Posakonazol TilloMed

ULOTKA DOŁĄCZONA DO LEKU

Ulotka dołączona do leku: informacje dla pacjenta

Posaconazolo Tillomed 40 mg/ml zawiesina doustna

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Posaconazolo Tillomed i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Posaconazolo Tillomed
3. Jak stosować Posaconazolo Tillomed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Posaconazolo Tillomed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Posaconazolo Tillomed i do czego służy

Posaconazolo Tillomed zawiera lek zwany posakonazolem. Należy do grupy leków zwanych „przeciwdrożdżycowymi”. Jest stosowany do zapobiegania i leczenia wielu różnych rodzajów infekcji grzybiczych.
Ten lek działa zabijając lub hamując wzrost niektórych typów grzybów, które mogą powodować infekcje.
Posaconazolo Tillomed może być stosowany u dorosłych do leczenia następujących typów infekcji grzybiczych, gdy inne leki przeciwgrzybicze nie przyniosły efektu lub konieczne było przerwanie ich stosowania:

• infekcje spowodowane przez grzyby z rodziny Aspergillus, które nie uległy poprawie podczas leczenia lekami przeciwgrzybiczymi takimi jak amfoterycyna B lub itrakonazol, lub gdy konieczne było przerwanie leczenia tymi lekami;
• infekcje spowodowane przez grzyby z rodziny Fusarium, które nie uległy poprawie podczas leczenia amfoterycyną B lub gdy konieczne było przerwanie leczenia tym lekiem;
• infekcje spowodowane przez grzyby powodujące stany znane jako „chromoblastomikoza” i „myketoza”, które nie uległy poprawie podczas leczenia itrakonazolem lub gdy konieczne było przerwanie leczenia tym lekiem;
• infekcje spowodowane przez grzyba zwanego Coccidioides, które nie uległy poprawie podczas leczenia jednym lub więcej z następujących leków: amfoterycyna B, itrakonazol lub flukenazol, lub gdy konieczne było przerwanie leczenia tymi lekami;
• infekcje jamy ustnej lub gardła (znane jako „przetrzewicznicę”) spowodowane przez grzyby z rodzaju Candida, które nie były wcześniej leczone.

Ten lek może być również stosowany do zapobiegania infekcjom grzybiczym u dorosłych, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia grzybicą, takich jak:

• pacjenci z osłabionym układem odpornościowym z powodu chemioterapii w przebiegu „ostrzej białaczki szpikowej” (AML) lub „zespołów mielodysplastycznych” (MDS);
• pacjenci stosujący „terapię silnie immunosupresyjną” po „przeszczepie komórek macierzystych krwi” (HSCT).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Posaconazolo Tillomed

Nie przyjmuj Posaconazolo Tillomed

• Jeśli jesteś uczulony na posakonazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• przyjmujesz: terfenadinę, astemizol, cisaprydę, pimozyd, alofantrynę, chinidynę, dowolny lek zawierający „alkaloidy pochodne od kumeliny” takie jak ergotamina lub dihydroergotamina lub „statynę” taką jak simwastatyna, atorwastatyna lub wowastatyna.

Nie przyjmuj Posaconazolo Tillomed, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Posaconazolo Tillomed.
Zobacz poniżej „Inne leki i Posaconazolo Tillomed” w celu uzyskania dodatkowych informacji, w tym informacji o innych lekach, które mogą oddziaływać z Posaconazolo Tillomed.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Posaconazolo Tillomed, jeśli:

• miałeś reakcję alergiczną na inny lek przeciwgrzybiczy, taki jak ketokonazol, fluwokonazol, itrakonazol lub worykonazol.
• masz lub miałeś kiedykolwiek problemy z wątrobą. Może być konieczne wykonanie badań krwi podczas przyjmowania tego leku.
• wystąpi u Ciebie ciężka biegunka lub wymioty, ponieważ te stany mogą ograniczyć skuteczność tego leku.
• masz nieprawidłowy zapis rytmu serca (EKG) wskazujący na stan zwany przedłużonym odstępow QTc.
• masz osłabienie mięśnia sercowego lub niewydolność serca.
• masz bardzo wolne tętno.
• masz zaburzenia rytmu serca.
• masz jakiekolwiek problemy z poziomem potasu, magnezu lub wapnia we krwi.
• przyjmujesz winchrynę, winblastynę lub inne „alkaloidy wincy” (leki stosowane w leczeniu nowotworów).

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Posaconazolo Tillomed.
Jeśli podczas przyjmowania Posaconazolo Tillomed wystąpi u Ciebie ciężka biegunka lub wymioty (uczucie niedoboru samopoczucia), natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ może to uniemożliwić działanie leku. Zobacz punkt 4 w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Dzieci i młodzież
Posaconazolo Tillomed nie powinien być stosowany u dzieci (wiek poniżej lub równy 17 lat).
Inne leki i Posaconazolo Tillomed
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Posaconazolo Tillomed, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych:

• terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii)
• astemizol (stosowany w leczeniu alergii)
• cisapryda (stosowana w leczeniu problemów żołądkowych)
• pimozyd (stosowany w leczeniu objawów zespołu Tourette’a i chorób psychicznych)
• alofantryna (stosowana w leczeniu malarii)
• chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Posaconazolo Tillomed może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do bardzo poważnych zaburzeń rytmu serca:

• dowolny lek zawierający „alkaloidy pochodne od kumeliny” takie jak ergotamina lub dihydroergotamina stosowane w leczeniu migreny. Posaconazolo Tillomed może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do poważnego ograniczenia przepływu krwi do palców rąk lub stóp i może je uszkodzić.
• „statyna” taka jak simwastatyna, atorwastatyna lub wowastatyna, stosowana w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu.

Nie przyjmuj Posaconazolo Tillomed, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Inne leki
Sprawdź listę leków podanych powyżej, których nie należy przyjmować podczas stosowania Posaconazolo Tillomed. Oprócz leków wymienionych powyżej istnieją inne leki, które mogą powodować ryzyko zaburzeń rytmu, które może być większe, gdy są przyjmowane razem z Posaconazolo Tillomed. Upewnij się, że poinformowałeś lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz (na receptę lub bez recepty).
Niektóre leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych Posaconazolo Tillomed poprzez zwiększenie stężenia Posaconazolo Tillomed we krwi.
Następujące leki mogą zmniejszyć skuteczność Posaconazolo Tillomed, zmniejszając stężenie Posaconazolo Tillomed we krwi:

• ryfabutyna i ryfampicyna (stosowane w leczeniu niektórych infekcji). Jeśli jesteś już leczony ryfabutyną, konieczne będzie wykonanie badania krwi i należy zwrócić uwagę na możliwe działania niepożądane ryfabutyny.
• niektóre leki stosowane w leczeniu lub zapobieganiu napadom padaczkowym, w tym fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub primidon.
• efawirenz i fosamprenawir stosowane w leczeniu zakażenia HIV.
• leki stosowane w celu zmniejszenia kwasowości żołądka, takie jak cyklosporyna i ranitydyna lub omeprazol i podobne leki zwane inhibitorami pompy protonowej.

Posaconazolo Tillomed może prawdopodobnie zwiększyć ryzyko działań niepożądanych niektórych innych leków, zwiększając ich stężenie we krwi. Do tych leków należą:

• winchryna, winblastyna i inne „alkaloidy wincy” (stosowane w leczeniu nowotworów)
• cyklosporyna (stosowana podczas lub po przeszczepach)
• tachyrolimus i sirolimus (stosowane podczas lub po przeszczepach)
• ryfabutyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji)
• leki stosowane w leczeniu HIV zwane inhibitorami proteazy (w tym lopinawir i atazanawir, podawane z rytonawirem)
• midazolam, triazolam, alprazolam lub inne „benzodiazepiny” (stosowane jako środki uspokajające lub mięśniopochłaniające)
• dyltiazem, werapamil, nifedypina, nizoldypina lub inne „antagonisty wapnia” (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca)
• glipizyd lub inne „sulfonamidy” (stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów cukru we krwi).

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Posaconazolo Tillomed.
Posaconazolo Tillomed z pokarmem i napojami
W celu zwiększenia wchłaniania posakonazolu, należy go podawać za każdym razem podczas lub bezpośrednio po posiłku lub suplemencie żywieniowym (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Posaconazolo Tillomed”).
Nie ma informacji o wpływie alkoholu na posakonazol.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Powiadom lekarza przed zażyciem Posaconazolo Tillomed, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę.
Nie przyjmuj Posaconazolo Tillomed w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinnaś stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Posaconazolo Tillomed.
Nie karm piersią podczas leczenia Posaconazolo Tillomed. Wynika to z faktu, że niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia Posaconazolo Tillomed możesz odczuwać zawroty głowy, senność lub mieć zamazane widzenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie narzędzi lub maszyn. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z narzędzi lub maszyn oraz skontaktuj się z lekarzem.
Posaconazolo Tillomed zawiera glukozę i benzylowy alkohol
Posaconazolo Tillomed zawiera około 350 mg glukozy na 1 ml zawiesiny. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 2 mg benzoesanu sodu na każdy ml, co odpowiada 10 mg/5 ml.
Ten lek zawiera 0,0175 mg alkoholu benzylowego na każdy ml, co odpowiada 0,0875 mg/5 ml. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować działania niepożądane (takie jak kwasica metaboliczna).
Zapytaj lekarza lub farmaceuty, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować działania niepożądane (takie jak kwasica metaboliczna).

3. Jak stosować Posaconazolo Tillomed

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz będzie monitorować Twoją reakcję i stan zdrowia, aby określić, przez ile czasu należy przyjmować Posaconazolo Tillomed oraz czy konieczna jest zmiana dawki dziennej.
Nie przechodź samodzielnie od stosowania zawiesiny doustnej posakonazolu do tabletek posakonazolu bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ może to prowadzić do braku skuteczności lub zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Poniższa tabela przedstawia zalecaną dawkę i czas trwania leczenia, które zależą od rodzaju infekcji, którą masz, i mogą być dostosowane przez lekarza do Twoich potrzeb. Nie zmieniaj samodzielnie dawki ani schematu leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Zawsze, gdy jest to możliwe, powinieneś przyjmować posakonazol podczas lub bezpośrednio po posiłku lub przyjmowaniu suplementu diety.

Jeśli wziął więcej Posaconazolo Tillomed niż powinien
Jeśli ma wrażenie, że wziął zbyt dużą dawkę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
Jeśli zapomniał wziąć Posaconazolo Tillomed
Jeśli zapomniał wziąć dawkę, powinieneś wziąć ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, wtedy przyjmij ją w zaplanowanym terminie. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Natychmiast powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych
poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• nudności lub wymioty (uczucie lub stan niedoboru), biegunka
• objawy problemów wątroby – do których należą żółtaczka (żółtienie skóry lub białek oczu), ciemny kolor moczu lub bladorożowe stolce, nieuzasadnione uczucie niedoboru, problemy żołądkowe, utrata apetytu lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych wykryte we krwi
• reakcja alergiczna

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Częste: następujące mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• zmiany stężenia soli we krwi wykryte we krwi – objawy obejmują dezorientację lub osłabienie
• nieprzyjemne uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, gęsia skórka, uczucie ukłucia lub palenia
• ból głowy
• niski poziom potasu – wykryty we krwi
• niski poziom magnezu – wykryty we krwi
• podwyższone ciśnienie krwi
• utrata apetytu, ból żołądka lub problemy żołądkowe, wydzielanie gazów jelitowych, suchość w ustach, zmiany w smaku
• zgaga (uczucie palenia w klatce piersiowej, które wędruje w kierunku gardła)
• niski poziom „neutrofili”, jednego z rodzajów białych krwinek (neutropenia) – może to zwiększyć ryzyko zakażeń i może być wykryte we krwi
• gorączka
• uczucie osłabienia, zawroty głowy, zmęczenie i senność
• wysypka
• swędzenie
• zaparcia
• dolegliwości okolic odbytu

Nieczęste: następujące mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• anemia – objawy obejmują ból głowy, uczucie zmęczenia lub zawroty głowy, duszność lub bladość oraz niski poziom hemoglobiny wykryty we krwi
• niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) wykryty we krwi – może to prowadzić do krwawień
• niski poziom „leukocytów”, jednego z rodzajów białych krwinek (leukopenia) wykryty we krwi – może to zwiększyć ryzyko zakażeń
• wysoki poziom „eozynofili”, jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) – może wystąpić w przypadku stanu zapalnego
• zapalenie naczyń krwionośnych
• zaburzenia rytmu serca
• drgawki
• uszkodzenie nerwów (neuropatia)
• nieregularny rytm serca – wykryty w zapisie EKG, kołatanie serca, powolne lub przyspieszone bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• niskie ciśnienie krwi
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) – może powodować silny ból brzucha
• przerwanie dopływu tlenu do śledziony (zawał śledziony) – może powodować silny ból brzucha
• poważne problemy nerek – objawy obejmują zwiększenie lub zmniejszenie ilości moczu o nietypowym kolorze
• wysoki poziom kreatyniny we krwi – wykryty we krwi
• kaszel, kichanie
• krwawienie z nosa
• silny ostry ból w klatce piersiowej podczas oddychania (ból opłucnowy)
• powiększenie węzłów chłonnych (chłoniakowatość)
• zmniejszone uczucie wrażliwości, szczególnie na poziomie skóry
• drżenie
• wysokie lub niskie stężenie glukozy we krwi
• zamazane widzenie, wrażliwość na światło
• wypadanie włosów (alopecia)
• owrzodzenia jamy ustnej
• dreszcze, uczucie ogólnego niedoboru
• ból, ból pleców lub ból szyi, ból rąk lub nóg
• zatrzymanie płynów (obrzęk)
• zaburzenia miesiączkowania (nieprawidłowe krwawienie z dróg rodnych)
• niemożność zasnięcia (bezsenność)
• całkowita lub częściowa niemożność mówienia
• obrzęk jamy ustnej
• nietypowe sny lub trudności ze snem
• problemy z koordynacją lub równowagą
• zapalenie błony śluzowej
• zatkany nos
• trudności z oddychaniem
• dolegliwości klatki piersiowej
• uczucie wzdęcia
• nudności od lekkich do ciężkich, wymioty, skurcze i biegunka, zazwyczaj wywołane przez wirusa, ból żołądka
• odbijanie
• uczucie pobudzenia.

Rzadkie: następujące mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000

• zapalenie płuc – objawy obejmują uczucie duszności i odkrztuszanie plwociny o innym kolorze
• podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach płucnych (nadciśnienie płucne), które może powodować poważne uszkodzenie płuc lub serca
• problemy z krwią, takie jak nietypowe krzepnięcie krwi lub przedłużające się krwawienia
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym rozległe pęcherzyce na skórze i łuszczenie się skóry
• zaburzenia psychiczne, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją
• omdlenie
• problemy z myśleniem lub mówieniem, szarpanie ruchami, szczególnie rąk, których nie można kontrolować
• udar – objawy obejmują ból, osłabienie, drętwienie lub mrowienie w kończynach
• wystąpienie ślepego lub ciemnego plamki w polu widzenia
• niewydolność serca lub zawał serca, które mogą prowadzić do zatrzymania akcji serca i śmierci, zaburzenia rytmu serca z nagłą śmiercią
• skrzepliny w nogach (głębokie zakrzepienie żylnego) – objawy obejmują ból lub obrzęk nóg
• skrzepliny w płucach (zatorowość płucna) – objawy obejmują uczucie duszności lub ból podczas oddychania
• krwawienie z żołądka lub jelit – objawy obejmują wymioty krwią lub obecność krwi w stolcu
• zablokowanie jelita (zator jelitowy), szczególnie w „jelicie cienkim”. Zator uniemożliwi przepływ zawartości jelita do niższych odcinków – objawy obejmują uczucie wzdęcia, wymioty, ciężkie zaparcia, utratę apetytu i skurcze
• „zespołu hemolityczno-mocznicowego”, gdy czerwone krwinki ulegają zniszczeniu (hemoliza), stan, który może wystąpić z lub bez niewydolności nerek
• „pancytopenia” – niski poziom wszystkich komórek krwi (czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi) wykryty we krwi
• rozległe fioletowe przebarwienia skóry (purpura trombotyczna trombocytopeniczna)
• obrzęk twarzy i języka
• depresja
• podwójne widzenie
• ból piersi
• niewydolność gruczołów nadnerczy – może powodować osłabienie, zmęczenie, utratę apetytu, przebarwienia skóry
• niewydolność przysadki mózgowej – może powodować niskie stężenie niektórych hormonów we krwi, wpływających na funkcje narządów płciowych męskich lub żeńskich
• problemy słuchowe.

Niektórzy pacjenci zgłaszali również uczucie dezorientacji po zażyciu Posaconazolo Tillomed, częstotliwość tego zjawiska nie jest znana.
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać posaconazol Tillomed

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Nie zamrażaj.
Jeśli po czterech tygodniach pozostanie zawiesina w otwartym flakonie, nie należy używać tego leku.
Zwróć opakowanie zawierające pozostałą ilość roztworu do farmaceuty.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na flakonie i opakowaniu po napisie „Zawartość ważna do”, przy czym data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Posaconazolo Tillomed

• Substancją czynną jest posakonazol. Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 40 miligramów posakonazolu.
• Substancjami pomocniczymi zawiesiny są: polisorbat 80 (E433); guma ksantanowa (E415), benzoesan sodu, kwas cytrynowy jednowodny (E330), cytrynian sodu (E331), gliceryna (E422), emulsja simetikonu 30% (polidimetylosiloksan, tristearynian sorbitanu polietylenglikolu, metyloceluloza, żel krzemionkowy, stearynian polietylenglikolu, glicerydy, kwas sorbowy, kwas benzoesowy, kwas siarkowy, woda), glukoza płynna, ditlenek tytanu, sztuczny aromat wiśniowy [zawierający propandiol, benzaldehyd, wanilinę, kwas butyrowy (estrowy etylowy kwasu butanowego), alkohol benzylowy, kwas dekanoikowy (kwas kaprynowy), octan izoamylu (octan izopentylu), octan etylu, limonen (dypenten), kwas octowy, octan cis-3-heksenylu, octan etylu izowalerianianu, p-tolualdehyd (4-metylobenzaldehyd), octan benzylu], woda oczyszczona.

Opis wyglądu Posaconazolo Tillomed i zawartości opakowania
Posaconazolo Tillomed to zawiesina od białej do niemal białej, o charakterystycznym zapachu, smakowana aromatem wiśniowym; zawiesina doustna 105 mL w buteleczkach ze szkła brunatnego.
Każda buteleczka jest dostarczana z łyżką dawkującą do pomiaru dawek 2,5 mL i 5 mL zawiesiny doustnej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Tillomed Italia S.r.l.
Viale G. Richard 1, Torre A
20143 Milano (MI), Włochy
Producent
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road
Portmarnock, Co. Dublin
Irlandia
Tillomed Pharma GmbH
Mittelstraße 5/5a
12529 Schönefeld
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Holandia Posaconazol Tillomed 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
Francja POSACONAZOLE TILLOMED 40 mg/ml suspension buvable
Włochy Posaconazolo Tillomed
Portugalia Posaconazole Tillomed
Hiszpania Posaconazol Tillomed 40 mg/ml suspensión oral EFG
Wielka Brytania (Irlandia Północna) Posaconazole 40 mg/ml oral suspension