ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

PRONTALGIN 50 mg tabletki efervescentne

Tramadolum chloridricum
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem leku.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz wystąpienie jakichkolwiek działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest PRONTALGIN 50 mg tabletki efervescentne i do czego służy
Przed zażyciem PRONTALGIN 50 mg tabletek efervescentnych
Jak stosować PRONTALGIN 50 mg tabletki efervescentne
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać PRONTALGIN 50 mg tabletki efervescentne
Inne informacje

1. CO TO JEST PRONTALGIN 50 MG TABLETKI SZYBKOZMIENNE I DO CZEGO SŁUŻY

DO CZEGO SŁUŻY
Tramadol (tramadolu chlorohydryk), substancja czynna w PRONTALGIN 50 mg Tabletki szybkozmienne, jest silnym lekiem przeciwbólowym.
PRONTALGIN 50 mg Tabletki szybkozmienne przeznaczone są do leczenia nagłego lub przewlekłego bólu średniego i silnego nasilenia, takiego jak ból po zabiegach chirurgicznych, poważnych urazach lub spowodowanym nowotworem.

2. PRZED PRZYJĘCIEM PRONTALGIN 50 MG TABLETEK SZYBKOROZPUSZCZALNYCH

Nie przyjmuj PRONTALGIN 50 mg tabletek szybko rozpuszczalnych

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na tramadol lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku PRONTALGIN 50 mg tabletki szybko rozpuszczalne (patrz punkt 6. Inne informacje)
jeśli jesteś uczulony na leki przeciwbólowe podobne (opiaty)
w przypadku nagłego zatrucia (w sposób intensywny) alkoholem (zatrucie alkoholem), lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy
jeśli przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (przy ciężkiej depresji) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich dwóch tygodni
w przypadku padaczki nie w pełni kontrolowanej
w celu leczenia objawów abstynencji u uzależnionych od leków.

Zwracaj szczególną uwagę przy stosowaniu PRONTALGIN 50 mg tabletek szybko rozpuszczalnych

jeśli ma być poddany narkozie ogólnego
jeśli doznałeś urazu głowy lub miałeś podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (np. w wyniku wypadku)
jeśli cierpisz na nadmierne wydzielanie śluzu w płucach
jeśli masz trudności z oddychaniem lub przyjmujesz wysokie dawki tramadolu lub nadal przyjmujesz tramadol w połączeniu z lekami, które działają hamująco na funkcje mózgu, ponieważ w tych przypadkach stosowanie tramadolu może pogorszyć trudności oddechowe
jeśli jesteś skłonny do napadów drgawkowych
jeśli jesteś narażony na większe ryzyko szoku (możliwe objawy szoku to szybki spadek ciśnienia krwi, bladość, niepokój, słabe i szybkie tętno, wilgotna skóra, obniżenie poziomu świadomości)
PRONTALGIN 50 mg tabletki szybko rozpuszczalne może utrudnić rozpoznanie niektórych zaburzeń, takich jak ostry ból brzucha
zgłaszano przypadki nadużywania, uzależnienia i objawów abstynencji
jeśli rozwiniesz nagłą chorobę związaną z zaburzeniem produkcji hemu (ostra porfiria)
jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek
tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, co może mieć różny wpływ na ich organizm. Niektóre osoby mogą nie otrzymać wystarczającego ulgi przed bólem, ale inne osoby mogą doświadczyć poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, musisz przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem: zwolnione lub powierzchowne oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, uczucie niedobrego samopoczucia lub ogólnego złego stanu, zaparcia, brak apetytu
stosowanie u dzieci (powyżej 12. roku życia) z problemami oddechowymi: tramadol nie jest zalecany u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ u tych dzieci objawy toksyczności tramadolu mogą być nasilone.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli któraś z powyższych ostrzeżeń dotyczy Ciebie lub jeśli wystąpiła w przeszłości.
Stosowanie PRONTALGIN 50 mg tabletek szybko rozpuszczalnych z innymi lekami
Ryzyko działań niepożądanych wzrasta

Jeśli przyjmujesz leki, które mogą wywoływać napady drgawkowe (ataki), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpadaczkowe. Ryzyko wystąpienia ataku może wzrosnąć, jeśli jednocześnie przyjmujesz PRONTALGIN 50 mg tabletki szybko rozpuszczalne. Lekarz powie Ci, czy PRONTALGIN 50 mg tabletki szybko rozpuszczalne są dla Ciebie odpowiednie.
Jeśli przyjmujesz niektóre leki przeciwdepresyjne. PRONTALGIN 50 mg tabletki szybko rozpuszczalne może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć objawów takich jak: niekontrolowane rytmyczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruchy oczu, pobudzenie, nadmierne pocenie się, drżenie, nadmierna reaktywność odruchów, zwiększone napięcie mięśniowe, temperatura ciała powyżej 38°C.
Jeśli przyjmujesz PRONTALGIN 50 mg tabletki szybko rozpuszczalne i leki o działaniu uspokajającym, takie jak benzodiazepiny lub analogi. To zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki, które mogą być groźne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne metody leczenia są niemożliwe. Jeśli Twój lekarz przepisze Ci PRONTALGIN 50 mg tabletki szybko rozpuszczalne w połączeniu z lekami o działaniu uspokajającym, dawka i czas trwania leczenia powinny być zmniejszone i ustalone przez lekarza. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki o działaniu uspokajającym, i zawsze ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawek. Może być pomocne poinformowanie członków rodziny i osób opiekujących się Tobą o powyższych objawach i sygnałach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Leki przeciwbólowe lub inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy mogą zwiększać senność; hamujący wpływ na ośrodkowy układ nerwowy może być nasilony.
Karbamazepina, lek stosowany w leczeniu padaczki, może zmniejszyć lub skrócić działanie tramadolu.
Pochodne morfiny (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna) mogą zmniejszyć działanie przeciwbólowe tramadolu.
Fluoksetyna lub paroksetyna (w leczeniu depresji), chinidyna (w leczeniu chorób serca), rytonawir (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklosporyna (lek przeciwwirusowy HIV) i *cyklo

3. JAK STOSOWAĆ PRONTALGIN 50 MG TABLETKI SZYBKOSZPOTYKALNE

Zawsze przyjmuj lek PRONTALGIN 50 mg tabletki szybkoszpotałkowe ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości na ból. Ogólnie należy przyjmować najniższą dawkę, która skutecznie łagodzi ból.
Dawka zalecana dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia to 50–100 mg tramadolu (1 lub 2 tabletki szybkoszpotałkowe), 3–4 razy dziennie.
Maksymalna dozwolona dawka PRONTALGIN 50 mg tabletek szybkoszpotałkowych wynosi zazwyczaj 400 mg (8 tabletek szybkoszpotałkowych) dziennie.
W przypadku bólu ostrego zazwyczaj konieczne jest podanie dawki początkowej 100 mg.
Jeśli przyjmujesz PRONTALGIN 50 mg tabletki szybkoszpotałkowe na ból ostry, powinieneś wiedzieć, że działanie leku zaczyna się nieco później niż innych leków przeciwbólowych.
W przypadku bólu przewlekłego zalecana jest dawka początkowa 50 mg.
PRONTALGIN 50 mg tabletki szybkoszpotałkowe nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia.
Dla dzieci w wieku od 12 do 14 lat zaleca się stosowanie najniższej dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku
U osób starszych (powyżej 75 roku życia) wydalanie tramadolu może być opóźnione. Jeśli dotyczy to Ciebie, lekarz może zalecić wydłużenie odstępu między dawkami.

Pacjenci z ciężką chorobą (niewydolnością) wątroby lub nerek / pacjenci poddawani dializie
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek nie powinni przyjmować PRONTALGIN 50 mg tabletek szybkoszpotałkowych. W przypadku niewydolności łagodnej lub umiarkowanej lekarz może zalecić wydłużenie odstępu między dawkami. Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, który prawdopodobnie dostosuje dawkę lub zastąpi ten lek innym lekiem przeciwbólowym.

Rozpuść tabletki szybkoszpotałkowe w szklance wody i wypij całą zawartość.
Lek można przyjmować przed, podczas lub po posiłku.
Lekarz powie Ci, przez jaki czas należy stosować PRONTALGIN 50 mg tabletki szybkoszpotałkowe.
Jeśli uważasz, że działanie tabletek szybkoszpotałkowych PRONTALGIN jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej PRONTALGIN 50 mg tabletek szybkoszpotałkowych niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: zwężone źrenice, wymioty, gwałtowny spadek ciśnienia krwi, senność i utrata przytomności, drgawki oraz trudności w oddychaniu.

Jeśli zapomniałeś przyjąć PRONTALGIN 50 mg tabletki szybkoszpotałkowe
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, ból może powrócić. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie PRONTALGIN 50 mg tabletkami szybkoszpotałkowymi
Nie powinieneś nagle przerywać przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie, porozmawiaj najpierw z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz ten lek od dłuższego czasu. Lekarz doradzi, kiedy i jak należy przerwać leczenie, co może polegać na stopniowym zmniejszaniu dawki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepotrzebnych działań niepożądanych (objawów abstynencyjnych).
Objawy te mogą obejmować: niepokój, nadmierne pocenie się, bezsenność, dreszcze, ból, nudności, drżenia, biegunkę, dolegliwości górnych dróg oddechowych, tzw. gęsią skórkę (włosy stają dęba) oraz, rzadziej, halucynacje.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania leku PRONTALGIN, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak wszystkie leki, PRONTALGIN 50 mg Tabletki efervescentne może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

Reakcje alergiczne, takie jak trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk skóry (występuje rzadko),
Obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka w połączeniu z trudnościami w oddychaniu (występuje rzadko),
Szok/nagła niewydolność krążenia (występuje rzadko).

Częstość występowania działań niepożądanych jest zazwyczaj klasyfikowana następująco:

bardzo często (u więcej niż 1 osoby na 10),
często (u więcej niż 1 osoby na 100),
niezbyt często (u więcej niż 1 osoby na 1000),
rzadko (u więcej niż 1 osoby na 10000),
bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10000),
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Najczęstsze działania niepożądane podczas leczenia PRONTALGIN 50 mg Tabletki efervescentne to nudności i zawroty głowy, występujące u więcej niż 1 pacjenta na 10.
Choroby serca i układu krążenia
Niezbyt często: objawy ze strony serca i krążenia (kołatanie serca, przyśpieszony rytm serca, uczucie omdlenia lub kolapsu). Te działania niepożądane mogą występować szczególnie u pacjentów w pozycji stojącej lub podczas wysiłku fizycznego.
Rzadko: spowolnienie rytmu serca, wzrost ciśnienia krwi.
Bardzo rzadko: napoty ciepła.
Choroby układu nerwowego
Bardzo często: zawroty głowy.
Często: ból głowy, senność.
Rzadko: zaburzenia apetytu, niepokojące uczucia (np. świąd, mrowienie, drętwienie), drżenie, zwolnienie oddechu, napady padaczkowe, skurcze mięśni, niestabilność ruchową, przejściowa utrata przytomności (zawroty).
Jeśli przekroczone zostaną zalecane dawki lub jednocześnie przyjmowane są inne leki, które obniżają czynność mózgu, może dojść do spowolnienia oddechu.
Napady padaczkowe występowały głównie przy wysokich dawkach tramadolu lub gdy tramadol był przyjmowany jednocześnie z innymi lekami, które mogą wywoływać napady padaczkowe.
Zaburzenia psychiczne
Rzadko: halucynacje, dezorientacja, zaburzenia snu, lęk i koszmary. Zaburzenia psychiczne mogą wystąpić po leczeniu PRONTALGIN 50 mg Tabletki efervescentne i mogą różnić się pod względem nasilenia i charakteru (w zależności od osobowości pacjenta i długości trwania terapii). Mogą objawiać się zmianami nastroju (zazwyczaj podniecenie, rzadziej drażliwość), zmianami aktywności życiowej (zazwyczaj spowolnienie, ale czasem zwiększenie aktywności) oraz zmniejszeniem świadomości i zdolności podejmowania decyzji, co może prowadzić do błędów w ocenie sytuacji.
Może dojść do uzależnienia.
Choroby oczu
Rzadko: rozmyte widzenie.
Choroby układu oddechowego
Rzadko: duszność (dyspnę).
Zgłaszano przypadki nasilenia astmy, choć nie ustalono, czy były one spowodowane przez tramadol.
Choroby przewodu pokarmowego
Bardzo często: nudności.
Często: wymioty, zaparcia, suchość w ustach.
Niezbyt często: odruchy wymiotne, dolegliwości żołądka (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia), biegunka.
Choroby skóry
Często: pocenie się.
Niezbyt często: reakcje skórne (np. świąd, wysypka).
Choroby układu mięśniowego
Rzadko: osłabienie mięśni.
Choroby wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: wzrost aktywności enzymów wątrobowych.
Choroby układu moczowego
Rzadko: trudności w oddawaniu moczu lub ból, mniejsza ilość moczu niż normalnie.
Choroby układu ogólnego
Często: zmęczenie, osłabienie, brak siły, brak energii.
Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do wystąpienia objawów abstynencyjnych (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie PRONTALGIN 50 mg Tabletki efervescentne”).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Nieznana: obniżenie poziomu cukru we krwi.
Zgłaszano pojedyncze przypadki zaburzeń mowy i rozszerzenia źrenic.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZYCHOWYWAĆ LEK PRONTALGIN 50 MG TABLETKI SZYBKO ROZPUSZCZALNE

Przechowuj lek Prontalgine 50 mg tabletki szybko rozpuszczalne w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich widocznością.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj produkt w oryginalnym opakowaniu. Trzymaj pojemnik z tabletkami szczelnie zamknięty.
Nie stosuj leku Prontalgine 50 mg tabletki szybko rozpuszczalne po daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu WAZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Skład PRONTALGIN 50 mg Tabletki musujące

Substancją czynną jest chlorowodorek tramadolu. Każda tabletka musująca zawiera 50 mg chlorowodorku tramadolu.
Substancje pomocnicze to: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu, siarczan sodu bezwodny, laktoza jednowodna, makrogol, węglan sodu bezwodny, cyklamat sodu, povidon, aspartam, aroma pomarańczowe (zawierające olejek pomarańczowy, olejek eteryczny pomarańczy pozbawiony terpenów, kwas cytrynowy jednowodny, butylohydroksyanizol, dekstrynę, akację), emulsja simetykonu (zawierająca dimetykon, krzemionkę koloidalną bezwodną, metylocelulozę i kwas sorbowy).

Wygląd zewnętrzny PRONTALGIN 50 mg Tabletki musujące i zawartość opakowania
PRONTALGIN 50 mg Tabletki musujące są dostępne w opakowaniach zawierających 10, 20 lub 30 tabletek musujących, zapakowanych w pojemniki na tabletki z kapslem z funkcją suszarniczą.
Opakowanie z 10 tabletek musujących zawiera 1 pojemnik z 10 tabletkami.
Opakowanie z 20 tabletek musujących zawiera 1 pojemnik z 20 tabletkami.
Opakowanie z 30 tabletek musujących zawiera 2 pojemniki po 15 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milano
Producent:
LOSAN PHARMA GmbH
Otto-Hahn Strasse 13
79395 Neuenburg
NIEMCY

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: PRONTALGIN 50 mg Tabletki musujące
Holandia: Theradol 50 mg Bruistabletten

Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w 01/2019

ULOTKA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

PRONTALGIN Kapsułki, 50 mg twarde kapsułki

Tramadolu chlorohydricum
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz pojawienie się działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest PRONTALGIN Kapsułki i do czego służy
Przed zażyciem PRONTALGIN Kapsułek
Jak przyjmować PRONTALGIN Kapsułki
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać PRONTALGIN Kapsułki
Inne informacje

1. CO TO JEST PRONTALGIN CAPSULE I DO CZEGO SŁUŻY

Tramadol (tramadol chlorhidricum), substancja czynna w PRONTALGIN Capsule, jest silnym lekiem przeciwbólowym.
PRONTALGIN Capsule przeznaczony jest do leczenia nagłego lub przewlekłego bólu o umiarkowanym i silnym nasileniu, takiego jak ból po zabiegu chirurgicznym, poważnych urazach lub nowotworze.

2. PRZED ZAAŻYCIEM KAPSUŁEK PRONTALGIN

Nie przyjmuj kapsułek PRONTALGIN

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na tramadol lub którykolwiek ze składników pomocniczych kapsułek PRONTALGIN (patrz punkt 6. Inne informacje)
jeśli jesteś uczulony na leki przeciwbólowe podobne (opiaty)
w przypadku nagłego zatrucia (silnego) alkoholem (zatrucie alkoholem), lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy
jeśli przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (w leczeniu ciężkiej depresji) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich dwóch tygodni
w przypadku padaczki nie w pełni kontrolowanej
w celu leczenia objawów abstynencji lekowej u uzależnionych.

Zwracaj szczególną uwagę przy przyjmowaniu kapsułek PRONTALGIN

jeśli masz być poddany narkozie ogólnego
jeśli doznałeś urazu głowy lub miałeś podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (np. w wyniku wypadku)
jeśli cierpisz na nadmierne wydzielanie śluzu w płucach
jeśli masz trudności z oddychaniem lub przyjmujesz wysokie dawki tramadolu lub nadal przyjmujesz tramadol w połączeniu z lekami, które hamują funkcję mózgu, ponieważ w tych przypadkach stosowanie tramadolu może pogorszyć trudności oddechowe
jeśli masz skłonność do napadów drgawkowych
jeśli jesteś narażony na większe ryzyko szoku (możliwe objawy szoku to szybki spadek ciśnienia krwi, bladość, niepokój, słaby i szybki puls, wilgotna skóra, obniżenie poziomu świadomości)
kapsułki PRONTALGIN mogą utrudnić rozpoznanie niektórych zaburzeń, takich jak ostre dolegliwości brzuszne
zgłaszano przypadki nadużywania, uzależnienia i objawów abstynencji
jeśli rozwiniesz nagłą chorobę związaną z zaburzeniem produkcji hemu (ostra porfiria)
jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek
tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. Niektóre osoby mają zmianę tego enzymu, co może mieć różny wpływ na ich organizm. Niektóre osoby mogą nie otrzymać wystarczającego ulgi od bólu, ale inne osoby mogą doświadczyć poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz jeden z następujących działań niepożądanych, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem: zwolnione lub powierzchowne oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, uczucie niedoboru sił lub złego samopoczucia, zaparcia, brak apetytu
stosowanie u dzieci (ponad 12 lat) z problemami oddechowymi: tramadol nie jest zalecany u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ u tych dzieci objawy toksyczności tramadolu mogą być nasilone.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli któraś z powyższych ostrzeżeń dotyczy Ciebie lub miała miejsce w przeszłości.
Przyjmowanie kapsułek PRONTALGIN z innymi lekami
Ryzyko działań niepożądanych wzrasta

jeśli przyjmujesz leki, które mogą powodować napady drgawkowe (ataki), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpadaczkowe. Ryzyko wystąpienia ataku może wzrosnąć, jeśli jednocześnie przyjmujesz kapsułki PRONTALGIN. Lekarz powie Ci, czy kapsułki PRONTALGIN są dla Ciebie odpowiednie.
jeśli przyjmujesz niektóre leki przeciwdepresyjne. Kapsułki PRONTALGIN mogą oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć objawów takich jak: mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, nadmierna potliwość, drżenie, nadmierne odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, temperatura ciała powyżej 38°C.
jeśli przyjmujesz kapsułki PRONTALGIN i leki o działaniu uspokajającym, takie jak benzodiazepiny lub analogi. To zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki, które mogą zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko w przypadkach, gdy inne leczenia nie są możliwe. Jeśli lekarz przepisze Ci kapsułki PRONTALGIN w połączeniu z lekami o działaniu uspokajającym, dawka i czas trwania leczenia muszą być zmniejszone i ustalone przez lekarza. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki o działaniu uspokajającym, i zawsze ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawek. Może być pomocne poinformowanie członków rodziny i osób opiekujących się Tobą o powyższych objawach i sygnalizatorach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Leki przeciwbólowe lub inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy mogą zwiększać senność; hamujący wpływ na ośrodkowy układ nerwowy może być nasilony.
Karbamazepina, lek stosowany w leczeniu padaczki, może zmniejszyć lub skrócić działanie tramadolu.
Pochodne morfiny ( buprenorfina, nalbufina, pentazocyna ) mogą zmniejszyć działanie przeciwbólowe tramadolu.
Fluoksetyna lub paroksetyna (w leczeniu depresji), chinidyna (w leczeniu chorób serca), rytonawir (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklotydyna (środek przeciwwymiotny) mogą zmniejszyć działanie tramadolu.
Klomipramina, fluoksetyna, fluwoksyna, nefazodon, paroksetyna, sertyralina i wenlafaksyna (w leczeniu depresji), w połączeniu z tramadolem, mogą zwiększyć ryzyko napadów drgawkowych i zespołu serotonynowego (objawy obejmują: dezorientację, pobudzenie, drżenie, gorączkę i biegunkę).
Jednoczesne stosowanie tramadolu i digoksyny (w chorobach serca) może rzadko nasilić działania niepożądane digoksyny.
Jednoczesne stosowanie tramadolu i leków rozrzedzających krew (np. leków przeciwkrzepliwych, takich jak warfaryna) może zwiększyć ryzyko krwawienia.
Jednoczesne stosowanie tramadolu i ondanstetronu (w leczeniu nudności i wymiotów) może zmniejszyć działanie przeciwbólowe tramadolu.

Przyjmowanie kapsułek PRONTALGIN z posiłkami i napojami
Możesz przyjmować kapsułki PRONTALGIN przed, podczas lub po posiłku.
Alkohol może nasilić senność wywołaną przez tramadol.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Karmienie piersią
Tramadol wydzielany jest z mlekiem matki. Z tego powodu nie powinieneś przyjmować kapsułek PRONTALGIN więcej niż raz podczas karmienia piersią lub, w alternatywie, jeśli przyjmujesz kapsułki PRONTALGIN więcej niż raz, musisz przerwać karmienie piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Unikaj prowadzenia pojazdów i używania narzędzi lub maszyn podczas przyjmowania kapsułek PRONTALGIN.
Kapsułki PRONTALGIN mogą zmniejszać czas reakcji. Ten efekt może być nasilony przez spożycie alkoholu lub innych leków wpływających na czas reakcji.

3. JAK STOSOWAĆ KAPSUŁKI PRONTALGIN

Zawsze stosuj kapsułki PRONTALGIN ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku wątpliwości
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie należy dostosować do natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości na ból.
Zazwyczaj należy stosować najniższą dawkę, która skutecznie łagodzi ból.
Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia to 50–100 mg tramadolu (1 lub 2 kapsuły)
3–4 razy dziennie.
Maksymalna dozwolona dawka kapsułek PRONTALGIN wynosi zazwyczaj 400 mg (8 kapsułek) na
dobę.
W przypadku bólu ostrego zazwyczaj konieczna jest dawka początkowa 100 mg.
Jeśli stosujesz kapsułki PRONTALGIN w celu złagodzenia ostrego bólu, powinieneś wiedzieć, że działanie
przyjmuje się nieco wolniej niż inne leki przeciwbólowe.
W przypadku bólu przewlekłego zalecana jest dawka początkowa 50 mg.
Kapsułki PRONTALGIN nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 12. roku życia.
Dla dzieci w wieku od 12 do 14 lat zaleca się najniższą dawkę.
Pacjenci w podeszłym wieku
U osób starszych (powyżej 75 roku życia) wydalanie tramadolu może być opóźnione. Jeśli dotyczy to Ciebie,
lekarz może zalecić przedłużenie odstępu czasu między dawkami.
Pacjenci z ciężkimi chorobami (niewydolnością) wątroby lub nerek / dializa
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek nie powinni przyjmować kapsułek PRONTALGIN.
W przypadku niewydolności łagodnej lub umiarkowanej lekarz może zalecić przedłużenie odstępu czasu
między dawkami. Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj o tym z lekarzem, który
prawdopodobnie dostosuje dawkę lub zastąpi lek innym lekiem przeciwbólowym.
Kapsułki można przyjmować połykając je z odrobiną wody. Nie należy ich żuć.
Przyjmowanie leku może odbywać się przed, podczas lub po posiłku.
Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy stosować kapsułki PRONTALGIN.
Jeśli uważasz, że działanie kapsułek PRONTALGIN jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem
lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz więcej kapsułek PRONTALGIN niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: zwężone źrenice, wymioty, gwałtowny spadek
ciśnienia krwi, senność i utrata przytomności, drgawki oraz trudności w oddychaniu.
Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułki PRONTALGIN
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, ból może powrócić. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Następną dawkę przyjmij zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie kapsułkami PRONTALGIN
Nie należy nagle przerywać przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie,
pogadaj najpierw z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz lek przez dłuższy czas. Lekarz doradzi Ci, kiedy i jak należy
przerwać leczenie, co może polegać na stopniowym zmniejszaniu dawki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia
niepotrzebnych działań niepożądanych (objawów abstynencyjnych). Mogą one obejmować: niepokój, nadmierny
pot, bezsenność, dreszcze, ból, nudności, drżenie, biegunkę, dolegliwości dróg oddechowych górnych,
gęsią skórkę (włosy stają dęba) oraz, rzadko, halucynacje.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania kapsułek PRONTALGIN, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak wszystkie leki, PRONTALGIN Kapsułki może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Reakcje alergiczne, takie jak trudności z oddychaniem, świsty podczas oddychania, obrzęk skóry (występuje rzadko),
Obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka w połączeniu z trudnościami z oddychaniem (występuje rzadko),
Szok/nagła niewydolność krążenia (występuje rzadko).

Zwykle częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest następująco:

bardzo często (u więcej niż 1 osoby na 10),
często (u więcej niż 1 osoby na 100),
niezbyt często (u więcej niż 1 osoby na 1000),
rzadko (u więcej niż 1 osoby na 10000),
bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10000),
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Najczęstsze działania niepożądane podczas leczenia PRONTALGIN Kapsułkami to nudności i
zawroty głowy, występujące u więcej niż 1 pacjenta na 10.
Choroby układu sercowo-naczyniowego
Niezbyt często: zaburzenia działania serca i krążenia (kołatanie serca, przyspieszone tętno,
uczucie omdlenia lub kolapsu). Te działania niepożądane mogą występować szczególnie u
pacjentów w pozycji stojącej lub podczas wysiłku fizycznego.
Rzadko: spowolnione tętno, wzrost ciśnienia krwi.
Bardzo rzadko: napoty ciepła.
Choroby układu nerwowego
Bardzo często: zawroty głowy.
Często: ból głowy, senność.
Rzadko: zaburzenia apetytu, uczucia niepokojące (takie jak świąd, mrowienie,
obrzęty), drżenie, zwolnienie oddychania, napady padaczkowe, skurcze
mięśniowe, niedowład ruchowy, przejściowa utrata przytomności
(syncope).
W przypadku przekroczenia zalecanych dawek lub jednoczesnego przyjmowania innych
leków, które obniżają funkcje mózgu, może dojść do zwolnienia oddychania.
Napady padaczkowe występowały głównie przy wysokich dawkach tramadolu lub
gdy tramadol był przyjmowany jednocześnie z innymi lekami, które mogą
powodować napady padaczkowe.
Zaburzenia psychiczne
Rzadko: halucynacje, dezorientacja, zaburzenia snu, lęk i koszmary. Zaburzenia psychiczne
mogą pojawiać się po leczeniu PRONTALGIN Kapsułkami i mogą różnić się pod względem
nasilenia i charakteru (w zależności od osobowości pacjenta i długości terapii). Mogą
objawiać się zmianami nastroju (zazwyczaj euforycznymi, czasem irytacją),
zmianami aktywności życiowej (zazwyczaj spowolnienie, czasem wzrost aktywności)
oraz zmniejszeniem świadomości i zdolności podejmowania decyzji, co może prowadzić
do błędów w ocenie.
Może wystąpić uzależnienie.
Choroby oczu
Rzadko: zamazane widzenie.
Choroby układu oddechowego
Rzadko: duszność (dyspnę).
Zgłaszano przypadki nasilenia astmy, choć nie ustalono, czy były one spowodowane
przez tramadol.
Choroby układu pokarmowego
Bardzo często: nudności.
Często: wymioty, zaparcia, suchość w ustach.
Niezbyt często: odruchy wymiotne, dolegliwości żołądka (uczucie ucisku w żołądku,
wzdęcia), biegunka.
Choroby skóry
Często: pocenie się.
Niezbyt często: reakcje skórne (np. świąd, wysypka).
Choroby układu mięśniowego
Rzadko: osłabienie mięśni.
Choroby wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: wzrost stężenia enzymów wątrobowych.
Choroby układu moczowego
Rzadko: trudności z oddawaniem moczu lub ból, mniejsza ilość moczu niż normalnie.
Choroby systemowe
Często: zmęczenie, osłabienie, brak energii.
Przy nagłym przerwaniu terapii mogą wystąpić objawy abstynencyjne
(patrz „Jeśli przerwiesz leczenie PRONTALGIN Kapsułkami”).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Nieznana: obniżenie poziomu cukru we krwi.
Zgłaszano kilka przypadków zaburzeń mowy i rozszerzenia źrenic.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasila się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądane
nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ KAPSUŁKI PRONTALGIN

Przechowuj kapsułki PRONTALGIN poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Zachowaj produkt w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosuj kapsułek PRONTALGIN po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po NIEPRZ.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Skład PRONTALGIN Capsule

Substancją czynną jest chlorowodorek tramadolu. Każda kapsułka zawiera 50 mg chlorowodoru tramadolu.
Substancje pomocnicze to: zawartość kapsułki: wodorofosforan wapnia dwuwodny, stearynian magnezu, krzemionka pyłka bezwodna; powłoka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd leku PRONTALGIN Capsule i zawartość opakowania
PRONTALGIN Capsule jest dostępne w opakowaniach zawierających 20, 50, 60, 100 lub 250 kapsułek twardych w blisterach.
Kapsułki są matne, białe i zawierają biały proszek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milano
Producent:
Therabel Industries s.a.s.
Zone d’Enterprise Les Playes
Jean Monnet
274, Avenue de Bruxelles
F 83500 La Seyne Sur Mer
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: PRONTALGIN Capsule
Holandia: Theradol Capsules
Hiszpania: Tramadol Bexal 50 mg Cápsulas EFG
Ten ulotnik został ostatnio zatwierdzony w 01/2019

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

PRONTALGIN 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Tramadolu chloridricum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w dalszej perspektywie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany właśnie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli którykolwiek z niepożądanych działań nasila się lub zauważysz wystąpienie jakichkolwiek niepożądanych działań nie wymienionych w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań i do czego służy
Przed zażyciem PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań
Jak stosować PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań
Inne informacje

1. CO TO JEST PRONTALGIN ROZTWÓR DO WSTRZYKIWANIA I DO CZEGO SŁUŻY

Tramadol (tramadolu chlorowodorek), substancja czynna w PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwań, jest silnym lekiem przeciwbólowym.

PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwań przeznaczony jest do leczenia nagłego lub przewlekłego bólu o umiarkowanym i silnym nasileniu, takiego jak ból po zabiegach chirurgicznych, poważnych urazach lub nowotworze.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM PRONTALGIN ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Nie stosuj leku PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań

jeśli jest nadwrażliwy (uczulony) na tramadol lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań (patrz punkt 6. Inne informacje)
jeśli jest nadwrażliwy na leki przeciwbólowe podobne do opioidów
w przypadku nagłego zatrucia (silnego) alkoholem (zatrucie alkoholem), lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy
jeśli stosuje inhibitory monoaminooksydazy (w leczeniu ciężkiej depresji) lub stosował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni
w przypadku padaczki nie w pełni kontrolowanej
w celu leczenia objawów abstynencji u uzależnionych od leków.

Szczególną ostrożność należy zachować stosując lek PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań

jeśli ma być poddany znieczuleniu ogólnemu
jeśli doznał urazu głowy lub miał podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (np. w wyniku wypadku)
jeśli cierpi na nadmierne wydzielanie śluzu w płucach
jeśli ma trudności w oddychaniu lub stosuje wysokie dawki tramadolu, a także jeśli przyjmuje tramadol w połączeniu z lekami, które hamują funkcje mózgu, ponieważ w tych przypadkach stosowanie tramadolu może nasilić trudności w oddychaniu
jeśli ma skłonność do napadów drgawkowych
jeśli jest narażony na większe ryzyko szoku (objawy szoku mogą obejmować szybki spadek ciśnienia krwi, bladość, niepokój, słaby i przyspieszony puls, wilgotną skórę, obniżoną świadomość)
lek PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań może utrudnić rozpoznanie niektórych zaburzeń, takich jak ostry ból brzucha
zgłaszano przypadki nadużywania, uzależnienia i objawów abstynencji
jeśli rozwinie się nagła choroba związana z zaburzeniem produkcji hemu (ostra porfiria)
jeśli cierpi na zaburzenia wątroby lub nerek
pierwsza dawka tramadolu powinna być podana pod ścisłą kontrolą lekarską
tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. U niektórych osób występuje odmiana tego enzymu, co może powodować różne skutki. Niektóre osoby mogą nie osiągnąć wystarczającego złagodzenia bólu, podczas gdy u innych mogą wystąpić poważne działania niepożądane. Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem: zwolnione lub powierzchowne oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, uczucie niedoboru samopoczucia, zaparcia, brak apetytu
Stosowanie u dzieci (powyżej 12. roku życia) z problemami oddechowymi: tramadol nie jest zalecany u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ u tych dzieci objawy toksyczności tramadolu mogą być nasilone.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy Ciebie lub miał miejsce w przeszłości.

Stosowanie leku PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań z innymi lekami

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, gdy:

przyjmuje leki, które mogą powodować napady drgawkowe (np. niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpsychotyczne). Ryzyko wystąpienia napadu może wzrosnąć podczas jednoczesnego stosowania leku PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań. Lekarz powie Ci, czy lek PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań jest dla Ciebie odpowiedni.
przyjmuje niektóre leki przeciwdepresyjne. Lek PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań może oddziaływać z tymi lekami i może wystąpić takie objawy jak: niekontrolowane, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, nadmierne pocenie się, drżenie, nadmierna pobudliwość odruchów, zwiększone napięcie mięśniowe, temperatura ciała powyżej 38°C.
przyjmuje jednocześnie lek PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań i leki o działaniu uspokajającym, takie jak benzodiazepiny lub analogi. Zwiększa to ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki, co może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne metody leczenia są niemożliwe. Jeśli lekarz przepisze Ci lek PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań razem z lekami o działaniu uspokajającym, dawka i czas trwania leczenia powinny być zmniejszone i ustalone przez lekarza. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki o działaniu uspokajającym i zawsze ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawek. Może być pomocne poinformowanie członków rodziny i osób opiekujących się Tobą o powyższych objawach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.
leki przeciwbólowe lub inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy mogą nasilić senność i oszołomienie; hamujące działanie na ośrodkowy układ nerwowy może być nasilone.
karbamazepina, lek stosowany w leczeniu padaczki, może zmniejszyć lub skrócić działanie tramadolu.
pochodne morfiny ( buprenorfina, nalbufina, pentazocyna ) mogą zmniejszyć działanie przeciwbólowe tramadolu.
fluoksetyna lub paroksetyna (w leczeniu depresji), chinidyna (w leczeniu chorób serca), rytonawir (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklotydyna (lek przeciwjadowy) mogą zmniejszyć działanie tramadolu.
klomipramina, fluoksetyna, fluwoksyna, nefazodona, paroksetyna, sertyralina i wenlafaksyna (w leczeniu depresji), w połączeniu z tramadolem, mogą zwiększyć ryzyko napadów drgawkowych i zespołu serotonergowego (objawy obejmują: dezorientację, pobudzenie, drżenie, gorączkę i biegunkę).
jednoczesne stosowanie tramadolu i digoksyny (w chorobach serca) może rzadko nasilić działania niepożądane digoksyny.
jednoczesne stosowanie tramadolu i leków rozrzedzających krew (np. leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna) może zwiększyć ryzyko krwawienia.
jednoczesne stosowanie tramadolu i ondanstrenu (w leczeniu nudności i wymiotów) może zmniejszyć działanie przeciwbólowe tramadolu.

Stosowanie leku PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań z pokarmem i napojami

Alkohol może nasilić senność wywołaną przez tramadol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Karmienie piersią

Tramadol wydzielany jest z mlekiem matki. Z tego powodu nie należy stosować leku PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią lub, jeśli stosuje się lek PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Unikaj kierowania pojazdami i używania narzędzi lub maszyn podczas stosowania leku PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań. Lek PRONTALGIN roztwór do wstrzykiwań może spowolnić czas reakcji. Ten efekt może być nasilony przez alkohol lub inne leki wpływające na czas reakcji.

3. JAK STOSOWAĆ PRONTALGIN ROZTWÓR DO WSTRZYKIWANIA

Ampułki PRONTALGIN należy stosować ściśle według wskazówek lekarza. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości na ból. Ogólnie należy przyjmować najniższą dawkę, która skutecznie złagodzi ból.
Zwykła dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia to 50–100 mg tramadolu, 3–4 razy dziennie.
Maksymalna dozwolona dawka PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwania wynosi zazwyczaj 400 mg (8 ml roztworu do wstrzykiwania) dziennie.
PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwania nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia.
U dzieci w wieku od 12 do 14 lat zaleca się stosowanie minimalnej dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku
U osób starszych (powyżej 75 roku życia) wydalenie tramadolu może być opóźnione. Jeśli dotyczy to Ciebie, lekarz może zalecić przedłużenie odstępu między dawkami.

Pacjenci z ciężkimi chorobami (niewydolnością) wątroby lub nerek / dializa
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek nie powinni przyjmować PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwania. W przypadku niewydolności łagodnej lub umiarkowanej lekarz może zalecić przedłużenie odstępu między dawkami. Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, który prawdopodobnie dostosuje dawkę lub zastąpi lek innym środkiem przeciwbólowym.

PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwania może być podawany w postaci wstrzykiwania do mięśnia, powolnego wstrzykiwania do żyły lub, po początkowym wstrzykiwaniu do mięśnia lub do żyły, w formie infuzji.
Lekarz powie Ci, przez ile czasu należy stosować PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwania.

Jeśli uważasz, że działanie leku z ampułek PRONTALGIN jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zastosujesz więcej PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwania niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: zwężone źrenice, wymioty, gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi, senność i utrata przytomności, drgawki oraz trudności w oddychaniu.

Jeśli zapomnisz zastosować PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwania
Jeśli zapomniałeś/-łaś zaaplikować dawkę, ból może powrócić. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następną dawkę przyjmij zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwania
Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie, porozmawiaj najpierw z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz lek przez dłuższy czas. Lekarz doradzi, kiedy i jak przerwać leczenie, co może polegać na stopniowym zmniejszaniu dawki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niepotrzebnych działań niepożądanych (objawów abstynencyjnych).

Objawy te mogą obejmować: niepokój, nadmierne pocenie się, bezsenność, dreszcze, ból, nudności, drżenia, biegunkę, dolegliwości dróg oddechowych, tzw. gęsią skórkę (włosy stają dęba) oraz, w rzadkich przypadkach, halucynacje.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania PRONTALGIN, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwań może powodować działania niepożądane, choć
nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Reakcje alergiczne, takie jak trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk skóry (występuje rzadko),
Obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka w połączeniu z trudnościami w oddychaniu (występuje rzadko),
Wstrząs/nagła niewydolność krążenia (występuje rzadko).

Zwykle częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest następująco:

bardzo często (u więcej niż 1 osoby na 10),
często (u więcej niż 1 osoby na 100),
nieczęsto (u więcej niż 1 osoby na 1000),
rzadko (u więcej niż 1 osoby na 10000),
bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10000),
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Najczęstsze działania niepożądane podczas leczenia PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwań
to nudności i zawroty głowy, które występują u więcej niż 1 pacjenta na 10.
Choroby serca i układu krążenia
Nieczęsto: działania na serce i krążenie (kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, uczucie omdlenia lub kolapsu). Te działania niepożądane mogą
wystąpić szczególnie u pacjentów w pozycji stojącej lub podczas wysiłku fizycznego.
Rzadko: spowolnienie rytmu serca, wzrost ciśnienia krwi.
Bardzo rzadko: napady gorąca.
Choroby układu nerwowego
Bardzo często: zawroty głowy.
Często: ból głowy, senność.
Rzadko: zmiany apetytu, uczucia niepokojące (takie jak swędzenie, mrowienie,
obrzewienie), drżenie, spowolnienie oddychania, napady padaczkowe, skurcze
mięśniowe, niedowład ruchowy, przejściowa utrata przytomności
(omdlenie).
Jeśli przekroczone zostaną zalecane dawki lub jeśli jednocześnie stosowane są inne
leki hamujące funkcje mózgu, może wystąpić spowolnienie oddychania.
Napady padaczkowe występowały głównie przy wysokich dawkach tramadolu lub
gdy tramadol był stosowany jednocześnie z innymi lekami, które mogą
powodować napady padaczkowe.
Zaburzenia psychiczne
Rzadko: halucynacje, dezorientacja, zaburzenia snu, lęk i koszmary. Zaburzenia psychiczne
mogą wystąpić po leczeniu PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwań i
mogą różnić się pod względem nasilenia i charakteru (w zależności od osobowości pacjenta i długości terapii). Mogą objawiać się zmianami nastroju
(zazwyczaj podniecenie, okazjonalnie drażliwość), zmianami aktywności życiowej
(zazwyczaj spowolnienie, ale okazjonalnie zwiększenie aktywności) oraz zmniejszeniem świadomości i zdolności podejmowania decyzji, co może prowadzić do błędów w ocenie sytuacji.
Może wystąpić uzależnienie.
Choroby oka
Rzadko: zamazane widzenie.
Choroby układu oddechowego
Rzadko: duszność (dyspnia).
Zgłaszano przypadki nasilenia astmy, choć nie ustalono, czy były one spowodowane przez tramadol.
Choroby przewodu pokarmowego
Bardzo często: nudności.
Często: wymioty, zaparcia, suchość w ustach.
Nieczęsto: odruchy wymiotne, dolegliwości żołądka (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia), biegunka.
Choroby skóry
Często: pocenie się.
Nieczęsto: reakcje skórne (np. swędzenie, wysypka).
Choroby układu mięśniowego
Rzadko: osłabienie mięśni.
Choroby wątrobowo-żółciowe
Bardzo rzadko: wzrost wartości enzymów wątrobowych.
Choroby układu moczowego
Rzadko: trudności w oddawaniu moczu lub ból, mniejsza ilość moczu niż normalnie.
Choroby układu ogólnego
Często: osłabienie, zmęczenie, słabość, brak energii.
Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do wystąpienia objawów abstynencyjnych
(patrz „Jeśli przerwiesz leczenie PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwań”).
Zaburzenia przemiany materii i odżywiania
Nieznana: obniżenie poziomu cukru we krwi.
Zgłoszono kilka przypadków zaburzeń mowy i rozszerzenia źrenic.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądane nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ PRONTALGIN ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Przechowuj środek PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwań w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Przechowuj produkt w oryginalnym opakowaniu.
Nie należy stosować PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwań po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu
NADZ. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to w ochronie środowiska.

6. INNE INFORMACJE

Skład PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwań

Substancją czynną jest chlorowodorek tramadolu. Każda ampułka zawiera 100 mg chlorowodorku tramadolu w 2 ml roztworu do wstrzykiwań.
Substancjami pomocniczymi są octan sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd zewnętrzny PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwań i zawartość opakowania
PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwań jest dostarczany w opakowaniach zawierających 5 lub 10 ampułek.
Ampułki są wykonane ze szkła kolorlessowego i zawierają klarowny, bezbarwny roztwór.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milano
Producent:
DELPHARM TOURS
La Baraudière
37170 Chambray Lès Tours
Francja
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: PRONTALGIN Roztwór do wstrzykiwań
Holandia: Theradol Injectie
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w 01/2019

ULOTKA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

PRONTALGIN Kropelki, 100 mg/ml kropelki doustne, roztwór

Chlorowodorek tramadolu
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem leku.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz inne działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest PRONTALGIN Kropelki i do czego służy
Przed zażyciem PRONTALGIN Kropelki
Jak stosować PRONTALGIN Kropelki
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać PRONTALGIN Kropelki
Inne informacje

1. CO TO JEST PRONTALGIN KAPKI I DO CZEGO SŁUŻY

Tramadol (chlorowodorek tramadolu), substancja czynna w PRONTALGIN KAPKI, jest silnym lekiem przeciwbólowym.
PRONTALGIN KAPKI przeznaczony jest do leczenia nagłego lub przewlekłego bólu o umiarkowanym i silnym natężeniu, takiego jak ból po zabiegach chirurgicznych, poważnych urazach lub nowotworze.

2. PRZED ZAAŻYCIEM PRONTALGIN KAPKI

Nie przyjmuj PRONTALGIN KAPKI

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na tramadol lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w PRONTALGIN KAPKI (patrz punkt 6. Inne informacje)
jeśli jesteś uczulony na leki przeciwbólowe o podobnym działaniu (opiaty)
w przypadku nagłego zatrucia (silnego) alkoholem (zatrucie alkoholem), lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy
jeśli stosujesz inhibitory monoaminooksydaz (MAO) (przy ciężkiej depresji) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich dwóch tygodni
w przypadku padaczki nie w pełni kontrolowanej
w celu leczenia objawów abstynencji u uzależnionych od narkotyków.

Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu PRONTALGIN KAPKI

jeśli masz być poddany narkozowi ogólnemu
jeśli doznałeś urazu głowy lub miałeś podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (np. w wyniku wypadku)
jeśli cierpisz na nadmierne wydzielanie śluzu w płucach
jeśli masz trudności z oddychaniem lub przyjmujesz wysokie dawki tramadolu lub nadal przyjmujesz tramadol w połączeniu z lekami, które hamują funkcję mózgu, ponieważ w tych przypadkach stosowanie tramadolu może pogorszyć trudności z oddychaniem
jeśli masz skłonność do napadów drgawkowych
jeśli jesteś narażony na większe ryzyko szoku (możliwe objawy szoku to szybki spadek ciśnienia krwi, bladość, niepokój, słaby i szybki puls, wilgotna skóra, obniżenie poziomu świadomości)
PRONTALGIN KAPKI może utrudnić rozpoznanie niektórych zaburzeń, takich jak ostre dolegliwości brzuszne
odnotowano przypadki nadużywania, uzależnienia i objawów abstynencji
jeśli rozwiniesz nagłą chorobę związaną z zaburzeniem wytwarzania hemu (ostra porfiria)
jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek
tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, co może powodować różne skutki. Niektóre osoby mogą nie uzyskać wystarczającego ulgi od bólu, ale inne osoby mogą doświadczyć poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem: zwolnione lub powierzchowne oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, uczucie niedobrego samopoczucia lub choroby, zaparcia, brak apetytu
Stosowanie u dzieci (powyżej 12. roku życia) z problemami oddechowymi: tramadol nie jest zalecany u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ u tych dzieci objawy toksyczności tramadolu mogą być nasilone. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli któraś z powyższych ostrzeżeń dotyczy Ciebie lub występowała w przeszłości.

Stosowanie PRONTALGIN KAPKI z innymi lekami
Ryzyko działań niepożądanych wzrasta

Jeśli przyjmujesz leki, które mogą powodować napady drgawkowe (ataki), takie jak niektóre antydepresanty lub leki przeciwdziałań psychicznym. Ryzyko wystąpienia ataku może wzrosnąć, jeśli jednocześnie przyjmujesz PRONTALGIN KAPKI. Lekarz powie Ci, czy PRONTALGIN KAPKI jest dla Ciebie odpowiedni.
Jeśli przyjmujesz niektóre antydepresanty. PRONTALGIN KAPKI może oddziaływać z tymi lekami i możesz odczuwać objawy takie jak: mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, niepokój, nadmierne pocenie się, drżenie, nadmierna reaktywność odruchów, zwiększone napięcie mięśniowe, temperatura ciała powyżej 38°C.
Jeśli przyjmujesz PRONTALGIN KAPKI i leki o działaniu uspokajającym, takie jak benzodiazepiny lub analogi. To zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki, co może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne leczenia są niemożliwe. Jeśli Twój lekarz przepisze Ci PRONTALGIN KAPKI w połączeniu z lekami o działaniu uspokajającym, dawka i czas trwania leczenia muszą być zmniejszone i ustalone przez lekarza. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki o działaniu uspokajającym, i zawsze ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawek. Może być pomocne poinformowanie rodziny i osób opiekujących się Tobą o powyższych objawach i sygnałach ostrzegawczych. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Leki przeciwbólowe lub inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy mogą zwiększać senność; hamujący wpływ na ośrodkowy układ nerwowy może być nasilony.
Karbamazepina, lek stosowany w leczeniu padaczki, może zmniejszyć lub skrócić działanie tramadolu.
Pochodne morfiny (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna) mogą zmniejszyć działanie przeciwbólowe tramadolu.
Fluoksetyna lub paroksetyna (w leczeniu depresji), chinidyna (w leczeniu chorób serca), rytonawir (lek przeciwwirusowy HIV) i cyklotydyna (lek przeciwjadwotny) mogą zmniejszyć działanie tramadolu.
Klomipramina, fluoksetyna, fluwoksetyna, nefazodon, paroksetyna, sertyralina i wenlafaksyna (w leczeniu depresji), w połączeniu z tramadolem, mogą zwiększyć ryzyko napadów drgawkowych i zespołu serotoniny (objawy obejmują: dezorientację, niepokój, drżenie, gorączkę i biegunkę).
Jednoczesne stosowanie tramadolu i digoksyny (w chorobach serca) może w rzadkich przypadkach nasilić działania niepożądane digoksyny.
Jednoczesne stosowanie tramadolu i leków rozrzedzających krew (np. antykoagulanty takie jak warfaryna) może zwiększyć ryzyko krwawienia.
Jednoczesne stosowanie tramadolu i ondansetronu (w leczeniu nudności i wymiotów) może zmniejszyć działanie przeciwbólowe tramadolu.

Stosowanie PRONTALGIN KAPKI z posiłkami i napojami
Możesz przyjmować PRONTALGIN KAPKI przed, podczas lub po posiłku.
Alkohol może nasilić senność wywołaną przez tramadol.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Karmienie piersią
Tramadol wydzielany jest z mlekiem matki. Z tego powodu nie powinieneś przyjmować PRONTALGIN KAPKI więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią lub, alternatywnie, jeśli przyjmujesz PRONTALGIN KAPKI więcej niż jeden raz, musisz przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Unikaj kierowania pojazdami i używania narzędzi lub maszyn podczas przyjmowania PRONTALGIN KAPKI.
PRONTALGIN KAPKI może wydłużać czasy reakcji. Ten efekt może być nasilony przez alkohol lub inne leki wpływające na czasy reakcji.

Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych w PRONTALGIN KAPKI
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
PRONTALGIN KAPKI może być szkodliwy dla zębów.

3. JAK STOSOWAĆ PRONTALGIN KROPLE

Stosuj zawsze PRONTALGIN KROPLE zgodnie ściśle z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości na ból. Ogólnie należy stosować najniższą dawkę, która skutecznie złagodzi ból.
Dawka zalecana dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia to 50–100 mg tramadolu (20 lub 40 kropli), 3–4 razy dziennie.
Maksymalna dozwolona dawka PRONTALGIN KROPLE wynosi zazwyczaj 400 mg (160 kropli) dziennie.
W przypadku bólu ostrego zazwyczaj konieczna jest dawka początkowa 100 mg.
Jeśli stosujesz PRONTALGIN KROPLE na ból ostry, powinieneś wiedzieć, że działanie rozpoczyna się nieco później niż przy innych lekach przeciwbólowych.
W przypadku bólu przewlekłego zalecana jest dawka początkowa 50 mg.
PRONTALGIN KROPLE nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia.
Dla dzieci w wieku od 12 do 14 lat zalecana jest minimalna dawka.
Pacjenci w podeszłym wieku
U osób starszych (powyżej 75 roku życia) eliminacja tramadolu może być opóźniona. W takim przypadku lekarz może zalecić przedłużenie przedziału czasowego między dawkami.
Pacjenci z ciężką chorobą (niewydolnością) wątroby lub nerek / dializa
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek nie powinni przyjmować PRONTALGIN KROPLE. W przypadku niewydolności łagodnej lub umiarkowanej lekarz może zalecić przedłużenie przedziału czasowego między dawkami. Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, który w takich przypadkach prawdopodobnie dostosuje dawkę lub zastąpi lek innym środkiem przeciwbólowym.
Rozpuść krople w szklance wody i wypij całą zawartość.
Przyjmowanie może odbywać się przed, podczas lub po posiłku.
Lekarz powie Ci, przez ile czasu należy stosować PRONTALGIN KROPLE.
Jeśli uznasz, że działanie kropli PRONTALGIN jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz więcej PRONTALGIN KROPLE niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: zwężone źrenice, wymioty, gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi, senność i utrata przytomności, drgawki oraz trudności w oddychaniu.
Jeśli zapomnisz przyjąć PRONTALGIN KROPLE
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, ból może powrócić. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie PRONTALGIN KROPLE
Nie należy nagle przerywać przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli zamierzasz przerwać przyjmowanie leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz go już od dłuższego czasu. Lekarz doradzi, kiedy i jak przerwać leczenie, co może polegać na stopniowym zmniejszaniu dawki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niepotrzebnych działań niepożądanych (objawy abstynencyjne). Mogą one obejmować: niepokój, nadmierne pocenie się, bezsenność, dreszcze, ból, nudności, drżenia, biegunkę, dolegliwości górnych dróg oddechowych, tzw. gęsią skórkę (włosy stają dęba) oraz, rzadziej, halucynacje.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania PRONTALGIN, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, PRONTALGIN Kropelki może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Reakcje alergiczne, takie jak trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania, obrzęk skóry (występuje rzadko),
Obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka w połączeniu z trudnościami w oddychaniu (występuje rzadko),
Szok/nagła niewydolność krążenia (występuje rzadko).

Zwykle częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest następująco:

bardzo często (u więcej niż 1 osoby na 10),
często (u więcej niż 1 osoby na 100),
niezbyt często (u więcej niż 1 osoby na 1000),
rzadko (u więcej niż 1 osoby na 10000),
bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10000),
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Najczęstsze działania niepożądane podczas leczenia PRONTALGIN Kropelkami to nudności i
obojętność, które występują u więcej niż 1 pacjenta na 10.
Choroby serca i układu krążenia
Niezbyt często: działania na serce i krążenie (kołatanie serca, przyśpieszony rytm serca, uczucie
zawrotu głowy lub omdlenia). Te działania niepożądane mogą występować szczególnie u
pacjentów w pozycji stojącej lub podczas wysiłku fizycznego.
Rzadko: spowolnienie rytmu serca, wzrost ciśnienia krwi.
Bardzo rzadko: napady gorąca.
Choroby układu nerwowego
Bardzo często: zawroty głowy.
Często: ból głowy, senność.
Rzadko: zaburzenia apetytu, uczucia niepokojące (np. świąd, mrowienie,
obojętnienie), drżenie, spowolnienie oddychania, napady padaczkowe, skurcze
mięśniowe, niezgrabność ruchów, przejściowa utrata przytomności
(omdlenie).
Jeśli przekroczone zostaną zalecane dawki lub jeśli jednocześnie przyjmowane są inne
leki hamujące funkcje mózgu, może dojść do spowolnienia oddychania.
Napady padaczkowe występowały głównie przy wysokich dawkach tramadolu lub
gdy tramadol był przyjmowany równolegle z innymi lekami, które mogą wywoływać
napady padaczkowe.
Zaburzenia psychiczne
Rzadko: halucynacje, dezorientacja, zaburzenia snu, lęk i koszmary. Zaburzenia psychiczne
mogą pojawiać się po leczeniu PRONTALGIN Kropelkami i mogą różnić się pod względem
nasilenia i charakteru (w zależności od osobowości pacjenta i długości terapii). Mogą
objawiać się zmianami nastroju (zazwyczaj podniecenie, czasem drażliwość),
zmianami aktywności życiowej (zazwyczaj spowolnienie, ale czasem wzrost aktywności)
oraz zmniejszeniem świadomości i zdolności do podejmowania decyzji, co może prowadzić
do błędów oceny.
Może dojść do uzależnienia.
Choroby oczu
Rzadko: zamazane widzenie.
Choroby układu oddechowego
Rzadko: duszność (dyspnę).
Zgłaszano przypadki pogorszenia się astmy, choć nie ustalono, czy były one spowodowane
przez tramadol.
Choroby przewodu pokarmowego
Bardzo często: nudności.
Często: wymioty, zaparcia, suchość w ustach.
Niezbyt często: odruchy wymiotne, dolegliwości żołądka (uczucie ucisku w żołądku,
wzdęcia), biegunka.
Choroby skóry
Często: pocenie się.
Niezbyt często: reakcje skórne (np. świąd, wysypka).
Choroby układu mięśniowego
Rzadko: osłabienie mięśni.
Choroby wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: wzrost wartości enzymów wątrobowych.
Choroby układu moczowego
Rzadko: trudności w oddawaniu moczu lub ból, mniejsza ilość moczu niż normalnie.
Choroby ogólne
Często: osłabienie, zmęczenie, słabość, brak energii.
Przy nagłym przerwaniu terapii mogą wystąpić objawy abstynencyjne
(patrz „Jeśli przerwiesz leczenie PRONTALGIN Kropelkami”).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Nieznana: obniżenie poziomu cukru we krwi.
Zgłaszano pojedyncze przypadki zaburzeń mowy i rozszerzenia źrenic.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądane
nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ PRONTALGIN KAPKI

Przechowuj PRONTALGIN KAPKI w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Trzymaj buteleczkę z kroplówką szczelnie zamkniętą.
Nie używaj PRONTALGIN KAPKI po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu po napisie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Lekarstw nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Skład PRONTALGIN Kropel

Substancją czynną jest chlorowodorek tramadolu. Każda fiolka zawiera 100 mg/ml chlorowodoru tramadolu.
Substancje pomocnicze to: sorbinian potasu, sacyryna sodowa, polisorbat 20, olejek eteryczny z mięty pieprzowej, anol, sacharoza, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny PRONTALGIN Kropel i zawartość opakowania
PRONTALGIN Kropel jest dostarczany w opakowaniach zawierających fiolkę ze szkła ambrowego o pojemności 10 ml, wyposażoną w kroplówkę i zamkniętą pokrywką śrubową.
Roztwór jest klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milano
Producent:
DELPHARM Tours
La Baraudière
37170 Chambray Lès Tours
FRANCJA

Lek ten jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: PRONTALGIN Gocce
Holandia: THERADOL Druppels

Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w 01/2019