steroidowe w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon.
  • Allopurinol (stosowany w obniżaniu poziomu kwasu moczowego we krwi).
  • Procainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
  • Leki często stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu (temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z klasy inhibitorów mTOR) lub vildagliptynę i inne leki z klasy inhibitorów DPP-4 (stosowane w leczeniu cukrzycy). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Ich działanie może być wpływowane przez Ramipril Krka:

  • Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak doustne środki przeciwcukrzycowe i insulina. Ramipril Krka może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom cukru we krwi podczas przyjmowania Ramipril Krka.
  • Lity (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril Krka może zwiększać poziom litu we krwi. Poziom litu we krwi musi być dokładnie kontrolowany przez lekarza. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych stanów (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril Krka. Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności: jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Ramipril Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ramipril Krka z pokarmem, napojami i alkoholem

  • Spożywanie alkoholu razem z Ramipril Krka może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz spożywać podczas przyjmowania Ramipril Krka, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie.
  • Ramipril Krka można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinnaś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę).
Nie powinnaś przyjmować Ramipril Krka w pierwszych 12 tygodniach ciąży i absolutnie nie powinnaś przyjmować go po 13. tygodniu, ponieważ może być szkodliwy dla płodu.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Ramipril Krka, niezwłocznie powiadom lekarza. Przed zaplanowaniem ciąży należy przejść na odpowiedni lek zastępczy.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Karmienie piersią
Nie powinnaś przyjmować Ramipril Krka, jeśli karmisz piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania Ramipril Krka możesz odczuwać senność i zawroty głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania Ramipril Krka lub po zwiększeniu dawki. W takim przypadku nie powinieneś/-naś kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ramipril Krka zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak przyjmować Ramipril Krka

Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmowanie tego leku

  • Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
  • Połkuj tabletki całe z płynem.
  • Nie łam i nie żuj tabletek.

Dawkowanie
Leczenie nadciśnienia tętniczego

  • Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.

  • Lekarz dostosuje dawkę, aż do skutecznego kontrolowania ciśnienia krwi.

  • Maksymalna dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

  • Jeśli aktualnie przyjmujesz diuretyki, lekarz może je odstawić lub zmniejszyć ich dawkę przed rozpoczęciem leczenia Ramipril Krka. Zmniejszenie ryzyka zawału serca lub udaru

  • Typowa dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo dziennie.

  • Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.

  • Typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie. Leczenie w celu zmniejszenia lub zapobieżenia nasileniu się problemów nerkowych

  • Możesz rozpocząć leczenie od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.

  • Lekarz dostosuje dawkę.

  • Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg jednorazowo dziennie. Leczenie niewydolności serca

  • Typowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo dziennie.

  • Lekarz dostosuje dawkę.

  • Maksymalna dawka to 10 mg dziennie. Wskazane są dwie dawki dziennie. Leczenie po zawałach serca

  • Typowa dawka początkowa to od 1,25 mg jednorazowo dziennie do 2,5 mg dwa razy dziennie.

  • Lekarz dostosuje dawkę.

  • Typowa dawka to 10 mg dziennie. Wskazane są dwie dawki dziennie. Pacjenci starsi

  • Lekarz obniży dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.

Jeśli przyjmiesz więcej Ramipril Krka niż należy
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Nie jedź samochodem – poproś kogoś o towarzystwo lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, co zostało przyjęte.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril Krka

  • Jeśli zapomniałeś dawki, przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.
  • Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz przyjmować Ramipril Krka
Kontynuuj przyjmowanie leku tak długo, jak zaleci lekarz. Nie przestawaj przyjmować Ramipril Krka tylko dlatego, że czujesz się lepiej. W przypadku przerwania leczenia choroba może powrócić.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Przestań przyjmować Ramipril Krka i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz pojawienie się jednego z następujących poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

  • Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, uniemożliwiająca przełknięcie lub oddychanie, a także swędzenie lub wysypka (pęcherze lub czerwone plamy na skórze). Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Krka.
  • Ciężkie objawy skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy lub zespół wielopostaciowego rumienia).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

  • Przyspieszone bicie serca, nieregularne lub wzmocnione tętno (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar.
  • Utrudnione oddychanie lub kaszel. Mogą to być objawy chorób płuc.
  • Łatwe powstawanie siniaków, krwawienia trwające dłużej niż zwykle, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub większa skłonność do infekcji, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy problemów krążenia lub szpiku kostnego.
  • Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
  • Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru, żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu). Mogą to być objawy chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Działania niepożądane są sklasyfikowane w następujących grupach według częstości występowania:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10) :

  • Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
  • Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne zaraz po rozpoczęciu przyjmowania Ramipril Krka lub po zwiększeniu dawki.
  • Osłabienie, hipotensja (niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas stania lub szybkiego wstawania.
  • Suchość i irytacja kaszlu, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), zapalenie oskrzeli, duszność.
  • Ból żołądka lub jelit, biegunka, niestrawność, uczucie niedoboru lub stan niedoboru.
  • Wysypka z lub bez opuchlizny.
  • Ból w klatce piersiowej.
  • Kurcze lub bóle mięśni.
  • Badania krwi wykazują podwyższony poziom potasu.

Niecześć (może dotyczyć do 1 osoby na 100) :

  • Problemy z równowagą (zawroty głowy).
  • Swędzenie i nietypowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, pieczenie, uczucie palenia lub tarcia skóry (parestezja).
  • Utrata lub zmiana smaku.
  • Problemy ze snem.
  • Obniżony nastrój, lęk, większy niepokój niż zwykle lub niepokój.
  • Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie astmy.
  • Opuchlizna jelit, zwana „angioedemą jelitową”, objawiająca się objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
  • Palenie w żołądku, zaparcia lub suchość jamy ustnej.
  • Zwiększenie ilości oddawanej moczu w ciągu dnia.
  • Zwiększone pocenie się.
  • Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
  • Przyspieszone lub nieregularne bicie serca. Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania większej ilości wody w organizmie.
  • Gorączki.
  • Zamazane widzenie.
  • Ból stawów.
  • Gorączka.
  • Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie pożądania seksualnego u mężczyzn i kobiet.
  • Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) wykrywane podczas badań krwi.
  • Zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek wykrywane podczas badań krwi.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000) :

  • Odczucie omdlenia lub dezorientacja.
  • Zaczerwieniona i opuchnięta język.
  • Ciężkie łuszczynienie lub łuszczenie się skóry, swędzenie, wysypka z pęcherzykami.
  • Problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
  • Wysypka lub siniaki.
  • Plamy na skórze oraz zimne ręce i stopy.
  • Zaczekrwiennie, opuchlizna, łzawienie oczu lub swędzenie.
  • Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach.
  • Odczucie osłabienia.
  • Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi lub ilości hemoglobiny, wykrywany w badaniach krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) :

  • Zwiększona wrażliwość na działanie promieni słonecznych.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych) :

  • Skoncentrowana mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru lub stan niedoboru, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane, które zaobserwowano:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

  • Trudności w koncentracji.
  • Opuchlizna w jamie ustnej.
  • Badania krwi wykazujące zbyt niską liczbę komórek krwi.
  • Badania krwi wykazujące obniżony poziom sodu we krwi.
  • Zmiana koloru palców rąk i stóp podczas ochładzania oraz mrowienie lub ból podczas ogrzewania (zespół Raynauda).
  • Powiększenie piersi u mężczyzn.
  • Spowolnione lub zmienione odruchy.
  • Odczucie pieczenia.
  • Zmiana w postrzeganiu zapachów.
  • Utrata włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Ramipril Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użytku, który jest podany na opakowaniu po napisie EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25  C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Ramipril Krka

  • Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprilu.
  • Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu (E500), laktoza jednowodna, crospolwinian sodu, wstępnie żelatynizowany skrobię kukurydzianą, stearylofosforan sodu, tlenek żelaza żółty (E172) – wyłącznie w tabletach 2,5 mg i 5 mg oraz tlenek żelaza czerwony (E172) – wyłącznie w tabletach 5 mg. Zobacz punkt 2 „Ramipril Krka zawiera laktozę i sód”.

Wygląd zewnętrzny Ramipril Krka i zawartość opakowania
Tabletki 1,25 mg: białe do niemal białych, niepowlekane, płaskie tabletki w kształcie kapsułki (8,0 x 4,0 mm).
Tabletki 2,5 mg: żółte, niepowlekane, płaskie tabletki w kształcie kapsułki (10,0 x 5,0 mm).
Tabletki 5 mg: różowe, niepowlekane, płaskie tabletki w kształcie kapsułki (8,8 x 4,4 mm).
Tabletki 10 mg: białe do niemal białych, niepowlekane, płaskie tabletki w kształcie kapsułki (11,0 x 5,5 mm).
Ramipril Krka w formie tabletek jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 tabletek w blisterach.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Reprezentant lokalny we Włoszech:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Milano, Włochy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Nazwa państwa członkowskiegoNazwa leku
Francja, Włochy, Holandia, Republika Czeska, Polska, SłowacjaRamipril Krka
Łotwa, WęgryRamipril Billev
Estonia, LitwaRamipril TAD