Pemetreksed SUN
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- Pemetrexed SUN 100 mg proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji, 1000 mg proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji
- 1. Co to jest Pemetrexed SUN i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed podaniem Pemetrexed SUN
- 3. Jak stosować Pemetrexed SUN
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Pemetrexed SUN
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla użytkownika
Pemetrexed SUN 100 mg proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji, 1000 mg proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji
Pemetrexed
Lek równoważny (tylko dawki 100 mg i 500 mg)
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Pemetrexed SUN i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed podaniem Pemetrexed SUN
- Jak stosuje się Pemetrexed SUN
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Pemetrexed SUN
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Pemetrexed SUN i do czego służy
Pemetrexed SUN zawiera substancję czynną pemetreksed, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu nowotworów. Jest stosowany:
- w połączeniu z cyplatyną, innym lekiem przeciwnowotworowym, jako leczenie mesoteliomu opłucnowego u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali chemioterapii
- w połączeniu z cyplatyną, podawany jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc
- jako leczenie u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc, jeśli choroba odpowiedziała na leczenie lub pozostaje głównie bez zmian po wstępnym leczeniu chemicznym
- jako leczenie u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc, u których choroba postępowała po wstępnym leczeniu chemicznym.
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Pemetrexed SUN
Pemetrexed SUN NIE POWINIEN być podawany
- jeśli jest uczulony na pemetreksed lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli karmisz piersią; należy przerwać karmienie piersią w czasie leczenia Pemetrexed SUN
- jeśli niedawno poddano Cię lub planuje się podanie szczepionki przeciw żółtej gorączce.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powiadom lekarza przed podaniem Pemetrexed SUN
- jeśli masz lub miałeś problemy z nerkami, powiadom lekarza lub farmaceuty szpitalnego, ponieważ możesz nie móc otrzymać Pemetrexed SUN.
Przed każdym wlewnym podaniem będą pobierane próbki krwi w celu oceny wystarczającej funkcji wątroby i nerek oraz sprawdzenia, czy liczba komórek we krwi jest odpowiednia do podania Pemetrexed SUN. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub odroczeniu leczenia w zależności od ogólnego stanu zdrowia i wyników badań krwi (białych krwinek i płytek krwi), jeśli okażą się nieodpowiednie (zbyt niskie białe krwinki i płytki krwi). Ponadto, jeśli otrzymujesz cykloplatinę, lekarz musi zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu oraz o podanie odpowiedniego leczenia przed i po podaniu cykloplatyny w celu zapobiegania wymiotom.
- jeśli poddano Cię lub planuje się poddanie terapii promieniowaniem, powiadom lekarza, ponieważ przy Pemetrexed SUN może wystąpić wcześniejsza lub opóźniona reakcja spowodowana leczeniem promieniowaniem
- jeśli niedawno poddano Cię szczepieniu, ponieważ przy Pemetrexed SUN może to spowodować szkodliwe skutki
- jeśli masz chorobę serca lub historię choroby serca
- jeśli występuje gromadzenie się płynu wokół płuc, lekarz może zdecydować o usunięciu płynu przed podaniem Pemetrexed SUN.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma doświadczeń w stosowaniu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Pemetrexed SUN
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te bez recepty.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz
- jakiekolwiek leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (obrzęk), takie jak leki zwane „Niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi” (NSAID), w tym leki dostępne bez recepty (np. ibuprofen). Istnieje wiele rodzajów NSAID o różnej długości działania. W zależności od zaplanowanej daty wlewu Pemetrexed SUN i/lub funkcji nerek lekarz doradzi, które leki możesz przyjmować i kiedy możesz je przyjmować. Jeśli nie jesteś pewien, zapytaj lekarza lub farmaceuty, czy któryś z Twoich leków jest NSAID.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, poproś o poradę lekarza przed podaniem tego leku. Stosowanie Pemetrexed SUN w czasie ciąży należy unikać. Lekarz omówi z Tobą potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem Pemetrexed SUN w czasie ciąży. Kobiety powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie leczenia Pemetrexed SUN.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, powiadom lekarza.
Karmienie piersią należy przerwać w czasie leczenia Pemetrexed SUN.
Płodność
Zaleca się mężczyznom nie planować ojcostwa w czasie leczenia Pemetrexed SUN oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu i stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie leczenia Pemetrexed SUN lub przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Jeśli chcesz mieć dziecko w czasie leczenia lub w ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty. Zaleca się uzyskanie informacji na temat sposobów zabezpieczenia nasienia przed rozpoczęciem terapii.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pemetrexed SUN może powodować zmęczenie. Zwracaj szczególną uwagę podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn.
Pemetrexed SUN zawiera sód
Pemetrexed SUN 100 mg zawiera 11 mg sodu (≤ 1 mmol) na fiolkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”
Pemetrexed SUN 500 mg zawiera około 54 mg (2,35 mmol) sodu na fiolkę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów przestrzegających diety kontrolowanej pod względem sodu.
Pemetrexed SUN 1000 mg zawiera około 108 mg (4,70 mmol) sodu na fiolkę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów przestrzegających diety kontrolowanej pod względem sodu.
3. Jak stosować Pemetrexed SUN
Zalecana dawka Pemetrexed SUN wynosi 500 miligramów na każdy metr kwadratowy powierzchni ciała.
Twoją wysokość i wagę zmierzy się, aby obliczyć powierzchnię ciała. Lekarz wykorzysta tę powierzchnię ciała do obliczenia odpowiedniej dawki dla Ciebie. Dawkowanie może być dostosowane lub leczenie może zostać opóźnione w zależności od wyników badań krwi i ogólnego stanu zdrowia. Farmaceuta, pielęgniarka lub lekarz zmieszał proszek Pemetrexed SUN z roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %) do wstrzykiwań przed podaniem Ci leku.
Pemetrexed SUN otrzymasz zawsze w formie wlewu do żyły. Wlew trwać będzie około 10 minut.
Gdy Pemetrexed SUN stosuje się w połączeniu z cisplatyną:
- lekarz lub farmaceuta obliczy dawkę, której potrzebujesz, na podstawie Twojej wysokości i wagi. Cisplatynę podaje się również w formie wlewu do żyły, około 30 minut po zakończeniu wlewu Pemetrexed SUN. Wlew cisplatyny trwać będzie około 2 godziny.
Zwykle otrzymujesz wlew raz na 3 tygodnie.
Leki dodatkowe:
- kortykosteroidy: lekarz przepisze Ci tabletki steroidów (równoważne 4 miligramom dexametazonu dwa razy dziennie), które należy przyjmować dzień przed, w dniu oraz dzień po leczeniu Pemetrexed SUN. Ten lek jest podawany, aby zmniejszyć częstość i ciężkość reakcji skórnych, które mogą wystąpić podczas leczenia przeciwnowotworowego;
- suplement witaminowy: lekarz przepisze Ci kwas foliowy (witaminę) lub produkt wielowitaminowy zawierający kwas foliowy (350–1000 mikrogramów) do doustnego przyjmowania, który należy przyjmować raz dziennie podczas leczenia Pemetrexed SUN. Musisz przyjąć co najmniej 5 dawek w ciągu siedmiu dni poprzedzających pierwszą dawkę Pemetrexed SUN. Należy kontynuować przyjmowanie kwasu foliowego przez 21 dni po ostatniej dawce Pemetrexed SUN. Ponadto otrzymasz zastrzyk witaminy B12 (1000 mikrogramów) w tygodniu poprzedzającym podanie Pemetrexed SUN, a następnie co około 9 tygodni (odpowiada to 3 cyklom leczenia Pemetrexed SUN). Witaminę B12 i kwas foliowy podaje się w celu zmniejszenia możliwych toksycznych skutków leczenia przeciwnowotworowego.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
- ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej
- reakcja alergiczna: wysypka. Rzadko reakcje skórne mogą być poważne i prowadzić do śmierci
- niski poziom hemoglobiny (anemia). Może odczuwać zmęczenie, zawroty głowy, duszności lub bladość skóry
- niska liczba płytek krwi. Może wystąpić krwawienie z dziąseł, nosa lub jamy ustnej, krwawienie trudne do zatrzymania, czerwonawe lub lekko różowe zabarwienie moczu, przypadkowe siniaki.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
- gorączka lub infekcja: jeśli temperatura ciała wynosi 38°C lub więcej, poty lub inne objawy infekcji (ponieważ może występować niższa liczba białych krwinek niż normalnie, co jest bardzo częste). Infekcja (sepsa) może być ciężka i prowadzić do śmierci
- ból w klatce piersiowej
- reakcja alergiczna: uczucie pieczenia, mrowienia i gorączki.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
- przyspieszone tętno
- skrzepliny krwi w naczyniach płucnych (zatorowość płucna). Może odczuwać nagłą duszność, silny ból w klatce piersiowej lub kaszel z krwią w plwocinie.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
- reakcja alergiczna: ciężka wysypka, świąd lub pęcherze (zespoł Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka).
Inne działania niepożądane
Należy jak najszybciej poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
- infekcja
- zapalenie gardła (ból gardła)
- niska liczba neutrofilów (rodzaj białych krwinek)
- mała liczba białych krwinek we krwi
- niski poziom hemoglobiny
- ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej
- utrata apetytu
- wymioty
- biegunka
- nudności
- zaczerwienienie skóry
- łuszczenie się skóry
- nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na obniżoną czynność nerek
- zmęczenie (osłabienie)
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
- infekcja krwi
- gorączka z niską liczbą neutrofilów (rodzaj białych krwinek)
- niska liczba płytek krwi
- reakcje alergiczne
- utrata płynów organizmu
- zaburzenia w smaku
- uszkodzenie nerwów ruchowych, które może prowadzić do osłabienia mięśni i pierwotnej atrofii (wychudzenia) w ramionach i nogach
- uszkodzenie nerwów czuciowych, które może prowadzić do utraty wrażliwości, uczucia pieczenia i niestabilnego chodu
- zawroty głowy
- zapalenie lub obrzęk spojówek (błony wyściełającej powieki i pokrywającej białą część oka)
- suchość oka
- nadmierne łzawienie
- suchość spojówek (błony wyściełającej powieki i pokrywającej białą część oka) i rogówki (przeźroczysta warstwa przed tęczówką i źrenicą)
- obrzęk powiek
- zaburzenia oka z suchością, łzawieniem, podrażnieniem i/lub bólem
- niewydolność serca (stan wpływający na zdolność pompowania mięśnia sercowego)
- nieregularne tętno
- niestrawność
- zaparcia
- ból brzucha
- wątroba: wzrost we krwi substancji chemicznych produkowanych przez wątrobę
- zwiększenie pigmentacji skóry
- świąd skóry
- czerwone plamy na ciele
- wypadek włosów
- pokrzywka
- niewydolność nerek
- obniżona czynność nerek
- gorączka
- ból
- nadmiar płynu w tkankach organizmu, powodujący obrzęki
- ból w klatce piersiowej
- zapalenie i owrzodzenie błon śluzowych wyściełających przewód pokarmowy
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
- zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek we krwi oraz płytek krwi
- udar mózgu
- rodzaj udaru mózgu, gdy tętnica szyjna jest zablokowana
- krwawienie do czaszki
- dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej spowodowany zmniejszeniem przepływu krwi do serca)
- zawał serca
- zwężenie lub zablokowanie tętnic wieńcowych
- nieregularne rytm serca
- niedostateczne zaopatrzenie krwi kończyn
- zablokowanie jednej z tętnic płucnych
- zapalenie i bliznowacenie wyściółki płuc z problemami oddechowymi
- krwawienie czerwonej krwi z odbytu
- krwawienie z przewodu pokarmowego
- pęknięcie jelita
- zapalenie wyściółki przełyku
- zapalenie wyściółki jelita grubego, które może towarzyszyć krwawieniu jelitowemu lub odbytnicemu (obserwowane wyłącznie w połączeniu z cisplatyną)
- zapalenie, obrzęk, zaczerwienienie i erozja powierzchni błony śluzowej przełyku spowodowane terapią promieniami
- zapalenie płuc spowodowane terapią promieniami
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
- zniszczenie czerwonych krwinek
- wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna)
- stan zapalny wątroby, zaczerwienienie skóry, nagłe zaczerwienienie skóry rozwijające się w obszarze wcześniej napromienianym
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 10 000)
- infekcja skóry i tkanek miękkich
- zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skóry i błon śluzowych, która może zagrozić życiu)
- toksyczna martwica naskórka (ciężka reakcja skóry, która może zagrozić życiu)
- choroby autoimmunologiczne prowadzące do nagłych zaczerwienień skóry i pęcherzy na nogach, rękach i brzuchu
- zapalenie skóry charakteryzujące się obecnością pęcherzy wypełnionych płynem
- kruche skóry, pęcherze, erozje i bliznowacenie skóry
- zaczerwienienie, ból i obrzęk głównie kończyn dolnych
- zapalenie skóry i tkanki tłuszczowej pod skórą (pseudo cellulitis)
- zapalenie skóry (dermatyta)
- zapalenie skóry, świąd, zaczerwienienie, pęknięcia i szorstkość
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- forma cukrzycy spowodowana głównie chorobą nerek
- zaburzenia nerek prowadzące do śmierci komórek nabłonkowych tworzących kanaliki nerkowe
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa któreś z działań niepożądanych, w tym te, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Pemetrexed SUN
Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka wiedzą, jak należy prawidłowo przechowywać lek Pemetrexed SUN.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na fiolce i opakowaniu po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Po otwarciu fiolki lek należy użyć natychmiast, aby uniknąć zakażenia mikrobiologicznego. Jeżeli nie zostanie użyty natychmiast, okres i warunki przechowywania w trakcie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C – 8°C, chyba że odtworzenie roztworu / rozcieńczenie miało miejsce w warunkach kontrolowanej i zweryfikowanej aseptyki. Przed podaniem należy pozwolić, aby roztwór z przechowywania w lodówce osiągnął temperaturę otoczenia.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Pemetrexed SUN
- substancją czynną jest pemetreksed. Każda fiolka zawiera 100, 500 lub 1000 miligramów pemetreksedu (jako pemetreksed disodowy heptahydrat). Po rekonstytucji roztwór zawiera 25 mg/ml pemetreksedu. Przed podaniem konieczne jest dodatkowe rozcieńczenie przez personel medyczny
- inne składniki to manitol, kwas chlorowodorowy i/lub wodorotlenek sodu (do regulacji pH) (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych informacji).
Opis wyglądu Pemetrexed SUN i zawartości opakowania
Pemetrexed SUN to proszek do sporządzania stężonego roztworu do infuzji w fiolce. Jest to
proszek liofilizowany o barwie od białej do jasnożółtej lub zielonkawożółtej.
Pemetrexed SUN jest dostępny w opakowaniach zawierających jedną fiolkę.
Właściciel Uprawnienia do Obrotu i Producent
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Holandia
Pełnomocnik w Włoszech:
Sun Pharma Italia SrlViale Giulio Richard, 1
20143 Milano
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami
Francja: Pemetrexed SUN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Niemcy: Pemetrexed SUN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
Włochy: Pemetrexed SUN
Holandia: Pemetrexed SUN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg poeder voor concentraat voor
oplossing voor infusie
Polska: Pemetreksed SUN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
Wielka Brytania: Pemetrexed SUN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Rumunia: Pemetrexed SUN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru
soluţie perfuzabilă
Hiszpania: Pemetrexed SUN 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
EFG
Pemetrexed SUN 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
EFG
Pemetrexed SUN 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego
Instrukcje dotyczące stosowania, przygotowania i usuwania
- Podczas rekonstytucji i dalszego rozcieńczania pemetreksedu do podania infuzji dożylnie należy stosować techniki jałowe.
- Obliczyć dawkę i liczbę fiolkek Pemetrexed SUN potrzebnych do przygotowania leku. Każda fiolka zawiera nadmiar pemetreksedu, aby ułatwić dozowanie ilości wskazanej na etykiecie.
- Pemetrexed SUN 100 mg: Rekonstytuować każdą fiolkę 100 mg za pomocą 4,2 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %) do wstrzykiwań, bez substancji konserwujących, w celu uzyskania roztworu zawierającego 25 mg/ml pemetreksedu.
Pemetrexed SUN 500 mg:
Rekonstytuować każdą fiolkę 500 mg za pomocą 20 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9
%) do wstrzykiwań, bez substancji konserwujących, w celu uzyskania roztworu zawierającego 25
mg/ml pemetreksedu.
Pemetrexed SUN 1000 mg:
Rekonstytuować każdą fiolkę 1000 mg za pomocą 40 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9
%) do wstrzykiwań, bez substancji konserwujących, w celu uzyskania roztworu zawierającego 25
mg/ml pemetreksedu.
Delikatnie wstrząsać każdą fiolką, aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.
Otrzymany roztwór jest klarowny, o barwie od bezbarwnej do żółtej lub zielonkawożółtej, bez negatywnego wpływu na jakość produktu. pH otrzymanego roztworu mieści się w zakresie od 6,6 do 7,8. Osmolalność otrzymanego roztworu mieści się w zakresie od 480 do 570 mOsm/kg. Konieczne jest dalsze rozcieńczenie.
- Odpowiednią objętość otrzymanego roztworu pemetreksedu należy dodatkowo rozcieńczyć do objętości 100 ml za pomocą roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %) do wstrzykiwań, bez substancji konserwujących, i podać w postaci infuzji dożylnej w ciągu 10 minut.
- Roztwory do infuzji pemetreksedu, przygotowane jak opisano powyżej, są kompatybilne z workami do infuzji i zestawami do podawania pokrytymi polichlorkiem winylu i poliolefinami. Pemetreksed jest niekompatybilny z rozpuszczalnikami zawierającymi wapń, w tym roztworem Ringer-Laktatu do wstrzykiwań i roztworem Ringera do wstrzykiwań.
- Przed podaniem leki do stosowania parenteralnego należy sprawdzić wizualnie pod kątem obecności cząstek i zmian koloru. Nie należy podawać, jeśli stwierdzono obecność cząstek.
- Roztwory pemetreksedu przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku. Nieużywany produkt oraz odpady powstałe w wyniku stosowania tego leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi cytotoksycznych środków.
Środki ostrożności podczas przygotowywania i podawania
Tak jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych leków przeciwnowotworowych, należy zachować ostrożność podczas manipulowania i przygotowywania roztworów do infuzji pemetreksedu. Zaleca się stosowanie rękawiczek. W przypadku kontaktu roztworu pemetreksedu z powierzchnią skóry należy natychmiast dokładnie umyć ją wodą i mydłem. W przypadku kontaktu roztworów pemetreksedu z błonami śluzowymi należy dokładnie wypłukać wodą. Pemetreksed nie jest środkiem pęcherzykotwórczym. Nie istnieje specyficzny antydotum na wylew pemetreksedu. Zgłoszono kilka przypadków wylewu pemetreksedu, które badacz nie uznał za poważne. Wylew należy leczyć zgodnie z obowiązującymi procedurami standardowymi, tak jak w przypadku innych środków niepęcherzykotwórczych.