Ramipril Sun

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ramipril SUN 2,5 mg tabletki, 5 mg tabletki, 10 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ramipril SUN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril SUN
3. Jak stosować Ramipril SUN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril SUN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ramipril SUN i do czego służy

Ramipril SUN zawiera lek zwany ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).
Działa Ramipril SUN w następujący sposób:

• Zmniejszając produkcję przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi.
• Rozluźniając i poszerzając naczynia krwionośne.
• Ułatwiając pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Ramipril SUN może być stosowany:

• W leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie krwi).
• W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
• W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia nasilenia się problemów nerek (z lub bez cukrzycy).
• W leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu.
• Jako leczenie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli występuje niewydolność serca.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Ramipril SUN

Nie przyjmuj Ramipril SUN:

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inne leki z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli miałeś(aś) ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzękiem”. Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli przyjmowałeś(aś) lub przyjmujesz lek sacubitril/valsartan, stosowany u dorosłych w leczeniu przewlekłej niewydolności serca, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioobrzęki (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w okolicy gardła).
• Jeśli jesteś w dializie lub poddawany(a) innemu rodzajowi filtrowania krwi. W zależności od używanego urządzenia, Ramipril SUN może nie być dla Ciebie odpowiedni.
• Jeśli masz problemy nerkowe spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży (zobacz punkt poniżej „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest zbyt niskie lub niestabilne. Ocena ta musi zostać przeprowadzona przez lekarza.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Nie przyjmuj Ramipril SUN, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien(a), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril SUN.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ramipril SUN:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli utraciłeś(aś) dużą ilość soli lub płynów ustrojowych (na skutek stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, uboga w sól dieta, długotrwałe przyjmowanie diuretyków lub po dializie).
• Jeśli jesteś poddawany(a) leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• Jeśli masz otrzymać znieczulenie. Może być ono podane podczas zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril SUN dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (stwierdzony w badaniu krwi).
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęki może wzrosnąć.
• Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Ramipril SUN nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i może powodować ciężkie uszkodzenie płodu po pierwszych trzech miesiącach ciąży – zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• antagonistę receptora angiotensyny-II (AIIRA) (znane również jako sartany, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Ramipril SUN”.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Ramipril SUN nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność Ramipril SUN u dzieci nie została jeszcze ustalona.
Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien(a)), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril SUN.
Inne leki i Ramipril SUN
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Ponieważ Ramipril SUN może wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie Ramipril SUN.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one wpływać na działanie Ramipril SUN:

• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz musi kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Ich jednoczesne stosowanie z Ramipril SUN może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia narządów po przeszczepie, takie jak cyklosporyna.
• Diuretyki, takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amilorid, sole potasu i heparyna (stosowana w celu rozcieńczenia krwi).
• Trimetoprim i kotrimoksazol (w leczeniu infekcji bakteryjnych).
• Leki steroidowe stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon.
• Allopurinol (stosowany w obniżaniu stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Procainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Temsirolimus (w leczeniu nowotworów).
• Sirolimus, everolimus (w zapobieganiu odrzucenia po przeszczepie).
• Vildagliptin (stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2).

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności: Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny-II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Ramipril SUN” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Działanie tych leków może być wpływać przez Ramipril SUN:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak doustne środki hipoglikemizujące i insulina. Ramipril SUN może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril SUN.
• Lit (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril SUN może zwiększać poziom litu we krwi. Poziom litu we krwi musi być dokładnie kontrolowany przez lekarza.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

• Suplementy potasu (w tym zastępcze sole), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany w rozcieńczaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin).

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien(a)), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril SUN.
Ramipril SUN z jedzeniem, napojami i alkoholem

• Spożywanie napojów alkoholowych wraz z Ramipril SUN może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz spożywać podczas przyjmowania Ramipril SUN, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie.
• Ramipril SUN można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę).
Nie powinieneś(aś) przyjmować Ramipril SUN w pierwszych dwunastu tygodniach ciąży i absolutnie nie powinieneś(aś) go przyjmować po trzynastym tygodniu, ponieważ może być szkodliwy dla płodu.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Ramipril SUN, natychmiast poinformuj lekarza. Przed planowaniem ciąży należy przejść na inne, bardziej odpowiednie leczenie.
Karmienie piersią
Nie powinieneś(aś) przyjmować Ramipril SUN, jeśli karmisz piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania Ramipril SUN możesz odczuwać zawroty głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. W takim przypadku nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi i maszyn.

3. Jak stosować Ramipril SUN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka leku
Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz, aż do skutecznego wyrównania ciśnienia tętniczego.
• Maksymalna dawka dobową wynosi 10 mg.
• Jeśli aktualnie przyjmujesz leki moczopędne, lekarz może je odstawić lub zmniejszyć ich dawkę przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ramipril SUN.

W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub zapobieżenie nasilenia się problemów nerek

• Możesz otrzymać dawkę początkową 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dawka to 10 mg dziennie. Zalecane jest podzielenie dawki na dwie podania w ciągu dnia.

Leczenie po zawałach serca

• Typowa dawka początkowa to od 1,25 mg jednorazowo dziennie do 2,5 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 10 mg dziennie. Zalecane jest podzielenie dawki na dwie podania w ciągu dnia.

Pacjenci starsi
Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i będzie dostosowywać leczenie wolniej.
Sposób stosowania leku

• Przyjmuj lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połknięć całe tabletki wraz z płynem.
• Nie łam i nie żuj tabletek.

Jeśli przyjmiesz więcej Ramipril SUN niż należy
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Nie jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś o towarzystwo lub zadzwoń po karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Lekarz musi wiedzieć, co zażyłeś.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril SUN

• Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Przestań przyjmować Ramipril SUN i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz
którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna
natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, utrudniająca przełykanie lub oddychanie, oraz swędzenie lub wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril SUN.
• Ciężkie objawy skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• Przyspieszone tętno, nieregularne lub wzmocnione bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, takie jak zawał serca lub udar.
• Świszczący oddech lub kaszel. Mogą to być objawy problemów płucnych.
• Łatwe powstawanie siniaków, przedłużające się krwawienie, objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze, częste infekcje, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy lub bladość. Mogą to być objawy zaburzeń krążenia lub szpiku kostnego.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedobrego samopoczucia, żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu). Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Bóle głowy lub uczucie zmęczenia.
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia Ramipril SUN lub po zwiększeniu dawki.
• Omdlenia, hipotensja (niezwykle niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas stania lub szybkiego wstawania.
• Suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie), zapalenie oskrzeli, duszność.
• Ból brzucha lub jelit, biegunka, niestrawność, uczucie niedobrego samopoczucia lub stan niedobrego samopoczucia.
• Wysypka z lub bez obrzęku.
• Bóle w klatce piersiowej.
• Kurcze lub bóle mięśni.
• Badania krwi wykazujące podwyższony poziom potasu.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nietypowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, palenie, uczucie ukłucia lub tarcia (parestezja).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Problemy ze snem.
• Obniżony nastrój, lęk, zwiększone pobudzenie lub drażliwość.
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
• Obrzęk jelit (angioedema jelitowe) objawiający się bólem brzucha, wymiotami i biegunką.
• Palenie w żołądku, zaparcia lub suchość w ustach.
• Zwiększenie ilości oddawanej w ciągu dnia moczu.
• Zwiększone pocenie się.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Obrzękłe ręce i nogi. Może to być objaw zatrzymania w organizmie większej ilości wody niż zwykle.
• Gorączki.
• Zamazane widzenie.
• Bóle stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn i kobiet.
• Zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia) wykryte podczas badań krwi.
• Zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek wykazane w badaniach krwi.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Odczucie osłabienia lub dezorientacja.
• Obrzęk i zaczerwienienie języka.
• Ciężkie łuszczynienie lub odłamywanie się skóry, swędzenie, wysypka pęcherzowa.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie się paznokcia).
• Wysypka lub siniaki.
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Czerwone, opuchnięte lub łzawiące, swędzące oczy.
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach.
• Odczucie osłabienia.
• Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, wykazany w badaniach krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Skoncentrowana mocz (ciemny kolor)
• Odczucie niedobrego samopoczucia lub stan niedobrego samopoczucia
• Kurcze mięśni
• Dezorientacja i drgawki, które mogą być spowodowane nieprawidłową sekrecją ADH (anti-diuretic hormone [hormon antydiuretyczny]). Jeśli wystąpią te objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Inne zgłaszane działania niepożądane:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji.
• Obrzęk w okolicy ust.
• Badania krwi wykazujące zbyt niską liczbę komórek krwi.
• Badania krwi wykazujące niski poziom sodu we krwi.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp podczas ochładzania oraz uczucie mrowienia lub bólu po ogrzaniu (zespół Raynauda).
• Zwiększenie objętości piersi u mężczyzn.
• Spowolnione lub zmienione reakcje.
• Odczucie palenia.
• Zmiana postrzegania zapachów.
• Wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ramipril SUN

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na pudełku i na blistrze po oznaczeniu „Wyd.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ramipril SUN

• Substancją czynną jest ramipril.
• Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu.
• Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.
• Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to: hipromeloza, celuloza mikrokryształowa, skrobia pregelatynizowana (z kukurydzy), żelazo tlenek żółte (w 5 i 10 mg) (E172), żelazo tlenek czerwone (w 2,5 mg) (E172), stearylofosforan sodu.

Opis wyglądu Ramipril SUN i zawartości opakowania

• Ramipril SUN 2,5 mg to tabletki o barwie od różowej do czerwono-pasowanej, 8,1x4,1x3,1 mm, owalne, z oznaczeniem R i 18 po obu stronach linii podziału z jednej strony i linią podziału z drugiej strony. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
• Ramipril SUN 5 mg to tabletki o barwie od żółtej do żółto-pasowanej, 8,1x4,1x3,15 mm, owalne, z oznaczeniem R i 19 po obu stronach linii podziału z jednej strony i linią podziału z drugiej strony. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
• Ramipril SUN 10 mg to tabletki o barwie od żółtej do żółto-pasowanej, 12,1x6,0x3,75 mm, owalne, z oznaczeniem R i 20 po obu stronach linii podziału z jednej strony i linią podziału z drugiej strony. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.

Ramipril SUN jest dostępny w opakowaniach typu:
blister chłodno spajany (OPA/Al/PVC/Al) oraz blister chłodno spajany z wbudowanym środek wiążącym wilgoć (OPA/Al/PE/środek wiążący wilgoć/HDPE/Al).
Opakowania zawierające:
Ramipril SUN 2,5 mg: 28, 30, 90, 100 tabletek.
Ramipril SUN 5 mg: 14, 28, 30, 90, 100 tabletek.
Ramipril SUN 10 mg: 28, 30, 90 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel Pozwolenia na Obrotu
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Holandia
Producenci
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 - Hoofddorp 2132 JH – Holandia
Terapia S.A. 124 Fabricii Str. - 400 632 Cluj-Napoca - Rumunia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja: Ramipril SUN 2,5 mg, comprimé sécable/Ramipril RPG 5 mg, comprimé sécable/
Ramipril SUN 10 mg, comprimé sécable
Hiszpania: Ramipril Ranbaxy 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG/Ramipril
Ranbaxy 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Włochy: Ramipril SUN
Litwa: Ramipril Ranbaxy 5 mg tabletės/Ramipril Ranbaxy 10 mg tabletės
Polska: Ramicor
Rumunia: Ramiran 2,5 mg comprimate/ Ramiran 5 mg comprimate/Ramiran 10 mg
comprimate
Szwecja: Ramipril Ranbaxy 2,5 mg tabletter/Ramipril Ranbaxy 5 mg tabletter
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w dniu: