Prazepan EG

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

PRAZEPAM EG 10 mg tabletki, 20 mg tabletki, 15 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym także takie, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Prazepam EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Prazepam EG
3. Jak stosować Prazepam EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Prazepam EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Prazepam EG i do czego służy

Substancją czynną zawartą w Prazepam EG jest prazepam. Prazepam jest pochodną benzodiazepiny i jest wskazany w leczeniu objawów lęku.
Benzodiazepiny stosuje się w leczeniu ciężkich, niesprawności powodujących objawów lub objawów powodujących u pacjenta znaczny dyskomfort.
Prazepam EG stosuje się w leczeniu stanów lękowych i napięcia nerwowego wymagających leczenia sedatywnego.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Prazepam EG

NIE przyjmuj Prazepam EG

• jeśli jest pan/pani uczulony na prazepam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej występowały u pana/pani reakcje alergiczne na inne benzodiazepiny;
• jeśli choruje pan/pani na ciężką miastenię (osłabienie mięśni);
• jeśli ma pan/pani poważne trudności oddechowe;
• u dzieci poniżej 6. roku życia; stosowanie u dzieci poniżej 6. roku życia przewidziane jest tylko w przypadku rzadkich i specyficznych wskazań po ocenie i pod nadzorem specjalisty (neuropediatry, psychiatry);
• jeśli choruje pan/pani na zespół bezdechu podczas snu (przerywanie oddychania na krótko podczas snu);
• jeśli choruje pan/pani na ciężką niewydolność wątroby (ciężka choroba wątroby).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Prazepam EG:

• Zaleca się stosowanie Prazepam EG tylko w leczeniu zaburzeń układu nerwowego, w których lęk jest głównym objawem. W związku z tym, jeśli choruje pan/pani na ciężką chorobę psychiczną, prazepam będzie podawany tylko jako leczenie wspomagające.
• Jeśli jest pan/pani osobą starszą lub fizycznie osłabioną, może wystąpić lekkie osłabienie, zmniejszenie czujności umysłowej podczas wykonywania czynności oraz zmniejszenie napięcia mięśniowego.
• Jeśli jest pan/pani osobą starszą lub poważnie osłabioną, należy rozpocząć leczenie od dawki 10 lub 15 mg prazepamu (podzielonej w ciągu dnia) i zwiększyć dawkę w razie potrzeby.
• Jeśli ma pan/pani więcej niż 65 lat. Niektórzy pacjenci starsi mogą odczuwać zawroty głowy, senność lub osłabienie mięśni po zażyciu Prazepam EG i mogą mieć zwiększone ryzyko upadków.
• Jeśli odczuwa pan/pani przewlekłe, niemieszczące się w żadną kategorię trudności oddechowe lub duszność (oddech krótki), lekarz przepisze niższą dawkę.
• Stosowanie benzodiazepin u dzieci poniżej 6. roku życia przewidziane jest tylko w przypadku rzadkich i specyficznych wskazań po ocenie i pod nadzorem specjalisty (neuropediatry, psychiatry) (zobacz „NIE przyjmuj Prazepam EG”). U dzieci w wieku od 6 do 18 lat zaleca się zmniejszenie dawki w zależności od wieku i masy ciała pacjenta. Dzieci są bardziej wrażliwe na działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy. Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
• Powiadom lekarza, jeśli choruje pan/pani na choroby nerek lub wątroby (zobacz punkt „NIE przyjmuj Prazepam EG”).
• Benzodiazepiny mogą powodować uzależnienie. Ryzyko uzależnienia rośnie wraz z dawką i czasem trwania leczenia oraz u pacjentów z wywiadem alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków. W takim przypadku nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie objawów abstynencyjnych, takich jak: ból głowy, ból mięśni, silny lęk, napięcie, dezorientacja i drażliwość. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić następujące objawy: derealizacja (gdy rzeczy wydają się dziwne lub nierealne), depersonalizacja (gdy ma się zaburzoną percepcję samego siebie), hiperekuzja (niezdolność do tolerowania codziennych dźwięków), mrowienie i drętwienie rąk i stóp (uczucie szpilków i igieł), nadwrażliwość na światło, dźwięki i kontakt fizyczny, halucynacje (gdy postrzega się rzeczy, które nie są rzeczywiste), napady padaczkowe. Lęk odbicia:
• Przerwanie leczenia może spowodować krótkotrwałą syndrom, powodującą nawrót nasilonych objawów początkowych. Mogą również wystąpić inne reakcje, takie jak zaburzenia nastroju, lęk, zaburzenia snu, drgawki, drżenie, skurcze mięśniowe i brzuszne, wymioty, pocenie się i niepokój. Ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych lub zjawiska odbicia znacznie wzrasta, gdy leczenie jest nagle przerywane; dlatego lekarz stopniowo zmniejszy dawkę.
• Po przerwaniu leczenia Prazepam EG może pan/pani odczuwać lęk odbicia.
• Prazepam EG należy przyjmować przez najkrótszy możliwy czas, w zależności od choroby, na którą choruje pan/pani, a w przypadku lęku nie dłużej niż 8–12 tygodni, w tym okres zmniejszania dawki. Lekarz ponownie oceni stan pana/pani przed dłuższym przyjmowaniem prazepamu.
• Benzodiazepiny mogą powodować utratę pamięci krótkotrwałej, co zwykle występuje kilka godzin po przyjęciu leku. W związku z tym, aby zminimalizować to ryzyko, pacjenci powinni mieć pewność, że będą spać nieprzerwanie przez 7–8 godzin po zażyciu leku.
• Wymagana jest szczególna ostrożność w przypadku alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków.
• Jeśli już przyjmuje pan/pani inne leki, przeczytaj również punkt „Inne leki i Prazepam EG”.

Inne leki i Prazepam EG
Prazepam EG nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami, które mogą wpływać na działanie mózgu, takimi jak:

• Narkotyki
• Leki znieczulające
• Fenotiazyny
• Leki przeciwdrgawkowe
• Środki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym
• Barbiturany
• Leki przeciwdepresyjne
• Leki przeciwwszczypkowe (lek neuroleptyczny)
• Inhibitory monoaminooksydazy
• Środki nasenne
• Leki przeciwlękowe/uspokajające
• Leki przeciwbólowe

Jednoczesne stosowanie Prazepam EG i opioidów (silne leki przeciwbólowe, leki w zastępczej terapii uzależnień i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresji oddechowej), śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Prazepam EG razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego musi ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmuje pan/pani, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach i symptomach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
Jednoczesne przyjmowanie benzodiazepin i kwasu walproinowego zwiększa ryzyko wystąpienia psychózy (utrata kontaktu z rzeczywistością).
Należy starannie rozważyć każdą kombinację benzodiazepin i klozapiny. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki benzodiazepin na początku leczenia.
Kombinacja z cyklotydyną lub omeprazolem (leki na leczenie wrzodów) może spowodować wydłużenie działania Prazepam EG.
Kombinacja z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (pigłeczka) i z terapią hormonalną uzupełniającą, np. zastępczą terapią hormonalną, może nasilić działanie Prazepam EG.
Stosowanie leków przeciwbólowych narkotycznych (np. morfina) może nasilić euforię, co zwiększa ryzyko uzależnienia psychicznego (nawyku).
Teofilina (lek na leczenie astmy) osłabia działanie farmakologiczne benzodiazepin.
Kombinacja prazepamu i buprenorfiny jest możliwa tylko po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Prazepam EG.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a lub może przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Prazepam EG z pokarmami, napojami i alkoholem
Prazepam EG nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami, które mogą wpływać na działanie mózgu, w tym z alkoholem.
Nie pije się napojów alkoholowych podczas leczenia. W przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu możliwe jest nasilenie działania uspokajającego Prazepam EG, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Prazepam EG, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. W szczególności Prazepam EG nie powinien być stosowany w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Nie należy przyjmować prazepamu podczas porodu.
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią. Nie przyjmuj prazepamu, jeśli karmisz piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
W zależności od indywidualnej wrażliwości mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Senność i/lub zmniejszona zdolność koncentracji
• Amnezja (utrata pamięci)
• Brak koncentracji
• Zmniejszona funkcja mięśniowa
• Zmniejszone napięcie mięśniowe
• Zwolnienie odruchów

Te efekty mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Ryzyko zmniejszenia koncentracji jest większe, jeśli choruje się na bezsenność. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z niebezpiecznych narzędzi, szczególnie na początku leczenia.

Prazepam EG tabletki zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Prazepam EG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Wszystkie postaci lecznicze Prazepam EG przeznaczone są do doustnego zażywania. Dawkę leku (dawkowanie) ustali lekarz. Standardowa dawka dzienna zawiera się w granicach od 10 do 60 mg prazepamu, w zależności od reakcji pacjenta.
Osoby dorosłe
Lekarz ustali odpowiednią dawkę dzienną dla Ciebie. Zalecana dawka to 10–30 mg dziennie, w zależności od odpowiedzi na lek; w przypadku ciężkich stanów chorobowych dawki mogą być wyższe, aż do 60 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku
Jeśli jesteś starszy lub poważnie osłabiony, rozpocznij leczenie od dawki 10 lub 15 mg prazepamu (podzielonej na biegłe dnia) i zwiększ dawkę w razie potrzeby.
Stosowanie u dzieci
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania Prazepam EG u dzieci poniżej 6. roku życia. Stosowanie Prazepam EG u dzieci poniżej 6. roku życia może być dopuszczone wyłącznie po ocenie i pod nadzorem specjalisty (neuropediatry, psychiatry).
Dla nastolatków (12–17 lat)
Dawkę należy zmniejszyć w zależności od wieku i masy ciała. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 1 mg/kg masy ciała. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dzienną dla Ciebie.
Czas trwania leczenia
Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy przyjmować Prazepam EG. W wielu przypadkach konieczne jest okazjonalne lub tymczasowe stosowanie benzodiazepin, tj. przez krótki okres. Czasem stan zdrowia wymaga dłuższego stosowania Prazepam EG.
W przypadku dłuższego stosowania benzodiazepin lekarz regularnie oceni potrzebę kontynuacji leczenia.
Ważne jest zachowanie ostrożności podczas przerywania leczenia.
Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek
Należy rozważyć podawanie zmniejszonych dawek u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Jeśli zażyjesz więcej Prazepam EG niż powinieneś
Jeśli zażyłeś więcej Prazepam EG niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo zażyło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się natychmiast do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania to uczucie zmęczenia, czasem towarzyszące mu zaburzenia koordynacji ruchowej i dezorientacja.
W każdym przypadku przedawkowania należy rozważyć możliwość zaangażowania więcej niż jednej substancji (tj. jednoczesne zażycie innych substancji).
Jeśli zapomnisz zażyć Prazepam EG
Jeśli zapomniałeś/aś o dawce, zażyj następną dawkę w ustalonym czasie.
Nie zażywaj podwójnej dawki Prazepam EG, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Prazepam EG
Nigdy nie przerywaj nagle stosowania Prazepam EG, szczególnie jeśli przyjmujesz go przez dłuższy czas. Po nagłym przerwaniu długotrwałego leczenia benzodiazepinami mogą pojawić się objawy (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Zawsze skonsultuj się z lekarzem, który wyjaśni Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Prazepam EG może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone i podsumowane w tabeli poniżej według układów i częstości.
Częstości są definiowane następująco:
Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 osoby na 10
Często: dotyczy od 1 do 10 osób na 100
Nieczoście: dotyczy od 1 do 10 osób na 1 000
Rzadko: dotyczy od 1 do 10 osób na 10 000
Bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 osoby na 10 000
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Poniższe działania niepożądane zostały zidentyfikowane po zastosowaniu benzodiazepin ogólnie. Większość z nich pojawia się na początku leczenia i zwykle ustępuje przy dalszym stosowaniu.
Choroby układu krwiotwórczego:
Rzadko: zaburzenia krwi (agranulocytoza)
Choroby serca:
Często: kołatanie serca
Choroby oczu:
Często: zamazane widzenie, podwójne widzenie
Choroby przewodu pokarmowego:
Często: suchość w ustach, różne zaburzenia przewodu pokarmowego
Choroby układu ogólnego i stanów związanych z miejscem podania:
Często: zmęczenie, osłabienie, zaburzenia libido, uczucie upojenia
Choroby wątrobowo-żółciowe:
Rzadko: żółtaczka
Badania diagnostyczne:
Rzadko: zmniejszone wydzielanie żółci
Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej:
Często: bóle stawów
Nieczoście: obrzękłe stopy
Choroby układu nerwowego:
Bardzo często: senność
Często: osłabienie, zawroty głowy, omdlenia, niezgrabne ruchy, ból głowy, drżenia, trudności z
komunikacją
Nieczoście: omdlenie, zaburzenia świadomości, upośledzenie pamięci (szczególnie u osób starszych), napady padaczkowe, zmniejszenie czujności
Nieznana: upadki (szczególnie u osób starszych)
Zaburzenia psychiczne:
Często: dezorientacja, żywe sny
Nieczoście: pobudzenie, drażliwość, pogorszenie bezsenności, agresywność, pogorszenie lęku, dezorientacja
Rzadko: osobowość wieloraka, depresja, psychoza, obojętność lub reakcje paradoksalne, mania prześladowcza, paranoja
Choroby nerek i układu moczowego:
Nieczoście: różne zaburzenia narządów płciowych i układu moczowego
Choroby układu rozrodczego i gruczołu piersiowego:
Rzadko: zaburzenia miesiączkowania, owulacji i seksualne
Bardzo rzadko: powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Nieznana: depresja oddechowa u pacjentów z przewlekłą niespecyficzną chorobą układu oddechowego.
Choroby skóry i tkanki podskórnej:
Często: odcinki silnego pocenia, tymczasowe wysypki skórne
Nieczoście: swędzenie
Bardzo rzadko: nadwrażliwość na czynniki zewnętrzne, szok anafilaktyczny
Zapominanie:
Możliwa utrata pamięci (amnezja anterogradna) nawet po podaniu Prazepam EG w dawkach terapeutycznych. Ryzyko zwiększa się przy wyższych dawkach. Skutki utraty pamięci mogą być związane z nieodpowiednim zachowaniem (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Depresja:
Podczas leczenia benzodiazepinami może ujawnić się ukryta depresja.
Reakcje psychiczne i paradoksalne:
Reakcje takie jak:

• pobudzenie
• drażliwość
• agresywność
• delirium (nagła niemożność skupienia uwagi)
• napady wściekłości
• koszmary
• halucynacje (postrzeganie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją)
• psychoza (zaburzenia psychiczne)
• nieodpowiednie zachowanie i inne problemy behawioralne

to reakcje, które znane są z występowania podczas leczenia benzodiazepinami lub lekami podobnymi do benzodiazepin. Mogą one być stosunkowo niebezpieczne i występują częściej u osób starszych.
Uzależnienie:
Stosowanie benzodiazepin (nawet w dawkach terapeutycznych) może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego. W związku z tym przerwanie leczenia może spowodować objawy odstawienia lub efekt odbicia (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Może również rozwinąć się uzależnienie psychiczne. Zgłaszano przypadki nadużywania benzodiazepin.
Długotrwałe stosowanie benzodiazepin może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego.
Objawy, które mogą wystąpić po nagłym przerwaniu długotrwałego leczenia benzodiazepinami, obejmują: wahania nastroju, lęk (skrajny) lub zaburzenia snu, pobudzenie, drgawki, drżenia, skurcze mięśniowe i brzuszne, wymioty, pocenie, ból głowy, bóle mięśni, napięcie, dezorientację i drażliwość. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić następujące objawy: derealizacja, depersonalizacja, nadwrażliwość na dźwięk, mrowienie i drętwienie kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas i kontakt fizyczny, halucynacje lub napady padaczkowe; ryzyko wystąpienia takich objawów przy stosowaniu prazepamu jest stosunkowo niskie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Prazepam EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Krople: Prazepam EG 15 mg/ml, roztwór do doustnego przyjmowania, należy używać w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na pudełku, blistrze lub buteleczce, po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Prazepam EG

• Substancją czynną jest: prazepam. Każda tabletka zawiera 10 mg lub 20 mg prazepamu. 1 ml roztworu zawiera 15 mg prazepamu (równowartość 30 kropli).
• Pozostałe składniki to: Prazepam EG 10 mg tabletki:
• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikryształowa
• Skrobia kukurydziana
• Stearynian magnezu
• Lak indygo (E132)

Prazepam EG 20 mg tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikryształowa
• Skrobia kukurydziana
• Stearynian magnezu
• Dwutlenek krzemu koloidalny

Prazepam EG 15 mg/ml krople doustne, roztwór:

• Glikol propylenowy
• Dietylenoglikolowy etylowy eter
• Sodyna sakarynowa
• Polisorbat 80
• Mentol
• Anetol
• Błękit patentowy V (E131)

Opis wyglądu leku Prazepam EG i zawartości opakowania
Prazepam EG 10 mg tabletki dostępne są w postaci niebieskich tabletek z rowkiem, w opakowaniach blisterowych aluminiowych/PVC po 20, 30, 40, 50 i 60 tabletek. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Prazepam EG 20 mg tabletki dostępne są w postaci białych tabletek z rowkiem, w opakowaniach blisterowych aluminiowych/PVC po 20, 50 i 60 tabletek. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Prazepam EG 15 mg/ml krople doustne, roztwór dostępne są w fiolkach 20 ml z kroplówką.
30 kropli roztworu odpowiada 1 ml, co odpowiada 15 mg prazepamu.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Producent
Cosmo S.p.A. Via C. Colombo, 1 - 20045 Lainate (MI) – Włochy
Sanico NV Teren przemysłowy 4 - Veedijk 59 2300 Turnhout – Belgia
EG NV/SA, Heizel Esplanade b22 - 1020 Bruksela – Belgia
Laboratoires BTT, Strefa Przemysłowa Kraft - 67150 Erstein – Francja (tylko dla tabletek 10 mg i 20 mg)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia: Prazepam EG 10 mg tabletten, 20 mg tabletten,15 mg/ml druppels voor oraal gebruik
Francja: Prazepam EG 10 mg comprimè, 15 mg/ml solution buvable en gouttes
Włochy: Prazepam EG 10 mg compresse, 20 mg compresse,15 mg/ml gocce orali, soluzione
Luksemburg: Prazepam EG 10 mg tabletten, 20 mg tabletten,15 mg/ml druppels voor oraal gebruik