Posakonazol Mylan Pharma

Ulotka: informacje dla pacjenta

Posaconazolo Mylan Pharma 100 mg tabletki powlekane o opóźnionym uwalnianiu

posaconazolo
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Posaconazolo Mylan Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Posaconazolo Mylan Pharma
3. Jak stosować Posaconazolo Mylan Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Posaconazolo Mylan Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Posaconazolo Mylan Pharma i do czego służy

Posaconazolo Mylan Pharma zawiera substancję czynną posakonazol. Należy do grupy leków zwanych „przeciwdrgniowcami”. Jest stosowany do zapobiegania i leczenia wielu różnych rodzajów infekcji grzybiczych.
Ten lek działa zabijając lub hamując wzrost niektórych typów grzybów, które mogą powodować infekcje.
Posaconazolo Mylan Pharma może być stosowany u dorosłych w leczeniu infekcji grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodziny Aspergillus.
Posaconazolo Mylan Pharma może być stosowany u dorosłych i u dzieci od 2. roku życia i o masie ciała powyżej 40 kg w leczeniu następujących typów infekcji grzybiczych:

• infekcje wywołane przez grzyby z rodziny Aspergillus, które nie uległy poprawie podczas leczenia lekami przeciwdrgniowcami takimi jak amfoterycyna B lub itrakonazol lub gdy trzeba było przerwać leczenie tymi lekami;
• infekcje wywołane przez grzyby z rodziny Fusarium, które nie uległy poprawie podczas leczenia amfoterycyną B lub gdy trzeba było przerwać leczenie amfoterycyną B;
• infekcje wywołane przez grzyby powodujące stany znane jako „chromoblastomikoza” i „mikozom” które nie uległy poprawie podczas leczenia itrakonazolem lub gdy trzeba było przerwać leczenie itrakonazolem;
• infekcje wywołane przez grzyba zwanego Coccidioides, które nie uległy poprawie podczas leczenia jednym lub więcej z następujących leków: amfoterycyna B, itrakonazol lub flukenazol lub gdy trzeba było przerwać leczenie tymi lekami.

Ten lek może być również stosowany do zapobiegania infekcjom grzybiczym u dorosłych i u dzieci od 2. roku życia i o masie ciała powyżej 40 kg, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia grzybiczego, takich jak:

• pacjenci z osłabionym układem odpornościowym z powodu chemioterapii z powodu „ostrzej białaczki szpikowej” (AML) lub „zespołów mielodysplastycznych” (MDS);
• pacjenci stosujący „terapię immunosupresyjną w wysokich dawkach” po „przeszczepie komórek macierzystych hematopoezy” (HSCT).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Posaconazolo Mylan Pharma

Nie przyjmuj Posaconazolo Mylan Pharma, jeśli:

• jesteś uczulony na posaconazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• przyjmujesz terfenadynę, astemizol, cisaprydę, pimozyd, alofantrynę, chinidynę, dowolny lek zawierający „alkaloidy ergotynowe” takie jak ergotamina lub dehydroergotamina lub „statynę” taką jak simwastatyna, atorwastatyna lub wowastatyna.
• dopiero zaczęłaś przyjmować venetoklaks lub dawkę venetoklaksu zwiększa się stopniowo w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytarnej (CLL).

Nie przyjmuj Posaconazolo Mylan Pharma, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Posaconazolo Mylan Pharma.
Zobacz niżej „Inne leki i Posaconazolo Mylan Pharma” w celu uzyskania dodatkowych informacji, w tym informacji o innych lekach, które mogą oddziaływać z Posaconazolo Mylan Pharma.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Posaconazolo Mylan Pharma, jeśli:

• miałaś reakcję alergiczną na inny lek przeciwgrzybiczy, taki jak ketokonazol, fluwokonazol, itrakonazol lub worykonazol.
• masz lub miałaś problemy z wątrobą. Może być konieczne wykonanie badań krwi podczas przyjmowania tego leku.
• rozwinie się u Ciebie ciężka biegunka lub wymioty, ponieważ te stany mogą ograniczyć skuteczność tego leku.
• masz nieprawidłowy zapis rytmu serca (ECG) wskazujący na stan zwany wydłużonym interwałem QTc.
• masz osłabienie mięśnia sercowego lub niewydolność serca.
• masz bardzo powolny rytm serca.
• masz zaburzenia rytmu serca.
• masz jakiekolwiek problemy z poziomem potasu, magnezu lub wapnia we krwi.
• przyjmujesz winkristynę, winblastynę lub inne „alkaloidy winkowe” (leki stosowane w leczeniu nowotworów).
• przyjmujesz venetoklaks (lekarstwo stosowane w leczeniu nowotworów).

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewna), skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Posaconazolo Mylan Pharma.
Jeśli podczas przyjmowania Posaconazolo Mylan Pharma rozwinie się u Ciebie ciężka biegunka lub wymioty (uczucie niedoboru), natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ może to uniemożliwić prawidłowe działanie leku. Zobacz punkt 4 w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Dzieci i młodzież
Posaconazolo Mylan Pharma nie powinno być podawane dzieciom poniżej 2. roku życia.
Inne leki i Posaconazolo Mylan Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Nie przyjmuj Posaconazolo Mylan Pharma, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii)
• astemizol (stosowany w leczeniu alergii)
• cisapryda (stosowana w leczeniu problemów żołądkowych)
• pimozyd (stosowany w leczeniu objawów zespołu Tourette’a i chorób psychicznych)
• alofantryna (stosowana w leczeniu malarii)
• chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Posaconazolo Mylan Pharma może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do bardzo poważnych zaburzeń rytmu serca:

• dowolny lek zawierający „alkaloidy ergotynowe”, takie jak ergotamina lub dehydroergotamina, stosowane w leczeniu migreny. Posaconazolo Mylan Pharma może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do znacznego ograniczenia przepływu krwi do palców rąk lub stóp i może je uszkodzić.
• „statyna”, taka jak simwastatyna, atorwastatyna lub wowastatyna, stosowana w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu.
• venetoklaks, gdy stosowany na początku leczenia pewnego typu nowotworu, przewlekłej białaczki limfocytarnej (CLL).

Nie przyjmuj Posaconazolo Mylan Pharma, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewna, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Inne leki
Sprawdź powyższą listę leków, których nie należy przyjmować podczas przyjmowania Posaconazolo Mylan Pharma. Oprócz wymienionych powyżej istnieją inne leki, które wiążą się z ryzykiem zaburzeń rytmu, które może być większe, gdy są one przyjmowane razem z Posaconazolo Mylan Pharma. Upewnij się, że poinformowałaś lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz (na receptę i bez recepty).
Niektóre leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych Posaconazolo Mylan Pharma, zwiększając stężenie Posaconazolo Mylan Pharma we krwi.
Następujące leki mogą zmniejszyć skuteczność Posaconazolo Mylan Pharma, zmniejszając stężenie Posaconazolo Mylan Pharma we krwi:

• ryfabutyna i ryfampicyna (stosowane w leczeniu niektórych infekcji). Jeśli już przyjmujesz ryfabutynę, konieczne będzie wykonanie badania krwi i należy zwrócić uwagę na niektóre możliwe działania niepożądane ryfabutyny.
• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub primidona (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu napadom drgawkowym).
• efawirenz i fosamprenawir stosowane w leczeniu zakażenia HIV.

Posaconazolo Mylan Pharma może prawdopodobnie zwiększyć ryzyko działań niepożądanych niektórych innych leków, zwiększając ich stężenie we krwi. Do tych leków należą:

• winkristyna, winblastyna i inne „alkaloidy winkowe” (stosowane w leczeniu nowotworów)
• venetoklaks (stosowany w leczeniu nowotworów)
• cyklosporyna (stosowana podczas lub po przeszczepach)
• takrolimus i sirolimus (stosowane podczas lub po przeszczepach)
• ryfabutyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji)
• leki stosowane w leczeniu HIV zwane inhibitorami proteazy (w tym lopinawir i atazanawir, podawane z rytonawirem)
• midazolam, triazolam, alprazolam lub inne „benzodiazepiny” (stosowane jako środki uspokajające lub mięśniowe relaksanty)
• dyltiazem, werapamil, nifedypina, nizoldypina lub inne „antagonisty wapnia” (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca)
• glipezyd lub inne „sulfonamidy” (stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu cukru we krwi)
• Kwas all-trans retinowy (all-trans retinoic acid, ATRA), zwany również tretynoiną (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów krwi).

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewna), skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Posaconazolo Mylan Pharma.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Posaconazolo Mylan Pharma w czasie ciąży, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinnaś stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Posaconazolo Mylan Pharma.
Nie karm piersią podczas przyjmowania Posaconazolo Mylan Pharma. Wynika to z faktu, że niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas leczenia Posaconazolo Mylan Pharma możesz odczuwać zawroty głowy, senność lub mieć zamazane widzenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie narzędzi i maszyn. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn oraz skontaktuj się z lekarzem.
Posaconazolo Mylan Pharma zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Posaconazolo Mylan Pharma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przełączaj się z przyjmowania tabletek Posaconazolo Mylan Pharma na zawiesinę doustną bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ może to prowadzić do braku skuteczności lub zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Dawka leku
Zalecana dawka to 300 mg posakonazolu (trzy tabletki o opłaszczce gastrorezystentnej po 100 mg) dwa razy dziennie w pierwszym dniu, następnie 300 mg posakonazolu (trzy tabletki o opłaszczce gastrorezystentnej po 100 mg) jeden raz dziennie.
Czas trwania leczenia może zależeć od rodzaju infekcji i może być dostosowany indywidualnie przez lekarza. Nie zmieniaj dawki samodzielnie przed skonsultowaniem się z lekarzem ani nie modyfikuj schematu leczenia.
Jak stosować ten lek

• Tabletkę należy połknąć całą z wodą.
• Nie należy kruszyć, żuć, łamać ani rozpuszczać tabletki.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli zażyjesz więcej Posaconazolo Mylan Pharma niż powinieneś
Jeśli uważasz, że możesz zażyć więcej Posaconazolo Mylan Pharma niż zalecono, powiadom lekarza lub natychmiast udaj się do szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Posaconazolo Mylan Pharma

• Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz.
• Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomij zapomnianą dawkę i wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Poważne działania niepożądane
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• nudności lub wymioty (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunka
• objawy problemów wątroby, takie jak żółtaczka (żółtaczka skóry lub białka oczu), ciemny kolor moczu lub bladoróbne stolce, nieuzasadnione uczucie niedoboru samopoczucia, problemy żołądkowe, utrata apetytu lub nieuzasadniona osłabienie lub zmęczenie, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych wykryte w badaniach krwi
• reakcja alergiczna

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• zmiany stężenia soli we krwi wykryte w badaniach krwi – objawy obejmują dezorientację lub osłabienie
• nieprzyjemne uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, gęsia skórka, uczucie ukłucia lub pieczenia
• ból głowy
• niski poziom potasu we krwi – wykrywany w badaniach krwi
• niski poziom magnezu – wykrywany w badaniach krwi
• podwyższone ciśnienie krwi
• utrata apetytu, ból żołądka lub dolegliwości żołądkowe, wzdymanie się, suchość w ustach, zmiany w smaku
• zgaga (uczucie pieczenia w klatce piersiowej, które wędruje w kierunku gardła)
• niski poziom „neutrofili”, jednego z rodzajów białych krwinek (neutropenia) – może to zwiększać ryzyko infekcji i jest wykrywane w badaniach krwi
• gorączka
• uczucie osłabienia, zawroty głowy, zmęczenia lub senności
• wysypka skórna
• swędzenie
• zaparcia
• dolegliwości okolicy odbytu

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• anemia – objawy obejmują ból głowy, uczucie zmęczenia lub zawrotów głowy, duszność lub bladość skóry oraz niski poziom hemoglobiny wykryty w badaniach krwi

• niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) wykrywany w badaniach krwi – może to prowadzić do krwawień

• niski poziom „leukocytów”, jednego z rodzajów białych krwinek (leukopenia) wykrywany w badaniach krwi – może to zwiększać ryzyko infekcji

• wysoki poziom „eozynofilów”, jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) – może występować w przypadku stanu zapalnego

• zapalenie naczyń krwionośnych

• zaburzenia rytmu serca

• drgawki

• uszkodzenie nerwów (neuropatia)

• nieregularny rytm serca – wykrywany w EKG, kołatanie serca, powolne lub szybkie bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi

• niskie ciśnienie krwi

• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) – może powodować silny ból brzucha

• przerwanie dopływu tlenu do śledziony (zawał śledziony) – może powodować silny ból brzucha

• poważne problemy nerek – objawy obejmują zwiększenie lub zmniejszenie ilości moczu o nietypowym kolorze

• wysoki poziom kreatyniny we krwi – wykrywany w badaniach krwi

• kaszel, szmery

• krwawienie z nosa

• silny ostry ból w klatce piersiowej podczas oddychania (ból opłucnowy)

• powiększenie węzłów chłonnych (chłoniakowatość)

• zmniejszone wrażliwość, szczególnie na poziomie skóry

• drżenie

• wysokie lub niskie stężenie glukozy we krwi

• zamazanie wzroku, nadwrażliwość na światło

• wypadanie włosów (łysienie)

• owrzodzenia jamy ustnej

• dreszcze, ogólne uczucie niedoboru samopoczucia

• ból, ból pleców lub szyi, ból rąk lub nóg

• zatrzymanie płynu (obrzęk)

• zaburzenia menstruacyjne (nietypowe krwawienie z pochwy)

• niemożność zasnięcia (bezsenność)

• całkowita lub częściowa niemożność mówienia

• obrzęk jamy ustnej

• nietypowe sny lub trudności ze snem

• problemy z koordynacją lub utrzymaniem równowagi

• zapalenie błony śluzowej

• zatkany nos

• trudności w oddychaniu

• dolegliwości w klatce piersiowej

• uczucie wzdęcia

• nudności od łagodnych do ciężkich, wymioty, skurcze i biegunka, zazwyczaj spowodowane wirusem, ból brzucha

• odbijanie

• uczucie nerwowości

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• zapalenie płuc – objawy obejmują uczucie duszności i odkrztuszanie plwociny o nietypowym kolorze
• podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach płucnych (nadciśnienie płucne), które może prowadzić do poważnych uszkodzeń płuc i serca
• problemy z krwią, takie jak nietypowe krzepnięcie krwi lub przedłużające się krwawienie
• poważne reakcje alergiczne, w tym rozległe pęcherzyce i łuszczenie się skóry
• zaburzenia psychiczne, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją
• omdlenia
• trudności w myśleniu lub mówieniu, szarpanie ruchami, szczególnie rąk, których nie można kontrolować
• udar – objawy obejmują ból, osłabienie, drętwienie lub mrowienie w kończynach
• wystąpienie ślepego lub ciemnego punktu w polu widzenia
• niewydolność serca lub zawał serca, które mogą prowadzić do zatrzymania serca i śmierci, zaburzenia rytmu serca z nagłą śmiercią
• skrzepy krwi w nogach (głębokie zatorowo-zakrzepowe zapalenie żył) – objawy obejmują silny ból lub obrzęk nóg
• skrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna) – objawy obejmują uczucie duszności lub ból podczas oddychania
• krwawienie z żołądka lub jelit – objawy obejmują wymioty krwią lub obecność krwi w stolcu
• zator w jelitach (zatorowość jelitowa), szczególnie „ileusz”. Zator uniemożliwi przemieszczanie się zawartości jelita do dolnej części jelita – objawy obejmują uczucie wzdęcia, wymioty, ciężkie zaparcia, utratę apetytu i skurcze
• „zespoł hemolityczno-mocznicowy”, gdy czerwone krwinki ulegają rozpadowi (hemoliza), stan, który może wystąpić z lub bez niewydolności nerek
• „pancytopenia” – niski poziom wszystkich komórek krwi (czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi) wykrywany w badaniach krwi
• rozległe fioletowe przebarwienia skóry (zespół trombotycznej małopłytkowej porfirowej)
• obrzęk twarzy lub języka
• depresja
• podwójne widzenie
• ból piersi
• niewydolność nadnerczy – może powodować osłabienie, zmęczenie, utratę apetytu, przebarwienia skóry
• niewydolność przysadki mózgowej – może powodować niskie stężenie niektórych hormonów we krwi, wpływających na działanie narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
• zaburzenia słuchu
• pseudoaldosteronizm, który prowadzi do podwyższonego ciśnienia krwi i niskiego poziomu potasu (wykazany w badaniach krwi)

Nieznana częstotliwość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

• niektórzy pacjenci zgłaszali również uczucie dezorientacji po zażyciu pozakonazolu

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Posaconazolo Mylan Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na folii/butelce oraz na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu SCAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zwróć się do aptekarza o informację, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Posaconazolo Mylan Pharma
Substancją czynną jest posakonazol. Każda tabletka gastrorezystentna zawiera 100 mg posakonazolu.
Inne składniki to: kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) (typ B), cytrynian trietylu,
ksylitol, hydroksypropyloceluloza, propylogalusan, celuloza mikrokryształowa, krzemionka bezwodna,
sodowa sól kroskarbokselulozy, sodowy stearylofumaran (zobacz punkt 2 „Posaconazolo Mylan Pharma zawiera sód”), poli(winylowy alkohol), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, tlenek żelaza żółty (E172).
Opis wyglądu Posaconazolo Mylan Pharma i zawartości opakowania
Tabletki gastrorezystentne Posaconazolo Mylan Pharma mają kształt kapsułki, są żółte, z oznaczeniem „100P” wybitym po jednej stronie, druga strona jest gładka. Tabletki są opakowane w pudełka zawierające 24 lub 96 tabletek w blistrach nieperforowanych, 24x1 lub 96x1 tabletek w blistrach perforowanych o dawce pojedynczej lub 60 tabletek w butelkach z tworzywa sztucznego.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Ergates
P.O. Box 28629 Nicosia
Cypr
MEDIS INTERNATIONAL a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Republika Czeska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Północna Irlandia) pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy Posaconazol Mylan 100 mg magensaftresistente Tabletten
Dania Posaconazol Mylan
Finlandia Posaconazole Mylan 100 mg enterotabletti
Francja POSACONAZOLE VIATRIS 100 mg, comprimé gastrorésistant
Chorwacja Posakonazol Mylan 100 mg želučanootporne tablete
Irlandia Posaconazole Mylan 100 mg gastro-resistant tablets
Włochy Posaconazolo Mylan Pharma
Holandia Posaconazol Mylan 100mg, maagsapresistente tabletten
Norwegia Posaconazole Mylan
Polska Posaconazole Mylan
Portugalia Posaconazol Mylan
Rumunia Posaconazol Mylan 100mg comprimate gastrorezistente
Szwecja Posaconazole Mylan
Wielka Brytania Posaconazole Mylan 100 mg GR tablets
(Północna Irlandia)