Paracetamol i ibuprofen Mylan

ULOTKA OPISOWA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Paracetamol i Ibuprofen Mylan 500 mg/200 mg tabletki powlekane

paracetamol/ibuprofen
Lek równoważny
[ Dostępny bez recepty ]
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego przyjmowanie.
Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać, że konieczne będzie ponowne zapoznanie się z jego treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli zauważasz nasilenie objawów po upływie 3 dni.
[Dostępny tylko na receptę]
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać, że konieczne będzie ponowne zapoznanie się z jego treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tego ulotnika

1. Co to jest Paracetamol i Ibuprofen Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed przyjmowaniem Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan
3. Jak stosować Paracetamol i Ibuprofen Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paracetamol i Ibuprofen Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamol i Ibuprofen Mylan oraz do czego służy

Paracetamol i Ibuprofen Mylan zawiera dwa substancje czynne: paracetamol i ibuprofen.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwzapalnymi (NSAID).
NSAID działają poprzez zmniejszanie bólu i obrzęku.
Paracetamol to lek przeciwbólowy, który działa w inny sposób niż ibuprofen, łagodząc ból.
[ Dostępne bez recepty]
Paracetamol i Ibuprofen Mylan stosuje się u dorosłych w krótkoterminowym leczeniu objawowym bólu od łagodnego do umiarkowanego, takiego jak ból głowy (nie migrena), ból pleców, bóle menstruacyjne, ból zęba, bóle mięśni, objawy grypy i przeziębienia oraz ból gardła.
[Dostępne tylko na receptę]
Paracetamol i Ibuprofen Mylan stosuje się u dorosłych w krótkoterminowym leczeniu objawowym bólu od łagodnego do umiarkowanego.
Lek ten jest szczególnie odpowiedni w przypadku bólu, który wymaga silniejszego działania przeciwbólowego niż paracetamol lub ibuprofen stosowane oddzielnie.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 3 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan

Nie przyjmuj Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan, jeśli

• przyjmujesz dowolny inny lek zawierający paracetamol
• przyjmujesz dowolny inny środek przeciwbólowy, w tym ibuprofen, kwas acetylosalicylowy w dawce wysokiej (powyżej 75 mg dziennie) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2)
• jesteś uczulony na ibuprofen, paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• miałeś wcześniej reakcję alergiczną, taką jak duszność, napady astmy, obrzęk błon śluzowych nosa, wysypka i obrzęk (angioobrzęk) twarzy, warg, języka lub gardła lub reakcje skórne po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych środków przeciwbólowych NSAID
• masz lub miałeś wcześniej powtarzające się wrzody lub krwawienia w żołądku lub dwunastnicy (część jelita cienkiego) (co najmniej dwa oddzielne epizody potwierdzonego krwawienia lub wrzód)
• miałeś wcześniej krwawienie, wrzód lub przebicie przewodu pokarmowego spowodowane leczeniem lekiem NSAID
• masz zaburzenia krzepnięcia krwi
• cierpisz na ciężką niewydolność serca, ciężkie uszkodzenie wątroby lub nerek
• jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan, jeśli

• jesteś osobą starszą
• masz infekcję, zobacz poniżej sekcję „Infekcje”
• masz astmę lub cierpiałeś wcześniej na astmę
• masz problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub jelitami
• masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE), chorobę, w której układ odpornościowy uszkadza tkankę łączną, powodując ból stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych narządów, lub inną mieszaną chorobę tkanki łącznej
• masz zaburzenia przewodu pokarmowego lub przewlekłą chorobę zapalną jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna)
• jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmisz piersią
• planujesz zajście w ciążę

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Podczas leczenia Paracetamolem i Ibuprofenem Mylan, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli masz poważne choroby, w tym ciężkie uszkodzenie nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów) lub niedożywienie, przewlekłe nadużywanie alkoholu lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich sytuacjach opisano ciężki stan zwany kwasocieśnią metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach organizmu), gdy paracetamol był stosowany regularnie przez dłuższy okres lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasoczuści metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.
Przed zażyciem Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), przebyłeś zawał serca, operację by-pass lub miało miejsce zwężenie tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp z powodu zwężenia lub zamknięcia tętnic) lub miałeś udar (w tym „mini-udar” lub przejściowy atak niedokrwienny „TIA”)
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów lub jesteś palaczem.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan.
Infekcje
Paracetamol i Ibuprofen Mylan może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek ten może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, zwiększając ryzyko powikłań. Ten efekt obserwowano przy zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z różyczką wietrzna. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Reakcje skórne
Podczas leczenia Paracetamolem i Ibuprofenem Mylan zgłaszano poważne reakcje skórne. Przerwij przyjmowanie Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii lub jeśli pojawi się rumień ogólny z gorączką i ropniakami, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Osoby starsze
Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane podczas przyjmowania leków NSAID, szczególnie związane z żołądkiem i jelitami.
Pacjenci z wywiadem toksyczności przewodu pokarmowego, szczególnie osoby starsze, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy brzuszne (szczególnie krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie na wczesnym etapie leczenia.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Inne leki i Paracetamol i Ibuprofen Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan z

• innymi lekami zawierającymi paracetamol

• innymi lekami zawierającymi NSAID, takimi jak kwas acetylosalicylowy (w dawkach powyżej 75 mg dziennie), ibuprofen lub inne NSAID, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy (COX-2).
  Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z Paracetamolem i Ibuprofenem Mylan, np.:

• glikokortykosteroidy w tabletkach, stosowane do łagodzenia stanu zapalnego w niektórych obszarach organizmu (np. kortyzon, prednizolon)

• antybiotyki (np. chloramfenikol lub chinolony)

• antybiotyki (flukloksacylina) z powodu dużego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasoczuść metaboliczna), które wymagają pilnego leczenia (zobacz punkt 2)

• leki przeciw nudnościom (np. metoklopramid, domperidon)

• leków stymulujących serce (np. glikozydy)

• leków na wysoki poziom cholesterolu (np. cholestyramina)

• diuretyków (leków ułatwiających wydalanie nadmiaru wody)

• leków poddających układ odpornościowy (np. metotreksat, cyklosporyna, tacroliusz)

• leków na manię, zaburzenia dwubiegunowe lub depresję (np. lit, SSRI)

• mifeprystonu (do przerywania ciąży)

• leków na HIV (np. zydowudyna).

Paracetamol i Ibuprofen Mylan może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać.
Na przykład:

• leki przeciwpłytkowe (czyli rozrzedzające krew/hamujące krzepnięcie, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopril, beta-blokery, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan)

Inne leki mogą również wpływać lub podlegać wpływowi leczenia Paracetamolem i Ibuprofenem Mylan. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan w połączeniu z innymi lekami.
Paracetamol i Ibuprofen Mylan z jedzeniem i alkoholem
Podczas leczenia nie pij alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to spowodować szkody u noworodka lub problemy podczas porodu. Może to powodować problemy z nerkami i sercem u noworodka. Może wpływać na skłonność do krwawienia u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub przedłużenie porodu.
Zwróć szczególną uwagę, jeśli jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży. Nie powinieneś przyjmować Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas planowania ciąży, powinieneś przyjmować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, Paracetamol i Ibuprofen Mylan może powodować problemy z nerkami u noworodka, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka.
Jeśli potrzebujesz leczenia przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Paracetamol i Ibuprofen Mylan może być stosowany podczas karmienia piersią, o ile jest stosowany krótkoterminowo w zalecanej dawce.
Paracetamol i Ibuprofen Mylan może utrudniać zajście w ciążę.
Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność kobiet. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu przyjmowania leku. Jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę, powiadom lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
U niektórych osób Paracetamol i Ibuprofen Mylan może powodować zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, zaburzenia wzroku i senność.
Weź to pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest duża ostrożność, np. przy kierowaniu pojazdami. Dopóki nie ustalisz, jaki wpływ ten lek ma na Ciebie, zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Paracetamol i Ibuprofen Mylan

[ Dostępne bez recepty ]
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
[ Dostępne tylko na receptę ]
Stosuj ten lek zawsze ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Wyłącznie do stosowania doustnego na krótki okres czasu.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Nie stosuj Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan przez więcej niż 3 dni. Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują,
szczególnie w przypadku infekcji towarzyszącej takim objawom jak gorączka i ból, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Dorośli: zalecana dawka to jedna tabletka z wodą i posiłkiem , maksymalnie 3 razy dziennie.
Zachowaj co najmniej 6 godzin między dawkami .
Jeśli jedna tabletka nie skutecznie kontroluje objawów, można przyjąć maksymalnie dwie tabletki
nie więcej niż 3 razy dziennie. Z uwagi na zawartość paracetamolu, pojedyncza dawka dwóch tabletek
przeznaczona jest dla pacjentów o masie ciała równej lub większej niż 60 kg.
Nie przyjmuj więcej niż sześciu tabletek w ciągu 24 godzin (co odpowiada 3 000 mg paracetamolu
i 1 200 mg ibuprofenu dziennie).
Jeśli masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby lub nerek albo jesteś osobą starszą,
lekarz poda Ci odpowiednią dawkę, możliwie najniższą. Nie stosuj tego leku, jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby lub nerek.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie przeznaczone do stosowania u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia.
Sposób stosowania
Tabletki należy przyjmować z szklanką wody.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, przyjmuj Paracetamol i Ibuprofen Mylan
podczas lub po jedzeniu.
Jeśli przyjmiesz więcej Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą ilość Paracetamolu i Ibuprofenu Mylan niż zalecono lub jeśli dzieci przypadkowo przyjmą ten lek,
skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub w najbliższym szpitalu w celu uzyskania porady co do ryzyka i dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach,
dezorientację i drżenie gałek ocznych. W przypadku przyjęcia wysokich dawek opisywano senność, ból w klatce piersiowej,
kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu,
obniżone stężenie potasu we krwi, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, nawet jeśli czujesz się dobrze.
Zbyt duża dawka paracetamolu może powodować ciężkie, opóźnione uszkodzenie wątroby.
Jeśli zapomnisz przyjąć Paracetamol i Ibuprofen Mylan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz,
a następnie przyjmij następną dawkę nie wcześniej niż po upływie co najmniej 6 godzin.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
PRZERWIJ przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• objawy krwawienia jelitowego (silny ból brzucha, wymioty z krwią lub treścią przypominającą kawę w proszku, krew w stolcu, czarny, smoлистy stolec) (niepowszechne).
• objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak: sztywność karku, ból głowy, nudności lub wymioty, gorączka lub uczucie dezorientacji (bardzo rzadkie).
• objawy ciężkiej reakcji alergicznej. Objawy obejmują obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca, niskie ciśnienie krwi (bardzo rzadkie).
• astma, świsty w klatce piersiowej, duszność (bardzo rzadkie).
• ciężkie reakcje skórne z powstawaniem pęcherzy, takie jak: eritema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka (bardzo rzadkie).
• ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, powiększone węzły chłonne oraz zwiększoną liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek) (częstość nieznana).
• ciężka reakcja skórna znana jako PEAG (ogólna pustulopatia egzantematyczna ostra). Czerwona, rozlana wysypka z odwarstwieniem, pęcherze pod skórą i pęcherzyki głównie w okolicach skladów skórnych, tułowia i kończyn górnych, towarzyszącej gorączce na początku leczenia (bardzo rzadkie).

Inne możliwe działania niepożądane
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• ból lub dyskomfort w żołądku, wzdęcia, nudności lub wymioty, biegunka
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (wykrywane w badaniach krwi)
• nadmierne pocenie się
• zatrzymanie płynu z obrzękami kostek lub nóg (obrzęk)

Niepowszechne (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• ból głowy i zawroty głowy
• wzdęcia i zaparcia
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub zwiększenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi), powodujące nieuzasadnione krwawienia, powstawanie siniaków i krwawienia z nosa
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (wyniki badań krwi oraz enzymów wątrobowych i nerkowych)
• nasilenie się zapalenia okrężnicy i choroby Crohna
• dyspepsja (zapalenie żołądka)
• zapalenienie trzustki towarzyszące silnemu bólowi w górnej części brzucha rozchodzącemu się na plecy oraz wymiotom (zapalenie trzustki)
• wysypka, swędzenie skóry
• owrzodzenia jamy ustnej

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• mrowienie rąk i stóp

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• zmniejszenie liczby komórek krwi (powodujące ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, silne zmęczenie, nieuzasadnione krwawienia, powstawanie siniaków i krwawienia z nosa)
• zaburzenia wzroku, dzwonienie w uszach, zawroty głowy
• dezorientacja, depresja, halucynacje
• zmęczenie, ogólne uczucie niedyspozycji
• nadwrażliwość skóry na światło
• podwyższone ciśnienie krwi
• problemy z wątrobą (powodujące żółtaczkę skóry i białek oczu)
• problemy z nerkami (powodujące zwiększenie lub zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki nóg)
• niewydolność serca (powodująca duszność, obrzęki)
• zapalenienie nerwu wzrokowego i senność

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie schorzenie, które może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2)

Leki takie jak Paracetamol i Ibuprofeno Mylan mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca („infarctus miocardii”) lub udaru mózgu (patrz punkt 2).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Paracetamolo e Ibuprofene Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folii blisterowej po oznaczeniu „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Paracetamolo e Ibuprofene Mylan
Substancjami czynnymi są paracetamol i ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera
500 mg paracetamolu i 200 mg ibuprofenu.
Inne składniki to:
jądro tabletu: skrobię kukurydzianą, crospowidon (typ A) (E1202), bezwodny dwutlenek krzemu (E551), powidon K-30 (E1201), skrobię modyfikowaną, talk (E553b), kwas stearynowy (50).
powłokę filmową: poli(winylowy alkohol) (E1203), talk (E553b), makrogol 3350 (E1521), dwutlenek tytanu (E171).
Opis wyglądu Paracetamolo e Ibuprofene Mylan i zawartości opakowania
Tabletki Paracetamolo e Ibuprofene Mylan 500 mg/200 mg to tabletki powlekane, od białej do blado-białej, o kształcie owalnym, o wymiarach 19,7 mm x 9,2 mm.
Dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 12, 16 lub 20 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., via Vittor Pisani 20 – 20124 Milano
Producent
Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Products S.A.
Larissa Industrial Area, P.O. Box 3012
Larissa
41 500
Grecja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Republika Czeska: Brufen Combi
Dania: Paracetamol/Ibuprofen Viatris
Włochy: Paracetamolo e Ibuprofene Mylan
Norwegia: Ibuprofen/Paracetamol Viatris
Słowacja: Brufen Combi
Hiszpania: Dalsydol DUO