OMNIPAQUE

Włochy
Nazwa handlowa OMNIPAQUE
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Recepta ograniczona – stosowany wyłącznie w środowisku szpitalnym lub równoważnym
Kod ATC
Numer rejestracyjny 025477
OMNIPAQUE roztwór do wstrzykiwań

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Omnipaque 240 mg I/ml roztwór do wstrzykiwań, 300 mg I/ml roztwór do wstrzykiwań, 350 mg I/ml roztwór do wstrzykiwań

Ioexol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

  1. Co to jest Omnipaque i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Omnipaque
  3. Jak stosować lek Omnipaque
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Omnipaque
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omnipaque i do czego służy

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do celów diagnostycznych. Jest stosowany tylko w celu pomocy w rozpoznaniu choroby.
Omnipaque to „środek kontrastowy”. Podaje się go przed wykonaniem prześwietlenia rentgenowskiego, aby uzyskać przezroczysty obraz dla lekarza.

  • Po wstrzyknięciu może pomóc lekarzowi w odróżnieniu normalnego wyglądu i kształtu niektórych narządów w organizmie od nieprawidłowego.
  • Może być stosowany w prześwietleniu układu moczowego, kręgosłupa lub naczyń krwionośnych, w tym naczyń serca.
  • Niektórym pacjentom lek ten podaje się przed lub podczas skanowania głowy lub ciała przy użyciu „tomografii komputerowej” (tzw. skanowanie TK). Ten typ skanowania wykorzystuje promienie rentgenowskie.
  • Może być również stosowany do badania gruczołów ślinowych, żołądka i jelit lub do badania jam ciała, takich jak stawy, macica i jajowody.
  • Lek ten wskazany jest również u dorosłych do wykrywania znanych lub podejrzewanych zmian w piersi przy użyciu systemu znanego jako „CESM” (ang. contrast-enhanced spectral mammography), u pacjentów z gęstą tkanką piersi, u których występują przeciwwskazania absolutne lub względne do wykonania rezonansu magnetycznego.

Lekarz wyjaśni, która część ciała będzie poddana skanowaniu.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Omnipaque

Nie stosuj Omnipaque

  • jeśli ma poważne problemy z tarczycą
  • jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na iozol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Omnipaque:

  • jeśli wcześniej wystąpiła reakcja alergiczną po przyjęciu leku podobnego do Omnipaque, zwanego „środkiem kontrastowym”.
  • jeśli ma problemy z tarczycą (nadczynność tarczycy).
  • jeśli ma alergie.
  • jeśli ma astmę.
  • jeśli ma cukrzycę.
  • jeśli ma choroby mózgu (w tym migrenę) lub guzy.
  • jeśli ma poważne choroby serca lub płuc.
  • jeśli ma problemy nerkowe lub problemy nerkowe i wątrobowe.
  • jeśli ma wysokie ciśnienie krwi.
  • jeśli ma chorobę zwaną „miastenia gravis”, powodującą silne osłabienie mięśni.
  • jeśli ma „feochromocytoma” (stałe lub napadowe podwyższone ciśnienie krwi spowodowane rzadkim nowotworem nadnerczy).
  • jeśli ma homocy cystynurię (stan charakteryzujący się zwiększonym wydalaniem z moczem aminokwasu cysteiny).
  • jeśli ma chorobę układu odpornościowego.
  • jeśli wcześniej cierpiał na uzależnienie od alkoholu lub leków.
  • jeśli ma padaczkę, skrzepliny krwi w mózgu lub udar mózgu.
  • jeśli w ciągu najbliższych kilku tygodni ma być poddany badaniom funkcji tarczycy.
  • jeśli ma paraproteinemię (grupę chorób charakteryzujących się obecnością w krwi zwiększonej ilości określonych białek (paraprotein) lub dysproteinemię (zmianę ilości i jakości białek krwi).
  • jeśli ma chorobę krwi zwaną anemią sierpowatą.

Podczas lub krótko po zabiegu obrazowania może wystąpić krótkotrwała choroba mózgu zwana encefalopatią. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tej choroby opisanych w punkcie 4.
Powiadom lekarza przed zastosowaniem Omnipaque, jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.
Inne leki i Omnipaque
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje lek zawierający metforminę, jeśli jest leczony lekami β-blokującymi, substancjami wpływającymi na naczynia krwione, inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego), lub jeśli ostatnio podano Ci interleukinę-2, np. po przeszczepie, lub interferony (leki stosowane w leczeniu chorób układu odpornościowego), antydepresanty (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja), lub jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjąć inne leki, w tym bez recepty.
Ponieważ niektóre leki mogą wpływać na działanie Omnipaque.
Leki β-blokujące mogą zwiększać ryzyko trudności oddechowych i mogą utrudniać leczenie ciężkich reakcji alergicznych, co stanowi zagrożenie przy stosowaniu Omnipaque.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania OMNIPAQUE u kobiet w ciąży. Dlatego lekarz poda Ci Omnipaque tylko wtedy, gdy uzna, że korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko dla matki i dziecka. Jeśli Omnipaque zostało podane matce w czasie ciąży, funkcję tarczycy noworodka należy sprawdzić w pierwszym tygodniu życia oraz między 2. a 6. tygodniem życia u wcześniaków i u noworodków z niską masą urodzeniową.
Karmienie piersią
Karmienie piersią może być kontynuowane normalnie po badaniu z użyciem Omnipaque.
Jednakże, aby uniknąć jakiegokolwiek ryzyka dla niemowlęcia, zaleca się zaprzestanie karmienia przed zastosowaniem Omnipaque i nie wznowienie go przez co najmniej 24 godziny. Mleko wyprodukowane w tym okresie należy wylać.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn od ostatniego wstrzyknięcia Omnipaque przez:

  • 24 godziny, jeśli lek został podany do rdzenia kręgowego, lub
  • przez 1 godzinę we wszystkich pozostałych przypadkach.

Ponieważ może wystąpić uczucie zawrotów głowy lub inne objawy późnej reakcji.
Dzieci i młodzież
Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie przed i po podaniu OMNIPAQUE, szczególnie u noworodków i małych dzieci.

3. Jak stosować Omnipaque

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Dawka i sposób podania
Omnipaque będzie zawsze podawane przez odpowiednio wykwalifikowany i przeszkolony personel medyczny.

  • Omnipaque jest zawsze stosowane w szpitalu lub klinice.
  • Personel medyczny poinformuje Cię o wszystkim, co musisz wiedzieć, aby bezpiecznie skorzystać z leku.

Lekarz ustali dla Ciebie odpowiednią dawkę.
Zwykła dawka to:

  • pojedyncze wstrzyknięcie lub może zostać Cię poproszony o wypicie roztworu.

Po podaniu Omnipaque
Zostanie Cię poproszony:

  • o picie dużej ilości płynów, aby wspomóc wydalanie leku z organizmu, oraz
  • o pozostanie w pomieszczeniu, gdzie wykonano skanowanie lub zdjęcie rentgenowskie, lub w jego pobliżu przez co najmniej 30 minut,
  • o pozostanie w klinice lub szpitalu przez godzinę.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli w tym czasie wystąpiły u Ciebie działania niepożądane (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Powyższe zalecenia dotyczą wszystkich pacjentów, którym podano Omnipaque. Jeśli nie jesteś pewien/a powyższych informacji, zapytaj lekarza.
Omnipaque może być podawane na wiele różnych sposobów; poniżej opisano zazwyczaj stosowane metody:

Wstrzyknięcie do tętnicy lub żyły
Omnipaque jest zazwyczaj wstrzykiwane do żyły ręki lub nogi.
Czasem lek jest podawany przez cienki plastikowy wąż (catheter), wprowadzony do tętnicy, zazwyczaj w ramieniu lub pachwinie.

Wstrzyknięcie do kanału rdzeniowego
Omnipaque jest wstrzykiwane do przestrzeni wokół rdzenia kręgowego, aby zobrazować kanał kręgowy.
Jeśli Omnipaque zostało podane do Twojego kanału kręgowego, zostaniesz poproszony o przestrzeganie następujących zaleceń:

  • pozostanie z głową i tułowiem uniesionymi przez godzinę lub przez sześć godzin, jeśli jesteś w łóżku,
  • ostrożne chodzenie i unikanie pochylania się przez sześć godzin,
  • nie pozostawanie całkowicie samodzielnie w pierwszych 24 godzinach po podaniu Omnipaque, jeśli jesteś pacjentem ambulatoryjnym i wcześniej występowały u Ciebie napady padaczkowe.

Powyższe zalecenia dotyczą wyłącznie przypadków, gdy Omnipaque zostało podane do kanału kręgowego.
Jeśli nie jesteś pewien/a powyższych informacji, zapytaj lekarza.

Stosowanie w jamach ciała lub stawach
Jamy ciała mogą obejmować stawy, macicę i jajowody. Sposób i miejsce podania Omnipaque może się różnić.

Stosowanie doustne
Omnipaque jest zazwyczaj podawane doustnie w celu zbadania: gardła, żołądka i jelita cienkiego.
Omnipaque może być rozcieńczane wodą na potrzeby tych badań.

Jeśli podano więcej Omnipaque niż należało
Ponieważ Omnipaque jest podawane przez wykwalifikowany personel medyczny, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Reakcje alergiczne
Jeśli po podaniu Omnipaque w szpitalu lub klinice wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, natychmiast powiadom lekarza. Objawy mogą obejmować:

  • duszność, trudności w oddychaniu, uczucie ucisku lub ból w klatce piersiowej
  • ciężkie reakcje skórne, wysypkę, obrzęki, swędzące plamy, pęcherze na skórze i w jamie ustnej, zaczerwienienie/swędzenie oczu, kaszel, zatkany nos, kichanie oraz inne objawy alergiczne
  • obrzęk twarzy
  • zawroty głowy lub omdlenia (spowodowane niskim ciśnieniem krwi)

Wymienione powyżej działania niepożądane mogą pojawić się również kilka godzin lub dni po podaniu Omnipaque. Jeśli któreś z tych objawów wystąpi po opuszczeniu szpitala lub kliniki, natychmiast udaj się do najbliższego szpitala. Mogą również wystąpić inne działania niepożądane, wymienione poniżej.

Częstość występowania działań niepożądanych jest określana następująco:
Bardzo często: występuje u więcej niż 1 osoby na 10
Często: występuje u 1–10 osób na 100
Nieczęsto: występuje u 1–10 osób na 1000
Rzadko: występuje u 1–10 osób na 10 000
Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 osoby na 10 000
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Ogólne
(Stosuje się do wszystkich zastosowań Omnipaque)
Często:

  • uczucie ciepła

Nieczęsto:

  • uczucie niedobytu (nudności)
  • nadmierne lub niepokojące pocenie się, uczucie zimna, zawroty głowy/omdlenia

Rzadko:

  • reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
  • spowolnienie tętna
  • ból głowy, wymioty, gorączka

Bardzo rzadko:

  • chwilowa zmiana wrażliwości smakowej
  • wysokie lub niskie ciśnienie krwi, drżenie (dreszcze)
  • biegunka, ból w okolicy żołądka

Nieznana:

  • Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje alergiczne, prowadzące do szoku i załamania, zobacz „reakcje alergiczne” dla innych objawów.
  • omdlenia
  • obrzęk gruczołów ślinowych
  • zatrucie jodem, ostre lub przewlekłe

Po wstrzyknięciu do tętnicy lub żyły
Przeczytaj najpierw podrozdział „Ogólne”. Poniżej opisano wyłącznie działania niepożądane i ich częstość występowania po wewnątrznaczyniowym stosowaniu nielosowych monomerycznych środków kontrastowych.

Często:

  • uczucie ciepła
  • krótkotrwałe zmiany częstości oddychania, problemy z oddychaniem

Nieczęsto:

  • ból i dyskomfort

Rzadko:

  • zawroty głowy
  • częściowe osłabienie lub całkowita utrata ruchomości mięśni
  • nietolerancja jasnego światła
  • niepokojące uczucie zmęczenia
  • biegunka
  • nieregularne bicie serca
  • problemy nerkowe
  • kaszel, ogólny dyskomfort, zatrzymanie oddechu
  • wysypka i swędzenie, zaczerwienienie skóry
  • pogorszenie wzroku

Bardzo rzadko:

  • drgawki (ataki drgawkowe), zamazanie świadomości, udar, zaburzenia czucia (np. dotyku), zmiany wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezja), drżenie
  • napady gorąca, zaczerwienienie
  • trudności w oddychaniu
  • przemijające zaburzenia mózgu (encefalopatia), w tym utrata krótkotrwałej pamięci, śpiączka, oszołomienie, utrata pamięci na wydarzenia poprzedzające przyczynę (amnezja retrogadna), które mogą prowadzić do dezorientacji, halucynacji, trudności w widzeniu, utraty wzroku, drgawek, utraty koordynacji, utraty ruchomości po jednej stronie ciała, zaburzeń mowy i utraty przytomności
  • zawał mięśnia sercowego

Nieznana:

  • ciężkie, pęcherzykowe, odłuszczające się lub pęcherzykowe reakcje skórne
  • uczucie dezorientacji, niepokoju, niepokoju psychicznego, niespokojności lub lęku
  • obrzęk/obrzęk mózgu
  • nadczynność tarczycy (nadmiar hormonów tarczycy we krwi powodujący różne objawy, np. tachykardię, pocenie się, lęk), krótkotrwała niedoczynność tarczycy (zaburzenie funkcji tarczycy, które później wraca do normy). Zwykle nie występują objawy.
  • przemijające trudności w poruszaniu się, zaburzenia czucia (np. dotyku)
  • przemijające zaburzenia mowy, w tym afazję (niemożność mówienia), dysartrię (trudności w wymawianiu słów)
  • tymczasowa ślepotę, przemijającą utratę słuchu
  • ból w klatce piersiowej, problemy sercowe, w tym niewydolność serca, zatrzymanie krążenia i sinica (niebieskawe lub fioletowe zabarwienie skóry spowodowane niedostatecznym natlenieniem)
  • uczucie ucisku w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu, w tym gromadzenie się płynu w płucach, nasilenie stanu zapalnego trzustki lub ostra zapalenie trzustki
  • szok, skurcz tętnicy, niedokrwienie
  • ból i obrzęk żyły, skrzeplina (tromboza), zmniejszenie liczby płytek krwi
  • ból stawów, skurcz mięśni, osłabienie mięśni, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ból pleców
  • napad astmy
  • nasilenie się łuszczycy
  • zapalenie pęcherzykowe skóry, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wielopostaciowego rumienia, toksyczna martwica naskórka, ostrą ogólną pustulową egzantematyczną pustulozę, wysypkę lekową
  • Jodyzm (nadmiar jodu w organizmie) prowadzący do obrzęku i bólu gruczołów ślinowych

Po wstrzyknięciu do kanału kręgowego
Przeczytaj najpierw podrozdział „Ogólne”. Poniżej opisano wyłącznie działania niepożądane i ich częstość występowania po wewnątrzoponowym (intratekalnym) stosowaniu nielosowych monomerycznych środków kontrastowych.

Bardzo często:

  • ból głowy (może być silny i trwać godziny)

Często:

  • uczucie niedobytu (nudności), wymioty

Nieczęsto:

  • choroba układu nerwowego centralnego (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – meningitis aspektica, w tym zapalenie chemiczne)

Rzadko:

  • drgawki (ataki drgawkowe), zawroty głowy, biegunka
  • ból w rękach lub nogach, ból szyi, ból pleców, ból kończyn

Nieznana:

  • uczucie niepokoju
  • nieprawidłowa aktywność elektryczna mózgu w badaniu zwanym encefalogramem (EEG)
  • podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych
  • stan przedudrzeniowy (stan epileptyczny)
  • nietolerancja jasnego światła
  • trudności w poruszaniu się, uczucie dezorientacji
  • zaburzenia czucia (np. dotyku), tymczasowa ślepotę, przemijającą utratę słuchu
  • zaburzenia mowy, w tym afazję (niemożność mówienia), dysartrię (trudności w wymawianiu słów)
  • zmiany wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezja), zmniejszenie wrażliwości i odpowiedzi na bodźce (hipoestezja)
  • uczucie mrowienia, skurcze mięśni (spasmy), reakcja w miejscu wstrzyknięcia
  • przemijające zaburzenia mózgu (encefalopatia), w tym utratę krótkotrwałej pamięci, śpiączkę, oszołomienie, utratę pamięci na wydarzenia poprzedzające przyczynę (amnezja retrogadna), które mogą prowadzić do dezorientacji, halucynacji, trudności w widzeniu, utraty wzroku, drgawek, utraty koordynacji, utraty ruchomości po jednej stronie ciała, zaburzeń mowy i utraty przytomności

Po zastosowaniu w jamach ciała (np. macicy i jajowodach, pęcherzu żółciowym, trzustce lub przepuklinie)
Przeczytaj najpierw podrozdział „Ogólne”. Poniżej opisano wyłącznie działania niepożądane i ich częstość występowania po stosowaniu nielosowych monomerycznych środków kontrastowych w jamach ciała.

Po endoskopowej retroskopowej cholangiopankreatografii (ERCP), badaniu przeprowadzanym w celu ustalenia przyczyny zatoru odpływu żółci i soku trzustkowego do jelita:
Często:

  • zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
  • wzrost poziomu amylazy (enzymów) we krwi

Po doustnym podaniu:
Bardzo często:

  • biegunka

Często:

  • nudności, wymioty

Nieczęsto:

  • ból brzucha

Po hysterosalpingografii (HSG), badaniu rentgenowskim przeprowadzanym w celu oceny stanu jajowodów (salpingów) i morfologii jamy macicy:
Bardzo często:

  • ból brzucha

Po prześwietleniu stawu (artrografii):
Bardzo często:

  • ból

Nieznana:

  • zapalenie stawów (artretyzm)

Erniografia:
Nieznana:

  • ból

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków:
Nieznana:
Chwilowa niedoczynność tarczycy u noworodków.
Tymczasowa niedoczynność tarczycy, która nie wytwarza wystarczającej ilości hormonów tarczycy do prawidłowego funkcjonowania organizmu (przejściowy hipotyreoz), została zaobserwowana u noworodków przedwczesnych, noworodków i innych dzieci po podaniu Omnipaque. Noworodki przedwczesne są szczególnie wrażliwe na działanie jodu. Funkcję tarczycy należy kontrolować u noworodków w pierwszym tygodniu życia po podaniu środka kontrastowego jodowego matce w czasie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Omnipaque

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Butelki z polipropylenu: Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C, chroniąc przed światłem.
Butelki szklane: Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C, chroniąc przed światłem.
Butelki szklane i z polipropylenu o pojemności 50, 75, 100, 200 i 500 ml mogą być przechowywane przez miesiąc w temperaturze 37°C przed użyciem. Butelki z polipropylenu o pojemności 20 ml mogą być przechowywane przez tydzień w temperaturze 37°C przed użyciem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie po napisie „Scad.” (wyp.). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Podana data ważności dotyczy produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w tece, aby chronić lek przed światłem.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Omnipaque

  • Substancją czynną jest ioxanol.
    Omnipaque 240 mg I/ml zawiera 518 mg ioxanolu na ml (równoważne 240 mg jodu na ml).
    Omnipaque 300 mg I/ml zawiera 647 mg ioxanolu na ml (równoważne 300 mg jodu na ml).
    Omnipaque 350 mg I/ml zawiera 755 mg ioxanolu na ml (równoważne 350 mg jodu na ml).

  • Pozostałe składniki to: trometamol, edetat sodu wapnia, kwas solny (dostosowanie pH) i woda do wstrzykiwań.

Wygląd leku Omnipaque i zawartość opakowania
Omnipaque to roztwór do wstrzykiwania. Lek ma postać klarownego, wodnego roztworu, od bezbarwnego do jasnożółtego.
Omnipaque jest dostępne w następujących opakowaniach:
240 mg I/ml 1 fiolka 20 ml
1 fiolka 50 ml
300 mg I/ml 1 fiolka 20 ml
1 fiolka 50 ml
1 fiolka 75 ml
1 fiolka 100 ml
1 fiolka 200 ml
1 fiolka 500 ml
1 fiolka polipropylenowa 20 ml
1 fiolka polipropylenowa z zaprogramowanym miejscem załamania 50 ml
1 fiolka polipropylenowa 50 ml
1 fiolka polipropylenowa 75 ml
1 fiolka polipropylenowa 100 ml
1 fiolka polipropylenowa 200 ml
1 fiolka polipropylenowa 500 ml
350 mg I/ml 1 fiolka 50 ml
1 fiolka 100 ml
1 fiolka 200 ml
1 fiolka 500 ml
1 fiolka polipropylenowa z zaprogramowanym miejscem załamania 50 ml
1 fiolka polipropylenowa 50 ml
1 fiolka polipropylenowa 100 ml
1 fiolka polipropylenowa 200 ml
1 fiolka polipropylenowa 500 ml
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
GE Healthcare S.r.l.
Via Galeno 36,
20126 Milano - Italia

Producenci:
GE Healthcare AS
Nycoveien 1
NO 0485 Oslo, Norwegia
GE Healthcare Ireland
IDA Business Park
Carrigtohill
Co.Cork, Irlandia

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego: