PREGENAQ

Ulotka informacyjna: Informacja dla użytkownika

Pregenaq 20 mg/ml Roztwór do picia

Pregabalin
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Pregenaq Roztwór do picia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Pregenaq Roztwór do picia
3. Jak przyjmować Pregenaq Roztwór do picia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregenaq Roztwór do picia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia i do czego służy

Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki,
bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.
Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy: Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia stosuje się w leczeniu
chronicznego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Ból neuropatyczny obwodowy może być
spowodowany różnymi chorobami, takimi jak cukrzyca lub ostra wyprysk. Objawy bólu mogą być
opisywane jako uczucie ciepła, palenia, pulsowania, tętnienia, przeszywającego bólu, ostrego bólu,
skurczowego bólu, uczucia cierpienia, mrowienia, drętwienia, kolującego bólu. Ból neuropatyczny
obwodowy i ośrodkowy może być również związany z zaburzeniami nastroju, problemami ze snem
i uczuciem zmęczenia (senności) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną oraz ogólną jakość
życia.
Padaczka: Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia stosuje się w leczeniu niektórych form padaczki
u dorosłych (napady padaczkowe częściowe z lub bez uogólnienia wtórnego – napady, które zaczynają się
w określonym obszarze mózgu). Lekarz przepisał Ci Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia, aby pomóc
w leczeniu padaczki, gdy obecnie stosowane leczenie nie kontroluje występujących objawów.
Powinieneś/-aś przyjmować Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia w połączeniu z innym leczeniem,
które już stosujesz. Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia nie jest stosowany samodzielnie, ale zawsze
w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Zaburzenia lękowe: Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia stosuje się w leczeniu zaburzeń lękowych
(GAD). Objawy zaburzeń lękowych charakteryzują się nadmiernym i długotrwałym uczuciem lęku
i niepokoju, które trudno kontrolować. Zaburzenia lękowe mogą również powodować niepokój, uczucie
napięcia, drażliwość, łatwość męczenia się (zmęczenie), trudności koncentracji lub chwilowe lapsusy
pamięciowe, podrażnienie, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu
i napięć występujących w codziennym życiu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia

Zgłaszano poważne wysypki skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicę naskórka, w związku z leczeniem pregabaliny. Przestań używać pregabaliny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, opisanymi w punkcie 4.
Nie przyjmuj Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia,
jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• U niektórych pacjentów leczonych Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia zgłaszano objawy wskazujące na reakcje alergiczne. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także uogólnioną wysypkę. Jeśli wystąpi któraś z tych reakcji, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia może powodować zawroty głowy i senność, które mogą zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u osób starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż do czasu, aż przyzwyczaisz się do działania leku.
• Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia może powodować zamazanie lub utratę wzroku lub inne zaburzenia wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli wystąpi jakiekolwiek zaburzenia wzroku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• U niektórych chorych na cukrzycę, którzy przybierają na wadze w czasie leczenia pregabaliny, może być konieczna zmiana dawki leków stosowanych w cukrzycy.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą być leczeni innymi lekami stosowanymi np. na ból lub spastyczność, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych efektów może wzrosnąć, gdy leki te są przyjmowane jednocześnie.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia; pacjenci ci byli zazwyczaj starsi i mieli choroby układu sercowo-naczyniowego. Jeśli masz wywiad choroby serca, powinieneś poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia. Jeśli w czasie leczenia Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia zauważysz zmniejszenie ilości oddawanego moczu, powinieneś poinformować o tym lekarza, ponieważ po zaprzestaniu stosowania tego leku stan ten może się poprawić.
• U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia, wystąpiły myśli samobójcze i samouszkodzenia (robienie sobie krzywdy). Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Gdy Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia jest stosowany razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, zatkany lub sparaliżowany jelito). Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią zaparcia, szczególnie jeśli jesteś na nie skłonny.
• Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli miałeś kiedykolwiek uzależnienie od alkoholu, nadużywanie leków lub uzależnienie. Nie przyjmuj dawki leku wyższej niż przepisana.
• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas przyjmowania Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia lub bezpośrednio po jego odstawieniu. Jeśli wystąpią napady padaczkowe, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• U niektórych pacjentów przyjmujących Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia, którzy mieli inne choroby, wystąpiły przypadki zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatia). Poinformuj lekarza, jeśli miałeś wywiad innych poważnych chorób, w tym chorób wątroby lub nerek.

Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia) nie zostały ustalone, dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia i niektóre inne leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje).
Gdy Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia jest przyjmowany razem z niektórymi lekami, może nasilić działania niepożądane obserwowane z tymi lekami, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę.
Intensywność zawrotów głowy, senności i zaburzeń koncentracji może wzrosnąć, jeśli Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia jest przyjmowany razem z innymi lekami zawierającymi:
Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
Alkohol
Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia może być przyjmowany jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia z jedzeniem, napojami i alkoholem
Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Zaleca się unikanie spożywania alkoholu w czasie leczenia Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać czynności potencjalnie niebezpiecznych, dopóki nie upewnisz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.
Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia zawiera 36,9 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w 30 ml. Odpowiada to 1,9% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.
Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia zawiera metylo parahydroksybenzoesan (E218) i propylo parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Pregenaq Roztwór do doustnego przyjmowania

Stosuj ten lek zgodnie zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę ustali lekarz indywidualnie dla Ciebie.
Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub Uogólnione Zaburzenie Lękowe:

• Przyjmuj roztwór zgodnie z instrukcją lekarza.
• Dawkę dostosowano indywidualnie do Ciebie i do Twojego stanu; zazwyczaj wynosi ona od 150 mg (7,5 ml) do 600 mg (30 ml) dziennie.
• Lekarz zaleci Ci przyjmowanie Pregenaq Roztwór do doustnego przyjmowania dwa lub trzy razy dziennie. Jeśli przyjmujesz Pregenaq Roztwór do doustnego przyjmowania dwa razy dziennie, przyjmij jedną dawkę rano i jedną wieczorem, mniej więcej o tej samej porze. Jeśli przyjmujesz Pregenaq Roztwór do doustnego przyjmowania trzy razy dziennie, przyjmij jedną dawkę rano, jedną w południe i jedną wieczorem, mniej więcej o tej samej porze.

Jeśli masz wrażenie, że działanie Pregenaq Roztwór do doustnego przyjmowania jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), możesz przyjmować Pregenaq Roztwór do doustnego przyjmowania normalnie, chyba że masz problemy z nerkami.
Lekarz może przepisać Ci inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.
Kontynuuj przyjmowanie Pregenaq Roztwór do doustnego przyjmowania aż do momentu, gdy lekarz zaleci przerwanie leczenia.
Sposób podania:
Instrukcje dotyczące użycia

Pregenaq Roztwór doustny należy podawać wyłącznie drogą doustną.

1. Otworzyć butelkę: nacisnąć kapsułkę w dół i obrócić przeciwnie do ruchu wskazówek zegara (Rysunek 1).
2. Tylko przy pierwszym otwarciu: razem z strzykawką do użytku doustnego dostarczany jest adapter wciskany do butelki (Press-In Bottle Adapter, PIBA). Jest to urządzenie, które należy umieścić w szyjce butelki, aby ułatwić pobieranie roztworu za pomocą strzykawki do użytku doustnego. Postawić butelkę na płaskiej powierzchni, włożyć adapter do szyjki butelki, zachowując płaską powierzchnię, na której stoi butelka, i wcisnąć adapter (Rysunek 2).
3. Wcisnąć tłok strzykawki do podstawy strzykawki (do jej końca), aby usunąć nadmiar powietrza. Przymocować strzykawkę do adaptera, wykonując lekki ruch obrotowy (Rysunek 3).
4. Odwrócić butelkę (ze strzykawką włożoną) i napełnić strzykawkę cieczą, ciągnąc tłok strzykawki w dół, tuż po znaczniku odpowiadającym ilości mililitrów (ml) przepisanej przez lekarza (Rysunek 4). Usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki, wciskając tłok do odpowiedniego znacznika pomiarowego.
5. Postawić ponownie butelkę w pozycji pionowej, nadal z włożoną strzykawką w adapter/ butelkę (Rysunek 5).
6. Usunąć strzykawkę z butelki/adaptera (Rysunek 6).
7. Opróżnić zawartość strzykawki bezpośrednio do ust, wciskając tłok strzykawki do podstawy strzykawki (Rysunek 7).

Uwaga: może być konieczne powtórzenie kroków od 4 do 7 do 3 razy w celu uzyskania pełnej dawki (Tabela 1).
[Na przykład, dla dawki 150 mg (7,5 ml) konieczne będzie dwukrotne pobranie roztworu z butelki, aby uzyskać pełną dawkę. Używając strzykawki do użytku doustnego, najpierw pobrać 5 ml i opróżnić zawartość strzykawki bezpośrednio do ust, następnie ponownie napełnić strzykawkę do użytku doustnego 2,5 ml i opróżnić pozostałą część do ust].

8. Przepłukać strzykawkę, wciągając wodę do strzykawki i wciskając tłok strzykawki do podstawy strzykawki, co najmniej trzykrotnie (Rysunek 8).
9. Założyć ponownie kapsułkę na butelkę (pozostawiając adapter umieszczony w szyjce butelki) (Rysunek 9).

Tabela 1. Pobieranie roztworu za pomocą strzykawki do użytku doustnego w celu podania przepisanej dawki Pregenaq Roztwór doustny
Roztwór doustny

Jeśli zażyje więcej Pregenaq Roztwór do doustnego stosowania, niż powinien
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie lub buteleczkę z Pregenaq Roztwór do doustnego stosowania. Możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój, jeśli zażyłeś więcej Pregenaq Roztwór do doustnego stosowania, niż powinien. Zgłaszano również napady padaczkowe.
Jeśli zapomnisz zażyć Pregenaq Roztwór do doustnego stosowania
Ważne jest, aby zażywać Pregenaq Roztwór do doustnego stosowania regularnie, każdego dnia o tej samej porze. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że zbliża się czas na następną dawkę. W takim przypadku przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Pregenaq Roztwór do doustnego stosowania
Nie przerywaj leczenia Pregenaq Roztwór do doustnego stosowania, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli leczenie ma zostać przerwane, powinno się to odbywać stopniowo przez co najmniej 1 tydzień.
Powinieneś wiedzieć, że po zakończeniu leczenia Pregenaq Roztwór do doustnego stosowania, zarówno długotrwałego, jak i krótkotrwałego, mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Mogą one obejmować zaburzenia snu, ból głowy, nudności, lęk, biegunkę, objawy podobne do grypy, napady padaczkowe, pobudzenie, depresję, ból, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Te objawy mogą występować częściej lub w bardziej nasilonej formie, jeśli przyjmowałeś Pregenaq Roztwór do doustnego stosowania przez dłuższy czas.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
Zawroty głowy, senność, ból głowy.
Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• Zwiększone odczucie głodu.
• Odczucie pobudzenia, dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, zmniejszenie zainteresowania seksualnym, drażliwość.
• Zaburzenia koncentracji, niezdarna koordynacja ruchowa, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, osłabienie, uczucie dziwności.
• Zamazane widzenie, podwójne widzenie.
• Obrzęki ciała, w tym kończyn.
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
• Przyrost masy ciała.
• Kurcze mięśniowe, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
• Ból gardła.

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
• Zaburzona percepcja siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, wahania nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, zmienione sny, ataki paniki, apatia, agresywność, euforyczny nastrój, zaburzenia funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone zainteresowanie seksualne, problemy seksualne, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione nasienie.
• Zaburzenia widzenia, zaburzenia ruchu oczu, zaburzenia widzenia, w tym tubularne widzenie, błyski światła, ruchy oczu typu „szokowego”, osłabione odruchy, zwiększone odruchy, zawroty głowy w pozycji stojącej, podatność na bodźce skórne, utrata węchu, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone świadomości, utrata świadomości, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, uczucie niedoboru.
• Suszenie oczu, obrzęk oczu, ból oczu, osłabienie oczu, łzawienie, podrażnienie oczu.
• Zaburzenia rytmu serca, zwiększenie częstości akcji serca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca.
• Zawroty głowy, zawroty głowy w pozycji stojącej, uczucie mrowienia, osłabienie, letarg, bezsenność, osłabienie, uczucie dziwności.
• Suszenie oczu, obrzęk oczu, ból oczu, osłabienie oczu, łzawienie, podrażnienie oczu.
• Zaburzenia rytmu serca, zwiększenie częstości akcji serca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca.
• Rumień, napoty cieplne.
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos.
• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie żołądka, utrata wrażliwości wokół ust.
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
• Skurcze mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśniowa, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
• Ból piersi.
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, nietrzymanie moczu.
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Zmiany wyników badań krwi i testów czynności wątroby (zwiększenie kinazy kreatynowej w surowicy, zwiększenie alaninowej aminotransferazy, zwiększenie asparaginianowej aminotransferazy, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi).
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, kapiący nos, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
• Bóle miesiączkowe.
• Zimne ręce i stopy.

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1 000

• Zaburzenia węchu, uczucie kołysania pola widzenia, zaburzona percepcja głębi, podrażnienie wzrokowe, utrata wzroku.
• Rozszerzone źrenice, zez.
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka.
• Zapalenie trzustki.
• Trudności w połykaniu.
• Spowolnione lub ograniczone ruchy ciała.
• Trudności w poprawnym pisaniu.
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej.
• Obecność płynu w płucach.
• Napady drgawkowe.
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.
• Uszkodzenie mięśni.
• Wydzielanie mleka z piersi, nietypowy wzrost piersi, wzrost piersi u mężczyzn.
• Przerwane cykle miesięczne.
• Niewydolność nerek, zmniejszenie objętości moczu, zatrzymanie moczu.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Nieodpowiednie zachowanie.
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (keratytę) oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi, płaskimi plamami na tułowiu, w kształcie tarczy lub okręgów, często z pęcherzykami w centrum, odwarstwianie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
• Parkinsonizm, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (ograniczone ruchy), sztywność (sztywność mięśni).

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).

W przypadku obrzęku twarzy lub języka lub gdy skóra staje się czerwona i zaczynają się tworzyć pęcherze lub
dochodzi do odwarstwienia się skóry, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą być częstsze, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem
rdzenia kręgowego mogą być leczeni innymi lekami w celu leczenia np. bólu lub sztywności, które mają podobne działania niepożądane jak Pregenaq Roztwór do doustnego spożycia, a nasilenie tych działań może wzrosnąć, gdy leki te są stosowane jednocześnie.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Pregenaq Roztwór do doustnego przyjmowania

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i pojemniku.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Po pierwszym otwarciu nie przechowuj powyżej 25°C i używaj w ciągu 3 miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Pregenaq Roztwór Doustny
Substancją czynną jest: pregabalina. Każdy ml zawiera 20 mg pregabaliny.
Pozostałe składniki to: metylo para-hydroksybenzoan (E218), propylo para-hydroksybenzoan (E216),
fosforan dwusodowy dwuwodny, fosforan sodu bezwodny (E339), sukraloza (E955), aromat truskawkowy,
wodorotlenek sodu (do regulacji pH), woda oczyszczona.
Opis wyglądu Pregenaq Roztwór Doustny i zawartości opakowania
Pregenaq 20 mg/ml Roztwór Doustny to klarowny roztwór o charakterystycznym aromacie truskawkowym,
przechowywany w białym butelku z tworzywa HDPE o pojemności 250 ml roztworu doustnego, w opakowaniu tekturowym. Opakowanie zawiera jeden butelek z tworzywa HDPE lub dwa butelki z tworzywa HDPE o pojemności 250 ml z pokrywkami zabezpieczającymi przed otwarciem przez dzieci, wykonanymi z tworzywa HDPE. Opakowanie zawiera również strzykawkę do doustnego podawania oznaczoną znakiem CE, o pojemności 5 ml z podziałką co 0,25 ml oraz jeden lub dwa adaptery do butelek typu press-in (PIBA).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 – Ascoli Piceno (AP)
Włochy
Producent:
Anfarm Hellas S.A.
61 km drogi krajowej Ateny-Lamia,
Schimatari Viotias, 32009, Grecja
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu