Posakonazol TEVA

Ulotka: informacja dla pacjenta

POSACONAZOLO TEVA 100 mg tabletki powlekane o opóźnionym uwalnianiu

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią. W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest POSACONAZOLO TEVA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem POSACONAZOLO TEVA
3. Jak stosować POSACONAZOLO TEVA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać POSACONAZOLO TEVA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest POSACONAZOLO TEVA i do czego służy

POSACONAZOLO TEVA zawiera substancję czynną posakonazol. Należy do grupy leków zwanej „przeciwdrgniowcami”. Jest stosowany do zapobiegania i leczenia wielu różnych rodzajów infekcji grzybiczych.
Ten lek działa zabijając lub hamując wzrost niektórych typów grzybów, które mogą powodować infekcje.
POSACONAZOLO TEVA może być stosowany u dorosłych w leczeniu infekcji grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodziny Aspergillus.
POSACONAZOLO TEVA może być stosowany u dorosłych i dzieci od 2. roku życia o wadze powyżej 40 kg w leczeniu następujących typów infekcji grzybiczych:

• infekcje wywołane przez grzyby z rodziny Aspergillus, które nie uległy poprawie podczas leczenia lekami przeciwdrgniowcami takimi jak amfoteryczna B lub itrakonazol, lub gdy leczenie tymi lekami musiało zostać przerwane;

• infekcje wywołane przez grzyby z rodziny Fusarium, które nie uległy poprawie podczas leczenia amfoteryczna B lub gdy leczenie amfoteryczna B musiało zostać przerwane;

• infekcje wywołane przez grzyby powodujące stany znane jako „chromoblastomikoza” i „mykotoma”, które nie uległy poprawie podczas leczenia itrakonazolem lub gdy leczenie itrakonazolem musiało zostać przerwane;

• infekcje wywołane przez grzyba zwanego Coccidioides, które nie uległy poprawie podczas leczenia jednym lub więcej z następujących leków: amfoteryczna B, itrakonazol lub flukenazol, lub gdy leczenie tymi lekami musiało zostać przerwane.
  Ten lek może być również stosowany w celu zapobiegania infekcjom grzybiczym u dorosłych i dzieci od 2. roku życia o wadze powyżej 40 kg, u których istnieje wysokie ryzyko nabycia infekcji grzybiczej, takich jak:

• pacjenci z osłabionym układem odpornościowym z powodu chemioterapii w przebiegu „ostrzej białaczki szpikowej” (AML) lub „zespołów mielodysplastycznych” (MDS);

• pacjenci stosujący „intensywne leczenie immunosupresyjne” po „przeszczepieniu komórek macierzystych krwi” (HSCT).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem POSACONAZOLO TEVA

Nie przyjmuj POSACONAZOLO TEVA

• jeśli jesteś uczulony na posakonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli przyjmujesz terfenadynę, astemizol, cisapryd, pimozyd, alofantrynę, chinidynę, dowolny lek zawierający „alkaloidy pochodne ergotu” takie jak ergotamina lub dehydroergotamina lub „statynę” taką jak simwastatyna, atorwastatyna lub wowastatyna,
• jeśli dopiero zacząłeś/-ęłaś przyjmować wenetoklaks lub dawkę wenetoklaksu stopniowo zwiększa się w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL).

Nie przyjmuj POSACONAZOLO TEVA, jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien/-na, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem POSACONAZOLO TEVA.
Zobacz poniżej „Inne leki i POSACONAZOLO TEVA” w celu uzyskania dodatkowych informacji, w tym dotyczących innych leków, które mogą oddziaływać z POSACONAZOLO TEVA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem POSACONAZOLO TEVA, jeśli:

• miałeś/-aś reakcję alergiczną na inny lek przeciwgrzybiczy, taki jak ketokonazol, fluokonazol, itrakonazol lub worykonazol,
• masz lub miałeś/-aś problemy z wątrobą. Może być konieczne wykonanie badań krwi podczas przyjmowania tego leku,
• rozwiniesz ciężką biegunkę lub wymioty, ponieważ te stany mogą ograniczyć skuteczność tego leku,
• masz nieprawidłowy zapis rytmu serca (EKG) wskazujący na stan zwany przedłużonym interwałem QTc,
• masz osłabienie mięśnia sercowego lub niewydolność serca,
• masz bardzo powolne tętno,
• masz zaburzenia rytmu serca,
• masz jakiekolwiek problemy z poziomem potasu, magnezu lub wapnia we krwi,
• przyjmujesz winkrystinę, winblastynę lub inne „alkaloidy wincy” (leki stosowane w leczeniu nowotworów),
• przyjmujesz wenetoklaks (lek stosowany w leczeniu nowotworów).

Jeśli masz którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien/-na), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem POSACONAZOLO TEVA.
Jeśli podczas przyjmowania POSACONAZOLO TEVA rozwiniesz ciężką biegunkę lub wymioty (uczucie niedoboru samopoczucia), natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ może to uniemożliwić prawidłowe działanie leku. Zobacz punkt 4 w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Dzieci

POSACONAZOLO TEVA nie powinno być podawane dzieciom poniżej 2. roku życia.

Inne leki i POSACONAZOLO TEVA

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub mógł/-a byś przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj POSACONAZOLO TEVA, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii),
• astemizol (stosowany w leczeniu alergii),
• cisapryd (stosowany w leczeniu problemów żołądkowych),
• pimozyd (stosowany w leczeniu objawów zespołu Tourette’a i chorób psychicznych),
• alofantryna (stosowana w leczeniu malarii),
• chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca). POSACONAZOLO TEVA może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do bardzo poważnych zaburzeń rytmu serca.
• dowolny lek zawierający „alkaloidy ergotu” takie jak ergotamina lub dehydroergotamina, stosowane w leczeniu migreny. POSACONAZOLO TEVA może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do poważnego zmniejszenia przepływu krwi do palców rąk lub stóp i może je uszkodzić.
• „statynę” taką jak simwastatyna, atorwastatyna lub wowastatyna, stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu.
• wenetoklaks, jeśli stosowany na początku leczenia lub przy stopniowym zwiększaniu dawki w leczeniu jednego z rodzajów nowotworu – przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL).

Nie przyjmuj POSACONAZOLO TEVA, jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien/-na, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Inne leki

Sprawdź powyższą listę leków, których nie należy przyjmować podczas zażywania POSACONAZOLO TEVA. Oprócz wymienionych powyżej istnieją inne leki, które mogą wiązać się z ryzykiem zaburzeń rytmu, które może być większe, jeśli są przyjmowane razem z POSACONAZOLO TEVA. Upewnij się, że poinformowałeś/-aś lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz (na receptę lub bez recepty).

Niektóre leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych POSACONAZOLO TEVA, zwiększając jego stężenie we krwi (np. klaritromycyna, erytromycyna stosowane w leczeniu niektórych infekcji).

Następujące leki mogą zmniejszyć skuteczność POSACONAZOLO TEVA, zmniejszając jego stężenie we krwi:

• ryfabutyna i ryfampicyna (stosowane w leczeniu niektórych infekcji). Jeśli już przyjmujesz ryfabutynę, konieczne będzie wykonanie badania krwi i należy zwrócić uwagę na możliwe działania niepożądane ryfabutyny.
• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub primidon (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu napadom drgawkowym).
• efawirenz i fosamprenawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV).

POSACONAZOLO TEVA może prawdopodobnie zwiększyć ryzyko działań niepożądanych niektórych innych leków, zwiększając ich stężenie we krwi. Do tych leków należą:

• winkrystyna, winblastyna i inne „alkaloidy wincy” (stosowane w leczeniu nowotworów),
• wenetoklaks (stosowany w leczeniu nowotworów),
• cyklosporyna (stosowana podczas lub po przeszczepie),
• takrolimus i sirolimus (stosowane podczas lub po przeszczepie),
• ryfabutyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji),
• leki stosowane w leczeniu HIV, zwane inhibitory proteazy (w tym lopinawir i atazanawir, podawane z rytonawirem),
• midazolam, triazolam, alprazolam lub inne „benzodiazepiny” (stosowane jako środki uspokajające lub mięśniopochłaniające),
• dyltiazem, werapamil, nifedypina, nizoldypina lub inne „antagonisty wapnia” (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca),
• glipizyd lub inne „sulfonamidy” (stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów cukru we krwi),
• kwas all-trans-retinowy (all-trans retinoic acid, ATRA), zwany również tretynoiną (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów krwi).

Jeśli masz którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien/-na), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem POSACONAZOLO TEVA.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj POSACONAZOLO TEVA w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinnaś stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia POSACONAZOLO TEVA.
Nie karm piersią podczas przyjmowania POSACONAZOLO TEVA. Małe ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia POSACONAZOLO TEVA możesz odczuwać zawroty głowy, senność lub rozmytą wizję, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli wystąpią takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn i skontaktuj się z lekarzem.

POSACONAZOLO TEVA zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować POSACONAZOLO TEVA

Nie przestawiaj się z POSACONAZOLO TEVA tabletek na zawiesinę doustną bez
konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ może to prowadzić do braku skuteczności lub
zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Dawką zwyczajową jest 300 mg posakonazolu (trzy tabletki o opóźnionym uwalnianiu po 100 mg) dwa
razy dziennie w pierwszym dniu, następnie 300 mg posakonazolu (trzy tabletki
o opóźnionym uwalnianiu po 100 mg) jeden raz dziennie.
Długość leczenia może zależeć od rodzaju infekcji i może być dostosowana indywidualnie przez lekarza. Nie dostosowuj dawki samodzielnie ani nie zmieniaj schematu leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Jak stosować ten lek

• Połknij całą tabletę wraz z wodą.
• Nie pęczć, nie żuj, nie łam i nie rozpuszczaj tabletki.
• Tabletki można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.

Jeśli przyjmiesz więcej POSACONAZOLO TEVA niż powinieneś
Jeśli uważasz, że przyjąłeś więcej POSACONAZOLO TEVA niż należałoby, powiadom lekarza lub udaj się natychmiast do szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć POSACONAZOLO TEVA

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz.
• Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę i wróć do normalnego schematu dawkowania.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych
poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• nudności lub wymioty (uczucie lub stan niedoboru), biegunka
• objawy problemów wątroby – obejmują żółtaczkę skóry lub białek oczu, mocz o nietypowo ciemnym kolorze lub bladorołowe stolce, nieuzasadnione uczucie niedoboru, problemy żołądkowe, utratę apetytu lub niezwykłą osłabienie lub zmęczenie, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych wykrywane w badaniach krwi
• reakcja alergiczna

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którejkolwiek z poniższych
efektów niepożądanych:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• zmiany poziomu soli we krwi wykryte w badaniach krwi – objawy obejmują dezorientację lub osłabienie
• nieprzyjemne uczucia skóry, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, gęsia skórka, uczucie ukłucia lub palenia
• ból głowy
• niski poziom potasu we krwi – wykrywany w badaniach krwi
• niski poziom magnezu – wykrywany w badaniach krwi
• podwyższone ciśnienie krwi
• utrata apetytu, ból żołądka lub dolegliwości żołądkowe, wydzielanie gazów jelitowych, suchość w ustach, zmiany w smaku
• zgaga (uczucie pieczenia w klatce piersiowej, które wędruje w kierunku gardła)
• niski poziom „neutrofili”, jednego z rodzajów białych krwinek (neutropenia) – może to zwiększać ryzyko zakażeń i może być wykrywane w badaniach krwi
• gorączka
• uczucie osłabienia, zawroty głowy, zmęczenia lub senności
• wysypka
• swędzenie
• zaparcia
• dolegliwości okolic odbytu

Niecześciwe: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• anemia – objawy obejmują ból głowy, uczucie zmęczenia lub zawrotów głowy, duszność lub bladość oraz niski poziom hemoglobiny wykrywany w badaniach krwi
• niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) wykrywany w badaniach krwi – może to prowadzić do krwawień
• niski poziom „leukocytów”, jednego z rodzajów białych krwinek (leukopenia) wykrywany w badaniach krwi – może to zwiększać ryzyko zakażeń
• wysoki poziom „eozynofilii”, jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) – może to występować przy stanach zapalnych
• zapalenie naczyń krwionośnych
• zaburzenia rytmu serca
• drgawki
• uszkodzenie nerwów (neuropatia)
• nieregularny rytm serca – wykrywany w zapisie EKG, kołatanie serca, powolne lub szybkie bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• niskie ciśnienie krwi
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) – może powodować silny ból brzucha
• przerwanie dopływu tlenu do śledziony (zawał śledziony) – może powodować silny ból brzucha
• poważne problemy nerkowe – objawy obejmują zwiększenie lub zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu, który ma inny kolor niż zwykle
• wysoki poziom kreatyniny we krwi – wykrywany w badaniach krwi
• kaszel, kichanie
• krwawienie z nosa
• silny ostry ból w klatce piersiowej podczas oddychania (ból opłucnowy)
• powiększenie węzłów chłonnych (chłoniakowatość)
• zmniejszone uczucie wrażliwości, szczególnie na skórze
• drżenie
• wysokie lub niskie poziomy cukru we krwi
• zamazane widzenie, nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów (łysienie)
• owrzodzenia jamy ustnej
• dreszcze, uczucie ogólnego niedoboru
• ból, ból pleców lub szyi, ból rąk lub nóg
• zatrzymanie wody w organizmie (obrzęk)
• zaburzenia menstruacyjne (nieprawidłowe krwawienie z dróg rodnych)
• niemożność zasnięcia (bezsenność)
• całkowita lub częściowa niemożność mówienia
• obrzęk jamy ustnej
• nietypowe sny lub trudności ze snem
• problemy z koordynacją lub równowagą
• zapalenie błon śluzowych
• zatkany nos
• trudności z oddychaniem
• dolegliwości klatki piersiowej
• uczucie wzdęcia
• nudności od łagodnych do silnych, wymioty, skurcze i biegunka, zazwyczaj spowodowane wirusem, ból żołądka
• odbijanie
• uczucie nerwowości
• zapalenie lub zaczerwienienie skóry, drobne plamki krwawienia pod skórą
• niektórzy pacjenci zgłaszali również uczucie dezorientacji po zażyciu posakonazolu.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• zapalenie płuc – objawy obejmują uczucie duszności i wydzielanie plwociny o innym kolorze
• podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach płuc (nadciśnienie płucne), które może powodować poważne uszkodzenia płuc i serca
• problemy z krwią, takie jak nietypowe krzepnięcie krwi lub przedłużające się krwawienie
• poważne reakcje alergiczne, w tym rozległe pęcherzykowe wysypki i łuszczenie się skóry
• zaburzenia psychiczne, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją
• omdlenie
• trudności w myśleniu lub mówieniu, drgawki, zwłaszcza w rękach, których nie można kontrolować
• udar – objawy obejmują ból, osłabienie, drętwienie lub mrowienie w kończynach
• występowanie ślepego lub ciemnego punktu w polu widzenia
• niewydolność serca lub zawał serca, które mogą prowadzić do zatrzymania pracy serca i śmierci, zaburzenia rytmu serca z nagłą śmiercią
• skrzepy krwi w nogach (głębokie zatorowanie żył) – objawy obejmują silny ból lub obrzęk nóg
• skrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna) – objawy obejmują uczucie duszności lub ból podczas oddychania
• krwawienie z żołądka lub jelit – objawy obejmują wymioty krwią lub obecność krwi w stolcu
• zablokowanie jelita (zator jelitowy), szczególnie w „jelicie”. Zablokowanie uniemożliwi przepływ zawartości jelita do niższych odcinków
• objawy obejmują uczucie wzdęcia, wymioty, silne zaparcia, utratę apetytu i skurcze
• „zespół hemolityczno-mocznicowy”, gdy czerwone krwinki pękają (hemoliza), stan, który może wystąpić z lub bez niewydolności nerek
• „pancytopenia” – niski poziom wszystkich komórek krwi (czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi) wykrywany w badaniach krwi
• rozległe fioletowe przebarwienie skóry (zakrzepowe porfirowe zespół małopłytkowy)
• obrzęk twarzy lub języka
• depresja
• podwójne widzenie
• ból piersi
• niewydolność gruczołów nadnerczy – może powodować osłabienie, zmęczenie, utratę apetytu, przebarwienie skóry
• niewydolność przysadki mózgowej – może powodować niski poziom niektórych hormonów we krwi, wpływających na funkcjonowanie narządów płciowych mężczyzn lub kobiet
• zaburzenia słuchu
• pseudoaldosteronizm, który objawia się nadciśnieniem i niskim poziomem potasu (wykazany w badaniu krwi).

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych
działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
na stronie internetowej www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać POSACONAZOLO TEVA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii blisterowej / słoiku
oraz na opakowaniu po słowie Ważny do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia
tego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków < ani do odpadów domowych >. Zapytaj
farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera POSACONAZOLO TEVA
Substancją czynną jest posakonazol. Każda tabletka gastrorezystentna zawiera 100 mg
posakonazolu.
Inne składniki to: kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1) (typ B),
cytrynian trietylu, ksylitol, hydroksypropyloceluloza, propylowy ester kwasu galusowego,
celuloza mikrokryształowa, bezwodny dwutlenek krzemu, sodowa sol croscarmellozy,
sodowy stearylofumaran (zobacz punkt 2 „POSACONAZOLO TEVA zawiera sód”),
poli(winylowy alkohol), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, żółty tlenek żelaza (E172).
Opis wyglądu POSACONAZOLO TEVA i zawartości opakowania
Tabletki gastrorezystentne POSACONAZOLO TEVA mają kształt kapsułki, są żółte, z oznaczeniem „100P” wydrukowanym po jednej stronie, druga strona jest gładka. Tabletki są pakowane w pudełka zawierające 24 lub 96 tabletek w blisterach nieperforowanych, 24x1 lub 96x1 tabletek w jednostkowych blisterach perforowanych lub 60 tabletek w butelkach z HDPE.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5 - 2031GA Haarlem
Holandia
Producent
Delorbis Pharmaceuticals Ltd;
17 Athinon Street,
Ergates Industrial Area, 2643 Ergates,
P.O. BOX 28629, 2081 Lefkosia, Cypr
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy Posaconazol-ratiopharm 100 mg magensaftresistente
Tabletten
Austria Posaconazol ratiopharm 100 mg magensaftresistente
Tabletten
Belgia Posaconazole Teva 100 mg maagsapresistente tabletten /
comprimés gastrorésistants / Magensaftresistente
Tabletten
Republika Czeska Posaconazole Teva Pharma
Dania Posaconazol Teva
Francja Posaconazole Teva 100 mg comprimé gastro résistant
Chorwacja Posakonazol Teva 100 mg želučanootporne tablete
Węgry Posaconazol Teva 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Irlandia Posaconazole Teva 100 mg Gastro-resistant Tablets
Włochy Posaconazolo Teva
Holandia Posaconazol Teva 100 mg, maagsapresistente tabletten
Polska Posaconazole Teva
Portugalia Posaconazol Teva
Szwecja Posaconazole Teva
Słowenia Posakonazol Teva 100 mg gastrorezistentne tablete
Słowacka Republika Posakonazol Teva 100 mg gastrorezistentné tablety
Wielka Brytania (Irlandia Północna) Posaconazole Teva 100 mg Gastro-resistant Tablets