PROTROMPLEX TIM 3

Ulotka: informacja dla pacjenta

PROTROMPLEX TIM 3

600 J.P. proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego.
Częściowy ludzki kompleks protrombinowy
(stężony preparat trzech czynników krzepnięcia: czynnik II, IX i X)
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym także te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest PROTROMPLEX TIM 3 i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem PROTROMPLEX TIM 3
3. Jak stosować PROTROMPLEX TIM 3
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PROTROMPLEX TIM 3
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PROTROMPLEX TIM 3 i do czego służy

PROTROMPLEX TIM 3 zawiera ludzki kompleks protrombinowy, czyli zestaw czynników niezbędnych do tworzenia skrzepu krwi i w ten sposób do zatrzymania krwawienia.
Czynniki II, IX i X są zaangażowane w krzepnięcie krwi. Niedobór tych czynników we krwi wiąże się z ryzykiem, że krew nie będzie krzepła w normalnym czasie (fizjologicznym), co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawień. Dzięki podaniu PROTROMPLEX TIM 3 uzyskuje się wzrost stężenia tych czynników we krwi w krótkim czasie, co pozwala na tymczasową korektę mechanizmów krzepnięcia krwi (hemostazę).
PROTROMPLEX TIM 3 stosuje się w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów w każdym wieku, którzy cierpią na wrodzone lub nabyte zaburzenia krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynników krzepnięcia II, IX i X, takie jak:

• choroby wątroby (choroby parenchymalne wątroby z zaburzeniami syntezy lub zwiększonym zużyciem czynników krzepnięcia);
• zapobieganie krwawieniom po wykonaniu inwazyjnego badania wątroby (biopsja wątroby);
• krwawienia u noworodków, szczególnie u przedwczesnych, u których występuje niedobór czynników krzepnięcia (w szczególności niedobór czynników zależnych od witaminy K) lub krwawienia będące skutkiem leczenia matki lekami przeciwkrzepliwymi (lekami stosowanymi w celu rozcieńczenia krwi);
• leczenie krwawień po podaniu określonej grupy leków przeciwkrzepliwych (kumaryn);
• leczenie przygotowawcze przed zabiegami chirurgicznymi u pacjentów z chorobą wątroby (chorobami wątroby).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem PROTROMPLEX TIM 3

Nie stosować PROTROMPLEX TIM 3

• jeśli jest alergiczny na częściowy ludzki kompleks protrombinowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest alergiczny na heparynę lub miał obniżoną liczbę płytek krwi (trombocytopenię) po podaniu heparyny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem PROTROMPLEX TIM 3.
W szczególności poinformuj lekarza:

• jeśli choruje na zaburzenia krzepnięcia krwi (np. rozsiane wewnątrznaczyniowe krzepnięcie krwi (CID)),
• jeśli choruje na niedobór czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K,
• jeśli był leczony stężonymi preparatami ludzkiego kompleksu protrombinowego, szczególnie przy wielokrotnych dawkach,
• jeśli choruje na chorobę tętnic wieńcowych (naczynia krwionośne doprowadzające krew do serca),
• jeśli choruje na chorobę wątroby,
• jeśli ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu, a także po zabiegu,
• jeśli odbiorcą leku jest noworodek,
• jeśli ma zwiększone ryzyko zaburzeń krzepnięcia krwi.

Jeśli przyjmował Pani/Pan antagonistów witaminy K, może wystąpić stan nadkrzepliwości, który może być nasilony przez infuzję ludzkiego kompleksu protrombinowego: w przypadku wrodzonego niedoboru jednego z czynników zależnych od witaminy K, należy stosować produkt zawierający specyficzny czynnik krzepnięcia, jeśli jest dostępny.
Podejrzenie reakcji alergicznej lub anafilaktycznej wymaga natychmiastowego przerwania infuzji. W przypadku wstrząsu należy zastosować standardowe leczenie wstrząsu.
Jeśli choruje Pani/Pan na wrodzony lub nabyty niedobór czynników krzepnięcia i stosuje stężone preparaty ludzkiego kompleksu protrombinowego, w tym PROTROMPLEX TIM 3, szczególnie przy wielokrotnych dawkach, należy wiedzieć, że istnieje ryzyko zakrzepicy lub rozsianego wewnątrznaczyniowego krzepnięcia krwi (CID). Ryzyko może być większe przy leczeniu izolowanego niedoboru czynnika VII.
Stosowanie PROTROMPLEX TIM 3 wiązało się z wystąpieniem zdarzeń zakrzowo-zatorowych (głębokiego zakrzepicy żył, zatoru tętnicy płucnej, zakrzepowego udaru mózgu) oraz z rozsianym powstawaniem skrzeplin w krążeniu (CID).
Zaleca się, aby za każdym razem, gdy podaje się Pani/Panu ludzki kompleks protrombinowy, dokładnie monitorować występowanie objawów i objawów krzepnięcia wewnątrznaczyniowego lub zakrzepicy, szczególnie jeśli ma Pani/Pan wywiad choroby wieńcowej, choroby wątroby, znajduje się w fazie przed- lub pooperacyjnej, jest noworodkiem lub ma wysokie ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzowo-zatorowych lub rozsianego wewnątrznaczyniowego krzepnięcia krwi.
Przy pierwszych objawach lub objawach zakrzepicy lub zatoru należy natychmiast przerwać infuzję i podjąć odpowiednie działania diagnostyczne i terapeutyczne.
Bezpieczeństwo wirusowe
PROTROMPLEX TIM 3 to lek pochodzący z ludzkiej osocza (ciekłej frakcji krwi).
Podczas produkcji leków z krwi lub osocza ludzkiego stosuje się szereg środków bezpieczeństwa w celu zapobiegania przenoszeniu infekcji pacjentom. Obejmują one staranne dobieranie dawców osocza i krwi, aby upewnić się, że potencjalni nosiciele infekcji są wykluczeni, oraz kontrolę każdej dawki i puli osocza w celu wykrycia obecności wirusów i infekcji.
Producenci tych leków wprowadzają również w procesie produkcji krwi lub osocza dodatkowe etapy, które mogą inaktywować lub usuwać chorobotwórcze wirusy. Pomimo tych środków, za każdym razem, gdy stosuje się leki przygotowane z ludzkiej krwi lub osocza, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia infekcji. Dotyczy to również nowych lub nieznanych wirusów lub innych typów infekcji.
Środki podjęte przy produkcji PROTROMPLEX TIM 3 są uważane za skuteczne wobec wirusów z osłonką lipidową, takich jak wirus HIV (ludzkiego wirusa niedoboru odporności), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), oraz wobec wirusów bez osłonki lipidowej, takich jak wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) i parwowirus B19.
Należy rozważyć odpowiednie szczepienia (przeciwko zapaleniu wątroby typu A i B) u pacjentów poddawanych regularnemu/powtarzanemu leczeniu produktami zawierającymi kompleks protrombinowy pochodzenia ludzkiego.
Zaleca się, aby za każdym razem, gdy podaje się Pani/Panu PROTROMPLEX TIM 3, zarejestrować nazwę i numer serii produktu, aby zachować powiązanie między pacjentem a serią produktu.
Inne leki i PROTROMPLEX TIM 3
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza:

• jeśli przyjmuje antagonistów witaminy K (ich działanie jest unieszkodliwiane przez jednoczesne przyjmowanie leków zawierających ludzki kompleks protrombinowy),
• jeśli ma być poddany badaniom krwi, ponieważ PROTROMPLEX TIM 3 może wpływać na wyniki testów krzepnięcia

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Podczas ciąży i karmienia piersią lekarz poda Pani PROTROMPLEX TIM 3 tylko wtedy, gdy będzie to naprawdę konieczne.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
PROTROMPLEX TIM 3 zawiera sód i heparynę
Sód
Ten lek zawiera 81,7 mg sodu (składnik główny soli kuchennej) na fiolkę lub 0,14 mg sodu na Jednostkę Międzynarodową. Odpowiada to 4,1% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.
Heparyna
Może powodować reakcje alergiczne i obniżenie liczby czerwonych krwinek, co może wpływać na krzepnięcie krwi. Jeśli miał Pani/Pan w przeszłości reakcje alergiczne wywołane przez heparynę, nie należy przyjmować leków zawierających heparynę.
.

3. Jak stosować PROTROMPLEX TIM 3

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
PROTROMPLEX TIM 3 należy podawać wyłącznie dożylnie (do żyły).
Dawkę ustali lekarz, biorąc pod uwagę stopień nasilenia zaburzeń krzepnięcia, lokalizację i nasilenie krwawienia oraz stan kliniczny pacjenta.
Leczenie lekiem PROTROMPLEX TIM 3 powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza doświadczonych w leczeniu zaburzeń krzepnięcia krwi.
Lekarz określi ilość i częstotliwość podawania leku na podstawie indywidualnej odpowiedzi organizmu na leczenie oraz wyników badań krwi oceniających parametry krzepnięcia (np. czas protrombinowy, INR).

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dawkę ustali lekarz, biorąc pod uwagę stan zdrowia dziecka lub osoby w wieku dojrzewania.

Jeśli przyjmie więcej PROTROMPLEX TIM 3 niż powinien
Jest bardzo mało prawdopodobne, aby mógł przyjąć dawkę wyższą niż zalecana, ponieważ lekarz lub pielęgniarka będą go monitorować podczas leczenia.
W przypadku podania wysokich dawek PROTROMPLEX TIM 3 lekarz przerwie podawanie leku i będzie dokładnie monitorować pacjenta w celu zapobieżenia wystąpieniu niepożądanych zdarzeń takich jak zawał mięśnia sercowego, rozsiane wewnątrznaczyniowe krzepnięcie krwi (DIC), zakrzepica żylna lub embolia płucna.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem PROTROMPLEX TIM 3 wystąpią u Państwa następujące działania niepożądane,
należy natychmiast powiadomić lekarza, który NATYCHMIAST PRZERWIE podawanie leku przy pierwszym
objawie ostrzegawczym i poda odpowiednie leczenie w celu wyleczenia tych objawów, które mogą prowadzić
do śmierci:

• Nadwrażliwość i reakcje alergiczne, które w niektórych przypadkach mogą nasilić się do ciężkich reakcji alergicznych (szok anafilaktyczny). Reakcje alergiczne mogą obejmować następujące objawy:
  o wysypkę, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie tętna;
  o powstawanie skrzeplin w krwi;
  o zator lub zamknięcie tętnicy lub żyły (tromboza lub zatorowość tętnicza i żylna), zmniejszone przepływanie krwi do organizmu (szok hipowolemiczny).

Poniżej przedstawiono dodatkowe działania niepożądane:
Działania dotyczące układu odpornościowego (układu obronnego organizmu):

• powstawanie przeciwciał krążących, które negatywnie wpływają na odpowiedź organizmu na lek.

Działania dotyczące układu naczyniowego i krążenia:

• zator naczynia krwionośnego (głęboka żylna tromboza, zatorowość płucna, udar niedokrwienny o podłożu trombotycznym)
• rozsiane w krwi powstawanie skrzeplin (ZIC lub rozsiane wewnątrznaczyniowe krzepnięcie krwi)
• zawroty twarzy

Działania dotyczące układu nerwowego:

• ból głowy

Działania dotyczące układu sercowo-naczyniowego:

• przyspieszenie tętna (częstotliwość serca)

Działania dotyczące układu oddechowego:

• trudności w oddychaniu (dyspnę i skurcz oskrzeli)
• świsty w klatce piersiowej
• kaszel

Działania dotyczące układu pokarmowego:

• ból brzucha (ból jamy brzusznej)
• nudności

Działania dotyczące tkanki skórnej i podskórnej:

• lokalny obrzęk skóry twarzy (angioobrzęk)
• wysypka
• świąd

Działania dotyczące układu nerkowego:

• choroba nerek (zespół nerczycowy)

Działania ogólne i w miejscu podania:

• reakcja w miejscu wlewu, w tym ból w miejscu wlewu

Reakcje klasy
Następujące działania niepożądane były zgłaszane przy innych produktach zawierających kompleks protrombinowy i/lub produkty zawierające Faktor IX:

• atak serca (zawał serca),
• powstawanie przeciwciał (inhibitorów) przeciwko jednemu lub większej liczbie czynników ludzkiego kompleksu protrombinowego,
• ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny),
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja),
• podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie),
• uczucie ucisku w klatce piersiowej (zwężenie klatki piersiowej),
• zawroty głowy,
• mrowienie (parestezje),
• ciągła senność (letarg),
• niepokój,
• wymioty,
• wysypka,
• zaczerwienienie skóry (rumień),
• gorączka,
• dreszcze.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać PROTROMPLEX TIM 3

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażaj.
Trzymaj pojemnik w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”.: Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór po rekonstytucji jest mętny, zawiera osad lub ma nietypową barwę.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera PROTROMPLEX TIM 3

• Substancje czynne to: Faktor II (Protrombina) 600 jednostek* Faktor IX 600 jednostek* Faktor X (Faktor Stuarta-Prowera) 600 jednostek*

* 1 jednostka odpowiada aktywności odpowiedniego czynnika w 1 ml świeżego, normalnego osocza ludzkiego
Pozostałe składniki to: heparyna, cytrynian sodu, chlorek sodu (patrz punkt 2 PROTROMPLEX TIM 3 zawiera heparynę i sód), woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.
Opis wyglądu PROTROMPLEX TIM 3 i zawartości opakowania
PROTROMPLEX TIM 3 to biała lub lekko zabarwiona proszkowa substancja.
Po odtworzeniu roztwór jest klarowny lub lekko opalescencyjny i pozbawiony ciał obcych.
PROTROMPLEX TIM 3 jest dostępny w opakowaniu zawierającym jeden fiolkę z proszkiem o mocy 600 J + jedną fiolkę z rozpuszczalnikiem o pojemności 20 ml + zestaw do odtworzenia i infuzji.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Baxalta Innovations GmbH, Industriestrasse 67
A - 1221 Wiedeń
Producent
Baxter AG, Industriestrasse 67, A - 1221 Wiedeń
Reprezentant w Polsce:
Takeda Italia S.p.A.
Tel. +39 06 502601

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
DAWKA, SPOSÓB I CZAS PODANIA
Poniżej przedstawiono ogólne wytyczne dotyczące dawkowania. Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonym w leczeniu zaburzeń krzepnięcia. Dawkowanie i długość trwania terapii zastępczej zależą od stopnia ciężkości zaburzenia hemostazy, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.
Dawkę i częstotliwość podawania należy zawsze dobierać indywidualnie, uwzględniając odpowiedź pacjenta.
Interwał między dawkami należy dostosować do różnych okresów połowicznego krążenia poszczególnych czynników krzepnięcia w kompleksie protrombinowym.
Wymagane dawki indywidualne należy ustalać na podstawie regularnych oznaczeń stężenia w osoczu odpowiednich czynników krzepnięcia lub na podstawie ogólnych analiz stężenia kompleksu protrombinowego (np. czas protrombinowy, INR) oraz ciągłego monitorowania odpowiedzi klinicznej pacjenta.
Zaleca się podawanie wysokich dawek początkowych w celu szybkiego zwiększenia stężenia niedobujących czynników krzepnięcia w osoczu pacjenta. Uwzględniając okresy połowicznego krążenia czynników (faktor II ok. 50–60 godz.; faktor IX ok. 12–30 godz.; faktor X ok. 40–60 godz.) zaleca się powtarzanie podania co 6–12 godzin.
Badania kontrolne krzepnięcia należy wykonywać w regularnych odstępach czasu.
Czas protrombinowy wskazuje poziom czynników II i X, czas częściowego tromboplastynowego – poziom czynnika IX.
Jako ogólny wzór do obliczania dawki można zastosować następujący wzór:
Wymagane Jednostki Międzynarodowe (J.M.) = masa ciała (kg) × pożądane zwiększenie czasu częściowego tromboplastynowego (%) × 1,2
(ten wzór opiera się na danych, że 1 J.M. częściowego kompleksu protrombinowego zwiększa wartość czasu częściowego tromboplastynowego o 1%)
PROTROMPLEX TIM 3 ma zaletę umożliwienia uzyskania dzięki podaniu małej objętości płynu i niskiej zawartości białka wysokiego stężenia czynników krzepnięcia (II, IX, X) w krążeniu, co czyni go doskonałym środkiem w leczeniu noworodków lub pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Pacjenci z chorobami wątroby i niedoborem czynników kompleksu protrombinowego, którzy mają być poddawani zabiegom chirurgicznym, biopsji lub splenoportografii, powinni być leczeni preparatem PROTROMPLEX TIM 3 w taki sposób, aby utrzymać wartość Normotest powyżej 50% przez kilka dni.
U pacjentów leczonych antagonistami witaminy K może występować stan nadkrzepliwości, który może być nasilony przez infuzję ludzkiego kompleksu protrombinowego.
W przypadku wrodzonego niedoboru jednego z czynników zależnych od witaminy K, należy stosować, jeśli jest dostępny, produkt zawierający wyłącznie ten konkretny czynnik krzepnięcia.
Dzięki podaniu odpowiednich dawek PROTROMPLEX TIM 3 można w krótkim czasie uzyskać wystarczające zwiększenie stężenia czynników II, IX i X w krążeniu i stworzyć warunki do normalnej hemostazy. W przypadkach nabytych zaburzeń procesu krzepnięcia z jednoczesnym obniżeniem stężenia czynników II, IX i X może być wskazane podawanie dożylnie również witaminy K, która jest niezbędna do wątrobowej syntezy tych czynników krzepnięcia. Należy jednak podkreślić, że witamina K, w przeciwieństwie do PROTROMPLEX TIM 3, staje się czynna dopiero kilka godzin po podaniu dożylnym.
Sposób podania
Preparat należy podawać wyłącznie dożylnie. Prędkość infuzji nie powinna przekraczać 2 ml na minutę.
INSTRUKCJE DOTYCZĄCE ODTWORZENIA I PODANIA
Roztwór powinien być klarowny lub lekko opalescencyjny. Nie należy stosować roztworów, które wydają się zmętniałe lub zawierają osad lub nieprawidłowe zabarwienie.
Tuż przed podaniem leki do stosowania parenteralnego należy poddać wizualnej kontroli pod kątem obecności cząstek lub nieprawidłowego zabarwienia. Nie należy podawać, jeśli stwierdza się obecność cząstek lub nieprawidłowe zabarwienie.
Odtworzenie liofilizatu
Liofilizat należy odtwarzać bezpośrednio przed podaniem. Nie należy ponownie wykorzystywać ewentualnych resztek.

1. Opuścić fiolkę z rozpuszczalnikiem (20 ml) do temperatury pokojowej (nie wyższej niż 37°C).
2. Usunąć osłonki ochronne z fiolek zawierających liofilizat i rozpuszczalnik (ryc. 1) i oddezynfekować korki gumowe obu fiol.
3. Oba końce igły transferowej są chronione przez dwie osłonki plastikowe połączone miejscem zgrzania. Obrócić jedną z osłonek, aby przerwać miejsce zgrzania (ryc. 2), uwolnić igłę i włożyć ją w korek gumowy fiolki z rozpuszczalnikiem (ryc. 3).
4. Usunąć drugą osłonkę z igły transferowej, zachowując ostrożność, aby nie dotykać igły.
5. Odwrócić fiolkę z rozpuszczalnikiem i włożyć wolny koniec igły transferowej w połowie jej długości w korek gumowy fiolki z liofilizatem (ryc. 4). Ponieważ fiolka z liofilizatem jest pod próżnią, rozpuszczalnik zostanie automatycznie wciągnięty do środka.
6. Oddzielić fiolkę z rozpuszczalnikiem (z włożoną igłą) od fiolki z liofilizatem (ryc. 5) i delikatnie potrząsać fiolką z liofilizatem, aby ułatwić jego rozpuszczenie.
7. Po całkowitym rozpuszczeniu liofilizatu włożyć igłę odpowietrzającą (ryc. 6); ewentualna piana szybko się rozpuści. Usunąć igłę odpowietrzającą.

Infuzja

1. Obrócić osłonkę ochronną igły filtracyjnej, aby przerwać zgrzanie, i zdjąć ją. Założyć igłę filtracyjną na strzykawkę jednorazową i nabrać nią roztwór (ryc. 7).
2. Usunąć igłę filtracyjną i założyć na strzykawkę igłę do infuzji (lub igłę motylkową). Podawać roztwór powoli (nie szybciej niż 2 ml/min.) dożylnie.

Jeśli roztwór podawany jest za pomocą zestawu do infuzji, zestaw ten musi być wyposażony w filtr.