Pregabalina AUROBINDO

Ulotka: informacje dla użytkownika

Pregabalin Aurobindo 25 mg kapsułki twarde, 50 mg kapsułki twarde, 75 mg kapsułki twarde, 100 mg kapsułki twarde, 150 mg kapsułki twarde, 200 mg kapsułki twarde, 225 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde

Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Pregabalin Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Pregabalin Aurobindo
3. Jak stosować Pregabalin Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregabalin Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pregabalin Aurobindo i do czego służy

Pregabalin Aurobindo należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.
Ból neuropatyczny centralny i obwodowy: Pregabalin Aurobindo jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Ból neuropatyczny może być wywołany różnymi chorobami, takimi jak cukrzyca lub ogniska półpaśca. Odczucia bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, wystrzeliwania, przekłuć, ostry ból, kurcze, cierpienie, uczucie ukłucia, zdrętwienia, mrowienia. Ból neuropatyczny centralny i obwodowy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną oraz ogólną jakość życia.
Epilepsja: Pregabalin Aurobindo jest stosowany w leczeniu jednej z form epilepsji (napadów padaczkowych częściowych z lub bez wtórnego uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisał Ci Pregabalin Aurobindo, aby pomóc w leczeniu epilepsji w przypadkach, gdy obecne leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli nad chorobą. Należy przyjmować Pregabalin Aurobindo jako dodatek do obecnego leczenia. Pregabalin Aurobindo nie jest przeznaczony do stosowania samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Zaburzenia lękowe uogólnione: Pregabalin Aurobindo jest stosowany w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD). Objawy GAD to lęk i nadmierne, trudne do kontrolowania zmartwienie. GAD może również powodować niepokój lub uczucie napięcia, łatwość męczenia się (zmęczenie), trudności w koncentracji lub chwilowe braki pamięci, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Jest to stan różny od stresu i napięć związanych z codziennym życiem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Pregabalin Aurobindo

Nie przyjmuj Pregabalin Aurobindo

• jeśli jest alergiczny na pregabalina lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Pregabalin Aurobindo.

• Niektórzy pacjenci przyjmujący Pregabalin Aurobindo donosili o objawach sugerujących reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także rozlany wysyp. Jeśli wystąpią u Ciebie którejkolwiek z tych reakcji, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Pregabalin Aurobindo może powodować zawroty głowy i senność, które mogą zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przywyknie się do działania tego leku.
• Pregabalin Aurobindo może powodować zamglenie lub utratę wzroku, a także inne zmiany w widzeniu, z których wiele ma charakter tymczasowy. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w widzeniu, musisz natychmiast poinformować o tym lekarza.
• Niektórzy pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabalina, mogą potrzebować dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, które powodują podobne działania niepożądane jak pregabalina, np. w celu leczenia bólu lub spastyczności, a nasilenie tych objawów może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu tych leków.
• Zgłoszono przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów podczas przyjmowania Pregabalin Aurobindo; większość z tych pacjentów to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zażyciem tego leku musisz poinformować lekarza, jeśli miałeś w przeszłości chorobę serca.
• Zgłoszono przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów podczas przyjmowania Pregabalin Aurobindo. Jeśli zauważysz zmniejszenie ilości oddawanego moczu podczas przyjmowania Pregabalin Aurobindo, powinieneś poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić ten stan.
• U niewielkiej liczby osób leczonych lekami przeciwdrgawkowymi, takimi jak Pregabalin Aurobindo, pojawiały się myśli o zranieniu samego siebie lub o samobójstwie. Jeśli kiedykolwiek pojawią się u Ciebie takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
• Gdy Pregabalin Aurobindo jest przyjmowany razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy jelitowo-żołądkowe (np. zaparcia, zablokowane lub sparaliżowane jelito). Poinformuj lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie zaparcia, szczególnie jeśli wcześniej występowały one u Ciebie.
• Przed zażyciem tego leku musisz poinformować lekarza, jeśli miałeś w przeszłości alkoholizm lub nadużywanie lub uzależnienie od leków. Nie przyjmuj większej dawki leku niż przepisana.
• Zgłoszono przypadki napadów drgawkowych podczas przyjmowania Pregabalin Aurobindo lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpi u Ciebie napad drgawkowy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
• Zgłoszono przypadki zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących Pregabalin Aurobindo, którzy mieli inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś w przeszłości jakiekolwiek poważne schorzenia, w tym choroby wątroby lub nerek.

Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia) nie zostały ustalone,
dlatego pregabalina nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Pregabalin Aurobindo
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Pregabalin Aurobindo i inne leki mogą wpływać na siebie nawzajem (interakcje). Gdy Pregabalin Aurobindo jest przyjmowany razem z innymi lekami, może nasilić działania niepożądane obserwowane z tymi lekami, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę. Nasilenie zawrotów głowy, senności i zaburzeń koncentracji może wzrosnąć, gdy Pregabalin Aurobindo jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
alkohol
Pregabalin Aurobindo można przyjmować razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Pregabalin Aurobindo, jedzenie, napoje i alkohol
Kapsułki Pregabalin Aurobindo można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Zaleca się nie pić alkoholu podczas przyjmowania Pregabalin Aurobindo.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Pregabalin Aurobindo nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Pregabalin Aurobindo może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani podejmować innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie upewnisz się, jak ten lek wpływa na Twoją zdolność wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalin Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Pregabalin Aurobindo przeznaczony jest wyłącznie do użytku wewnętrznego.
Ból neuropatyczny centralny lub obwodowy, padaczka lub Uogólnione Zaburzenie Lękowe:

• Stosuj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• Dawkę dostosowaną do Ciebie i Twojego stanu zdrowia ustala się zazwyczaj w zakresie od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz wskazze Ci, jak stosować Pregabalin Aurobindo dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku stosowania dwa razy dziennie, zażywaj Pregabalin Aurobindo rano i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. W przypadku stosowania trzy razy dziennie, zażywaj Pregabalin Aurobindo rano, po południu i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia.
  Jeśli masz wrażenie, że działanie Pregabalin Aurobindo jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia), powinieneś stosować Pregabalin Aurobindo w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.
  Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę.
  Kapsułki należy połykać całe z wodą.
  Kontynuuj stosowanie Pregabalin Aurobindo, dopóki lekarz nie powie Ci, aby przerwać leczenie.
  Jeśli zażyjesz więcej Pregabalin Aurobindo niż powinieneś
  Zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą opakowanie lub buteleczkę z kapsułkami Pregabalin Aurobindo. Po zażyciu większej ilości Pregabalin Aurobindo niż powinieneś, możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój.
  Jeśli zapomnisz zażyć Pregabalin Aurobindo
  Ważne jest, aby zażywać kapsułki Pregabalin Aurobindo regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko jak to możliwe po przypomnieniu sobie, chyba że jest już pora na następną dawkę. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
  Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalin Aurobindo
  Nie przerywaj stosowania Pregabalin Aurobindo, chyba że lekarz powie Ci, aby to zrobić. Jeśli leczenie ma zostać przerwane, należy to robić stopniowo przez co najmniej 1 tydzień.
  Po przerwaniu leczenia Pregabalin Aurobindo w dłuższym lub krótszym okresie, należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, lęk, biegunkę, objawy podobne do grypy, napady padaczkowe, pobudzenie, depresję, ból, poty i zawroty głowy. Te objawy mogą występować częściej lub z większą ciężkością, jeśli stosujesz Pregabalin Aurobindo przez dłuższy okres czasu.
  Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane bardzo częste, mogące dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:
Zawroty głowy, senność, ból głowy
Działania niepożądane częste, mogące dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Zwiększone apetyt
• uczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja, zmniejszone zainteresowanie seksualne, drażliwość
• zaburzenia uwagi, niezdarność, osłabienie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, mrowienie, zamroczenie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, uczucie dziwności
• zamazane widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy, problemy z równowagą, upadki
• suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności i brzyszczki
• trudności w uzyskaniu erekcji
• obrzęk ciała, w tym kończyn
• uczucie upojenia, zaburzenia chodu
• przyrost masy ciała
• skurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• ból gardła

Działania niepożądane nieczęste, mogące dotyczyć do 1 osoby na 100:

• utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• zaburzona percepcja siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, nietypowe sny, napady paniki, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, osłabienie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone zainteresowanie seksualne, problemy z funkcją seksualną, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione wytrysgiwanie.
• zaburzenia widzenia, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym tubularne widzenie, błyski światła, szarpnięcia, zmniejszone odruchy, zwiększone podniecenie, zawroty głowy przy staniu, nadwrażliwość skóry, utrata węchu, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone świadomość, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, uczucie niedoboru.
• Susze oczu, opuchlizna oczu, ból oczu, wrażliwość oczu, łzawienie oczu, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, zwiększone tętno, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, napady gorąca
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkanie nosa
• Zwiększona produkcja śliny, zgaga, mrowienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
• Trudności w oddawaniu moczu lub ból podczas oddawania moczu, nietrzymanie moczu.
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Zmiany wyników badań krwi i wątroby (zwiększenie kinazy kreatynowej w surowicy, zwiększenie alaninotransferazy, zwiększenie asparginianotransferazy, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka, kapiący nos, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
• Bóle miesiączkowe.
• Zimne ręce i stopy.

Działania niepożądane rzadkie, mogące dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• Zaburzenia węchu, uczucie kołysania pola widzenia, zaburzona percepcja głębi, zwiększone światłoczułość, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, zez
• Zimna potliwość, uczucie ucisku w gardle, opuchlizna języka
• Zapalenienie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolnione lub ograniczone ruchy ciała
• Trudności w dobrze pisaniu
• Zwiększenie płynu w jamie brzusznej
• Obecność płynu w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w zapisie EKG (elektrokardiogramu), odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenia mięśni
• Wydzielanie z piersi, nietypowy wzrost piersi, wzrost piersi u mężczyzn
• Przerwane cykle menstruacyjne
• Niewydolność nerek, zmniejszona objętość moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie
• Reakcje alergiczne (mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (keratyt) oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się wysypką, pęcherzami, łuszczącą się skórą i bólem).

Jeśli wystąpi obrzęk twarzy lub języka lub Twoja skóra stanie się czerwona i zacznie tworzyć
pęcherze lub łuszczyć się, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą być częstsze, ponieważ pacjenci z urazami rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, które powodują podobne działania niepożądane jak pregabalina, np. w celu leczenia bólu lub sztywności, a nasilenie tych działań może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu.
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Pregabalin Aurobindo

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAŻ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Pregabalin Aurobindo
Substancją czynną jest pregabalina.
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki: Skrobię kukurydzianą, talk
Otoczkę kapsułki: Dwutlenek tytanu (E171), żelatynę, laurylosiarczan sodu, tlenek żelaza czerwony (E172)
Farbę do druku: Kolofonię, glikol propylenowy, tlenek żelaza czarny (E172), wodorotlenek potasu

Opis wyglądu Pregabalin Aurobindo i zawartości opakowania
Kapsułki twarde.
Pregabalin Aurobindo 25 mg, kapsułki twarde
Czapka biała/ciało białe, rozmiar „5”, otoczka kapsułki z twardej żelatyny, z nadrukami „Z” na czapce i „10” na ciele atramentem czarnym, zawierające od białego do prawie białego proszku granulowanego.
Pregabalin Aurobindo 50 mg, kapsułki twarde
Czapka biała/ciało białe, rozmiar „4”, otoczka kapsułki z twardej żelatyny, z nadrukami „Z” na czapce i „11” na ciele atramentem czarnym, zawierające od białego do prawie białego proszku granulowanego.
Pregabalin Aurobindo 75 mg, kapsułki twarde
Czapka pomarańczowa/ciało białe, rozmiar „4”, otoczka kapsułki z twardej żelatyny, z nadrukami „Z” na czapce i „12” na ciele atramentem czarnym, zawierające od białego do prawie białego proszku granulowanego.
Pregabalin Aurobindo 100 mg, kapsułki twarde
Czapka pomarańczowa/ciało pomarańczowe, rozmiar „3”, otoczka kapsułki z twardej żelatyny, z nadrukami „Z” na czapce i „13” na ciele atramentem czarnym, zawierające od białego do prawie białego proszku granulowanego.
Pregabalin Aurobindo 150 mg, kapsułki twarde
Czapka biała/ciało białe, rozmiar „2”, otoczka kapsułki z twardej żelatyny, z nadrukami „Z” na czapce i „14” na ciele atramentem czarnym, zawierające od białego do prawie białego proszku granulowanego.
Pregabalin Aurobindo 200 mg, kapsułki twarde
Czapka jasnopomarańczowa/ciało jasnopomarańczowe, rozmiar „1”, otoczka kapsułki z twardej żelatyny, z nadrukami „Z” na czapce i „15” na ciele atramentem czarnym, zawierające od białego do prawie białego proszku granulowanego.
Pregabalin Aurobindo 225 mg, kapsułki twarde
Czapka jasnopomarańczowa/ciało białe, rozmiar „1”, otoczka kapsułki z twardej żelatyny, z nadrukami „Z” na czapce i „16” na ciele atramentem czarnym, zawierające od białego do prawie białego proszku granulowanego.
Pregabalin Aurobindo 300 mg, kapsułki twarde
Czapka pomarańczowa/ciało białe, rozmiar „0”, otoczka kapsułki z twardej żelatyny, z nadrukami „Z” na czapce i „17” na ciele atramentem czarnym, zawierające od białego do prawie białego proszku granulowanego.
Pregabalin Aurobindo, kapsułki twarde, dostępne są w opakowaniach blisterowych z przezroczystego PVC/aluminium.
Opakowania:
Opakowania blisterowe: 14, 21, 56, 84 i 100 kapsułek twardych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Phrma (Italia) s.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (Varese)

Producent odpowiedzialny za wpuszczenie partii na rynek
APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000. Malta
Milpharm Limited - Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD. HA4 6QD, Wielka Brytania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: Pregabalin Aurobindo
Portugalia: Pregabalina Aurovitas
Hiszpania: Pregabalina Aurovitas 25 mg/ 75 mg/ 150 mg/ 300 mg cápsulas duras EFG