Perindopryl i amlodypina HCS

Ulotka: informacje dla pacjenta

Perindopril i amlodypina HCS 4 mg/5 mg tabletki, 4 mg/10 mg tabletki, 8 mg/5 mg tabletki, 8 mg/10 mg tabletki

Perindopryl tert-butylamina/Amlodypina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Perindopril i amlodipina HCS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Perindopril i amlodipina HCS
3. Jak stosować lek Perindopril i amlodipina HCS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Perindopril i amlodipina HCS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Perindopril i amlodipina HCS oraz do czego służy

Perindopril i amlodipina HCS jest przepisywany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i/lub
w leczeniu stabilnej choroby wieńcowej (stanu, w którym przepływ krwi do serca
jest zmniejszony lub zablokowany). Pacjenci, którzy już przyjmują perindopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletach,
mogą zamiast tego przyjmować tabletkę Perindopril i amlodipina HCS zawierającą oba substancje czynne.
Perindopril i amlodipina HCS to lek złożony z dwóch substancji czynnych: perindoprylu i amlodypiny.
Perindopryl jest inhibitory ACE (enzymu konwertującego angiotensynę). Amlodypina jest antagonistem wapnia (należy do grupy leków zwanej dihydropirynami). Działają one razem, rozszerzając i rozluźniając naczynia krwionośne,
tak aby krew mogła przepływać łatwiej, a serce utrzymywać dobry przepływ krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Perindoprylu i amlodypiny HCS

Nie przyjmuj Perindoprylu i amlodypiny HCS:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na perindopryl lub inny inhibitor ACE, lub na amlodypinę lub inny antagonist wapnia, lub na którykolwiek z pozostałych składników Perindoprylu i amlodypiny HCS,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (lepiej unikać Perindoprylu i amlodypiny HCS już od początku ciąży – patrz punkt dotyczący ciąży),
• jeśli kiedykolwiek miałeś objawy takie jak duszność, obrzęk twarzy lub języka, silne swędzenie lub poważne wysypki skórne po wcześniejszym leczeniu inhibitorami ACE lub jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieliście takie objawy w innych okolicznościach (stan zwany angioobrzękiem),
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub w przypadku wstrząsu kardiogennego (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu),
• jeśli cierpisz na ciężkie obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję),
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawałach serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Perindoprylu i amlodypiny HCS:

• jeśli cierpisz na kardiomiopatię przerostową (chorobę mięśnia sercowego) lub stenozę tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy doprowadzającej krew do nerek),
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli masz ciężki wzrost ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy),
• jeśli masz jakąkolwiek inną chorobę serca,
• jeśli masz problemy wątrobowe,
• jeśli masz problemy nerkowe lub jesteś w dializie,
• jeśli masz chorobę tkanki łącznej (chorobę naczyń kolagenowych), taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina układowa,
• cukrzycę,
• jeśli stosujesz dietę o ograniczonej zawartości soli lub używasz zastępstw soli zawierających potas (równowaga poziomu potasu we krwi jest niezbędna),
• jeśli jesteś osobą starszą i konieczne jest zwiększenie dawki,
• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • antagonistę receptora angiotensyny (ARB) (znane również jako sartany, np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren.
• jeśli przyjmujesz następujące leki, ryzyko wystąpienia angioobrzęki jest zwiększone:
  • racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki),
  • sirolimus, ewerolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy tzw. inhibitorów mTOR (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Perindoprylu i amlodypiny HCS”.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Perindopryl i amlodypina HCS nie są zalecane na początku ciąży i nie powinny być stosowane, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ mogą powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli są stosowane w tym okresie (patrz punkt dotyczący ciąży).
Gdy przyjmujesz Perindopryl i amlodypinę HCS, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny:

• jeśli masz być poddany znieczuleniu ogólnemu i/lub większej operacji,
• jeśli ostatnio miałeś biegunkę lub wymioty (stan choroby),
• jeśli masz być poddany aferezie LDL (usunięcie cholesterolu z krwi za pomocą urządzenia),
• jeśli masz być poddany leczeniu dezynsensybilizującemu w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os.

Dzieci i młodzież
Perindopryl i amlodypina HCS nie są zalecane u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Perindopryl i amlodypina HCS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powinieneś unikać Perindoprylu i amlodypiny HCS w połączeniu z:

• litem (stosowanym w leczeniu manii lub depresji),
• estramustyną (stosowaną w terapii nowotworu),
• diuretykami oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren), suplementami potasu lub zastępstwami soli zawierającymi potas.

Leczenie Perindoprylem i amlodypiną HCS może być wpływać na inne leki. Upewnij się, że poinformowałeś lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być wymagana szczególna ostrożność:

• inne leki na nadciśnienie tętnicze, w tym blokery receptora angiotensyny II (ARB), aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Perindoprylu i amlodypiny HCS” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności z Perindoprylem i amlodypiną HCS”), lub diuretyki (leki zwiększające ilość moczu produkowanego przez nerki),
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) na ból lub kwas acetylosalicylowy w wysokich dawkach,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia itp. (np. antydepresanty trójcykliczne, antypsychotyki, antydepresanty typu imipraminy, neuroleptyki),
• immunosupresory (leki, które mogą osłabić mechanizmy obronne organizmu) stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepach (np. cyklosporyna),
• allopurinol (w leczeniu dny),
• prokainamid (w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
• środki rozszerzające naczynia, w tym nitraty (substancje rozszerzające naczynia krwionośne),
• heparynę (lek stosowany w celu rozcieńczenia krwi),
• efedrynę, noradrenaliny lub adrenaliny (lek stosowany w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu lub astmy),
• baklofen lub dantrolen (w postaci wlewu) – oba stosowane w leczeniu sztywności mięśni w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane; dantrolen stosowany jest również w leczeniu złośliwej hipertermii podczas znieczulenia (objawy obejmują bardzo wysoką gorączkę i sztywność mięśni),
• niektóre antybiotyki, takie jak ryfampycyna, erytromycyna, klaritromycyna (na infekcje bakteryjne),
• leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenoityna, primidona,
• itrakonazol, ketokonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• alfa-blokery stosowane w leczeniu powiększonej prostaty, takie jak prazozyna, alfuzozyna, doksozozyna, tamsulozyna, terazozyna,
• amifostynę (stosowaną w celu zapobiegania lub zmniejszania niepożądanych skutków innych leków lub terapii promieniowania stosowanej w leczeniu nowotworów),
• kortykosteroidy (stosowane w leczeniu różnych chorób, w tym ciężkiej astmy i reumatoidalnego zapalenia stawów),
• sole złota, szczególnie w podaniu dożylnej (stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów),
• rytonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV),
• trakolimus (lek stosowany w celu modyfikacji działania układu odpornościowego, umożliwiający organizmowi akceptację przeszczepionych narządów),
• leki stosowane zazwyczaj w leczeniu biegunki (racekadotryl) lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, ewerolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy tzw. inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Perindopryl i amlodypina HCS z pożywieniem i napojami
Perindopryl i amlodypina HCS należy przyjmować przed posiłkiem.
Nie należy spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów przez pacjentów przyjmujących Perindopryl i amlodypinę HCS. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi Perindoprylu i amlodypiny HCS.
Ciąża i karmienie piersią
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania Perindoprylu i amlodypiny HCS przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek zamiast Perindoprylu i amlodypiny HCS. Perindopryl i amlodypina HCS nie są zalecane na początku ciąży i nie powinny być stosowane, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ mogą powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli są stosowane po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Perindopryl i amlodypina HCS nie są zalecane u matek karmiących i jeśli chcesz karmić piersią, lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Perindopryl i amlodypina HCS mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli tabletki powodują u Ciebie niedowolę, zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn i natychmiast poinformuj lekarza.

3. Jak stosować Perindopril i amlodypinę HCS

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletkę należy połknąć całą, wypijając szklankę wody, najlepiej codziennie o tej samej porze, rano, przed posiłkiem. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie. Zwykle będzie to jedna tabletka dziennie.
Perindopril i amlodypina HCS jest zazwyczaj przepisywana pacjentom, którzy już wcześniej przyjmowali perindopril i amlodypinę w oddzielnych tabletkach.
Jeśli zażyjesz więcej Perindoprilu i amlodypiny HCS niż powinieneś
W przypadku zażycia zbyt dużej liczby tabletek skontaktuj się natychmiast z najbliższym punktem pomocy doraźnej lub powiadom lekarza. Najczęstszym objawem przedawkowania jest obniżone ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub uczucie omdlenia. W takiej sytuacji może pomóc leżenie z nogami uniesionymi w górę.
Jeśli zapomnisz zażyć Perindoprilu i amlodypiny HCS
Ważne jest, aby zażywać lek codziennie, ponieważ regularne leczenie jest najskuteczniejsze. Jeśli jednak zapomnisz wziąć dawkę Perindoprilu i amlodypiny HCS, w następnym dniu kontynuuj przyjmowanie leku o zwyczajnej porze.
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przestaniesz zażywać Perindoprilu i amlodypiny HCS
Ponieważ leczenie Perindopril i amlodypina HCS jest zwykle długotrwałe, przed zaprzestaniem przyjmowania tabletek należy omówić to z lekarzem.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie powiadom lekarza:

• nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, zadyszka lub trudności z oddychaniem
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• obrzęk języka i gardła powodujący ciężkie trudności w oddychaniu
• ciężkie reakcje skórne obejmujące silne wysypki, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona) lub inne reakcje alergiczne
• ciężkie zawroty głowy lub omdlenia
• zawał serca, zaburzenia rytmu serca
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców towarzyszący uczuciu niedoboru samopoczucia.

Zgłoszono poniższe częste działania niepożądane. Jeśli któreś z nich przeszkadza Ci lub utrzymuje się dłużej niż tydzień, należy skontaktować się z lekarzem:

• Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 10): ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia), zawroty głowy, mrowienie lub uczucie mrowienia kończyn, zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie), szum w uszach (tinnitus), kołatanie serca (świadomość własnego rytmu serca), zaczerwienienie skóry, dezorientacja spowodowana niskim ciśnieniem krwi, kaszel, brak tchu, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymioty (uczucie choroby), ból brzucha, zaburzenia smaku, wzdęcia lub trudności trawienne, biegunka, zaparcia, reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd), skurcze mięśni, zmęczenie, osłabienie, obrzęk kostki (obrzęk).

Inne zgłoszone działania niepożądane obejmują poniższą listę. Jeśli któreś z tych objawów nasila się lub zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

• Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 osoby na 100): wahania nastroju, lęk, depresja, bezsenność, zaburzenia snu, drżenie, omdlenia, utrata odczuwania bólu, zapalenie nosa (katar, zatkany lub cieknący nos), zmiany w nawykach jelitowych, wypadanie włosów, czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry, ból pleców, ból mięśni lub stawów, ból w klatce piersiowej, trudności z oddawaniem moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu w nocy, zwiększenie liczby oddawanych porcji moczu, ból, niedobór samopoczucia, bronchospazm (uczucie ściskania w klatce piersiowej, ciężkie oddychanie i brak tchu), suchość w ustach, naczyniowy obrzęk (objawy takie jak ciężkie oddychanie, obrzęk twarzy lub języka), problemy nerkowe, impotencja, zwiększone pocenie się, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn, przyrost lub spadek masy ciała.

• Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 osoby na 1000): dezorientacja, nasilenie się łuszczycy.

• Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 osoby na 10 000): zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (nieregularny rytm serca, dławica piersiowa, zawał serca i udar), zapalenie płuc eozynofilowe (rzadki typ zapalenia płuc), obrzęk powiek, twarzy lub warg, obrzęk języka i gardła powodujący ciężkie trudności w oddychaniu, ciężkie reakcje skórne, w tym silne wysypki, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona), rumień wielopostaciowy (wysypka, która często zaczyna się od swędzących plam na twarzy, rękach lub nogach), nadwrażliwość na światło, zaburzenia krwi, zapalenie trzustki, które może powodować ból brzucha i pleców towarzyszący uczuciu niedoboru samopoczucia, zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółtaczka skóry), wzrost aktywności enzymów wątrobowych, które mogą wpływać na niektóre badania laboratoryjne, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka), zaburzenia nerwów, które mogą powodować osłabienie, mrowienie lub uczucie mrowienia, zwiększone napięcie mięśniowe, zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych), obrzęk dziąseł, nadmiar cukru we krwi (hiperglikemia).

• Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): drżenie, sztywna postawa, twarz jak maska (pozbawiona wyrazu), powolne ruchy oraz niestabilny i chwiejny chód.

• Zgłoszono również następujące działania niepożądane u pacjentów przyjmujących perindopryl/amlodypinę: hipoglikemia (bardzo niski poziom cukru we krwi), zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i/lub zaburzenia ruchowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Perindopril i amlodipinę HCS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Perindopril i amlodipina HCS

• Substancjami czynnymi są perindopryl tert-butylamina i amlodypina.
  Perindopril i amlodipina HCS 4 mg/5 mg tabletki
  Każda tabletka zawiera 4 mg perindoprylu tert-butylaminy (równowartość 3,34 mg perindoprylu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
  Perindopril i amlodipina HCS 4 mg/10 mg tabletki
  Każda tabletka zawiera 4 mg perindoprylu tert-butylaminy (równowartość 3,34 mg perindoprylu) i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
  Perindopril i amlodipina HCS 8 mg/5 mg tabletki
  Każda tabletka zawiera 8 mg perindoprylu tert-butylaminy (równowartość 6,68 mg perindoprylu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
  Perindopril i amlodipina HCS 8 mg/10 mg tabletki
  Każda tabletka zawiera 8 mg perindoprylu tert-butylaminy (równowartość 6,68 mg perindoprylu) i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
• Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu, celuloza mikrokryształowa (E460), modyfikowane skrobię kukurydzianą, glikolan sodu skrobiowy (typ A), bezwodny krzemionkę koloidalną i stearynian magnezu (E572).

Opis wyglądu Perindopril i amlodipina HCS oraz zawartość opakowania
Perindopril i amlodipina HCS 4 mg/5 mg tabletki
Lek ma postać tabletek od białego do prawie białego koloru, okrągłych, lekko dwuwypukłych z zaokrąglonymi brzegami, z wygrawerowanym symbolem U 1 po jednej stronie tabletu. Średnica: 7 mm.
Perindopril i amlodipina HCS 4 mg/10 mg tabletki
Lek ma postać tabletek od białego do prawie białego koloru, w kształcie kapsułki, dwuwypukłych z ryflowaniem po jednej stronie. Tabletki są wygrawerowane po jednej stronie symbolem U i oznaczone numerem 2 po drugiej stronie ryflowania. Wymiary: 12,5 mm x 5,5 mm. Ryflowanie służy ułatwieniu podziału tabletu w celu przełknięcia i nie jest przeznaczone do dzielenia na równe dawki.
Perindopril i amlodipina HCS 8 mg/5 mg tabletki
Lek ma postać tabletek od białego do prawie białego koloru, okrągłych, dwuwypukłych z zaokrąglonymi brzegami, z wygrawerowanym symbolem U 3 po jednej stronie tabletu. Średnica: 9 mm.
Perindopril i amlodipina HCS 8 mg/10 mg tabletki
Lek ma postać tabletek od białego do prawie białego koloru, okrągłych, dwuwypukłych z zaokrąglonymi brzegami i ryflowaniem po jednej stronie. Tabletki są wygrawerowane symbolem U po jednej stronie i oznaczone numerem 4 po drugiej stronie ryflowania. Średnica: 9 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających:

• 10, 30, 60, 90 i 100 tabletek w blistrach,
• 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 i 100 x 1 tabletek w jednostkowych, perforowanych blistrach.

Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
HCS bvba, H Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgia
Reprezentant lokalny we Włoszech:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Włochy
Producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: