OMOLIN

Ulotka: Informacja dla pacjenta

OMOLIN

10 mg twarde kapsułki gastroodporne
20 mg twarde kapsułki gastroodporne
Omeprazol
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest OMOLIN i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem OMOLIN
3. Jak stosować OMOLIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać OMOLIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OMOLIN i do czego służy

Omolin zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanej
„inhibitory pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez
żołądek.
Omolin stosuje się w leczeniu następujących chorób:
U dorosłych:

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas wydobywa się z żołądka i przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i palenie w przełyku.
• Owrzodzenia w górnej części jelita (wrzód dwunastniczy) lub żołądka (wrzód żołądka).
• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. W przypadku tej choroby lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (Niesterydowe Leki Przeciwzapalne). Omolin może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów, jeśli przyjmuje się NLPZ.
• Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:
Dzieci powyżej 1. roku życia i o wadze ciała równej lub powyżej 10 kg
Strona 1 z 9

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas wydobywa się z żołądka i przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i palenie w przełyku. U dzieci objawy tej choroby mogą obejmować również cofanie się zawartości żołądka do jamy ustnej (refluks), niedowolne wymioty (wymioty) oraz słaby przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4. roku życia i młodzież

• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. W przypadku tej choroby lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem OMOLIN

Nie przyjmuj OMOLIN

• Jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w Omolin (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omolin.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omolin.
Omolin może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli u Ciebie wystąpią poniższe objawy przed zażyciem Omolin lub w trakcie jego stosowania, skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem.
• Ból żołądka lub niestrawność.
• Wymioty zawierające jedzenie lub krew.
• Ciemne zabarwienie stolca (obecność krwi w stolcu).
• Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może być powiązany z niewielkim wzrostem ryzyka zakaźnej biegunki.
• Poważne problemy wątroby.
• Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, taki jak omeprazol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielki wzrost ryzyka złamań kości udowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Omolin, który zmniejsza ilość kwasu w żołądku.
• Jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).

Jeśli przyjmujesz Omolin przez długi czas (ponad 1 rok), prawdopodobnie lekarz zaleci regularne kontrole. Za każdym razem, gdy odwiedzasz lekarza, informuj o wszystkich nowych i nietypowych objawach.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Omolin, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości udowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).
Strona 2 z 9
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, szczególnie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Omolin. Pamiętaj również o zgłoszeniu innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.
Dzieci
Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, choć nie jest to zalecane. Nie dawaj tego leku dzieciom poniżej jednego roku życia ani dzieciom o wadze poniżej 10 kg.
Inne leki i OMOLIN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Jest to ważne, ponieważ Omolin może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omolin.
Nie przyjmuj Omolin, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z następujących leków:

• Ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu problemów serca)
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji)
• Fenytynę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omolin.
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne blokery witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omolin.
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów)
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji)
• Cylostatazol (stosowany w leczeniu chwieżności przewijowej)
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom))
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów)
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysokie dawki metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie omeprazolem

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna razem z Omolin w celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować o przyjmowaniu innych leków.
OMOLIN i jedzenie oraz napoje
Zobacz punkt 3.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Omeprazol wydzielany jest z mlekiem matki, ale mało prawdopodobne jest, że wywoła on działanie u dziecka przy zastosowaniu dawek terapeutycznych. Jeśli karmisz piersią, lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omolin.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Strona 3 z 9
Mało prawdopodobne jest, że Omolin wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Omolin zawiera sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować OMOLIN

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz poda Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od stanu Twojego zdrowia oraz wieku.

Zalecana dawka:

Dorośli:

W leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak palenie podłożu żołądka i kwaśny przypływ:

• Jeśli lekarz poinformował Cię, że przełyk jest lekko uszkodzony, typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie zagoi się całkowicie.
• Po zagojeniu się przełyku typowa dawka to 10 mg raz dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg raz dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnej części jelita (wrzód dwunastniczy):

• Typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie.
• Jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• Typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie.
• Jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz dziennie przez 8 tygodni.

W profilaktyce nawrotów wrzodów dwunastniczych i żołądka:

• Typowa dawka to 10 mg lub 20 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastniczych i żołądka spowodowanych przyjmowaniem leków przeciwbólowych (LPPiZ – leki przeciwzapalne niesteroidowe):

• Typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.

W profilaktyce powstawania wrzodów dwunastniczych i żołądka u pacjentów przyjmujących LPPiZ:

• Typowa dawka to 20 mg raz dziennie.

Strona 4 z 9

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:

• Typowa dawka to 20 mg Omolin dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród: amoksycyliny, klarotromycyny i metronidazolu.

W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi, przez jaki czas należy przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie podłożu żołądka i kwaśny przypływ:

• Omolin może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia i o wadze ciała powyżej 10 kg. Dawkowanie u dzieci zależy od ich wagi ciała, a dokładną dawkę ustali lekarz.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:

• Omolin może być stosowany u dzieci powyżej 4 roku życia. Dawkowanie zależy od wagi ciała dziecka, a dokładną dawkę ustali lekarz.
• Lekarz przepisze dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób przyjmowania leku

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• Kapsułki należy połykać całe, popijając pół szklanki wody. Nie należy żuć ani mielić kapsułek, ponieważ zawierają one granulki o powłoce ochronnej, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:
• Otwórz kapsułkę i połknij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą (niegazowaną), sokiem owocowym o kwaśnym odczynie (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym) lub w pastę z jabłkiem.
• Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), a następnie wypij preparat natychmiast lub w ciągu 30 minut.
• Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, przepłucz dokładnie szklankę pół szklanki wody i wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ich i nie miel.

Jeśli przyjmiesz więcej OMOLIN niż należy
Jeśli przyjmiesz większą dawkę Omolin niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć OMOLIN
Strona 5 z 9
Jeśli zapomniałeś/-aś o przyjęciu dawki, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak jest już prawie czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Omolin
Nie przerywaj stosowania Omolin bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Omolin
i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:

• Nagłe chrapanie, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczną).
• Zaczerwienienie skóry z pojawieniem się pęcherzy lub łuszczenia. Może również pojawić się poważne tworzenie pęcherzy z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczne martwicze zapalenie naskórka”.
• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia mogą być objawami problemów wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Ból głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcia, wydzielanie gazów (wzdęcia).
• Uczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty).
• Dobroczynne polipy w żołądku.

Działania niepożądane niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Obrzęk stóp i kostek.
• Niespokojny sen (bezsenność).
• Omdlenia, mrowienie, uczucie senności.
• Odczucie kręcenia się (zawroty głowy).
• Zmiany w badaniach krwi dotyczących funkcji wątroby.
• Wysypka, wysypka z obrzękiem skóry (koprzyca) i swędzenie skóry.
• Ogólne uczucie niedoboru i brak energii.
• Złamanie nadgarstka, biodra lub kręgosłupa.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Zmiany w składzie krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie i łatwe powstawanie siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Reakcje alergiczne, czasem bardzo poważne, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, chrapanie.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobór (wymioty) i skurcze.
• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja. Strona 6 z 9
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe chrapanie lub duszność (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotknąć jelita i jest spowodowane przez grzyby.
• Problemy wątroby, w tym żółtaczka, która może powodować żółtaczki skóry, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia.
• Utrata włosów (łysienie).
• Wysypka po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
• Ciężkie problemy nerek (interstycjalne zapalenie nerek).
• Zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10000):

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek)
• Agresywność.
• Wizje, uczucia lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątroby aż do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy i łuszczenia skóry. Te działania mogą być związane z wysoką gorączką i bólami stawów (wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka)
• Osłabienie mięśni.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

W bardzo rzadkich przypadkach OMOLIN może wpływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności. Jeśli
doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia
lub gorączka z objawami zakażenia lokalnego, takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej lub
trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć
brak białych krwinek (agranulocytozę) poprzez wykonanie badania krwi. Ważne jest, aby w tym przypadku
poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie jelita (prowadzi do biegunki)
• Jeśli jesteś leczony/a Omolinem przez ponad 3 miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym rytmem serca. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może ponadto prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnym wykonywaniu badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Wysypka, ewentualnie z bólem stawów.

Nie martw się listą możliwych działań niepożądanych. Możliwe, że żadne z nich nie wystąpią.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Strona 7 z 9
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OMOLIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, blistrze lub butelce po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Opakowanie blisterowe OPA-Al-PVC/Al: blister należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Butelka z HPDE: butelkę należy trzymać dobrze zamkniętą, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera OMOLIN

• Substancją czynną jest omeprazol. Kapsułki OMOLIN zawierają 10 mg lub 20 mg omeprazolu.
• Pozostałe składniki to: Zawartość kapsułki: drobinki cukrowe (składające się z krochmalu kukurydzianego i sacharozy), laurylosiarczan sodu, bezwodny fosforan sodu dwuzasadowy, mannitol, hipromeloza 6 cP, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E 171) i kopolimer kwasu metakrylowego z etylakrylanem (1:1). Otoczka kapsułki: żelatyna. Kapsułki 10 mg i 20 mg zawierają również barwniki chinolina żółte (E 104) i dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd zewnętrzny OMOLIN i zawartość opakowania

• OMOLIN 10 mg: nieprzezroczysta żółta kapsułka zawierająca mikrokulki o barwie od bladożółtej do kremowej.
• OMOLIN 20 mg: nieprzezroczysta żółta kapsułka zawierająca mikrokulki o barwie od bladożółtej do kremowej. Kapsułki są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 140, 280 i 500 kapsułek oraz w butelkach z HDPE zawierających 5, 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 i 500 kapsułek.

Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel Uprawnienia do Wprowadzenia na Rynek
Właściciel Uprawnienia do Wprowadzenia na Rynek
S.F. GROUP Srl
Via Tiburtina 1143
00156 Rzym
Włochy
Producent
Strona 8 z 9
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Avda. Miralcampo, 7 Poligono Industrial Miralcampo, 19200
Azuqueca de Henares
(Guadalajara) Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Estonia: Omolin
Holandia: Omolin 10 / 20 / 40 mg, maagsapresistente capsule, hard
Węgry: Ludea 10 / 20 / 40 mg gyomornedvnek ellenálló, kemény kapszula
Włochy: Omolin 10 / 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Litwa: Omolin 10 / 20 / 40 mg skrandyje nežirios kietos kapsulės
Łotwa: Omolin 10 / 20 / 40 mg zarnas skistosas cietas kapsulas
Polska: Agastin 10 / 20 / 40
Słowenia: Omolin 10 / 20 / 40 mg gastrorezistentna kapsula, trda
Słowacja: Asilar 10 / 20 / 40 mg tvrdá gastrorezistentná kapsula
Hiszpania: Omeprazol Stada 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Strona 9 z 9