Ulotka do produktu

OROBICIN 2500 IU + 25 mg tabletki

Bacitracyna + Neomycyna
16 tabletek
KATEGORIA FARMACEUTYCZNA
Antybiotyk.
WSKAZANIA:
Zakażenia przewodu pokarmowego wywołane drobnoustrojami wrażliwymi na neomycynę i bacitracynę.
W przygotowaniu jelita grubego do zabiegu chirurgicznego.
PRZECIWWSKAZANIA:
Znana nadwrażliwość na neomycynę i bacitracynę; niewydolność nerek, zespoły miasteniczne; zespół złego wchłaniania. Preparatów zawierających neomycynę do stosowania doustnego nie należy podawać dzieciom poniżej 2. roku życia. Ponadto nie należy podawać antybiotyku jednocześnie z lekami potencjalnie nefrotoksycznymi (kanamicyna, streptomicyna, gentamycyna, polimixyna, wiomicyna, kolistyna, cefalosporyny itp.). Zamknięcie jelita, nawet częściowe.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA:
Po dłuższym lub powtarzanym podawaniu może dojść do rozwoju drobnoustrojów opornych. W szczególności możliwe są enterokolity wywołane przez bakterie z rodzaju Staphylococcus. W takich przypadkach pacjent powinien być poddany odpowiedniemu leczeniu i regularnej kontroli. Podczas leczenia zaleca się okresowe badania czynności nerek oraz testy audiometryczne w celu wcześniejszego wykrycia objawów nefro- i ototoksyczności. Nie powinno się jednoczesnego podawać leków przeciwwymiotnych lub przeciwko szumom w uszach, ponieważ mogą one utrudnić wczesne rozpoznanie objawów ototoksyczności. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z uszkodzeniami wątroby, nawet niewielkiego stopnia, ponieważ istnieje możliwość gromadzenia się małych dawek antybiotyków, które mogą być wchłaniane, zwłaszcza przy uszkodzeniach błony śluzowej jelita.
INTERAKCJE:
Neomycynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów przyjmujących leki potencjalnie ototoksyczne, leki przeciwkrzepliwe oraz blokery neuromięśniowe. Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych moczopędnych z uwagi na możliwość nasilenia skutków toksycznych na nerki i nerw słuchowy.
OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNE
Ciąża, karmienie piersią
U kobiet w ciąży oraz u dzieci lek należy stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS STOSOWANIA
Do użytku wewnętrznego.
Dawkę dzienną i czas trwania leczenia ustala lekarz leczący. Średnia dawka dzienna dla dorosłych wynosi od 4 do 10 tabletek dziennie, w zależności od przypadku, podzielonych na kilka dawek w ciągu dnia.
Zaleca się przerwanie leczenia po ustąpieniu objawów związanych z infekcją (leczenie nie powinno być przedłużane ponad 3–5 dni).
PRZEDAWKOWANIE
Podczas długotrwałego lub powtarzanego leczenia może wystąpić zespół złego wchłaniania z objawami diarei i steatorei, prawdopodobnie spowodowany hamowaniem lipaz, a także objawy nefrotoksyczności i ototoksyczności.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Najczęściej występują nudności, wymioty i zaparcia. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwościowe, takie jak różnego rodzaju i lokalizacji wysypki skórne. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych innych niż opisane, pacjent powinien niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza lub farmaceutę.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Zobacz datę ważności podaną na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.
TRZYMAĆ LEK POZA ZASIĘGIEM I WIDOCZNOŚCIĄ DZIECI
SKŁAD
Jedna tabletka zawiera:
substancje czynne:
Bacitracyna 2500 IU
Sulfat neomycyny odpowiadający neomycynie 25 mg;
substaffe pomocnicze:
skrobia, talk.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Tabletki. Opakowanie kartonowe zawierające 16 tabletek.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WProwadzenie DO OBROTU
PHARMADAY PHARMACEUTICAL S.R.L. JEDNOSOBOWA
Via Vistarino n. 14/F – 27010 Copiano (PV)
PRODUCENT
FULTON MEDICINALI S.p.A. –
Via G. Marconi n. 28/9 – 20020 Arese (MI)
REWIZJA ULotki PRZEZ ITALIJSKĄ AGENCJĘ LEKÓW:
LUTY 2013