Ulotka: informacje dla użytkownika

Progit 50 mg tabletki powlekane

itopryd chlorowodorek
lecznicze równoważne
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Progit 50 mg i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Progit 50 mg
Jak stosować lek Progit 50 mg
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Progit 50 mg
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Progit 50 mg i do czego służy

Progit 50 mg należy do grupy leków zwanych lekami procinetycznymi. Leki procinetyczne to substancje lecznicze, które normalizują lub wspomagają i przyspieszają ruchy jelitowe (perystaltykę).
Progit 50 mg jest wskazany w leczeniu objawów spowodowanych opóźnionym opróżnianiem żołądka, takich jak uczucie wypełnienia żołądka aż po ból w górnej części brzucha, utrata apetytu, zgaga, nudności i wymioty, które nie są spowodowane chorobą wrzodową lub chorobą organiczną wpływającą na szybkość przemieszczania się strawionej pokarmu przez przewód pokarmowy.
Progit 50 mg wskazany jest u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Progit 50 mg

Nie przyjmuj Progit 50 mg

jeśli jesteś uczulony na itopryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli przyspieszone opróżnianie żołądka może być dla Ciebie szkodliwe, na przykład w przypadku krwawienia, obturacji lub perforacji przewodu pokarmowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Chlorowodorek itoprydu nasila działanie acetylocholiny, dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania Progit.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku lekarz podejmie odpowiednie środki, takie jak zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
Inne leki i Progit 50 mg
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.
Nie zaobserwowano interakcji podczas jednoczesnego podawania warfaryny, diazepamu, diklofenaku, tiklopidyny, nifedypiny i nikardypiny.
Ponieważ Progit wykazuje działanie gastrokinetyczne, może wpływać na wchłanianie leków podawanych jednocześnie doustnie.
Leki antycholinergiczne (stosowane w leczeniu astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, biegunki, jako wspomaganie znieczulenia, w chorobie Parkinsona oraz w celu zmniejszenia skurczów mięśni gładkich, np. pęcherza moczowego i przewodu pokarmowego) mogą osłabiać działanie itoprydu.
Leki przeciwwrzodowe (stosowane w zapobieganiu i leczeniu wrzodów przewodu pokarmowego), takie jak cyklofenina, ranitydyna, teprenon i cetreksat, nie zmieniają działania Progit na motorykę przewodu pokarmowego.
Itopryd może wpływać na wchłanianie innych leków ze względu na swoje działanie na przewód pokarmowy, szczególnie leków o wąskim indeksie terapeutycznym, leków o przedłużonym uwalnianiu oraz leków uwalnianych w jelicie.
Progit 50 mg i pokarmy oraz napoje
Progit 50 mg należy przyjmować przed posiłkami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
U kobiet w ciąży lub u których nie można wykluczyć ciąży, Progit może być stosowany wyłącznie na zalecenie lekarza, jeśli korzyści terapeutyczne znacznie przewyższają potencjalne ryzyko.
Z uwagi na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt lekarz musi zadecydować, czy należy przerwać karmienie piersią, czy leczenie.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Chociaż nie zaobserwowano wpływu Progit 50 mg na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn, nie można wykluczyć zmniejszenia czujności. Bardzo rzadko mogą występować zawroty głowy. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani użytkować maszyn aż do ustąpienia tych objawów.
Progit 50 mg zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Progit 50 mg zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Progit 50 mg

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dzienna dla dorosłych to 1 tablet trzy razy dziennie przed posiłkami.
Lekarz może dostosować dawkę w zależności od wieku i objawów choroby.
Czas trwania leczenia ustala lekarz. Progit nie powinien być stosowany dłużej niż przez 8 tygodni.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Progit nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 16. roku życia.
W przypadku zażycia większej ilości Progit 50 mg niż zalecana
Jeśli zażyjesz więcej tabletek Progit 50 mg niż zalecana dawka lub w przypadku przypadkowego zażycia przez dziecko, skontaktuj się z lekarzem.
W przypadku zapomnienia o dawce Progit 50 mg
Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Progit 50 mg, kontynuuj przyjmowanie leku w zalecanej dawce. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia Progit 50 mg
Jeśli przerwiesz leczenie Progit 50 mg przed czasem, objawy mogą się nasilić. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przerwij leczenie lekiem Progit 50 mg i powiadom lekarza,

jeśli wystąpi obrzęk rąk, nóg, twarzy, warg lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Może również pojawić się wysypka skórna lub świąd. Może to wskazywać na reakcję alergiczną.

Podczas leczenia lekiem Progit 50 mg mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

Biegunka.
Zaparcia.
Ból brzucha.
Nadmierne wydzielanie śliny.
Bóle głowy.
Omdlenia.
Podwyższone poziomy hormonu prolaktyny.
Zmienione wyniki badań krwi (obniżona liczba białych krwinek, obniżona liczba płytek krwi).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

Wysypka, zaczerwienienie i świąd skóry.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Podwyższone wartości badań krwi (AST, ALT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina).
Obniżona liczba płytek krwi (ten efekt może objawiać się siniakami i zwiększoną krwawością).
Drgawki.
Nudności.
Żółtaczka.
Powiększenie piersi u mężczyzn.

Jeśli wystąpi galaktoreja (produkcja i wydzielanie mleka matki niezwiązane z karmieniem piersią) lub
gruczolakowatość sutków (powiększenie piersi u mężczyzn), leczenie należy przerwać lub
trwale zakończyć.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Agencji Leków Włoskich Strona internetowa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Progit 50 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu „Wyg.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Progit 50 mg

Substancją czynną jest itoprydu chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg itoprydu chlorowodoroku.
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, sodowa croscarmeloza, krzemionka dwutlenek bezwodna, stearynian magnezu, powłoka tabletki Opadry II Biały 85F18422 (polowinylotwór alkoholu częściowo zohydrolizowany, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk).

Opis wyglądu Progit 50 mg i zawartości opakowania
Tabletki powlekane Progit 50 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe z rowkiem, o średnicy 7 mm.
Rowek umożliwia podzielenie tabletki na pół, jeśli istnieją trudności z połknięciem jej w całości.
Progit 50 mg jest dostarczany w opakowaniach zawierających folie blisterowe z 15, 20, 30, 40, 60, 90, 100 lub 120 tabletek powłokowych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praga 4, Republika Czeska
Dystrybutor
Fenix Pharma s.c.p.a., Via A. Zanetta, 118, 00143 Rzym, Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Republika Czeska Refla
Estonia Itoprom
Łotwa Progit 50 mg apvalkotās tabletes
Hiszpania Progit 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Portugalia Itomed
Włochy Progit
Dania Progit
Bułgaria Progit 50 mg филмирани таблетки
Finlandia Progit 50 mg kalvopäällysteiset tabletit