Pramipexol Mylan

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Pramipexole Mylan 0,088 mg tabletki, 0,18 mg tabletki, 0,7 mg tabletki

pramipexole
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Pramipexole Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Pramipexole Mylan
3. Jak stosować Pramipexole Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pramipexole Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pramipexolo Mylan i do czego służy

Pramipexolo Mylan zawiera substancję czynną pramipeksol, która należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminergicznymi, działającymi na receptory dopaminy w mózgu. Stymulacja receptorów dopaminy w mózgu wywołuje impulsy nerwowe, które pomagają kontrolować ruchy ciała.
Pramipexolo Mylan stosuje się do:

• leczenia objawów pierwotnej choroby Parkinsona u dorosłych. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (innym lekiem stosowanym w chorobie Parkinsona).
• leczenia idiopatycznej, umiarkowanej do ciężkiej, zespołu niespokojnych nóg u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Pramipexolo Mylan

Nie przyjmuj Pramipexolo Mylan

• jeśli jesteś uczulony na pramipeksol lub którykolwiek z innych substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Pramipexolo Mylan poinformuj lekarza lub farmaceutę. Poinformuj lekarza, jeśli masz (lub miałeś) lub rozwiniesz jakiekolwiek schorzenie lub objawy, szczególnie jeśli znajdują się na poniższej liście:

• Choroba nerek.
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy nieistniejących). Większość halucynacji ma charakter wzrokowy.
• Dyskinezie (np. nieregularne, niekontrolowane ruchy kończyn). Jeśli cierpisz na zaawansowaną chorobę Parkinsona i przyjmujesz również lewodopę, możesz rozwinąć dyskinezie podczas dobowania dawki Pramipexolo Mylan.
• Dystonia (niemożność utrzymania ciała i szyi w pozycji wyprostowanej (dystonia osiowa)). W szczególności może objawiać się nadmiernym pochylaniem głowy i szyi do przodu (tzw. anterokolia), nadmiernym pochyleniem do przodu odcinka lędźwiowego kręgosłupa (tzw. kamptokormia) lub bocznym wygięciem kręgosłupa (tzw. pleurototonia lub zespół Pizy). Jeśli wystąpią powyższe objawy, lekarz może zdecydować o zmianie leczenia.
• Senność i nagłe epizody zasypiania.
• Psychotyczne zaburzenia (np. podobne do objawów schizofrenii).
• Zaburzenia wzroku. Podczas leczenia Pramipexolo Mylan należy regularnie poddawać się kontrolom wzroku.
• Ciężkie choroby serca lub naczyń krwionośnych. Szczególnie na początku leczenia konieczna będzie regularna kontrola ciśnienia krwi. Ma to na celu uniknięcie hipotensji ortostatycznej (spadku ciśnienia krwi podczas wstawania, co może powodować zawroty głowy lub utratę przytomności).
• Nasilenie objawów zespołu niespokojnych nóg. Jeśli zauważysz, że objawy pojawiają się wcześniej wieczorem (lub nawet po południu), są intensywniejsze lub obejmują większe obszary dotkniętych kończyn lub inne kończyny. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.

Poinformuj lekarza, jeśli Ty, członek Twojej rodziny lub osoba opiekujący się pacjentem zauważycie pojawianie się impulsów lub pragnień zachowania się w sposób nietypowy dla Ciebie, których nie możesz powstrzymać, co może prowadzić do działań szkodliwych dla Ciebie lub innych. Nazywane są one zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować takie zachowania jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, nadmierny, nieprawidłowy popęd seksualny lub zwiększone zainteresowanie myślami lub uczuciami o charakterze seksualnym. Lekarz może uznać za konieczne zmodyfikowanie lub przerwanie dawki.
Poinformuj lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub osoba opiekująca się Tobą zauważycie pojawianie się manii (niepokoju, uczucia euforii, pobudzenia) lub delirium (zmniejszenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością). Lekarz może uznać za konieczne zmodyfikowanie lub przerwanie dawki.
Poinformuj lekarza, jeśli pojawiają się objawy takie jak depresja, apatia, lęk, uczucie zmęczenia, potliwość lub ból po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki Pramipexolo Mylan. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, lekarz może być zmuszony dostosować terapię.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Pramipexolo Mylan nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Pramipexolo Mylan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty. Obejmuje to leki, przygotowania ziołowe, produkty dietetyczne lub suplementy dostępne bez recepty.
Należy unikać przyjmowania Pramipexolo Mylan w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi (lekami stosowanymi w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych i emocjonalnych. Pomagają one w korygowaniu zaburzeń chemicznych w mózgu, które powodują choroby psychiczne).
Zwróć uwagę, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• cyklosporynę (do leczenia nadmiaru kwasu w żołądku i wrzodów żołądka)
• amantadynę (może być stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)
• meksyletynę (do leczenia nieregularnego rytmu serca, stanu znanego jako arytmia komorowa)
• zidowudynę (może być stosowana w leczeniu zakażenia HIV)
• cisplatynę (do leczenia różnych rodzajów nowotworów)
• chininę (może być stosowana w zapobieganiu bolesnym nocnym skurczom nóg i w leczeniu jednego z rodzajów malarii znanej jako malaria falciparum (malaria złośliwa))
• procainamidę (w leczeniu nieregularnego rytmu serca)

Jeśli przyjmujesz lewodopę, zaleca się zmniejszenie jej dawki na początku leczenia Pramipexolo Mylan.
Zwróć uwagę, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki uspokajające (mające działanie sedatywne) lub spożywasz alkohol. W takich przypadkach Pramipexolo Mylan może utrudniać prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn.
Pramipexolo Mylan z pokarmami, napojami i alkoholem
Należy zachować ostrożność, jeśli spożywasz alkohol podczas leczenia Pramipexolo Mylan, ponieważ alkohol może zwiększyć ryzyko senności i nagłego zasypiania.
Pramipexolo Mylan można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz omówi z Tobą możliwość kontynuowania przyjmowania Pramipexolo Mylan.
Nie wiadomo, jaki wpływ Pramipexolo Mylan wywiera na płód. Dlatego nie przyjmuj Pramipexolo Mylan w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Pramipexolo Mylan nie powinno się przyjmować w okresie karmienia piersią. Pramipexolo Mylan może zmniejszyć produkcję mleka. Może również przenikać do mleka i dotrzeć do dziecka. Jeśli przyjmowanie Pramipexolo Mylan jest nieuniknione, należy przerwać karmienie piersią.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pramipexolo Mylan może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy nieistniejących). Jeśli do tego dojdzie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
Pramipexolo Mylan może powodować senność i nagłe epizody zasypiania, szczególnie jeśli przyjmowane jest razem z alkoholem lub innymi lekami o działaniu sedatywnym.
Jeśli wystąpią te niepożądane objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Poinformuj lekarza, jeśli dojdzie do takich zdarzeń.
Pramipexolo Mylan zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co jest zasadniczo „bezsodowe”.

3. Jak stosować Pramipexole Mylan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę.
Pramipexole Mylan można przyjmować z pożywieniem lub bez niego. Tabletki należy połykać wraz z wodą.
Choroba Parkinsona
Zalecaną dawkę dzienną należy przyjmować podzieloną na 3 równe dawki.
W pierwszym tygodniu zalecana dawka to jedna tabletka Pramipexole Mylan 0,088 mg trzy razy dziennie (równoważne 0,264 mg na dobę):

Ta dawka będzie zwiększana co 5–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do momentu kontrolowania objawów (dawka utrzymania).

Zalecana dawka utrzymaniowa wynosi 1,1 mg dziennie. Jednak dawkę można dodatkowo zwiększyć. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę tabletek do maksymalnie 3,3 mg dziennie pramipexolu. Możliwa jest również niższa dawka utrzymaniowa, równa trzem tabletom Pramipexolo Mylan 0,088 mg dziennie.

Pacjenci z chorobą nerek
Jeśli cierpisz na umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek, lekarz przepisze Ci niższą dawkę. W takim
przypadku należy przyjmować tabletki tylko raz lub dwa razy dziennie. Jeśli cierpisz na umiarkowaną
chorobę nerek, zalecana dawka początkowa to jedna tabletka Pramipexolo Mylan 0,088 mg dwa razy
dziennie, maksymalnie 1,57 mg dziennie.
W przypadku ciężkiej choroby nerek zalecana dawka początkowa to tylko jedna tabletka Pramipexolo
Mylan 0,088 mg jeden raz dziennie, maksymalnie 1,1 mg dziennie.
Zespół niespokojnych nóg
Dawkowanie odbywa się zazwyczaj raz dziennie wieczorem, 2–3 godziny przed pójściem spać.
W pierwszym tygodniu typowa dawka to jedna tabletka Pramipexolo Mylan 0,088 mg jeden raz dziennie
(co równoważne jest 0,088 mg dziennie):

Ta dawka będzie zwiększana co 4–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do momentu kontrolowania objawów (dawka utrzymania).

Dawka dzienna nie powinna przekraczać 6 tabletek Pramipexolo Mylan 0,088 mg lub dawki 0,54 mg (0,75 mg soli pramipeksolu).
Jeśli zaprzestanie przyjmowania leku trwa dłużej niż kilka dni i zamierza Pan/Pani wznowić leczenie, należy ponownie rozpocząć od najniższej dawki. Następnie można wrócić do dawki, którą przyjmowano wcześniej. Skonsultuj się z lekarzem.
Lekarz dokona ponownej oceny leczenia po 3 miesiącach, aby podjąć decyzję o jego kontynuacji lub nie.
Pacjenci z chorobą nerek
Jeśli cierpi Pan/Pani na ciężką chorobę nerek, leczenie lekiem Pramipexolo Mylan może nie być odpowiednie.
Jeśli przyjmie Pan/Pani zbyt dużą dawkę Pramipexolo Mylan
Jeśli przypadkowo przyjmie Pan/Pani zbyt wiele tabletek:

• natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią ratunkową.
• mogą wystąpić wymioty, uczucie niepokoju lub którykolwiek z niepożądanych działań opisanych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.

Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć Pramipexolo Mylan
Nie martw się. Po prostu całkowicie pomijając pominiętą dawkę, przyjmij następną o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie lekiem Pramipexolo Mylan
Nie przerywaj przyjmowania leku Pramipexolo Mylan bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne będzie zaprzestanie leczenia tym lekiem, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. Zmniejsza to ryzyko nasilenia objawów.
Jeśli cierpisz na chorobę Parkinsona, nie powinieneś/-aś gwałtownie przerywać leczenia lekiem Pramipexolo Mylan. Nagłe zaprzestanie przyjmowania leku może spowodować rozwój stanu medycznego zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, który może stanowić większe zagrożenie dla zdrowia. Objawy obejmują:

• akinezę (utrata ruchomości mięśni)
• sztywność mięśni
• gorączkę
• niestabilne ciśnienie krwi
• tachykardię (przyśpieszone tętno)
• dezorientację
• obniżony poziom świadomości (np. śpiączka)

Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie lekiem Pramipexolo Mylan lub zmniejszy dawkę, może również dojść do rozwoju stanu medycznego zwanego zespołem abstynencyjnym agonistów dopaminergicznych. Objawy obejmują depresję, apatię, lęk, uczucie zmęczenia, nadmierne poty lub ból. Jeśli wystąpią u Pana/Pani te objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub
w najbliższym szpitalnym punkcie ratunkowym:

• Zapalenie płuc (infekcja płuc, która może powodować gorączkę, dreszcze, poty, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej i ogólny niepokój)
• Niewydolność serca (problemy z sercem, które mogą powodować duszność, trwający kaszel, skrajne zmęczenie lub obrzęk kostek)*
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, które mogą powodować wysypkę, objawy skórne, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i trudności z połykaniem lub oddychaniem, nagłą duszność.
• Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego*, hormonu, który powoduje, że organizm zatrzymuje wodę i rozrzedza krew, zmniejszając ilość sodu. Możesz odczuwać osłabienie, dezorientację i bóle mięśni.

Mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:

• Niezdolność do powstrzymania impulsu do wykonywania czynności, które mogą być szkodliwe dla Ciebie i innych, w tym:

  • silny impuls do hazardu, mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.

• zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowanie, które budzi poważne obawy u Ciebie lub innych, np. większe pragnienie seksualne.

• niekontrolowane zakupy lub nadmierne wydawanie pieniędzy.

• niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)*.

• zmniejszenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością (delirium)

• uczucie niepokoju, euforia lub pobudzenia (mania)

Powiadom swojego lekarza, jeśli wystąpi jedno z tych zachowań, aby mógł zdecydować, jak
postąpić, by zarządzać lub zmniejszyć objawy.
Inne możliwe działania niepożądane
Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych, jeśli cierpisz na chorobę Parkinsona:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Niezamierzone, nieprawidłowe ruchy kończyn (dyskineza)
• Senność
• Omdlenia
• Nudności (uczucie niedoboru)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Dezorientacja
• Zmęczenie (uczucie osłabienia)
• Brak snu (bezsenność)
• Zatrzymanie płynu, zwykle w nogach (obrzęk obwodowy)
• Ból głowy
• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• Niepokojące sny
• Zaparcia
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane lub podwójne widzenie, lub zmniejszona ostrość widzenia
• Wymioty (uczucie niedoboru)
• Utrata masy ciała, w tym zmniejszenie apetytu

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Nadmierne obawy o własne dobre samopoczucie (paranoia)
• Delirium
• Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe epizody zasypiania
• Problemy z pamięcią (amnezja)
• Zwiększone ruchy i niemożność zachowania spokoju (hiperkineza)
• Przyrost masy ciała
• Problemy z popędem seksualnym (np. zwiększenie lub zmniejszenie libidum)
• Wysypka, świąd
• Omdlenia
• Niepokój
• Trudności w oddychaniu (dyspnia)
• Kichanie

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• Samorzutna erekcja penisa

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki Pramipexolo Mylan mogą wystąpić depresja,
apacja, lęk, uczucie zmęczenia, poty lub ból (zespół odstawienia agonistów dopaminergicznych lub DAWS).
W przypadku działań niepożądanych oznaczonych * dokładne oszacowanie częstości nie jest możliwe, ponieważ
te działania niepożądane nie zostały zaobserwowane w badaniach klinicznych wśród 2 762 pacjentów leczonych
pramipexolem. Kategoria częstości prawdopodobnie nie jest większa niż „nieczęsto”.
Jeśli cierpisz na zespół niespokojnych nóg, możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Nudności
• Objawy pojawiające się wcześniej niż zwykle, intensywniejsze lub obejmujące inne kończyny (pogorszenie objawów zespołu niespokojnych nóg)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zaburzenia snu, takie jak trudności ze snem (bezsenność) i senność
• Zmęczenie (uczucie osłabienia)
• Ból głowy
• Niepokojące sny
• Zaparcia
• Omdlenia
• Wymioty

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Niezamierzone, nieprawidłowe ruchy kończyn (dyskineza)
• Zwiększone ruchy i niemożność zachowania spokoju (hiperkineza)*
• Nadmierne obawy o własne dobre samopoczucie (paranoia)*
• Delirium *
• Problemy z pamięcią (amnezja)*
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Dezorientacja
• Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe epizody zasypiania
• Przyrost masy ciała
• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
• Zatrzymanie płynu, zwykle w nogach (obrzęk obwodowy)
• Omdlenia
• Niepokój
• Zaburzenia wzroku
• Utrata masy ciała towarzysząca zmniejszeniu apetytu
• Trudności w oddychaniu (dyspnia)
• Kichanie

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• Samorzutna erekcja penisa

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki Pramipexolo Mylan mogą wystąpić depresja, apacja, lęk, uczucie zmęczenia, poty lub ból (zespół odstawienia agonistów dopaminergicznych lub DAWS).
  Dla działań niepożądanych oznaczonych * nie można dokonać dokładnego oszacowania częstości,
  ponieważ nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych wśród 1 395 pacjentów leczonych
  pramipexolem. Kategoria częstości prawdopodobnie nie jest większa niż „nieczęsto”.
  Zgłaszanie działań niepożądanych
  Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
  przez krajowy system zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
  reazioni-avverse
  Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących
  bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Pramipexole Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu
PRZECIWNIE.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Opakowanie blisterowe: przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Butelka: przechowuj butelkę dobrze zamkniętą, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Pramipexolo Mylan
Substancją czynną jest pramipexol.
Każda tabletka Pramipexolo Mylan 0,088 mg zawiera 0,088 mg pramipexolu
podstawowego (równoważne do 0,125 mg pramipexolu dichlorowodoranu monohydratu).
Każda tabletka Pramipexolo Mylan 0,18 mg zawiera 0,18 mg pramipexolu
podstawowego (równoważne do 0,25 mg pramipexolu dichlorowodoranu monohydratu).
Każda tabletka Pramipexolo Mylan 0,7 mg zawiera 0,7 mg pramipexolu podstawowego
(równoważne do 1,0 mg pramipexolu dichlorowodoranu monohydratu).
Substancje pomocnicze to: mannitol, modyfikowane ziemniaczane skrobię, bezwodny cytrynian sodu, bezwodny krzemionkę pylistą, stearyna magnezu, hydroksypropyloceluloza i crospowidon.
Wygląd zewnętrzny Pramipexolo Mylan i zawartość opakowania
Pramipexolo Mylan 0,088 mg tabletki: tabletki od białej do prawie białej, okrągłe, płaskie,
z wybitym napisem „PX1” po jednej stronie tabletu i „M” po drugiej stronie.
Pramipexolo Mylan 0,18 mg tabletki: tabletki od białej do prawie białej, owalne,
z wybitym napisem „PX2” po jednej stronie tabletu i „M” po drugiej stronie oraz z linią doraźną.
Pramipexolo Mylan 0,7 mg tabletki: tabletki od białej do prawie białej, okrągłe, płaskie,
z wybitym napisem „M” i „PX4” po jednej stronie oraz z linią doraźną po drugiej stronie.
Pramipexolo Mylan jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 20, 30, 60, 80, 90 i 100 tabletek.
Pramipexolo Mylan jest dostępny w butelkach z tworzywa HDPE zawierających 30, 90, 100 i 500 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Producent Odpowiedzialny za Wydanie Partii
McDermott Laboratories Limited c/o Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlandia
Mylan Hungary Kft.,
Mylan utca 1., Komárom, 2900,
Węgry
To lekarstwo jest zarejestrowane w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w
Zjednoczonym Królestwie (Północna Irlandia) pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Pramipexol Viatris 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg, 0.7mg & 1.1mg tabletten
Belgia: Pramipexole Viatris 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg, 0.7mg & 1.1mg tabletten
Dania: Pramipexol Viatris 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg & 0.7mg tabletter
Francja: Pramipexole VIATRIS 0,18mg & 0,7mg comprimé
Włochy: Pramipexolo Mylan 0.088mg, 0.18mg & 0.7mg compresse
Holandia: Pramipexol Viatris 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg, 0.7mg Tabletten
Zjednoczone Królestwo (Północna Irlandia): Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg & 0.7mg tablets
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w 09/2025