Ulotka: Informacja dla użytkownika

Promazina Zentiva 40 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Spis treści tej ulotki :
1. Co to jest Promazina Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Promazina Zentiva
3. Jak stosować Promazina Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Promazina Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Promazina Zentiva i do czego służy

Promazina Zentiva to lek zawierający substancję czynną promazyna chlorowodorek, należącą do grupy fenotiazynowych leków przeciwpsychotycznych.
Promazyna jest wskazana w leczeniu stanów pobudzenia psychomotorycznego lub zachowania agresywnego. Lek ten jest również wskazany w leczeniu schizofrenii oraz innych zaburzeń psychicznych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Promazina Zentiva

Nie przyjmuj Promazina Zentiva:

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na inne leki zawierające leki przeciwpsychotyczne z grupy fenotiazyn (np. chloropromazynę, tiorydazynę) lub inne fenotiazyny (np. prometazynę);
jeśli masz obniżoną liczbę czerwonych krwinek i/lub białych krwinek i/lub płytek krwi we krwi, objawy depresji szpiku kostnego;
jeśli masz guza gruczołu zwanej nadnerczem, który powoduje podwyższenie ciśnienia krwi (feochromocytozę);
jeśli masz osłabione zmysły, senność lub brak koordynacji, zamazane widzenie, niejasną mowę lub zmniejszoną świadomość otoczenia (depresję Ośrodkowego Układu Nerwowego).

Promazina Zentiva nie powinna być podawana osobom w stanie śpiączki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Promazina Zentiva.
Powiadom lekarza przed zażyciem Promazina Zentiva:

jeśli miałeś(-aś) obniżenie liczby niektórych lub jednego typu białych krwinek zwanych granulocytami (agranulocytozę) spowodowane przez inne leki;
jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów (leków przeciwnowotworowych), ponieważ ten lek może maskować toksyczne działanie niektórych leków;
jeśli masz problemy z krążeniem krwi (choroby układu sercowo-naczyniowego i mózgowo-naczyniowego), ponieważ ten lek może powodować chwilowe problemy z ciśnieniem krwi (ortostatyczna hipotensja);
jeśli cierpiałeś(-aś) na padaczkę lub napady drgawkowe, ponieważ próg drgawkowy może być obniżony;
jeśli jesteś narażony(-a) na podniesienie temperatury ciała, np. gdy intensywnie się poruszasz, jesteś narażony(-a) na wysokie temperatury, przyjmujesz leki zwane antycholinergicznymi lub jesteś narażony(-a) na odwodnienie;
jeśli jesteś osobą starszą, szczególnie jeśli cierpisz na zaawansowaną demencję Alzheimera, ponieważ w tym przypadku jesteś bardziej narażony(-a) na zaburzenia motoryki przełyku i problemy z oddychaniem (np. zapalenie płuc spowodowane aspiracją);
jeśli cierpiałeś(-aś) na choroby wątroby lub miałeś(-aś) żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i białek oczu). Jeśli podczas leczenia tym lekiem pojawią się problemy z wątrobą, lekarz przepisze Ci badania kontrolne funkcji wątroby. W przypadku poważnych problemów z wątrobą lekarz przerwie leczenie tym lekiem;
jeśli miałeś(-aś) udar mózgu lub znajdujesz się w stanie, który może zwiększyć ryzyko udaru mózgu, np. masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz;
jeśli cierpiałeś(-aś) na choroby serca lub w rodzinie ktoś cierpi lub cierpiał na chorobę serca zwaną wydłużeniem odcinka QT. W tym przypadku należy unikać przyjmowania innych leków zwanych neuroleptykami (leków stosowanych w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych);
jeśli Ty lub ktoś w Twojej rodzinie cierpiał(-a) na zaburzenia krzepnięcia krwi;
jeśli masz lub miałeś(-aś) w przeszłości chorobę oka zwaną jaskrą zamkniętym kątem (charakteryzującą się nadmiernym ciśnieniem w oku, towarzyszącym bólem i zamazanym widzeniem);
jeśli cierpisz na stan jelita zwany niedrożnością paralityczną;
jeśli cierpisz na chorobę Parkinsona;
jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę powodującą osłabienie mięśni i zmęczenie zwaną miastenią;
jeśli masz powiększoną prostatę (stan zwany przerostem prostaty).

PRZERWIJ STOSOWANIE Promazina Zentiva i natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia tym lekiem wystąpią:

objawy takie jak wzrost temperatury ciała powyżej 40°C, sztywność lub zmęczenie mięśni, zaburzenia stanu psychicznego, problemy z sercem lub ciśnieniem krwi, problemy z nerkami, rabdomioliza (rozpad komórek mięśni szkieletowych), ponieważ może to być stan zwany „Złym Zespołem Neuroleptycznym”, który może zagrozić życiu;
stan zwany późną dyskinezą, charakteryzujący się nieprawidłowymi i niekontrolowanymi ruchami ciała;
istotne zmiany nastroju, w tym myśli samobójcze. Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia Promazina Zentiva wystąpią:
drżenie mięśni, potrzeba ciągłego poruszania się lub nieprawidłowe ruchy twarzy i ciała. Lekarz zadecyduje, czy przerwać leczenie lub kontrolować te objawy odpowiednią terapią.

Podczas leczenia tym lekiem należy unikać bezpośredniego narażenia na światło słoneczne. Ponieważ przyjmując ten lek możesz stać się bardziej wrażliwy(-a) na silne światło słoneczne.
Lekarz powinien przeprowadzać regularne kontrole układu nerwowego, wątroby, szpiku kostnego, oczu i układu sercowo-naczyniowego podczas leczenia tym lekiem.
Dzieci i młodzież
Nie stosować Promazina Zentiva u dzieci i młodzieży poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Promazina Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Nie stosuj tego leku, jeśli przyjmujesz:

leki powodujące obniżenie liczby czerwonych krwinek i/lub białych krwinek i/lub płytek krwi we krwi (depresję szpiku kostnego);
leki wpływające na rytm serca (wydłużenie odcinka QT), ponieważ zwiększa to ryzyko problemów sercowych (arytmie serca);
leki, które mogą wpływać na poziom soli mineralnych (elektrolitów) we krwi;
antybiotyki takie jak moxifloksacyna, ponieważ zwiększają one ryzyko problemów sercowych (arytmie serca);
lewodopę, lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, ponieważ promazyna może zmniejszyć działanie lewodopy. Stosuj ten lek z dużą ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:
inne leki działające na Ośrodkowy Układ Nerwowy;
barbiturany, stosowane w leczeniu zaburzeń snu;
leki przeciwlękowe/senotwórcze, stosowane w leczeniu lęku;
środki znieczyszające, stosowane podczas zabiegów chirurgicznych;
antyhistaminowe, stosowane w leczeniu alergii;
środki przeciwbólowe, w tym środki przeciwbólowe opioidowe, stosowane w leczeniu bólu. Rzeczywiście, przyjmowanie powyższych leków może nasilić działanie promazyny na Ośrodkowy Układ Nerwowy; może to prowadzić do depresji oddechowej, depresji Ośrodkowego Układu Nerwowego i obniżenia ciśnienia krwi (hipotensja).

Ponadto stosuj ten lek z dużą ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

leki przeciwpadaczkowe, stosowane w leczeniu padaczki i napadów drgawkowych: promazyna może bowiem zmniejszyć działanie leków przeciwpadaczkowych;
sukcynylcholinę, stosowaną podczas zabiegów chirurgicznych;
metrizamid, stosowany jako środek kontrastowy w badaniach rentgenowskich rdzenia kręgowego: jednoczesne przyjmowanie promazyny i metrizamidu może zwiększyć ryzyko napadów drgawkowych. Lekarz poprosi Cię o przerwanie przyjmowania promazyny co najmniej 48 godzin przed wykonaniem badania rentgenowskiego rdzenia kręgowego i poprosi o wznowienie przyjmowania promazyny 24 godziny po wykonaniu badania;
lit, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych. Jeśli lekarz przepisze Ci promazynę podczas terapii litem, będziesz dokładnie monitorowany(-a) pod kątem pojawienia się tych objawów;
leki stosowane w leczeniu nowotworów (leków przeciwnowotworowych): promazyna może zmniejszyć objawy nudności i wymioty, co może maskować toksyczne działanie niektórych z tych leków;
antycholineryki, leki stosowane w leczeniu zespołu jelita drażliwego, astmy lub nietrzymania moczu;
środki przeciwwskazowe, stosowane w celu zmniejszenia kwasowości żołądka, ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie promazyny;
leki przeciwhipertensyjne, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Promazina Zentiva może powodować:

ciemne zabarwienie moczu, może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (test amylazy, urobilinogenu, uroporfiryn, porfobilinogenu i kwasu 5-hydroksy-indolooctowego);
fałszywie dodatni wynik testu ciążowego u kobiet.

Promazina Zentiva z pokarmami, napojami i alkoholem
Promazina Zentiva może nasilać działanie depresyjne alkoholu, jeśli jest przyjmowana jednocześnie. Unikaj picia napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Noworodki matek, które przyjmowały promazynę w trzecim trymestrze ciąży, mogą mieć następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i/lub osłabienie, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem, trudności z karmieniem. Jeśli Twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie Promazina Zentiva może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Unikaj kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, jeśli wystąpią u Ciebie osłabienie, zawroty głowy i senność.
Promazina Zentiva zawiera sód, sorbitol i glikol monopropylenowy

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
Ten lek zawiera 4970 mg sorbitolu na maksymalną dawkę dzienną u dorosłych (czyli w 400 mg Promazina Zentiva, co odpowiada 200 kroplom), co odpowiada 7,1 mg/kg na ml roztworu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) jesteś nietolerancyjny(-a) na niektóre cukry, lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie potrafią przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 1500 mg glikolu monopropylenowego na maksymalną dawkę dzienną u dorosłych (czyli w 400 mg Promazina Zentiva, co odpowiada 200 kroplom), co odpowiada 21,43 mg/kg/dziennie.

3. Jak stosować Promazinę Zentiva

Stosuj ten lek zgodnie zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Promazina Zentiva może być stosowana wyłącznie doustnie.
Jeśli objawy choroby występują w sposób ostry i wymagane jest szybkie działanie, może być konieczne użycie form promazyny do wstrzykiwania. Lekarz poda Ci niezbędne informacje i przepisze odpowiednią dla Ciebie formę leku.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 15 kropli 4 razy dziennie (120 mg dziennie). Maksymalna dawka to 50 kropli 4 razy dziennie (400 mg dziennie). Początkowa dawka to 10–15 kropli dziennie (20–30 mg dziennie), podawana pojedynczo wieczorem, którą lekarz może zwiększyć w razie potrzeby.
Dzieci powyżej 12. roku życia i młodzież: 5–15 kropli dziennie (10–30 mg dziennie). Maksymalna dawka to 15 kropli, 4 razy dziennie (120 mg dziennie).
Osoby starsze: 10–30 kropli dziennie (20–60 mg dziennie). Maksymalna dawka to 25 kropli, 4 razy dziennie (200 mg dziennie).
Gdy dawka dzienna przekracza 25 kropli (50 mg), lekarz zaleci podzielenie dawki na 2–4 podania.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami wątroby
Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz ustali dla Ciebie odpowiednią dawkę.
Sposób podania:
Krople Promaziny Zentiva należy przyjmować doustnie, rozcieńczone w wodzie.
Aby uzyskać krople, odwróć buteleczkę i trzymaj ją pionowo otworem do dołu.
Jeśli przyjmiesz więcej Promaziny Zentiva niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Promaziny Zentiva, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, ponieważ może być konieczne podjęcie odpowiednich działań.
Po przyjęciu zbyt dużej dawki Promaziny Zentiva mogą wystąpić następujące objawy:
trudności w oddychaniu, senność lub zaburzenia koordynacji, zamazane widzenie, trudności w mówieniu,
utrata kontaktu z rzeczywistością (depresja ośrodkowego układu nerwowego), stany dezorientacji, obojętność lub brak celu działania (apacja), zaburzenia poznawcze (zaburzenia poznania), obniżenie ciśnienia krwi, obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie przepływu krwi w naczyniach serca (ischemia mięśnia sercowego), przyspieszenie lub zaburzenia rytmu serca (tachykardia, arytmia), nietypowe pozycje ciała spowodowane nieprzywolnym skurczem mięśni (dystonia), drgawki.
Jeśli zapomnisz przyjąć Promazinę Zentiva
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Promazinę Zentiva
Kontynuuj przyjmowanie Promaziny Zentiva tak długo, jak długo lekarz Ci to zaleca. Lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. Jeśli nagle przestaniesz przyjmować lek, mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:

nudności i wymioty;
zawroty głowy;
trudności w pozostawaniu w spoczynku (niepokój);
drżenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast przestań przyjmować Promazinę Zentiva i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

trudności z oddychaniem;
temperatura ciała powyżej 40 °C, sztywność mięśni, zaburzenia stanu psychicznego, nieregularne bicie serca (tachykardia, arytmie) lub ciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie się, nietypowe zmiany w ilości lub wyglądzie wytwarzanej moczu (ostra niewydolność nerek), objawy zespołu neuroleptycznego złośliwego;
gwałtowne obniżenie ciśnienia spowodowane zmniejszeniem objętości krwi (szok hipowolemiczny);
objawy pozapiramidowe (szczególnie przy wysokich dawkach), w tym:
niepokój ruchowy, niemożność pozostania w spoczynku lub siedzeniu (akatyzja), zazwyczaj pojawiający się po pierwszej dawce;
nieprawidłowe ruchy twarzy i ciała (dystonia), częściej występujące u dzieci i młodych osób, mogące pojawić się po kilku dawkach;
drżenie, sztywność mięśni i spowolnienie ruchów (parkinsonizm), częściej występujące u dorosłych i osób starszych, pojawiające się stopniowo w trakcie leczenia;
obojętność lub brak celu (apatia), dezorientacja;
utrata koordynacji mięśni (ataksja), zaburzenia poznawcze, omdlenia (sincope). Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia Promaziną Zentiva zauważysz:
zmiany w badaniach krwi, takie jak: zmniejszona liczba niektórych typów białych krwinek, np. granulocytów (agranulocytoza) lub neutrofili (neutropenia), powstawanie skrzeplin w naczyniach (rozproszona wewnątrznaczyniowa koagulacja);
zmiany w badaniach krwi, takie jak: wzrost TSH, wzrost transaminaz, wzrost fosfatazy alkalicznej, wzrost kinazy kreatynowej;
problemy serca (odwrócenie fali T, wydłużenie odcinka QT);
problemy z oddychaniem (niewydolność oddechowa);
poważne problemy wątroby (zapalenie wątroby);
bardziej lub mniej nagłe pojawienie się zmian skórnych, np. plamiste lub rozlanych zmian koloru skóry (rumień);
problemy mięśniowe, takie jak uszkodzenia (rabdomioliza) i sztywność mięśni;
zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek);
nadmierne podwyższenie temperatury ciała (hipertermia) i gorączka;
nudności, wymioty, zawroty głowy, drżenia i niepokój pojawiające się po nagłym odstawieniu leku (objawy odstawienia);
przedawkowanie, zatrucie celowe.

Inne działania niepożądane
Niektóre działania niepożądane, które wystąpiły przy stosowaniu innych leków zawierających promazynę lub inne fenantiazyny, mogą również pojawić się podczas leczenia Promaziną Zentiva. Zgłaszano:

reakcje alergiczne, w tym: wysypkę skórną z możliwym gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcje anafilaktyczne), trudności z oddychaniem (bronchospazm, laryngospazm), obrzęk twarzy, gardła spowodowany gromadzeniem się płynów (obrzęk krtani);
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia aplastyczna, anemia hemolityczna) i/lub płytek krwi (trombocytopenia) i/lub białych krwinek (leukopenia), wzrost liczby eozynofili (eozynofilia);
wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) i obecność cukru w moczu (glikozuria);
niemożność zaśnięcia (bezsenność), trudności z pozostaniem w spoczynku (niepokój), lęk, depresja, zaburzenia nastroju (euforia);
objawy pozapiramidowe, takie jak niepokój ruchowy (akatyzja), nieprawidłowe ruchy twarzy i ciała (dystonia), objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie i sztywność (parkinsonizm), powolne ruchy lub trudności z rozpoczęciem ruchu oraz mimowolne ruchy głównie mięśni twarzy i języka (opóźniona dyskineza);
senność, drgawki, zawroty głowy, uspokojenie, nadmierne pocenie się;
zaburzenia wzroku, takie jak rozmyte widzenie, odkładanie się substancji w soczewce, uszkodzenia rogówki, rozszerzenie źrenic (midriaza), choroby siatkówki (retinopatia);
zaburzenia rytmu serca (arytmie komorowe, np. torsade de pointes), przyspieszenie akcji serca (tachykardia komorowa, migotanie komór), zatrzymanie krążenia, nagła śmierć;
gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna); omdlenia;
zaburzenia przełyku i zapalenie dróg oddechowych (zapalenie płuc przez aspirację);
zaparcia (zatwardzenie), suchość w ustach (suche usta);
żółtaczka skóry lub białówek oczu (żółtaczka);
podrażnienie skóry (dermatyta zesczynająca, nadwrażliwość na światło, egzema, rumień, pokrzywka, zabarwienie skóry);
choroba charakteryzująca się czerwonymi plamami na skórze i krwawieniami (purpura);
wysypki skórne, zaburzenia stawów, tkanki łącznej i problemy z krwią spowodowane chorobą autoimmunologiczną (toczeń rumieniowaty układowy);
zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu (zatrzymanie moczu);
powiększenie piersi (ginekomastia), nagłe wydzielanie mleka (galaktoreja), brak miesiączki (amenoreja) u kobiet, zaburzenia cyklu menstruacyjnego (zaburzenia miesiączkowania), niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji u mężczyzn (dysfunkcja erektylna);
wzrost lub spadek temperatury ciała, przyrost masy ciała, obrzęk kończyn spowodowany gromadzeniem się płynów (obrzęk obwodowy);
obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg spowodowane powstawaniem skrzeplin. Skrzepki mogą przemieszczać się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem: natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy;
nasilenie zaburzeń psychicznych (objawy psychiczne);

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Promazinę Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na butelce i opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Butelkę należy trzymać dobrze zamkniętą.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Produkt należy wykorzystać w ciągu 2 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Promazina Zentiva

Substancją czynną jest chlorowodorek promazyny. 1 ml roztworu zawiera: 45,1 mg chlorowodorku promazyny, co odpowiada 40 mg promazyny w postaci zasadowej. Jedna kropla odpowiada 2 mg promazyny.
Pozostałe składniki to sorbitol cieczy niekryształująca, bezwodny cytrynian sodu, bezwodny kwas cytrynowy, glikol monopropylowy, kwas etylenodiaminotetraoctowy sodu, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Promazina Zentiva i zawartość opakowania
Butelka szklana barwna o pojemności 30 ml z kroplówką w postaci roztworu doustnego, wyposażona w korek-kroplomierz z polietylenu z zamknięciem chronionym przed otwarciem przez dzieci.
Właściciel Pozwolenia na Doprowadzenie do Obrotu
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa 7, 20121 Milano - Włochy.
Producent odpowiedzialny za wpuszczenie partii na rynek
Chanelle Medical, Dublin Road, Loughrea, H62 FH90 County Galway, Irlandia