Pramipeksol Teva Italia

Włochy
Nazwa handlowa Pramipeksol Teva Italia
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem, o przedłużonym uwalnianiu
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 042309
Pramipeksol Teva Italia tabletki, powlekane filmem, o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: informacje dla użytkownika

Pramipexolo Teva Italia 0,26 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym, 0,52 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym, 1,05 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym, 1,57 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym, 2,1 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym, 2,62 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym, 3,15 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

  1. Co to jest Pramipexolo Teva Italia i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Pramipexolo Teva Italia
  3. Jak stosować Pramipexolo Teva Italia
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Pramipexolo Teva Italia
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pramipexolo Teva Italia i do czego służy

Pramipexolo Teva Italia należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy, które pobudzają receptory dopaminy znajdujące się w mózgu. Stymulacja receptorów dopaminy w mózgu wywołuje impulsy nerwowe pomagające kontrolować ruchy ciała.
Pramipexolo Teva Italia stosuje się w leczeniu objawów pierwotnej choroby Parkinsona u dorosłych. Można go stosować samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Pramipexolo Teva Italia

Nie przyjmuj Pramipexolo Teva Italia

  • jeśli jesteś uczulony na pramipeksol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Pramipexolo Teva Italia. Powiadom lekarza, jeśli masz (lub miałeś) lub
rozwiniesz jakiekolwiek schorzenie lub objawy, szczególnie z następującej listy:

  • Choroba nerek.
  • Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie nieistniejących rzeczy). Większość halucynacji ma charakter wzrokowy.
  • Dyskinezie (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn). Jeśli cierpisz na zaawansowaną chorobę Parkinsona i przyjmujesz również lewodopę, możesz rozwinąć dyskinezie podczas dostosowywania dawki Pramipexolo Teva Italia.
  • Dystonia (niemożność utrzymania ciała i szyi w pozycji pionowej (dystonia osiowa)). W szczególności może objawiać się przednim pochyleniem głowy i szyi (znane również jako anteryczny tortikolis), przednim pochyleniem lędźwiowego odcinka kręgosłupa (znane również jako kamptokormia) lub bocznym wygięciem kręgosłupa (znane również jako pleurototon lub zespół Pizy). Jeśli wystąpią powyższe objawy, lekarz może zdecydować o zmianie terapii.
  • Senność i nagłe epizody zasypiania.
  • Nadmierne pragnienie i chęć przyjmowania leku.
  • Psychotyczne zaburzenia (np. podobne do objawów schizofrenii).
  • Zaburzenia wzroku. Podczas leczenia Pramipexolo Teva Italia należy regularnie poddawać się kontrolom wzroku.
  • Ciężkie choroby serca lub naczyń krwionośnych. Zwłaszcza na początku leczenia konieczna będzie regularna kontrola ciśnienia krwi, aby uniknąć ortostatycznej hipotensji (spadku ciśnienia krwi podczas wstawania).

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawia się u Ciebie impuls lub pragnienie zachowania się w sposób nietypowy, którego nie możesz powstrzymać – impulsu, popędu lub pokusy do wykonywania pewnych działań, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Takie zjawiska nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować zachowania takie jak: uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie, nadmierne wydatki, niezwykle silne pragnienie seksualne lub zwiększone zainteresowanie myślami lub odczuciami seksualnymi. Lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki lub przerwaniu terapii.
Powiadom lekarza, jeśli Ty, członek rodziny lub opiekun zauważycie u Ciebie rozwijanie się manii (niepokój, uczucie euforii lub nadpobudzenia) lub delirium (obniżona świadomość, dezorientacja, utrata poczucia rzeczywistości). Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie terapii.
Powiadom lekarza, jeśli pojawiają się objawy takie jak depresja, apatia, lęk, uczucie zmęczenia, potliwość lub ból po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki Pramipexolo Teva Italia. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, lekarz może być zmuszony dostosować terapię.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Pramipexolo Teva Italia nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Pramipexolo Teva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Obejmuje to leki, ziołowe preparaty, produkty diety lub suplementy, które można nabyć bez recepty.
Należy unikać przyjmowania Pramipexolo Teva Italia w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi.
Zwróć uwagę, jeśli przyjmujesz następujące leki:

  • cyklotydynę (do leczenia nadmiaru kwasu żołądkowego i wrzodów żołądka);
  • amantadynę (może być stosowana w leczeniu choroby Parkinsona);
  • meksyletynę (do leczenia nieregularnego rytmu serca, stanu znanego jako arytmia komorowa);
  • zidowudynę (może być stosowana w leczeniu zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), choroby układu odpornościowego człowieka);
  • cyplatynę (do leczenia różnych rodzajów nowotworów);
  • chininę (może być stosowana w zapobieganiu bolesnym nocnym skurczom łydek i w leczeniu jednego z typów malarii, znanej jako malaria falciparum (malaria złośliwa));
  • prokainamidę (do leczenia nieregularnego rytmu serca). Jeśli przyjmujesz lewodopę, zaleca się zmniejszenie jej dawki na początku leczenia Pramipexolo Teva Italia. Zwróć uwagę, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki uspokajające (efekt sedacyjny) lub spożywasz alkohol. W takich przypadkach Pramipexolo Teva Italia może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Pramipexolo Teva Italia z pożywieniem, napojami i alkoholem
Należy zachować ostrożność, jeśli spożywasz alkohol podczas leczenia Pramipexolo Teva Italia.
Pramipexolo Teva Italia można przyjmować z lub bez posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Lekarz omówi z Tobą, czy kontynuować przyjmowanie Pramipexolo Teva Italia.
Nieznany jest wpływ Pramipexolo Teva Italia na płód. Dlatego nie należy przyjmować Pramipexolo Teva Italia w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Pramipexolo Teva Italia nie powinno się przyjmować podczas karmienia piersią. Pramipexolo Teva Italia może zmniejszać produkcję mleka matki. Może również przechodzić do mleka matki i docierać do dziecka. Jeśli przyjmowanie Pramipexolo Teva Italia jest nieuniknione, należy przerwać karmienie piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pramipexolo Teva Italia może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie nieistniejących rzeczy). W takim przypadku nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Pramipexolo Teva Italia może powodować senność i nagłe epizody zasypiania, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Jeśli wystąpią te niepożądane objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Powiadom lekarza, jeśli do tego dojdzie.

3. Jak stosować Pramipexolo Teva Italia

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz wskaze Ci odpowiednią dawkę.
Pramipexolo Teva Italia tabletki o przedłużonym uwalnianiu przyjmuj raz dziennie, w tym samym
czasie
każdego dnia. Pramipexolo Teva Italia można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Tabletki połkuj całe wraz z wodą.

Dwie całe tabletki u góry i cztery połówki tabletek z dużym czarnym krzyżem na górze, wskazującym zakaz ich stosowania

Nie żuj, nie dziel i nie krusz tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Jeśli to zrobisz, istnieje ryzyko
przedawkowania, ponieważ lek może zostać uwolniony zbyt szybko do Twojego organizmu.
W pierwszym tygodniu typowa dzienna dawka wynosi 0,26 mg pramipexolu. Dawka ta będzie zwiększana co 5–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do uzyskania kontroli objawów (dawka utrzymania).

Schemat dawkowania zwiększającego się tabletek Pramipexolo Teva Italia o przedłużonym uwalnianiu
TydzieńDawka dzienna (mg)Liczba tabletek
10,26Jedna tabletkę o przedłużonym uwalnianiu Pramipexolo Teva Italia 0,26 mg.
20,52Jedna tabletkę o przedłużonym uwalnianiu Pramipexolo Teva Italia 0,52 mg lub dwie tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipexolo Teva Italia 0,26 mg.
31,05Jedna tabletkę o przedłużonym uwalnianiu Pramipexolo Teva Italia 1,05 mg lub dwie tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipexolo Teva Italia 0,52 mg lub cztery tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipexolo Teva Italia 0,26 mg.

Dawka utrzymania wynosi zazwyczaj 1,05 mg dziennie. Jednak lekarz może również dalej zwiększyć dawkę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę tabletek do maksymalnie 3,15 mg dziennie pramipeksolu. Możliwa jest również niższa dawka utrzymania, wynosząca jedną tabletkę Pramipexolo Teva Italia 0,26 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu dziennie.
Pacjenci z chorobą nerek
Jeśli cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić przyjmowanie początkowej dawki tabletek o przedłużonym uwalnianiu 0,26 mg tylko co drugi dzień przez pierwszy tydzień. Następnie lekarz może zwiększyć częstotliwość dawkowania do jednej tabletki o przedłużonym uwalnianiu 0,26 mg dziennie. Jeśli konieczne będzie dalsze zwiększenie dawki, lekarz może ją zwiększyć o 0,26 mg pramipeksolu na raz.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek, lekarz może uznać za konieczne podanie innego leku zawierającego pramipeksol. Jeśli podczas leczenia stan Twoich nerek pogorszy się, musisz jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Jeśli przechodzisz z Pramipexolo Teva tabletek (o szybkim uwalnianiu)
Lekarz dobierze dawkę Pramipexolo Teva Italia tabletek o przedłużonym uwalnianiu na podstawie dawki Pramipexolo Teva tabletek (o szybkim uwalnianiu), którą przyjmowałeś.
Przyjmij Pramipexolo Teva tabletki (o szybkim uwalnianiu) jak zwykle dzień przed przejściem.
Następnie przyjmij Pramipexolo Teva Italia tabletki o przedłużonym uwalnianiu następnego ranka i nie przyjmuj już więcej Pramipexolo Teva tabletek (o szybkim uwalnianiu).
Jeśli przyjmiesz więcej Pramipexolo Teva Italia niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek:

  • natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala na izbę przyjęć,
  • mogą wystąpić wymioty, uczucie niepokoju lub którykolwiek z niepożądanych skutków opisanych w rozdziale 4 „Możliwe działania niepożądane”.

Jeśli zapomnisz przyjąć Pramipexolo Teva Italia
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Pramipexolo Teva Italia, ale zdasz sobie z tego sprawę w ciągu 12 godzin od zwykłego czasu przyjmowania, natychmiast przyjmij tabletkę, a następną dawkę przyjmij w zwyczajnym czasie.
Jeśli minęło już więcej niż 12 godzin, po prostu przyjmij następną dawkę w zwykłym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Pramipexolo Teva Italia
Nie przerywaj przyjmowania Pramipexolo Teva Italia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli musisz przerwać leczenie tym lekiem, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. Zmniejsza to ryzyko nasilenia objawów.
Jeśli cierpisz na chorobę Parkinsona, nie powinieneś gwałtownie przerywać leczenia Pramipexolo Teva Italia.
Nagła przerwa może spowodować rozwój stanu medycznego zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, który może stanowić większe ryzyko dla zdrowia. Objawy obejmują:

  • akinezę (utrata ruchomości mięśni),
  • sztywność mięśni,
  • gorączkę,
  • niestabilne ciśnienie krwi,
  • tachykardię (przyśpieszenie rytmu serca),
  • dezorientację,
  • obniżony poziom świadomości (np. śpiączka).

Jeśli przerwiesz leczenie Pramipexolo Teva Italia lub zmniejszysz dawkę, możesz również rozwinąć stan medyczny zwany zespołem abstynencyjnym agonistów dopaminergicznych. Objawy obejmują depresję, apatię, lęk, uczucie zmęczenia, poty lub ból. Jeśli wystąpią takie objawy, musisz skontaktować się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ocena tych działań niepożądanych opiera się na następujących częstościach:

Bardzo częstomoże dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Częstomoże dotyczyć do 1 na 10 osób
Nieczęstomoże dotyczyć do 1 na 100 osób
Rzadkomoże dotyczyć do 1 na 1 000 osób
Bardzo rzadkomoże dotyczyć do 1 na 10 000 osób
Nieznanaczęstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Możliwe są następujące działania niepożądane:
Bardzo często:

  • Dyskinezja (np. niekontrolowane, niezwykłe ruchy kończyn)
  • Senność
  • Omdlenia
  • Nudności (uczucie niedoboru)

Często:

  • Pobudzenie do zachowań nietypowych
  • Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odbieranie rzeczy, które nie istnieją)
  • Zaburzenia orientacji
  • Zmęczenie (uczucie osłabienia)
  • Bezsenność
  • Zatrzymanie płynów, zazwyczaj w nogach (obrzęk obwodowy)
  • Ból głowy
  • Hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
  • Niepokojące sny
  • Zaparcia
  • Zaburzenia wzroku
  • Wymioty (nudności)
  • Utrata masy ciała towarzysząca zmniejszeniu apetytu

Nieczęsto:

  • Paranoja (np. nadmierne obawy o własne dobre samopoczucie)
  • Delirium
  • Nadmierna senność w ciągu dnia oraz nagłe napady snu
  • Amnezja (zaburzenia pamięci)
  • Hiperkinezja (zwiększona aktywność ruchowa i niemożność pozostania w bezruchu)
  • Przyrost masy ciała
  • Reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, nadwrażliwość)
  • Omdlenia
  • Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować duszność lub obrzęki kostek)*
  • Nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego*
  • Niespokojność
  • Dyspneę (trudności w oddychaniu)
  • Hiczenie
  • Zapalenie płuc (infekcja płuc)
  • Niezdolność do powstrzymania impulsu, pragnienia lub pokusy wykonania czynności, która może być szkodliwa dla niego lub innych, co może obejmować:
  • Silne pragnienie hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
  • Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny oraz zachowania powodujące poważne niepokoje u niego lub innych, np. zwiększone pragnienie seksualne
  • Nadmierne i niekontrolowane zakupy lub wydatki
  • Niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)* Delirium (obniżona świadomość, dezorientacja, utrata poczucia rzeczywistości)

Rzadko:
Mania (niepokój, uczucie euforii lub nadpobudzenia)
Nieznane:
Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki Pramipexolo Teva Italia mogą wystąpić
depresja, apatia, lęk, uczucie zmęczenia, potliwość lub ból (zespół odstawienia agonistów dopaminergicznych lub DAWS).
Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u niego którejkolwiek z tych zachowań; lekarz wyjaśni, jak zarządzać lub zmniejszyć objawy.
W przypadku działań niepożądanych oznaczonych symbolem * nie można dokładnie oszacować częstości występowania, ponieważ nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych wśród 2762 pacjentów leczonych pramipexolem. Kategoria częstości prawdopodobnie nie przekracza „nieczęsto”.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u niego jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Może on również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może on przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Pramipexolo Teva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie terminu przydatności do użytku, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do.
Termin przydatności do użytku odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Pramipexolo Teva Italia tabletki o przedłużonym uwalnianiu

  • Substancją czynną jest pramipexol. Każda tabletka zawiera 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg lub 3,15 mg pramipexolu, odpowiednio jako 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg lub 4,5 mg pramipexolu dihydrochloridu monohydratu.
  • Pozostałe składniki to hipromeloza, wodorofosforan wapnia bezwodny, stearyna magnezu, krzemionka bezwodna koloidalna.

Wygląd zewnętrzny Pramipexolo Teva Italia tabletki o przedłużonym uwalnianiu i zawartość opakowania
Pramipexolo Teva Italia 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Tabletki o średnicy 9 mm,
białe lub prawie białe, o kształcie cylindrycznym, płaskie, z zaokrąglonymi krawędziami, oznaczone
026 po jednej stronie
Pramipexolo Teva Italia 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Tabletki o średnicy 10 mm,
białe lub prawie białe, o kształcie cylindrycznym, dwuwypukłe, oznaczone 052 po jednej stronie
Pramipexolo Teva Italia 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Tabletki o średnicy 10 mm,
białe lub prawie białe, o kształcie cylindrycznym, dwuwypukłe, oznaczone 105 po jednej stronie
Pramipexolo Teva Italia 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Tabletki o średnicy 10 mm,
białe lub prawie białe, o kształcie cylindrycznym, dwuwypukłe, oznaczone 157 po jednej stronie
Pramipexolo Teva Italia 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Tabletki o średnicy 10 mm,
białe lub prawie białe, o kształcie cylindrycznym, dwuwypukłe, oznaczone 210 po jednej stronie
Pramipexolo Teva Italia 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Tabletki o średnicy 10 mm,
białe lub prawie białe, o kształcie cylindrycznym, dwuwypukłe, oznaczone 262 po jednej stronie
Pramipexolo Teva Italia 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Tabletki o średnicy 11 mm,
białe lub prawie białe, o kształcie cylindrycznym, płaskie, z zaokrąglonymi krawędziami, oznaczone
315 po jednej stronie
Opakowanie blisterowe aluminiowe/OPA-aluminium-PVC: 10, 30 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4, 20123 – Mediolan, Włochy
Producent
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Hiszpania
Laboratorios Normon, S.A
Ronda de Valdecarrizo, 6,
28760 Tres Cantos (Madrid)
Hiszpania
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, Haarlem
2031 GA
Holandia
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren
Niemcy
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211, 8054 Graz
Austria
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Pramipexol Genericon 0,26 mg Retardtabletten
Pramipexol Genericon 0,52 mg Retardtabletten
Pramipexol Genericon 1,05 mg Retardtabletten
Pramipexol Genericon 2,1 mg Retardtabletten
Pramipexol Genericon 3,15 mg Retardtabletten
Niemcy: Pramipexol Ferrer 0,26 mg Retardtabletten
Pramipexol Ferrer 0,52 mg Retardtabletten
Pramipexol Ferrer 1,05 mg Retardtabletten
Pramipexol Ferrer 1,57 mg Retardtabletten
Pramipexol Ferrer 2,1 mg Retardtabletten
Pramipexol Ferrer 2,62 mg Retardtabletten
Pramipexol Ferrer 3,15 mg Retardtabletten
Węgry: Pramipexol Meditop 0,26 mg retard tabletta
Pramipexol Meditop 0,52 mg retard tabletta
Pramipexol Meditop 1,05 mg retard tabletta
Pramipexol Meditop 2,1 mg retard tabletta
Włochy: Pramipexolo Teva Italia 0,26 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 0,52 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 1,05 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 1,57 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 2,1 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 2,62 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 3,15 mg compresse a rilascio prolungato
Hiszpania: Pramipexol Ferrer 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Pramipexol Ferrer 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Pramipexol Ferrer 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Pramipexol Ferrer 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Pramipexol Ferrer 3,15 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Szwecja: Pramipexol Ferrer
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej