Ramipryl ALTER

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ramipril Alter 1,25 mg tabletki, 2,5 mg tabletki, 5 mg tabletki, 10 mg tabletki

ramipril
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ramipril Alter i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril Alter
3. Jak stosować Ramipril Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril Alter
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ramipril Alter i do czego służy

Ramipril Alter zawiera lek zwany ramipril, który należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Ramipril Alter działa:

• zmniejszając produkcję przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższone ciśnienie krwi
• rozluźniając i poszerzając naczynia krwionośne
• ułatwiając pompowanie krwi przez serce w obieg krwionośny.

Ramipril Alter może być stosowany:

• w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie)
• w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu
• w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się zaburzeń nerek (z lub bez cukrzycy)
• w leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty ciała
• jako leczenie po zawałach serca (zawał mięśnia sercowego) skomplikowanych niewydolnością serca.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ramipril Alter

Nie przyjmuj Ramipril Alter

• jeśli jesteś uczulony na ramipril, inne leki z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• jeśli miałeś(aś) ciężką reakcję alergiczną zwaną „nawrotem” (angioobrzęk). Objawy obejmują swędzenie, wysypkę (pokrzywkę), czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.

• jeśli jesteś w dializie lub poddawany(a) innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, Ramipril Alter może nie być odpowiedni w Twoim przypadku.

• jeśli masz choroby nerek spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).

• w ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność” poniżej).

• jeśli masz bardzo niskie lub niestabilne ciśnienie krwi. Ocena ta musi zostać dokonana przez lekarza.

• jeśli masz cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

• jeśli przyjmowałeś(aś) lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w gardle).

Nie przyjmuj Ramipril Alter, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Twojej osoby. Jeśli nie jesteś pewien(a), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Alter.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Ramipril Alter:

• jeśli masz choroby serca, wątroby lub nerek
• jeśli utraciłeś(aś) dużą ilość soli lub płynów organizmu (na skutek stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, uboga w sól dieta, długotrwałe przyjmowanie diuretyków [leków moczopędnych], lub dializy)
• jeśli masz być poddany(a) leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja)
• jeśli masz otrzymać znieczulenie. Może to być stosowane podczas zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril Alter dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem
• jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (potwierdzony badaniami krwi)
• jeśli przyjmujesz leki lub masz choroby, które mogą obniżać poziom sodu we krwi. Lekarz może zalecić regularne badania krwi, szczególnie w celu monitorowania poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś starszy(a)
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:
  o racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  o leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  o vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• jeśli masz chorobę tkanki łącznej naczyni, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  o antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
  o Aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Ramipril Alter”.

Jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę), powiadom lekarza. Ramipril
Alter nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u płodu po pierwszych trzech miesiącach ciąży (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
Dzieci i młodzież
Stosowanie Ramipril Alter nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność Ramipril Alter u dzieci nie zostały jeszcze ustalone.
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Twojej osoby (lub nie jesteś pewien(a)), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Alter.
Inne leki i Ramipril Alter
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjmować inne leki, w tym bez recepty (w tym leki ziołowe). Ramipril Alter może wpływać na działanie innych leków. Podobnie niektóre leki mogą wpływać na działanie Ramipril Alter.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one wpływać na skuteczność Ramipril Alter:

• leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NSAID], takie jak ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy)
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz musi kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Ich jednoczesne stosowanie z Ramipril Alter może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NSAID], takie jak ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy)
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia)
• diuretyki (leki moczopędne), takie jak furozepamid
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin)
• sterydy stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon
• allopurinol (stosowany do obniżania poziomu kwasu moczowego we krwi)
• procainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
• trimetoprim i kotrimoksazol (w leczeniu infekcji bakteryjnych)
• vildagliptin (stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2)
• leki stosowane głównie w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Ich działanie może być wpływowane przez Ramipril Alter:

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak doustne leki hipoglikemizujące i insulina. Ramipril Alter może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie monitoruj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril Alter
• lit (stosowany w zaburzeniach psychicznych). Ramipril Alter może zwiększać poziom litu we krwi. Poziom litu we krwi musi być dokładnie monitorowany przez lekarza. Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Twojej osoby (lub nie jesteś pewien(a)), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Alter.

Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Ramipril Alter” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Ramipril Alter z pożywieniem, napojami i alkoholem

• Spożywanie alkoholu podczas leczenia Ramipril Alter może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz spożywać podczas przyjmowania Ramipril Alter, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie.

• Ramipril Alter można przyjmować niezależnie od posiłku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
Jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę), powiadom lekarza.
Nie powinieneś(aś) przyjmować Ramipril Alter w pierwszych 12 tygodniach ciąży i absolutnie nie powinieneś(aś) go przyjmować po 13. tygodniu, ponieważ może być szkodliwy dla dziecka.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Ramipril Alter, natychmiast powiadom lekarza. Przed planowaniem ciąży należy przejść na odpowiednie leczenie zamiennicze.
Karmienie piersią
Nie powinieneś(aś) przyjmować Ramipril Alter, jeśli karmisz piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia Ramipril Alter możesz doświadczyć zawrotów głowy lub uczucia senności. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. W takim przypadku nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.
Ramipril Alter zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Ramipril Alter

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować ten lek

• Stosuj doustnie o tej samej porze każdego dnia
• Połkuj tabletki całe, wraz z płynem.
• Nie zgniataj ani nie żuj tabletek.

Dawkowanie leku
Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkowanie, aż do skutecznego kontrolowania ciśnienia tętniczego.
• Maksymalna dawka dzienna wynosi 10 mg.
• Jeśli już stosujesz leki moczopędne, lekarz może je odstawić lub zmniejszyć ich dawkę przed rozpoczęciem leczenia Ramipril Alter.

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
• Typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie nasilenenia zaburzeń nerek

• Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Następnie lekarz dostosuje dawkowanie.
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo dziennie.
• Następnie lekarz dostosuje dawkowanie.
• Maksymalna dawka to 10 mg dziennie. Zalecane jest podzielenie dawki na dwie podania dziennie.

Leczenie po zawałach serca

• Typowa dawka początkowa to od 1,25 mg jednorazowo dziennie do 2,5 mg dwa razy dziennie.
• Następnie lekarz dostosuje dawkowanie.
• Typowa dawka to 10 mg dziennie. Zalecane jest podzielenie dawki na dwie podania dziennie. Osoby starsze
• Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i będzie stopniowo dostosowywał dawkowanie.

Jeśli zażyjesz więcej Ramipril Alter niż należy
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Nie jedź samochodem do szpitala –
lepiej, aby ktoś Cię tam zawiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny
mógł zobaczyć, co zażyłeś.
Jeśli zapomnisz zażyć Ramipril Alter

• Jeśli zapomniałeś o dawce, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.

Jeśli przerwiesz leczenie Ramipril Alter.
Kontynuuj stosowanie leku, aż lekarz powie Ci, że możesz przestać. Nie przestawaj stosować Ramipril Alter tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Przerwanie leczenia może spowodować nawrót choroby.
Jeśli masz dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Przestań przyjmować Ramipril Alter i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – może to wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, uniemożliwiający przełknięcie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objawem ciężkiej reakcji alergicznego na Ramipril Alter.
• ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i złuszczanie się skóry (np. w zespole Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy epidermy lub rumieniu wielopostaciowym).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• przyśpieszone bicie serca, nieregularne lub wyraźne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu
• duszność lub kaszel. Mogą to być objawy chorób płuc
• większa skłonność do powstawania siniaków, przedłużające się krwawienie, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub większa skłonność do infekcji niż zwykle, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy lub bladość. Mogą to być objawy zaburzeń krwi lub szpiku kostnego
• silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może to być objawem zapalenia trzustki (pankreatytu)
• gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują następujące:
Jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się ciężki lub utrzyma się dłużej niż kilka dni, powiadom lekarza.
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy lub uczucie zmęczenia
• uczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia Ramipril Alter lub po każdej zwiększonej dawce
• omdlenia, hipotensja (niezwykle niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas siadania z pozycji leżącej lub szybkiego wstawania
• suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok (zatokowe), zapalenie oskrzeli, duszność
• ból żołądka lub jelit, biegunka, trudności trawienne, nudności lub wymioty
• wysypka z lub bez obrzęku
• ból w klatce piersiowej
• skurcze lub bóle mięśni
• badania krwi wskazujące na podwyższony poziom potasu.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• problemy z równowagą (zawroty głowy)
• swędzenie i nietypowe uczucia na skórze, takie jak mrowienie, swędzenie, pieczenie, uczucie ukłucia lub mrowienia (parestezja)
• utrata lub zmiany w smaku
• zaburzenia snu
• depresja, lęk, pobudzenie lub niepokój większe niż zwykle
• zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy
• obrzęk jelit, stan zwany „angioobrzęk jelitowy”, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka
• pieczenie w żołądku, zaparcia lub suchość w ustach
• zwiększenie ilości oddawanego moczu w ciągu dnia
• zwiększone pocenie się
• utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja)
• przyśpieszone lub nieregularne bicie serca
• obrzęk rąk i nóg. Może to być objawem zatrzymania większej ilości wody w organizmie niż zwykle
• uderzenia gorąca
• zamazanie wzroku
• bóle stawów
• gorączka
• impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet
• zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi (eozynofilia), wykryte w badaniach krwi
• zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek, wykryte w badaniach krwi.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• uczucie drżenia lub dezorientacji
• obrzęk i zaczerwienienie języka
• ciężkie łuszycie się lub złuszczanie skóry, swędzenie, wysypka w postaci pęcherzyków
• problemy z paznokciami (np. utrata paznokcia lub jego odklejenie)
• wysypka lub siniaki
• plamy na skórze i zimne kończyny
• zaczerwienione, swędzące, obrzęknięte lub łzawiące oczy
• zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach
• uczucie osłabienia
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, wykryte w badaniach krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• zwiększona wrażliwość na światło słoneczne.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• skoncentrowana mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru, wymioty, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą być spowodowane niewłaściwą sekrecją ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Inne działania niepożądane, które wystąpiły:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się ciężki lub utrzyma się dłużej niż kilka dni.

• trudności w koncentracji
• obrzęk w jamie ustnej
• badania krwi wskazujące zbyt niską liczbę komórek krwi
• badania krwi wskazujące niski poziom sodu we krwi
• zmiana koloru palców rąk i stóp, gdy pacjent ma zimno, oraz mrowienie lub ból po ogrzaniu się (zespół Raynauda)
• powiększenie piersi u mężczyzn
• spowolniona lub upośledzona zdolność reakcji
• uczucie pieczenia
• zmiany w postrzeganiu zapachów
• wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ramipril Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAŻ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30 °C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ramipril Alter

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to hipromeloza 6cP, celuloza mikryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearylowo-fumaran sodu, tlenek żelaza żółty (E172) – tylko w tabletach 2,5 mg

oraz tlenek żelaza czerwony (E172) – tylko w tabletach 5 mg.
Zobacz punkt 2 „Ramipril Alter zawiera sód”.
Wygląd Ramipril Alter i zawartość opakowania
Tabletki 1,25 mg: tabletki o barwie od białej do prawie białej, okrągłe, dwuwypukłe, z zaokrąglonymi krawędziami, z wygrawerowanym „1,25” po jednej stronie. Średnica tabletki: 6,5 mm.
Tabletki 2,5 mg: tabletki o jasnej, brązowato-żółtej barwie, w kształcie kapsułki, z zaokrąglonymi krawędziami, wygrawerowane z obu stron. Po jednej połowie jednej strony wygrawerowane jest „2,5”, a po drugiej połowie „KRK”.
Wymiary tabletki: 8 x 5 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki 5 mg: tabletki o jasnoróżowym, marmurowym kolorze, w kształcie kapsułki, z zaokrąglonymi krawędziami, wygrawerowane z obu stron. Po jednej połowie jednej strony wygrawerowane jest „5”, a po drugiej połowie „KRK”.
Wymiary tabletki: 8 x 5 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki 10 mg: tabletki w kształcie kapsułki, o barwie od białej do prawie białej, z zaokrąglonymi krawędziami, wygrawerowane z obu stron. Po jednej połowie jednej strony wygrawerowane jest „10”, a po drugiej połowie „KRK”.
Wymiary tabletki: 8 x 5 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Ramipril Alter jest dostępny w opakowaniach po 14, 28, 30, 56 lub 90 tabletek w formie blisterów.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel:
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Milano
Producent:
Krka d.d. Novo Mesto
Šmarješka Cesta 6
Novo Mesto
Słowenia
Lek ten został zatwierdzony w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
PORTUGALIA:
Ramipril Ripzen
FRANCJA:
Ramipril Alter Laboratoires Alter
WŁOCHY:
Ramipril Alter
HISZPANIA:
Ramipril Alter Genéricos EFG.