Pregabalina HCS

Ulotka: informacje dla użytkownika

Pregabalin HCS 25 mg twarde kapsułki, 50 mg twarde kapsułki, 75 mg twarde kapsułki, 100 mg twarde kapsułki, 150 mg twarde kapsułki, 200 mg twarde kapsułki, 225 mg twarde kapsułki, 300 mg twarde kapsułki

Pregabalin
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Pregabalin HCS i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Pregabalin HCS
3. Jak stosować Pregabalin HCS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregabalin HCS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pregabalin HCS i do czego służy

Pregabalin HCS należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych ogólnych (GAD) u dorosłych.
Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: Pregabalin HCS stosuje się w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem układu nerwowego. Ból neuropatyczny obwodowy może być spowodowany różnymi chorobami, takimi jak cukrzyca lub ogniska paskowca. Ból może być odczuwany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, silnych ukłuć, ostrych, przebijających, nagłych, kolanowych bólowych, skurczów, uczucia cierpienia, mrowienia, drętwienia, ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może być również związany z zaburzeniami nastroju, problemami ze snem, uczuciem zmęczenia (wyczerpania), może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną oraz na ogólną jakość życia.
Padaczka: Pregabalin HCS stosuje się w leczeniu niektórych form padaczki u dorosłych (napady padaczkowe częściowe z lub bez uogólnienia wtórnego). Lekarz przepisze Pregabalin HCS, aby wspomóc leczenie padaczki, gdy obecnie stosowana terapia nie zapobiega występowaniu napadów. Pregabalin HCS należy przyjmować dodatkowo do obecnie stosowanego leczenia. Pregabalin HCS nie jest stosowany samodzielnie, ale zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Zaburzenia lękowe ogólne (GAD): Pregabalin HCS stosuje się w leczeniu zaburzeń lękowych ogólnych (GAD). Objawy zaburzeń lękowych ogólnych to nadmierne i długotrwałe uczucie lęku i niepokoju, które trudno kontrolować. Zaburzenia lękowe ogólne mogą również powodować niepokój, uczucie napięcia lub drażliwości, łatwość zmęczenia (wyczerpania), trudności w koncentracji lub „puste” momenty w pamięci, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co musi wiedzieć przed zażyciem Pregabalin HCS

Nie przyjmuj Pregabalin HCS
jeśli jest uczulony na pregabalina lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Pregabalin HCS.

• U niektórych pacjentów leczonych pregabaliniem zgłaszano objawy wskazujące na reakcje alergiczne. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także rozlany wysypkę. Jeśli wystąpi któraś z tych reakcji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Pregabalina wiązano z zawrotami głowy i sennością, które mogą zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż do momentu oswojenia się z działaniem tego leku.
• Pregabalin HCS może powodować zamglenie lub utratę wzroku lub inne zaburzenia wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia wzroku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• U niektórych pacjentów z cukrzycą, u których dochodzi do przyrostu masy ciała w trakcie leczenia Pregabalin HCS, może być konieczna modyfikacja leków przeciwcukrzycowych.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą być leczeni innymi lekami stosowanymi np. na ból lub drętwotę, które mają podobne działania niepożądane jak Pregabalin HCS, a nasilenie tych działań może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu tych leków.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabaliniem; pacjenci ci byli zazwyczaj starsi i mieli choroby układu sercowo-naczyniowego.
• Jeśli ma historię choroby układu sercowo-naczyniowego, przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem należy poinformować lekarza.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych pregabaliniem. Jeśli w trakcie leczenia Pregabalin HCS zauważysz zmniejszenie ilości oddawanego moczu, powinieneś poinformować o tym lekarza, ponieważ po odstawieniu tego leku stan ten może się poprawić.
• U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Pregabalin HCS, wystąpiły myśli samobójcze i samookaleczenia (krzywdzenie samego siebie). Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli tego typu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Gdy Pregabalin HCS jest stosowany razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), może dojść do problemów gastroenterologicznych (np. zaparcia, zator lub paraliż jelita). Powiadom lekarza w przypadku wystąpienia zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do tego problemu.
• Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli miałeś w przeszłości uzależnienie od alkoholu lub leków. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.
• Zgłaszano przypadki napadów drgawkowych podczas przyjmowania pregabaliny lub bezpośrednio po jej odstawieniu. Jeśli wystąpią napady drgawkowe, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Wystąpiły przypadki obniżenia funkcji mózgu (encefalopatia) podczas leczenia pregabaliniem u niektórych pacjentów z innymi stanami chorobowymi. Poinformuj lekarza, jeśli masz historię innych poważnych chorób, w tym chorób wątroby lub nerek.

Dzieci i młodzież
Nie przeprowadzono badań potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność pregabaliny u dzieci i
młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego Pregabalin HCS nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Pregabalin HCS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować
inne leki. Pregabalin HCS i inne leki mogą oddziaływać na siebie (interakcja). Gdy Pregabalin HCS jest przyjmowany razem z innymi lekami, może nasilać działania niepożądane obserwowane przy tych lekach, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę.
Intensywność zawrotów głowy, senności i zaburzeń koncentracji może wzrosnąć, jeśli Pregabalin HCS jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:

• Oksykodon (stosowany jako środek przeciwbólowy)
• Lorazepam (stosowany w leczeniu lęku)
• Alkohol Pregabalin HCS może być przyjmowany w połączeniu z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Pregabalin HCS z pokarmami, napojami, alkoholem
Pregabalin HCS w postaci kapsułek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Zaleca się nie spożywać alkoholu w trakcie leczenia Pregabalin HCS.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Pregabalin HCS nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pregabalin HCS może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani podejmować czynności potencjalnie niebezpiecznych, dopóki nie upewnisz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalin HCS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Twój lekarz ustali dawkę odpowiednią dla Ciebie.
Pregabalin HCS jest przeznaczony wyłącznie do użytku wewnętrznego.
Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub Uogólnione Zaburzenie Lękowe:

• Stosuj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• Dawkę zalecaną dla Ciebie i Twojego stanu zdrowia stanowi zazwyczaj od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić, aby Pregabalin HCS przyjmować dwa lub trzy razy dziennie. Jeśli stosujesz lek dwa razy dziennie, zażywaj Pregabalin HCS raz rano i raz wieczorem, zawsze o tej samej porze. Jeśli stosujesz lek trzy razy dziennie, zażywaj Pregabalin HCS raz rano, raz po południu i raz wieczorem, o tych samych porach.

Jeśli masz wrażenie, że działanie Pregabalin HCS jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jesteś pacjentem starszym (w wieku powyżej 65 lat), powinieneś normalnie przyjmować Pregabalin HCS, chyba że masz problemy z nerkami. Lekarz może zalecić inną dawkę i/lub inną częstotliwość podawania, jeśli masz problemy z nerkami.
Kapsułkę połkij całą z wodą.
Kontynuuj stosowanie Pregabalin HCS tak długo, jak długo lekarz nie powie Ci, aby przerwać leczenie.
Jeśli zażyjesz więcej Pregabalin HCS niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala. Weź ze sobą opakowanie Pregabalin HCS. Możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie i niepokój, ponieważ zażyłeś więcej Pregabalin HCS niż powinieneś. Zgłaszano również napady padaczkowe.
Jeśli zapomnisz zażyć Pregabalin HCS
Ważne jest, aby zażywać kapsułki Pregabalin HCS regularnie, codziennie o tej samej porze. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się czas na następną dawkę. W takim przypadku, zażyj następną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalin HCS
Nie przerywaj leczenia Pregabalin HCS, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli leczenie ma zostać przerwane, należy to zrobić stopniowo, co najmniej przez okres jednego tygodnia.
Powinieneś wiedzieć, że po przerwaniu leczenia Pregabalin HCS w krótkim i długim okresie mogą wystąpić niektóre działania niepożądane. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, lęk, biegunkę, objawy grypopodobne, napady padaczkowe, pobudzenie, depresję, ból, poty i zawroty głowy.
Objawy te mogą występować częściej lub z większą ciężkością, jeśli przyjmowałeś Pregabalin HCS przez dłuższy czas.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie obrzęk twarzy lub języka lub jeśli skóra staje się czerwona i zaczynają się
tworzyć pęcherze lub występuje łuszczenie się skóry, skontaktuj się z lekarzem
niezwłocznie.
Bardzo częste działania niepożądane (możliwe u więcej niż 1 osoby na 10):

• Zawroty głowy, senność, ból głowy.

Częste działania niepożądane (możliwe u mniej niż 1 osoby na 10):

• Zwiększone poczucie głodu.
• Odczucie pobudzenia, dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, utrata libido, drażliwość.
• Zaburzenia koncentracji, niezdarność, osłabienie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, odrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, osłabienie, uczucie dziwności.
• Zamazanie wzroku, podwójne widzenie.
• Omdlenia, zaburzenia równowagi, upadki.
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, wzdęcie brzucha.
• Trudności w utrzymywaniu odczuć.
• Obrzęk ciała, w tym rąk i stóp.
• Odczucie euforii, zaburzenia chodu.
• Przyrost masy ciała.
• Skurcze mięśni, bóle stawów, ból pleców, ból lędźwiowy.
• Ból gardła.

Nieczone działania niepożądane (możliwe u mniej niż 1 osoby na 100):

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zaburzona percepcja siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, wahania nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, zmienione sny, napady paniki, apatia, agresywność, zaburzony nastrój, zmęczenie umysłowe, trudności w myśleniu, zwiększone popędy seksualne, problemy seksualne, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione ejakulacje
• Zmiany wzroku, zaburzenia ruchu oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, ruchy szokowe, osłabione odruchy, zwiększone nasilenie aktywności, zawroty głowy w pozycji stojącej, wrażliwość skóry, utrata węchu, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, utrata przytomności, omdlenie, zwiększona wrażliwość na dźwięki, niedyspozycja
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, dyskomfort oczny, podrażnienie oczu, łzawienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, zwiększenie tętna, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca
• Zaburzenia naczynioruchowe (rumień), zaczerwienienie twarzy
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos
• Zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, utrata wrażliwości wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból w klatce piersiowej
• Trudności w oddawaniu moczu lub ból podczas oddawania moczu, nietrzymanie moczu
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Zmiany wyników badań krwi i testów czynności wątroby (zwiększenie fosfokinazy kreatynowej we krwi, zwiększenie alaninowej aminotransferazy, zwiększenie asparaginianowej aminotransferazy, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka, kapiący nos, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bóle menstruacyjne
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadkie działania niepożądane (możliwe u mniej niż 1 osoby na 1 000):

• Zaburzenia węchu, uczucie kołysania pola widzenia, zaburzona percepcja głębi, błyski światła, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, zez
• Zimne poty, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka
• Zapalenienie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolnione lub ograniczone ruchy ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w brzuchu
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG) odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenia mięśni
• Wydzielanie z piersi, nieregularny wzrost piersi, rozwój piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Niewydolność nerek, zmniejszenie objętości moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie
• Reakcje alergiczne (mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (keratyt) i ciężką reakcję skórną charakteryzującą się wysypką, pęcherzami, łuszczem skóry i bólem).
• Żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (możliwe u 1 osoby na 10 000):

• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą być częstsze, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki na leczenie np. bólu lub drętwoty, które mają podobne działania niepożądane jak Pregabalin HCS, a nasilenie tych działań może wzrosnąć, gdy te leki są przyjmowane jednocześnie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tym ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
narodowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
tego leku.

5. Jak przechowywać lek Pregabalin HCS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad./EXP”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Pregabalin HCS
Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny. Inne składniki zawarte wewnątrz kapsułki to:
skrobię kukurydzianą przegotowaną, talk (E553b).

• Inne składniki kapsułek twardych o mocy 25 mg to: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna (E441), atrament czarny (lakowy gumowy (E904), tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy (E1520)) w powłoce kapsułki.

• Inne składniki kapsułek twardych o mocy 50 mg i 75 mg to: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna (E441), tlenek żelaza żółty (E172), atrament czarny (lakowy gumowy (E904), tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy (E1520)) w powłoce kapsułki.

• Inne składniki kapsułek twardych o mocy 100 mg to: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna (E441), tlenek żelaza czerwony (E172), atrament biały (lakowy gumowy (E904), glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu (E525), dwutlenek tytanu (E171)) w powłoce kapsułki.

• Inne składniki kapsułek twardych o mocy 150 mg to: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna (E441), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), atrament czarny (lakowy gumowy (E904), tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy (E1520)) w powłoce kapsułki.

• Inne składniki kapsułek twardych o mocy 200 mg i 225 mg to: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna (E441), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172),
  atrament czarny (lakowy gumowy (E904), tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy (E1520))
  w powłoce kapsułki.

• Inne składniki kapsułek twardych o mocy 300 mg to: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna (E441), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172), atrament biały (lakowy gumowy (E904), glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu (E525), dwutlenek tytanu (E171)) w powłoce kapsułki.

Opis wyglądu Pregabalin HCS i zawartości opakowania
Kapsułki, twarde.
25 mg kapsułki twarde: korpus kapsułki jest biały, czapeczka kapsułki jest biała. Czapeczka kapsułki jest oznaczona czarnym napisem P25. Zawartość kapsułki to proszek o kolorze od białego do lekko zabrudzonego białego. Długość kapsułek: 13,8–14,8 mm.
50 mg kapsułki twarde: korpus kapsułki jest biały, czapeczka kapsułki jest jasnożółta. Czapeczka kapsułki jest oznaczona czarnym napisem P50. Zawartość kapsułki to proszek o kolorze od białego do lekko zabrudzonego białego. Długość kapsułek: 15,3–16,2 mm.
75 mg kapsułki twarde: korpus kapsułki jest żółtobrunatny, czapeczka kapsułki jest żółtobrunatna. Czapeczka kapsułki jest oznaczona czarnym napisem P75. Zawartość kapsułki to proszek o kolorze od białego do lekko zabrudzonego białego. Długość kapsułek: 13,8–14,8 mm.
100 mg kapsułki twarde: korpus kapsułki jest brunatnoczerwony, czapeczka kapsułki jest brunatnoczerwona. Czapeczka kapsułki jest oznaczona białym napisem P100. Zawartość kapsułki to proszek o kolorze od białego do lekko zabrudzonego białego. Długość kapsułek: 15,3–16,2 mm.
150 mg kapsułki twarde: korpus kapsułki jest biały, czapeczka kapsułki jest brązowozółta. Czapeczka kapsułki jest oznaczona czarnym napisem P150. Zawartość kapsułki to proszek o kolorze od białego do lekko zabrudzonego białego. Długość kapsułek: 17,2–18,3 mm.
200 mg kapsułki twarde: korpus kapsułki jest brązowy, czapeczka kapsułki jest brązowa. Czapeczka kapsułki jest oznaczona czarnym napisem P200. Zawartość kapsułki to proszek o kolorze od białego do lekko zabrudzonego białego. Długość kapsułek: 18,7–19,8 mm.
225 mg kapsułki twarde: korpus kapsułki jest biały, czapeczka kapsułki jest brązowa. Czapeczka kapsułki jest oznaczona czarnym napisem P225. Zawartość kapsułki to proszek o kolorze od białego do lekko zabrudzonego białego. Długość kapsułek: 18,7–19,8 mm.
300 mg kapsułki twarde: korpus kapsułki jest biały, czapeczka kapsułki jest ciemnobrązowa. Czapeczka kapsułki jest oznaczona czarnym napisem P300. Zawartość kapsułki to proszek o kolorze od białego do lekko zabrudzonego białego. Długość kapsułek: 20,0–22,1 mm.
Pregabalin HCS jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 56 lub 84 kapsułki twarde, umieszczone w blistrach.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
HCS bvba, H Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgia
Producent:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi: