Posakonazol FRESENIUS KABI

Ulotka: informacje dla użytkownika

Posaconazolo Fresenius Kabi tabletki powlekane gastrorezystentne

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Posaconazolo Fresenius Kabi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Posaconazolo Fresenius Kabi
3. Jak stosować Posaconazolo Fresenius Kabi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Posaconazolo Fresenius Kabi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Posaconazolo Fresenius Kabi i do czego służy

Posaconazolo Fresenius Kabi zawiera substancję czynną posaconazolo. Należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”. Jest stosowany do zapobiegania i leczenia wielu różnych rodzajów infekcji grzybiczych.
Ten lek działa zabijając lub hamując wzrost niektórych typów grzybów, które mogą powodować infekcje.
Posaconazolo może być stosowany u dorosłych w leczeniu infekcji grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodziny Aspergillus.
Ten lek może być stosowany u dorosłych i dzieci od 2. roku życia o masie ciała powyżej 40 kg w leczeniu następujących typów infekcji grzybiczych:

• infekcje wywołane przez grzyby z rodziny Aspergillus, które nie uległy poprawie podczas leczenia lekami przeciwgrzybiczymi takimi jak amfotelercyna B lub itrakonazol, lub gdy konieczne było przerwanie leczenia tymi lekami;
• infekcje wywołane przez grzyby z rodziny Fusarium, które nie uległy poprawie podczas leczenia amfotelercyną B lub gdy konieczne było przerwanie leczenia amfotelercyną B;
• infekcje wywołane przez grzyby powodujące stany znane jako „chromoblastomikoza” i „mykotoma”, które nie uległy poprawie podczas leczenia itrakonazolem lub gdy konieczne było przerwanie leczenia itrakonazolem;
• infekcje wywołane przez grzyba zwanego Coccidioides, które nie uległy poprawie podczas leczenia jednym lub więcej z następujących leków: amfotelercyna B, itrakonazol lub fluconazol, lub gdy konieczne było przerwanie leczenia tymi lekami.

Ten lek może być również stosowany w celu zapobiegania infekcjom grzybiczym u dorosłych i dzieci od 2. roku życia o masie ciała powyżej 40 kg, którzy są w grupie wysokiego ryzyka zakażenia grzybiczego, takich jak:

• pacjenci z osłabionym układem odpornościowym z powodu chemioterapii w przebiegu „ostrej białaczki szpikowej” (LMA) lub „zespołów mielodysplastycznych” (SMD);
• pacjenci stosujący „intensywną terapię immunosupresyjną” po „przesadzeniu komórek macierzystych krwiotwórczych” (HSCT).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Posaconazolo Fresenius Kabi

Nie przyjmuj Posaconazolo Fresenius Kabi:

• jeśli jesteś uczulony na posakonazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmujesz terfenadynę, astemizol, cisaprydę, pimozyd, alofantrynę, chinidynę, dowolny lek zawierający „alkaloidy ergotynowe”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, lub „statynę”, taką jak simwastatyna, atorwastatyna lub wawastatyna;
• jeśli dopiero zacząłeś stosować wenetoklaks lub dawkę wenetoklaksu zwiększono stopniowo w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL).

Nie przyjmuj Posaconazolo Fresenius Kabi, jeśli masz którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie
jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Zobacz poniżej „Inne leki i Posaconazolo Fresenius Kabi” w celu uzyskania dodatkowych informacji, w tym informacji o innych lekach, które mogą oddziaływać z posakonazolem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Posaconazolo Fresenius Kabi, jeśli:

• miałeś reakcję alergiczną na inny lek przeciwgrzybiczy, taki jak ketokonazol, fluwokonazol, itrakonazol lub worykonazol;
• masz lub miałeś kiedykolwiek problemy z wątrobą. Może być konieczne wykonanie badań krwi podczas przyjmowania tego leku;
• rozwijasz ciężką biegunkę lub wymioty, ponieważ te stany mogą ograniczyć skuteczność tego leku;
• masz nieprawidłowy zapis rytmu serca (EKG), wskazujący na stan zwany przedłużonym interwałem QTc;
• masz osłabienie mięśnia sercowego lub niewydolność serca;
• masz bardzo wolne tętno;
• masz zaburzenia rytmu serca;
• masz jakiekolwiek problemy z poziomem potasu, magnezu lub wapnia we krwi;
• przyjmujesz winkrystinę, winblastynę lub inne „alkaloidy wincy” (leki stosowane w leczeniu nowotworów);
• jeśli przyjmujesz wenetoklaks (lek stosowany w leczeniu nowotworów).

Jeśli masz którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem tego leku.
Jeśli podczas przyjmowania Posaconazolo Fresenius Kabi pojawią się ciężka biegunka lub wymioty (uczucie niedoboru samopoczucia), natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ może to uniemożliwić działanie leku. Zobacz punkt 4, aby uzyskać więcej informacji.
Dzieci

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2. roku życia.
Inne leki i Posaconazolo Fresenius Kabi

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Nie przyjmuj Posaconazolo Fresenius Kabi, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii);
• astemizol (stosowany w leczeniu alergii);
• cisapryda (stosowana w leczeniu problemów żołądkowych);
• pimozyd (stosowany w leczeniu objawów zespołu Tourette’a i chorób psychicznych);
• alofantryna (stosowana w leczeniu malarii);
• chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca);

Posaconazolo Fresenius Kabi może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do bardzo poważnych zaburzeń rytmu serca:

• dowolny lek zawierający „alkaloidy ergotynowe”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, stosowane w leczeniu migreny. Posaconazolo Fresenius Kabi może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do poważnego zmniejszenia przepływu krwi do palców rąk lub stóp i ich uszkodzenia;
• „statynę”, taką jak simwastatyna, atorwastatyna lub wawastatyna, stosowaną w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu;
• wenetoklaks, jeśli stosowany na początku leczenia pewnego typu nowotworu – przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL).

Nie przyjmuj Posaconazolo Fresenius Kabi, jeśli masz którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie
jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Inne leki

Sprawdź powyższą listę leków, które nie powinny być przyjmowane podczas stosowania Posaconazolo Fresenius Kabi. Oprócz leków wymienionych powyżej istnieją inne leki, które wiążą się z ryzykiem zaburzeń rytmu, które może być większe, jeśli są przyjmowane razem z Posaconazolo Fresenius Kabi. Upewnij się, że poinformujesz lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz (na receptę i bez recepty).
Niektóre leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych Posaconazolo Fresenius Kabi, zwiększając jego stężenie we krwi.
Następujące leki mogą zmniejszyć skuteczność Posaconazolo Fresenius Kabi, zmniejszając jego stężenie we krwi:

• ryfabutyna i ryfampicyna (stosowane w leczeniu niektórych infekcji). Jeśli już przyjmujesz ryfabutynę, konieczne będzie wykonanie badania krwi i należy zwrócić uwagę na możliwe działania niepożądane ryfabutyny;
• niektóre leki stosowane w leczeniu lub zapobieganiu napadom padaczkowym, w tym fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub primidona;
• efawirenz i fosamprenawir stosowane w leczeniu zakażenia HIV.

Posaconazolo Fresenius Kabi może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych niektórych innych leków, zwiększając ich stężenie we krwi. Do tych leków należą:

• winkrystyna, winblastyna i inne „alkaloidy wincy” (stosowane w leczeniu nowotworów);
• wenetoklaks (stosowany w leczeniu nowotworów);
• cyklosporyna (stosowana podczas lub po przeszczepie);
• tacrolius i sirolimus (stosowane podczas lub po przeszczepie);
• ryfabutyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji);
• leki stosowane w leczeniu HIV, zwane inhibitorem proteazy (w tym lopinawir i atazanawir, podawane z rytonawirem);
• midazolam, triazolam, alprazolam lub inne „benzodiazepiny” (stosowane jako środki uspokajające lub mięśniopochłaniające);
• dyltiazem, werapamil, nifedypina, nisoldypina lub inne „antagonisty wapnia” (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego);
• dypoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca);
• glipizyd lub inne „sulfonamidy” (stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów cukru we krwi);
• kwas all-trans-retinianowy (all-trans retinoic acid, ATRA), zwany również tretynoiną (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów krwi).

Jeśli masz którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub
farmaceutą przed zażyciem Posaconazolo Fresenius Kabi.
Posaconazolo Fresenius Kabi z pokarmami i napojami

Posaconazolo Fresenius Kabi 100 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Jedzenie nie wpływa na biodostępność Posaconazolo Fresenius Kabi 100 mg tabletek o opóźnionym uwalnianiu.
Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Posaconazolo Fresenius Kabi.
Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinnaś stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Posaconazolo Fresenius Kabi.
Nie karm piersią podczas przyjmowania Posaconazolo Fresenius Kabi. Małe ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia Posaconazolo Fresenius Kabi możesz odczuwać zawroty głowy, senność lub zamazane widzenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn i skontaktuj się z lekarzem.
Posaconazolo Fresenius Kabi zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Posaconazolo Fresenius Kabi zawiera laktozę

Każda tabletka zawiera 80,0 mg laktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Posaconazolo Fresenius Kabi

Należy stosować ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy zmieniać samodzielnie stosowania posaconazolu w formie tabletek na zawiesinę doustną bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ może to prowadzić do braku skuteczności lub zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Dawka leku
Dawka zalecana to 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy dziennie w pierwszym dniu, następnie 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) raz dziennie.
Czas trwania leczenia może zależeć od rodzaju infekcji i może być dostosowany indywidualnie przez lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani sposobu leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jak stosować ten lek

• Tabletkę należy połknąć całą wraz z wodą.
• Nie należy kruszyć, żuć, łamać ani rozpuszczać tabletki.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Posaconazolo Fresenius Kabi
Jeśli uważasz, że przyjąłeś więcej niż zalecana dawka Posaconazolo Fresenius Kabi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Zapomnienie o przyjęciu dawki Posaconazolo Fresenius Kabi
Jeśli zapomnisz wziąć dawkę, należy wziąć ją tak szybko jak to możliwe po przypomnieniu sobie o niej.
Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do normalnego harmonogramu dawkowania.
Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych,
ponieważ może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• nudności lub wymioty (uczucie lub stan niedoboru), biegunka;

• objawy problemów wątroby, takie jak żółtaczka skóry lub białka oczu, mocz o niezwykle ciemnym kolorze lub bladorogie stolce, nieuzasadnione uczucie niedoboru, problemy żołądkowe, utrata apetytu lub niezwykła senność lub osłabienie,
  podwyższone poziomy enzymów wątrobowych wykryte w badaniach krwi;

• reakcja alergiczna.

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Częste: następujące mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• zmiana stężenia soli we krwi wykryta w badaniach krwi – objawy obejmują uczucie dezorientacji lub osłabienia
• niepokojące uczucia skóry, takie jak mrowienie, drętwienie, świąd, gęsia skórka, uczucie ukłucia lub palenia
• ból głowy
• niski poziom potasu we krwi – wykryty w badaniach krwi
• niski poziom magnezu – wykryty w badaniach krwi
• podwyższone ciśnienie krwi
• utrata apetytu, ból żołądka lub problemy żołądkowe, wydzielanie gazów jelitowych, suchość w ustach, zmiany w smaku
• zgaga (uczucie palenia w klatce piersiowej, które wędruje w kierunku gardła)
• niski poziom „neutrofili”, jednego z rodzajów białych krwinek (neutropenia) – może to zwiększyć ryzyko zakażeń i może być wykryte w badaniach krwi
• gorączka
• uczucie osłabienia, zawroty głowy, zmęczenia lub senności
• wysypka
• świąd
• zaparcia
• dolegliwości okolicy odbytu.

Nieczęste: następujące mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• anemia – objawy obejmują ból głowy, uczucie zmęczenia lub zawrotów głowy, duszność lub bladość skóry oraz niski poziom hemoglobiny wykryty w badaniach krwi
• niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) wykryty w badaniach krwi – może to prowadzić do krwawień
• niski poziom „leukocytów”, jednego z rodzajów białych krwinek (leukopenia) wykryty w badaniach krwi – może to zwiększyć ryzyko zakażeń
• wysoki poziom „eozynofilów”, jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) – może to wystąpić w przypadku stanu zapalnego
• zapalenie naczyń krwionośnych
• zaburzenia rytmu serca
• drgawki
• uszkodzenie nerwów (neuropatia)
• nieregularny rytm serca – wykryty w zapisie EKG, kołatanie serca, powolne lub szybkie bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• niskie ciśnienie krwi
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) – może to powodować silny ból brzucha
• przerwanie dopływu tlenu do śledziony (zawał śledziony) – może to powodować silny ból brzucha
• poważne problemy nerkowe – objawy obejmują zwiększenie lub zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu o innym niż zwykle kolorze
• wysoki poziom kreatyniny we krwi – wykryty w badaniach krwi
• kaszel, napady kichania
• krew z nosa
• silny ostry ból w klatce piersiowej podczas oddychania (ból opłucnowy)
• powiększenie węzłów chłonnych (chłoniakowatość)
• zmniejszone uczucie wrażliwości, szczególnie w skórze
• drżenie
• wysokie lub niskie stężenie glukozy we krwi
• zamazane widzenie, wrażliwość na światło
• wypadanie włosów (alopecia)
• owrzodzenia jamy ustnej
• dreszcze, uczucie ogólnego niedoboru
• ból, ból pleców lub szyi, ból rąk lub nóg
• zatrzymanie wody w organizmie (obrzęk)
• zaburzenia menstruacyjne (nieregularne krwawienie z pochwy)
• niemożność zaśnięcia (bezsenność)
• całkowita lub częściowa niemożność mówienia
• obrzęk jamy ustnej
• nietypowe sny lub trudności ze snem
• problemy z koordynacją lub równowagą
• zapalenie błon śluzowych
• zatkany nos
• trudności z oddychaniem
• dolegliwości klatki piersiowej
• uczucie wzdęcia
• nudności od lekkich do silnych, wymioty, skurcze i biegunka, zazwyczaj spowodowane wirusem, ból brzucha
• odbijanie
• uczucie nerwowości

Rzadkie: następujące mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• zapalenie płuc – objawy obejmują uczucie duszności i odkrztuszanie plwociny o innym kolorze
• podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach płucnych (nadciśnienie płucne), które może powodować poważne uszkodzenia płuc i serca
• problemy z krwią, takie jak niezwykłe krzepnięcie krwi lub przedłużające się krwawienie
• poważne reakcje alergiczne, w tym rozległe pęcherzyce na skórze i łuszczenie się skóry
• zaburzenia psychiczne, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją
• omdlenia
• trudności z myśleniem lub mówieniem, sztywne ruchy, szczególnie rąk, których nie możesz kontrolować
• udar – objawy obejmują ból, osłabienie, drętwienie lub mrowienie kończyn
• wystąpienie martwego punktu lub ciemnego plamki w polu widzenia
• niewydolność serca lub zawał serca, które mogą prowadzić do zatrzymania pracy serca i śmierci, zaburzenia rytmu serca z nagłą śmiercią
• skrzepy krwi w nogach (głębokie zakrzepice żył głębokich) – objawy obejmują silny ból lub obrzęk nóg
• skrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna) – objawy obejmują uczucie duszności lub ból podczas oddychania
• krwawienie w żołądku lub jelitach – objawy obejmują wymioty krwią lub obecność krwi w stolcu
• zablokowanie jelita (zastój jelitowy), szczególnie w „jelicie”. Zablokowanie uniemożliwi przesunięcie się zawartości jelita do dolnej części jelita – objawy obejmują uczucie wzdęcia, wymioty, silne zaparcia, utratę apetytu i skurcze
• „zespoł hemolityczno-mocznicowy”, gdy czerwone krwinki pękają (hemoliza), stan, który może wystąpić z lub bez niewydolności nerek
• „pancytopenia” – niski poziom wszystkich komórek krwi (czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi) wykryty w badaniach krwi
• rozległe fioletowe przebarwienia skóry (zobacz: zakrzepicze zakrzepowe z trombocytopenią)
• obrzęk twarzy lub języka
• depresja
• podwójne widzenie
• ból piersi
• niewydolność gruczołów nadnerczy – może to powodować osłabienie, zmęczenie, utratę apetytu, przebarwienia skóry
• niewydolność przysadki mózgowej – może to powodować niskie stężenie niektórych hormonów we krwi, wpływających na funkcjonowanie narządów płciowych mężczyzn lub kobiet
• zaburzenia słuchu
• pseudolaldosteronizm, powodujący podwyższone ciśnienie krwi przy niskim poziomie potasu (wykrytym w badaniach krwi).

Nieznana częstość: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• niektórzy pacjenci donosili również o uczuciu dezorientacji po zażyciu Posaconazolo Fresenius Kabi.

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać posakonazol Fresenius Kabi

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii po napisie „PRZEG.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Posaconazolo Fresenius Kabi

• Substancją czynną jest posakonazol. Każda tabletka zawiera 100 mg posakonazolu.
• Pozostałe składniki to: hipromeloza octan bursztynian, hipromeloza, skrobia kukurydziana, krzemionka bezwodna, sodowa sol croskar melozowa, granulat laktozy (laktoza monohydrat, suszona rozpyłowo), celuloza mikrokryształowa zasycyzowana, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, stearynian magnezu, częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, talk, żółty tlenek żelaza (E172).

Opis wyglądu leku Posaconazolo Fresenius Kabi i zawartości opakowania

Tabletki gastrorezystentne Posaconazolo Fresenius Kabi 100 mg mają żółty, dwuwypukły kształt kapsułkowy o długości około 19,9 mm, z oznaczeniem „P100” wybitym po jednej stronie tabletu. Tabletki są pakowane do blisterów w pudełkach zawierających 24 lub 96 tabletek.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala – Verona

Producent odpowiedzialny za wydawanie partii:
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Blvd.,
1407 Sofia
Bułgaria

Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi: