Folleto informativo

OROBICIN 2500 UI + 25 mg comprimidos

Bacitracina + Neomicina
16 comprimidos
CATEGORÍA FARMACÉUTICA
Antibiótico.
INDICACIONES:
Infecciones del tracto intestinal provocadas por gérmenes sensibles a la Neomicina y a la
Bacitracina. En la preparación del colon antes de intervenciones quirúrgicas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida hacia la Neomicina y la Bacitracina; insuficiencia renal, síndromes
miasténicos; síndrome de malabsorción. Los productos que contienen Neomicina para uso oral están
contraindicados en niños menores de dos años. Además, no se debe administrar el antibiótico
simultáneamente con agentes potencialmente nefrotóxicos (Kanamicina, estreptomicina,
gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporinas, etc.). Oclusión intestinal,
incluso parcial.
PRECAUCIONES DE USO:
Tras la administración prolongada o repetida, puede producirse el desarrollo de
microorganismos no sensibles; existe en particular la posibilidad de enterocolitis
estafilocócica. En tales casos, el paciente debe mantenerse bajo control, instaurando una
terapia adecuada. Es recomendable realizar controles periódicos de la función renal y pruebas
audiométricas durante el tratamiento para detectar precozmente signos de nefro y
ototoxicidad. No deberían administrarse simultáneamente medicamentos antieméticos o
anticinetósicos, ya que podrían impedir el reconocimiento oportuno de los signos iniciales de
ototoxicidad. Debe tenerse especial precaución en el tratamiento de pacientes con lesiones
hepáticas, incluso de escasa gravedad, dado que es posible la acumulación de pequeñas dosis de
antibióticos que en ocasiones pueden ser absorbidas, especialmente a nivel de lesiones intestinales.
INTERACCIONES:
La Neomicina debe usarse con precaución en pacientes que toman medicamentos
potencialmente ototóxicos, anticoagulantes y agentes bloqueadores neuromusculares. Debe
evitarse el uso simultáneo de diuréticos muy potentes debido al posible potenciamiento de los
efectos negativos sobre los riñones y el nervio acústico.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Embarazo, lactancia
En mujeres durante el embarazo y en la infancia, el producto debe usarse solo en caso de
necesidad real y bajo estricto control médico.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN
Por vía oral.
Corresponde al médico tratante establecer las dosis diarias y la duración del tratamiento. La
dosificación media diaria en adultos varía entre 4 y 10 comprimidos al día, según los casos,
fraccionados durante el día.
Se recomienda suspender el tratamiento una vez desaparecida la sintomatología relacionada
con la infección (el tratamiento, en cualquier caso, no debe prolongarse más allá de 3-5 días).
SOBREDOSIFICACIÓN
Durante tratamientos prolongados o repetidos puede aparecer un síndrome de malabsorción
con diarrea y esteatorrea, probablemente relacionado con la inhibición de las lipasas, así como
fenómenos de nefrotoxicidad y ototoxicidad.
EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos más frecuentes son náuseas, vómitos y estreñimiento. Raramente ocurren
reacciones de hipersensibilidad con erupciones cutáneas de diferente tipo y localización. Si
aparecen efectos adversos distintos de los descritos, el paciente debe comunicarlo
expresamente a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni en la basura doméstica.
Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto
ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
principios activos:
Bacitracina 2500 UI
Neomicina sulfato equivalente a Neomicina 25 mg;
excipientes:
almidón, talco.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Comprimidos. Envase de 16 comprimidos
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
PHARMADAY PHARMACEUTICAL S.R.L. UNIPERSONALE Via Vistarino n. 14/F – 27010
Copiano (PV)
FABRICANTE
FULTON MEDICINALI S.p.A. –
Via G. Marconi n. 28/9 – 200020 Arese (MI)
REVISIÓN DEL FOLLETO INFORMATIVO POR PARTE DE LA AGENCIA ITALIANA DEL
MEDICAMENTO:
FEBRERO 2013