Ulotka: informacje dla użytkownika

PARACODINA SYROP

Diydrokodina + kwas benzoesowy
Należy dokładnie zapoznać się z niniejszą ulotką przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie podawaj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest PARACODINA Syrop i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem PARACODINA Syrop
Jak stosować PARACODINA Syrop
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać PARACODINA Syrop
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PARACODINA Syrop i do czego służy

PARACODINA Syrop należy do grupy leków przeciwwąsowych.
Stosuje się go w leczeniu kaszlu suchego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PARACODINA Syrop

Nie przyjmuj PARACODINA Syrop:

jeśli jesteś uczulony na dihydrokodynę, kwas benzoesowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność hepatocelularną (ciężkie uszkodzenie wątroby),
jeśli cierpisz na niewydolność oddechową,
jeśli cierpisz na przewlekłe zaparcia,
jeśli przyjmujesz lek przeciwdepresyjny z grupy inhibitorów monoaminooksydaz (lub przyjmowałeś go w ciągu ostatnich dwóch tygodni), lub inny lek z grupy leków przeciwbólowych narkotycznych,
jeśli karmisz piersią.

Nie podawaj PARACODINA Syrop dzieciom poniżej 2. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PARACODINA Syrop.
Dokładnie przestrzegaj zalecanych dawek, ponieważ PARACODINA Syrop może wywołać uzależnienie.

Pacjenci w podeszłym wieku: bądź ostrożny przy stosowaniu tego leku, szczególnie w wysokich dawkach i/lub przez dłuższy czas, ponieważ alkaloidy morfinowe mogą nasilić objawy istniejących chorób (zaburzenia neurologiczne, trudności z oddawaniem moczu itp.).
Pacjenci stosujący dietę o obniżonej kaloryczności: pamiętaj, że jedna łyżeczka PARACODINA Syrop odpowiada jednemu gramowi glukozy.

Inne leki i PARACODINA Syrop
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Działanie PARACODINA Syrop na ośrodkowy układ nerwowy może być nasilone przez inne leki, takie jak:

środki uspokajające,
środki przeciwlękowe,
leki przeciwhistaminowe. Jednoczesne stosowanie PARACODINA Syrop i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub ich pochodne, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrozić życiu. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważyć wyłącznie wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia. Jeśli jednak lekarz przepisze PARACODINA Syrop w połączeniu z innym lekiem uspokajającym, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone zgodnie z zaleceniem lekarza. Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj wskazówek dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie rodziny i znajomych o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy. Lekarz będzie Cię dokładnie kontrolował, jeśli przyjmujesz PARACODINA Syrop w połączeniu z którymkolwiek z wymienionych leków, aby uniknąć niepożądanych i nieoczekiwanych skutków interakcji.

PARACODINA Syrop i pokarmy oraz alkohol

W czasie leczenia nie spożywaj alkoholu.
Nie przyjmuj tego syropu na pusty żołądek.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ten lek przechodzi przez łożysko, dlatego istnieje możliwość wystąpienia u noworodka depresji oddechowej. W czasie ciąży i w okresie niemowlęcym stosuj ten produkt wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie stosuj PARACODINA Syrop w czasie karmienia piersią (patrz „Nie przyjmuj PARACODINA Syrop”).

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ponieważ senność jest dość częstym objawem podczas leczenia, zachowaj ostrożność przed kierowaniem pojazdami lub wykonywaniem czynności wymagających pełnej czujności.
PARACODINA Syrop zawiera sacharozę:
Ten lek zawiera 2,5 g sacharozy na dawkę (1 łyżeczkę). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować PARACODINA Syrop

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka zwyczajowa to (chyba że lekarz zalecił inaczej):
Dorośli: 1–2 łyżeczki kilkakrotnie dziennie
Młodzież: ½–1 łyżeczki kilkakrotnie dziennie
Dzieci (powyżej 2. roku życia): ¼–½ łyżeczki kilkakrotnie dziennie
Jedna łyżeczka odpowiada 5 mL (czyli 12 mg dihydrocodeiny bitartratu i 12 mg kwasu benzoesowego).
U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie powinno być starannie ustalone przez lekarza, który może rozważyć zmniejszenie dawek podanych powyżej.
PARACODINA Syrop należy przyjmować po posiłkach, samodzielnie lub w razie potrzeby rozcieńczoną w wodzie lub innych płynach.
Jeśli przyjmiesz więcej PARACODINA Syropu niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania PARACODINA natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Najważniejsze objawy zatrucia opioidami to: głęboki śpiączka, zmniejszenie częstości oddychania, obniżenie ciśnienia tętniczego, miosa (zwężenie źrenic), zmniejszenie przepływu moczu, obniżenie temperatury ciała, obrzęk płuc.
W przypadku przedawkowania (np. przypadkowego przyjęcia nadmiernych dawek) oraz u osób nadwrażliwych mogą wystąpić cięższe objawy depresji układu nerwowego oraz funkcji oddechowych i krążeniowych.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je
doświadcza.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w niniejszym ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych.
W dawkach zwyczajowych najczęściej występują następujące działania:

osłabienie i/lub senność,
zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i zaparcia.

Czasem opisywane były:

ból głowy,
zawroty głowy,
osłabienie (astenia),
pobudzenie, szczególnie u osób starszych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
reactions-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek PARACODINA Syrop

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
OTWIERANIE FLAKONU:
Aby otworzyć:

Postaw flakon na płaskiej powierzchni
Naciśnij na kapsułkę i odkręć ją Aby zamknąć:
Zakręć kapsułkę do końca

Schematyczny rysunek przedstawiający odkręcanie butelki, a następnie opieranie i naciskanie na górną część w celu

Przechowuj w temperaturze pokojowej nie przekraczającej 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PARACODINA Syrop
Substancje czynne to: 200 mg dihydrocodeiny bitartratu i 200 mg kwasu benzoesowego na 100 g syropu
Inne składniki to: woda oczyszczona, ekstrakt z altheki, ekstrakt z grindelii, gliceryna, sacharoza.
Wygląd zewnętrzny PARACODINA Syrop i zawartość opakowania
Syrop – butelka o pojemności 100 g
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Producent:
Teofarma S.r.l. - Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej włoskiej Agencji Leków (AIFA): www.agenziafarmaco.gov.it