Perindopryl SUN

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Perindopril Sun 4 mg tabletki

(perindopril tert-butylamine)
Lek równoważny
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Perindopril Sun i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Perindopril Sun
3. Jak stosować Perindopril Sun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Perindopril Sun
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Perindopril Sun i do czego służy

Perindopril Sun należy do grupy leków zwanych „inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę” (ACE). Inhibitory ACE działają rozszerzając naczynia krwionośne i ułatwiając pracę serca w pompowaniu krwi przez nie.
Perindopril Sun stosuje się do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia)
• leczenia niewydolności serca (stanu, w którym serce nie jest w stanie w wystarczającym stopniu pompować krwi, by zaspokoić potrzeby organizmu)
• zmniejszania ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca, u pacjentów z stabilną chorobą wieńcową (stanem, w którym dopływ krwi do serca jest ograniczony lub zablokowany na skutek zwężenia naczyń krwionośnych), którzy wcześniej przebyli zawał serca i/lub operację mającą na celu poprawę dopływu krwi do serca.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Perindopril Sun

Nie zażywaj Perindopril Sun:

• jeśli jesteś uczulony na perindopryl lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na inny inhibitor ACE,
• jeśli wystąpiły objawy takie jak duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, silne swędzenie lub poważne objawy skórne związane z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE lub jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieliście takie objawy w innych okolicznościach (stan zwany angioobrzękem),
• jeśli jesteś w ciąży ponad trzy miesiące. (Lepiej również unikać Perindopril Sun na początku ciąży – zobacz punkt „Ciąża ”).
• jeśli masz cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
• jeśli jesteś w dializie lub poddawany innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od typu urządzenia Perindopril Sun może nie być dla Ciebie odpowiedni,
• jeśli masz problemy nerkowe spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (stenozę tętnicy nerkowej),
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w gardle).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Perindopril Sun:

• jeśli masz zwężenie aorty (stenozę aorty – zwężenie głównego naczynia prowadzącego do serca), nadmierną kardiomiopatię (chorobę mięśnia sercowego) lub zwężenie tętnicy nerkowej (stenozę tętnicy nerkowej – zwężenie naczynia doprowadzającego krew do nerek),
• jeśli masz inne problemy serca,
• jeśli masz problemy wątrobowe,
• jeśli masz problemy nerkowe lub jesteś poddawany hemodializie,
• jeśli masz nieprawidłowo wysoki poziom hormonu aldosteronu we krwi (pierwotny aldosteronizm),
• jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej (chorobę kolagenową naczyniową), taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina,
• jeśli masz cukrzycę i przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe, w tym insulinę, do kontroli cukrzycy (poziom glukozy we krwi powinien być monitorowany pod kątem hipoglikemii, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia),
• jeśli stosujesz dietę całkowicie pozbawioną soli lub ubogą w sól lub jeśli przyjmujesz zastępcze soli zawierające potas,
• jeśli miałeś ostatnio napady biegunki i/lub wymioty lub jesteś odwodniony,
• jeśli pochodzisz z populacji czarnoskórej, ponieważ możesz mieć większe ryzyko angioobrzęku i ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi niż u osób nie czarnoskórych,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) [znane również jako sartany, np. valsartan, telmisartan, irbesartan], szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:
  • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki,
  • leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus),
  • wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję Twoich nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Angioobrzęk
Angioobrzęk (ciężka reakcja alergicza z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudnościami w połykaniu lub oddychaniu) był opisywany u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym perindoprylu tert-butyloaminy. Może się on pojawić w dowolnym momencie trwania leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie Perindopril Sun i skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 4.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie zażywaj Perindopril Sun”.

Podczas leczenia informuj lekarza lub farmaceutę:

• jeśli wystąpią objawy infekcji (np. ból gardła, gorączka),
• jeśli pojawi się żółtaczka (żółtaczka skóry lub białka oczu),
• jeśli masz być poddany znieczuleniu i/lub poważnej operacji chirurgicznej,
• jeśli masz być poddany leczeniu zwanemu aferezie LDL (procedura, w której cholesterol jest usuwany z krwi za pomocą specjalnego urządzenia),
• jeśli masz być poddany leczeniu desensybilizującemu w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os,
• jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Perindopril Sun nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie płodu (zobacz punkt „Ciąża ”).

Dzieci i młodzież
Stosowanie perindoprylu tert-butyloaminy nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Perindopril Sun
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Perindopril Sun może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Perindopril Sun. W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, takie jak diuretyki,
• leki oszczędzające potas (np. triamteren, amilorid), suplementy potasu lub zastępcze soli zawierające potas,
• leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca (np. eplerenon, spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg dziennie), inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu w organizmie (np. ko-trimoksazol znany również jako trimetoprym/sulfametoksazol),
• lit (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych),
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, diklofenak) stosowane w celu złagodzenia bólu lub wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. gliptyny, insulina, metformina),
• baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane),
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takich jak depresja, lęk, psychoza lub schizofrenia (np. trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpadaczkowe),
• immunosupresanty (leki obniżające odporność organizmu) stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepach narządów (np. cyklosporyna, takrolimus),
• trimetoprym (stosowany w leczeniu infekcji),
• estramustynę (stosowaną w terapii nowotworowej),
• allopurinol (stosowany w leczeniu dny),
• procainamidę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
• leki rozszerzające naczynia krwione, takie jak nitraty (np. nitrogliceryna i inne nitraty),
• leki stosowane w rozrzedzaniu krwi (np. heparyna),
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu lub astmy (np. efedryna, noradrenalina, adrenalina),
• wstrzykiwany złoto (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów).

Leczenie Perindopril Sun może być wpływane przez inne leki. Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności. Dotyczy to m.in.:

• antagonistów receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskirenu (zobacz również punkty „Nie zażywaj Perindopril Sun” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• leków stosowanych głównie w leczeniu biegunki (racekadotryl) lub zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus, temsyrolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• sacubitrilu/valsartanu, leku stosowanego w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych – zobacz również punkt „Nie zażywaj Perindopril Sun”.

Perindopril Sun z pożywieniem i napojami
Perindopril Sun należy przyjmować przed posiłkami.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Lekarz zazwyczaj doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania tabletek Perindopril Sun przed zapłodnieniem lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Perindopril Sun. Perindopril Sun nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub rozpoczynasz karmienie. Perindopril Sun nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Perindopril Sun zazwyczaj nie wpływa na czujność, ale u niektórych pacjentów może wystąpić zawroty głowy lub osłabienie spowodowane obniżonym ciśnieniem krwi, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Upewnij się, jak reagujesz na Perindopril Sun, zanim rozpoczniesz prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn, a także inne czynności, które mogą być niebezpieczne, jeśli nie jesteś czujny.

Tabletki Perindopril Sun zawierają laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, takie jak laktoza, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Perindopril Sun

Należy zawsze przyjmować ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletkę należy zażyć, połykając ją ze szklanką wody, najlepiej codziennie o tej samej porze, rano, przed posiłkiem. Dawkę leku ustali lekarz.
Dawka
Poniższe informacje odnoszą się do typowej dawki Perindopril Sun. Lekarz może czasami dostosować dawkę, aby zapewnić najlepsze efekty leczenia. Należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza.
Zalecana dawka to:
Podwyższone ciśnienie krwi:
typowa dawka początkowa Perindopril Sun to jedna tabletka 4 mg raz dziennie rano. W zależności od odpowiedzi na leczenie, po miesiącu lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 8 mg raz dziennie. Maksymalna zalecana dawka w leczeniu nadciśnienia wynosi 8 mg dziennie.
Pacjenci starsi z podwyższonym ciśnieniem krwi:
jeśli ma się powyżej 65 roku życia, typowa dawka początkowa to 2 mg raz dziennie. Po miesiącu dawkę tę można zwiększyć do 4 mg raz dziennie, a następnie, jeśli konieczne, do 8 mg raz dziennie.
Niewydolność serca: typowa dawka początkowa to 2 mg raz dziennie. Po dwóch tygodniach dawkę tę można zwiększyć do 4 mg raz dziennie, co stanowi maksymalną zalecaną dawkę w niewydolności serca.
Stabilna choroba wieńcowa: typowa dawka początkowa to 4 mg raz dziennie. Po dwóch tygodniach dawkę tę można zwiększyć do 8 mg raz dziennie, co stanowi maksymalną zalecaną dawkę w tym wskazaniu.
Pacjenci starsi z stabilną chorobą wieńcową:
jeśli ma się powyżej 65 roku życia, typowa dawka początkowa to 2 mg raz dziennie. Po tygodniu dawkę tę można zwiększyć do 4 mg raz dziennie, a po kolejnym tygodniu – do 8 mg raz dziennie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
jeśli występują problemy z nerkami, lekarz dostosuje dawkę w zależności od funkcji nerek.
Jeśli zażyje się zbyt wiele Perindopril Sun
W przypadku zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania jest obniżenie ciśnienia krwi, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia. W takim przypadku położenie się i uniesienie nóg może pomóc. Inne skutki uboczne mogą obejmować: niewydolność nerek, wstrząs, zaburzenia równowagi mineralnej w organizmie, szybkie lub głębokie oddychanie, przyspieszenie tętna, nieregularne bicie serca, spowolnienie tętna, lęk i kaszel.
Jeśli zapomni się zażyć Perindopril Sun
Należy przyjmować lek codziennie, ponieważ regularne leczenie daje najlepsze efekty. Jeśli zapomni się zażyć tabletki, należy zażyć ją tak szybko jak to możliwe po przypomnieniu sobie o tym. Jednak jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, należy pominąć pominiętą dawkę i wrócić do normalnego harmonogramu. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwie się leczenie Perindopril Sun
Ponieważ leczenie Perindopril Sun zwykle trwa przez długi okres życia, należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem przyjmowania tego leku.
W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować lek Perindopril Sun i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z przychodnią.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• silne zawroty głowy lub omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem krwi.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (angioedem);
• nagła duszność, ból w klatce piersiowej, krótki oddech lub trudności w oddychaniu (bronchospazm);
• silne świądzenie lub ciężkie wysypki skórne, powstawanie pęcherzy na skórze (pemfigoid);
• mała ilość moczu lub jego brak, mętny mocz, ból podczas oddawania moczu lub ból w dolnej części pleców (może to być objaw poważnych problemów z nerkami).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 pacjenta na 10 000):

• niezwykle szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (angina) lub zawał serca;
• osłabienie rąk lub nóg lub trudności w mówieniu, które mogą być objawem możliwego udaru;
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i ból pleców towarzyszący silnemu złemu samopoczuciu;
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), które może być objawem zapalenia wątroby;
• wysypki skórne, które często zaczynają się od czerwonych i swędzących plam na twarzy, rękach lub nogach (wielopostaciowe rumień);
• zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby wszystkich lub niektórych rodzajów komórek krwi – może zauważyć bladość skóry, ból głowy, częstsze infekcje, takie jak ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej itp. z gorączką, częstsze nieuzasadnione siniaki lub krwawienia, a także uczucie zmęczenia, zawrotów głowy, duszności i osłabienia;
• eozynofilowa zapalenie płuc (rzadki typ zapalenia płuc). Może wystąpić kaszel, wysoka gorączka i trudności w oddychaniu.

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy, zawroty głowy, uczucie kręcenia się (wrażenie kręcenia się), mrowienie;
• zaburzenia wzroku;
• szum w uszach (tinnitus);
• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi;
• kaszel, duszność;
• zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności (uczucie niedobytu), wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, wzdęcia lub trudności trawienne, biegunka, zaparcia);
• reakcje alergiczne (np. wysypki, świąd);
• skurcze mięśni;
• uczucie osłabienia lub zmęczenia.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zmiany nastroju;

• depresja;

• przyspieszone bicie serca, kołatanie serca;

• zaburzenia snu;

• suchość w ustach;

• impotencja;

• nadmierne pocenie się;

• nadmiar eozynofili w krwi (typ białych krwinek). Może to wynikać z badań krwi;

• senność;

• omdlenie;

• zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych);

• reakcje fotosensytyzujące (zwiększona wrażliwość skóry na działanie słońca);

• artrologia (ból stawów) i miologia (ból mięśni);

• ból w klatce piersiowej;

• obrzęk obwodowy (opuchlizna rąk lub stóp/ kostek);

• gorączka;

• upadki;

• wysokie stężenie potasu we krwi (odwracalne po przerwaniu leczenia);

• niskie stężenie sodu we krwi;

• hipoglikemia (bardzo niski poziom cukru we krwi). Ma to znaczenie u pacjentów z cukrzycą;

• podwyższenie poziomu mocznika i kreatyniny we krwi. Można to wykryć w badaniach krwi.
  Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, wysoki poziom bilirubiny osocza. Można to stwierdzić w badaniach krwi;

• nasilenie się łuszczycy;

• ciemny kolor moczu, uczucie niedobytu (nudności) lub złe samopoczucie (wymioty), skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki. Te objawy mogą wskazywać na stan zwany Zespółem Nieadekwatnej Sekrecji Hormonu Antydiuretycznego (SIADH);

• zmniejszenie lub brak oddawania moczu;

• zaczerwienienie;

• ostra niewydolność nerek (nagła utrata zdolności nerek do prawidłowego funkcjonowania).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• dezorientacja;
• zapalenie błony śluzowej nosa (zatkany nos lub ciekący nos);
• zmiany w badaniach krwi, takie jak niska liczba białych i czerwonych krwinek, hemoglobiny i płytek krwi.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• bladość, zdrętwienie i ból palców rąk lub stóp (zespół Raynauda).

Jeśli wystąpią te objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Perindopril Sun

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszce po napisie Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Perindopril Sun
Substancją czynną jest perindopryl tert-butylamina. Każda tabletka zawiera 4 mg perindoprylu tert-butylaminy.
Inne składniki to:
laktoza monohydrat
celuloza mikrokryształowa (E460)
stearynian magnezu (E470b)
dwutlenek krzemu bezwodny (E551)

Opis wyglądu Perindopril Sun i zawartości opakowania
Perindopril Sun 4 mg tabletki; tabletki białe lub prawie białe, o kształcie okrągłym, z wygrawerowanymi znakami „P” i „5” po obu stronach linii podziału z jednej strony oraz linią podziału z drugiej strony.
Wymiary – średnica: 5,1 mm, grubość: 2,15 mm (1,9 mm – 2,4 mm).
Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.
Perindopril Sun 4 mg tabletki jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 30, 60 i 90 tabletek.
Dostępne jest również opakowanie szpitalne zawierające 1x500 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Polaris Avenue 87
2132 JH
B.V. 1441408 Holandia

Przedstawiciel lokalny:
Sun Pharma Italia S.r.l. - Viale Giulio Richard, 3 - 20143 Mediolan

Producenci:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Holandia

Terapia S.A.
124 Fabricii Str.
400 362 Cluji-Napoca
Rumunia

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Perindopril Sun 4 mg compresse
Holandia: Perindopril tert-butylamine SUN 4 mg tabletten
Hiszpania: Perindopril 4mg comprimidos SUN