Paracodina jarabe

Folleto informativo: información para el usuario

PARACODINA JARABE

Hidrocodona + ácido benzoico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es PARACODINA JARABE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar PARACODINA JARABE
3. Cómo tomar PARACODINA JARABE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PARACODINA JARABE
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es PARACODINA Jarabe y para qué sirve

PARACODINA Jarabe pertenece a la familia de medicamentos antitusígenos.
Se utiliza para tratar la tos seca.

2. Qué debe saber antes de tomar PARACODINA Jarabe

No tome PARACODINA Jarabe:

• si es alérgico a la dihidrocodeína, al ácido benzoico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si padece insuficiencia hepatocelular grave (disfunción grave del hígado),
• si padece insuficiencia respiratoria,
• si padece estreñimiento (estreñimiento crónico),
• si está tomando un antidepresivo del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (o si ha tomado uno en las últimas dos semanas), o cualquier otro medicamento del grupo de los analgésicos narcóticos,
• si está amamantando con leche materna.

No administre PARACODINA Jarabe a niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PARACODINA Jarabe.
Siga escrupulosamente las dosis recomendadas, ya que PARACODINA Jarabe puede provocarle dependencia.

• Pacientes ancianos: tenga precaución al usar este medicamento, especialmente a dosis elevadas y/o durante períodos prolongados, ya que los alcaloides del opio pueden agravar los síntomas de enfermedades preexistentes (trastornos cerebrales, dificultad para orinar, etc.).
• Pacientes que siguen una dieta baja en calorías: tenga en cuenta que una cucharadita de PARACODINA Jarabe equivale a un gramo de glucosa.

Otros medicamentos y PARACODINA Jarabe
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los efectos de PARACODINA Jarabe sobre el sistema nervioso central se ven potenciados por la ingestión de otros medicamentos como:

• sedantes,
• tranquilizantes,
• antihistamínicos.
  La administración concomitante de PARACODINA Jarabe y medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o sus derivados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma, y puede poner en peligro la vida. Por este motivo, el uso concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento. Sin embargo, si su médico prescribe PARACODINA Jarabe junto con otro medicamento sedante, la dosis y la duración del tratamiento combinado deberán ser limitadas por su médico. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté utilizando y siga escrupulosamente las indicaciones sobre la dosis que le haya dado. Puede ser útil informar a familiares y amigos para que estén atentos a los signos y síntomas mencionados anteriormente. Comuníquele a su médico si aparecen estos síntomas. Su médico lo mantendrá bajo estrecha vigilancia si está tomando PARACODINA Jarabe junto con alguno de los medicamentos mencionados, con el fin de evitar efectos inesperados e indeseados debidos a la interacción.

PARACODINA Jarabe con alimentos y alcohol

• Durante el tratamiento, no consuma alcohol.
• No tome este jarabe con el estómago vacío.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Este medicamento atraviesa la placenta, por lo que es posible que su bebé sufra depresión respiratoria neonatal. Durante el embarazo y la primera infancia, utilice el producto solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
• No utilice PARACODINA Jarabe durante la lactancia (ver «No tome PARACODINA Jarabe»).

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Dado que durante el tratamiento es frecuente la aparición de somnolencia, tenga precaución antes de conducir vehículos o realizar actividades que requieran un estado de alerta pleno.

PARACODINA Jarabe contiene sacarosa:
Este medicamento contiene 2,5 g de sacarosa por dosis (1 cucharadita). Téngalo en cuenta si padece diabetes mellitus.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltelo antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar PARACODINA Jarabe

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacista. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacista.
La dosis habitual es (salvo prescripción médica diferente):
Adultos: 1-2 cucharaditas varias veces al día
Adolescentes: ½ - 1 cucharadita varias veces al día
Niños (más de 2 años): ¼ - ½ cucharadita varias veces al día
Una cucharadita equivale a 5 mL (equivalentes a 12 mg de dihidrocodeína bitartrato y 12 mg de ácido benzoico).
En pacientes ancianos, la dosificación debe ser determinada cuidadosamente por el médico, quien deberá valorar una posible reducción de las dosis indicadas anteriormente.
PARACODINA Jarabe debe tomarse después de las comidas, sola o, si fuera necesario, diluida en agua u otro líquido.
Si toma más PARACODINA Jarabe de lo que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de PARACODINA, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Los síntomas más importantes de intoxicación por opioides descritos son: coma profundo, disminución de la frecuencia respiratoria, descenso de la presión arterial, miosis (contracción de la pupila), disminución del flujo urinario, caída de la temperatura corporal, edema pulmonar.
En caso de sobredosis (como en la ingestión accidental de dosis excesivas) y en personas hipersensibles, pueden aparecer signos más graves de depresión del sistema nervioso y de las funciones respiratoria y cardiovascular.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacista.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos
adversos.
A las dosis habituales, los efectos más frecuentes son:

• sedación y/o somnolencia,
• trastornos gastrointestinales tales como náuseas, vómitos y estreñimiento.

Ocasionalmente se han descrito:

• dolor de cabeza,
• vértigo,
• debilidad (astenia),
• agitación, especialmente en personas ancianas.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase
en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos
a través de la página web: reacciones-averves
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PARACODINA Jarabe

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha
de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente
conservado.
APERTURA DEL FRASCO:
Para abrirlo:

• Coloque el frasco sobre una superficie plana
• Presione sobre la tapa del frasco y desenrósquela
  Para cerrarlo:
• Cierre bien la tapa

Conservar a temperatura ambiente inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene PARACODINA Jarabe
Los principios activos son: 200 mg de dihidrocodeína bitartrato y 200 mg de ácido benzoico por 100 g
de jarabe.
Los demás componentes son: agua purificada, extracto de altea, extracto de grindelia, glicerina,
sacarosa.
Descripción del aspecto de PARACODINA Jarabe y contenido del envase
Jarabe – Frasco de 100 g
Titular de la autorización de comercialización
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Productor:
Teofarma S.r.l. - Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la
Agencia Italiana del Medicamento (AIFA): www.agenziafarmaco.gov.it