Paracetamol i kodeina ACCORD HEALTHCARE

Ulotka: informacja dla pacjenta

Paracetamol i Codeina Accord Healthcare 500 mg/30 mg tabletki efervescentne

Paracetamol i codeina fosforan hemihydrat
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Paracetamol i Codeina Accord Healthcare i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Paracetamol i Codeina Accord Healthcare
3. Jak stosować lek Paracetamol i Codeina Accord Healthcare
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paracetamol i Codeina Accord Healthcare
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamolo e Codeina Accord Healthcare i do czego służy

Paracetamolo e Codeina Accord Healthcare należy do grupy leków zwanych analgezjami (lekami przeciwbólowymi) i jest stosowany u dorosłych (w wieku 18 lat i powyżej) w celu złagodzenia silnego bólu.
Paracetamolo e Codeina Accord Healthcare może być stosowany u pacjentów w wieku powyżej 12 lat w leczeniu ostrego bólu umiarkowanego, który nie ustępuje po podaniu innych leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol lub ibuprofen (podawanych pojedynczo).
Ten produkt zawiera paracetamol i kodeinę.
Paracetamol jest analgezykiem, który może być stosowany w celu złagodzenia bólu.
Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi analgezjami, które działają poprzez łagodzenie bólu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Paracetamol i Codeina Accord Healthcare

Nie przyjmuj Paracetamol i Codeina Accord Healthcare

• Jeśli jest uczulony na kodeinę, paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.1)
• Jeśli cierpisz na ostrą astmę lub poważne problemy z oddychaniem
• Jeśli niedawno doznałeś urazu głowy
• Jeśli niedawno przeszedłeś operację pęcherza żółciowego lub podobną procedurę chirurgiczną
• Jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrz czaszki
• Jeśli jesteś alkoholikiem lub ostatnio spożyłeś dużą ilość alkoholu
• W celu złagodzenia bólu u dzieci i nastolatków (0–18 lat) po usunięciu migdałków lub gruczołów adenoidalnych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu sennego
• Jeśli przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni
• Jeśli wiesz, że bardzo szybko metabolizujesz kodeinę do morfiny
• Jeśli karmisz piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kodeina jest przekształcana w wątrobie do morfiny przez enzym. To morfina odpowiada za łagodzenie bólu. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, co może wpływać na nich w różny sposób. U niektórych osób morfina nie jest produkowana lub jest produkowana w bardzo małych ilościach, co nie zapewnia wystarczającego łagodzenia bólu. Inne osoby mają większe ryzyko poważnych działań niepożądanych, ponieważ wytwarzana jest duża ilość morfiny. Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, musisz natychmiast przestać przyjmować ten lek i skontaktować się z lekarzem: powolne lub powierzchowne oddychanie, dezorientacja, senność, drobne źrenice, uczucie niedoboru, niedobór samopoczucia, zaparcia, brak apetytu.
Nie przyjmuj tego leku w połączeniu z innymi produktami zawierającymi paracetamol.

Przed zażyciem Paracetamol i Codeina Accord Healthcare skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• Masz problemy z prostatą (np. trudności z oddawaniem moczu)
• Masz problemy jelitowe
• Masz chorobę nerek lub wątroby, w tym alkoholową chorobę wątroby
• Masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję)
• Masz stwardnienie rozsiane
• Masz historię nadużywania narkotyków lub alkoholu
• Cierpisz na stan znany jako niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD) z powodu ryzyka wystąpienia określonego rodzaju anemii (niska liczba czerwonych krwinek)
• Masz niedobór glutationu
• Masz zespół Gilberta (żółtaczkę rodzinną niehemolityczną)
• Cierpisz na przewlekłe niedożywienie lub odwodnienie
• Ważysz mniej niż 50 kg
• Jesteś osobą starszą

Podczas leczenia Paracetamol i Codeina Accord Healthcare natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

• Masz poważne choroby, w tym ciężkie uszkodzenie nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów) lub cierpisz na przewlekłe niedożywienie, alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano ciężki stan zwany kwasociecznością metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach organizmu), gdy paracetamol był stosowany regularnie przez dłuższy okres lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasocieczności metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności z oddychaniem z głębokim, szybkim oddechem, senność, nudności i wymioty.

Długotrwałe regularne stosowanie, poza kontrolą lekarza, może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego (uzależnienie) oraz powodować objawy abstynencyjne, takie jak niepokój i drażliwość, po zakończeniu przyjmowania leku. Jeśli uważasz, że musisz stosować ten produkt przez dłuższy czas, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i nastolatkowie
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ nie jest prawdopodobne, że będzie bezpieczny.
Stosowanie u dzieci i nastolatków po zabiegu chirurgicznym
Paracetamol i Codeina Accord Healthcare nie powinien być stosowany w celu złagodzenia bólu u dzieci i nastolatków po usunięciu migdałków lub gruczołów adenoidalnych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu sennego.
Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi
Paracetamol i Codeina Accord Healthcare nie jest zalecany u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ u tych dzieci objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone.
Dzieci w wieku od 12 do 18 lat z problemami oddechowymi nie powinny przyjmować tego produktu. Obejmuje to problemy oddechowe podczas snu lub inne problemy płucne.

Inne leki i Paracetamol i Codeina Accord Healthcare
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki dostępne bez recepty oraz leki ziołowe. Wynika to z faktu, że ten lek może wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na sposób działania tego leku.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Metoklopramid, domperidon (stosowane w leczeniu nudności i wymiotów)
• Buprenorfina, nalbufina, pentazocydina, naltreksone – stosowane w celu zmniejszenia działania przeciwbólowego z powodu konkurencyjnego blokowania receptorów
• Chinidyna – stosowana w leczeniu nieregularnego rytmu serca
• Fluoksetyna, paroksetyna, bupropion, amitryptylina, sertalina – stosowane w leczeniu depresji
• Cynakalcyt – stosowany w leczeniu hiperparatejroidyzmu
• Kolestyramina – stosowana w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu (tłuszczów) we krwi
• Chloramfenikol, flukloksacylina, ryfampicyna – antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji
• Benzodiazepiny – stosowane w leczeniu lęku, ze względu na zwiększone ryzyko osłabienia, trudności z oddychaniem lub nawet śpiączki, gdy oba leki są przyjmowane jednocześnie
• Produkty zawierające morfinę – stosowane w leczeniu silnego bólu
• Metadon – stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów oraz silnego bólu
• Niektóre leki na kaszel
• Antykoncepcję doustną („pigiełkę”)
• Leki powodujące senność, w tym alkohol i barbiturany
• Flukloksacylina (antybiotyk) – ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów organizmu (tzw. kwasocieczność metaboliczna), wymagających natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2)
• Leki zapobiegające krzepnięciu krwi (antykoagulants, np. warfaryna)
• Leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. fenytoina, fenobarbital i karbamazepina)
• Działanie hipotensyjne leków przeciwnadciśnieniowych, w tym diuretyków, może być wzmocnione przez kodeinę
• IMAO stosowane w leczeniu depresji, przyjmowane w ciągu ostatnich 14 dni
• Leki stosowane do osuszania wydzieliny w jamie ustnej i płucach, znane jako antycholinergiki

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Paracetamol i Codeina Accord Healthcare i alkohol
Nie powinieneś pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletów. Istnieje bowiem zwiększone ryzyko osłabienia, trudności z oddychaniem lub nawet śpiączki, gdy oba te substancje są przyjmowane jednocześnie.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie przyjmuj tego leku podczas porodu, ponieważ może mieć wpływ na dziecko i powodować problemy z oddychaniem u noworodka.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku podczas karmienia piersią, ponieważ przechodzi on do mleka matuskiego i może być szkodliwy dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania tego leku możesz odczuwać zawroty głowy lub senność. Możesz również mieć problemy ze wzrokiem. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

Paracetamol i Codeina Accord Healthcare zawiera sód i sorbitol

• Sorbitol: ten lek zawiera 100 mg sorbitolu w każdej tabletce efervescentnej. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję niektórych cukrów lub jeśli została Ci postawiona diagnoza dziedzicznej nietolerancji fruktozy (HFI), rzadkiej choroby genetycznej, w której osoba nie jest w stanie rozkładać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem lub otrzymaniem tego leku.
• Sód: ten lek zawiera 419 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) w każdej tabletce efervescentnej. Odpowiada to 21% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłego. Skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem, jeśli potrzebujesz tego leku codziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci stosowanie diety o niskiej zawartości soli.

3. Jak stosować Paracetamol i Codeinę Accord Healthcare

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli (od 18 roku życia):
Zażyj jedną lub dwie tabletki co 6 godzin.
Nie przyjmuj więcej niż 8 tabletek w ciągu 24 godzin.
Adolescenci w wieku od 16 do 18 lat:
Jedna do dwóch tabletek co 6 godzin, maksymalnie trzy dawki w ciągu dowolnych 24 godzin. Nie przekraczaj 6 tabletek w ciągu 24 godzin.
Adolescenci w wieku od 12 do 15 lat:
Zażyj jedną tabletę co 6 godzin. Nie przyjmuj więcej niż 4 tabletki w ciągu 24 godzin.
Dzieci poniżej 12 roku życia:
Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń oddychania.
Osoby starsze
U pacjentów w podeszłym wieku może być przepisana niższa dawka.
Upośledzenie funkcji nerek
Dawkowanie oraz odstępy między dawkami mogą być dostosowane. Stosuj lek zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza.
Upośledzenie funkcji wątroby
U pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby lub z zespołem Gilberta dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstępy między dawkami.
Nie przyjmuj więcej niż 4 tabletki w ciągu 24 godzin, jeśli

• Ważysz mniej niż 50 kg
• Masz chorobę wątroby lub nerek o lekkim lub umiarkowanym nasileniu
• Masz zespół Gilberta (żółtaczkę rodzinną niehemolityczną)
• Cierpisz na przewlekłe alkoholizm, niedożywienie lub odwodnienie

Sposób stosowania leku
Rozpuść tabletki nadżerną w co najmniej połowie szklanki wody (około 100–125 ml wody).
Ten lek nie powinien być stosowany dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustąpi w ciągu 3 dni, skonsultuj się z lekarzem.
Podczas stosowania tego leku nie wolno przyjmować innych leków zawierających paracetamol.
Nie przekraczaj zalecanej dawki. Nie stosuj leku dłużej niż zalecił lekarz.
Jeśli przyjmiesz więcej Paracetamolu i Codeiny Accord Healthcare niż powinieneś
W przypadku przedawkowania, nawet jeśli czujesz się dobrze, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem ze względu na ryzyko nieodwracalnych uszkodzeń wątroby.
Jeśli zapomnisz zażyć Paracetamol i Codeinę Accord Healthcare
Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę o ustalonej porze, zażyj ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, pomij dawkę pominiętą. Nie zażywaj dwóch dawek jednocześnie ani niemal jednocześnie. Pamiętaj, by zachować co najmniej 6-godzinny odstęp między dawkami.
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Paracetamolem i Codeiną Accord Healthcare
Długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do tolerancji i uzależnienia. Jeśli przez długi czas przyjmowałeś regularne dawki dziennie tego leku, nie zwiększaj dawki ani nie przerywaj nagłe leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli wystąpią niepożądane działania uboczne, należy skonsultować się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Ważne działania uboczne, o których należy wiedzieć w przypadku Paracetamolu i Codeiny Accord:

• Zbyt częste lub długotrwałe stosowanie leku przeciwbólowego na ból głowy może go nasilić.
• Regularne przyjmowanie codeiny przez dłuższy czas może prowadzić do uzależnienia, co może powodować uczucie niepokoju i drażliwości po przerwaniu przyjmowania tabletek.

Należy natychmiast przestać przyjmować Paracetamol i Codeinę Accord Healthcare i skonsultować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli:

• Pojawia się wysypka, obrzęk lub świąd, trudności w oddychaniu, uczucie zawrotów głowy. Te objawy mogą być oznakami reakcji alergicznej.
• Pojawiają się pęcherze lub krwawienie na skórze wokół ust, oczu, nosa, jamy ustnej i narządów płciowych. Również objawy podobne do grypy i gorączka. Może to być coś, co nazywa się „zespołem Stevensa-Johnsona”.
• Ma się ciężką wysypkę z pęcherzami, w wyniku której odstają warstwy skóry, odsłaniając duże obszary ciała, oraz pojawia się złuszczanie skóry. Dodatkowo uczucie ogólnego niedoboru, gorączka, dreszcze i ból mięśni. Może to być coś, co nazywa się „toksyczną nekrolizą naskórka”. Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące poważne działania niepożądane:

• Ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu). Jest to bardzo rzadkie działanie niepożądane.

Inne działania niepożądane
Codeina:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• zawroty głowy, senność, ból głowy
• uczucie niedoboru (nudności), niedobór (wymioty)
• zaparcia, ból brzucha
• wysypka lub świąd skóry
• uczucia nadmiernej radości i szczęścia (euforia)
• uczucia nadmiernej smutku i depresji (dysforia)

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• dezorientacja
• trudności z oddawaniem moczu
• napady padaczkowe
• suchość w ustach
• dzwonienie w uszach (dzwonienie)
• zamazane widzenie spowodowane zmniejszeniem się źrenicy oka (mioza)
• Zaczyna się oddychać szybciej niż normalnie, a skóra wokół ust ma niebieskawy odcień. Mogą to być objawy depresji oddechowej.

Paracetamol:
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zaburzenia wzroku,
• krwawienie, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty,
• zawroty głowy, gorączka, zmniejszenie pobudzenia lub pobudzenia (sedacja)
• zaburzenia płytek krwi (zaburzenia krzepnięcia krwi), zaburzenia komórek macierzystych (zaburzenia komórek tworzących krew w szpiku kostnym),
• nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby (śmierć komórek wątroby), żółtaczka,
• przedawkowanie i zatrucie,
• drżenie, ból głowy,
• depresja, dezorientacja, halucynacje,
• pocenie się,
• uczucie złego samopoczucia (niedobór)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• hepatotoksyczność (uszkodzenie wątroby),
• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków),
• leukopenia (częste infekcje spowodowane niewłaściwie działającymi białymi krwinkami lub zmniejszeniem ich liczby),
• neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili we krwi),
• agranulocytoza (ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek, które może prowadzić do ciężkich infekcji),
• anemia hemolityczna (nieprawidłowe rozpadanie czerwonych krwinek, co może powodować osłabienie lub bladość skóry),
• hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi),
• mętna mocz i zaburzenia nerek

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• anemia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek),
• działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego,
• zawroty głowy,
• gromadzenie się płynu w krtani.
• trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania, uczucie ucisku w klatce piersiowej (bronchospazm),
• brak apetytu, ból brzucha, ogólne złe samopoczucie oraz żółtawy odcień skóry i/lub białek oczu.

Mogą to być objawy cytolitycznego zapalenia wątroby, poważnej choroby wątroby, nadmiaru kwasu we krwi spowodowanego nadmierną ilością kwasu piroglutaminowego z powodu niskiego poziomu glutationu.

• Ciężki stan, który może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Agencji Leków Włoskich pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Paracetamol i Codeinę Accord Healthcare

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i młodzieży.
Nie powinien być stosowany po upływie terminu ważności wskazanego na folii i opakowaniu po oznaczeniu Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. To pomoże w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Paracetamol i Codeina Accord Healthcare
Substancjami czynnymi Paracetamol i Codeina Accord Healthcare są fosforan codeiny hemihydryt i paracetamol.
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 30 mg fosforanu codeiny hemihydrytu.
Inne składniki to kwas cytrynowy (E 330), sorbitol (E420), wodorowęglan sodu (E 500 (II)),
povidon (E 1201), simetikon, węglan sodu (E 500 (I)), sacyryna sodowa (E 954), polietylenoglikol (E
1521) i Aromat cytrynowy (zawiera maltodekstrynę z kukurydzy, gumę arabską (guma arabiczna, E414), naturalne substancje zapachowe, przyprawy zapachowe, substancje zapachowe, alfa-tokoferol (E307)).
Wygląd zewnętrzny Paracetamol i Codeina Accord Healthcare i zawartość opakowania
Paracetamol i Codeina Accord Healthcare to tabletki o kolorze od białego do blado-białego, okrągłe, płaskie, z zaokrąglonymi krawędziami, gładkie z obu stron. Średnica tabletki wynosi około 26 mm.
Opakowania z taśmą surlyn (taśma laminowana z czterowarstwowego papieru prostego z zewnętrzną warstwą 50 g/m² papieru/ekstruzja PE 12 g/m² / folia aluminiowa 9 μ / wewnętrzna warstwa surlyn 23 g/m²) {Surlyn to kopolimer etylenu i kwasu metakrylowego stosowany jako materiał opakowaniowy}: zawierające: 4, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 50, 60, 90 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barceloneta,
Hiszpania
Producenci
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50, 95-200,
Pabianice, Polska
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol.
Ind. Zona Franca,
Barcelona, 08040, Hiszpania

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Malta