PRONTOBARIO COLON

Włochy
Nazwa handlowa PRONTOBARIO COLON
Postać farmaceutyczna proszek do sporządzania zawiesiny doodbytniczej
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Recepta ograniczona – stosowany wyłącznie w środowisku szpitalnym lub równoważnym
Kod ATC
Numer rejestracyjny 028557
PRONTOBARIO COLON proszek do sporządzania zawiesiny doodbytniczej

Ulotka: informacje dla pacjenta

PRONTOBARIO COLON

96,48 % p/p proszek do zawiesiny do wstrzykiwania doodbytniczego
Bario solfato
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest PRONTOBARIO COLON i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem PRONTOBARIO COLON
  3. Jak będzie Ci podawany lek PRONTOBARIO COLON
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek PRONTOBARIO COLON
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PRONTOBARIO COLON i do czego służy

PRONTOBARIO COLON zawiera substancję czynną siarczan baru i jest środkiem kontrastowym do zastosowania diagnostycznego.
Lek ten jest stosowany w celu zwiększenia widoczności przewodu pokarmowego.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem PRONTOBARIO COLON

Nie podano Ci/Twojemu dziecku PRONTOBARIO COLON, jeśli:

  • jesteś uczulony na siarczan baru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • masz podejrzenie lub potwierdzoną anomalię przewodu pokarmowego (fistułę), perforację, obturację przewodu pokarmowego;
  • występuje u Ciebie/Twojego dziecka krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie przewodu pokarmowego);
  • cierpisz na niedokrwienie jelita (iszemię przewodu pokarmowego);
  • występuje u Ciebie/Twojego dziecka patologiczne rozdęcie okrężnicy (megakolon lub toksyczne megakolon);
  • cierpisz na chorobę jelita charakteryzującą się martwicą tkanki jelita (zapalenie jelic – enterokolitę nekrotyzującą);
  • cierpisz na ciężką zaparcia;
  • cierpisz na zahamowanie przesuwania się treści jelitowej (ileo);
  • został ostatnio poddany zabiegowi chirurgicznemu w obszarze przewodu pokarmowego;
  • poddano Cię radioterapii na okolice jelita prostego lub gruczołu krokowego w ciągu ostatnich 6 tygodni;
  • występują u Ciebie/Twojego dziecka nowe zmiany lub oparzenia chemiczne przewodu pokarmowego;

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed podaniem Ci/Twojemu dziecku PRONTOBARIO COLON.
Powiadom lekarza, jeśli Ty/dziecko:

  • cierpisz na astmę;
  • masz skłonność do alergii (atopia), objawiającą się np. katarze siennym i egzemą, rodzinne przypadki alergii lub wcześniejsze reakcje na środek kontrastowy;
  • cierpisz na ciężkie zwężenie (stenozę) przewodu pokarmowego;
  • cierpisz na nowotwór, chorobę zapalną jelita, zapalenie małych worków jelitowych (divertykulitę i divertykulozę) lub infestację pasożytami (amebiazę);
  • cierpisz na mukowiscydozę;
  • jesteś osobą starszą;
  • cierpisz na chorobę okrężnicy (colitis);
  • cierpisz na podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
  • cierpisz na obniżoną perystaltykę przewodu pokarmowego;
  • cierpisz na zaburzenia elektrolitów we krwi;
  • stosujesz dietę o niskiej zawartości błonnika i trudnostrawnych pokarmów (dieta o niskim rezydualnym);
  • cierpisz na chorobę serca;
  • cierpisz na wrodzoną nietolerancję cukru zawartego w PRONTOBARIO COLON (fruktozę);

Zaparcia lub biegunka
Powiadom radiologa i/lub personel medyczny, jeśli Ty/dziecko jesteś odwodniony, cierpisz na jakąkolwiek chorobę, przyjmujesz leki, które mogą powodować zaparcia lub masz w wywiadzie zaparcia.
W takim przypadku po badaniach rentgenowskich podany zostanie lek przeczyszczający. Pij dużo płynów po podaniu siarczanu baru drogą doodbytniczą, aby uniknąć ciężkich zaparć i ryzyka obturacji jelita.

Wrodzona nietolerancja cukru (sorbitol-fruktoza)
Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Zawiesiny siarczanu baru zawierające sorbitol należy stosować u noworodków i dzieci tylko po konsultacji z lekarzem z uwagi na możliwą nieznaną wrodzoną nietolerancję fruktozy. Istnieje również ryzyko dla zdrowia u młodych pacjentów i dorosłych z wrodzoną nietolerancją fruktozy.

Dzieci i młodzież
Tak jak w przypadku wszystkich preparatów zawierających siarczan baru, PRONTOBARIO COLON należy podawać z ostrożnością dzieciom.

Inne leki i PRONTOBARIO COLON
Powiadom lekarza, jeśli Ty/dziecko przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub możesz przyjąć inne leki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Jeśli to możliwe, należy unikać napromieniania w czasie ciąży, dlatego lekarz dokładnie oceni konieczność wykonania badania rentgenowskiego, z lub bez środka kontrastowego.
Należy koniecznie poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią – poproś o poradę przed wykonaniem badania z użyciem PRONTOBARIO COLON.
W każdym przypadku sam PRONTOBARIO COLON nie jest przeciwwskazany w ciąży.

Karmienie piersią
PRONTOBARIO COLON może być stosowany podczas karmienia piersią, ponieważ jego wchłanianie ogólnoustrojowe (do krwi) po podaniu doodbytniczym przy nieuszkodzonej błonie śluzowej jest pomijalne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn sprawdź, czy nie występują działania niepożądane, takie jak hipotensja (zbyt niskie ciśnienie krwi), zawroty głowy, stany zamroczenia, które mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku.

PRONTOBARIO COLON zawiera sorbitol
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować/otrzymasz PRONTOBARIO COLON

PRONTOBARIO COLON będzie podawany przez radiologa i/lub personel medyczny.
PRONTOBARIO COLON będzie podawany drogą doodbytniczą (kлизma).
Lekarz ustali dawkę PRONTOBARIO COLON na podstawie Twojego wieku, masy ciała oraz rodzaju badania, które ma zostać wykonane.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lekarz ustali dawkę na podstawie wieku i masy ciała dziecka oraz rodzaju badania, które ma zostać wykonane.
Jeśli podano więcej PRONTOBARIO COLON niż należy
Jest bardzo mało prawdopodobne, aby podano więcej PRONTOBARIO COLON niż należy, ponieważ Twój lekarz będzie dokładnie monitorować przebieg procedury podczas badania.
Niemniej jednak nadmierna dawka PRONTOBARIO COLON może powodować bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunkę i zaparcia. Objawy te są przejściowe i zazwyczaj ustępują bez interwencji medycznej; czasem może być konieczna odpowiednia pomoc lekarska.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W przypadku leku PRONTOBARIO COLON zaobserwowano następujące działania niepożądane, wymienione poniżej według ich częstości występowania:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

  • obecność bakterii we krwi (bakteriemia), gromadzenie się ropnia w jelitach i wątrobie (absces jelitowy, absces wątroby);
  • infekcja otrzewnej, czyli błony pokrywającej narządy wewnętrzne jamy brzusznej i miednicy, zapalenie wyrostka robaczkowego (apendykit);
  • powiększenie węzłów chłonnych (chłoniakowatość);
  • reakcje alergiczne (anafilaktyczne lub nadwrażliwości), wstrząs anafilaktyczny;
  • podwyższony poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą (hiperglikemia);
  • stan dezorientacji, pobudzenie, niepokój, zawroty głowy;
  • omdlenie (zawał), utrata przytomności, trudności w mówieniu (dysartria), ból głowy, uczucie pieczenia, obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonia);
  • obrzęk oczu, szum w uszach (tinnitus);
  • zbyt wolne i/lub zbyt szybkie bicie serca (bradykardia i tachykardia), niebieskawe/purpurowe zabarwienie skóry i błon śluzowych (cyanosis);
  • bladość, zbyt niskie ciśnienie krwi (hipotensja), rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja);
  • trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność), obrzęk gardła lub krtani (obrzęk gardła lub krtani);
  • uczucie ściskania w gardle, ból gardła, podrażnienie gardła, kaszel;
  • ból brzucha, nudności, wymioty;
  • zmniejszenie lub brak przepływu krwi do jelit (ischemia jelit), perforacja i/lub obturacja przewodu pokarmowego;
  • choroby jelit (wrzód przewodu pokarmowego, nasilona kolitis wrzodziejąca, zapalenie przewodu pokarmowego);
  • wzdęcia brzucha, dolegliwości brzuszne, zaparcia, biegunka, odruchy wymiotne, nadmierne wydzielanie i gromadzenie się gazów jelitowych (meteorizm);
  • pokrzywka, wysypka, zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry spowodowane przez kontakt z substancją (dermatyt kontaktowy);
  • obrzęk twarzy i/lub oczu, świąd, nadmierne pocenie się;
  • trudności w oddawaniu moczu;
  • ból, obrzęk, gorączka, osłabienie (astenia), niedoból;
  • nieprawidłowy zapis EKG;
  • gromadzenie się baru.

Działania niepożądane spowodowane błędami w procedurze

  • infekcje (np. zapalenie otrzewnej) pojawiające się po istniejącej lub nowo powstałej perforacji przewodu pokarmowego. Powikłania obejmują przylepki i zapalenie tkanki bliznowatej (granolomy);
  • wniknięcie siarczanu baru do naczyń krwionośnych, co może prowadzić do rzadkiego powstawania zakrzepów (rzadkie powstawanie zatoru tętniczego lub żylnego) w żyłach wrotnych lub głównej żyły dolnej, a także do zatoru płucnego, które może być śmiertelne w 50% przypadków.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, łącznie z zaburzeniami układu odpornościowego, odzwierciedlające reakcje alergiczne na siarczan baru lub substancje pomocnicze produktu, należą do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych. Choroby układu pokarmowego są również często wymieniane wśród najczęściej występujących działań niepożądanych.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych występujących u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać PRONTOBARIO COLON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Po odtworzeniu lek należy użyć natychmiast.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie po oznaczeniu „Zaw.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności odnosi się do produktu
w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków,
których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera PRONTOBARIO COLON

  • Substancją czynną jest siarczan baru 96,48 % p/p;
  • Pozostałe składniki to Sorbitol, Cytrynian sodu (patrz punkt 2. PRONTOBARIO COLON zawiera sorbitol), Simetikon, Gummi adragantae, Polisorbat 80, Pektyna, Kwas cytrynowy.

Opis wyglądu PRONTOBARIO COLON i zawartości opakowania
PRONTOBARIO COLON ma postać proszku.
Dostępny jest w worku o pojemności 400 g zawierającym siarczan baru w stężeniu 96,48% p/p. Worek wyposażony jest w rurkę wypływową oraz sondę doodbytniczą z polichlorku winylu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bracco Imaging S.p.A. Via E. Folli, 50 – Milano
Producent
Bracco Imaging s.p.a. – Bioindustry Park, Via Ribes 5, 10010 Colleretto Giacosa (TO)


Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego.
WSKAZANIA
Lek wyłącznie do diagnostyki.
Środek kontrastowy do wizualizacji rentgenowskiej jelitowego odcinka przewodu pokarmowego.
Podanie siarczanu baru drogą doodbytniczą (kлизma) pomaga w wykrywaniu i ocenie nieprawidłowości
w okrężnicy i/lub końcowym odcinku jelita cienkiego, równocześnie z podaniem leków rozkurczowych działających na mięśnie jelitowe.
Wskazany jest do badań jednokontrastowych i dwukontrastowych.
PRZECIWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Nie należy podawać zawiesiny siarczanu baru pacjentom z:

  • znaną lub podejrzaną przetoką, perforacją lub obturacją w dowolnym miejscu przewodu pokarmowego;
  • krwawieniem przewodu pokarmowego;
  • niedokrwieniem przewodu pokarmowego;
  • megakolonem lub megakolonem toksycznym;
  • enterokolitą uogólnioną;
  • ciężkim zaparciem;
  • ileusem.

Siarczan baru nie powinien być podawany bezpośrednio po zabiegach chirurgicznych przewodu pokarmowego,
w tym po polipektomii z zastosowaniem pętli lub biopsji jelita grubego wykonanej z użyciem szczypczyka „na gorąco”. Jeśli przewiduje się rozprzestrzenienie się środka po zabiegu, produkt nie powinien być stosowany.
Nie stosować podczas i przez sześć tygodni po radioterapii odbytnicy lub gruczołu krokowego.
Nie stosować w przypadku nowych zmian chorobowych lub oparzeń chemicznych przewodu pokarmowego.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA
PRONTOBARIO COLON wskazany jest wyłącznie do diagnostyki.
Lek należy podawać pod nadzorem lekarza. Badania diagnostyczne z zastosowaniem środków kontrastowych rentgenowskich powinny być wykonywane pod kierunkiem personelu posiadającego odpowiednie przygotowanie oraz gruntowną wiedzę na temat danej procedury.
Nadwrażliwość
Optymalne leczenie reakcji nadwrażliwościowe zaczyna się od dobrze opracowanego planu działania oraz wyposażonej odpowiednio placówki diagnostycznej z odpowiednim sprzętem i personel. Szybkie rozpoznanie, ocena i diagnoza są kluczowe dla rozpoczęcia skutecznego leczenia. Przeszkolenie personelu opiekującego się pacjentami poddanymi kontrastowaniu powinno obejmować resuscytację krążeniowo-oddechową i/lub zaawansowane procedury wspomagania krążenia.
Osoby z wywiadem astmy oskrzelowej, atopii (objawiającej się katarzem siennym i egzemą), rodzinne predyspozycje alergiczne lub wcześniejsze reakcje na środek kontrastowy wymagają szczególnej uwagi.
Ciężkie reakcje niepożądane, w tym zgon, były opisywane po podaniu preparatów siarczanu baru i zazwyczaj były związane z techniką podania, podstawową chorobą lub nadwrażliwością pacjenta. Reakcje anafilaktyczne i alergiczne opisywano podczas badań dwukontrastowych z zastosowaniem glukagonu.
Preparaty siarczanu baru stosowane jako środki kontrastowe zawierają szereg substancji pomocniczych zapewniających właściwości diagnostyczne. Opisywano reakcje alergiczne po zastosowaniu zawiesin siarczanu baru. Podrażnienie skóry, zaczerwienienie, stan zapalny i pokrzywka były opisywane u noworodków i dzieci po wycieku zawiesiny siarczanu baru na skórę. Wydaje się, że reakcje te są spowodowane aromatami i/lub konserwantami używanymi w produkcie.
Nie jest konieczne stosowanie cewnika z bańką retencyjną u pacjentów z normalnym napięciem zwieracza.
Wystarczające napięcie zwieracza można potwierdzić podczas wstępnego badania doodbytniczego.
Perforacja
U pacjentów z ciężkim zwężeniem w dowolnym miejscu przewodu pokarmowego, szczególnie poniżej żołądka, oraz w przypadku stanów i chorób zwiększających ryzyko perforacji, takich jak zaawansowany rak, choroba zapalna jelit, zapalenie jeleni, jeleniowatość i amebiada, należy dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści z podania zawiesiny siarczanu baru. Znana lub podejrzana przetoka przewodu pokarmowego pozostaje przeciwwskazaniem do stosowania zawiesin siarczanu baru (patrz punkt 4.3).
Podczas stosowania cewników należy zachować ostrożność przy wprowadzaniu ich do pacjenta, ponieważ zbyt siłowe lub zbyt głębokie wprowadzenie może spowodować pęknięcie lub perforację odbytnicy. Wprowadzenie kлизmy należy wykonać dopiero po wstępnym badaniu doodbytniczym przeprowadzonym przez wykwalifikowany personel medyczny.
W przypadku stosowania kлизm z bańką retencyjną należy zachować ostrożność, aby nie nadmiernie napełnić bańki, ponieważ nadmierne lub asymetryczne napełnienie może spowodować przesunięcie końcówki. Takie przesunięcie może prowadzić do perforacji odbytnicy lub powstania granulomów siarczanu baru.
Napełnianie bańki należy wykonywać pod kontrolą fluoroskopii przez wykwalifikowany personel medyczny. Należy unikać przesuwania końcówki cewnika po jego wprowadzeniu. W przypadku pacjentów z kolostomią konieczne jest użycie specjalnie zaprojektowanej końcówki cewnika do badania z zawiesiną siarczanu baru. Intubacja cewnika do enteroklizmy musi być przeprowadzona przez wykwalifikowany personel medyczny. Opisywano perforację dwunastnicy.
Zablokowanie/obciążenie płynami
Opisywano obturację jelita cienkiego (zator) spowodowaną zawiesiną siarczanu baru u dzieci z zespołem mukowiscydozą. Podczas badań u noworodków, gdy podejrzewa się chorobę Hirschsprunga, opisywano również obciążenie płynami związanym z wchłanianiem wody.
Intrawazacja
Siarczan baru może również przedostać się do odpływu żylnego jelita grubego i wejść do krążenia jako „embolus baru”. Taka komplikacja występuje rzadko, ale może prowadzić do potencjalnie śmiertelnych powikłań, w tym embolii ogólnoustrojowej i płucnej, rozsianej wewnątrzwiotrzowej krzepnięcia, sepsy i długotrwałego niskiego ciśnienia. Jest bardziej prawdopodobna u starszych pacjentów z powodu cieniowania ściany odbytnicy i pochwy spowodowanego wiekiem oraz u pacjentów z chorobą jelita grubego, gdy ciśnienie w świetle przewyższa opór ściany jelita zakażonego zapaleniem, jelenią lub obturacją jelita. Intrawazacja była również związana z przypadkowym wprowadzeniem cewnika doodbytniczego do pochwy. Tę komplikację należy brać pod uwagę u wszystkich pacjentów, którzy tracą przytomność podczas lub bezpośrednio po kлизmie baru, oraz u tych, którzy nagle odczuwają złe samopoczucie w godzinach po zabiegu. Diagnozę można potwierdzić prostym zdjęciem rentgenowskim; tomografia komputerowa może również pomóc w wykryciu rozprzestrzenienia się siarczanu baru.
Tę komplikację można zapobiec poprzez zapewnienie prawidłowego umiejscowienia cewnika doodbytniczego i ograniczenie stosowania cewników z bańką.
Prawidłowe umiejscowienie cewnika doodbytniczego należy potwierdzić przed podaniem kлизmy.
Zaparcie lub biegunka
Zawiesiny siarczanu baru należy stosować ostrożnie u pacjentów odwodnionych, u tych z dowolną chorobą, leczonych terapią mogąca powodować zaparcie lub u pacjentów z wywiadem zaparć. W takim przypadku po zakończeniu badań rentgenowskich należy podać lekko działający środek przeczyszczający. Zaleca się zwiększone spożycie płynów po podaniu siarczanu baru drogą doustną lub doodbytniczą w celu uniknięcia ciężkiego zaparcia i ryzyka obturacji.
Inne możliwe powikłania
U pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym kлизmy z zawiesiną siarczanu baru stanowią dodatkowe ryzyko dalszego wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Należy zachować ostrożność podczas kлизm z siarczanem baru, ponieważ mogą wystąpić reakcje wazowagane, omdlenia, zaburzenia rytmu serca i inne działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego.
Wszystkie akcesoria z tworzywa sztucznego/gumy są jednorazowego użytku; nie należy ponownie używać jednorazowych urządzeń ani pozostawiać ich w jamie ciała przez dłuższy czas.
Pacjenci niepokojący mogą doświadczać osłabienia, bladości, szumu w uszach, pocenia się i bradycardii po podaniu środka diagnostycznego. Te reakcje są zazwyczaj nieprzewidywalne i najlepiej leczyć je poprzez pozostawienie pacjenta w pozycji leżącej pod obserwacją przez kolejne 10–30 minut.
Przygotowanie pacjenta do badań diagnostycznych przewodu pokarmowego często wymaga środków przeczyszczających i diety płynnej. Różne przygotowania mogą prowadzić do utraty płynów u pacjenta. Pacjentów należy szybko nawadniać po badaniu z zawiesiną siarczanu baru w przewodzie pokarmowym. U pacjentów z obniżoną perystaltyką jelita grubego może być konieczne podanie środków przeczyszczających solnych po kлизmie z zawiesiną siarczanu baru; są one zalecane rutynowo u pacjentów z wywiadem zaparć, chyba że występują przeciwwskazania kliniczne.
INTERAKCJE
Siarczan baru jest biologicznie obojętny i nie znane są interakcje z innymi lekami, jednak obecność preparatów siarczanu baru w przewodzie pokarmowym może wpływać na wchłanianie leków terapeutycznych podawanych jednocześnie. Aby zminimalizować potencjalne zmiany wchłaniania, należy rozważyć oddzielne podawanie siarczanu baru i innych leków.
Inne badania wykonywane w tym samym obszarze przewodu pokarmowego z użyciem innego środka kontrastowego mogą być utrudnione przez obecność siarczanu baru (rezyduów) w przewodzie pokarmowym przez kilka dni po badaniu z użyciem baru jako środka kontrastowego.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS PODANIA
PRONTOBARIO COLON należy stosować w zakresie stężeń końcowych zawiesiny od 20% p/v do 115% p/v.
Poniższa tabela przedstawia typowe rozcieńczenia stosowane w praktyce klinicznej. Szczegółowe techniki i procedury podania różnych preparatów siarczanu baru zależą od rodzaju badania i pytania diagnostycznego i muszą być zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Rozcieńczenia siarczanu baru stosowane w praktyce klinicznej

Typowy stężenie końcowego roztworu do podania
Nazwa PRONTOBARIO COLONFormuła/ Prezentacja Zmiana PPostać farmaceutyczna ProszekNiższe 20% p/vWyższe 115% p/vOralnieRektalnie √Podwójny kontrast √

Dorośli i osoby starsze

  1. kontrast podwójny: podać zawiesinę 60% – 115% p/v, otrzymaną poprzez dodanie odpowiedniej ilości ciepłej wody (ok. 40°C).
  2. kontrast pojedynczy: dodać do 2 litrów ciepłej wody (ok. 40°C), aby uzyskać zawiesinę o pożą danej stężeniu do podania.
    Populacja pediatryczna: dawka stosowana w badaniu rentgenowskim jelita grubego u dzieci zależy od wieku i masy ciała.
    Indywidualne potrzeby będą określane na podstawie doświadczenia lekarza radiologa.
    Instrukcja użycia
    PRONTOBARIO COLON jest gotowy do użycia po dodaniu ciepłej wody (ok. 40°C) do worka i wymieszaniu w celu uzyskania jednolitej zawiesiny, którą podaje się pacjentowi do odbytu przed badaniem rentgenowskim.
    Zamknąć rurkę za pomocą odpowiedniego zatyczki.
    Siarczan baru w proszku należy odtworzyć i dokładnie wymieszać bezpośrednio przed użyciem oraz użyć natychmiast.
    Silnie wstrząsać workiem przez 10–20 sekund i powtórzyć czynność tuż przed użyciem.
    Wcisnąć do worka czerwoną kulę umieszczoną w miejscu połączenia rurki z workiem, naciskając ją kciukiem i palcem wskazującym.
    Opuścić odpowiednią zatyczkę, aby zawiesina mogła przepłynąć rurką po podłączeniu jej do sondy odbytowej.
    Aby umożliwić opróżnienie pacjenta, należy umieścić worek na poziomie podłogi.
    Dla kontrastu podwójnego
    Położyć worek na stole rentgenowskim do góry nogami, z końcówką rurki skierowaną do góry i uciskać wywierając stałe ciśnienie.
    TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
    Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
    Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
    Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
    Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomoc ta przyczyni się do ochrony środowiska.
    Trzymać lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
    Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
    Po odtworzeniu należy użyć natychmiast.